2015年-质量管理体系内部审核策划方案
质量管理体系年度内审计划方案
质量管理体系年度内审计划方案1年度内审计划编号:LD/JL－8.2.2－012审核实施计划编号:LD/JL－8.2.2－021、审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性。
2、审核性质:内部审核3、审核范围:XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。
4、审核依据:ISO9001: 标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。
5、审核组长: (第一组)组员: (第二组)6、审核时间: .5.29壹天3编制: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:4质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/35 2020年5月29日6 2020年5月29日7 2020年5月29日质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/38 2020年5月29日9 2020年5月29日10 2020年5月29日11 2020年5月29日质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/2122020年5月29日13 2020年5月29日14 2020年5月29日15 2020年5月29日16 2020年5月29日质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/5172020年5月29日18 2020年5月29日19 2020年5月29日20 2020年5月29日21 2020年5月29日22 2020年5月29日23 2020年5月29日质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/4242020年5月29日25 2020年5月29日26 2020年5月29日27 2020年5月29日28 2020年5月29日质量管理体系内部审核检查表编号:LD/ZG/JL-8.2.2-03 页码:1/3292020年5月29日30 2020年5月29日31 2020年5月29日32 2020年5月29日33 2020年5月29日质量管理体系内部审核报告编号:LD/JL－8.1.2－05一、内部审核的时间:二、受审核部门:总经理、管理者代表、办公室、质检部、供销部、生技部、车间、库房。
iso9001-2015内部审核方案
2016年内部审核方案（ISO 9001:2015）一、审核目的贯彻ISO 9001-2015标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 9001认证证书。
二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。
三、审核准则1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。
2、管理者代表一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。
一任命审核组长。
一评审审核报告。
3、审核组长一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。
一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。
一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。
一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。
一按有关要求做好归档工作。
4、审核员一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。
一按审核计划，完成审核任务。
一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。
一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。
5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。
一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。
一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。
五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。
六、审核实施1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。
2、现场审核：一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。
一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。
ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审
审核特点
符合性：被审核对象的文件符合约定标准的程度和实施符合约定 标准及组织所确定的要求(文件)的程度。
有效性：过程的活动达到预定策划目标的程度，即被审对象运行 是否得到有效实施与保持。
客观性：不带个人偏见，按事物本来面目去认识。 系统性：有计划、有步骤，按程序规定正规地进行审核。 独立性：为保证客观、公正，审核员要独立于被审核部门或组织
ISO9001：2015 ISO14001:2015
内部审核与管理评审
教学大纲
部门职责权限－－各部门涉及条款 内审审核（即内审）
➢审核准备 ➢现场审核 ➢总结
公司管理评审
教学大纲
审核基本概念 内审基本过程
➢审核准备 ➢现场审核 ➢总结
案例解析
第一章 审核基本概念
基本定义
1、审核(3.9.1)：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足
基本定义
4、质量管理体系(QMS)：Quality Management System 含义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 5、审核范围：Audit Scope 含义：某一给定审核的深度及广度 6、不合格：Nonconformity 含义：未满足要求 7、缺陷：Defect 含义：未满足与预期或规定用途有关的要求
首次会议 公司高层 管理部 业务部
审核小组内部交流 生技（间）
质检部 审核小组内部交流
向公司高层汇报审核情况 末次会议
各部门除规定的审核条款之外，还可能涉及到一些通用条款。
审核组长： XXXX 20XX.3.10
审批： NNN 20XX.3.10
审核员
全体 B B A
全体 A A
全体 全体 全体
6、审核取证
审核是一种确定QMS符合要求程度的抽样调查活动，其最重要的 工作就是以公正态度去发现事实、收集客观证据、概括说，收集客 观证据的方法有如下方面：
2015年-质量管理体系内部审核策划方案
质量管理体系内部审核方案一、内部审核目的评价质量管理体系是否符合标准的要求，实施运行是否有效。
二、审核范围公司所有部门（财务部待定）三、各部门及相关人员职责（一）各部门职责：管理者代表：负责选定审核组长、审核员，负责批准《内审实施计划》、《内部审核报告》，并组织实施内部体系审核工作。
内审组长：编制《内审实施计划》、《内部审核报告》。
内审员：根据内审计划分工编制《内审检查表》，并按其实施审核。
受审部门接到审核计划后应安排配合人员并做好准备工作，如有异议，尽快通知相关部门。
（二）各部门及人员工作内容1．审核前的准备(1)审核组组成：①审核组应由两人以上人员组成，审核组成员必须与审核部门无直接责任关系；②审核人员必须是接受过内审员培训,并经管理者代表任命的内审员；③管理者代表指定具有内审员资格，并且有较强独立工作能力的审核人员任组长。
(2)相关工作内容①审核前10天审核组长召开审核小组首次会议，编制《内审实施计划》，经管理者代表批准，提前一周将《内审实施计划》以书面形式下发受审部门。
②受审部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作，如有异议尽快通知审核组。
③审核组长根据《内审实施计划》组织内审员编制《内审检查表》，明确审核项目、依据、方法（详见附件，部分内容可再调整）。
2．审核的实施(1)首次会议①参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质量管理部保留会议记录。
审核组长主持会议；②会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
(2)现场审核①内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中；②内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对；③内审时审核员不应审核自己的工作，要公正而又客观地对待问题。
④审核内容为：方针是否传达和理解；有或可能具有重大服务质量影响的因素是否遗漏；各层管理者、重点岗位是否明确自己的职责和权限；质量管理体系在实际工作中是否正确实施；目标是否按计划实施或完成，实现目标的过程控制是否有效；重点岗位员工是否经过必要的培训，并具备必要的技能和意识；有关岗位是否有相关的有效文件；运行过程中发现的问题是否及时纠正，采取预防措施再次发生；紧急状态的程序是否经过试验（如有可能）；所有记录是否完整、有效和符合要求；信息交流是否畅通等。
ISO9001质量管理体系详解-(2015版)
术语及定义
改进：提高绩效的循环活动 注：为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和
审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会导 致纠正措施或预防措施。 过程:利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。 注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 外包:安排外部组织执行组织部分职能或过程。 方针：（组织)由最高管理者正式发布的组织的意图和方向。 质量方针：质量方针与组织的总方针一致，可以和组织的愿景和使 命一致，并为制定质量目标提供框架。
一个幸福家庭的体系密码 （ISO9001:2015如此解读就好理解了）
二、一次家宴的筹备
有一天，老公来了电话，“老婆大人，晚上我想带几个同事回来 吃饭，你看可以不？” （接收客户电话订单） 妻子：“当然可以，几个人，什么时候，想吃什么菜” （8.2.1 顾 客沟通 <问询顾客要求>） 丈夫：“5个人，7点回来，准备点酒，随便准备点下酒菜” （8.2.1b顾客沟通） 妻子：“好的。那我准备点葱爆腰花、炖一锅排骨汤、一只烤鹅、 炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、再弄点小菜就可以了吧” （8.2.1 顾客沟通） 丈夫：“好的，你安排吧，记得，牛肉要到南门李烧腊那里去买” （8.2.1 顾客沟通c<顾客信息反馈>）
术语及定义
最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 组织：为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身职能一个人
或一组人。 注：组织的概念包括不限于：代理商、公司、集团、商行、企业事
业单位，行政机构、合营公司、社团、慈善或研究机构，或上述组 织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。 组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素 的组合。 注：外部因素：法律法规、行业先进技术、竞争对手、社会、经济 环境等。 内部因素：与给织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素。
ISO9001-2015内部审核实施计划
冯晓玲
15:00-16:30
管理课
7.1.2、7.1.6、7.2、7.3、7.4、7.5
曾领峰
17:00-17:30
末次会议
编制/日期：李加彦 2019-07-01
吴明飞
10:00-11:30
PMC课
8.2、8.4、8.5.3、8.5.5、9.1.2
张欣
10:30-12:00
制造课
7.1.3、7.1.4、8.5.1、8.5.2、8.5.4
周坤
13:30-15:30
品质课
7.1.5、8.6、8.7、9.1.3、10.2、10.3
廖海峰
14:00-16:00
工程课
审核目的：确保质量管理体系运行符合计划的安排，确保质量管理体系文件得到有效的实施，确保质量管理体系达到预期的目标，检查本工厂运行情况是否符合ISO9001：2015标准的要求。
审核范围：质量管理体系有关的所有部门，岗位人员、设备和设施等
审核依据：ISO9001：2015、工厂质量管理体系文件要求、相关法律法规
审核组组长：李加彦
审核员：吴明飞、张欣、周坤、廖海峰、冯晓玲、曾领峰
日ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ安排
审查时间
2019年07月08日
受审核部门
（注明该部门的主责过程和相关过程-条款）
审核员
07
月
08
日
8:00-9:00
首次会议
9:00-11:00
管理层
4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1.1、9.1.1、9.2、9.3、10.1
ISO9001-2015内部审核方案
内部审核方案（ISO 9001:2015）一、审核目的贯彻ISO 9001-2015标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 9001认证证书。
二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。
三、审核准则1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。
2、管理者代表一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。
一任命审核组长。
一评审审核报告。
3、审核组长一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。
一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。
一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。
一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。
一按有关要求做好归档工作。
4、审核员一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。
一按审核计划，完成审核任务。
一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。
一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。
5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。
一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。
一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。
五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。
六、审核实施1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。
2、现场审核：一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。
一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。
一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员，以保证审核活动的独立与公正性。
IATF16949内部审核计划
工程部
M2风险管理；C4过 程设计与开发；M6 改进
部门经理、相关 人员
B
第 1 页，共 3 页
ISO9001:2015&IATF16949:2016内部审核实施计划
14:00-18：00 生产部 C5产品制造；M2策 划；M6改进 部门经理、 相关人员 A
17：00-18:00
整理资料，装订好交审核组汇总（第一天审核结束）
C
11：00-12：00 12:00-13：00 14:00-16：00 16：00-17：00
所有审核员总结所审部门漏洞再补充审核，包括整理 资料汇总提交。 小组讨论会议，末次会议
A+B+C
各部门主管（含）以上及审核组成员 审核结束
审核组长：1、对审核有困难的一方协助，进行统筹管理，确保审核的质量； 2、对因过程有急事处理的突发事件，进行顶替其进行审核，确保计划完成。
编制/日期：
黄友丙/20171107
批准/日期：马勋华/20171107
第 3 页，共;IATF16949:2016内部审核实施计划
NO:LFTS-FR008-B00 一、审核目的：检查公司质量管理体系是否正常运行，评价体系运行的充分性、适宜性、有效性。 二、审核范围：质量管理体系覆盖的所有部门和场所（包括顾客财产）。 三、 审核依据：IATF16949：2016质量管理体系标准、质量手册（B/00）、程序文件（B/00）、相关 《作业标准文件》 、相关法律法规及顾客要求。 四、审核的方法：少讲、多看、多问、多听；注意提问技巧，封闭式与开启式问题相结合；本次审核是 抽样集中式审核，可能有些组别或过程未审核到，但并不代表此组别或过程没问题。 四、审核日期：2017年 11月 13日~ 14日 审核组 组长：马勋华 成员 审核日期 时间 8:10-8：30 8:30-9：00 9:00-11：30 A组：宗柏红、周开远； 部门 首次会议 高层沟通 管理层 B组：黄友丙、杨和平； 陪同/配合人员 C组：崔广明、余自华 审核人员 对应标准要 素 ALL
ISO9001：2015版内审
XXXX机械设备有限公司ISO9001：2015 内审实施日期： 2019年6月10日编制： AAAA 审批：BBBB目录1.内审实施计划2.会议签到表3.内审表3.1办公室3.2生产部3.3技术部3.4管理层4. 内审不合格报告5.内审总结报告内审实施计划编制：办公室审批：BBBB会议签到表参加会议人员内审检查表内审检查表内审不符合报告内审总结报告一. 审核概况1. 审核类型■全面审核；□部分审核；□重点审核2. 审核目的■组织按策划时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合ISO9001：2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。
3. 审核范围质量管理体系覆盖范围：适用于公司金属外壳（机箱、机柜、配电箱、配电柜）、操作台的生产及销售。
涉及主要部门：■领导层（总经理）■办公室■技术部■生产部4. 审核依据■ ISO9001：2015标准■公司质量手册、程序文件■有关法律法规、顾客要求等5. 审核组成员审核成员：组长：AAAA（A）；审核人员：CCC（B）二. 审核综述本次审核从 2019年6月12 日至2019年6月12 日结束，共 1 天，发现 1 项不合格，其中一般不合格 1 项，严重不合格 0 项。
在公司领导及各部门负责人的重视和支持下，内审小组的审核工作顺利地按计划全面完成了审核任务。
在1天的审核中，审核组共检查了管理层、生产部等 4 个部门，共开 1 份不合格报告，条款分别为：QMS 7.1.3这些不合格项均为一般的不合格项，并分布在不同的部门和不同的条款上。
审核中发现的不合格项要求各部门在 6月20 日前采取措施，整改完毕。
纠正措施验证结果于 2019年 6 月 20 日内交内审小组书面验证。
三. 审核结论通过检查，审核组发现公司的质量管理体系在文件规定的运行方面已按照ISO 19001：2015标准要求运行，基本符合要求。
2015年质量体系管理评审计划
四.资料
1.内审报告
2.顾客满意度调查表
3.不符合项纠正和预防措施报告
4.质量方针和质量目标的执行和完成情况报告
5.其它需改进的问题
五.管理评审时间
2015年6月10日
批准：审核：编制：日期：
质量体系管理评审计划DCS-QR--01
一.目的
对质量管理体系运行一年来进行一次全面总结，有利于公司管理层发现在质量管理体系
的各个方面存在的问题，采取确实有效的措施，避免问题进一步的扩大。通过对质量管理体系运行一年来的评审，有利于公司尽早发现潜在的问题，可对其进行有效监控，预防问题的发生。通过对质量管理体系运行状况的评价，可以知道公司在具体的执行过程中体系是否充分的﹑有效的和宜的。通过对质量管理体系的评价，可以不断的提高公司质量管理体系运行的水平；不断的改善产品质量；最大限度的满足顾客的要求；坚持持续改进，最终实现公司制定的质量方针和质量目标。
二.参加人员
总经理﹑管理者代表﹑厂长﹑体系管理员﹑各部门负责人
三.内容
1.上年度质量管理体系管理评审措施的执行情况
2.本年度内部审核情况的总结
3.顾客的抱怨﹑投诉和顾客满意度调查表汇总情况的汇报
4.质量管理体系各过程的业绩情况﹑产品质量的符合性及质量目标的完成情况
5.不符合项的整改措施执行及实施效果
质量管理体系的内部审核方法
主题式问题 扩展式问题 征求意见式问题 设想式问题
和 技 巧
第二章
内部质量审核员
第 四 节 内 审 员 的 工 作 方 法 和 技 巧
5．提问与索看相结合 提问中常问及文件及其实施情况，因此在提问 的同时要索看文件及观察现场。使用此方法时，应 注意避免受审核部门出示文件后，内审员只埋头细 读文件而中止提问。文件宜带回去细读。 6．联想与追溯 如从顾客抱怨产品外表受损，就应联想到产品 的包装、交付过程有无问题。并注意观察易被遗忘 的角落。
第 二 节 与 审 核 相 关 的 几 个 概 念
第一章 审核的基本概念
4．有效性和效率 （1）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。 第 （2）效率是达到的结果与所使用的资源之间的关系。 二 节 5．审核准则 与 审核准则是“用作依据的一组方针、程序或要求”。 审 水利系统计量认证获证质检机构的质量管理体系内 核 相 部审核准则是： 关 的 （1）计量认证/审查认可（验收）评审准则 几 （2）质检机构的质量手册、程序文件和其他相关质量 个 概 管理体系文件 念 （3）适用于质检机构的法律、法规和其他要求。
第一章 审核的基本概念
5．内部审核与外部审核的区别 （1）审核目的不同 （2）委托方、受审方和审核方不同 （3）审核员的注册不同 （4）审核计划不同 （5）审核内容的多少不同 （6）对纠正措施的态度不同
第 三 节 质 量 体 系 审 核
水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较
比较项目 质量管理体系审核 第一方 第二方 第三方 确定符合质量管理体系要求的程度 评价目的 质量管理体系评审 （管理评审） 确保质量管理体系持续的 适宜性、有效性、充分性 最高管理者，有关管理层 人员参加
食品公司ISO9001：2015版质量管理体系与HACCP管理体系内部审核实施计划
编号：BGS-JL9.2-02
内审目的：为了验证本公司质量、HACCP管理体系的符合性、有效性、充分性
内审范围：本公司所有生产相关部门
审核依据：ISO9001:2015标准和GB/T27341-2009、公司的质量管理体系文件、法律法规、合同要求等。
审核组长：XX
第一组
10:00-11:00
销售部/Q8.2/8.5.5/8.6
GB/T27341: 5.3.2沟通、6.7.2产品召回计划
第一组
9:00-11:00
办公室Q（人力资源）7.1.2/7.2/7.3
GB/T27341: 4.2文件控制/6.2人力资源保障计划5.4内部审核5.5管理评审
第二组
11:00-12:00
办公室/文件管理7.5/6.1/6.2/6.3/9/10
GB/T27341: 4.2文件控制/
第二组
14:00-16:00
生产部/Q8.1/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4（设施、设备、运行环境）7.1.3/7.1.4/7.1.5/7.1.6
GB/T27341:6.3GMP/6.4SSOP/6.5原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度/6.6维护保养计划（生产设备维保情况）/6.7.1标识和追溯计划/7.6CCP的监控/7.7建立关键限值偏离时的纠偏措施/7.9HACCP计划记录的保持
审核组成员：第一组：XX
第二组：XX
日期
时间安排
审核内容
审核
人员
6.10
8:30-9:00
首次会议
组长、
审核员
9:00-10:00
管理层Q4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1/7.4/9/10
公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
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质量管理体系内部审核方案
一、内部审核目的
评价质量管理体系是否符合标准的要求，实施运行是否有效。
二、审核范围
公司所有部门（财务部待定）
三、各部门及相关人员职责
（一）各部门职责：
管理者代表：负责选定审核组长、审核员，负责批准《内审实施计划》、《内部审核报告》，并组织实施内部体系审核工作。
内审组长：编制《内审实施计划》、《内部审核报告》。
内审员：根据内审计划分工编制《内审检查表》，并按其实施审核。
受审部门接到审核计划后应安排配合人员并做好准备工作，如有异议，尽快通知相关部门。
（二）各部门及人员工作内容
1．审核前的准备
(1)审核组组成：
①审核组应由两人以上人员组成，审核组成员必须与审核部门无直接责任关系；
②审核人员必须是接受过内审员培训,并经管理者代表任命的内审员；
③管理者代表指定具有内审员资格，并且有较强独立工作能力的审核人员任组长。
(2)相关工作内容
①审核前10天审核组长召开审核小组首次会议，编制《内审实施计划》，经管理者代表批准，提前一周将《内审实施计划》以书面形式下发受审部门。
②受审部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作，如有异议尽快通知审核组。
③审核组长根据《内审实施计划》组织内审员编制《内审检查表》，明确审
核项目、依据、方法（详见附件，部分内容可再调整）。
2．审核的实施
(1)首次会议
①参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质量管理部保留会议记录。
审核组长主持会议；
②会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
(2)现场审核
①内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中；
②内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对；
③内审时审核员不应审核自己的工作，要公正而又客观地对待问题。
④审核内容为：方针是否传达和理解；有或可能具有重大服务质量影响的因素是否遗漏；各层管理者、重点岗位是否明确自己的职责和权限；质量管理体系在实际工作中是否正确实施；目标是否按计划实施或完成，实现目标的过程控制是否有效；重点岗位员工是否经过必要的培训，并具备必要的技能和意识；有关岗位是否有相关的有效文件；运行过程中发现的问题是否及时纠正，采取预防措施再次发生；紧急状态的程序是否经过试验（如有可能）；所有记录是否完整、有效和符合要求；信息交流是否畅通等。
(3)末次会议
①参加人员：领导层、内审组成员及各部门负责人，审核组长主持会议；
②会议内容：审核组长重申审核目的，宣读《不符合项报告》；提出完成纠正措施的要求及日期；由公司领导讲话。
(4)审核后
内审后一周内审核组长负责编制《内部审核报告》，交管理者代表审核，总经理批准，同时质量管理部将《内部审核报告》发送到各相关部门。
各相关部门分析不合格原因，制定纠正措施，实施纠正，内审员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。
四、审核依据、内容、时间和方式
审核依据：ISO 90001 2008、《质量手册》及相关制度规范；
审核内容：详见附件（内容可再调整）；
审核时间：2015年1月
审核方式：集中审核或限定时间内的滚动式审核。