ISO9001-2015新产品开发定型量产程序

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ISO9001-2015新产品试产量产程序

新产品试产量产程序（ISO9001：2015）1.目的：1.1为了能更有效的控制新产品的生产质量，确保工程文件、客供资料，能准确、及时的转化为生产文件，以验证和确认新产品是否适合批量生产；1.2确保问题点能在放产前被发现、处理或提供良好的预防措施，保证新产品顺利的投入生产。

1.3明确并规范新产品样板生产制作和新产品小批量试产过程中各部门职责和范围；1.4使各部门在样板生产制作和小批量试产过程中作业有章可循，有据可依。

2.范围：2.1本规范适用于公司GSM手机制造部的小批量试产作业和新产品导入。

2.2流程的起点为PMC发布的小批量试产（新产品导入）任务令，流程的终点为产品大规模量产。

3.职责：3.1业务部或PMC部：3.1.1有责任联络客户提供BOMList、包装检验通知单（或包装指引）、配色图、软件发放通知单、PO单、软件、软件平台、工程样机、升级数据线、测试工具等.3.1.2生管根据《————小批量试产通知》制定并落实生产计划。

并开具《物料套(领)料单》给仓库和生产备料3.1.3物控确认物料库存状态，对缺料部分及时释放《物料需求计划》。

3.1.4跟进物料交期和及时反馈相关问题。

3.1.5仓库组负责试产物料的接收和发放、半成品和成品的入库接收3.2工程部：3.2.1有责任根据业务部或PMC提供的文件，编制ProductionFlowChart、生产排位图、SOP、生产注意事项等文件；3.2.2负责制作工装夹具、准备生产所需的仪器仪表和工具；3.2.3负责生产线体设备设施架设和调试，负责生产工艺的安排和作业人员的培训指导；3.2.4负责试产过程中不良品的统一维修分析，并提供详细分析报告。

3.2.5试产过程中的制程技术支持，对产品工艺的可制造性进行验证。

3.3生产部：3.3.1有责任根据工程部提供的SOP、FlowChart进行排拉、组织生产。

3.3.2小批量试产执行、物料准备、成品和半成品入库；3.3.3样板制作、试产执行和异常反馈并记录；3.3.4生产组作业人员教育和培训；3.4品质部3.4.1负责记录并监控试产中之品质状况，负责收集并分析试产记录及相关资料，并生成《小批量试产品质报表》3.4.2负责首件检查，并生成《首件检查报告》。

ISO9001-2015新产品生产技术准备程序

新产品生产技术准备程序（ISO9001：2015）1.目的对新产品生产技术准备过程实施有效控制，确保新产品在质量受控的前提下快速完成生产技术准备。

2.适用范围本办法适用于新产品（包括全新开发、重大拓展及变型开发）生产技术准备全过程管理。

3.术语无4.引用文件《产品设计控制程序》《新产品生产技术准备管理办法》《产品图样和设计资料发放及回收规定》5.职责5.1 技术中心各专业所负责新产品生产技术准备用图及相关技术资料的设计与编制。

5.2 质量管理部5.2.1 新产品质量控制的策划并组织实施。

5.2.2 新产品A图下发前试制样机（车）的质量评审。

5.2.3 新产品试生产样机（车）的质量评审。

5.2.4 检验人员的培训和检验手段的完善。

5.2.5 组织供方质量审核并下发合格供方名单。

5.3.工程开发部工艺科5.3.1 新产品定额的编制下发。

5.3.2 新产品生产技术准备工艺方案的制订(10万元以上由生产工程部完成)。

5.3.3 生产技术准备计划的下达、调度、协调和考核（10万元以上由生产工程部完成）。

5.3.4 新产品工艺文件的编制和工艺验证。

5.3.5 新产品投产厂内必备工装、工具的准备。

5.3.6 生产准备样车评审的组织及评审问题整改的组织。

5.3.7.组织自制件生产技术准备工作的调度实施。

5.4.制造部5.4.1.所负责的外协总成件生产技术准备工作的调度实施。

5.4.2 组织所负责的外协总成件供方生产技术准备验收。

5.4.3试生产计划的编制下发。

5.4.4新产品生产技术准备完成确认。

5.5 采购部5.5.1 配套件供方生产技术准备工作的调度实施。

5.5.2 组织所辖零部件供方生产技术准备验收。

5.5.3 物管库房领料明细的编制下发。

5.6 财务部新产品专用零部件价格及整车出厂价格的制订。

5.7 生产车间5.7.1 依据新产品试装计划组织试生产验证。

5.7.2 负责试装过程发现异常问题的记录、集中汇总及原因初步分析。

【ISO9001-2015质量管理体系程序文件】设计和开发控制程序

总经理管理者代表业务部生产部行政部品管部采购部财务部仓务部信息部冲压车间五金车间焊接车间喷粉车间注塑车间针车车间装配车间汽车座椅车间1.目的规定本部门对产品设计开发所要遵循的步骤，以利于产品设计开发规划与管制工作之进行，确保所设计开发之产品能够符合客户和法律法规要求及市场需求。

2.范围本程序适用于公司新产品的设计开发相关规划、输入、输出、审查、验证及确认工作。

3.权责3.1有关产品设计开发任务以“项目管理方式”进行管制，产品设计开发项目小组由指定之项目负责人组成，成员包括设计工程人员/业务人员/模具工程人员/品管人员/制造人员/采购人员等，成员需求视任务之复杂程度、困难程度而定；3.2项目小组所有成员负责每一款产品设计开发项目规划、执行及管制工作。

4.设计开发控制流程4.1有关产品设计开发工作之阶段区分如下:▓策划阶段（项目输入）【阶段代号: C1】▓设计计划阶段（输入，决定输出哪些项目）【阶段代号: C2】▓设计开发阶段（输出图档/模型等，并评审）【阶段代号: C3】▓工程试模阶段（EP 试作/验证）【阶段代号: C4】▓试产阶段（PP 试作/验证/确认）【阶段代号: C5】▓量产阶段（量产/改善）【阶段代号: C6】具体参见下页表格说明。

接上页接上页接上页5.相关文件5.1《文件和资料控制程序》（QB-001）5.2《质量记录控制程序》（QB-002）6.相关表单6.1《产品设计开发联络书》（QD-KF-001）6.2《制造规格单》（QD-YW-001）6.3《设计开发计划书》（QD-KF-002）6.4《设计开发输入（输出）清单》（QD-KF-003）6.5《零件明细表》（QD-KF-016）6.6《委托单》（QD-KF-004）6.7《样车物料采购单》（QD-KF-005）6.8《样车发料（领料）单》（QD-KF-006）6.9《设计开发评审报告》（QD-KF-007）6.10《设计开发验证报告》（QD-KF-008）6.11《模具制造申请表》（QD-KF-009）6.12《零组件确认书》（QD-KF-010）6.13《工艺通知单》（QD-KF-011）6.14《样板间样品情况记录表》（QD-KF-012）6.15《样件发放领用登记表》（QD-KF-013）6.16《设计开发确认书》（QD-KF-014）6.17《设计开发更改申请表》（QD-KF-015）。

ISO9001-2015生产过程控制确认程序

生产过程控制确认程序（ISO9001：2015）1.目的：确保生产作业在受控条件下进行,防止生产过程中出现的制程变异，以确保满足客户的需求及期望，特制定本作业程序。

2.范围：适用于所有产品在生产过程控制及确认，包括产品加工和产品检验。

3.定义：无4.职责：4.1技术部4.1.1 提供产品资料（包括BOM、产品工艺要求、包装等），提供技朮支持。

4.1.2 负责提供新产品样机、软/硬件资料。

4.1.3 协助生产工程解决生产异常。

4.2 工程部（PIE）4.2.1 提供生产作业标准,提供技术支持。

4.2.2 建立制程相关工程标准文件。

4.2.3 负责生产测试设备安装与调试。

4.2.4 保证生产线人力、物力平衡。

4.2.5 解决生产异常。

4.3 品管部4.3.1 负责厂内、外品质信息的传递。

4.3.2 主导重大品质异常的分析、改善工作。

4.3.3 参与重点工站的培训考核工作。

4.3.4 各产品限度样品的建立。

4.3.5 负责品质管理体系维护及完善。

4.3.6 品管部IPQC4.3.6.1 负责制程中各项重要参数的确认与管制。

4.3.6.2 负责制程中的首件检验，巡回检验，最终检验。

4.3.6.3 负责制程异常的确认、分析及检讨。

4.3.6.4 负责制程稽查报表的填写。

4.3.6.5 负责老化房的点检与带信号老化。

4.3.6.6 负责完成生产过程中的检验要求，对过程检测设备、仪器的运行检查并定期确认。

4.3.6.7负责标签管理及不良品管理。

4.4 计划部4.4.1 负责提供产能规划，生产计划，要求相关客户或部门准时提供物料给产线生产。

4.4.2环保产线的安排。

4.5 生产部门4.5.1 协调各相关单位，以达成每天的生产目标。

4.5.2 负责生产各岗位人员的技术培训。

4.5.3依据相关作业规范执行量产作业规划与生产，并主动提出生产中相关问题点及协助相关单位解决问题。

4.5.4 进行生产过程的自主监控,并记录监控结果。

ISO9001-2015新产品技术准备管理程序

新产品技术准备管理程序（ISO9001：2015）1.目的为了使新产品生产技术准备工作有序的进行，通过小批试生产考核工艺文件和工艺装备的合理性和适应性，以确保今后批量生产产品质量的稳定，成本低廉，明确各部门的职责，规范新产品生产技术准备工作，特制定本管理程序。

2.适用范围本办法适用于新产品生产技术准备管理。

3.引用文件工艺文件管理制度工艺装备管理制度项目管理办法工艺文件完整性管理用工艺文件格式4.职责4.1 研究所负责产品图纸的发放及产品技术状态的确认。

4.2 工程开发部工艺管理科负责新增加工艺装备制造计划的编制以及计划的实施，并负责新产品工艺的设计、自制工艺装备的设计、生产服务、组织工艺及工艺装备验证工作。

4.3 工程开发部负责外协、外购工艺装备的计划编制及实施。

4.4 制造部生产计划科及采购部采购科负责将工艺、工装验证前所需零部件组织到位。

4.5 制造部维修车间负责新产品自制工艺装备的制造。

4.6 制造部各生产车间及质量管理部质检科、外检科负责配合工艺及工艺装备的验证。

4.7 质量管理部外检科负责新产品外协工艺装备的检验及提供产品样件的检验。

4.8 质量管理部质检科负责新产品自制工艺装备的检验及验证工艺装备所需自制产品零件的检验。

5 内容与要求5.1 新产品生产技术准备计划的编制工程开发部工艺管理科收到产品A图后，按照新产品开发计划及事业部对生产技术准备的进度要求，编制新产品生产技术准备计划。

S图的产品，一般不进行生产技术准备，对于需要按S图进行生产技术准备的项目，在新产品开发计划中应特别注明，并经技术中心负责人批准后才可以编制新产品生产技术准备计划。

新产品生产技术准备计划一般由工程开发部部长审核，主管副经理签批下发执行。

工程开发部工艺管理科负责日常的调度并提报考核意见。

5.2 工艺方案的设计工程开发部工艺管理科按照新产品技术准备计划的要求，依据产品图样及有关技术文件、生产纲领、生产性质、生产类型、企业现有生产条件及国内外同类产品的工艺技术，设计工艺方案，一般只对全新产品进行小批试制工艺方案的设计。

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件

ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。

2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。

3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。

3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。

3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。

3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。

3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。

负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。

4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。

ISO9001-2015新产品试产程序

新产品试产程序（ISO9001：2015）1.0目的对公司新产品的试产过程加以控制，验证产品的设计（软件、硬件）是否完善以及工艺是否合理、验证本公司的工程能力，确保试产样品的质量能够满足规定的质量要求及新产品技术资料得以完整建立，为批量生产提供可行的、合理的生产工艺。

2.0范围公司所有新产品的试产过程。

3.0定义3.1样品试制（Sample Run）：开发阶段中首次样板的试制，在于验证新品设计的完善性。

3.2小批量试产（Pilot Run1）：开发阶段中样板试制成功后的小批量试产，在于验证工艺、工程能力。

3.3大批量试产（Pilot Run2）：在正式批量生产前的试产，在于验证本公司批量生产的工程能力。

4.0职责4.1项目部销售：负责小批量试产订单、量产订单跟踪(价格及交货)与订单转化。

4.2项目部：4.2.1 负责项目进度的制定、推进、跟踪、落实。

4.2.2负责协调解决在试产中出现的设计工程、工艺问题，将工程试产中出现的上述问题及时准确地反馈给客户，依照客户要求提供试产报告。

4.2.3每次样品试制、小批量试产前，负责根据需要召集相关部门召开试产前准备会。

4.2.4每次样品试制、小批量试产结束后负责召集相关部门开试产总结会。

4.2.5负责协助解决试产过程中客供物料。

4.3质量部4.3.1负责新产品试产全过程的质量跟踪。

4.3.2负责制定新产品小批量试产、大批量试产和量产的检验规范.4.3.3负责对试产产品的全部检验和测试、量产产品的抽样检验和测试。

4.3.4及时将试产中的质量问题反馈给相关部门。

4.3.5及时统计分析试产中新产品质量数据，并反馈给相关部门。

4.4 工程部4.4.1负责将客户的设计资料转化为本公司的工程资料，并将新产品试产中客户的信息及时、准确地传达给本公司相关部门。

4.4.2在样品试产过程中全力配合项目部，并提供有力的、相应的工程工艺保证。

4.4.3在小批量试产前负责提供正确有效的工程工艺文件。

ISO9001：2015产品设计与开发控制程序

产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。

2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。

3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。

3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。

3.3质保部、供应部配合上述有关工作。

4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。

4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。

5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。

5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。

5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。

ISO9001-2015产品量产初期管理程序A0

产品量产初期管理程序（ISO9001：2015）一、目的监控新产品量产转交后生产初期（人、机、料、法、环、测）等影响质量因素的管理，确保早期产品质量稳定。

二、适用范围适用于所有新产品及其改进型新型号产品开发完成后转交量产的产品生产。

三、定义.3.1初期管理：为确保初期产品的质量和工序的早期稳定化，进行量产以后在一定期间（以下，初期管理期间）和数量（批次、吨数等）的质量保证活动。

3.2.初期管理时间：根据产品生产控制难易程度在进行初期管理活期间决定初期数量或时间，要通过以下原则：（客户另行规定除外）3.3初期产品：初期管理期间生产的全部产品（合格品、各种废料含落地料、高铁料、筛上料、清洗料等）。

3.4初期产品评价：在初期管理期间，以判断产品质量的正确、设计质量、工序配备、设备稳定上的问题点的措施、改善为目的的初期产品的质量的确认活动。

3.4初期产品管理：对处理产品从生产过程、入库、销售过程，按规定措施采取管理活动。

德信诚培训网四、职责与权限4.1研发中心：负责完成新产品的项目开发、客户对新品的确认、技术文件及文档归档管理，将整套生产的应用文件、标准、规范、样品等转、教生产系统进行量产，并指导量产与解决量产中出现的技术问题。

4.2工艺工程部：负责量产初期生产过程的技术、工艺工作，包括生产工艺稳定、生产培训与指导、设备稳定评估以及生产过程出现的技术、工艺等问题的组织解决。

4.3质量部：负责产初期生产过程的质量监控与评估以及决定初期管理的限定条件解除。

4.4生产工厂:按公司经营计划与客户订单状况组织生产量产，包括定额合格生产人员、合格稳定生产设备、满足量产的生产环境与场所等。

4.5采购部：负责提供满足量产的合格物料。

4.6其他部门：按各自职能对生产量产进行支持与配合，完成部门承担的职责。

五、内容5.1量产初期准备5.1.1研发中心整理整套的量产需要的技术文件、标准、规范等，包括《生产技术条件》（含环境保护保证）、《工艺流程图》、《原材料标准》、《产品标准》、《扩试检查表》、《中试记录》、《设计开发中试总结报告》、《扩试记录》、《设计开发扩试总结报告》、《产品规格书》、《客户反馈报告》、《D-FMEA检查表》、《新产品性能检查表》、《生产节（产能）拍分析表》、《新产品人员培训教材》、《新产品量产培训计划》、《新产品产品性能检验》、《定型试验报告》、《生产场地平面布置图》、《产品特殊特性清单》、《生产设备清单》、《检测设备清单》、《新品供应商明细表》、样品、《客户承认书》等转、教生产系统相应部门。

ISO9001-2015新产品实现过程控制程序

新产品实现过程控制程序（ISO9001：2015）1 目的为规范公司的制造中心的新产品实现过程的运作，确保生产的顺利进行而制定。

2 适用范围适用于本公司制造中心的所有项目的运作过程。

3 职责3.1 生产技术部3.1.1负责对新机型项目的整体过程进行技术控制，包括试产进度和量产导入进程的控制，试产技术的管理，试产工作的组织与协调，组织召开试产总结会,对试产总结进行的汇总；3.1.2负责根据客户要求编制生产作业指导书；3.1.3负责根据客户需求进行工装夹具的开发与制作。

；3.1.4负责根据客户的需求如果有必要组织测试方案的设计、测试软件的开发；3.1.5负责向生产部门提供测试基准样机。

；3.1.6负责试产组织安排，总装和测试的技术跟进。

；3.1.7协调组织试产总结和问题分析以及首批的量产总结。

3.2 生产部3.2.1负责根据客户需求编制SMT作业指导书、开发SMT工装和相关软件，进行SMT贴装、下载、板测，贴片不良的维修，完善SMT工艺；3.2.2负责在总装车间进行部分试产及量产时的总装。

3.2.3负责提供生产所需的设备。

3.3 质检部负责根据客户要求制定检验指导书、生产检验计划，提供生产检验报告。

负责物料的来料品质控制。

3.4 采购部与PMC部负责按照试产进度制订生产任务单，准备试产物料。

3.5 商务部：负责该项目的商务报价，处理物流工作。

4 定义试产(PP)：新机型需要完成所有生产过程的阶段。

量产（MP）：新机型通过量产转移评估即进入的阶段。

导入：新机型由集成到量产的阶段。

NPI: 新产品导入的英文缩写。

新产品的生命周期：从本流程的来看，项目一般应分为：市场调查及项目引入阶段、立项阶段、集成阶段、试产评价阶段、批量生产阶段、。

市场销售阶段。

新产品的导入阶段主要为集成阶段到批量生产阶段，标志为：样机集成为开始，量产评估通过为终止。

5.工作程序5．1立项阶段5.1.1当生产技术部收到TCT项目管理部提供的项目立项文件或者生产技术部组织同客户签定相关的合作合同，由生产技术部通报给相关部门，即代表该项目在TMC立项。

ISO9001(2015版)设计和开发控制程序

Q/***
设计和开发过程控制程序
********科技有限公司发布
文件签署评审记录
1、目的
对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期
望。

2 、适用范围
本程序规定了＊****及其配套产品的设计和开发过程的控制要求。

3、职责
3.1总经理负责批准设计和开发计划及产品定型批生产。

3.2评审组负责设计和开发各个阶段的评审并批准转入下一阶段。

（评审组由总经理组织成立，成员包括技术专家、质量专家和有关生产、采购的代表，一般由技术专家担任组长）
3.3 研发部负责项目的设计和开发工作。

3。

4其他部门配合设计和开发工作。

4、工作程序
4.2设计和开发工作的界面
设计和开发工作起始于接受《设计任务书》，终止于任务验收获准批生产。

4。

3设计和开发活动。

ISO9001-2015新产品试产控制程序

新产品试产控制程序（ISO9001：2015）1 目的定义在新产品投入试产时所涉及到的环节，以及各环节在试产过程中相应的工作任务。

2 范围适用于公司各项目在投入量产前的每一次试生产。

3 内容3.1 试产计划3.1.1 生产部应根据项目经理确定的试产日期，与物料人员、代工厂等人员协商，确认出生产排产计划，并将计划通知给项目团队人员。

3.1.2 排产计划确定后，各方面应以计划的日程为目标，完成相应工作，生产部负责检查各方面准备工作的完成情况。

3.1.3 生产部应与代工厂沟通并确认排产日程的执行情况，负责敦促代工厂按期安排生产。

3.1.4试产结束后，应将试产日程计划的执行情况写入生产总结报告中。

3.2 工艺3.2.1 以试产计划的日期为目标，生产部应在试产前一周提供准确完整的工艺文件，工艺文件包括生产线建线工位图、工位明细表以及操作指导文件。

3.2.2 生产部应监督生产过程中工艺执行情况，检查工艺文件与实际生产配合情况，评估现有的工艺所能达到的产能和质量情况，并提出改进措施。

3.2.3 每次试产结束后，生产部应对工艺文件进行更新改进，并将试产中出现的工艺问题和改进措施写入生产总结报告中。

3.2.4 具体内容参照文件《NPI过程工艺管理》。

3.3 设备及夹具3.3.1原则上生产设备以由代工厂提供支持。

3.3.2 对于在研发、生产中必须进行采购的设备，以及夹具的采购，参考《生产设备及夹具管理程序》。

3.4 物料3.4.1 来料的检测可参考《来料检验程序》，检测合格的物料入库房待生产领用。

3.4.2 硬件部负责电子件等前线BOM的审定和发布，结构部负责结构件、手机附件、包装材料等后线BOM审定和发布，试生产时生产部参考结构部所发布的研发BOM进行修改，发布生产用BOM文件，生产用BOM文件的格式参考《生产用BOM格式》。

3.4.3 在试产准备过程的物料的领料、发料等一切均以生产用BOM为依据。

3.4.4 关于物料的领料、发料、物料返回等程序可参考《生产物料使用管制程序》。

ISO9001-2015新产品开发策划程序

新产品开发策划程序（ISO9001：2015）一. 目的为有效提升新产品开发成功机率,特于产品设计开发前,针对所欲开发之新产品其市场规模、目标成本、竞争对手、消费者需求、开发可行性、制造可行性等相关数据进行总体数据收集和评估,以确保新产品能顺利开发并成功导入市场,同时达到预期营业及利润目标.二. 适用范围:凡自行研发设计新产品开发评估阶段皆适用之.三. 作业流程:产品开发企划作业流程如附件一.四.作业说明:新产品开发企划书制定作业说明可分为下列三个阶段:4.1产品主题产生阶段:4.1.1环视全球政经发展趋势、市场需求、竞争态势,结合本业既有核心技术与优势,选定未来发展之方向,确立新产品开发方针,从而研拟赢的策略,再决定资源之分配.此任务乃由产品市场必要时依据实际运作之需要成立项目开发团队,经由团队成员整体分析评估后决定之.4.1.2新产品开发主题选定: 项目开发团队乃依据新产品开发策略之决定,同时考虑市场规模、客户和消费者之需求、竞争对手态势、预计获利情形、资源配置、技术能力以及制造优势等,选定最值得开发之主题.4.2产品企划与撰写阶段:4.2.1新产品开发主题经项目开发成员决定后,产品市场单位即针对产品开发方针和主题展开相关信息收集,各有关单位必须主动提供与新产品开发相关之信息和充分之协助,以利产品市场负责人进行新产品企划信息之收集以及企划书之撰写.兹将各单位需负责收集和主动提供新产品开发信息之内容依「新产品开发评鉴分析表」逐项评分其评估标准说明如下:●产品市场:负责对所欲开发之新产品对公司将来发展领域之适合性、商品的竞争力、对现有产品影响、产品寿命性、推出市场难易、需要展望、市场的领域、产品价格、售后风险、计划预期投资报酬及回收期限。

●工程技术：负责进行新产品开发之工程能力，技术人员、有无设备、技术工程及质量成功可能性、技术应用性、零件材料之取得、零件材料成本、研究开发时间、研究费用〈含设备试验首模材料费〉、外包生产可行性。

ISO9001：20158.3产品和服务的设计和开发

ISO9001：20158.3产品和服务的设计和开发I前言尽管GB/T19001-2016于16年12月底才悄悄面世，但ISO9001:2015质量管理体系标准已发布一年半了，2018年9月15日前所有认证企业必须升级为2015版的标准，所以，今年换版是众多体系人的明智选择。

为了更好地理解标准，老方就与大家一起来学习、共同提高如果您喜欢此篇文章，记得发到到朋友圈哦！分享智慧，好运常伴您！8.3 产品和服务的设计和开发一、标准条款8.3.1 总则组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。

8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所需的设计和开发验证、确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h）对后续产品和服务提供的要求；i）顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平；j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。

8.3.3 设计和开发输入组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。

组织应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）组织承诺实施的标准或行业规范；e）由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。

针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。

相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。

组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。

8.3.4 设计和开发控制组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：a）规定拟获得的结果；b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d）实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途；e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；f）保留这些活动的成文信息。

ISO9001-2015新产品设计开发程序

设计开发控制程序（ISO9001：2015）1．目的对新产品设计开发及老产品设计更改各过程进行规范，确保产品的设计开发和更改活动受到全方位控制，以满足顾客需求。

2．适用范围适用于本企业新产品的设计、开发和老产品的设计更改。

3．职责3.1技术总监负责组织新产品开发的控制工作。

3.2研发工程一部负责组织电吹风类产品设计和开发的实施工作，研发工程二部负责组织电熨斗类产品设计和开发的实施工作，研发工程三部负责组织直发板、卷发器类产品设计和开发的实施工作，研发工程四部负责组织出口用电动剪毛器类产品设计和开发的实施工作，以下统称研发工程部。

3.3研发工程部经理负责组织设计和开发的实施工作。

3.4各职能部门负责对新产品开发计划中本部门所涉及到的具体内容进行展开、实施和控制。

4．设计开发4.1设计开发的组织4.1.1根据市场需求或顾客合同项目的规模、技术要求，研发工程部经理配置合适的项目工程师，以保持该项目设计过程中的连续性。

4.1.2明确设计过程中各部门、外协单位之间的组织接口，具有规定的书面文件并按有关规定进行传递，以保证必要的信息可靠传递。

4.2 设计开发的策划4.2.1 根据新品任务的需求，研发工程部经理组织技术总监/副总经理、国际（内）贸易部共同参与新品外形评审，填写DXC2014-01《新产品外形评审报告》(附录A)，经评审合格后制订DXC2014-02《新项目立项书》（附录B），应包括项目设计的来源、产品简介、各设计人员的资历、产品成本分析、资金投入及项目大致进度等情况。

4.2.2 明确产品设计开发的各个阶段以及各阶段负责人的职责、工作时间进度，编制DXC2014-03《新项目开发进度表》（附录C），将DXC2014-02《新项目立项书》（附录B）、DXC2014-03《新项目开发进度表》（附录C）提交研发工程部经理审核，美发器事业部由技术总监批准后生效，电熨斗事业部由副总经理批准后生效。

4.3设计开发的输入4.3.1 项目工程师建立DXC2014-02《新项目立项书》（附录B）应考虑设计输入时必须满足以下要求：（a）产品的安全、功能、性能和环保要求（b）适宜的法律、法规要求（包括顾客的特殊要求）。

ISO9001-2015新产品试制过程控制程序

新产品试制过程控制程序（ISO9001：2015）1 范围本程序规定了新产品试制过程的质量控制要求。

本程序适用于军工产品设计定型后，批量生产前产品生产试制过程；亦适用于产品小批量生产。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。

《产品定型程序和要求》《试验的控制程序》《工艺评审》《工装制造及管理的质量控制》《关键过程质量控制程序》3 职责3.1 新产品试制工作在主管技术副总经理领导下成立领导新产品试制小组，由工艺部门负责编制新产品试制技术准备工作计划并组织实施。

3.2 计划部门负责编制新产品试制计划大纲，并纳入公司年度工作计划。

3.3 生产部门负责编制新产品生产试制计划，并组织实施。

3.4 质量管理部门负责对新产品试制生产过程进行质量控制。

3.5 检验、采购、设备、人力资源、财务等部门配合执行。

4 工作程序新产品试制工作由工艺部门组织策划，计划准备阶段分为以下几个阶段：生产试制、生产鉴定、生产定型。

4.1 计划准备阶段控制4.1.1 试制前设计部门应向工艺部门进行工作移交，并对科研试制的情况和主要技术问题加以具体说明。

4.1.2 工艺部门按设计定型产品图样资料编制工艺设计总体方案，并准备评审资料。

4.1.3 由主管技术副总经理主持评审会，对工艺设计总体方案的合理性、可行性、先进性进行评审。

4.1.4 工艺部门根据工艺设计总体方案，进行以下技术准备工作：a)编制产品试制工艺路线；b)编制材料消耗定额和辅助材料消耗定额；c)编制相应的工艺文件及必要的作业指导书；d)确定设置关键工序的质量控制点，按《关键过程质量控制程序》的有关规定编制工艺控制文件；e)设计专用工艺装备；f)按《工艺评审》程序的要求组织工艺评审工作；g)提出必要的非标设备及参数。

4.1.5 计划部门按公司计划落实新产品试制各项工作，并设专人负责组织计划的实施。

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。

收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。

供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。

操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。

ISO9001-2015新产品概念开发管理程序

新产品概念开发管理程序
（ISO9001：2015）
1.目的
规范新产品概念开发流程，明确各相关部门在产品概念开发过程中的职责，确保新产品概念开发有序进行，保证新产品概念开发的质量，提高新产品概念开发水平和成功率，实现新产品概念开发进程的科学管理。

2. 适用范围
本模板适用产品概念开发管理，实际应用中，根据具体产品情况按类别简化工作流程。

3. 术语
无
4. 引用文件
4.1 产品设计文件的编制规则
4.2 市场调研程序
5. 职责
本模板职责以现有组织机构为准。

5.1商品改进委员会
5.1.1 对A、B类开发产品和具有战略性质（对产品经营有重大影响）的拓展产品立项进行决策。

5.1.2 新产品概念开发报告的审批。

5.2 工程开发部产品管理科
5.2.1 新产品概念开发过程的计划、组织、协调、控制、考核。

5.2.2 与专业研究所完成新产品概念开发市场技术调研并形成报告。

5.2.3编制《新产品概念开发计划》并报批。

5.2.4 对营销公司、专业研究所前期调研资料进行归纳、分析，编制《新产品概念开发报告》并报批。

5.2.4编制《产品设计任务书》并完成审签报批下发。

5.3综合管理部综合管理科
按开发计划节点进行考核，并决定进行奖惩兑现。

5.4其他相关部门职责见表一
注：以上部门按《新产品概念开发计划》要求完成材料报批，并报产品管理科存档。

6. 内容与要求
6.1 概念开发项目的来源（见管理办法正文）
6.2 概念开发计划的编制和审批。

ISO9001-2015新产品转生产指导程序

新产品转生产指导程序（ISO9001：2015）1目的制定一份新产品转生产控制程序文件，使相关部门和人员明确职责分工，确保: 1.1 新产品的功能达到设计要求；1.2 新产品转生产能够顺利、有序地进行。

2范围适用所有新产品的转生产流程和指导新产品的生产。

3定义3.1 FAR -- 首件报告3.2 FAI -- 首件检验3.3 DFM –产品可制造性，加工工艺性良好的制造工艺设计。

包括（可制造性设计）和（制造工艺优化）。

DFM 指某项制造工艺设计具备如下特点：* 制造工艺设计可以快速转换到生产制造* 使用最小的制造成本生产产品* 可确保生产制造出的产品达到预期的设计目标3.4 AVL –合格供应商名录3.5 ECN –工程变更通知单3.6 BOM –材料清单3.7 FMEA -- 失效模式和效应分析4职责4.1项目经理4.1.1排出“产品原型制造和产品试生产”的时间进度表4.1.2主持召开“新产品会议”4.1.3就新产品的启动与相关部门协调4.1.4负责组织“新产品的准备工作表”（附件A）的填写4.1.5就新产品的生产线安排和时间进度表与相关部门协调4.1.6负责主导生产制造前的需求计划，内容由产品工程师 / 测试工程师在生产制造之前提出详细的需求。

4.1.7负责就新产品的生产安排和时间进度表的变更通知小组的所有成员4.1.8 负责向客户提交FAR报告4.2产品工程师4.2.1准备和完成制造工艺的设计，包括可制造性设计/ PROCESS FMEA 分析 /作业指导书等文件的起草；4.2.2评估生产设备 / 工具 / 工装夹具（工艺夹具等） / 生产用间接材料 /消耗性材料的需求计划；4.2.3 准备生产制造所使用的工具，夹具，仪器设备。

4.2.4负责召集小组的所有成员讨论“新产品的准备工作”安排，明确列出准备工作内容（如作业指导书，工装夹具，辅料计划等）和时间表。

完成“新产品的准备工作表”（附件A）的填写。