第02章 药物的鉴别试验
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（一）化学鉴别法
例 阿司匹林 Ch.P（2010）
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放
冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
ChP附录中有：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳 香第一胺类、有机氟类、无机金属类（Na, K, Li, Ca,
Ba, Fe.,Al, Zn,Cu, Ag,Hg等）、有机酸盐类（水杨酸 盐）、无酸盐类。
只能证实为某一类药物，不能证实为某一种药物。
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1.有机氟化物
茜素氟蓝 硝酸亚铈
100
cl
摩尔吸收系数ε=A/CL
3）吸收系数 百分吸收系数
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E1% A 1cm CL
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例 维生素C Ch.P（2010）
【性状】比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定
量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定，比旋
度为+20.5°～+21.5 °. 例 盐酸氨溴索 Ch.P（2010）
聚集状态、晶形 色泽 臭、味
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例 维生素B1 Ch.P（2010）
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；有
（色泽） （聚集状态）
微弱的特臭，味苦；干燥品在空气中迅速吸收
（臭）
（味）
约4%的水分。
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2. 溶解度
极易溶：1份溶质在不到1份溶剂中溶解 易溶： 1份溶质在1份~不到10份溶剂中溶解 溶解: 1份溶质在10份~不到30份溶剂中溶解 略溶: 1份溶质在30份~不到100份溶剂中溶解 微溶: …..在100份~不到1000份溶剂中溶解 极微溶解:在1000份~不到10000份溶剂中溶解 几乎不溶或不溶：…10000份溶剂中不完全溶
氧瓶燃烧
有机氟
无机氟离子
蓝紫色络合物
pH4.3
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2. 有机酸盐 (1) 水杨酸
水杨酸 + FeCl3
（酚－OH）
红色配位化合物 紫色配位化合物
COOH
OH
6
+ 4FeCI 3
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COOO-
Fe
2
Fe +12 HCI
3
返回
(2) 酒石酸盐
供试品溶液（中性）+ 氨制硝酸银 水浴中
加碘试液2ml，所显棕黄色在5分钟内消失。 （4）本品显丙二酰脲类的鉴别反应（附录Ⅲ).
例 苯巴比妥 Ch.P（2010） 【鉴别】（1）取本品约10mg，加硫酸2滴与亚
硝酸钠约5mg，即显橙黄色，随即转橙红色。 （4）本品显丙二酰脲类的鉴别反应（附录Ⅲ).
三、鉴别方法
要求：专属性强、再现性好、灵敏度高、操作简便快速
《药物分析课件》
第二章
药物的鉴别试验
基本要求
掌握：鉴别试验的目的、药物性状和物理常 数的测定及其对药物鉴别的作用，常用鉴别 方法与选择。 熟悉: 鉴别试验的影响因素与注意事项。 了解：鉴别试验方法的验证。
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基本内容
一、概述 二、药物鉴别的项目 三、药物鉴别的方法 四、鉴别试验的条件 练习与思考
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一、概述
鉴别试验(identification test)： 根据药物的分子结构、理化性质， 采用化学、物理化学或生物学方 法来判断药物的真伪。
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二、药物鉴别的项目
药物的鉴别试验包括：性状和鉴别 （一）性状（definition)
1.外观
【性状】吸收系数 精密称取本品适量，加
0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含
25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法，在244nm的波
长处测定吸光度，吸收系数( E11c%m)为233～247。
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（二）一般鉴别试验 （general identification test）
第三法：凡士林或其他类似的物质
例 扑米酮 Ch.P（2010） 【性状】熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为
280~284℃。
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2）比旋度：指在一定波长下，偏振光透过1dm且
每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。
可用于鉴别药物、检查ห้องสมุดไป่ตู้物的纯度和含量测定。
[n]tD
（还原性）
银镜
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3.芳香第一胺类
供
稀盐酸
试 + 亚硝酸钠
品
碱性-萘酚试液
橙黄到猩红色
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4.托烷生物碱类 具有莨菪酸结构，有Vitali反应,显紫色。
托烷类 水解莨菪酸 发烟硝酸三硝基衍生物
KOH醇溶液 醌型（紫色） 5.无机金属盐
（1）钠盐、钾盐、钙盐的焰色反应
Na+显鲜黄色
K+显紫色
Ca2+显砖红色
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（2）铵盐
供试品 + NaOH
氨气
臭：氨臭 碱性：使湿润的红色石蕊
试纸变蓝
还原性：使硝酸亚汞试 液湿润的滤纸显黑色
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6. 无机酸根 氯化物：? 硫酸盐：?
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（三）专属鉴别试验 (specific identification test) 如：母核相同， 取代基不同
一般鉴别试验 专属鉴别实验
某一类药物
此类药物中的 某一种药物
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H
O
N
O
H
O
N
O
C2H5 C2H5
NH O
C2H5
NH O
巴比妥
苯巴比妥
H
O
N
ONa
CH2 CH CH2 C3H7
N O
司可巴比妥钠
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例 司可巴比妥钠 Ch.P（2010） 【鉴别】（2）取供试品0.1g，加水10ml溶解后，
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凡例
项目与要求
Ch.P（2010）
（2）溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用
的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制
备溶液时参考。
例 尼莫地平 Ch.P（2010）
【性状】
本品在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶，在乙醇
中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
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3. 物理常数
相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光 率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值。
其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也 可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指 标之一。
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第一法：易碎的固体药品 1）熔点 第二法：不易碎的固体药品（脂肪酸、石蜡等）
例 阿司匹林 Ch.P（2010）
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放
冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
ChP附录中有：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳 香第一胺类、有机氟类、无机金属类（Na, K, Li, Ca,
Ba, Fe.,Al, Zn,Cu, Ag,Hg等）、有机酸盐类（水杨酸 盐）、无酸盐类。
只能证实为某一类药物，不能证实为某一种药物。
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1.有机氟化物
茜素氟蓝 硝酸亚铈
100
cl
摩尔吸收系数ε=A/CL
3）吸收系数 百分吸收系数
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E1% A 1cm CL
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例 维生素C Ch.P（2010）
【性状】比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定
量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定，比旋
度为+20.5°～+21.5 °. 例 盐酸氨溴索 Ch.P（2010）
聚集状态、晶形 色泽 臭、味
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例 维生素B1 Ch.P（2010）
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；有
（色泽） （聚集状态）
微弱的特臭，味苦；干燥品在空气中迅速吸收
（臭）
（味）
约4%的水分。
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2. 溶解度
极易溶：1份溶质在不到1份溶剂中溶解 易溶： 1份溶质在1份~不到10份溶剂中溶解 溶解: 1份溶质在10份~不到30份溶剂中溶解 略溶: 1份溶质在30份~不到100份溶剂中溶解 微溶: …..在100份~不到1000份溶剂中溶解 极微溶解:在1000份~不到10000份溶剂中溶解 几乎不溶或不溶：…10000份溶剂中不完全溶
氧瓶燃烧
有机氟
无机氟离子
蓝紫色络合物
pH4.3
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2. 有机酸盐 (1) 水杨酸
水杨酸 + FeCl3
（酚－OH）
红色配位化合物 紫色配位化合物
COOH
OH
6
+ 4FeCI 3
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COOO-
Fe
2
Fe +12 HCI
3
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(2) 酒石酸盐
供试品溶液（中性）+ 氨制硝酸银 水浴中
加碘试液2ml，所显棕黄色在5分钟内消失。 （4）本品显丙二酰脲类的鉴别反应（附录Ⅲ).
例 苯巴比妥 Ch.P（2010） 【鉴别】（1）取本品约10mg，加硫酸2滴与亚
硝酸钠约5mg，即显橙黄色，随即转橙红色。 （4）本品显丙二酰脲类的鉴别反应（附录Ⅲ).
三、鉴别方法
要求：专属性强、再现性好、灵敏度高、操作简便快速
《药物分析课件》
第二章
药物的鉴别试验
基本要求
掌握：鉴别试验的目的、药物性状和物理常 数的测定及其对药物鉴别的作用，常用鉴别 方法与选择。 熟悉: 鉴别试验的影响因素与注意事项。 了解：鉴别试验方法的验证。
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基本内容
一、概述 二、药物鉴别的项目 三、药物鉴别的方法 四、鉴别试验的条件 练习与思考
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鉴别试验(identification test)： 根据药物的分子结构、理化性质， 采用化学、物理化学或生物学方 法来判断药物的真伪。
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二、药物鉴别的项目
药物的鉴别试验包括：性状和鉴别 （一）性状（definition)
1.外观
【性状】吸收系数 精密称取本品适量，加
0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含
25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法，在244nm的波
长处测定吸光度，吸收系数( E11c%m)为233～247。
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（二）一般鉴别试验 （general identification test）
第三法：凡士林或其他类似的物质
例 扑米酮 Ch.P（2010） 【性状】熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为
280~284℃。
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2）比旋度：指在一定波长下，偏振光透过1dm且
每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。
可用于鉴别药物、检查ห้องสมุดไป่ตู้物的纯度和含量测定。
[n]tD
（还原性）
银镜
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3.芳香第一胺类
供
稀盐酸
试 + 亚硝酸钠
品
碱性-萘酚试液
橙黄到猩红色
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4.托烷生物碱类 具有莨菪酸结构，有Vitali反应,显紫色。
托烷类 水解莨菪酸 发烟硝酸三硝基衍生物
KOH醇溶液 醌型（紫色） 5.无机金属盐
（1）钠盐、钾盐、钙盐的焰色反应
Na+显鲜黄色
K+显紫色
Ca2+显砖红色
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（2）铵盐
供试品 + NaOH
氨气
臭：氨臭 碱性：使湿润的红色石蕊
试纸变蓝
还原性：使硝酸亚汞试 液湿润的滤纸显黑色
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6. 无机酸根 氯化物：? 硫酸盐：?
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（三）专属鉴别试验 (specific identification test) 如：母核相同， 取代基不同
一般鉴别试验 专属鉴别实验
某一类药物
此类药物中的 某一种药物
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O
N
O
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C2H5 C2H5
NH O
C2H5
NH O
巴比妥
苯巴比妥
H
O
N
ONa
CH2 CH CH2 C3H7
N O
司可巴比妥钠
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例 司可巴比妥钠 Ch.P（2010） 【鉴别】（2）取供试品0.1g，加水10ml溶解后，
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凡例
项目与要求
Ch.P（2010）
（2）溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用
的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能，可供精制或制
备溶液时参考。
例 尼莫地平 Ch.P（2010）
【性状】
本品在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶，在乙醇
中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
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3. 物理常数
相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光 率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值。
其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也 可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指 标之一。
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第一法：易碎的固体药品 1）熔点 第二法：不易碎的固体药品（脂肪酸、石蜡等）