悬浮剂整理

悬浮剂

⏹一、概念

⏹悬浮剂（suspension concentrate）：是由水溶性低而熔点较高的固体原药加入合适的润湿剂、分散剂、增粘剂、防冷冻剂和水等组成，经砂磨机湿法磨制而成的粒径为0.5~5μm的悬浮制剂。

⏹以水为连续相的悬浮剂称为水悬剂，

⏹而以矿物油或有机溶剂为分散介质的悬浮剂称为油悬剂，油悬剂使用时用矿物油或有机溶剂稀释喷洒。

二、悬浮剂的特点

⏹1、悬浮率和稳定性高；

⏹2、附着力强，不易被雨水冲刷；

⏹3、成本低，生产、贮运安全、方便；

⏹4、多数悬浮剂粘度偏大，分层，沉降快。

⏹5、包装费用较高

三、悬浮剂的性能

⏹1、悬浮性：

⏹悬浮性指分散的原药粒子在悬浮液中保持悬浮时间长短的能力。

⏹（1）加入某些表面活性剂；

⏹（2）分散液粒子可生成带有电势的扩散双电层（排斥作用）；

⏹（3）厚的吸附层；

⏹2、分散性：

⏹分散性是指原药粒子悬浮于水中保持分散成微细个体粒子的能力。

⏹要提高原药微细粒子在悬浮液中的分散性，除了要保证足够的细度外，重要的是克服团聚现象，主要方法是加入分散剂。

⏹3、细度：

⏹悬浮粒子的细度是通过机械粉碎完成的，悬浮剂的粒径是影响悬浮率和稳定性的重要因素之一。英国ICI公司悬浮剂粒径范围为0.5~5μm；美国为1~5μm。我国一般控制在1~5μm。

⏹4、流动性：

⏹影响悬浮剂流动性的主要因素是原药的含量和制剂的粘度。若原药含量占的百分比越大，即意味着体系中干物质量越多，粘度越大，流动性越差。反之，流动性越好。

⏹5、粘度：

⏹粘度是悬浮剂的重要指标之一。粘度大，体系稳定性好，反之稳定性差。然而，粘度过大容易造成流动性差，给加工、计量、倾倒等带来一系列困难，因此，要有一个适当的粘度，由于制剂品种不同粘度各异，一般在100~5000mPa·s之间。

⏹6、起泡性：

⏹起泡性是指悬浮剂在生产和兑水稀释时产生泡沫的能力。泡沫多，说明起泡性强，泡沫不仅给加工带来困难，而且也直接影响喷雾效果。悬浮剂泡沫可以通过选择合适的助剂得到解决，必要时还可以加抑泡剂或消泡剂。

四、悬浮剂的组分

1、原药：20%-50%，在水中稳定，熔点在60℃以上；

2、润湿剂：一般加入0.2%~1%的润湿剂

3. 其他助剂

⏹(1)增稠剂和稳定剂

⏹主要有黄原酸胶和硅酸铝镁，悬浮剂要求适当的黏度，通常在

100~5000Pa·S之间，需要增稠剂来调配。目的是降低粒子的沉降速度，提高制剂的稳定性。

⏹(2)防冻剂

⏹为了使悬浮剂在低温条件下稳定，需加入防冻剂，常用的防冻剂

有：乙二醇，丙二醇，甘油，甘油-乙醚双甘醇，甲基亚丙基双甘醇等。

⏹(3)消泡剂

⏹悬浮剂生产工艺多采用湿式多级砂磨超微粉碎，高速旋转的分散

盘把大量空气带入并分散成微小气泡，使悬浮剂体积迅速膨胀，大量气泡影响到计量和包装，降低生产效率。需加入消泡剂，常用的有：有机硅酮类、C8-10的脂肪醇、C10-20饱和脂肪族羧酸及其脂类、醚-醚型化合物。实际应用以有机硅酮和醚-醚型化合物较多。

⏹(4)pH调节剂

⏹常用的有醋酸、盐酸和氢氧化钠、氢氧化铵、铵盐、三乙醇胺等。

五、悬浮剂的加工

⏹球磨机、胶体机和砂磨机。

(1)确定有效成分

⏹原药需满足：①在水(油)中溶解度不大于70mg/L，最好不溶。②在水(油)中化学稳定性高。③对于复合制剂还要考虑是否影响药效和稳定性。

⏹(2)选择润湿分散剂

⏹绝大多数是阴离子表面活性剂，也可以非离子和阴离子型复配。要求能溶在分散介质中，用量一般不超过10%。

⏹(3)选择防冻剂

⏹要求防冻性能好，挥发性低，对有效成分的溶解越少越好，最好不溶解。一般选用乙二醇，用量10%，常用量为5%。

⏹(4)选择增稠剂

⏹要求用量少，增稠作用强，稀释时能自行分散，其黏度随外界环境变化不大，价格适中且易得。

⏹(5)选择消泡剂

⏹选择消泡剂要求用量少，消泡效果快；货源充足，价格便宜；与制剂各组分有很好的相溶性。

⏹除了消泡剂外还有其他消泡方法，如超声波，抽真空或通入醚蒸汽等消泡。

⏹(6)选择pH值调整剂

⏹绝大多数原药在中性介质中稳定，少数原药则需要碱性和酸性条件，因此需要加入pH调整剂。常用的盐酸、醋酸、氢氧化钠等。

⏹最后，助剂的选择主要靠经验的积累。

六、悬浮剂的质量检测

⏹粘度：通常用Brookfield L.D型粘度计测量，即在25±1℃下，以60r/min，6min的测定结果来表示，要求粘度为0.2~1Pa·S

⏹2、粒径范围：0.5~5μm，平均粒径小于3μm

⏹3、有效悬浮率：有效悬浮率应大于90%。

4、分散性：具体方法可参考乳油分散性的测定

⏹5、热贮试验：54±2℃4周后，其分解率小5%，

⏹6、冷贮试验：-10~ -15℃冰箱中存放25小时，再放在室湿下溶化8小时，经三次反复试验而无相分离现象，且能恢复到原有的物理性能。