实验室设置及管理制度

实验室设置及管理制度

1．目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染，保证检测结果的可靠性。2．适用范围：本程序适用于分子诊断室的设置、工作流程和日常管理等。

3. 责任人:科主任及PCR工作人员

4. 总则：

4．1 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。

4．2 本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为试剂准备区、样品制备区、扩增及产物分析区三区。各工作区的实验物品（含加样器、试管架、吸头、记录纸、笔等），不得混用，须贴上不同颜色标志予以区别，试剂准备区为白色标志，样品制备区为蓝色标志，扩增及产物分析区为粉色标志。

4.3 禁止非本室工作人员进入实验室，参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方

可进入。

4.4 严格遵守从“试剂准备区→标本处理区→扩增分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。

4.5 进入实验室，必须更换本室有颜色标志的工作服，每周换洗工作服。

4.6 实验室工作人员必须必须严格遵守实验室各项规章制度并按照PCR实验室操作程序进

行，操作。

4.7实验开始前必须先做好室内及工作台的清洁消毒，离心管、吸头等一次性用品均需高

压灭菌处理。

4.8 每年校准PCR仪、加样器、温度计、恒温设备、离心机和生物安全柜等仪器、设备。

4.9 禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼睛、化妆及储存食物。

4.10产物分析区排风扇应昼夜工作。

4.11每日工作结束后，认真执行《清洁、废弃物处理的标准操作程序》, 彻底清洁、洗消剂消毒地面和实验台面；将废弃物品放置在指定位置。

4.12离开实验室时，应打开紫外灯,关好水、电、门、窗。

5. 试剂准备室管理制度

5.1 实验室人员进入该室须穿专用白色工作服，实验中应需戴手套。

5.2 取出当天试验需配置和使用试剂，其余试剂要立即收好，并放回冰箱内。

5.3 实验中使用的离心管、吸头等应经过灭活无菌处理（应在消毒规定的7天内）。

5.4 PCR其他室的用品不得带入本室

5.5 每次实验记录，应使用本室专用的、带有本室标志的记录本、纸和笔。

5.6 实验开始后，当天不得再返回本室。

5.7 每日工作结束后，认真执行《清洁、废弃物处理的标准操作程序》, 彻底清洁、洗消

剂消毒地面和实验台面；将废弃物品放置在指定位置。

5.8 完成本区当日常务工作记录。

6 . 样品制备室管理制度

6.1 实验人员进入该室须穿专用蓝色工作服，实验中应戴口罩、帽子、鞋套和手套，手套须

经常更换。

6.2 样品的接受、登记、保存按《标本的收集、运送、保存的标准操作程序》认真

执行。

6.3 标本的提取按《临床血清标本处理的标准操作程序》认真执行。

6.4 从试剂准备区取出核酸提取用试剂，密闭状态带入，放入冰箱冷冻室试剂存放专用区存

放。

6.5 认真核对标本的数量、类型、编号。

6.6 实验记录使用本室专用的记录本和笔。

6.7 PCR扩增后区的物品不得带入本室。

6.8 洗消剂消毒地面和实验台面；将废弃物品放置在指定位置。

6.9 完成本区当日常务工作记录。

7. 产物分析区管理制度

7.1 实验人员进入该室须穿专用粉色工作服，实验中应戴口罩、帽子、鞋套和手套，手套

须常更换。

7.2 实验记录使用本室专用的记录本和笔。

7.3 PCR产物分析区的物品不得带出本室，严防污染携带至前区。

7.4 工作日排风扇24小时排气，保持室内负压。

7.5 本区必须严格执行《清洁、废弃物处理的标准操作程序》。

7.6 完成本区当日常务工作记录。

8. 此标准操作变更程序：

如果本操作程序使用者在实际工作中发现其存在问题，则应向科室负责人提出，科室责人则召集所有与本程序有关的人员讨论，以决定是否需要变更本程序。