质量管理体系内部审核教程
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16 有否按体系文件对产品进行测量检验？
7.6 7.6 8.2.4
17 有否编制《不合格品控制程序》？进料、 成品不合格有否按规定进行处理？
18 有否对供应商、检验和试验、顾客满意调 查和质量目标有关的数据加以分析？
19 有否对纠正和预防措施进行跟踪验证？有 否对采取的纠正和预防措施进行统计？
GPS卫星定位汽车防盗通讯系统的设计、生 产、安装和服务
梨园新村、沙河商城的物业管理 小汽车出租服务 汽车贸易和汽车维修服务
演练一
1、确定审核范围 要求：依据本公司的信息，确定审核范围。 时间5分钟讨论，5分钟完成。
2、分组演练，教师讲评
2.3 审核计划的内容
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员 审核日期 审核日程安排
16:00-16:30
午休
装配部(6.3、6.4、7.1、7.5.1 、7.5.3、7.5.4、 8) 维修部(7.5.1、7.5.5、8.3、8.4) 小组会议
16:30-17:30
末次会议
编制:刘德华
日期:2002.6.18
批准:齐备
日期:2002.7.18
演练二
1、编写审核计划
要求：根据公司QMS组织结构和职能分配表编写 一份内部审核计划
9 有否参与供应商评审?
7.4.1
10 有否定期对供应商供货业绩进行评介
7.4.1
查2001年客户投诉统计和处理 记录、调查结果 查2000年12月顾客满意调查分 析报告
询问、查看评审记录2-3份
询问、查看供应商供货业绩统 计报表（2001年度）
被审部门：品管部
序
审核内容
号
检查表（续）
涉及条款
审核方法
审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 “一体化审核”与“联合审核”
1.2.1 审核活动的特点
系统性—正式的、有序的活动 独立性—审核的独立性和公正性
1.2.2 内部审核评价的对象
质量管理体系是否符合策划的安排、 ISO9001标准和公司确定的质量管理体系要 求。—符合性
质量管理体系是否得到有效实施与保持。 —有效性
行政部(4.2.3、4.2.4、6、、、、)
压铸部、打磨部、冲压部(6.3、 6.4、7.1、7.5、8)
午休
物控部/仓库(7.4、7.5.3、7.5.4、7.5.5)
装配部(6.3、6.4、7.1、7.5.1 、 7.5.3、7.5.4、8)
电镀部(7.5.1、7.5.2、8.2.3、8.2.4)
目的
➢ 评价受审核方质量管理体系的符合性、有效性 ➢ 为受审核方提供“质量管理体系”证明 ➢ 促使受审核方质量管理体系持续改进 ➢ 为消费者及顾客提供可信赖的证据
依据
➢ 法律法规、合同 ➢ ISO9001：2008标准 ➢ 质量管理体系文件
1.3.1.3 第三方审核(续)
按审核次序分： ➢ 初次审核 ➢ 监督审核 ➢ 复评
1.5.4 委托方与受审核方的职责
审核委托方: 要求审核的组织或人员/DNV 委托方: 顾客、授权审查的独立机构、 受
审核方 受审核方：被审核的组织
1.5.4.1 委托方的职责
确定审核的需要和目的 确定审核范围和依据的标准或文件 确定审核机构 接受审核报告 确定跟踪要求(必要时)，通知受审核方
维修部(7.5.1、7.5.5、8.3、8.4)
小组会议
末次会议
编制:赵云
日期:2002.6.18
批准:齐备
日期:2002.6.18
案例二 :日立机电有限公司2002年 第一次内部质量体系审核计划
目的: 评审公司质量管理体系是否符合ISO9001:2000要 求；并评价是否具备换版论证条件。
性质：集中式审核 范围：质量手册覆盖的所有职能部门 依据：ISO9001：2008标准、质量管理体系文件、合同 审核方式：抽样审核 审核组长：张学友（A组） 审核组员：刘德华（B组） 审核日期：2002年7月18日
1.4 内部审核特点
审核的依据—质量管理体系文件 审核必须是一种正式的活动 • 正式的程序和做法 • 审核员由有资格人员担任 审核方式
抽样审核
1.5 内部审核过程
三个阶段 审核前的准备 现场审核与审核报告 纠正措施的跟踪与验证
1.5.1 第三方审核准备
委托方或审核方申请
受理申请
文件审核
不合格
初访(不是必备程序)
制订审核计划 准备审核文件
审核准备结束
修改至合格为止
1.5.2 第三方现场审核
首次会议 现场检查 审核组内部交流与汇总 与受审核方沟通 起草审核报告及其附件 末次会议 提交审核报告
1.5.3 第三方跟踪审核和监督
跟踪审核 批准注册 颁发证书 证证后后监监督督 期满申请换证
进行内部审核准备的框架 明确质量管理体系覆盖的产品或区域
2.2.1 确定审核范围的考虑因素
审核依据的质量管理体系标准 涉及的产品、过程或服务的类别 组织机构和质量职能 适用的法规、产品标准或相关文件 特定要求
2.2.2 审核范围的确定
界定质量管理体系承诺和实施的责任范围 质量管理体系覆盖的产品、场所和部门
与经理交谈、了解是否明确部 门及个人的职责和权限，查看 有关文件
2 是否清楚理解公司质量方针和目标？
5.3/5.4.1 抽2名员工询问和交谈
3 有否围绕公司质量目标进行展开,部门质 量目标实施情况如何?
5.4.1
询问查看部门《质量目标展开 图》及实施情况
4 质量体系使用的控制情况？
4.2.3
询问、调阅
5 本部门产生的三级、四级文件有否建立文 4.2.3 件清单和收发记录？
查看文件清单和收发记录
6 部门质量记录有否按规定进行贮存管理 4.2.3
询问现场观察
7 有否按规定进行客户投诉处理和客户满意 7.2.3 度调查？
8 是否对客户满意度调查数据进行有效的数 8.4 据分析？数据分析结果有否采取相应的纠 正预防措施？
日程安排
时间
A组
B组
8:00-8:30
首次会议
8:30-9:30 总经理、管理者代表（5.1、5.2、 总务课(6.2、6.4)
上
5.3、5.4、5.5、5.6）
午 9:30-11:00 生管部(6.3、6.4、7.1、7.3、7.5.1、 技术课（4.2.3、6.3、7.2）
7.5.4、7.5.5 、8.2.3)
1.1本章目的
要求学员了解和掌握:
质量管理体系的特点 质量审核与质量管理体系审核 质量审核与质量管理体系审核的类型 质量管理体系审核的活动
1.2质量管理体系审核定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记 录，事实描述或其他信息。
依据
➢ 合同要求 ➢ ISO9001:2008标准 ➢ 供方的质量管理体系文件
1.3.1.2 第二方审核
目的 ➢ 选择合格供方的手段 ➢ 对供方质量管理体系有效性的审核 ➢ 促进供方质量管理体系持续改进 依据 ➢ 合同要求 ➢ ISO9001:2008标准 ➢ 供方的质量管理体系文件
1.3.1.3 第三方审核
1.3 质量管理体系审核类型
质量管理体系审核 产品质量审核 服务质量审核 过程质量审核
1.3.1 质量审核的类型
质量审核
质量管理体系审核 产品质量审核 过程质量审核 服务质量审核
内部审核 外部审核
第一方审核 第二方审核 第三方审核
1.3.1.1 第一方审核
目的
➢ 质量管理体系持续改进的需要 ➢ 第二方和第三方审核前的准备 ➢ 例行的管理手段和监督机制
2.2.3 审核范围的内容
质量管理体系所覆盖的产品、服务 审核所涉及的活动 如：电视机的设计、生产、销售和服务 地点和场所限制 如：整体或部分、分支机构、销售网点等（可不列明
不包括项）
2.2.4 审核范围实例(一)
通讯产品的设计与生产 机械产品的维修服务
2.2.5 审核范围实例(二)
审核目的: 评价公司QMS的符合性和有效性 审核依据:ISO9001:2008；质量管理体系文件；
顾客合同 审核范围:五金配件的生产、销售和服务 审核日期：2002年6月28日 审核组长：刘备（A） 审核组员：张飞、关羽（B）；赵云（A）
日程安排
时间 8:00-8:30 8:30-9:30
11 如何对采购产品进行验证？
7.4.3
询问、交谈
12 有否对产品测量状态进行标识？ 13 有否对顾客财产进行验证标识？
7.5.3 7.5.4
现场观察 抽查3-5份进料检验记录
Y/N 审核 记录
14 有否按程序文件规定对测量装置进行校准 或检定？
15 有否编制计量仪器校准或检定规程？计量 人员有否经过专业培训合格？
2.4.1 检查表的内容
明确审核的项目和要点，明确查什么 （LOOK AT）
明确审核步骤、方法和抽样量，明确如何 查（LOOK FOR）
2.4.2 编制检查表的信息
ISO9001标准、质量管理体系文件 生产或服务过程 组织机构及职能分配 强制性标准、法规、顾客要求 公司其它基本信息
2 审核的策划和准备
本章目标
本章要求了解和掌握 ➢ 审核组的确定及要求 ➢ 审核范围的确定 ➢ 审核用文件和资料的准备
(审核计划的制定和检查表的编制)
2.1 组织审核组审核成员
审核组长: 对审核工作的全过程负责 审核员: 在审核组长指导下进行审核 (专家：审核组的（专业）顾问)
2.2 确定审核范围的重要性
质量管理体系 内部审核教程
Βιβλιοθήκη Baidu
目录
课程介绍 概论 审核的策划和准备 审核实施 纠正措施的跟踪
课程内容介绍
➢ 审核概论 ➢ 审核策划 ➢ 审核计划 ➢ 纠正措施 ➢ 首次会议
➢ 检查表 ➢ 审核方法和技巧 ➢ 不合格报告 ➢ 末次会议 ➢ 审核报告
1.概述
1.1 本章目的 1.2 审核与质量管理体系审核定义 1.3 质量管理体系审核的类型 1.4 质量管理体系审核的特点 1.5 质量管理体系审核过程的活动
9:30-11:00
11:00-12:00 12:00-13:00 13:00-14:00
15:00-16:00 16:00-16:30 16:30-17:30
A组
B组
首次会议
总经理、管理者代表（5.1、5.2、5.3、5.4、 5.5、5.6）
品质部 (7.4.3、7.5.1、7.5.3)
生管部(6.3、6.4、7.1、7.3、7.5.1、7.5.4、 7.5.5 、8.2.3)
2.3.1 注意事项
审核计划应经批准 审核计划应发放至有关部门 编制审核计划应注意: • 过程与部门的关系 • 顺向或逆向的审核方法
2.3.2 审核计划的编制
编制审核计划前应充分地策划,并掌握如下方 法与技巧:
✓ 按过程审核 ✓ 按部门审核 ✓ 顺向跟踪 ✓ 逆向追溯
案例一: 新大公司内审计划
表的奴隶； 可以调整，但不能偏离过多
演练三
1、编写检查表 要求：根据本公司的质量管理体系文件和 内
审计划编制检查表 时间：10分钟讨论，20分钟编写 2、分成4个小组，每组完成一份审核计划做成
胶片，课堂演练，教师讲评。
检查表
被审部门：品管部
序
审核内容
号
涉及条款
审核方法
Y/N 审核 记录
1 品管部工作职责是什么?有无文件规定?部 5.5.5 门内岗位职责、权限和相互关系以何种方 式加以界定？
时间：10分钟讨论，20分钟编写
2、分成4个小组，每组完成一份审核计划 片，课堂演练，老师讲评。
做成胶
2.4 检查表（备忘录） 检查表的作用
保持审核目标的清晰和明确 保持审核内容的周密和完整 保证审核时间得到控制（节奏性和连续性） 减少审核员的偏见和随意性 为审核提供公用文件（审核任务调整时）
11:00-12:00 制造一 (4.2.3、6.3、6.4、7、8) 制造二 (4.2.3、6.3、6.4、7、8)
中 12:00-13:00 午
13:00-14:00 物控/仓库(7.4、7.5.3、7.5.4、 7.5.5)
下 15:00-16:00 品管课 (7.4.3、7.5.1、7.5.3、8) 午
2.4.3 检查表的设计
检查表的设计应重点考虑如下方面： 识别关键过程 以标准和文件为依据 注意逻辑顺序，明确审核步骤 选择典型的质量问题，抽样具有代表性 按部门审核要考虑有关过程 按过程审核要考虑涉及的部门 具有可操作性
2.4.4 检查表的使用
审核员的工作文件，备忘录； 不能生搬硬套，照本宣科，成为检查
7.6 7.6 8.2.4
17 有否编制《不合格品控制程序》？进料、 成品不合格有否按规定进行处理？
18 有否对供应商、检验和试验、顾客满意调 查和质量目标有关的数据加以分析？
19 有否对纠正和预防措施进行跟踪验证？有 否对采取的纠正和预防措施进行统计？
GPS卫星定位汽车防盗通讯系统的设计、生 产、安装和服务
梨园新村、沙河商城的物业管理 小汽车出租服务 汽车贸易和汽车维修服务
演练一
1、确定审核范围 要求：依据本公司的信息，确定审核范围。 时间5分钟讨论，5分钟完成。
2、分组演练，教师讲评
2.3 审核计划的内容
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员 审核日期 审核日程安排
16:00-16:30
午休
装配部(6.3、6.4、7.1、7.5.1 、7.5.3、7.5.4、 8) 维修部(7.5.1、7.5.5、8.3、8.4) 小组会议
16:30-17:30
末次会议
编制:刘德华
日期:2002.6.18
批准:齐备
日期:2002.7.18
演练二
1、编写审核计划
要求：根据公司QMS组织结构和职能分配表编写 一份内部审核计划
9 有否参与供应商评审?
7.4.1
10 有否定期对供应商供货业绩进行评介
7.4.1
查2001年客户投诉统计和处理 记录、调查结果 查2000年12月顾客满意调查分 析报告
询问、查看评审记录2-3份
询问、查看供应商供货业绩统 计报表（2001年度）
被审部门：品管部
序
审核内容
号
检查表（续）
涉及条款
审核方法
审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 “一体化审核”与“联合审核”
1.2.1 审核活动的特点
系统性—正式的、有序的活动 独立性—审核的独立性和公正性
1.2.2 内部审核评价的对象
质量管理体系是否符合策划的安排、 ISO9001标准和公司确定的质量管理体系要 求。—符合性
质量管理体系是否得到有效实施与保持。 —有效性
行政部(4.2.3、4.2.4、6、、、、)
压铸部、打磨部、冲压部(6.3、 6.4、7.1、7.5、8)
午休
物控部/仓库(7.4、7.5.3、7.5.4、7.5.5)
装配部(6.3、6.4、7.1、7.5.1 、 7.5.3、7.5.4、8)
电镀部(7.5.1、7.5.2、8.2.3、8.2.4)
目的
➢ 评价受审核方质量管理体系的符合性、有效性 ➢ 为受审核方提供“质量管理体系”证明 ➢ 促使受审核方质量管理体系持续改进 ➢ 为消费者及顾客提供可信赖的证据
依据
➢ 法律法规、合同 ➢ ISO9001：2008标准 ➢ 质量管理体系文件
1.3.1.3 第三方审核(续)
按审核次序分： ➢ 初次审核 ➢ 监督审核 ➢ 复评
1.5.4 委托方与受审核方的职责
审核委托方: 要求审核的组织或人员/DNV 委托方: 顾客、授权审查的独立机构、 受
审核方 受审核方：被审核的组织
1.5.4.1 委托方的职责
确定审核的需要和目的 确定审核范围和依据的标准或文件 确定审核机构 接受审核报告 确定跟踪要求(必要时)，通知受审核方
维修部(7.5.1、7.5.5、8.3、8.4)
小组会议
末次会议
编制:赵云
日期:2002.6.18
批准:齐备
日期:2002.6.18
案例二 :日立机电有限公司2002年 第一次内部质量体系审核计划
目的: 评审公司质量管理体系是否符合ISO9001:2000要 求；并评价是否具备换版论证条件。
性质：集中式审核 范围：质量手册覆盖的所有职能部门 依据：ISO9001：2008标准、质量管理体系文件、合同 审核方式：抽样审核 审核组长：张学友（A组） 审核组员：刘德华（B组） 审核日期：2002年7月18日
1.4 内部审核特点
审核的依据—质量管理体系文件 审核必须是一种正式的活动 • 正式的程序和做法 • 审核员由有资格人员担任 审核方式
抽样审核
1.5 内部审核过程
三个阶段 审核前的准备 现场审核与审核报告 纠正措施的跟踪与验证
1.5.1 第三方审核准备
委托方或审核方申请
受理申请
文件审核
不合格
初访(不是必备程序)
制订审核计划 准备审核文件
审核准备结束
修改至合格为止
1.5.2 第三方现场审核
首次会议 现场检查 审核组内部交流与汇总 与受审核方沟通 起草审核报告及其附件 末次会议 提交审核报告
1.5.3 第三方跟踪审核和监督
跟踪审核 批准注册 颁发证书 证证后后监监督督 期满申请换证
进行内部审核准备的框架 明确质量管理体系覆盖的产品或区域
2.2.1 确定审核范围的考虑因素
审核依据的质量管理体系标准 涉及的产品、过程或服务的类别 组织机构和质量职能 适用的法规、产品标准或相关文件 特定要求
2.2.2 审核范围的确定
界定质量管理体系承诺和实施的责任范围 质量管理体系覆盖的产品、场所和部门
与经理交谈、了解是否明确部 门及个人的职责和权限，查看 有关文件
2 是否清楚理解公司质量方针和目标？
5.3/5.4.1 抽2名员工询问和交谈
3 有否围绕公司质量目标进行展开,部门质 量目标实施情况如何?
5.4.1
询问查看部门《质量目标展开 图》及实施情况
4 质量体系使用的控制情况？
4.2.3
询问、调阅
5 本部门产生的三级、四级文件有否建立文 4.2.3 件清单和收发记录？
查看文件清单和收发记录
6 部门质量记录有否按规定进行贮存管理 4.2.3
询问现场观察
7 有否按规定进行客户投诉处理和客户满意 7.2.3 度调查？
8 是否对客户满意度调查数据进行有效的数 8.4 据分析？数据分析结果有否采取相应的纠 正预防措施？
日程安排
时间
A组
B组
8:00-8:30
首次会议
8:30-9:30 总经理、管理者代表（5.1、5.2、 总务课(6.2、6.4)
上
5.3、5.4、5.5、5.6）
午 9:30-11:00 生管部(6.3、6.4、7.1、7.3、7.5.1、 技术课（4.2.3、6.3、7.2）
7.5.4、7.5.5 、8.2.3)
1.1本章目的
要求学员了解和掌握:
质量管理体系的特点 质量审核与质量管理体系审核 质量审核与质量管理体系审核的类型 质量管理体系审核的活动
1.2质量管理体系审核定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记 录，事实描述或其他信息。
依据
➢ 合同要求 ➢ ISO9001:2008标准 ➢ 供方的质量管理体系文件
1.3.1.2 第二方审核
目的 ➢ 选择合格供方的手段 ➢ 对供方质量管理体系有效性的审核 ➢ 促进供方质量管理体系持续改进 依据 ➢ 合同要求 ➢ ISO9001:2008标准 ➢ 供方的质量管理体系文件
1.3.1.3 第三方审核
1.3 质量管理体系审核类型
质量管理体系审核 产品质量审核 服务质量审核 过程质量审核
1.3.1 质量审核的类型
质量审核
质量管理体系审核 产品质量审核 过程质量审核 服务质量审核
内部审核 外部审核
第一方审核 第二方审核 第三方审核
1.3.1.1 第一方审核
目的
➢ 质量管理体系持续改进的需要 ➢ 第二方和第三方审核前的准备 ➢ 例行的管理手段和监督机制
2.2.3 审核范围的内容
质量管理体系所覆盖的产品、服务 审核所涉及的活动 如：电视机的设计、生产、销售和服务 地点和场所限制 如：整体或部分、分支机构、销售网点等（可不列明
不包括项）
2.2.4 审核范围实例(一)
通讯产品的设计与生产 机械产品的维修服务
2.2.5 审核范围实例(二)
审核目的: 评价公司QMS的符合性和有效性 审核依据:ISO9001:2008；质量管理体系文件；
顾客合同 审核范围:五金配件的生产、销售和服务 审核日期：2002年6月28日 审核组长：刘备（A） 审核组员：张飞、关羽（B）；赵云（A）
日程安排
时间 8:00-8:30 8:30-9:30
11 如何对采购产品进行验证？
7.4.3
询问、交谈
12 有否对产品测量状态进行标识？ 13 有否对顾客财产进行验证标识？
7.5.3 7.5.4
现场观察 抽查3-5份进料检验记录
Y/N 审核 记录
14 有否按程序文件规定对测量装置进行校准 或检定？
15 有否编制计量仪器校准或检定规程？计量 人员有否经过专业培训合格？
2.4.1 检查表的内容
明确审核的项目和要点，明确查什么 （LOOK AT）
明确审核步骤、方法和抽样量，明确如何 查（LOOK FOR）
2.4.2 编制检查表的信息
ISO9001标准、质量管理体系文件 生产或服务过程 组织机构及职能分配 强制性标准、法规、顾客要求 公司其它基本信息
2 审核的策划和准备
本章目标
本章要求了解和掌握 ➢ 审核组的确定及要求 ➢ 审核范围的确定 ➢ 审核用文件和资料的准备
(审核计划的制定和检查表的编制)
2.1 组织审核组审核成员
审核组长: 对审核工作的全过程负责 审核员: 在审核组长指导下进行审核 (专家：审核组的（专业）顾问)
2.2 确定审核范围的重要性
质量管理体系 内部审核教程
Βιβλιοθήκη Baidu
目录
课程介绍 概论 审核的策划和准备 审核实施 纠正措施的跟踪
课程内容介绍
➢ 审核概论 ➢ 审核策划 ➢ 审核计划 ➢ 纠正措施 ➢ 首次会议
➢ 检查表 ➢ 审核方法和技巧 ➢ 不合格报告 ➢ 末次会议 ➢ 审核报告
1.概述
1.1 本章目的 1.2 审核与质量管理体系审核定义 1.3 质量管理体系审核的类型 1.4 质量管理体系审核的特点 1.5 质量管理体系审核过程的活动
9:30-11:00
11:00-12:00 12:00-13:00 13:00-14:00
15:00-16:00 16:00-16:30 16:30-17:30
A组
B组
首次会议
总经理、管理者代表（5.1、5.2、5.3、5.4、 5.5、5.6）
品质部 (7.4.3、7.5.1、7.5.3)
生管部(6.3、6.4、7.1、7.3、7.5.1、7.5.4、 7.5.5 、8.2.3)
2.3.1 注意事项
审核计划应经批准 审核计划应发放至有关部门 编制审核计划应注意: • 过程与部门的关系 • 顺向或逆向的审核方法
2.3.2 审核计划的编制
编制审核计划前应充分地策划,并掌握如下方 法与技巧:
✓ 按过程审核 ✓ 按部门审核 ✓ 顺向跟踪 ✓ 逆向追溯
案例一: 新大公司内审计划
表的奴隶； 可以调整，但不能偏离过多
演练三
1、编写检查表 要求：根据本公司的质量管理体系文件和 内
审计划编制检查表 时间：10分钟讨论，20分钟编写 2、分成4个小组，每组完成一份审核计划做成
胶片，课堂演练，教师讲评。
检查表
被审部门：品管部
序
审核内容
号
涉及条款
审核方法
Y/N 审核 记录
1 品管部工作职责是什么?有无文件规定?部 5.5.5 门内岗位职责、权限和相互关系以何种方 式加以界定？
时间：10分钟讨论，20分钟编写
2、分成4个小组，每组完成一份审核计划 片，课堂演练，老师讲评。
做成胶
2.4 检查表（备忘录） 检查表的作用
保持审核目标的清晰和明确 保持审核内容的周密和完整 保证审核时间得到控制（节奏性和连续性） 减少审核员的偏见和随意性 为审核提供公用文件（审核任务调整时）
11:00-12:00 制造一 (4.2.3、6.3、6.4、7、8) 制造二 (4.2.3、6.3、6.4、7、8)
中 12:00-13:00 午
13:00-14:00 物控/仓库(7.4、7.5.3、7.5.4、 7.5.5)
下 15:00-16:00 品管课 (7.4.3、7.5.1、7.5.3、8) 午
2.4.3 检查表的设计
检查表的设计应重点考虑如下方面： 识别关键过程 以标准和文件为依据 注意逻辑顺序，明确审核步骤 选择典型的质量问题，抽样具有代表性 按部门审核要考虑有关过程 按过程审核要考虑涉及的部门 具有可操作性
2.4.4 检查表的使用
审核员的工作文件，备忘录； 不能生搬硬套，照本宣科，成为检查