总混岗位操作规程
总混岗位标准操作规程
目的：建立制剂车间总混岗位操作规程，确保操作人员能正确进行混合机的生产操作，降低污染和交叉污染、混淆或差错的风险。
范围：适用于制剂车间混合机岗位。
职责：总混操作人员、班组长、车间主任、工艺员、QA内容：一、生产前检查：1.现场检查程序：1.1接到生产指令后，操作人员检查混合机是否处于清洁状态且在有效期内。
确保工作场所无上批产品遗留物，避免发生污染及交叉污染。
1.2检查房间温、湿度、压差确保符合生产要求。
1.3检查所用的容器具清洁完好、无损坏，且在清洁有效期内。
1.4检查生产现场的操作规程及记录，确保无与本批生产无关的文件。
1.5经QA复核后，操作人员按批生产记录填写“生产状态”卡，并挂在规定位置上。
2.设备检查程序：2.1检查混合机运转是否正常，电器安全是否无故障。
2.2班组长检查完成后，经QA复核无误，填写正在生产标识并悬挂在指定位置。
二、生产操作过程1.认真阅读批生产记录，按步骤操作，及时填写记录和各项凭证。
2.总混：填写“设备运行”状态标记挂在设备指定位置。
按《二维运动混合机使用、清洁、维护保养标准操作规程》或《槽式混合机使用、清洁、维护保养标准操作规程》进行混合。
二维运动混合机的操作过程为：装料，关闭出料阀并使其处于下部位置，打开进料口盖板，加料后盖好盖板并紧固（加料量为容积的80-90%）。
装料完毕后，开机混料，混料时间10-15分钟，特殊产品按工艺要求调整混合时间、混合完毕关机。
按点动按钮，使出料口处于下部，放好料斗，打开蝶阀，即可出料。
槽式混合机的操作过程为：接通电源，待和制物料倒入料斗内，按“启动”按钮：搅拌器向机器后方运转，机器工作，按“停止”按钮可将倒顺开关关闭，点动“翻斗”按钮，或手动操作手柄，料斗翻倒，松手面斗固定稳，再按“启动”或倒顺开关，物料即可自动甩出。
3. 检验：填写“请验单”，请QA人员取样检验。
检验合格后出料。
4. 出料：操作人员从容器存放间取出洁净的周转桶和物料袋，放在电子秤上计数打开出料口接料。
003总混岗位标准操作规程
天天乐药业GMP文件目的：建立颗粒剂总混的标准操作规程。
范围：本规程适用于颗粒剂车间总混岗位。
职责：操作人员、工艺员、QA现场监控员。
内容：1 生产前准备。
1.1操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况等进行检查，并使之符合生产要求。
检查内容如下：1.1.1检查所生产品种的主配单、岗位SOP、设备操作规程等生产管理文件和空白生产记录必须齐全。
1.1.2检查操作间清洁卫生，必须符合清场要求并有清场合格证（在有效期内）。
1.1.3对所使用的设备进行严格检查，须悬挂“已清洁”状态牌。
1.1.4 检查工具、容器必须清洁。
1.1.5房间温度、湿度是否符合规定要求。
1.1.6经QA现场监控员检查上述项目合格，方可开始生产。
1.3操作人员根据车间工艺员签发的生产指令按《领料、回料、使用标准操作规程》（P M －SOP（TY）-005－01）从中间站领取物料。
2 操作过程及注意事项：2.1按二维运动混合机标准操作规程的规定装配好二维运动混合机各部件，连接好供电管线后，进行设备空载运行2分钟，确认设备正常。
2.2总混：关闭排料口、锁紧，打开进料口。
将物料加入混合机内。
加料完毕，关紧进料门。
天天乐药业2.3 按工艺要求设定混合时间，设定转速，混合至规定的时间。
2.4用洁净的容器收集，扎紧袋口，盖好桶盖并称重，并于物料卡上注明品名、数量、批号，送中间站存放。
及时填写生产记录。
2.5在总混过程中必须随时观察设备运行状态，及时排除异常情况，不能解决的必须停机并清场，挂上待维修状态牌后联系机修人员检查维修，严禁设备带“病”运行。
维修完后必须重新清场，经QA现场监控员检查合格后方可重新生产。
3 交接班时，必须严格执行《车间交接班管理制度》（P M－SMP(TY)-025－01），做好交接记录。
4 操作结束，将总混后的物料装入聚乙烯塑料桶中，称重密封后贴上物料卡，交中间站置相应位置并放上物料状态牌。
5 每批产品生产结束进行物料平衡和收率统计，若有超限偏差，按偏差处理程序处理。
车间整粒、总混标准操作规程
1.目的：建立固体制剂车间整粒、总混岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行固体制剂整粒、总混生产操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督固体制剂整粒、总混的生产全过程。
3.范围：本规程适用于固体制剂车间整粒、总混岗位操作。
4.内容4.1生产前检查4.1.1检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.2核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂于规定位置。
4.1.3检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。
4.1.4检查称重设施、本工序所有使用的设备可正常使用。
4.1.5对洁净区的环境进行确认：包括温度、相对湿度、压差。
4.1.6检查电气设备有无裸露的电线，检查蒸汽管道有无泄漏，检查设备有无异常响声。
4.1.7检查设备清洁度，设备清洁状况应符合要求，且有“已清洁”标识，并在效期内。
4.2生产操作4.2.1振荡筛操作4.2.1.1按工艺要求选择规定目数的筛网，安装在振荡筛上。
4.2.1.2在操作过程中，采用缓慢加入颗粒过筛以保证粒度，一次加入三次元筛分过滤机内的颗粒量不得超过15kg。
4.2.1.3在过筛操作过程中禁止用手或硬物强迫下料，应自然流动下料，避免造成筛网破损。
过筛结束后，操作人员需将料桶依次放好，做好总混前的准备。
4.2.1.4过筛后的颗粒应均匀一致，无油污，杂质等异物。
4.2.2快速整粒机操作4.2.2.1按工艺要求选择规定目数的筛网，确认洁净后，安装在快速整粒机上。
4.2.2.2将无法过筛的大颗粒用快速整粒机整粒打碎，打碎后再投入振荡筛中过筛。
4.2.2.3在整粒操作过程中，严格控制加料量，所加物料不得超过容积的2／3。
4.2.2.4在整粒操作过程中禁止用手或硬物强迫下料，应自然流动下料。
整粒、总混标准操作规程
目的：规范本岗位操作过程适用范围：干颗粒的整粒与总混责任者：操作工1.准备工作。
1.1按人员进出洁净区S0P4入本岗位。
1.2确认本岗位环境已处于清洁合格状态。
1.3确认本岗位设备、容器具、工具已处于完好、清洁待用状态，适用的整粒机筛网已安装完毕。
1.4确认前后工序均已处于正常无故障状态。
1.5确认本批生产指令已收到，并明确本批生产的品种、规格、批号。
1.6确认本岗位的SOP已收到。
1.7确认本批的生产记录已收到。
1.8确认本批干颗粒及总混时加入的物料已到位，并处于合格状态。
1.9换上运行状态标志。
2.操作2.1开动整粒机，待机器运转正常后开始加料，检查整粒后的颗粒性状，符合要求方可连续生产。
2.2将整好的颗粒转入总混工序。
2.3根据各品种操作要求称量总混时加入的其余主药和辅料，并经另一人核对。
2.4根据不同品种视需要将主药、辅料过筛或按以下程序进行吸附。
2.4.1按处方称量吸附剂或从颗粒中筛出适量细粉。
2.4.2称量或量取液状主药或辅料。
2.4.3将主药或辅料加到吸附剂或细粉中，混合后过60-100目筛备用。
2.5将颗粒转移至“ V'型混合机中。
关闭混合机进料口，按要求清理完混合机周围的器物后开机进行总混。
2.6严格控制总混时间，除另有规定外，一般为15分钟。
2.7若个别品种有工艺操作要求外加原辅料在整粒时加入，则整粒前过筛备用。
2.8总混结束，将干颗粒装桶，挂上桶签，写明品名、批号、数量、日期等，入中间站。
3 •及时记好记录。
4.结束工作。
4.1换批清场或本日工作结束卫生工作。
4.1.1每日生产结束做好岗位环境、工具、容器具清洁卫生。
4.1.2将多余物料整理后堆放整齐，做好标志。
4.1.3将可回收的物品集中整理并堆放于回收点。
4.1.4将废弃物通过传递窗传出洁净区，送往废弃物堆放处。
4.2换品种清场工作。
4.2.1按相关设备使用、维护、保养、清洁SOP青洁设备，用纯化水擦洗工具、容器具不得留有本批次的药物。
总混岗位标准操作规程
总混标准操作规程1生产前检查及准备1.1 车间QA人员对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。
若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。
1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；1.3 对直接接触药品的设备、容器具、工具的部位用75%乙醇进行消毒；1.4 按生产指令及工艺要求领取所需物料，并核对品名、批号、数量及合格标志。
2 操作步骤2.1 调整好二维运动混合机，观察料筒的转动和摆动是否正常后，转动混合机至装料位置，按工艺要求向混合机中加料，一次装料量不得超过混合器容积的2/3；2.2 设定总混时间，开始混合操作，使颗粒混合色泽一致，粒度均匀；2.3 混合结束，按摆动按钮使料筒出料口处于最低位置，放好盛料容器，开始出料；2.4 具体操作按《XXXXXX二维运动混合机标准操作规程》、《XXXXX二维运动混合机标准操作规程》进行。
3 生产安全注意事项3.1 人员3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；3.1.2 开机运转后，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。
3.2 二维运动混合机：3.2.1 设备运转时人员不能进入设备有效运动范围内；3.2.2 设备运转时，不能用手或其他工具触碰筒体，以防造成事故；3.2.3 在装卸料时必须停机；3.2.4 料筒不能随意正、反转，如要改变转向，必须待料筒完全停止运动后进行。
4 异常情况处理4.1 当设备在运行过程中出现异常声音时，应立即停机检查，排除故障后，方可开机；4.2 若混合后的颗粒或粉末发现混合不均匀时，必须立即查找原因，解决后方能进入下道工序；4.3 生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问题并解决后，方能继续生产。
5 生产后清场：总混结束后，应及时清场。
片剂总混岗位标准操作规程
片剂总混岗位标准操作规程1、目的：建立标准的片剂总混岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司生产车间片剂总混岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.4 检查进入操作间的电供应是否正常,是否满足生产要求。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录;要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，是否符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证，是否定置放置，性能是否良好,并符合生产和检验要求，处于待生产状态。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料、中间产品，是否检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(片剂总混岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量管理部门QA核发的清场合格证，说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2 生产前准备工作：4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作规程”，进行清场。
014综合制剂车间整粒、总混岗位标准操作规程
1 目的制定综合制剂车间整粒、总混岗位的标准操作规程，规范整粒总混岗位人员的具体操作过程。
2 范围适用于综合制剂车间整粒、总混岗位的操作。
3 职责3.1综合制剂车间整粒、总混岗位负责实施。
3.2生产技术部、质量部负责监督。
4 内容4.1生产前准备4.1.1 岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入洁净区。
4.1.2 检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。
检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。
环境是否符合要求。
4.1.3 到模具室领取生产指令规定目数和材质的筛网，并检查筛网的完整性。
4.1.4 从暂存室领取待整粒的颗粒，从物料暂存间领取外加辅料。
4.1.5 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息。
4.2 操作过程：文件名称 综合制剂车间整粒、总混岗位标准操作规程文件编号：PM-SOP-014-00起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/3 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：质量副总生效日期颁发部门 质量部分发部门 质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。
4.2.1 一切准备就绪，严格按照《ZS-515漩涡振荡筛标准操作规程》、《YK-160A 摇摆式颗粒机标准操作规程》进行操作。
4.2.2 全部整粒、过筛完毕，将大颗粒、细粉分别存放于洁净塑料袋中，进行称重后，单独存放并挂上标识卡，按《尾料管理规程》进行管理；将合格颗粒逐桶进行称重后，挂上标识卡，并填写到批生产记录中。
4.2.3 将整粒后的颗粒移至EYH-2000混合机旁，开启真空上料机开始上料，当每桶颗粒抽到一半时，停止上料，再将外加辅料分别加到每桶颗粒中，继续开始上料。
整粒总混岗位操作规程
文件制修订记录目的：建立整粒总混岗位操作规程，确保生产按规定有序进行，保证保健食品的生产质量。
适用范围：整粒/总混岗位。
责任人：操作工、班组长负责实施，由QA员及车间主任负责监控。
岗位操作规程：1.准备工作1.1仔细阅读生产指令。
1.2检查房间和设备的状态标志是否符合生产要求。
1.3准备好生产时所需的工具、容器具等。
1.4通知QA人员检查房间、设备、工具、容器等是否符合生产要求，如符合要求，填写并更换房间及设备状态标志牌，准备操作。
2.生产操作2.1按ZLK200快速整粒机和V型高效混合机的操作规程进行严格操作。
2.2按生产指令领取并复核干燥颗粒和所需其他原辅料，按工艺设定的一定目数的ZLK200快速整粒筛网进行整粒，并注意装桶时应尽可能减少粉尘飞扬。
2.3安装好V型高效混合机的捕集袋，将整好的颗粒与所需原辅料一同通过真空抽吸进入V 型高效混合机内。
2.4按工艺设定混合时间，复核后进行混合。
2.5将混合好的干颗粒装入内衬塑料袋的不锈钢桶内，称重并附上相应标签，送入暂存间。
2.6按整粒总混岗位清场操作规程进行清场操作。
2.7按GMP要求，认真做好所有记录，计算物产平衡，按“物料平衡”规程执行。
岗位清场操作规程1. 清洁工作范围1.1天花板、地面、四壁、门、窗、灯、开关箱外壳、进风口等。
1.2V型高效混合机、ZLK200快速整粒机。
2．清洁方法及程序2.1每日清洁工作。
2.1.1设备的清洁：将ZLK200快速整粒机、V型高效混合机按相应的操作规程清洗干净。
2.1.2用洁净毛巾将四壁、门、窗、开关箱外壳抹干净。
2.1.3用洁净毛巾擦拭地面，重复二次。
2.2每周清洁工作：2.2.1用1‰的新洁尔灭擦试门、窗、四壁、开关箱外壳；用5%的甲酚皂液清洗地面，再用半干毛巾擦干净，以75%食用酒精擦试机器进行消毒。
2.2.3消毒剂每周进行更换。
2.3每月清洁工作：全面擦试工作场所（包括天花板、地面、四壁、门、窗、灯、进风口、开关箱外壳、机器等）。
整粒、总混标准操作规程
目的：规范本岗位操作过程适用范围：干颗粒的整粒与总混责任者：操作工1.准备工作。
1.1按人员进出洁净区SOP进入本岗位。
1.2确认本岗位环境已处于清洁合格状态。
1.3确认本岗位设备、容器具、工具已处于完好、清洁待用状态，适用的整粒机筛网已安装完毕。
1.4确认前后工序均已处于正常无故障状态。
1.5确认本批生产指令已收到,并明确本批生产的品种、规格、批号。
1.6确认本岗位的SOP已收到。
1.7确认本批的生产记录已收到。
1.8确认本批干颗粒及总混时加入的物料已到位,并处于合格状态。
1.9换上运行状态标志。
2.操作2.1开动整粒机，待机器运转正常后开始加料，检查整粒后的颗粒性状，符合要求方可连续生产。
2.2将整好的颗粒转入总混工序。
2.3根据各品种操作要求称量总混时加入的其余主药和辅料，并经另一人核对。
2.4根据不同品种视需要将主药、辅料过筛或按以下程序进行吸附。
2.4.1 按处方称量吸附剂或从颗粒中筛出适量细粉。
2.4.2 称量或量取液状主药或辅料。
2.4.3将主药或辅料加到吸附剂或细粉中，混合后过60-100目筛备用。
2.5将颗粒转移至“V”型混合机中。
关闭混合机进料口，按要求清理完混合机周围的器物后开机进行总混。
2.6 严格控制总混时间，除另有规定外，一般为15分钟。
2.7若个别品种有工艺操作要求外加原辅料在整粒时加入，则整粒前过筛备用。
2.8总混结束，将干颗粒装桶，挂上桶签，写明品名、批号、数量、日期等，入中间站。
3．及时记好记录。
4. 结束工作。
4.1 换批清场或本日工作结束卫生工作。
4.1.1 每日生产结束做好岗位环境、工具、容器具清洁卫生。
4.1.2 将多余物料整理后堆放整齐，做好标志。
4.1.3 将可回收的物品集中整理并堆放于回收点。
4.1.4 将废弃物通过传递窗传出洁净区，送往废弃物堆放处。
4.2 换品种清场工作。
4.2.1按相关设备使用、维护、保养、清洁SOP清洁设备，用纯化水擦洗工具、容器具,不得留有本批次的药物。
颗粒总混岗位标准操作规程
ABC制药有限公司
操作SOP
1.目的：明确总混岗位的标准操作规程。
2.范围：颗粒总混岗位。
3.责任：压片工序总混岗位操作人员。
4.内容：
4.1 ：总混：
4.1.1 检查操作间、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证及有效
期，取下标识牌，按标识管理规程进行定置管理。
4.2.2 挂生产状态标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。
4.2.3 将整粒后的颗粒，装入V型混合机内，按生产指令加入辅料，
关闭混合机，按V型混合机使用标准操作规程进行总混。
4.2.4混合完毕时，放出物料于清洁过的桶内。
易吸潮的颗粒桶内加
塑料袋。
称量、记录，附两张物料标识，桶内一张，盖紧；桶外一张。
4.2.5 完全放出颗粒后，统计汇总，计算收率应达到工艺要求。
4.2.6 混好的颗粒移至暂存间与暂存间管理员办理交接手续，填写交
接记录。
4.2.7 颗粒测水份，合格后压片。
4.2.8 生产完毕，填写批生产记录。
4.2.11 操作完毕，按清场管理规程、30万级洁净区生产操作间清洁
标准操作规程、V型混合机清洁标准操作规程进行清场。
4.2.12 清场完毕，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，挂“已
清洁”牌，发放清场合格证。
5. 培训：
5.1 培训对象：颗粒总混岗位操作人员。
5.2 培训时间：二小时。
药厂 生产文件：065 总混岗位标准操作规程
目的：
建立总混岗位标准操作规程，保证药品质量，严格执行生产工艺。
范围：
制剂车间总混岗位。
责任：
制剂车间主任、管理人员、总混岗位操作人员、QA检查员对此程序负责。
内容：
整个操作过程依据《批生产指令》、《产品工艺规程》、《设备标准操作规程》进行。
1、准备生产
1.1根据批生产指令，摘掉绿色的“清场合格证”牌，挂上“生产运行卡”，并挂于指定位置。
1.2检查设备清洁度、运转情况并查看设备及工作场所无上批遗留产品、文件，无与本批产品生产无关的物料，依《设备维护检修规程》对设备进行保养。
1.3核对物料名称、数量、批号准确无误与生产所用物料相符（依据生产指令及领料单）。
1.4领取并检查盛装容器是否清洁，容器外应无原有的任何标记。
1.5检查计量器具（电子秤）的计量范围应与称量量相符，计量器具上有检验。
总混岗位标准操作规程
XXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程1目的：建立总混岗位清洁标准操作规程。
2 范围：适用于总混岗位清洁标准操作。
3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
5 内容：5.1 清洁条件5.1.1收集的残留物料进行收集处理，操作现场的所有物料转出操作间。
5.2 清洁工具5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、拖布（不脱落）。
5.3 清洁剂和消毒剂5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75％乙醇。
5.4 清洁频次、要求5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。
5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。
5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。
5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。
5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。
6 清洁程序和方法6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理，置废弃物容器内。
6.2 清洁顶棚、墙面及门。
6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。
6.3 总混机及真空上料机的清洁依据《SBH系列三维摆动混合机清洁标准操作规程》和《ZKA-4真空上料机清洁标准操作规程》、《二维运动混合机清洁标准操作规程》进行清洁。
6.4 清洁操作台、记录桌6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕；6.4.2 用洁净擦布将文件夹表面进行擦拭，保护岗位文件不受损坏。
6.5 清洁地面、圆弧角6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。
6.5.2 用洁净拖布擦拭地面至无污迹；6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。
6.6 地漏的清洁消毒6.6.1 刷洗地漏盖、地漏凹槽内的杂物，用饮用水冲洗地漏至表面见本色。
6.6.2 在地漏凹槽内加入消毒液，将地漏盖扣住，液封。
7 清场确认7.1 清场结束后先自查，自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已清洁”标识。
总混岗位的操作规程
总混岗位的操作规程目录• 1. 引言• 2. 岗位职责• 3. 操作流程– 3.1. 准备工作– 3.2. 混合材料配制– 3.3. 混合过程– 3.4. 完成工作• 4. 安全注意事项• 5. 结束语1. 引言总混岗位是指在生产线中负责将原材料按照一定比例混合的操作岗位。
混合材料的配制准确与否直接影响到产品的质量和工艺效果。
为了确保生产过程的稳定性和产品质量的稳定性，制定本操作规程，明确总混岗位的职责和操作流程。
本文档旨在指导总混岗位人员正确地操作总混设备，确保混合材料的准确配比和操作过程的安全。
2. 岗位职责总混岗位的职责如下：•进行混合材料的配制，按照生产工艺要求，将不同的原材料按照一定比例加入到总混设备中；•监测混合过程中的各项参数，确保混合的温度、时间、速度等符合要求；•负责调整混合设备的参数，以满足生产工艺要求；•定期清洁和维护混合设备，确保设备正常运行。
3. 操作流程总混岗位的操作流程按照以下步骤进行：3.1. 准备工作1.根据生产计划，查看混合材料的配方表，并准备相应数量的原材料；2.检查混合设备的工作状态，确保设备干净、正常，并校验设备参数的准确性。
3.2. 混合材料配制1.根据配方表，准确称取所需原材料的重量或体积；2.将原材料按照配方表的比例加入总混设备中；3.混合设备必要时需要加热或冷却，根据需要调整设备的温度参数。
3.3. 混合过程1.启动混合设备，选择合适的混合程序；2.监测混合过程中的温度、时间、速度等参数，并根据需要进行调整。
确保混合材料达到均匀的状态；3.混合过程中发现异常情况，立即停止设备并进行处理。
3.4. 完成工作1.混合完成后，停止设备运行，并检查混合材料的状态，确保达到要求的质量；2.将混合材料储存在指定的容器中，并妥善标记；3.清洁和维护混合设备，确保设备在下次使用前处于良好的状态。
4. 安全注意事项在操作总混岗位时，需要注意以下安全事项：•在操作混合设备时，必须穿戴好相应的安全防护设备；•熟悉并遵守混合设备的操作规则，严禁擅自调整设备参数；•注意观察混合设备运行状态，如发现异常及时报告维修人员；•原材料存放需符合相关规定，防止火灾和安全事故的发生。
总混岗位的标准操作规程,1200字
总混岗位的标准操作规程总混岗位是指在工作过程中需要处理多个不同类型任务或角色的岗位。
由于总混岗位的任务复杂多样，因此需要有一套操作规程来指导员工的工作流程和行为规范。
以下是总混岗位的标准操作规程。
1.了解工作任务在开始工作之前，员工应该了解自己的工作任务，并确保对每个任务有清晰的理解。
如果有任何疑问，应及时与上级沟通以确保工作方向的准确性。
2.制定工作计划针对自己的工作任务，员工应制定一份详细的工作计划。
这个计划应包括每个任务的优先级、完成时间和关键步骤。
员工可以使用任务管理工具来帮助他们追踪和管理任务。
3.合理安排时间由于总混岗位的复杂性，员工需要合理安排时间来处理不同的任务。
他们应该根据工作的紧急性和重要性来安排任务的顺序，并有意识地分配时间给每个任务。
此外，员工还应预留一些时间以应对紧急情况或意外事件。
4.沟通与协作在总混岗位中，与其他团队成员的沟通与协作至关重要。
员工应及时与团队成员分享重要信息、进展和问题，并寻求他们的帮助和意见。
此外，员工还应积极参与团队会议和讨论，为共同目标做出贡献。
5.注重细节总混岗位通常涉及到多个任务和角色，因此要求员工注重细节。
他们应仔细检查每个任务的要求，并确保按照指定的方法和流程进行操作。
任何错误或遗漏都可能对工作产生严重影响，因此员工应保持高度的警惕性。
6.解决问题能力总混岗位的工作环境充满了各种问题和挑战，因此员工需要具备解决问题的能力。
他们应学会分析问题的根本原因，并提出切实可行的解决方案。
此外，员工还应与同事合作，共同寻找解决问题的方法。
7.灵活性与适应性总混岗位通常需要员工灵活应对各种不同的任务和角色。
员工应具备适应新环境和工作要求的能力，以及处理不确定性和变化的能力。
他们应学会快速调整自己的工作计划和优先级，并适应不同任务之间的切换。
8.个人效率和自我管理总混岗位工作的效率对于员工和整个团队都至关重要。
员工应学会自我管理和提高个人效率，以便更好地处理多个任务。
003 直接口服饮片车间总混岗位标准操作规程
生产管理—车间操作规程文件编号：MM-SOP(YPK)003V00直接口服饮片车间总混岗位标准操作规程制定人制定日期年月日制定部门生产部审核人审核日期年月日版次第1版批准人批准日期年月日共5页第 1页颁发部门质量部生效日期年月日分发部门生产部、质量部1、目的：建立直接口服饮片车间总混岗位标准操作规程，用以规范直接口服饮片车间总混岗位的生产操作，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于公司直接口服饮片车间总混岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员负责执行本操作规程，车间主任对本规程的实施负责，质量部QA人员负责监督。
4、术语及定义：N/A5、内容：5.1 生产前准备与检查：5.1.1 直接口服饮片车间总混岗位操作人员按《人员进出洁净区更衣操作规程》，穿戴好工作服、帽、鞋进入车间准备生产。
5.1.2 生产车间管理人员按照生产计划，组织安排岗位操作人员准备生产。
5.1.3 由车间办公文员发放本次生产所需的批生产记录，车间管理员进行复核。
5.1.4 按照《生产前检查标准操作规程》对生产岗位进行检查。
5.1.5 检查设备和总混间是否有上批遗留的产品、文件记录或与本批产品生产无关的物料。
5.1.6 检查设备是否处于已清洁状态，检查电源及设备电气部分连接是否正常完好，仪器、仪表经过点检并无异常。
5.1.7 检查本岗位的排风系统等公用系统是否完好，可用。
5.2 生产操作：依据批生产指令、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等进行直接口服饮片车间总混生产操作。
MM-SOP（YPK）003V00直接口服饮片车间总混岗位标准操作规程共5 页第 3 页5.2.1 生产准备：5.2.1.1 操作人员从中转站领取或接收上个岗位转交的中间产品，核对中间产品的名称、产地、批号、规格、数量和质量状态标识，经双方核实后，岗位操作人员方可接收，确保生产所用中间产品正确且符合质量控制要求。
5.2.1.2 操作人员从容器具存放间，领取能满足生产需要的容器具(如不锈钢桶)，要求清洁、干燥；按管理要求分别码放在直接口服饮片车间总混间规定的位置。
总混岗位的工作流程
总混岗位的工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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目的：建立干粒最终混合标准操作规程，以规范总混岗位的操作。
范围：口服固体制剂车间总混岗位。
职责：车间主任、工艺员、班长、设备操作工，QA。
规程：
1. 准备工作
1.1 检查工作区是否已清场，有否清场合格证。
1.2 准备好批生产记录和足够数量的中间产品标签，周转容器等。
1.3 机械中与药品直接接触的各部件已清洁和干燥。
1.4 将辅料和颗粒运到总混间，检查辅料名称、重量，核对周转容器中间产品标签上产品名称、批号和重量。
1.5 将三维混合机转动合适至装料位置，打开进口。
2. 混合操作
2.1 按三维混合机标准操作规程，用自动上料机向混合机中加料，设定混合时间，按下开关按钮开动机器，在规定时间内充分混合。
2.2 混合结束后打开混合器的出口阀，将物料装在衬有两层塑料袋的周转容器内，在周转容器外贴中间产品标签，标明产品名称和批号，重量等，移交中间站。
2.3 在操作过程中及时、准确填写生产记录及其它有关记录，检查在生产记录上各项原始数据，任何偏差一定要在批生产记录上加以注明和解释。
3. 结束工作：
3.1 取出挂在操作间门上及设备上的状态标志，换上“待清洁”状态标志。
3.2 将所有物料清理出现场，门窗、天棚、墙壁、地面、工具要清洁清洗干净。
设备、设施、容器、
工具等按相关的清洁规程进行清洁。
3.3 填写“清场记录”。
并请QA检查清场情况，合格后，由QA发放“清场合格证”，“清场合格
证”压在记录台规定位置，作为后续产品开工凭证。
分别取下设备、操作间门上的“待清洁”标志，分别在设备、容器及操作间门上挂上经QA签字的“已清洁”标志。