药品运输操作规程

1、目的：保证运输过程中药品的质量安全，规范药品的运输工作，减少因药品运输不当造成的损失。

2、适用范围：适用于药品运输管理的要求。

3、责任：收货员负责接收货物时对药品运输车辆的查验和相关信息的登记；质量管理部负责对委托运输企业的核查和确定；综合办公室负责药品的对外发运和相关信息的登记。

4、内容：

4.1 出库交接

4.1.1 药品出库时，仓库保管员与运输员依据“销售出库/随货同行单”交接各种单据。

4.1.1.1 发票原件及发票签收单；

4.1.1.2同批号检验报告书，进口药品同时提供《进口药品注册证》；

4.1.1.3 “药品销售出库/随货同行单”。

4.1.2 运输员当面核实品名、规格，清点数量，查看包装是否完好、封箱是否牢固，有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。

4.1.3 运输员经查无误、确保单货相符后，在“销售出库单”上签章确认。

4.2 药品装车

4.2.1 药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。

4.2.2 搬运、装卸药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。

4.2.3 运输药品的车，不得装卸对药品有损害的物品，将重物压在药品的包装箱上。

4.3 药品的运输

4.3.1普通药品的运输

4.3.1.1药品运输应按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故，保证运输过程中的药品质量与安全。

4.3.1.2车辆运输时，必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门

严密可锁，可有效防尘、防雨、防遗失，禁止敞棚运输。

4.3.1.3运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施，防止出现破损、污染等问题。

4.3.1.4 负责装卸、搬运药品的人员应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。

4.3.1.5已装车的药品应当及时发运并尽快送达。

4.3.1.6司机须谨慎驾驶，避免造成药品的损坏。

4.3.1.7保管员在发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

4.3.2特殊管理药品的运输

由双人监督下装车，上锁后，并在最短的时间内按公司指定的路线送

货人在回单联上签字、盖章（无章的按手印）后带回交公司质管部。

4.4委托运输

4.4.1严格执行本公司运输操作程序；

4.4.2公司有委托其他单位运输药品的，应对承运方运输药品的质量

保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合运输设施设备条件和要求的方可委托。

4.4.3委托运输药品应与承运方签订运输协议，内容包括承运方应当按照药品经营质量管理规范及本公司药品运输管理程序，建立并执行运输标准操作规程，运输过程中药品的温度控制、实时监测要求，运输过程质量安全责任等内容。

4.4.4公司委托运输应要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。

4.4.5索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。

4.4.6对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计，审计报告应当存档。

4.4.7委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。

4.5 客户交接

4.5.1 在客户接货时，运输业务员向客户交接药品及单据，同时检查装箱的封条是否有异样变化。

文件名称：药品运输操作规程版本号：2013版GSP-01 文件编号：HBYY--CX--19 生效日期：2014.1.29

4.5.2 如有异样，即时与仓库联系，查清事实，写清经过，双方签字作证。

4.5.3 客户收货人在货单上签字，留存一联，运输员带回“顾客签收回单联”交质管部存档。

4.6运输过程计算机系统管理：

4.6.1运输管理员登录计算机系统，选择“运输管理”点击“运输调度管理”进入运输管理界面。

4.6.2进入管理界面后，根据销售单据选择运输方式，点击“选择调度任务单”弹出对话框，点击“查询”查找所对应的单据，选择好后如用车辆运输，在“车辆ID”和“驾驶员操作码”选择要派的汽车文件名称：药品运输操作规程版本号：2013版GSP-01 文件编号：HBYY--CX--19 生效日期：2014.1.29

及驾驶员，后点击“保存”、“确定”即可，如果是快递运输，选择“快递方式”填写“快递编号”，后点击“保存”“确定”即可。

4.6.3运输人员把货物送到指定地点后运输管理员核实对方的验收入库单进行到货日期的填写，如果是快递运输的，运输人员将快递单交到运输管理员统一保管，运输管理员核实到货日期填写到货日期。

4.6.4选择“运输管理”，点击“运输回执管理”进入操作界面。

4.6.5进入界面后，点击“查询”查询出到货的销售运单，点击“查询单据明细”查看和所发货品是否一致，一致后填写“签收人”“签收日期”，填写完成后点击“保存”即可。

5.修订历史

文件名称：药品运输操作规程版本号：2013版GSP-01 文件编号：HBYY--CX--19 生效日期：2014.1.29

修订号修订日期修订原因

2013版

GSP-01

2014年01月18

日

新批准颁发