全自动生化分析仪产品技术要求mairui10

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全自动生化分析仪技术参数要求

全自动生化分析仪技术参数要求
1
仪器类型：全自动随机任选分立式
2
测试原理：比色法，比浊法，离子选择电极法等
3
★测试速度：纯生化检测恒速≥419T/h(不含ISE）
4
同时检测项目：≥95个,至少含3个ISE项目，内置ISE试剂包有注册证（投标文件中附注册证复印件并盖投标单位公章）
5
分析方法：≥3种，至少包括终点法、两点法、速率法
4
承重：≥200kg
5
固定滤线栅密度≥40L/cm
6
固定滤线栅尺寸≥470×450mm
7
探测器托盘覆盖范围≥1000mm
立式平板探测器摄影架
1
固定滤线栅密度≥40L/cm
2
固定滤线栅尺寸≥470×450mm
3
探测中心垂直移动范围≥1400mm
限束器
1
最小照射野(SID=100cm)：≤10mm×10mm
2
最大照射野(SID=100cm)：≥430mm×430mm
图像采集工作站
1
控制台配置，可控制X线发生器、病人资料处理、图像显示及图像传输等
2
各功能非模块设计，一体化工作站
3
具备一键开关机功能（投标文件中附可一键开关机功能的相关证明材料复印件并盖投标单位公章）
4
操作系统：Windows，全中文操作界面
2
结构：移动式平板探测器
3
总像素：≥780万
4
最小像素尺寸：≤140μm
5
最大空间分辨率：≥3.7lp/mm
6
从曝光到获得预示图像的最短时间：≤3.5s
7
★平板探测器重量≤3.5kg
8
平板探测器表面承重：≥100kg

生化分析仪技术参数要求

项目一：全自动生化分析仪技术参数要求一、技术规格二、要求具有以下功能及特点。

1、条形码样品试管。

2、样本自动预稀释功能。

3、超范围重检功能。

4、血清外观检测功能。

5、凝块检测功能。

6、高质量石英玻璃比色杯，免日常保养，使用寿命大于5年。

7、反应系统采用半导体接触式传导恒温系统，免日常保养。

8、每小时用水量小于7.0升。

9、可以在运行中装载试剂。

10、光源采用脉冲式氙灯，使用寿命大于5年。

11、同时对一个项目使用5个波长检测。

12、智能双向通讯。

13、仪器内置MODEM，可进行远程诊断。

14、测定项目齐全。

15、具备电解质测试功能，48秒完成5个电解质项目。

项目二、呼吸机技术参数要求一、技术参数1.适用于成人和儿童，带雾化功能；2.每台带1：1的如下配置：满足呼吸机用气要求的空气压缩机、带夹板的硅胶模拟肺、全套硅胶呼吸管路及接头、气体加温湿化装置、彩色液晶显示屏、含内置电池（当外界供空气源时能正常工作不少于2小时）；3.通气模式：VCV、PCV、SIGH、SIMV、SPONT、CPAP；4.压力触发灵敏度：-20cmH20-0cmH20；流速触发灵敏度：0.5-20L/min5.潮气量：50mL-1000mL6.压力支持水平：0-60cmH207.压力控制水平：5cmH20-60cmH208.PEEP、CPAP：0-30cmH209.吸入氧浓度：21%-100%连续可调二、监测参数潮气量（吸、呼）、每分钟通气量、氧浓度、气道压力（含峰压、平均压、呼气末正压），总计呼吸频率、自主呼吸频率、自主分钟呼气量。

三、售后服务免费保修两年，维修时提供备用机。

四、付款1.中标公司在接到中标通知书三个工作日内把中标价的10%款项打到购买方单位帐号上作为“签约保证金”，待合同签定后全部退还，然后双方签定合同，不能按时（接到中标通知书三个工作日内）签定合同恕不退还“签约保证金”。

2.机器验收合格后，满半年付款95%，余5%部分作为质保金满一年无质量问题付清。

全自动生化分析仪参数

全自动生化分析仪参数
一、技术性能要求
* 1、整机进口或合资生产（境内合资需提供生产企业营业执照作为资质备审）
* 2、整机性能：比色分析速度≥恒速400T/H，选配ISE≥恒速500T/H
3、测试原理：比色法，比浊法，离子选择电极ISE法（选配）
4、同时分析项目：≥77个
* 5、试剂位：单盘试剂位≥80个且每一个试剂瓶的装载量≥40ml，支持内置条码扫描，可24小时2～8℃连续冷藏
6、试剂装载系统：试剂针具有液面探测、随量跟踪、立体防撞功能
7、试剂量: 20～350ul，1ul步进；
8、样本位：≥90个，支持多种规格原试管和微量杯，支持内置条码扫描
9、样本量: 2～45ul，0.1ul步进
* 10、比色杯：比色杯光径≤5mm；8阶温水自动清洗
11、最小反应液体积：≤150ul
* 12、恒温系统: 采用固体直热方式，免日常维护保养的恒温方式，温控范围37 ± 0.1℃
13、搅拌系统：≥2支独立搅拌针，携带污染率≤0.1%
14、光学系统：光栅后分光，≥12个波长，340～800nm
15、操作系统: Windows XP全中文操作系统或以上，品牌电脑，≥17英寸液晶显示器
16、数据处理功能：具有试剂在线装载，自动校准，试剂效期管理，反应全过程监测，酶线性拓展，血清指数，空白扣除，防交叉污染程序等功能
* 17、试剂系统：试剂全开放，所投品牌原厂能够生产经SFDA注册的配套校准品项目≥35个（提供注册证），原厂能提供配套试剂60种以上，并提供注册证及登记表。

全自动生化分析仪技术参数及要求

样本单元结构双臂双针（样本加样针具有两个独立的加样针臂和两个独立的针头）
样本最小加样量 *≤1.5μL（步进 0.1μL）
样本针功能样本针有液面感应、立体防撞功能
堵针检测
具备堵针检测功能
样本针携带率 *自动温水清洗，携带率≤0.05%
试剂针
≥4 个
试剂最小加样量 ≤15μL（步进 0பைடு நூலகம்5μL）
试剂针功能试剂针有液面感应、立体防撞功能
全自动生化分析仪技术参数及要求
（重点参数请用“*”标注；参数无指向性）
仪器类型
分立式，急诊优先
分析速度
恒速≥2000 项测试/小时
分析方法
终点法、固定时间法（两点法）、动力学法（速率法）；支持单/ 双波长和 1-4 种多试剂项目
波长
波长数≥12 个波长
单色器
*全息凹面平像场后分光光栅
样本杯
适应不同规格样本杯、样本管
提供双向 LIS 接口
试剂与价格提供原厂生产的完整配套生化试剂（提供注册证）。提供价格表
试剂冷藏库 24 小时 2-8℃连续冷藏，压缩机制冷方式。
试剂量检测随量跟踪，检测并报告试剂剩余量
搅拌臂数量双搅拌
反应液体积 110-300μL
反应槽温度控制水浴恒温方式，温度控制在 37±0.1℃
校准方式
校准类型有四种，空白校准、量程校准、两点校准、全点校准。
售后服务
24 小时响应服务。
系统接口

全自动生化分析仪产品技术要求新产业

医疗器械产品技术要求编号：全自动生化分析仪2.性能指标生化分析模块2.1杂散光吸光度不小于3.2。

2.2吸光度线性范围相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.8。

2.3吸光度准确度应符合表1的规定。

表1 吸光度准确度要求2.4吸光度的稳定性吸光度的变化应不大于0.01。

2.5吸光度的重复性用变异系数表示，应不大于1.5%。

2.6温度准确度与波动度温度值在设定值的±0.3℃内，波动度不大于±0.2℃。

2.7样品携带污染率样品携带污染率应不大于 0.5%。

2.8加样准确性与重复性对仪器标称的样品最小、最大加样量，以及在 5μ L 附近的一个加样量，进行检测，加样准确性误差不超过±5%，变异系数不超过±2%；对仪器标称的试剂最小、最大加样量，进行检测，加样准确度误差不超过± 5%，变异系数不超过±2%。

2.9临床项目的批内精密度批内精密度的变异系数（CV）应满足表 2 的要求。

表2 批内精密度要求电解质分析模块2.10准确度应符合表 3 的要求。

2.11精密度应符合表 3 的要求。

2.12线性仪器线性偏差应符合表 3 的要求。

2.13稳定性仪器稳定性应符合表 3 的要求。

2.14携带污染率携带污染率应符合表 3 的要求。

表 3 电解质模块性能要求2.15外观与结构2.15.1面板上图形符号和文字应准确、清晰、均匀、不得有划痕；2.15.2紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；2.15.3运动部分应平稳，不应卡住、突跳及显着空回，键组回跳应灵活；无显著噪音；2.15.4整机应清洁平整，无伤痕和裂纹；2.15.5油漆表面应色泽均匀，无明显色差；2.15.6金属制件表面不应有明显麻点和毛刺出现。

2.16安全要求应符合 GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013 和 YY 0648-2008 的要求。

2.17环境试验要求环境试验要求应符合 GB/T 14710－2009 中气候环境试验Ⅰ组、机械环境试验ІІ 组的规定，低温贮存-20℃。

全自动生化分析仪主要技术参数要求

全自动生化分析仪主要技术参数要求*1、分析仪类型：原装进口，随机任选式、平行模块组合式（各模块分析速度、分析项目相同），一体机，标配电解质分析单元。

*2、运行方式：比色法试剂和参数全开放（可以根据试剂盒要求自行修改），支持进口及国产试剂。

且具有原装配套试剂和校准品、质控品，能提供溯源性文件。

*3、运行速度：恒速（比色法）≥3000测试/小时，离子≥900测试/小时。

4、分析方法：比色法至少包括终点法、速率法、固定时间法、免疫透射比浊法等。

5、同时在线测定项目：比色法≥90项。

可以进行常规生化、电解质、药物浓度、特定蛋白测定。

可进行质控、校准的操作修改，监控及必要的系数调整。

6、试剂仓位：在线冷藏，冰箱质保至少5年。

7、条码阅读器：至少标配病人信息条形码、试剂条形码、样品架条形码、急诊条形码阅读。

8、校准方法：至少包括一点、两点、多点、直线回归、非线性校准等方式9、最小反应体积：以结果准确为前提，请各厂家列出最低反应体积。

10、进样系统：轨道式进样，同时放置样品量≥300样品，可随意无限制追加。

急诊优先。

11、数据处理：可存储≥50000样品，≥15000急诊样品。

≥100000条反应曲线并可回归分析。

具有其他如血清指数、样品空白补偿、项目间演算、实时质控、样品空白修正、反应吸光度检查、稀释重测、自动再检功能等等。

*12、光路：具有光栅后分光系统，吸光度范围≥2.5A，波长340-800nm，≥13个波长。

灵敏度0.0001 Abs。

永久性无需更换比色杯。

*13、恒温系统：先进的恒温系统，无需特殊维护和消耗。

14、安全保护：样品针、试剂针具有静电液面感应、随量跟踪、立体防撞及堵针报警等功能。

15、检验结果溯源性：检验结果具有良好的可比性，能提供溯源性文件，提供CE等质量认证证明，需提供仪器或试剂的SOP文件。

16、其他支持功能：睡眠模式，自动开关机；操作信息管理，操作者认证管理；实时在线帮助，远程通讯、维修等。

全自动生化分析仪技术要求1.仪器类型原装进口全自动生化

全自动生化分析仪技术要求1．仪器类型：原装进口全自动生化分析仪一台2.*分析速度：分光光度法≥800测试/小时，离子选择电极法≥600测试/小时3.检测项目：包括但不限于生化，免疫，肿瘤标记物，药物检测，毒品检测，电解质检测，同工酶测定，脂类测定等。

4.分析方法：终点法，速率法，固定时间法等。

5.同时检测项目：≥63项（含电解质）6.最小样品体积：≤1.6ul7.最小总反应体积：≤120ul8.最小试剂量：≤15ul9.孵育温度：37℃10*温控系统:干式恒温系统，免维护保养11.试剂位置：≥106个，试剂仓温度4-12℃冷藏12.比色杯：永久性硬质石英玻璃杯13.*样本平台：双进样系统，轨道方式或圆盘方式，一次样本上机数量≥150个，急诊样本优先检测14.质控和校准管理：使用独立冷藏样品盘，质控和定标可随时测定15*.检测波长：≥13个固定波长，波长范围340－800nm，可单/双波长测定16.光度线性范围：0-3.0Abs,确保异常样本检测17.探针功能：具有样品探针液面探测及防撞保护功能、防堵针报警及自动处理功能18.样品质量监测功能：具备乳糜血，黄疸，溶血，血凝块及纤维蛋白探测及报警和自动处理能力。

19.操作系统：基于Windows平台的图形化操作界面，可进行远程诊断20.耗水量：≤30L/小时21*试剂系统：且具备与仪器同品牌的原装配套试剂、校准品和质控品，具有溯源性22.售后服务：保修一年，终身维修，所在省份设有原厂维修站，提供24小时内维修、应用、培训服务.双目视力筛选仪技术要求1.原装进口双目视力筛选仪一台2.适用对象：6个月-100岁3.双眼同时进行测量。

4.*筛查内容：屈光筛查（近视、远视、散光、屈光参差）、眼位变化、瞳孔大小及间距、矫正视力。

5.凝视系统：多彩交替灯光及雨林环境音效。

6.测试距离：1m。

7.测量瞳孔直径要求：4-9mm。

可测量散瞳病人。

8.距被测者距离提示：系统主动测距提示过远或过近。

全自动生化分析仪技术参数要求

全自动生化分析仪技术参数要求（*为重要参数）一、技术参数：1.基本参数*1.1原装进口全自动生化分析仪一台*1.2分析速度：生化≥400测试/h,电解质≥400测试/h1.3可测样品种类：血清、血浆、尿液、脑脊液、胸腹水1.4.测试范围：常规生化、急诊生化、电解质、免疫球蛋白、补体等1.5.测试原理及方法：含终点法、速率法、两点法、K、Na、CL采用离子选择电极法1.6校准方法包括：单点、两点、多点线性及非线性模式等1.7测定温度及控温精度：37±0.1℃，温控方式：干式恒温系统或循环恒温水浴系统1.8同时测定项目：可同时测定≥55项生化项目,具有扩展性,可连接免疫分析模块检测肿瘤标志物等免疫分析项目1.9仪器用水量：平均15-40L/h1.10.产品质量认证：SFDA、FDA、GE、CE、ISO9000、ISO140012.试剂系统参数2.1试剂位：基本位≥55个或双试剂位≥110个2.2反应体积：最小≤100ul2.3试剂开放程度：完全开放、部分开放2.4有试剂冷藏技术，试剂加样针具有防撞针保护功能2.5试剂盒有条码，试剂仓有条码识别功能2.6全工作过程中试剂盒装载无须停机3.样品处理及进样系统3.1加样精度：最小可达0.1ul步进3.2进样方式：轨道式、圆盘式、轨道圆盘结合式3.3样品管可使用范围：真空采血管、一次性塑料试管、样品杯等3.4有自动检测功能3.5有自动稀释功能3.6有样品液面探测功能3.7有样品条码识别功能3.8样品最小使用量：1-2ul3.9搅拌功能：机械搅拌方式或超声波混匀3.10进样方式：易操作，加样针具有防撞针保护功能3.11比色杯:：石英玻璃杯或UV塑料杯3.12有血清指数功能，对溶血、黄疸、高血脂等有提示功能4.光学系统4.1光学系统：采用光栅,后分光检测技术4.2波长范围：340nm-800nm,≥13种波长4.3光源：脉冲式氙灯或卤素灯4.4.灯泡寿命：≥1000小时4.5反应比色杯数量：≥70个4.6测光方式：单波长、双波长5.质量保证及质控5.1有质量管理软件系统,可自动绘制和储存质控结果5.2能提供原厂的质控品、校准品、具有溯源性、并有批准文号6.软件及控制单元参数6.1电脑系统：WindowsXP、Pentium处理器、DVD-RAM内存1G,硬盘160G 6.2显示器：操作单元17寸触摸式显示屏,中文系统19寸液晶显示器6.3打印机：可出激光中文打印报告6.4工作电压：220VAC±10％6.5电流:50/60Hz6.6温湿度要求：工作温度：15----35℃, 工作湿度：45％----85％6.7数据通讯模式：双向连接,RS-232串口6.8具有远程诊断功能7．水/废液参数7.1制水机：提供优质品牌制水机7.2水参数：≥1MΩ与仪器匹配的纯水机7.3制量：大于40L/h7.4水压：0.5-3.5kg/cm7.5废液处理：系统后的单独容器或管道处理8.UPS延时稳压电源知名品牌UPS延时稳压电源一台，断电延时大于2小时二、商务要求：1.厂家应出具医疗器械生产许可证和国食药监械（进）字号医疗器械注册证及登记表；代理单位应出具经营许可证及产品销售授权书，同时出具产品国食药监械（进）字号医疗器械注册证及登记表。

全自动生化分析仪产品技术要求深圳市普康电子

2. 性能指标2.1 杂散光吸光度不小于4.8。

2.2 吸光度线性范围相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.4。

2.3 吸光度准确度应符合表1的规定。

表1 吸光度准确度要求2.4 吸光度的稳定性吸光度的变化应不大于0.01。

2.5 吸光度的重复性用变异系数表示，应不大于1%。

2.6温度准确度与波动度温度值在设定值的±0.3℃内，波动度为±0.1℃。

2.7 样品携带污染率样品携带污染率应不大于0.1%。

2.8加样准确度与重复性加样准确度和重复性应满足表2的要求表2 加样准确度和重复性2.9 临床项目的批内精密度分析仪对项目浓度范围满足表3的质控血清进行重复测量的变异系数（CV）应满足表3的要求。

表3 临床项目批内精密度要求2.10功能2.10.1 样本管理应具有常规/急诊样本的申请，测试结果查询、编辑、传输功能，样本预稀释功能。

2.10.2 校准管理应具有校准申请，校准参数设置，校准曲线观察，校准有效期管理功能。

2.10.3 质控管理应具有质控申请，实时质控，质控数据与质控图观察功能。

2.10.4 试剂管理应具有试剂设置，试剂余量检测，试剂空白报警，试剂效期管理功能。

2.10.5 测试管理应具有开始测试、加样暂停、在线试剂装载、紧急停止功能，具有反应杯自动清洗功能、液面检测功能、去离子水预加热功能、杯空白自检报警功能、样本针/试剂针防撞功能、按样本排序的优化测试流程功能、测试过程中自动按避免交叉污染安排测试流程功能，PF-200、PF-230选配了条形码模块可以扫描样本、扫描试剂。

2.10.6 仪器管理应具有观察系统状态、仪器状态、休眠唤醒功能。

2.10.7 项目管理应支持生化项目、血清指数，组合项目、计算项目。

2.10.8 系统设置应能设置系统参数，具有用户权限管理、软件版本和项目数据库在线升级功能。

2.10.9 维护功能应具有维护功能，支持定期维护、维护日志功能。

全自动生化分析仪技术参数

全自动生化分析仪技术参数
1、产地：原装进口
2、系统原理：随机任选分立式，光学比色法、光学比浊法、电极法。

3、检测速度：光学法≥1600测试／小时，电解质≥600测试／小时
4、检测原理：终点法、两点法、速率法、电极法、免疫比浊法。

5、测光方试：后分光、双波长
6、检测波长：≥12个
7、检测功能：全自动定量分析，线性范围扩展，样本完整性检查（定性
检查溶血、脂血、黄疸）
8、急诊检测：具有急诊检测功能
9、试剂位：R1≥45个R2≥45个
10、样品类型：血清、血浆、体液
11、样品输送：自动轨道进样
12、样本针：具有凝块检测、液面感应、防撞保护、气泡检测等功能
13、系统软件：有样本和试剂条码识别系统、自动样本稀释、自动重检功
能；可对试剂、消耗品、废物进行实时跟踪。

免费升级系
统软件。

14、质控功能：多种质量控制功能，确保结果正确
15、远程诊断：具有远程诊断功能
16、工作站：全中文工作站、品牌电脑、打印机
17、不间断电源：标配不间断电源、保证停电后工作≥1小时
18、标配优质净水系统。

全自动生化分析仪技术参数要求

全自动生化分析仪技术参数要求
1、机型：分立式全自动：
2、测试速度＞200测试/小时；
3、测试方法：终点法+固定时间法（亮点法）+动力法；
4、分光方式：后分光，支持单/双波检测；
5、样本量2—60ul
6、试剂盘≥60个试剂位；
7、试剂冷藏：可24小时连续冷藏；
8、试剂量：6—450ul；
9、样本针/试剂针：具有液面检测及垂直防撞功能、试剂预加温功能；
10、最小反应液体积≤150 ul；
11、具有样本自动稀释重测功能；
12、光学比色杯数量＞120；
13、反应温度准确度37±0.2℃；
14、一个以上独立的搅拌针：
15、波长≥8个；
16、软件操作系统：中文操作，WindowsXP或以上;
17、仪器配置：分析仪主机一台、操作软件一套、电脑及17寸液晶显示器一套、装机试剂一套、中文说明书一套、UPS电源一台、激光打印机一套、免费提供同一品牌纯水制水机一台。

18、提供原厂生产的具有注册证的配套试剂、校准品、质控品、原厂配套试剂项目数≥40种，同时具备开放试剂。

19、售后服务：保修期自验收合格日起一年（含一年）以上，终身维修，一个工作日内上门服务。

20、管理系统：具备LIS系统接口。

21、厂家在江西省内有经工商注册的正规售后服务中心，厂家注册服务工程师≥4人（投标时需提供证明文件并加盖红章）。

全自动生化分析仪产品技术要求

全自动生化分析仪1范围本标准规定了全自动生化分析仪（以下简称分析仪）的术语和定义、分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。

本标准适用于全自动生化分析仪。

分析仪适用于医疗机构对人体血清、血浆或尿液样本中成分的定量检测。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提示信息的符号第一部分：通用要求YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪《医疗器械说明书和标签管理规定》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1吸光度 Absorbance透射光强度与入射光强度的比值为透射率，透射率倒数的常用对数值称为吸光度。

注：本标准中，所有的吸光度值均指光径为10mm时的值。

3.2全自动生化分析仪 Automatic chemistry analyzer所有分析过程（包括样品和试剂的加注、互相反应、化学和生物分析、结果计算和结果读出）都实施了自动化的生化分析仪。

3.3携带污染 Carry-over由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续量，由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。

全自动生化分析仪血药浓度分析仪技术要求

1.2
实验对象
微生物的涂片
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
扫描可兼顾明场和荧光，明场精密扫描<3分钟，标准扫描<2分钟，荧光扫描<1分钟
3
配置需求
（一行只写一个配置）
3.1
配置1
Na/K/Cl 电解质分析仪主机
3.2
配置2
钾电极、钠电极、参比电极、氯电极
3.3
配置3
Na/K/Cl 分析仪检测试剂包（400ml)
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
电话响应时间≤ 6小时
维修到达现场时间≤24小时
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
★参数2
一次可染色>20张玻片，每小时可染色>200
2.3
★参数3
单次染色时间<5分钟
2.4
★参数4
可根据涂片厚度选择脱色设定,并自动设定试剂用量。
2.5
★参数5
可以配离心甩片转子，用于细菌的浓缩甩片
2.7
参数7
染色流程全自动化，只需加载玻片，可在线固定或者离线固定，无需人为干预
2.8
参数8
染色完成时，染色片自动离心干燥，可直接用于镜检。
Cl-: CV < 5% (80-200 mmol/L)
2.6
参数6
最小样本量≤60μL。
2.7
参数7
具有原厂三级质控品
2.8
参数8
自动执行一点和两点液体定标
2.9
参数9
自动定标或按需定标
2.10
参数10

全自动生化分析仪等技术指标

原装进口全自动生化分析仪招标技术参数数量1套检测方法一点终点法，二点终点法，一点速率法，二点速率法校准方法因数，线性，点对点，对数逻辑分析, 指数, 曲线分析检测速度300≤测试/小时(含离子检测项目)试剂位40个(可容纳100ml、50ml、20ml试剂瓶)带冷藏功能样本类型血清.血浆.尿.脑脊液*进样系统类型:带样本管支架的装卸式样本盘容量:40个样本位(原始样本管.样本管.样本杯)识别:BCR管理或手工输入（样本、试剂双条形码扫描功能标配）样本针带液面感应器的微量吸样探针样本吸取类型:微量注射器体积:2-35ul(0.1ul递增)试剂系统类型:带试剂瓶支架的装卸式试剂盘容量:每个转盘40个试剂位贮存量:自动计算剩余试剂量用测试数或毫升数表示识别:BCR管理或手工输入试剂针类型:带液面感应器的微量吸样探针清洗:纯水或清洗液内外壁清洗试剂分配类型:微量注射器体积:20-400ul(1ul递增)*反应杯类型:可反复使用,带自动清洗装置材料:Pyrex硬质玻璃最小检测体积:≥180ul最大检测体积:≤500ul检测方法:双波长或单波长8个波长:340-800nm光源:卤钨灯*搅拌装置至少有两套专用搅拌装置，每套有三种速度可选择电源AC 100V-120V/AC 200V-240V (50/60Hz) 附件二全自动动物血液分析仪招标技术参数数量1套附件三超速冷冻离心机仪器名称原装进口全自动五分类血液分析仪检测参数能够提供至少24项测试参数光源长寿命低故障产热耗电少的半导体激光并用于白细胞分类检测速度速度不低于80个样本/小时标本量用血量：预稀释最少用血量不大于40微升。

静脉血不大于 85ul 并有白细胞五分类分血技术采用高精度的陶瓷旋转阀分血以保证精度检测原理白细胞五分类检测采用半导体固体激光、流式细胞分析系统结合细胞核酸染色技术RBC/PLT 检测红细胞、血小板采用鞘流电阻法检测HGB 检测原理血红蛋白测定试剂不含有氰化物定量检测幼稚粒细胞能够定量检测幼稚粒细胞多种检测模式具有CBC 、CBC+DIFF 两种项目组合检测动物种类检测动物的种类：大鼠、小鼠、犬、兔子、猴子、豚鼠、猫，马等常见动物，以及多种以上动物（比如猪，羊等100余种）的自定义模式。

全自动生化分析仪技术指标

全自动生化分析仪技术指标一、参数要求1、全自动，分立/任选式2、测试速度：≥280 测试/小时（纯生化）3、测试方法: 终点法、速率法、两点终点法，两点速率法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、非线性检测等4、测试范围：0.0-6.0Abs5、样品位：45个样品位，并可提供20个虚拟样品盘，可单次输入680个标本。

6、样本量：2μL -100μL 0.1μL递增7、试剂位：≧60个试剂位8、试剂量：5μL－500μL 0.5μL递增9、冷藏功能：试剂盘具备冷藏功能（2-8℃）10、加样针液面感应：加样针具备液面感应、随量跟踪功能11、加样针清洗系统：内外壁自动清洗12、加样针防撞功能：具有立体防撞系统13、搅拌系统：独立臂搅拌14、光学系统：全封闭、斩波后分光光学系统,光路系统终身保修15、波长范围：340nm ~ 800 nm，共10个波长，波长精度为±2nm16、反应位：≧120个反应位17、最小反应量：150μL19、温度控制：37℃±0.1℃20、比色杯：≧120个硬质比色杯21、比色杯清洗系统：自动清洗系统，比色杯清洗具有独立的清洗液通道23、光源：长寿命卤素灯，12V/20W，具有光源灯自动休眠功能24、报警功能：废液溢出报警；蒸馏水不足报警；清洗液不足报警；试剂不足报警，实时显示试剂余量及可测数目25、质控：仪器在测试过程中可随时插入质控。

26、监控功能：比色杯在线监控，可自动跳过不合格比色杯。

27、急诊：支持急诊样本优先测试28、软件管理：多级权限管理，保证数据信息安全29、线性扩展功能：测量点最佳范围二次选择，无需重测样本。

定标测量可根据测量出的曲线选择最佳测试点，无需二次定标。

提高工作效率，节约试剂成本。

30、网络功能：支持LIS系统31、耗水量：≤4L/H蒸馏水二、服务及其他要求1、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证，仪器具有CE认证2、能提供同品牌实验室信息管理系统（LIS系统），方便检验科数据管理（提供证件）3、能提供同品牌检验分析用纯水设备（纯水机），保证实验室用水达到一级用水标准（提供检验分析用纯水设备SFDA注册证）4、能提供同品牌配套生化试剂（25个项目以上）、清洗液、标准品5、成交的供应商在签订合同时须提供所有所投产品制造厂家针对本项目的授权书原件。

全自动生化分析仪产品技术要求mairui

2.性能指标2.1主要性能指标2.1.1杂散光BS-200E、BS-220E：吸光度应不小于4.6。

BS-360E、BS-360S、BS-370E：吸光度应不小于4.9。

2.1.2吸光度线性范围BS-200E、BS-220E：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.3。

BS-360E、BS-360S、BS-370E：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5。

2.1.3吸光度准确度应满足表1的要求。

表 1 吸光度准确度2.1.4吸光度的稳定性吸光度变化应不大于0.01。

2.1.5吸光度的重复性用变异系数(CV值)表示，应不大于1%。

2.1.6反应杯温度准确度与波动度恒温室的温度应在37±0.3℃内，温度波动范围应不大于±0.1℃。

2.1.7样品携带污染率BS-200E、BS-220E：样品携带污染率应不大于0.1%。

BS-360E、BS-360S、BS-370E：样品携带污染率应不大于0.05%。

2.1.8加样准确度与重复性加样准确度与重复性应满足表2的要求。

表 2 加样准确度和重复性2.1.9电解质分析模块携带污染率电解质分析模块的携带污染率应满足表 3 的要求。

2.1.10电解质分析模块稳定性电解质分析模块的稳定性应满足表 3 的要求。

2.1.11电解质分析模块准确度电解质分析模块准确度应满足表 3 的要求。

2.1.12电解质分析模块精密度电解质分析模块的精密度应满足表 3 的要求。

2.1.13电解质分析模块线性电解质分析模块的线性应满足表 3 的要求。

表 3 电解质分析模块性能要求2.1.14临床项目的批内精密度变异系数(CV)应满足表4的要求。

表 4 临床项目批内精密度要求2.2功能2.2.1样本管理应具有常规/急诊样本申请，测试结果查询、编辑、审核、打印、双向 LIS 传输、手工结果编辑与查看功能。

2.2.2定标管理应具有定标/试剂空白申请，定标参数查询和打印，定标曲线观察和打印，定标参数重新计算，试剂空白结果观察和打印功能。

全自动生化分析仪产品技术要求参考

医疗器械产品技术要求编号全自动生化分析仪1.产品型号/规格及其划分说明1.1结构组成产品由分析部（主机）和操作部（电脑计算机等）组成。

1.2型号命名1.2.1主机型号以“1”、“2”、“3”分别表示不同型号产品代号1.2.2嵌入式软件版本Version1.0.0.01.2.3版本命名规则软件版本命名规则为X.Y.Z.B；其中X表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1；Y表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强类软件更新，该号码加1；Z表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该号码加1；B表示构建，初始值为000000，当软件进行了构建，以构建当日的日期的后六位数字表示；则软件完整版本为V1.0.0.000000，软件发布版本为V1.0。

2.性能参数产品性能：（1）杂散光：吸光度≥4.5（2）吸光度线性范围：340nm相对偏倚在±5％范围内的最大吸光度应≥3.5，510nm相对偏倚在±5％范围内的最大吸光度应≥4.0。

（3）吸光度准确度：吸光度值0.5，允许误差：±0.02；吸光度值1.0，允许误差：±0.04（4）吸光度稳定性：吸光度的变化应<0.01。

（5）吸光度重复性：用变异系数表示，应<1.5%。

（6）温度准确度与波动度：温度准确度在设定值的±0.3℃以内，温度波动度≤0.2℃。

（7）样品携带污染率：样品携带污染率应≤0.01％。

（8）加样误差与变异系数：体积2μL，准确度误差±5%，变异系数≤2%；体积5μL，准确度误差±5%，变异系数≤2%；体积500μL，准确度误差±5%，变异系数≤1%。