IATF16949-2016 内部审核方案

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IATF16949:2016内审

IATF16949:2016内审
⑴ 审阅的文件包括: 质量手册、程序文件、操作岗位的作业指导书、
⑵ 审阅的资料包括: 顾客的特殊要求、与组织相关的法律法规内容等。
⑶ 文件及资料审阅的目的 a. 审查质量管理体系是否符合标准和法律法规的要求; b. 审查体系文件是否具有适用性和可操作性; c. 了解质量管理职责和要求。 ⑷ 文件审核应形成结论,可最终体现在审核报告中。
审核实施计划内容
审核目的
审核范围
审核依据
审核实施计划
审核组成员
审核日期
审核日程安排 审核报告发布日期及范围
审核计划编制时应注意的问题
★审核计划由审核组长编制; ★在具体安排上应有适当灵活性,以便现场审核时作必要
调整; ★按公司体系过程审核,按体系过程审核时,负责该要求
的部门必查,关联部门直接查,也可以带着问题下一步 检查; ★应体现过程方法和PDCA循环思想; ★审核路线的安排应有利于审核证据的收集;
量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。
– 活动:凡与认证产品范围内产品质量有关的过
程,均应列入审核范围。
2、内部质量体系审核依据
• IATF16949质量体系要求; • IATF16949参考手册; • 质量手册; • 程序文件; • 作业指导书; • 适用的法律、法规和其它要求(如顾客的
合同和协议要求、产品标准等)。
审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备;
保持、持续改进质量管理体系。
审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商;
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
审核目的-第三方
得到符合IATF16949标准的注册;
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支; 提高企业的信誉和市场竞争力; 促进企业质量管理目标的实现。

IATF16949:2016内审检查表过程审核共26个

IATF16949:2016内审检查表过程审核共26个
7.1.1
6
是否建立相关文件,以规范对客户所提供的各项 产品资料的保密工作?
7.1.3
7
是否进行设计和开发的策划,并确定过程的各阶 段及职责、权限?是否采用多方论证的方法进行 产品实现的准备工作?(查APQP功能展开表)
7.3.1
7.3.1.1
8
过程设计的输入是否文件化?是否包含了设计开 发输出资料/生产率、成本、过程能力目标/相关 的产品过程资料?是否经过评审?
8.5.2.4
10
本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改 善?
口,
8.2.3
8.4/8.5
编号:
涉及过程
人力资源管理
审核区域
办公室
审核员
过程类型
SOP01
责任人
审核日期
审核内容
(输入、输出、资源、人员、方法、指标)
涉及 条款
审核发现和不符合事项的 描述
6.3.1
4
车间配置是否尽量减少材料的转移和搬运、优化 对场地空间的增值利用,及是否便于材料的同步 流动?(查:现行的和计划的车间配置图,过程 流程图检查清单,场地平面布置图检查清单)
6.3.1
5
是否开发并实施对现有作业有效性的评价和监控 方法?(查:防错措施一览表,过程流程图检查 清单,场地平面布置图检查清单,纠正预防措施 报告,改进计划)
口,
8.2.3
8.4/8.5
编号:
涉及过程
产品实现
审核区域
生产科
审核员
过程类型
COP03
责任人
审核日期
审核内容
(输入、输出、资源、人员、方法、指标)
涉及 条款

IATF16949:2016标准审核要点-组织及其环境(4

IATF16949:2016标准审核要点-组织及其环境(4

IATF16949:2016标准审核要点-组织及其环境(4.1)定义/说明/要求/目的:组织环境(organizationenvironment):指所有直接、间接或潜在影响组织运行和组织绩效的因素和力量,包括可能影响组织提供产品和服务、获得投资以及相关方沟通途径的内部和外部因素与条件。

组织环境对盈利组织、非盈利组织或公共服务组织同样适用。

组织的环境一般分为外部环境和内部环境。

可以从如下三个方面进一步理解组织环境:(1)构成组织环境的社会是一个由各个要素有机联系、功能高度分化的系统。

(2)组织要在环境中存在和活动,就必须适应环境特定功能和要求。

组织和组织的环境是一个相互作用的关系。

(3)环境系统决定着不同类型组织的不同目标,组织与环境的关系状态还影响到目标的形成,因此组织环境具有综合性、复杂性和不确定性的特点。

组织的外部环境:是指组织所处的社会环境。

组织的内部环境:组织内部物质、文化环境的总和,包括组织资源、组织文化等因素,是组织内部的一种共享价值体系;包括组织文件、组织理念和价值观、物力资源、财力资源、人力资源等各个方面。

战略(ISO9000:2015):为实现目标而计划的活动。

组织战略目标:是组织在一定时期内,为完成组织使命和愿景所要达到的结果,也是衡量组织经营活动成果的标准。

组织文化:组织成员共有的能够影响其行为方式的价值观、原则、传统和做事方式。

组织价值观:组织在追求经营成功过程中所推崇的基本信念和奉行的目标,是组织全体或多数员工一直赞成的关于组织意义的终极判断。

组织理念:反应组织经营的基本指导思想,是反映组织行为的基本取向,回答组织生产经营最重要、最基本的问题:组织为什么存在?组织的真正目的是什么?是组织价值观的具体化、现实化和可操作性。

组织使命:一个组织存在的目的和意义,或组织存在的理由,是组织存续发展对组织自身及社会价值的意义。

组织愿景:组织使命的形象化和具体化,由于社会分工的存在以及特定组织在资源及其禀赋等方面的差异性与局限性,每个组织只能在特定的领域或方面以特定的方式来表达和实现其使命,从而表现为不同的组织愿景。

IATF16949-2016体系内部审核方案

IATF16949-2016体系内部审核方案

XXXXXXX有限公司2016年质量管理体系内部审核方案IATF16949:2016编制:审核:批准:体系部2019年7月20日XXXXXXXXX有限公司一、审核目的:对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

二、审核依据:1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息;4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件;5. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围:1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。

包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。

四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。

五、审核频次:结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程:每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。

内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审;内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。

八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。

九、首、末次会议地点参加人员1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。

IATF16949:2016内部审核报告范例

IATF16949:2016内部审核报告范例

审核报告1、审核开始日期:2018/12/23 08:002、审核结束日期:2018/12/24 17:003、受审核部门:最高管理层、采购、销售、生产、技术、质量、综合等部门4、审核组成员:5、审核目的评定公司质量管理体系的运行是否符合IATF16949-2016的标准要求,确定质量活动及其结果的符合性和有效性,寻找质量体系活动中存在的不足,改善质量管理体系运行质量。

6、审核范围质量手册所覆盖的产品的设计、开发、生产和服务过程及涉及的部门、场所。

7、审核依据:1、IATF16949-2016《质量管理体系要求》;2、现行有效的质量管理体系质量手册、程序文件、工艺文件;3、有关法律、法规、标准和规定;4、相关汽车产品合同和要求。

内部审核综述一、审核内容:IATF16949-2016质量管理体系标准的全部条款要求及产品设计、生产、服务全过程的质量控制。

二、审核情况和评价:审核组按计划对技术、采购、生产、质量、销售、和综合办等6个部门以及最高管理层进行了审核,审核范围涉及IATF16949-2016标准全部过程的所有项目,采取文件查阅与现场检查的方法进行审核,开具的2个不符合项报告,做出了审核评价意见。

公司最高领导层和各级管理人员具有较强的质量意识,重视体系建设和产品质量管理工作,较好的履行了质量管理职责和承诺,紧紧围绕质量体系的要求,公司质量方针和质量目标开展质量管理体系工作。

公司的质量方针与公司经营宗旨相适应,质量目标被分解到各职能部门。

通过宣传、教育、培训等方式使员工充分理解公司质量方针和目标,使得公司质量方针和目标符合标准要求与公司实际,持续适宜并且有效。

质量管理体系文件符合IATF16949-2016《质量管理体系要求》,并有效实施。

按间隔的时间策划或计划的规定要求实施了内审和管理评审,制定了持续改进计划。

公司不断加大基础和设施投入,生产、生活环境得到进一步提高和改善。

在满足公司生产、生活物质需要的同时,也满足生产和产品质量需要,对设备、设施按计划进行维护保养,为生产、生活提供了有力的保障。

IATF16949-2016标准完整版

IATF16949-2016标准完整版

IATF 16949第一版2016年10月1日汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 汽车 质量管理 体系标准 国际 汽车 行动小组目录引言 (7)1 范围 (11)1.1范围---汽车行业对ISO9001:2015的补充2 规范性引用文件 (11)2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义 (11)3.1汽车行业的术语和定义4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围—补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1 (15)4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全5 领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (16)5.2.1制定质量方针 (16)5.2.2沟通质量方针 (16)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的岗位、职责和权限—补充5.3.2产品要求和纠正措施的出现和权限6 策划 (17)6.1应对风险和机遇的措施 (17)6.1.1和6.1.2 (17)6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划 (18)6.2.1和6.2.2 (19)6.2.2.1质量目标及实施的策划—补充6.3变更的策划 (19)7 支持 (19)7.1资源 (19)7.1.1总则 (19)7.1.2人员 (19)7.1.3基础设施 (19)7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程运行环境 (20)7.1.4.1过程操作的环境—补充7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.5.1总则 (20)7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性 (20)7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识 (22)7.2能力 (22)7.2.1能力—补充7.2.2能力—在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识 (23)7.3.1意识—补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通 (23)7.5成文信息 (23)7.5.1总则 (23)7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (24)7.5.3成文信息的控制 (24)7.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8 运行 (24)8.1运行的策划和控制 (24)8.1.1运行策划和控制—补充8.1.2保密8.2产品和服务的要求 (25)8.2.1顾客沟通 (25)8.2.1.1顾客沟通—补充8.2.2产品和服务要求的确定 (26)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2 (26)8.2.4产品和服务要求的更改 (26)8.3产品和服务的设计和开发 (26)8.3.1总则 (26)8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (27)8.3.2.1设计和开发策划—补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发8.3.3设计和开发输入 (27)8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制 (28)8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出 (28)8.3.5.1设计和开发输出—补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改 (30)8.3.6.1设计和开发更改—补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (31)8.4.1总则 (31)8.4.1.1总则—补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源(也称“指向性购买”)8.4.2控制类型和程度 (31)8.4.2.1控制的类型和程度—补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供应商的信息 (33)8.4.3.1外部供应商的信息—补充8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业—作业指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性 (36)8.5.2.1标识和可追溯性—补充8.5.3顾客或外部供应商的财产 (36)8.5.4防护 (36)8.5.4.1防护—补充8.5.5交付后活动 (37)8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制 (37)8.5.6.1更改控制—补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行 (38)8.6.1产品和服务的放行—补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制 (38)8.7.1 (38)8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格的控制—顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2 (40)9 绩效评价 (40)9.1监视、测量、分析和评价 (40)9.1.1总则 (40)9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3分析与评价 (41)9.1.3.1优先级9.2内部审核 (42)9.2.1和9.2.2 (42)9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审 (42)9.3.1总则 (42)9.3.1.1管理评审—补充9.3.2管理评审输入 (43)9.3.2.1管理评审输入—补充9.3.3管理评审输出 (43)9.3.3.1管理评审输出—补充10 改进 (43)10.1 总则 (43)10.2不合格和纠正措施 (44)10.2.1和10.2.2 (44)10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进 (45)10.3.1持续改进—补充附录A:控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B:参考书目—汽车行业补充(略)特别说明:本标准正文中,方框内的内容为汽车行业QMS的特定要求。

IATF16949-2016内部审核方案

IATF16949-2016内部审核方案

IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效,无效有效,无效有效,无效
2017年度
整体有效;
整体无效无效说明:。

2017年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2017年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
2018年度
整体有效;
整体无效无效说明:。

2018年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2018年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
2019年度
整体有效;
整体无效无效说明:。

2019年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2019年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
9、说明:审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。

IATF16949 2016标准完整版

IATF16949 2016标准完整版
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划 6.2 质量目标及其实现的策划……………………………………………………………………………………………………………18 6.2.1 和 6.2.2………………19 6.2.2.1 质量目标及实施的策划—补充 6.3 变更的策划……………………………………………………………………………………………………………………………19
1.1 范围---汽车行业对 ISO9001:2015 的补充 2 规范性引用文件…………………………………………………………………………………………………………………………11
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 3 术语和定义………………………………………………………………………………………………………………………………11
4/46
8.5 生产和服务提供………………………………………………………………………………………………………………………34 8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………………………………………………………………34
8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业—作业指导书和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停工后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产排程 8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.2.1 标识和可追溯性—补充 8.5.3 顾客或外部供应商的财产…………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4 防护…………………………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4.1 防护—补充 8.5.5 交付后活动…………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.5.1 服务信息的反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 8.5.6 更改控制……………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.6.1 更改控制—补充 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 8.6 产品和服务的放行……………………………………………………………………………………………………………………38 8.6.1 产品和服务的放行—补充 8.6.2 全尺寸检验和功能试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受 8.6.5 法律法规的符合性 8.6.6 接收准则 8.7 不合格输出的控制……………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1 ………………………………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1.1 顾客的让步授权 8.7.1.2 不合格的控制—顾客规定的过程 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6 顾客通知 8.7.1.7 不合格品的处置 8.7.2 ……………………………………………………………………………………………………………………………………40 9 绩效评价 ………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1 监视、测量、分析和评价……………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用

iatf16949内部审核方案

iatf16949内部审核方案
2、产品 审核每年必须 还要包括全证 书范围内产品
评分标准
3
2
1
两年刚量产产品
2-4年内量产
4年以上
该过程导至书面顾客投 诉
该过程导至顾客退货
未导至书面顾客投诉或 未引起投诉
退货
未引起退货
总体水平低于目标值 刚达目标值
超过目标值且向好
相对较大
相对一般
相对较小
相对较大
相对一般
相对较少
3、每年 产品审核前对 公司现有产品 按本表进行评 价,根据评价 的结果制定年 度审核计划和
4 该绩效指标趋势变化
KPI值未达到目标
KPI值达到目标
过程的关键程 度
5 COP、 MOP、SOP关键程度度
顾客导向过程COP
管理过程MOP
1 未接受过投诉和退 货
未被开过不符合项
趋势上 KPI值超过目标
支持过程SOP
说明:1、单项 得3分或总分大 于8分,每年审 核一次且优先 审核(如 SP/COP/MOP同 时需审核,先 审核MOP再审 COP,最后审
一、体系审核 方案
项目
公司内部审核方案
评价内容 1 是否接受过顾客投诉或退货
3 接受过退货
评分标准 2
接受过投诉
过程风险
外部绩效趋势 内部绩效趋势
2
上一年审核(一、二三方)开过 不符合项报告
被开过严重不符合或同 个过程超过两个一般不 符合
被开过一般不符合项
3 顾客或相关方对我公司的评价趋 趋势向下
趋势平缓
总分 6-8分的,每两 年审核一次;
小于 等于5分的,每 三年审核一次
2、三个 日历年必须全 过程审核,审 核应覆盖所有 过程/场所/班

IATF16949-2016内审总结报告-审核技巧总结

IATF16949-2016内审总结报告-审核技巧总结

IATF16949-2016内审总结报告-审核技巧总结内审总结报告(IATF16949-2016)按照IATF16949要素及本公司程序文件要求,对全公司所有部门进行了全要素审核,涉及各部门不符合情况如附表:附表一:各部门内部审核不符合率统计产品开发部市场部 采购部 生产部 质量部 管理部 总计 门审核项总84 25 32 31 96 17 285计符合项总73 18 24 12 88 11 226计不符合项11 7 8 19 8 6 59总计不符合率 13.09% 28% 25% 61.29% 8.33% 35.29% 20.70%通过以上审核问题点发现,重度不符合项 13项,轻度不符项38项,改进项 8 项,不符合项涉及到程序较多,要求各部门针对各审核组开具的不符项进行纠正和预防,各部门并将纠正预防报告7日内完成,提交到质量部。

注明:红颜色为重度不符合项;黑色为轻度不符合项;绿色为改进事项。

附表二:不符合项内容统计审核人员 受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容质量部 96项 8项查0310-2、120-2产品再检结果报告书中良品数量字迹不清晰查120-2产品5D对策单根本原因分析不彻底查FC检测仪无校准证书查KIPPEC日点检表填写不完善查F016产品无再捡记录查进货检查成绩书未进行批准签署查顾客反馈清单记录不完善查5D对策单与程序文件质量记录编号不符审核人员 受审核部门审核项总计不符合项总计不符合内容产品开发部门84项(HBYD135-211项查HBYD135-2PZ文件包中,对顾客提供的技术文件要求没有组织内部评审PZ产品第一阶段、第二阶段) 第一、二阶段所有签字确认的文件都未进行签署查《产品先期质量策划小组职责、权限》中的产品型号应是HBYD135-2PZ,但实际产品型号是HBYD103-35PZ,文件中的人员没有及时更新(两年前离职的人员还在表单中体现)查《项目可行性分析》中项目名称没有填写,并在内容中发现额定特性灵敏度(86±3dB)但顾客要求额定特性灵敏度(85±3dB)查文件包中的项目负责人、任命日期与策划小组日期不符查《先期质量策划小组会议纪要》中额定长期最大功率是10W,但顾客要求额定长期最大功率是15,W与顾客要求不一致。

IATF16949-2016审核准备注意事项各部门自查参考表

IATF16949-2016审核准备注意事项各部门自查参考表

IATF16949:2016审核(文件资料准备)注意事项对于认证IATF16949:2016,文件审核是和正式的现场审核安排在一起,不需要单独分开进行。

组织在进行IATF16949:2016,需要确认如下的资料是否已经准备完全。

No 需要准备的事项1 一份由一系列文件组成的质量手册(或一份质量手册包含了一系列文件)2 程序文件清单及所有程序文件,分发记录3 活动结果的证据总览表(质量记录清单)4 质量管理体系范围能准确地符合组织的汽车业务活动以及推荐的认证范围5 支持功能无论是现场的还是远程的已经被包含在质量管理体系范围内。

6 任何客户特殊要求应该被评审并且包含在范围内。

具备一份文件(如矩阵图)指明在组织的质量管理体系何处落实了客户特殊要求。

7 任何删减应给出判定理由并以文件化的信息形式保留,仅限于产品设计 8.3章节8 质量管理体系已建立了文件化的过程,识别了过程所有者并覆盖了所有IATF16949 标准要求(如,有一个体现条款和过程相对应的矩阵图)9 过程乌龟图,应明确过程负责人10 组织的过程、顺序和相互关系(输入和输出)包括外包过程控制的类型和范围11 组织应定义并实施企业责任方针,至少包括反贿赂方针,员工行为准则以及道德准则升级政策(“举报政策”)12 至少 12 个月的关键绩效指标趋势(换证审核包含36个月);对应IATF16949:2016运行绩效应至少包含三个月13 对确定管理体系的关键绩效或重要因素、过程、目标和操作理解的任何证据14 没有包含在本次审核中的支持场所具有有效的证书,已获得最近一次审核报告且审核报告语言能接收。

15 扩展现场:在现场第一阶段审核,扩展的现场已被访问以确认符合认证规则要求16 完整周期的 IATF16949:2016 内部审核和管理评审的证据17 合格的内审员名单以及资格认定的准则,内部审核过程由资格认定的内部审核员完成18 内部审核员区分质量体系、制造过程、产品审核员、二方审核员19 培训内部审核员的讲师资质(新的解释说明已经不是强制要求)20 客户投诉汇总和响应,记分卡,特殊状态等信息21 过程拥有者应为个人,不能是部门22 汽车顾客清单,包含供应商代码23 顾客特殊要求(CSR)清单;CSR原件或者CSR具体要求摘录列表;CSR 要求与文件化之间的对照矩阵表,应对每家汽车顾客的CSR分别列出,目的是声明CSR具体要求策划并分解到哪些文件化之中24 显示满足CSR的文件化证据25 顾客投诉/退货及处理清单;顾客投诉/退货问题/原因、改善措施和处理结果的清单26 顾客满意/供应商评分卡;顾客满意度评估报告;顾客供应商绩效评分卡(如无则不提供),有则提供顾客在线门口网站的截屏27 顾客特殊状态;提供顾客特殊状态通知的正式文件、后续的改善措施计划和状态28 外部支持场所(RL)的信息29 上次外部审核改善佐证,类似过程的实施情况要进行IATF16949审核,审核前先核对这 99件事情1.列出顾客清单(物流部)2.列出顾客所涉及的产品清单(技术部)3.依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册(采购部)等,进行评审后列出顾客特殊要求(质保部)4.明确组织的战略方向,质量方针(质量手册)5.定义质量体系范围,包含外部支持场所;明确外包过程,明确删减过程(质量手册)6.识别出组织的外部环境和内部环境,加以总结和分析,并开始监视7.识别出组织的相关方,识别出相关方的要求,加以总结和分析,并开始监视8.确定各个过程的相互关系,明确各个过程的绩效9.识别组织所需的过程,过程要与组织的业务过程一致,并满足组织的战略和业务方向一致10.识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等,确保每个过程都要负责人11.完成经营计划,包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标,实现经营计划的方法12.确定最高管理者,明确最高管理者的职责和义务,其应为质量体系的有效性负责13.完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施14.完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施15.最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表,明确“三个代表”的职责和权限16.沟通组织的质量方针和质量目标17.定期收集各个过程的绩效指标,要包含效率和有效性(过程绩效需要12个月以上),不达标的需要进行对策(体系负责人)18.顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施,并保留实施的记录19.顾客要求的制造可行性评估应进行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分性报告,含风险分析20.指定产品和生产过程安全管理要求21.制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。

IATF16949-2016最新的VDE6.3过程审核要素说明及评审表

IATF16949-2016最新的VDE6.3过程审核要素说明及评审表
顾客在下级供方或者原材料选择方面的要求必须被记录下来。
必须在自身要求,顾客要求,法律法规要求,生产制造过程以及取决于产品用途/使用的特性的基础上,识别特殊特性。
针对由顾客指定的供方(指定供方),签署了归口协议。
产品/过程开发
-设计任务书(产品、过程)
-顾客要求
-法律法规要求
-采购条件
-涉及质量管理的要求
项目计划会顾及到关键的供方群体。而关键路径则是来自项目计划。
质量管理计划必须是项目计划的组成部分。
在项目计划中所定义的里程碑时刻,应开展评价(评审),以确认所有策划的事项是否都得到实现,并且是否达到了要求的实现程度。
-包括里程碑在内的项目计划
-针对具体过程技术和/或产品组的顾客要求
-顾客的项目计划
-顾客的时间进度要求
-产品/过程开发
-顾客要求
-时间安排,时间框架
-针对下级供方权责关系的定义
-规范,标准,法律,环保
-顾客规范
-产品责任要求
-产能
-原材料到位情况
-负责开发的有资格的人员
-生产制造可能,生产地点
-建筑,空间
-设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备,运输工具,容器,仓库
- CAM,CAQ
标准化生产系统的方法:
IATF16949-2016最新的VDE6.3过程审核要素说明及评审表
过程要素P2:项目管理
最低要求/重要评审
基于产品风险,要求和证明的可能性示例
备注(输入-输出)和参考资料
P2.1是否建立了项目组织(项目管理),并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务和权限?
项目管理有能力满足顾客要求。
设计了一个组建项目管理的过程。

IATF16949质量体系内部审核方案

IATF16949质量体系内部审核方案
S4供应商开发管理


2019年外部审核该过程未发现问题
S5不合格品控制


2019年外部审核该过程未发现问题
S6设备和设施管理


2019年外部审核该过程未发现问题
S7模具和工装管理



2019年外部审核该过程未发现问题
S8测量设备管理



2019年外部审核该过程未发现问题
S9检查和试验

2019年外部审核该过程未发现问题
IATF16949质量体系内部审核方案
1、目的:确保每三个日历年对公司的产品审核、过程审核和体系审核进行有效的策划和实施,以验证体系审核与IATF16949:2016质量管理体系的符合性、验证过程审核的有效性和效率、验证产品审核对所规定要求的符合性。
2、范围:适用于本公司的产品审核、过程审核和体系审核。
S10产品库存管理



2019年外部审核该过程未发现问题
M1策划管理过程


2019年外部审核该过程未发现问题
M2沟通管理


2019年外部审核该过程未发现问题
M3事业计划制定及管理评审


2019年外部审核该过程未发现问题
M4审核管理



2019年外部审核该过程未发现问题
M5纠正和预防措施


该过程较成熟
注塑


该过程较成熟
吹塑


该过程建立时间较短,不够成熟
组装



该过程较成熟
注:“O”表示在对应日期栏目内实施审核。

IATF16949内部审核过程文件(参考)

IATF16949内部审核过程文件(参考)

文件编号文件版次文件页次6.0 程序/Procedure 6.2.1 年度内审计划编制:6.2.1.1 质量部每年底编制下 门。

过程审核、产品6.2.1.2 当出现体系换版、生 当增加对应的内部6.2.1.3 对于公司前三大汽车6.2.2 内审实施计划编制: a)审核的目的、范围 b)审核依据的标准及 c)审核组成员协调及 d)审核日程安排; e)审核报告发布日期文件名称A/0Internal Audit Process Documents 第 2 页 共 4 页Input Process OutputOwner Activity LOGO6.1 内审人员资格认定6.1.1 公司管理层应委任内审小组组长、内审员。

6.1.2 产品审核、过程审核、体系审核组长及内审员的资格要求:6.1.2.1体系审核员应接受以下方面的培训和评估: IATF 16949:2016 技术规范;相关的核心工具(如APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP); 顾客特殊要求;汽车行业过程审核方法。

6.1.2.2 参与下列等同于一个审核日的练习活动,以成为培训的一部分: 案例研究审核和/或审核角色扮演/模拟和/或现场审核。

6.1.2.3 《内审员清单》由质量部负责汇总维护,总经理批准。

6.1.3 过程和产品的审核可以由合适的工程师来进行,可以来自相关部门,且需要接受全面的 质量管理审核员培训。

6.1.4 内审组长除具备内审员资格要求外,还需要具备项目安排能力及良好的沟通能力。

6.1.5 进行内审员培训时,培训专员应对培训师的能力与资质进行确认,确保符合IATF16949: 2016的标准要求,并保存培训师的资质证明资料。

6.2 审核计划6.2.1.4 体系负责人应根据风险、内外部绩效趋势和过程关键程度在过程审核计划中确定审核 方案的优先级。

6.2.1.5 内审计划中应包含对公司软件开发能力以及内审方案有效性的评估确认。

IATF16949:2016质量管理体系要求及审核技巧

IATF16949:2016质量管理体系要求及审核技巧

5家国家协会
ANFIA
Italy 意 大 利
AIAG
USA
美国
FIEV France
法国
VDA-QMC Germany 德 国
SMMT
USK
英国
16 September 2023
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6
背景导读 TS16949的背景及发展历程(五)
9大整车厂
国际汽车公司
我们是一名普通操作者,我的职责是:
✓ 遵守基本的业务规定,工作容易,质量有保障 ✓ 熟记公司质量方针并以此为指导开展业务 ✓ 了解质量目标,并为达成而努力 ✓ 负有质量确保的职责,不放行不符合的产品 ✓ 对不合格实施纠正措施 ✓ 遵守基本的承诺,在生产前、生产中、生产后
确保自己的业务良好的完成
16 September 2023
16 September 2023
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13
3. 术语和定义(一)
1 控制计划( Control Plan) :
对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述
2 防错 (Error Proofing ):
为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发
16 September 2023
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15
4. 组织环境
理解组织及其环境(内部/外部)
理解相关方的需求和期望 顾客特殊要求 采取过程方法策划QMS体系 公司四级体系文件
1 级:质量手册 2 级:程序文件 3级: 业务指导书 4 级:质量记录
这个我要都 知道哦
5 预防性维护:
为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动。

IATF16949-2016质量管理体系认证审核各部门须准备的审核证据

IATF16949-2016质量管理体系认证审核各部门须准备的审核证据
4
设备
1、台帐→设备卡→保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;
2、新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;
3、设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);
4、特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
5、设备备品备件及库存信息对应
我司特种设备应该仅有空压机压力罐
5
工装
1、新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐
2、日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告→工装履历→报废申请单(要填上处置记录)
4、工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);
2、企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;
3、公司战略:未来3-5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;
4、年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
8
营销
1、市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;
8、实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度等);
9、试验样品登记→试验原始记录→试验报体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;

16949年度审核方案

16949年度审核方案

16949年度审核方案一、审核目的为了确保公司的质量管理体系符合 IATF 16949 标准的要求,持续有效地运行,提高产品质量和客户满意度,特制定本年度的审核方案。

二、审核范围本次审核涵盖公司与汽车产品相关的设计、开发、生产、安装和服务等所有过程和活动。

三、审核依据1、 IATF 16949:2016 质量管理体系标准。

2、公司的质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件。

3、适用的法律法规和顾客要求。

四、审核组成员审核组长:_____审核员:_____、_____、_____五、审核时间安排1、首次会议:具体日期和时间2、现场审核:具体日期区间3、审核组内部会议:具体日期和时间4、末次会议:具体日期和时间六、审核方式1、采用抽样的方法,对各个过程和活动进行检查。

2、通过查阅文件、记录、与相关人员面谈、现场观察等方式收集审核证据。

七、审核内容1、组织环境公司内外部环境因素的识别和评价。

相关方需求和期望的确定和监视。

2、领导作用最高管理者对质量管理体系的承诺和支持。

质量方针的制定、沟通和贯彻。

组织的职责、权限和沟通。

3、策划风险和机遇的识别和应对措施的制定。

质量目标的制定、分解和监视。

变更的策划和管理。

4、支持资源的提供,包括人力资源、基础设施、过程运行环境等。

能力、意识和培训。

沟通和信息交流。

文件化信息的管理。

5、运行产品和服务的要求确定和评审。

设计和开发过程。

外部提供的过程、产品和服务的控制。

生产和服务提供的控制。

标识和可追溯性。

顾客或外部供方的财产。

产品防护。

交付后的活动。

6、绩效评价监视、测量、分析和评价。

内部审核。

管理评审。

7、改进不合格和纠正措施。

持续改进。

八、审核要点及抽样计划1、组织环境审核要点:查看公司是否进行了内外部环境因素的识别和评价,是否制定了相应的应对措施。

检查相关方需求和期望的清单,确认是否对其进行了监视和评审。

抽样计划:抽取X个部门,检查其环境因素识别和评价的记录。

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内部审核方案
文件编号:为了更好地发挥质量管理体系内审的作用,确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进,特制定2020年质量管理体系内审方案。

一、审核目的:
1.体系审核:对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

2.过程审核:验证公司制造过程是否符合要求,评价是否需要采取改进或纠正措施,推进和完善产品制造过程。

3.产品审核:为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致,通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定,验证产品是否符合所有的技术要求,以产品质量来确认质量能力。

二、审核依据:
1.IATF16949:2016 ;
2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息;
3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件;
4. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围:
公司质量管理体系的全部要素,及其涉及的所有职能部门、过程及产品。

四、审核组成员:
挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员;内部审核组分为2组;审核组成员要坚持公正、客观的审核原则,不得审核本部门涉及的工作及过程。

五、审核频次:
结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程:
每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核准备:
1.审核前一个星期落实审核组人员,召开内审员会议,做好动员工作,分好工。

2.审核员在一周的时间内完成审核表的编制,提交审核小组长审核通过,方可使用。

八、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。

1.审核计划在审核前3天发放到各职能部门。

2.审核报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审;
3.审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效
性验证。

九、审核报告发布日期:
一般现场审核完成后5日内经管理者代表审批后发布。

十、首、末次会议地点参加人员:
1.时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行
2.参加人员:最高管理者、管理者代表、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等。

十一、保留每次有关审核的形成文件的信息:
主要有审核计划通知、首末次会议记录、检查表、审核报告、审核不符合报告及改进证据。

十二、审核活动职责:
质量部负责内审全过程的归口管理,其它部门配合。

审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等;证据验证关闭后递交质量部保管存档。

十三、产品审核方案
十四、过程审核方案
十五、体系审核方案
编制/日期:审核/日期:批准/日期:。

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