质量管理体系审核检查表范本

.文件控制清单或类似的文件。
查阅了程序文件清单和三级文件清单
4.2.4
组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
a）文件发布前得到批准，b）以确保文件是充分与适宜的？
c）必要时对文件进行评审与更新，d）并再次批准？
e）确保文件的更改和现行修订状态得到识别？
f）确保在使用处可获得适用文件的有关版本？
（4.1）
查阅了外包控制程序，供方质量协议
4.1.8
对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？
（4.1）
.依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册》
查阅了质量手册，手册中规定了公司的外包过程
要素4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1
质量管理体系文件是否包括以下方面：
查阅了质量手册
4.1.5
组织的质量管理体系是否:
a)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?
b)监测、测量和分析这些过程？
c)实施必要的措施，d)以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？
（4.1.d、e、f）
.评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。
.质量成本指标的评审。
质量管理体系审核检查表
标准条款
项目要求
应提供文件
检查记录
评分
要素4-质量管理体系
4.1总要求
4.1.1
组织是否按照ISO/TS 16949：2002的要求建立质量管理体系，并形成文件？
（4.1）
.依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。
查阅了根据体系的要求编制了质量手册
4.1.2
组织是否按照ISO/TS 16949：2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系？
（4.1）
.与重要员工会谈。
.有效实施的范例。
公司根据体系的要求建立了质量管理体系
4.1.3
组织是否按照ISO/TS 16949：2002的要求持续改进其质量管理体系的有效性？
（4.1.1.1）
.质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。
d）质量管理体系过程之间的相互作用的表述？
（4.2.2）
.依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。
查阅了质量手册，手册中规定了删剪的合理性以及过程之间的相互作用。
4.2.3文件的控制
4.2.3
组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？
（4.2.3）
.依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。
.管理评审结果。
查阅了体系的持续改进计划4.1ຫໍສະໝຸດ 4组织的质量管理体系是否：
a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？
b）确定这些过程的顺利和相互作用？
c）确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。
（4.1.a，b，c）
.依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手
.内部和外部文件的通知/分发过程。
.已修订文件的评审和批准。
查阅了文件和资料控制程序
查阅了文件的批准和发放记录以及版本状态。
查阅了外来文件的登记表和发放记录
查阅了作废文件的登记表和销毁记录
注塑工艺参数卡没有盖受控章，未进行受控
4.2.3.1工程规范
4.2.5
组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改（包括适当文件的更新）？
.管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。
.行动计划和跟踪活动。
查阅了质量成本计划和监控记录、质量目标的监控记录和业务计划的监控记录。
查阅了管理评审计划
4.1.6
组织是否按照ISO/TS 16949：2002的要求管理其质量管理体系所需的过程？
（4.1）
查阅了公司编制的体系过程流程图
4.1.7
组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？
注塑参数记录表未进行收集和保存
4.2.9
组织是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？
（4.2.4）
.依据ISO/TS 16949：2002编制的质量手册。
.根据顾客/法规要求规定的记录保存期限。
.保存欺瞒后，对记录的处理。
.包括对废旧文件的标识。
.对无效/废旧文件的标识。
g）确保文件保持清晰、易于识别？
h）确保外来文件得到识别，i）并控制其分发？
j）防止作废文件的非预期使用，k）若因任何原因而l）保留作废文件时，m）对这些文件进行适当的标n）识？
（4.2.3）
.文件批准权限。
.文件批准记录。
.不同场所文件的易于获得性。
.文件场所知识。
.文件的可获得性。
.废弃文件的储存和处理。
（4.2.3.1）
.顾客工程规范更改的通知/分发过程。
.实施顾客要求的更改的过程。
.工程更改引发的文件更改。
查阅了技术部外来工程规范的评审记录，所有外来工程规范都进行了评审。
4.2.6
组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录？
（4.2.3.1）
.实施工程更改的记录。
无工程规范的更改
4.2.4记录控制
a）形成文件的质量方针和质量目标b）？
c）质量手册
d）标e）准所要求的形成文件的程序？
f）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？
g）本标h）准所要求的记录（见4.2.4）？
（4.2.1）
.依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。
.根据组织的复杂度决定程序的充分性。
.质量管理体系程序。
查阅了质量记录控制程序，程序中对相关的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等进行了规定
4.2.10
组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并必须依据4.2.7和4.2.8中提出的要求进行控制？
4.2.7
组织是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？
（4.2.4）
.质量管理体系记录。
.记录维护体系，包括记录的处理。
查阅了质量记录清单和质量记录处理记录
4.2.8
记录是否保持清晰、易于识别和检索？
（4.2.4）
.质量管理体系记录的易读性。
.质量管理体系记录的识别。
.环境和储存条件必须符合文件的存储介质（如：硬拷贝，软盘，等）。
.质量记录。
查阅了公司的质量方针和质量目标、质量手册、相关的程序文件和三级文件
4.2.2质量手册
4.2.2
组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：
a）质量管理体系的范围，b）包括任何删减的细节与合理性（见ISO/TS 16949：2002中1.2）？
c）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？