医学科研实验设计的三大原则、样本例数估计
医学科研设计的基本原则
3 实验操作规范
严格按照研究方案执行，确保实验操作的一致性和可重复性。集方法
选用合适可靠的数据采集方法，确保数据质量和准确性。
2
数据处理规范
采用科学的数据处理方法，进行数据清洗、筛选和统计分析。
3
结果解读与呈现
对数据结果进行准确、客观的解读，并使用可视化手段呈现数据。
研究伦理与学术规范
伦理审查
确保研究方案符合伦理规范， 并进行伦理审查。
学术道德
遵守学术道德规范，保护研究 参与者的权益。
撰写规范
按照学术期刊要求撰写规范的 研究论文。
研究成果的发表与传播
审稿与修订
根据审稿意见对研究论文进行修订和改进。
发表程序
遵守学术期刊的发表程序和方法，确保研究成果的可靠性和可复现性。
样本量与研究对象
样本量估计
根据研究的目的和预期结果，合 理估计所需的样本量。
研究对象选择
研究对象描述
选择具有统计学意义的研究对象， 确保结果的代表性和可靠性。
详细描述研究对象的特征和基本 信息，提供丰富的实证数据。
研究设计与执行
1 调研方法选择
根据研究问题和目标，选择合适的研究设计和实施方法。
2 实验组与对照组
科研交流
参加学术会议和交流活动，与其他学者分享研究成果。
总结与展望
• 遵守医学科研的基本原则，确保研究的科学性和可信度。 • 秉持正确的科研态度和方法，推动医学领域的进步与发展。 • 注意解决研究中可能存在的误差和偏倚，提高研究结果的可靠性。
医学科研设计的基本原则
医学科研设计的基本原则，包括明确的研究目的、定义问题、合理的研究设 计、样本量估计与选择等。 在医学领域的科研中，这些原则非常重要。
医学科研设计的基本原则
第三章医学科研设计的基本原则医学科研设计是指对某一项医学研究的具体内容和方法的安排。
作为科学研究，生物医学研究探索生物医学领域内未知事物和未知规律的科学活动，必须有科学的研究方法和合理的设计才能获得真实、可靠的研究结果。
以人为主要研究对象的生物医学研究，由于研究对象的复杂性和特殊性，影响研究效应的因素很多、许多因素无法完全消除，因此对研究设计的要求就更高。
如果研究设计存在缺陷（如样本代表性、可比性、混杂等），就可能影响研究结果的可靠性和研究价值。
另一方面，还要考虑研究对象（样本）的数量，样本量过少或过多都会对研究结果造成影响。
一个缜密而完善的研究设计，能合理地安排各种研究因素，严格控制各种误差，用较少的人力、物力和时间，最大限度地获得足够而可靠的资料。
合理的研究设计是顺利开展各种医学研究的前提条件，也是得到预期结果、达到事半功倍的保证。
为了达到上述目的，在医学研究设计中必须遵循四项基本原则：随机化原则、对照原则、盲法原则和重复原则。
第一节随机化原则随机化的核心是机会均等。
随机化是医学研究中一项非常重要的原则。
在医学研究中，随机化包括两方面的内容：随机化抽样和随机化分组。
通过随机化选择研究对象，可以得到一个有代表性的样本。
当存在未知或不可控制的非处理因素时，随机化分组将研究对象随机分配到实验组和对照组之中，使这些非处理因素在实验组和对照组的分布一致。
因此，随机化是实验性研究中保证组间均衡、可比的重要手段。
一、随机化抽样随机化抽样是指总体或目标人群中的每一个个体都有相同机会被抽中作为研究对象（样本）。
在医学研究中，由于时间、人力、物力限制，通常不能把所有目标人群都作为研究对象，而只能选取其中一部分作为研究对象（样本）。
对一组（或几组）研究对象（样本）进行调查或实验，获得原始数据，经过数据整理和统计分析得到样本信息（如均数、率等指标），并以样本的信息来推断总体人群的特征。
要实现这一推断的前提条件是所采用的研究对象（样本）要有代表性，即能代表目标人群。
第二讲临床医学科研设计的三个基本原则
第二讲临床医学科研设计的三个基本原则
临床科研基本方法
第二讲临床医学科研设计的三个基本原则
董卫中国医科大学第一临床学院临床流行病学教研室医学临床科研设计须遵循三个基本原则,即随机的原则、对照的原则和盲法的原则。
1 随机的原则
( randomization)
随机指被研究的样本是从所研究的总体中任意抽取的,也就是说从研究的总体中抽取样本时,要使每一个观察单位
都有同等机会被分配到观察组或对照组。
随机的意义有 3 点: (1) 随机可以消除选择性偏倚,也就是说,可以消除在临床研
究中由于选择研究对象(将研究对象分为观察组和对照组)
不当而使研究结果偏离了真实情况的偏差; (2) 随机可以增
加观察组和对照组之间的可比性; (3) 随机研究经统计学处
理可以得到可靠、真实的结果。
随机的方法介绍以下几种:
1.1 简单随机法可以按掷硬币的正反面,某些证件的
末位单、双号(身份证除外) 等来确定每一个研究对象被分配
到观察组或对照组。
但是以上的方法都可能参有不随机因
素。
正规的简单随机法是根据随机数表来确定每一个研究对
象被分配到观察组还是对照组。
在应用医学统计学书中的随。
第二讲临床医学科研设计的三个基本原则
第二讲临床医学科研设计的三个基本原则临床科研基本方法第二讲临床医学科研设计的三个基本原则董卫中国医科大学第一临床学院临床流行病学教研室医学临床科研设计须遵循三个基本原则,即随机的原则、对照的原则和盲法的原则。
1 随机的原则( randomization)随机指被研究的样本是从所研究的总体中任意抽取的,也就是说从研究的总体中抽取样本时,要使每一个观察单位都有同等机会被分配到观察组或对照组。
随机的意义有3 点: (1) 随机可以消除选择性偏倚,也就是说,可以消除在临床研究中由于选择研究对象(将研究对象分为观察组和对照组) 不当而使研究结果偏离了真实情况的偏差; (2) 随机可以增加观察组和对照组之间的可比性; (3) 随机研究经统计学处理可以得到可靠、真实的结果。
随机的方法介绍以下几种:1.1 简单随机法可以按掷硬币的正反面,某些证件的末位单、双号(身份证除外) 等来确定每一个研究对象被分配到观察组或对照组。
但是以上的方法都可能参有不随机因素。
正规的简单随机法是根据随机数表来确定每一个研究对象被分配到观察组还是对照组。
在应用医学统计学书中的随机数表之前,要先确定自某行或某列开始,然后依次按奇、偶数把研究对象分配到观察组或对照组。
1.2 区组随机法简单随机分组在研究对象数较少时,可出现观察组和对照组的研究对象数不等。
为了克服这种缺点,提出了区组随机法,是按时间顺序,将全部对象分成相等的若干区组,再将每个区组的研究对象随机分组。
这样,既可使观察组和对照组研究对象的数目相等,又遵循了随机分配的原则。
例如将24位患者分为A(观察组) 、B(对照组) 两组,先将24 位患者按入院时间顺序分为6 组,每组4 位,可有6 种排列方式,即随机抽取6 个区组的排列序号,如:3、1、6、5、2、4 ,依据此分配排列方式,再将患者随机分配为:依上述步骤A 组(观察组) 患者为1、4、5、7、11、12、13、14、18、20、22、23 , 而B 组(对照组) 患者为2、3、6、8、9、10、15、16、17、19、21、24。
临床科研设计的基本原则
临床科研设计的基本原则一、引言临床科研设计是指为了解决临床问题或验证临床假设而进行的研究活动。
在进行临床科研设计时，我们需要遵循一些基本原则，以确保研究的可靠性和有效性。
本文将介绍临床科研设计的基本原则。
二、研究目的明确在设计临床研究时，首先需要明确研究的目的。
研究目的应当明确、具体，并与临床实际问题相关。
只有明确的研究目的，才能有针对性地进行研究设计和数据收集。
三、样本容量计算在进行临床研究设计时，样本容量的确定是非常重要的。
样本容量的大小直接关系到研究结果的可靠性和推广性。
样本容量的计算需要考虑到所研究变量的效应大小、统计显著性水平、统计效能等因素。
四、随机分组在临床研究设计中，为了减少实验结果的偏倚，常常需要采用随机分组的方法。
随机分组可以降低实验组和对照组之间的差异，从而更好地评估所要研究的干预措施的效果。
五、盲法设计为了减少实验结果的主观偏倚，临床研究中常常采用盲法设计。
盲法设计可以使研究者和被研究者在知情状态下无法预知实验组和对照组的分组情况，从而减少主观干预的可能性。
六、数据收集和统计分析在临床研究设计中，数据的收集和统计分析是非常重要的环节。
数据的收集应当规范、准确，避免数据缺失和错误。
统计分析应当根据研究目的和研究设计选择合适的统计方法，并进行科学、可靠的数据解读。
七、伦理审查在进行临床研究设计前，需要进行伦理审查。
伦理审查是保护研究对象权益的重要手段，能够确保研究活动符合伦理原则和法律法规的要求。
八、结果的解释和推广临床研究设计的最终目的是得出可靠的结论，并将研究结果推广到临床实践中。
结果的解释应当客观、准确，不夸大和缩小研究结果。
同时，研究结果需要考虑到实际临床环境的差异，进行合理的推广。
九、研究质量控制在临床研究设计中，研究质量控制是保证研究结果可靠性的关键环节。
研究质量控制包括研究方案的制定、数据收集和管理、结果分析和解读等多个方面，需要严格按照研究设计和操作规范进行操作。
医学实验设计的原则
第四章医学实验设计的原则实验设计的基本原则有对照原则、随机原则和重复原则。
一、对照原则(一)对照的意义有无正确的对照，关系到医学科研成果和论文的价值。
无对照或无合理的对照与虚假的对照都是医学科研和论文中存在的主要问题之一。
Fouldsl958年曾对同一个研究课题的72篇论文进行了分析。
其中52篇无对照试验的成功率为85％，而另外20篇有对照试验的成功率仅为25％，发现无对照试验的假阳性率很高。
可见医学科研设立对照的重要性。
对照的意义如下：1．通过对照可排除或控制自然变化和非处理因素对观察结果的影响。
(1)排除或控制自然变化对观察结果的影响：通过对照可排除或控制人或实验动物的生理、疾病现象因自然发展的波动以及疾病的自然恢复、好转、加重或死亡的影响。
很多疾病如感冒、气管炎、肺结核、早期高血压等疾病，有的病人不经药物治疗也是可以自愈的，至于能够自行缓解的疾病就更多了。
只有通过对照才能确定观察结果是属于某种处理因素的作用还是自然发展的结果。
(2)消除和控制非处理因素对观察结果的影响：非处理因素是处理因素以外的其它所有能够影响受试对象实验效应评价指标的各种因素，非处理因素很多，既有实验条件和环境因素，又有受试对象本身的内含条件及实验处理所造成的附加因素的作用，如疾病除治疗因素外，气候、营养、休息、精神状态等也对疾病发生影响。
只有通过对照才能鉴别处理因素与非处理因素的差异。
处理因素的效应大小，重要的不是其本身，而是通过对比所得到的结论，才有意义。
2．通过对照可消除或减少实验误差对照是使实验组和对照组的非处理因素处于相等状态，其结果是实验误差得到相应的抵消或减少。
以符号示意，表达如下：T+S=e+s其中：T：处理因素 e：实验效应S：非处理因素 s：S的影响结果实验效应e是与5混杂在一起的，实验设计的主要任务是如何使e能单独显示出来。
设立对照，使实验中两组(或多组)的S均衡，即S1=S2：。
这样，实验组T的效应，就可以显示出来。
医学科学研究实验设计遵循的基本原则
医学科学研究实验设计遵循的基本原则一、引言医学科学研究实验设计是医学研究的重要环节，合理的实验设计能够确保研究结果的准确性和可靠性。
在医学科学研究中，我们需要遵循一些基本原则，以保证实验的科学性和可信度。
本文将详细讨论医学科学研究实验设计遵循的基本原则。
二、基本原则2.1 问题的明确性在开始实验之前，必须明确研究的问题和目标。
一个明确的问题可以引导实验设计的方向，有利于研究的开展和结果的分析。
因此，在进行医学科学研究时，必须首先明确研究问题。
2.1.1 确定研究的目的在进行医学科学研究之前，需要确定研究的目的。
研究的目的可以是寻找疾病的治疗方法、评估某种药物的功效，或者探究某种疾病的发病机制等。
确定研究的目的有助于确定研究的问题和设计相应的实验。
2.1.2 设定明确的研究问题在明确研究目的的基础上，需要设定明确的研究问题。
一个明确的研究问题有助于确定研究的方法和实验设计。
研究问题需要具有可操作性，能够通过实验来回答，同时需要与研究目的相一致。
2.2 实验的可重复性实验的可重复性是医学科学研究的基础要求之一。
只有在实验能够被他人重复获得相似的结果时，研究的结论才具有科学的可信度。
2.2.1 多组独立重复实验为了保证实验的可重复性，需要进行多组独立重复实验。
通过多组实验的结果可以验证实验结果的稳定性和可靠性。
重复实验还有助于排除实验中的偶然因素对结果的干扰。
2.2.2 样本量的确定在设计实验时，需要根据统计学的原则确定合适的样本量。
样本量的大小直接影响实验结果的可信度和推广性。
合适的样本量能够降低实验结果的偶然性和偏差性，提高结果的可靠性。
2.3 物质和方法的选择在进行医学科学研究时，需要选择合适的物质和方法。
物质的选择应具有代表性，能够反映研究对象的特点。
方法的选择应符合实验目的，能够获得准确和可靠的结果。
2.3.1 合适的实验动物在动物实验中，选择合适的实验动物是非常重要的。
合适的实验动物具有与人类相似的生理和病理特点，能够模拟人类疾病的发展过程。
医学科研实验设计三大要素
医学科研实验设计三大要素医学科研实验设计三大要素实验目的是要阐明某些处理因素作用于受试对象后所产生的实验效应。
实验设计的三个基本要素是实验因素、实验对象和实验效应。
以下是小编整理的医学科研实验设计三大要素，希望对大家有所帮助。
（一）实验因素实验因素也称处理因素（study factor，treatment），一般是指研究者根据研究目的施加于受试对象，在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素。
调查性研究，虽然未加处理因素，但实际上我们是通过比较固有因素的方法来实现的。
传统的医学研究的实验设计，强调尽量减少处理因素，最好每次实验只有一个处理因素，现代医学实验设计已发展了多因素设计，在一次实验中可包含多个处理因素。
但多种因素之间往往存在相互作用，统计分析方法较为复杂。
处理因素不仅数目有多有少，本身还有程度水平之分。
影响实验结果的因素很多，实验设计时应注意：抓住实验中的主要因素，明确处理因素与非处理因素，处理因素要标准化。
（二）实验对象实验对象也称受试对象（subject），是处理因素作用的客体。
受试对象的选择在医学实验中十分重要，对实验结果有重要影响。
实验研究从受试对象来分，可分为动物实验和人体实验。
一般是先做动物实验后再移到人体，如预防接种实验、药物毒力实验、某些手术方法等。
在实验进行前必须对研究对象的条件作严格的规定，即明确纳入标准与排除标准以保证他（它）们的同质性。
首先，受试对象应满足两个基本条件：①对处理因素敏感；②反应必须稳定。
例如观察某药物对高血压的疗效，一般情况Ⅲ期高血压患者对药物不够敏感，而Ⅰ期患者本身血压波动较大，因此宜选择Ⅱ期高血压患者为受试对象。
同时受试对象还应具有明确的标准，例如，进行动物实验时，要求受试动物均为同种属、同性别、同体重或同窝者，因为这些条件可能影响实验结果，必须控制一致。
志愿受试者，即自愿接受临床试验的患者。
一般他们知道自己要接受的处理是什么，往往有强烈的治愈要求，对受试疗法有良好疗效的愿望，心理上产生一种有效的偏倚，易出现假阳性。
医学研究的样本例数估计方法
医学研究的样本例数第一附属医院医学统计咨询室、研究生科读者须知在医学研究中样本例数的确定是一个难点医学统计学家认为[1]样本含量的确定有两种方法：公式法和查表法，公式法和查表法本质一样，查表法是统计学家由公式做出的，而公式法需要研究者自己做，因为医学研究中尚有不少问题还搜索不到相应的计算公式来确定样本例数，本书搜集到的公式也十分有限，那么通过搜索文献来估计样本例数也是读者需要学习的一种方法。
须知，不存在无限定条件的样本例数。
现行统计教材中的样本例数没有特别强调这一点，以导致使用时，常提出如下问题：“了解吸烟是否是肺癌的危险因素，需要调查多少人？”，类似这样的问题是没人能回答出的。
医学研究中样本例数都是建立在一组限定条件之下的样本例数，若这一组限定条件改变，那么样本例数的值随之改变。
简言之，样本例数是这一组限定条件的函数。
这种函数关系具体由计算样本例数的公式表述。
那么，确定公式等号右端的各参数就变成了计算样本例数的前提。
根据此思路我们设计了一个确定样本例数的流程图（见下页），同时，这个流程图也是我们撰写本书具体内容和阅读本书的思路。
这个小册子中的例题均来自各种卫生统计学的教材和相关著作，其本质没有变化，但读起来却更加符合人们的认知习惯，你会感觉到更容易读懂了。
本书由一附院医学统计咨询室集体讨论，具体由孙奇执笔撰写和排版，几经修订，历时超过百天。
尽管如此，鉴于我们知识的局限性，也只能做到抛砖引玉，而且书中错误肯定难免。
欢迎读者不吝指正，我们将深表谢意！样本例数估计流程图目录1. 两样本率比较的样本例数 (4)2.多个样本率比较的样本例数 (6)3.两样本均数比较的样本例数 (8)4.多个样本均数比较的样本例数 (10)5.诊断试验的样本例数 (12)6.现况研究的样本例数···············································13 137.病例对照研究的样本例数·········································15 158.队列研究的样本例数···············································17 179.多元统计的样本例数···············································19 1910.其他 (20)11.附表 (21)1 两样本率比较的样本例数1.1提出专业问题某课题的研究目的是比较两种药物治疗乙型肝炎后表面抗原HBsAg 的改善情况，问两组各需要乙肝患者多少名？ 1.2转化为统计问题上述研究所对应的统计问题为：两样本率比较的样本例数 1.3选择相应的公式两样本率比较的样本例数公式（1.3）［1］139221222211112112/)(]/)1(/)1())(1(2[p p Q p p Q p p Z Q Q p p Z N a --+-++-=--β1.4确定公式等号右端各参数1.公式(1.3)中a Z 、βZ 、P 、1P 、2P 、1Q 、2Q 的确定方法如下： (1)a Z 的确定：统计学家建议05.0=a ，则96.12/05.0=Z 。
医学科研实验设计中应遵循的四大原则
医学科研实验设计中应遵循的四大原则医学科学工作者进行科学研究或撰写论文，都要运用有关统计学的方法进行统计分析。
而统计分析必须有可靠的前提，即在周密设计的基础上收集准确而完整的原始资料，遵循随机抽样的原则，实验组间具有可比性并设置对照组。
如果不具备可靠的前提，即使进行了统计分析，也不能弥补或纠正科研设计的不足，其研究结论也缺乏可信度。
因此，医刊汇编译认为，在科研设计中一定要遵循实验设计的四大原则，即随机、对照、均衡、重复的原则。
一、随机化原则。
实验设计中必须贯彻随机化原则，因为在实验过程中许多非实验因素在设计时研究者并不完全知道随机误差的干扰，有必要采用随机化的办法抵消这些干扰因素的影响。
实验设计中所指的总体已不是泛指的无限总体而是根据研究假设的要求规定了纳入标准，再把这些实验对象随机分入实验组和对照组中，以增强可比性，称为随机分配。
它与调查研究中的随机抽样，即从客观总体中随机抽取一部分进行调查研究是不同的，随机分配在实验设计中十分重要，随机不等于随便，研究者只有在做到真正随机时才能达到预期的目的。
二、对照的原则。
实验研究的目的是验证研究假设是否正确，只有经过比较才能鉴别其真伪。
设立对照是比较的基础，没有对照很难说明研究假设是否正确，设立对照也是控制实验过程中非实验因素的影响和偏畸的一种有效措施。
其正确的方法是将适宜纳入的研究对象随机地分入实验组和对照组，并保证受试对象间具有可比性，即对照组中的观察对象除了实验因素不同以外，实验过程中的实验条件和辅助措施都应相同，这样有利于反映出所比较的总体之间存在的真实差异。
研究者可以根据上述设立对照的原则和实验的需要，设立多种对照。
三、均衡的原则。
医学实验往往是多因素的实验，实验设计的最主要目标就是设法消除混杂因素的干扰，使处理因素的实验效应能够准确地显示出来。
实验设计的主要手段就是通过设置对照，即设置一个除不具有该处理因素外，其他方面与实验组完全相同或基本一致的对照组的方法，来抵消非处理因素的干扰，以便使处理因素的效应完全显现出来，即均衡的原则。
临床试验设计原则
临床试验设计原则1.随机性原则：试验对象应随机分配到不同的处理组，以减少可能存在的实验偏差。
随机分组可以保证各组之间的基线特征尽可能一致。
2.对照组原则：在进行试验时，应设置对照组和实验组，以便比较不同治疗方法或干预措施的有效性。
对照组可以是安慰剂对照组、传统治疗对照组或未接受任何治疗的对照组。
3.盲法原则：为了减少实验结果的主观性和偏见，应采用盲法。
盲法可以分为单盲、双盲和三盲。
单盲是指试验对象不知道自己所处的处理组；双盲是指试验者和试验对象都不知道自己所处的处理组；三盲是指连数据分析者也不知道试验对象所处的处理组。
4.样本量原则：合理的样本量是保证试验结果具有统计学意义和可解释性的关键。
样本量的大小应根据试验的目的、研究假设、预期效应大小和统计功效进行计算，以确保试验结果的可靠性。
5.公正性原则：试验应公正且无歧视地对待所有参与者，并遵守伦理审查委员会的审批和监督。
试验过程中应保护试验对象的权益和隐私，确保试验结果的真实性和可靠性。
6.严格的数据收集和记录原则：试验数据的收集和记录应严格遵循预定的研究计划和数据采集表格，并确保数据的准确性、完整性和一致性。
7.分析和解读原则：试验结果的分析和解读应基于科学的统计方法和原则，避免片面或主观的解释。
同时，应重视试验结果的临床意义，结合相关文献和实际情况进行评估和解读。
8.多中心和多次重复原则：为了提高试验结果的可靠性和推广性，可以考虑在多个中心同时进行试验，并进行多次重复。
多中心试验可以增加样本量，减少地域偏差；多次重复试验可以验证结果的一致性和稳定性。
9.安全性原则：在进行试验时，应严格遵守安全操作规程和伦理原则，保证试验对试验对象和研究人员的安全没有不可控的风险。
总之，临床试验设计原则是确保试验结果可靠和科学性的基础，能够提供有效的证据支持临床实践和决策制定。
在设计临床试验时，需要充分考虑试验目的、研究问题、样本量计算、随机分组、对照组设置、盲法应用等多个因素，以确保试验的科学性和严谨性。
医学科研实验设计的三大原则、样本例数估计
医学科研实验设计的三大原则、样本例数估计医学科研实验设计的三大原则、样本例数估计[关键词] 医学科研原则样本例数健康网讯:熊国强(湖南医科大学卫生统计学教研室长沙410078)贺石林(湖南医科大学生理学教研室长沙410078)在医学科研中，通过专业设计正确而科学地解决三大要素中各环节的复杂问题以后，在进行具体实验以前还必须进行实验设计，例如对受试对象如何分组、怎样合理估计各处理组(处理组合)中样本例数、如何对非处理因素的控制等方面作进一步的操作和安排。
对照、随机与重复是实验设计中的三大原则，这是任何实验都应当高度注意和遵循的。
对照的原则对照是实验设计的首要原则。
有比较才能鉴别，对照是比较的基础。
除了受观察处理因素外，其它影响效应指标的一切条件在实验组与对照组中应尽量齐同，要有高度的可比性，才能排除混杂因素的影响，对试验观察的项目作出科学结论。
对照的种类有很多，可根据研究目的和内容加以选择。
常用的有以下几种：①空白对照，对照组不施加任何处理因素。
这种方法简单易行，但容易引起实验组与对照组在心理上的差异，从而影响实验效应的测定。
临床疗效观察一般不宜采用此种对照。
②安慰剂对照，对照组采用一种无药理作用的安慰剂，药物剂型或处置上不能为受试对象识别。
因为精神心理因素也可通过神经与内分泌多途径对机体与疾病产生重要影响。
据估计临床疗效约30%来自病人对医护人员与医疗措施的心理效应。
但务必注意在临床科研中务必遵循病人利益第一的原则。
一般认为只有无特效治疗的慢性病，方可使用安慰剂。
③实验条件对照，对照组不施加处理因素，但施加某种与处理因素相同的实验条件。
实验条件包括操作技术、被试因素的溶媒或容量等。
凡对试验效应产生影响的实验条件，宜采用此法。
④标准对照，用现有的标准方法或常规方法做对照。
在观察评价某种药物或疗法对某病的疗效时，为不延误病人的治疗，对于急性病、危重病和有特殊治疗办法的疾病，均应用已知的有效药物、有效疗法或公认的标准疗法作对照。
医学科学研究实验设计遵循的基本原则
医学科学研究实验设计遵循的基本原则一、引言医学科学研究实验设计是医学领域中极为重要的一个环节，其质量直接决定了研究结果的可靠性和推广价值。
因此，医学科学研究实验设计必须遵循一定的基本原则，才能保证实验结果的科学性和可信度。
本文将从以下几个方面对医学科学研究实验设计遵循的基本原则进行详细探讨。
二、研究目的明确在进行任何一项医学科学研究之前，必须先明确该研究的目的和意义。
只有明确了研究目的，才能确定合适的实验方法和评价指标，从而达到预期的效果。
同时，在确定研究目的时还应考虑其现实意义和社会价值，以便更好地推广应用。
三、样本选择合理样本选择是医学科学研究中最为关键的一个环节之一。
在样本选择时需要注意以下几点：1. 样本数量应足够大，并且具有代表性；2. 样本应尽可能随机抽取；3. 样本应尽可能与总体相似；4. 对于某些特殊的研究对象，需要特别注意样本选择的合理性。
四、实验方法严谨可靠医学科学研究实验设计中的实验方法必须严谨可靠，以确保实验结果的科学性和可信度。
在设计实验方法时需要注意以下几点：1. 实验方法必须符合科学规律和实际情况；2. 实验条件必须尽可能相同；3. 实验过程应尽可能避免人为因素的干扰；4. 对于一些复杂的实验，需要进行多次重复以确保结果的稳定性。
五、数据处理准确在医学科学研究中，数据处理是非常重要的一个环节。
正确地处理数据可以使得结果更加准确，并且能够更好地反映实际情况。
在数据处理时需要注意以下几点：1. 数据应尽可能完整和准确；2. 数据应进行统计分析，并采用适当的统计方法；3. 对于一些异常值或者极端值，需要进行特殊处理；4. 对于一些重要指标，需要进行多种不同方法的分析并比较。
六、结果分析客观公正在医学科学研究中，结果分析是最后一个环节。
正确地分析结果可以使得研究结果更加客观和公正，并且能够更好地反映实际情况。
在结果分析时需要注意以下几点：1. 对于实验结果的优缺点，必须进行客观公正的评价；2. 对于实验结果的可靠性，必须进行充分的讨论和解释；3. 对于实验结果的推广价值，必须进行科学合理的评估。
科研设计原则
临床试验设计
受试对象是正常人和患者 面对“伦理道德”和“受试者依从性”两大问题 最重要内容：设置对照组，遵守伦理道德，选择和剔
除受试者，提高受试者依从性，控制整个临床试验过 程中可能产生的偏倚等
调查设计
在没有人为干预措施的前提下，对客观存在的事物或 现象进行被动观察
需要根据拟完成的调查任务，结合专业知识和统计学 知识，把现场可能碰到的各种问题尽可能考虑周到
的低血压和血流动力学，采用空白对照（失血性休 克模型，不进行针刺） 分析：针刺任何部位或穴位的刺激可能均对失血性 休克有作用；提示针刺对失血性休克有作用，难以 说明“人中沟”穴位的作用
对照设置问题7
7. 样本太小 实验组与对照组必须有统计之足够的样本数量, 才
能对总体具有代表性 举例：中草药治疗急性阑尾炎60 例，抗生素治疗4
断标准，注意心理、病情、病程、生活习惯、个人 嗜好、家庭经济收入、食品种类等因素的组间均衡 动物：种类、品系、年(月)龄 、性别、体重、窝别、 营养状况、生活环境等
处理因素(受试因素)
抓住主要因素：根据目的需要与实施可能来确定；处 理因素太多使分组、受试对象增多，难以控制误差； 处理因素过少难以提高实验的广度和深度
对照设置问题3
3. 多余对照 举例：已知甲、乙两种降压药物皆有效，需比较
它们疗效的大小，现设置甲药组、乙药组、空白 对照组 分析：空白对照组是多余的，只需甲、乙两药相 互对照
对照设置问题4
4. 对照不足 举例：观察农药粮食污染对动物健康的影响，实验
分三组：污染米饲料组，污染糠饲料组，非污染米 饲料组( 对照组) 分析：无法评价污染糠饲料组动物体质变化是污染 因素、还是食用糠造成营养不良引起；补充非污染 糠饲料对照组
试验设计的三个基本原则-概述说明以及解释
试验设计的三个基本原则-概述说明以及解释1.引言1.1 概述试验设计是科学研究中至关重要的一环，它通过明确的步骤和规则来指导研究人员进行实验，并确保结果的可靠性和有效性。
在试验设计过程中，有三个基本原则需要被遵循，它们是实验的基石，对于达到研究目的至关重要。
首先，第一个基本原则是随机化。
随机化是指在实验设计中将研究对象随机分配到不同的实验组或对照组中，以消除可能的干扰因素。
通过随机化，可以尽可能地保证各组之间的相关性，并减少潜在的误差来源。
这样就能更加准确地评估不同处理或变量对实验结果的影响。
其次，第二个基本原则是对照组的设置。
对照组作为实验的参照标准，与实验组进行比较，用于评估变量或处理的效果。
对照组应该与实验组在除了被测试变量之外的其他因素上保持一致，这样可以更加准确地评估变量对实验结果的影响。
同时，对照组的设置也有助于排除其他可能导致结果变化的干扰因素的影响。
最后，第三个基本原则是重复性。
重复性是指在实验设计中对相同操作进行多次重复，以验证实验结果的可靠性和稳定性。
通过多次重复实验，可以排除个别误差或偶然因素的干扰，从而更加准确地评估变量或处理对实验结果的影响。
重复性也有助于验证实验结果的可持续性，使研究结果更加可信。
综上所述，试验设计的三个基本原则包括随机化、对照组的设置和重复性。
遵循这些原则可以有效地设计和进行科学实验，并获得可靠、准确的研究结果。
在本文的后续部分，将详细介绍和讨论这三个基本原则，并总结它们在试验设计中的重要性和应用价值。
1.2 文章结构文章结构:文章的结构是指整篇文章的组织方式和布局。
一个清晰的文章结构能够帮助读者更好地理解和吸收文章内容。
本文将按照以下结构进行叙述：1. 引言部分：在引言部分，我们将简要介绍试验设计的概念和重要性，说明本文的目的和重要性。
2. 正文部分：正文部分将详细介绍试验设计的三个基本原则。
具体而言，分为以下三个部分：2.1 第一个基本原则：在这一部分，我们将阐述第一个基本原则的内容和重要性，包括如何选择适当的试验对象、建立合理的实验组和对照组等。
医学科研设计的基本原则与统计分析方法
化学药品第一、二、三类药物； 五类药物中需延长用药周期和(或)降低剂量的药物要进行Ⅱ期临床实验的。
新的新药评审办法——
双盲法较为复杂，实际执行起来困难较大。
在研究过程中，由于种种原因容易造成盲底泄露，称为破盲。
在执行双盲法时，如果病情发生变化，不能准确判断并及时处理。
双盲法临床试验注意的问题：
能回答科研提出的问题。
科学性
通过大量查阅文献和现场调查，搜集科学资料，或在进一步进行预备实验或可行性调查实验的基础上，进行严密的设计。
严密性
1
合理性
能保证通过设计方案的实施，取得可靠的研究成果，具有普遍意义，经得住实践的考验。
2
高效性
以最少的人力、财力、物力，得出有意义的结果。
3
道德性
符合社会道德规范，决不损害人的身心健康。
科研设计的基本原则 与 统计分析的思维方法
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为什么要进行可科研设计？
医学科学研究的实验设计是医学科研中至关重要的一个环节。
01
一项好的实验设计—— 可以节约大量的人力、物力、财力和时间， 保证实验的科学性、可靠性和诚信度。
02
科研设计的一般要求
严格随机分组，认真、客观填写病例报告表。
01
实验组与对照组所用的药物外观、形状、剂型等必须高度一致。
02
要有一套完善的执行盲法编码制度，受试对象的所有记录、请求单、回报单等全采用代号制。
03
每个盲法试验应指定一位第三者作为统筹负责和监督整个研究工作的监视员。 其职责是监督盲法执行，保证结果的可靠性，保证受试对象的安全，分发应急信件，保管盲底，试验终末揭盲等。
临床实验设计与数据分析的基本原则
临床实验设计与数据分析的基本原则在临床研究领域中，实验设计和数据分析是关键的环节。
良好的实验设计和数据分析方法可以确保研究结果准确可靠，为临床实践提供科学依据。
本文将介绍临床实验设计和数据分析的基本原则。
一、研究目的与假设的明确在进行临床实验前，研究者首先需要明确研究目的和假设。
研究目的应该明确、具体且可量化，假设应该基于科学理论和实际背景，假设的设立应该能够通过实验进行验证。
二、样本量的确定样本量的确定对于研究结果的可靠性至关重要。
样本量过小可能导致结果不够具有代表性，而样本量过大则会浪费资源。
研究者可以通过统计方法进行样本量的估计，以保证实验结果的可靠性。
三、随机分组与对照设计随机分组和对照设计是实验设计中常用的方法。
随机分组可以降低实验结果的偏倚，增加实验的可信度。
对照设计则可以用来比较不同治疗措施的效果，排除其他因素的干扰。
四、盲法的运用盲法在实验设计中起到了重要的作用。
单盲法可以使实验研究者不知道研究对象所接受的治疗措施，避免主观干扰；双盲法还可以使被试者不知道自己所接受的治疗措施，减少心理因素对结果的影响。
五、数据采集与记录临床实验中的数据采集与记录必须准确无误。
研究者应选择合适的数据采集工具和方法，并进行培训。
数据记录应该详细、完整，并在实验过程中保持一致性。
六、数据分析与统计方法数据分析是研究结果得出的关键环节，合理的统计方法可以提取出有用的信息。
常见的统计方法包括描述性统计、t检验、方差分析、相关分析等。
研究者应选择适当的统计方法，并合理解读结果。
七、效应与置信区间的估计在数据分析中，研究者需要估计效应值和其置信区间。
效应值表示处理对实验结果的影响程度，置信区间则表示对效应值的信度范围。
通过效应和置信区间的估计，可以更好地解释研究结果的意义。
八、结果的报告与解读临床实验的结果应该以清晰、准确的方式进行报告与解读。
研究者应该客观地呈现结果，避免主观偏见。
在结果解读中，可以结合之前的假设和背景知识，对结果进行进一步的讨论和分析。
医学实验设计范例
医学实验设计范例篇一：实验设计范例4~6岁儿童风险决策中的损失规避效应研究（实验设计参考）1 前言（1500字以上）1.1 问题提出1.2 相关理论基础1.3 前人研究2 实验设想2.1 实验目的采用赌博任务，测查幼儿在一次赌博完成以后继续赌博的可能性，探讨4~6岁儿童风险决策中的损失规避效应的发展水平、规律及其机制。
2.2 实验方法2.2.1 设计本研究采用3 × 2多因素设计。
自变量1为年龄，分为4岁、5岁、6岁三个水平，被试间变量。
自变量2为赌注价值，分为重要和不重要两个水平，被试间变量。
因变量为儿童继续进行赌博的可能性。
2.2.2 材料糖果若干，卡通图片若干，玩具若干，一元钱的硬币1个。
2.2.3 被试4~6岁儿童各60名，共180名，性别大致均衡。
2.2.4 程序把幼儿平均分成2组，一组为赌注价值重要组（A组），另外一组为赌注价值不重要组（B组）。
所有实验均为单独施测。
主试作为赌博的另外一方参与游戏。
每次正式实验之前都有一次预实验，直到幼儿完全明白规则以后才开始正式实验。
正式实验持续两轮赌博，每轮赌博的赌注数量均由幼儿自行决定，主试记录幼儿每次的赌注数量。
第一轮赌博结束后，清点幼儿的输赢情况，观察记录幼儿赌博后与赌博前表情变化，并询问幼儿是否想继续赌博。
如果幼儿不想再继续，则询问为什么并记录其原因，然后结束实验；如果幼儿想继续，则询问为什么并记录其动机，然后继续下一轮赌博，最后记录幼儿的输赢情况。
预实验：首先，拿出糖果、卡片和玩具各一件，问幼儿最喜欢哪样东西或者最不喜欢哪样东西（A组问最喜欢，B组问最不喜欢）。
然后把幼儿选择的物品分发5件给幼儿。
主试也拿出相应数量的同样物品。
这时，主试告诉幼儿游戏规则。
指导语如下：小朋友，今天我们来玩一个“抛硬币”的游戏好吗？现在你手里有5个X（X表示物品，单位随物品而变化，下同），它们都是你的了。
老师也有5个X。
接下来，老师要和你做一个游戏，看看游戏完了以后谁的X多。
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医学科研实验设计的三大原则、样本例数估计[关键词] 医学科研原则样本例数健康网讯: 熊国强(湖南医科大学卫生统计学教研室长沙410078)贺石林(湖南医科大学生理学教研室长沙410078)在医学科研中，通过专业设计正确而科学地解决三大要素中各环节的复杂问题以后，在进行具体实验以前还必须进行实验设计，例如对受试对象如何分组、怎样合理估计各处理组(处理组合)中样本例数、如何对非处理因素的控制等方面作进一步的操作和安排。
对照、随机与重复是实验设计中的三大原则，这是任何实验都应当高度注意和遵循的。
对照的原则对照是实验设计的首要原则。
有比较才能鉴别，对照是比较的基础。
除了受观察处理因素外，其它影响效应指标的一切条件在实验组与对照组中应尽量齐同，要有高度的可比性，才能排除混杂因素的影响，对试验观察的项目作出科学结论。
对照的种类有很多，可根据研究目的和内容加以选择。
常用的有以下几种：①空白对照，对照组不施加任何处理因素。
这种方法简单易行，但容易引起实验组与对照组在心理上的差异，从而影响实验效应的测定。
临床疗效观察一般不宜采用此种对照。
②安慰剂对照，对照组采用一种无药理作用的安慰剂，药物剂型或处置上不能为受试对象识别。
因为精神心理因素也可通过神经与内分泌多途径对机体与疾病产生重要影响。
据估计临床疗效约30%来自病人对医护人员与医疗措施的心理效应。
但务必注意在临床科研中务必遵循病人利益第一的原则。
一般认为只有无特效治疗的慢性病，方可使用安慰剂。
③实验条件对照，对照组不施加处理因素，但施加某种与处理因素相同的实验条件。
实验条件包括操作技术、被试因素的溶媒或容量等。
凡对试验效应产生影响的实验条件，宜采用此法。
④标准对照，用现有的标准方法或常规方法做对照。
在观察评价某种药物或疗法对某病的疗效时，为不延误病人的治疗，对于急性病、危重病和有特殊治疗办法的疾病，均应用已知的有效药物、有效疗法或公认的标准疗法作对照。
应当指出：临床疗效判断仅有自身前后对照是不够的，因为许多疾病的发生、发展与时间、季节等因素有关。
其次，对于绝大多数疾病而言，历史对照也是次要的，因为随着年代的变迁，许多条件发生了明显变化；但目前认为的“不治之症”的疾病，还可以历史作为潜在对照。
随机化原则在实验研究中，不仅要求有对照，还要求各组间除了处理因素外，其他可能产生混杂效应的非处理因素在各组中(对照和实验组)尽可能保持一致，保持各组的均衡性。
贯彻随机化原则是提高组间的均衡性的一个重要手段；也是资料统计分析时，进行统计推断的前提。
随机化抽样的目的就是要使总体中每一个研究对象都有同等机会被抽取分配到实验组或对照组。
随机抽样又根据医学研究的范围大小、专业类型和研究对象的不同而有所区别。
如用流行病学方法研究人群中的流病和非流病题目采用单纯随机、系统、整群与分层抽样。
实验研究时，采用完全随机分配或分层随机分配；小动物实验大多数先配对或配伍组，然后“对”内或“伍”内进行随机分配，但大动物多半先分层后在层内随机分配。
随机化抽样的基本方法有随机数学表、计算器随机数学法和抽签法等，研究者可视具体情况而定。
[!--empirenews.page--]重复的原则要使统计量(样本指标)代表参数(总体指标)，除用随机抽样方法缩小误差外，重复实验是保证实验结果可靠的另一基本方法，这是实验设计的另一基本原则。
实验要求一定重复数，其目的是使均数逼真，并稳定标准差，只有这样来自样本的统计量才能代表总体的参数，统计推断才具有可靠的前提。
重复例数(样本例数)的决定因素包括处理的效果的明显性、实验误差的大小、生物个体变异的大小、资料性质、确定的第一类误差(α)和第二类误差(β)的大小和实验设计的类型。
总之，样本例数太多或太少都不利于揭示事物间的差别。
为此，应该在保证实验结果具有一定可靠性的条件下，确定最低的样本例数，以便节约人力和经费。
样本例数的估计假设检验(显著性检验)时所需样本例数的估计方法，可通过公式计算或查表求得，但两者均需要事先确定如下指标。
①所比较的两个总体参数间的差值。
若无法得到参数的信息，可作预试验或用专业上公认的差值代替。
②总体标准差，常用预试的样本标准差来估计。
③第一类误差的概率(α)，即检验水准。
α越小，所需样本例数越多。
结合专业要求判断是单侧检验还是双侧检验。
④检验效能(1-β)，
即在特定的α水准下，若总体间确实存在差别，该次试验能发现此差别的概率。
β为第二误差的概率越大，所需样本例数越多。
结合α和β的大小可以这样理解，即用如此确定的样本例数作实验，若总体参数间确实相差这么大，则预期有1-β的概率(把握度)按α检验水准得出有差别的结论。
在实际工作中，统计学工作者已假定差值与标准差，并拟定不同α和β，分成单侧和双侧等条件，作成常见实验设计所需样本含量表，科研工作者可以根据需要查表以确定每组样本例数。