洁净区地漏清洁消毒标准操作规程

生产区地漏清洁标准操作规程

目的：保证地漏清洁。

适用范围：车间所有地漏。

责任者：操作人员。

1、清洁工具、清洁剂的选用：1.1使用的工具：尼龙刷、抹布、塑料水桶。

1.2使用的清洁剂：无磷洗衣粉、洗洁精、去污粉、饮用水。

1.3使用的消毒剂：洗必泰乙醇溶液、75%乙醇、1%来苏水、0.1%新洁尔灭。

2、一般区地漏操作：2.1清除地漏口及滤片上杂物。

2.2提起滤片，用刷子沾取清洁剂仔细刷洗地漏，滤片和罩盖，直至它们正反面都露出原色。

2.3用饮用水冲洗清洁剂后备用。

2.4用饮用水冲洗地漏，去除污水。

2.5用专用抹布吸干地漏液封部分的积水。

2.6拧干专用抹布后，用它沾取清洁剂液擦洗地漏液封部分及排水口，去除污迹。

2.7用饮用水冲洗清洁剂液，并用专用抹布吸干液封部分的积水。

2.8仔细检查，如果发现还有不易去除的污迹，可根据污迹性质，取相应清洁剂擦洗，直至露出地漏的原色。

2.9倒入饮用水，让饮用水注满整个液封部分。

2.10把过滤片（连同罩盖），小心套入地漏。

3、洁净区地漏清洁操作。

3.1先提起地漏盖放置一旁，再提起过滤片（连同罩盖），也放置一旁。

3.2根据污迹性质，用刷子沾取洗洁精仔细刷洗地漏盖，滤片和罩盖，直至它们正反面都露出原色。

3.3用饮用水冲洗清洁剂后把它们浸泡在纯化水中。

3.4用饮用水冲洗地漏，去除污水。

3.5用专用抹布吸干地漏液封部分的积水。

3.6拧干专用抹布后，用它沾取清洁剂擦洗地漏液封部分及排水口，去除表面污迹。

3.7用饮用水冲洗清洁剂，并用专用抹布吸干液封部分的积水。

3.8沿地漏体转圈倒入纯化水，注满整个液封部分。

3.9取出过滤片（连同罩盖），小心套入地漏。

3.10取出地漏盖，盖好地漏。

4、“3.8”清洁操作中将纯化水改为消毒剂即为消毒操作。

5、结束工作：整理好清洁工具送回洁具室。

6、洁净区地漏每日清洗一次，每日消毒一次。

一般区地漏每日清洗一次，每两周消毒一次。

7、做好清洁记录。

8、注意：8.1地漏必须保持液封。

8.2洁净区清洁剂不能用洗衣粉、去污粉。

洁净区地漏清洗、消毒规程

适用于洁净区所有洁净地漏。
责任者：
车间管理人员、操作人员、保洁员、QA检查员。
规程：
1.清洁、消毒实施的条件及频次：
每次清场时和其它原因需要清洁时。一般每周应保证清洁2次以上。
2.进行清洁的地点：
就地清洁。
3.清洁用具：
专用毛刷、普通xx、水桶。
4.清洁剂及其配制：
皂液或洗洁精用适量水稀释成水溶液。
存于洁净区洁具间。毛巾、毛刷挂于拖把架挂钩上；水桶倒于托盘上。
10.符：
洁净区地漏清洁卫生记录（编号：
R-PM-033-01）（样张）。洁净区地漏清洁卫生记录
清洁地漏房间：
编号：
R-PM-033-01日期清洁地漏数量地漏是否按规定清洁地漏是否按规定消毒操作人检查人
5.消毒剂及其配制：
按下列比例配制。
0.1%苯扎溴铵溶液：
量取
0.1ml苯扎溴铵（新洁尔灭）加纯化水至100ml即可。
70%~75%乙醇：
取95%乙醇及纯化水按比例配制，用酒精比重计测定配制浓度。
6.清洁、消毒周期及方法：
6.1.拿开地漏盖板，取出所有部件，专用毛刷、清洁剂刷洗盖板及各部件，用纯化水冲洗三次，备装。
6.1~
6.3进行操作。
7.每次清洗、消毒后及时填写洁净区地漏清洁卫生记录（编号：
R-PM-033-01）。
8.清洁工具的清洁：
按“清洁用工具的管理规程”（编号：
SOP-PM-018-01）执行。批谁：
标准操作规程
标题洁净区地漏清洗、消毒规程
颁发部门质量管理部编号SOP-PM-019-01页次：
9.清洁用具的存放：
标准操作规程标题：Fra bibliotek洁净区地漏清洗、消毒规程

GMP洁净区地漏清洁规程

文件制修订记录1.0目的建立洁净区地漏清洁规程，规范洁净区地漏的清洁操作，防止地漏对生产环境和操作人员的影响。

2.0范围洁净区地漏。

3.0责任技术开发部部长、车间主任、技术员、岗位班长、操作人员。

4.0内容4.1清洁的范围或对象地漏盖、地漏口、地漏内壁、内管口4.2清洁实施条件及频次每日生产后，彻底清洁消毒一次，并加入消毒剂液封。

4.3清洁地点就地清洁4.4清洁工具及设施刷子、擦布、清洁盆4.5使用的消毒剂及配制4.5.1清洁剂洗洁精；配制：在塑料盆中加入饮用水2公斤，加入5ml洗洁精搅拌使其均匀。

4.5.2消毒剂0.02％碘伏溶液、0.2%新洁尔灭溶液，每月更换一次；配制：见“0.02％碘伏溶液配制标准操作规程”、“0.2%新洁尔灭溶液配制标准操作规程”。

4.6清洁用水饮用水4.7清洁内容、程序4.7.1每日生产结束后，将地漏盖取出用沾有纯化水刷子反复刷洗地漏盖三遍，用纯化水投洗擦布擦洗一遍。

4.7.2用刷子刷洗地漏口及地漏内壁、内管口三遍，至壁光滑无污迹，再用擦布擦净水后，将500ml0.02％碘伏皂溶液或0.2%新洁尔灭溶液注入地漏内液封，再将地漏盖放好；0.2%新洁尔灭溶液与碘伏溶液每月交替使用一次。

4.8间隔时间已清洁的地漏用于下次生产前的最长间隔时间为72小时。

4.9清洁工具的清洁方法及存放4.9.1清洁工具方法见相应洁净区清洁工具的清洁规程。

4.9.2清洁后的清洁工具放至洁净区洁具间自然晾干备用。

4.10填写清洁记录。

4.11清洁效果的评价：用洁净的白擦布擦抹无不洁痕迹。

洁净区清洁标准操作规程完整

洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。

清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。

每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。

清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。

每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。

消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。

6.清洁程序临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。

由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。

操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。

将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。

然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。

各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。

日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。

若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。

擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。

清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。

严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。

不能用水直接冲洗地面。

灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。

清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。

认真填写《洁净区环境清洁记录》。

清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。

洁净区清洁标准操作规程完整

洁净区环境清洁标准操作规程1、目得2、适用范围3、职责4、工具5、清洁频率及范围：5、1 每天清洁5、1、1每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。

5、1、2 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。

5、2 每周清洁5、2、1 每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。

5、2、2 清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。

5、3 每月清洁每月得生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。

5、4 消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。

6、清洁程序6、1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。

6、2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。

6、3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。

6、4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好得丝光毛巾平展在手掌中（下同）。

6、5然后在相应清洁区域内，对照相应得清洁内容与方法要求进行环境清洁操作。

6、6 各清洁区域得总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。

6、7 日常清洁得有效期为24小时,每周得大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁得要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。

7、清洁内容6、6清洁注意事项6、6、1 若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。

6、6、2 擦拭设备设施得丝光毛巾、擦拭地面得丝光毛巾与擦拭环境得丝光毛巾分类标识与悬挂，不能混用。

6、6、3 清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。

6、6、4 严格按清洁规定得擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。

洁净区水池、地漏清洁规程

目的：保证洁净区水池、地漏正确使用、清洁、消毒。

范围：洁净区水池、地漏。

职责：清洁员、使用人员对本规程的实施负责。

内容：
1. 清洁地点：就地清洁
2. 清洁用具：水桶、刷子、专用抹布。

3. 清洁剂、消毒剂及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。

4. 清洁方法及清洁用水：
4.1 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）冲去地漏周边及液封的异物，用清洁剂把上盖、扣碗及液封反复刷洗干净至无杂质、无异味（清洁剂用量视地漏的具体情况而定）。

4.2 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）冲去清洁剂的泡沫后用抹布吸干液封周围的水迹，盖上扣碗。

4.3 D级洁净区用饮用水（C级用纯化水）将水池及下水管道用清洁剂刷洗干净，再用饮用水（C级用纯化水）将清洁净擦洗干净，擦干水迹。

5. 消毒方法：每个地漏水封倒入消毒剂300－500ml（以倒满液封为准），盖好上盖，水池及下水管道喷以消毒剂。

6. 清洁实施的条件及频次：
6.1 每班生产结束后清洁、消毒一次。

6.2 停产期间每周例行清洁、消毒一次。

7. 清洁效果的评价：表面无明显不洁痕迹、无异味，水封内无污物并倒满消毒剂。

8. 清洁用具的清洗：用清洁剂清洗，用饮用水（C级区用纯化水）漂洗三遍。

9. 清洁用具的干燥及存放：存于清洁间内自然晾干。

10. 注意事项：清洁水池、地漏的抹布应专用并存放在指定的地点。

C级、D级洁净区地漏清洁消毒标准操作规程

1 目的：建立C级、D级洁净区地漏清洁消毒标准操作程序，以保证地漏正确清洁，避免对生产区造成污染。

2 范围：C级、D级级洁净区地漏的清洁消毒。

3 责任：操作人员、工序负责人负责对地漏的清洁、消毒操作，工序负责人还需对清洁、消毒情况进行检查， QA、工艺员分别对操作进行监督和核查。

4 内容：4.1 清洁工具：水桶、清洁布。

4.2 清洁部位：盖板、筛网盘、地漏槽。

4.3清洁频次：每个工作日下班前，在生产结束后的清场过程中进行清洁，清洁必须在生产结束后进行。

4.4 消毒频次：每次清洁后。

4.5 清洁剂：洗洁精溶液。

4.6 消毒剂：0.2%苯扎溴铵溶液和5%甲酚皂溶液轮换使用，消毒剂按《消毒剂配制使用标准操作规程》Q/CKP-W0-09-008(00)配制，轮换周期为14天。

4.7 清洁、消毒方法4.7.1 清洁：每天使用完毕，将盖板取下，筛网盘拨出，再用专用清洁布醮洗洁精擦洗地漏返倒碗、筛网盘及地漏盖，擦洗至清洁光亮。

然后用纯化水反复冲洗3次后，用清洁布将反倒碗水吸干。

4.7.2 消毒液封：清洁完成后用消毒液进行喷雾消毒，用清洁布蘸消毒液擦拭筛网盘及地漏盖内外表面，再用消毒剂液封，液封高度在返倒碗下10mm处。

扣下筛网盘套，扣好上盖，关下上盖把手。

4.7.3 清洁工具清洁方法和存放地点:清洁布用洗洁精搓洗，用纯化水冲洗干净，存放在清洁工具间凉干。

4.8 效果评价：清洁好的地漏，应洁净无污渍、无异味、无锈迹。

4.9 注意事项：4.9.1 地漏清洁所使用的清洁布为专用，不得用于其他设备设施的清洁。

4.9.2 地漏清洁前，请检查地漏的液封情况，与液封高度不够，需对地漏组件进行检查，是否可能渗透。

如有渗透需保修。

4.9.3 生产过程中尽量避免打开地漏，如必须打开，应在最短的时间内使用完毕，并上盖。

4.9.4 用于地漏液封的有效期同所使用的消毒剂有效期。

广东康臣药业集团内蒙古康源药业有限公司洁净区地漏清洁消毒记录页号：共1页 /第1页编号：R0-04-002（00）。

洁净区清洁标准操作规程完整

洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围：5.1 每天清洁5.1.1每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。

5.1.2 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。

5.2 每周清洁5.2.1 每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。

5.2.2 清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。

5.3 每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。

5.4 消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。

6.清洁程序6.1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。

6.2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。

6.3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。

6.4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。

6.5然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。

6.6 各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。

6.7 日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。

7.清洁内容6.6清洁注意事项6.6.1 若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。

6.6.2 擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。

6.6.3 清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。

6.6.4 严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。

03 洁净区地漏清洗、消毒标准操作规程

洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程
1. 目的：建立一个洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程，防止污染及交叉污染，
保证工艺卫生和药品质量。

2. 范围：适用于各生产车间不同洁净区域内的地漏清洁、消毒。

3. 责任：生产技术部、质保部、各生产车间主任及操作人员对本规程实施负责。

4. 内容：
4.1 清洗、消毒时间及周期。

4.1.1 洁净区域每日生产结束后均对其清洗、消毒一次。

4.2 清洁剂、消毒剂
4.2.1 清洁剂：2%纯碱(Na 2CO 3)溶液、纯化水。

4.2.2 消毒剂：75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液。

4.2.3 消毒剂每月轮换一次。

4.3 清洗方法
4.3.1 生产结束后先纯化水对地漏外表面进行冲洗。

4.3.2 依次取出盖板、网板，水封罩，在清洗间使用抹布、刷子对其洗刷至洁净，
然后用纯化水对其冲洗，冲洗时需冲洗到地漏每处。

4.3.3 对有污染或有油污的地漏（可取出部分）用2%纯碱(Na 2CO 3)溶液擦洗，再用
饮用水、纯化水对其冲洗干净。

4.3.4 然后对地漏（固定部分）及下水道用抹布、刷子沾取2%纯碱（Na 2CO 3）溶液
对其擦洗，再用饮用水、纯化水冲洗至净。

4.3.5装上水封罩，倒入适量（形成密封即可）消毒液（75%的酒精或0.1%的新洁
尔灭）装上网板，上盖板即可。

4.4 以上两种消毒液每月轮换，交替使用。

4.5 清洗、消毒结束后做好记录。

A级洁净区地漏清洁规程

目的：保证环境卫生，防止药品污染。

范围：三十万级洁净区所有房间的地漏。

责任人：操作员、清洁员、车间主管、QA员。

内容：
1清洁频次：每周一次
2清洁工具：板刷
3清洁剂：洗涤灵液
4消毒剂：0.1%新洁尔灭、84消毒剂、75%乙醇
5清洁方法、程序：
5.1将地漏的上盖、篦子拆下，用饮用水刷洗反水碗一遍。

5.2用洗涤灵液刷洗反水碗至无污物见本色，用饮用水冲洗至无泡沫。

5.3倒满消毒剂，保持15min。

5.4用饮用水冲洗一遍。

5.5将地漏的上盖、篦子运往卫生工具间，用流动饮用水、板刷刷洗一遍。

5.6用洗涤灵液刷洗至无污物见本色，用饮用水冲洗至无泡沫。

5.7用消毒剂浸泡15min。

5.8用饮用水清洗一遍。

5.9运回原位安放，用消毒剂液封。

5.10填写清洁记录，记录内容包括：所属生产区域、房间名称、日期、操作人签名。

6清洁工具的清洁、存放：
6.1每日使用后用饮用水冲洗至无污物，若有顽渍用洗涤灵液清洗，用饮用水冲洗至无泡沫。

6.2每月用消毒剂浸泡15分钟后，用饮用水清洗一遍。

6.3在卫生工具室板刷存放处晾干、存放。

7备注：清洁剂、消毒剂的配制见《清洁剂配制操作规程》、《消毒剂配制操作规程》。

地漏清洁消毒的标准操作规程SOP

地漏清洁消毒的标准操作规程SOP
一、目的：建立地漏清洁、消毒的标准操作规程，保证洁净区的卫生，防止污染。

二、适用范围：适用于地漏的清洁、消毒。

三、职责：质量部、生产部。

四、正文：
4.1 清洁部位：洁净区地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。

4.2 清洁频度：每个工作日下班前，每批产品生产结束后的清场过程中各清洁1次。

4.3 清洁工具：水桶、毛刷、水管、橡胶手套等。

4.4 清洁剂：取洗涤灵加纯化水稀释以成适宜浓度，摇匀即可。

4.5 消毒剂（每月轮换使用）：
4.5.1 5%煤酚皂溶液(单月使用)：取15%煤酚皂液加纯化水适量配制成5%水溶液后，摇匀即可。

4.5.2 0.2%新洁尔灭溶液（双月使用）：取5%新洁尔灭液适量加纯化水配制成0.2%溶液，摇匀即可。

4.6 清洁方法：清洁地漏时，不得将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入生产区：
4.6.1 打开地漏盖板，用毛刷蘸清洁剂将地漏盖板刷洗干净，用饮用水将表面的清洁剂冲洗干净。

4.6.2 用大量饮用水将地漏内残存的污物冲入下水道内。

4.6.3 用毛刷蘸清洁剂将地漏槽、水封盖外壁刷洗干净。

4.6.4 用大量纯化水将地漏槽内以及水封外壁表面的清洁剂冲入下水道内。

4.6.5 将100ml消毒剂倒入地漏槽内，用毛刷将消毒液均匀涂布于地漏盖板、地漏槽、水封盖板外壁表面。

4.7 清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用清洁剂清洗干净，并用消毒剂消毒后，置清洁工具间指定位置晾干备用。

4.8 清洁效果评价：肉眼检查，各种表面应光洁，无可见异物或污迹。

洁净区地漏清洁规程

1 目的：规范洁净地漏的清洁消毒程序，防止地漏对环境造成污染。

2 职责：岗位操作人员、专职清洁工、QA人员、车间质量监督人员。

3 范围：各生产车间、备料中心。

4 内容：
4.1 生产岗位的地漏由岗位操作人员负责清洁、消毒；公共区域的地漏由专职清洁工负责清洁、消毒。

4.2 清洁方法
4.2.1 揭开外盖板，取出密封罩及套桶，用试管刷刷洗套桶内壁，外盖板及外盖板上的套桶用干净湿毛巾擦洗干净，然后先用饮用水冲洗套桶及外盖板至干净，再用纯化水冲洗一遍。

注意清洁工具不得掉入下水管道内，以免堵塞。

并用纯化水液封，盖上外盖板。

4.3 消毒方法：待地漏清洁干净后，用消毒剂喷淋内壁，套桶，加入消毒剂800ml/个液封地漏，盖平外盖板。

4.4 消毒剂
种类：0.1%新洁尔灭液、5%甲酚皂溶液
存放地点：清洁工具存放间
消毒剂每月轮换交替使用。

4.5 清洁及清洗消毒频次:
清洁频次：批生产结束(或每日下班前)按4.2项进行清洁。

消毒频次：每周按4.3项进行消毒一次。

1。

洁净区清洁消毒标准操作规程

洁净区清洁消毒标准操作规程在制剂一车间各级别洁净区的操作间、更衣室和工艺走廊等处，每天生产操作前和工作结束后都要进行清洁。

清洁时，要使用万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子和擦玻璃器等清洁工具，并使用纯化水和%氢氧化钠等清洁剂以及%新洁尔灭和75%乙醇溶液等消毒剂进行清洁消毒。

每周工作结束后，还要对D级洁净区进行一次消毒，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等所有表面。

在清洁消毒前，要先检查生产区内是否有上批遗留物，尤其要注意设备用具下方等处。

清洁程序要有条理，先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整，擦拭时要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。

每天清洁完毕后，还要检查各连接部位的密封措施是否有异常。

在C级洁净区进行生产操作前，需要使用消毒剂对各操作间、更衣室及洁净走廊进行清洁消毒。

这包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。

特别需要注意的是设备及物品下方的盲角。

工作结束后，需要进行清场并对主要设备和台面进行清洁消毒。

每周工作结束后，需要进行全面清洁消毒一次。

这时需要使用消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。

如果出现异常情况，如厂房发生改变、菌检不合格、生产时空调停止运行30分钟以上时，或每半年需要进行甲醛熏蒸法大消一次。

根据室内菌检情况或异常情况，也可以随时进行清洁消毒或大消。

清洁工具包括万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。

清洁剂和消毒剂包括注射用水、%氢氧化钠、%新洁尔灭、75%乙醇溶液。

需要注意每月轮换使用消毒剂，以防止产生耐药菌。

消毒剂的配制及使用需要按照《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。

在进行清洁消毒前，需要先对操作室进行检查，检查有无上批生产的残留物，特别需要注意盲角位置。

CM-421-洁净区清洁消毒程序

目的：规范300000级洁净区清洁消毒程序。

范围：适用于各生产车间300000级洁净区的清洁。

责任：操作工、清洁工、车间主任、质监员程序：1清洁工具：不锈钢拖桶、不锈钢桶、丝光毛巾，无纤维和颗粒脱落的拖把，喷洗瓶、玻璃刮水器。

2清洁频次及清洁范围2.1清洁频次按洁净区卫生管理制度执行，生产不正常时，按该区域生产活动情况而定。

2.2清洁范围：门窗、地面、走廊、墙壁、地漏、废弃物密闭容器用具，容器设备、顶棚、进、排风口。

3清洁剂：取适量洗洁精，加饮用水配成0.2%的清洁剂。

4消毒剂：4.1 0.5%醋酸洗必泰的70%乙醇液。

4.2 0.2%新洁尔灭液；4.3 3%碘伏液；4.4 5%来苏液；5清洁方法5.1清洁顺序本着先物后地，先上后下，先内后外，先拆后洗，先零后整的擦拭原则，不允许干拖、干擦。

5.2用具、容器：按“洁净区容器具清洁、消毒程序”（SOP-CM-426-01）执洁净区清洁消毒程序第2页行。

5.3设备：按“洁净区各设备清洁程序”执行。

5.4废弃物密闭容器：按“洁净区废弃物处理、清洁程序”（SOP-CM-430-01）执行。

5.5玻璃门、窗、墙壁；用洁净的湿抹布蘸取清洁剂抹、擦，用饮用水冲洗干净清洁剂，后用喷水瓶喷洒消毒剂，再用纯化水洗净消毒剂残留物，用经消毒过并用纯化水冲洗干净的玻璃刮水器刮涂玻璃上的积水。

5.6地面、走廊：用浸湿饮用水的拖把、拖擦地面，如地面有污迹，则蘸取少量清洁液拖擦，用湿拖把拖洗干净，用消毒剂拖擦地面，后用纯化水拖洗地面，再用干净的拖把拖干地面。

5.7洗涤盆、水池：先用饮用水冲洗干净，如有污迹，用抹布蘸取清洁剂擦洗，用饮用水冲净清洁剂，用抹布蘸取消毒剂抹擦，最后用纯化水冲洗干净。

5.8地漏：按“洁净区地漏清洁消毒程序”（SOP-CM-427-01）执行。

6清洁工具的清洁、存放6.1清洁工具的清洁按“洁净区清洁工具清洁、消毒程序”执行（SOP-CM-429-01）。

6.2已清洁的洁净工具放在洁净区洁具指定位置存放。

洁净区清洁标准操作规程

洁净区环境清洁标准操作规程1.目的2.适用范围3.职责4.工具5.清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。

清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。

每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。

清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。

每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。

消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。

6.清洁程序临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。

由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。

操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。

将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。

然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。

各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。

日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。

7.清洁内容清洁注意事项若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。

擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。

清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。

严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。

不能用水直接冲洗地面。

灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。

清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。

认真填写《洁净区环境清洁记录》。

清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。