市药店质量管理规章制度汇编
药店质量管理制度范本
药店质量管理制度范本药店质量管理制度第一章总则第一条为规范药店质量管理行为，提高药品质量和服务质量，保障消费者的用药安全和合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本药店全体员工及外来人员。
第三条本药店质量管理的指导思想是“以人为本，质量第一，服务至上”。
第四条质量管理的目标是确保药店提供的产品和服务符合法律法规的有关要求，达到预期的质量水平，满足消费者的合理需求。
第五条质量管理的基本原则是全员参与、持续改进、依法合规、科学管理。
第二章质量管理体系第六条本药店建立质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等要素，以确保产品和服务质量的一致性、稳定性和可持续性。
第七条药店领导班子负责建立和维护质量管理体系，制定质量方针，明确质量目标，确保质量政策和质量目标被全体员工理解并有力推行。
第八条质量管理体系由药店质量管理代表负责运行和监督，要求其具有相关质量管理经验和技术知识。
第九条质量管理代表负责对质量管理体系进行内审，并向药店领导班子报告质量管理体系的运行情况。
第十条质量管理体系内设各级职责和任务，确保各项工作有序进行。
第三章质量保证第十一条药店出售的药品必须严格按照国家药品管理法规执行，并保证品质安全、无假冒伪劣药品。
第十二条药店进行药品采购时，必须按照相关质量要求对供应商进行严格审查，选择有合法资质、有良好业绩和信誉的供应商。
第十三条药店采购后的药品需进行验货验收，确保药品质量符合要求。
第十四条药店必须按照规定对药品进行正确的储存管理，确保药品保存环境符合要求，防止药品变质、虫蛀等情况的发生。
第十五条药店必须按照规定对药品进行合理的销售管理，防止过期药品销售和患者滥用药物。
第十六条药店在销售药品时，必须提供详细和准确的药品信息，包括药品名称、规格、包装、生产厂家、有效期等。
第四章质量控制第十七条药店必须建立健全药房管理制度，规范药店内部的药品存放、分配和使用流程。
药店医疗规章制度汇编范本
药店医疗规章制度汇编范本一、人员管理制度1.1 药店员工必须具备相关的医疗知识和专业技能，经过培训并取得相关资格证书后方可上岗。
1.2 药店员工应保持良好的职业形象，穿着整洁、佩戴工号牌，并遵守药店内的各项规章制度。
1.3 药店员工应积极参与业务培训和学习，提高自身的专业素质和服务水平。
1.4 药店员工应遵守国家法律法规，不得利用职务之便从事违法活动。
二、药品管理制度2.1 药店应按照相关规定进行药品的采购、储存、销售和管理，确保药品的质量和安全。
2.2 药店应建立药品进货检查验收制度，对药品的来源、质量进行严格把关。
2.3 药店应建立药品储存管理制度，保证药品在适宜的温度、湿度等条件下储存，防止药品的变质和失效。
2.4 药店应建立药品销售管理制度，对药品的销售记录进行详细记录，确保药品的可追溯性。
2.5 药店应禁止销售假冒伪劣药品、过期药品和其他不合格药品。
三、处方药管理制度3.1 药店应严格按照国家相关规定销售处方药，不得擅自更改或代用处方。
3.2 药店应对处方进行审核，对有问题的处方应拒绝调配和销售，必要时应经医师更正或重新签字后方可调配和销售。
3.3 药店应对处方药的调配进行记录，并保存处方药的调配记录和相关资料，以备查核。
四、医疗器械管理制度4.1 药店应对医疗器械进行分类管理，建立医疗器械的进货、储存、销售和使用管理制度。
4.2 药店应对医疗器械进行定期检查和维护，保证医疗器械的性能和安全性。
4.3 药店应提供医疗器械的使用说明和指导，确保顾客正确使用医疗器械。
五、服务质量管理制度5.1 药店应提供优质的服务，对顾客的咨询和投诉应给予及时、耐心、准确的答复和处理。
5.2 药店应定期进行服务质量调查和评估，发现问题及时改进，不断提高服务质量。
5.3 药店应建立健全的顾客档案管理制度，保护顾客的隐私和信息安全。
六、卫生和安全管理制度6.1 药店应保持整洁、卫生的经营环境，定期进行环境消毒和卫生清理。
药店质量制度汇编范本
药店质量制度汇编范本一、药品采购质量管理制度1.1 采购员必须按照《药品经营质量管理规范》的要求，从合法、正规的药品生产或经营企业采购药品。
1.2 采购员在采购药品时，应认真核验供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《税务登记证》等相关证件，并留存复印件备查。
1.3 采购员应根据药店经营范围和市场需求，合理制定采购计划，确保药品的供应。
1.4 采购员在采购过程中，应严格执行价格政策，严禁采购假冒、伪劣、过期、变质的药品。
1.5 采购员应按照药品的质量要求、储存条件等进行采购，确保药品的质量和安全。
二、药品验收质量管理制度2.1 验收员必须具备专业知识，能够准确判断药品的质量。
2.2 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的药品进行逐批验收。
2.3 验收员应认真核验药品的包装、标签、批准文号、生产批号等信息，确保药品的合法性和真实性。
2.4 验收员应对验收过程中发现的问题及时向质量管理员报告，并按照有关规定进行处理。
2.5 验收员应做好验收记录，记录内容包括：药品名称、生产厂家、批号、数量、验收日期等，并留存相关资料备查。
三、药品储存质量管理制度3.1 药店应根据药品的特性，合理设置库房，确保药品的储存条件符合要求。
3.2 库房管理员应按照药品的储存要求，合理摆放药品，确保药品的存放安全。
3.3 库房管理员应定期对库房内的药品进行质量检查，确保药品的质量。
3.4 库房管理员应做好库房内的环境卫生工作，确保库房内的清洁、干燥、通风。
3.5 库房管理员应做好药品的出入库记录，记录内容包括：药品名称、生产厂家、批号、数量、入库日期、出库日期等，并留存相关资料备查。
四、药品销售质量管理制度4.1 药店营业员应具备专业知识，能够准确解答顾客的疑问。
4.2 营业员在销售药品时，应严格执行处方药与非处方药的销售规定，严禁销售假冒、伪劣、过期、变质的药品。
4.3 营业员应根据顾客的需求和病情，合理推荐药品，并告知顾客药品的用法、用量、注意事项等。
药店质量规章制度范本
药店质量规章制度范本第一章总则第一条为了确保药品质量，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药店药品的采购、储存、销售、养护等全过程质量管理。
第三条药店应建立健全药品质量管理体系，明确各部门职责，加强员工培训，确保药品质量管理制度得到有效执行。
第二章采购质量管理第四条药店应从具有合法资质的供应商采购药品，并对供应商进行定期评估，确保供应商的法定资格、履约能力、质量信誉等符合要求。
第五条采购员应具备相关专业知识和药品法律法规知识，经培训考核合格后上岗。
第六条采购药品时，应签订采购合同，明确质量条款。
采购合同应以书面形式确立，确保质量责任明确。
第七条购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存。
第三章储存与养护质量管理第八条药店应根据药品的特性，合理分类、分区储存药品，确保药品存放安全。
第九条药品储存应遵循“先进先出”、“近期先用”的原则，避免药品过期。
第十条药店应定期对药品进行养护检查，及时发现并处理药品质量问题。
第十一条药品养护应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、养护时间等。
第四章销售质量管理第十二条药店员工应具备一定的药品知识，正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项。
第十三条药店应严格执行药品销售规定，不得擅自更改药品说明书，不得误导消费者。
第十四条对特殊管理药品，药店应按照相关规定进行销售，确保药品安全。
第十五条药店应建立健全药品退换货制度，确保消费者合法权益。
第五章员工培训与管理第十六条药店应定期组织员工学习药品法律法规、药品质量管理知识，提高员工药品质量管理意识。
第十七条药店应对员工进行绩效考核，将药品质量管理纳入考核内容，激励员工做好药品质量管理。
第六章质量监督与检查第十八条药店应设立质量监督部门，负责对药品质量进行监督检查，发现问题及时处理。
第十九条药店应定期对药品质量进行自查，确保药品质量管理制度得到有效执行。
药品质量安全管理制度(汇编6篇)
药品质量安全管理制度（汇编6篇）药品质量安全管理制度第1篇第一章总则第一条为加强医疗机构药品质量监督，推进医疗机构药房规范化建设，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《吉林省药品监督管理条例》等法律、法规的规定，制定本规定。
第二条本规定是本省医疗机构药品管理的基本准则，在本省行政区域内的医疗机构应当遵守本规定。
第二章管理职责第三条医疗机构应当建立由主要领导负责的药品质量管理领导组织，其主要职责是：建立医疗机构的药品质量体系，实施药品质量方针，并保证医疗机构药品质量管理人员行使职权。
第四条医疗机构应当设置专门的药品质量管理机构或者质量管理人员，行使质量管理职能，在医疗机构内部对药品质量具有裁决权。
该机构应当设置与用药规模相适应的药品验收、养护组或专门人员。
第五条医疗机构应当建立并执行药品质量管理制度，包括药品购进、验收、储存、陈列、拆零、调剂、特殊药品管理、质量事故处理和报告、药品不良反应监测、卫生管理以及人员教育、培训、体检等，并定期检查和考核制度的执行情况。
第六条医疗机构应当定期对本规定实施情况进行检查与内部评审，确保规定的实施。
第三章人员与培训第七条医疗机构必须配备与其用药规模相适应的依法经过资格认定的药学技术人员或者相关专业技术人员从事药品质量管理工作。
质量负责人及质量管理人员应当具有相应的药学专业技术职称或者相关专业技术职称，并熟悉药品监督管理的有关法律、法规和规章。
从事药品采购、验收、保管、调剂人员应当具有药学专业技术职称或中专以上相关专业学历。
有国家就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
第八条直接接触药品的人员每年应当进行一次健康检查，并建立健康档案。
发现精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者，应当调离直接接触药品的岗位。
第九条医疗机构应当定期对涉药人员进行药品法律、法规、规章和专业知识、职业道德教育培训，建立培训档案，并接受食品药品监督管理部门对培训的监督与指导。
药店的质量管理制度模板
药店的质量管理制度模板一、总则1. 本制度旨在确保药店药品质量，保障公众用药安全，提高服务质量。
2. 本药店全体员工必须遵守本制度，严格执行药品管理相关法律法规。
二、组织机构与职责1. 成立质量管理小组，负责药店日常质量管理工作。
2. 药店负责人对药品质量管理负总责，确保制度得到有效执行。
三、药品采购管理1. 选择合法、信誉良好的药品供应商，建立稳定的供应渠道。
2. 严格执行采购验收制度，确保药品来源合法、质量合格。
四、药品储存管理1. 药品应分类存放，标识清晰，避免交叉污染。
2. 定期检查药品储存条件，确保温湿度符合药品储存要求。
五、药品销售管理1. 销售药品时，应向顾客提供正确的用药指导和咨询服务。
2. 严格执行处方药销售规定，对处方进行审核，确保用药安全。
六、药品不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测机制，及时收集和记录顾客反馈。
2. 对疑似药品不良反应，应及时向相关部门报告，并采取相应措施。
七、药品质量培训1. 定期对员工进行药品质量管理培训，提高员工质量意识。
2. 更新药品知识，确保员工掌握最新的药品信息。
八、质量文件与记录管理1. 建立完善的质量文件体系，包括药品采购、验收、储存、销售等记录。
2. 确保所有记录真实、准确、完整，便于追溯和审查。
九、内部检查与改进1. 定期进行内部质量检查，评估药店质量管理效果。
2. 根据检查结果，及时采取改进措施，提升药店质量管理水平。
十、附则1. 本制度自发布之日起实施，由药店负责人负责解释。
2. 本制度如与国家新颁布的法律法规相抵触，按国家法律法规执行。
请根据实际情况调整和完善上述模板内容，确保其适用于具体的药店运营环境。
药店公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为确保药品质量安全，规范药品经营行为，保障消费者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关法律法规，结合我店实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本药店公司所有门店、部门及员工。
第三条本制度旨在建立健全药品质量管理体系，确保药品质量，提高服务质量，保障消费者用药安全。
第二章药品质量管理第四条药品采购1. 采购部门应严格按照国家法律法规和药品质量标准，选择合法、有资质的生产企业或经营企业作为供货商。
2. 采购药品时，应审查供货商的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》等相关证件，确保其合法合规。
3. 药品采购应实行招标、询价等公开透明的方式，确保采购价格合理。
第五条药品验收1. 验收部门应严格按照药品质量标准，对采购的药品进行验收。
2. 验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、有效期、生产批号等。
3. 验收不合格的药品，应立即停止销售，并按规定进行处置。
第六条药品储存与养护1. 药品应按照药品性质、类别、规格等进行分类储存，确保药品质量。
2. 药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防尘、防虫、防鼠。
3. 药品养护人员应定期检查药品储存环境，发现问题及时处理。
第七条药品销售1. 药店销售人员应具备相应的药品知识和技能，为消费者提供专业的用药咨询服务。
2. 销售药品时，应严格按照处方或非处方药的销售规定进行。
3. 销售过程中，应向消费者提供药品说明书、注意事项等相关信息。
第三章服务质量管理第八条咨询服务1. 药店应设立咨询服务台，为消费者提供用药咨询服务。
2. 咨询服务人员应具备药品知识和技能，耐心解答消费者疑问。
3. 咨询服务人员应做好咨询记录，确保服务质量。
第九条药品配送1. 药店应建立完善的药品配送体系，确保药品及时、准确、安全地送达消费者手中。
2. 配送过程中，应严格遵守药品运输规范，确保药品质量。
3. 配送人员应具备药品知识和技能，为消费者提供优质的服务。
药店质量规章制度范本
药店质量规章制度范本第一章总则第一条为贯彻国家药品管理法律法规，保障患者用药安全和药店运行有序，提高服务质量，制定本规章。
第二条本规章适用于药店全体员工。
所有员工必须严格遵守规章制度，认真履行职责，服从管理，维护药店形象。
第三条本规章制度定期进行评估和更新，确保其有效性和可操作性。
第二章药品管理规定第四条所有销售药品必须取得《药品经营许可证》。
未经授权的药品严禁销售。
第五条每批入库的药品必须标注生产日期、保质期、批号等信息，并按规定进行分类存放，杜绝交叉感染。
第六条保持药品质量，每天对出售的药品进行检查，发现问题及时处理。
第七条药品过期必须及时清理，不得出售。
第八条对于患者购买的处方药，必须严格按照医生开具的药品和剂量进行配药，不得擅自调换或增减药品。
第九条所有处方药销售必须要求患者出示有效处方，保留处方副本作为备案。
第十条对于特殊药物（如毒性药品、危险药品等），必须按照规定程序储存和销售，严格控制其使用。
第三章服务规定第十一条药店员工必须接受专业培训，熟悉药品知识和服务流程，确保专业化服务。
第十二条提供优质的药品咨询和用药建议，帮助患者正确使用药品。
第十三条对于患者提出的问题和意见，必须及时回应和解决，确保服务质量。
第十四条药店必须保持良好卫生环境，保障患者用药安全。
第十五条药店员工必须遵守职业道德，不得泄露患者隐私信息。
第十六条禁止销售劣质药品，一经发现，立即停止销售，并报告相关部门。
第四章管理规定第十七条药店必须建立健全的档案管理制度，保留患者购买药品和处方的信息。
第十八条定期检查、清点库存，确保库存量合理，防止药品过期浪费。
第十九条对于员工违反规章制度的行为，必须及时进行处理，包括警告、停职、解雇等。
第二十条对于严重违规行为，应及时报告相关部门，配合处理。
第五章其他规定第二十一条本规章制度解释权归药店所有，如有必要，可根据实际情况进行调整。
第二十二条本规章制度自发布之日起生效，并定期进行评估和更新。
药店经营质量管理制度模板
一、总则为加强本药店药品经营质量管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合本药店实际情况，特制定本制度。
二、药品质量管理职责1. 药店法定代表人对本药店药品质量负全面责任。
2. 质量管理部门负责本药店药品质量管理的具体实施。
3. 各部门负责人对本部门药品质量管理负直接责任。
4. 全体员工应遵守本制度，积极参与药品质量管理。
三、药品采购管理1. 药品采购应选择具有合法经营资格的供应商，签订供货合同，明确质量要求。
2. 采购员应严格按照采购计划进行采购，确保采购的药品符合质量标准。
3. 药品采购时应查验供应商资质、药品生产批文、质量检验报告等证明文件。
四、药品验收管理1. 药品验收应严格按照《药品经营质量管理规范》进行，由验收员负责。
2. 验收员应查验药品的外观、包装、标签、说明书等，确保药品符合规定。
3. 验收过程中发现不合格药品，应及时报告质量管理部门，并采取相应措施。
五、药品储存与养护管理1. 药品储存应按照药品性质分类存放，确保药品质量。
2. 药品储存环境应满足药品质量要求，如温湿度、通风等。
3. 药品养护检查应由专人负责，定期检查药品质量，发现问题及时处理。
六、药品销售管理1. 药品销售应严格执行处方药与非处方药分类管理制度。
2. 销售员应向顾客提供真实、准确的药品信息，不得虚假宣传。
3. 药品销售过程中，发现顾客用药不当，应及时提醒或建议顾客咨询专业医师。
七、质量事故与投诉处理1. 质量事故发生后，应及时报告质量管理部门，并采取措施防止类似事故发生。
2. 对顾客投诉，应及时调查、核实，并妥善处理。
3. 质量管理部门应定期对质量事故与投诉进行分析，总结经验教训，改进工作。
八、培训与考核1. 药店应定期组织员工进行药品质量管理培训，提高员工质量意识。
2. 药店应建立考核制度，对员工进行药品质量管理考核，确保员工具备相应素质。
大药房质量管理规章制度
大药房质量管理规章制度第一章绪论第一条为了规范大药房的质量管理工作，确保药品和医疗器械的质量安全，制定本规章制度。
第二条大药房质量管理的基本原则是：质量第一，安全至上，法规合规，持续改进。
第三条大药房质量管理的目标是：确保药品和医疗器械从采购到销售过程中质量不受损害，确保患者用药和医疗安全。
第二章责任与权限第四条大药房质量管理委员会负责药品和医疗器械的质量管理工作，并制定相应的质量管理制度。
第五条大药房质量管理委员会由总经理/负责人、质量主管和相关部门负责人组成，负责制定质量管理目标和计划，并监督执行。
第六条大药房各部门负责人应推动质量管理工作的落实和执行，确保各项质量管理制度和措施得到有效实施。
第三章质量管理体系第七条大药房应建立健全质量管理体系，包括质量管理手册、程序文件等。
第八条大药房质量管理手册应明确质量管理体系的结构、职责、权限和流程，确保各项工作有条不紊地进行。
第九条大药房应制定药品和医疗器械采购、入库、质量检验、仓库储存、销售、售后服务等相关程序文件，确保各个环节的质量管理要求得到落实。
第四章质量控制第十条大药房应建立药品和医疗器械的质量控制体系，确保从采购到销售过程中质量的可控性。
第十一条大药房应与合格的供应商建立稳定的采购关系，严格按照合同要求采购药品和医疗器械，确保其质量符合法规和标准要求。
第十二条大药房应建立药品和医疗器械的质量检验制度，每批次货物都要进行质量检验，并确保检验结果符合相关标准和规定。
第十三条大药房应建立严格的药品和医疗器械的储存和保管制度，确保货物的质量和安全。
第十四条大药房应建立售后服务制度，及时处理客户的质量问题和投诉，并进行统计和分析，以便改进工作。
第五章质量管理的持续改进第十五条大药房应建立质量管理的持续改进机制，不断提升质量管理水平。
第十六条大药房应定期进行内部质量审核和管理评审，发现问题及时进行整改和改进。
第十七条大药房应不断学习和引进质量管理的先进理念和方法，推动质量管理工作的创新和改进。
药店典章制度汇编模板
药店典章制度汇编模板第一章：总则第一条为了规范药店经营行为，保障药品质量和消费者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本典章制度。
第二条本典章制度适用于本药店的所有经营活动和员工行为。
第三条本药店秉承“以人为本，诚信经营”的原则，以提供优质药品和服务，保障人民群众用药安全有效为目标。
第二章：药品质量管理第四条本药店必须按照《药品经营质量管理规范》的要求，建立并执行药品质量管理制度。
第五条本药店对所经营的药品，必须进行严格的质量把关，杜绝假药、劣药流入市场。
第六条本药店对特殊药品（如麻醉药品、放射性药品、毒性药品等）实行严格的管理，确保数量控制、存放合规。
第七条本药店要求员工熟练掌握电脑管理技术，保证出入库的准确性。
第三章：员工管理第八条本药店对员工进行定期培训，提高员工的专业素质和服务水平。
第九条本药店要求员工对待顾客热情、礼貌，提供耐心、细致的服务。
第十条本药店对员工的行为进行规范，要求员工遵守法律法规和药店规章制度，不得有任何违法违规行为。
第四章：药品销售与服务第十一条本药店在销售药品时，必须保证药品的计价、称量、交货准确无误，确保消费者用药安全有效。
第十二条本药店在销售药品时，必须向消费者详细介绍药品的适应症、用法用量、不良反应等信息，并提供真实的药品宣传资料。
第十三条本药店对顾客的药物不良反应进行认真登记和整理，及时向领导报告，并采取相应的措施。
第五章：卫生与环境保护第十四条本药店必须保持店内外的环境卫生，定期进行清洁和消毒。
第十五条本药店在经营活动中，必须遵守环保法律法规，保护环境，不得污染环境。
第六章：财务管理第十六条本药店必须建立完善的财务管理制度，保证财务数据的准确性和完整性。
第十七条本药店对财务人员进行专业培训，提高财务管理水平。
第七章：监督与检查第十八条本药店定期进行自我检查，发现问题及时整改。
第十九条本药店接受药品监督管理部门和其他相关部门的监督和检查，严格遵守法律法规。
零售药店质量管理规章制度岗位职责操作规程汇编
零售药店质量治理制度、岗位职责、操作规程汇编药品零售门店治理文件目录编号药品采购治理制度ZD-XSNT-1-1 药品验收治理制度ZD-XSNT-1-2 药品陈列治理制度ZD-XSNT-1-3 药品销售治理制度ZD-XSNT-1-4 供货单位和采购品种的审核治理制度ZD-XSNT-1-5 药品处方药销售的治理制度ZD-XSNT-1-6 药品拆零销售治理制度ZD-XSNT-1-7ZD-XSNT-1-8 专门治理的药品、国家有专门治理要求的药品的治理制度有关凭证与记录治理制度ZD-XSNT-1-9 收集和查询质量信息治理制度ZD-XSNT-1-10 质量事故、质量投诉治理制度ZD-XSNT-1-11 中药饮片处方审核、调配、核对治理制度ZD-XSNT-1-12 药品有效期治理制度ZD-XSNT-1-13 不合格药品、药品销毁治理制度ZD-XSNT-1-14 环境卫生、人员健康治理制度ZD-XSNT-1-15 药学服务治理制度ZD-XSNT-1-16 人员培训及考核治理制度ZD-XSNT-1-17药品不良反应报告治理制度ZD-XSNT-1-18 计算机系统治理制度ZD-XSNT-1-19 药品电子监管治理制度ZD-XSNT-1-20 药品储存治理制度ZD-XSNT-1-21 药品零售门店治理文件目录编号药品养护治理制度ZD-XSNT-1-22 职员个人卫生治理制度ZD-XSNT-1-23 质量可疑药品治理制度ZD-XSNT-1-24 企业负责人岗位职责ZZ-XSNT-1-1 质量治理员岗位职责ZZ-XSNT-1-2 药品采购岗位职责ZZ-XSNT-1-3 药品验收岗位职责ZZ-XSNT-1-4 营业员岗位职责ZZ-XSNT-1-5 药品处方审核员岗位职责ZZ-XSNT-1-6 药品调配岗位职责ZZ-XSNT-1-7 药品储存员岗位职责ZZ-XSNT-1-8 药品养护员岗位职责ZZ-XSNT-1-9 药品采购治理操作规程GC-XSNT-1-1 药品验收治理操作规程GC-XSNT-1-2 药品销售治理操作规程GC-XSNT-1-3 药品处方审核、调配、核对操作规程GC-XSNT-1-4 中药饮片药品处方审核、调配、核对操作规程GC-XSNT-1-5药品拆零销售操作规程GC-XSNT-1-6 国家有专门治理要求的药品销售操作规程GC-XSNT-1-7 营业场所药品陈列及检查操作规程GC-XSNT-1-8 营业场所冷藏、阴凉药品的存放操作规程GC-XSNT-1-9 药品零售门店治理文件目录编号计算机系统的操作和治理操作规程GC-XSNT-1-10 药品储存治理操作规程GC-XSNT-1-11 药品养护治理操作规程GC-XSNT-1-12文件名称：药品采购治理制度类不：治理制度编号：ZD-XSNT-1-1版本号：起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：一、为认真贯彻执行《药品治理法》和《药品经营质量治理规范》等法律法规，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
西平药店质量管理制度范本
第一章总则第一条为加强本药店的质量管理，确保药品质量安全，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本药店所有药品的采购、验收、储存、销售、售后服务等各个环节。
第三条本药店质量管理工作遵循“预防为主、全程控制、持续改进”的原则。
第二章质量管理体系第四条建立健全质量管理体系，明确各部门、岗位的职责和权限。
第五条质量管理组织机构：1. 质量管理委员会：负责制定和修订质量管理制度，监督质量管理体系的有效实施。
2. 质量管理部：负责质量管理体系的具体实施和监督，组织开展内部质量审核。
第三章药品采购第六条采购人员应具备相应的专业知识，熟悉药品质量要求。
第七条采购药品应从具有合法经营资格的供货单位采购，索取并审查供货单位的资质证明文件。
第八条采购药品应按照采购计划进行，确保采购药品的质量、价格、供应时间等符合要求。
第九条采购药品的验收：1. 采购人员对到货药品进行验收，核对药品名称、规格、批号、有效期、生产日期等信息。
2. 验收合格后，将药品送至仓库储存。
第四章药品验收第十条验收人员应具备相应的专业知识，熟悉药品质量要求。
第十一条验收药品应严格按照药品验收标准进行，包括外观、性状、含量、包装等。
第十二条验收过程中发现质量问题，应立即报告质量管理部，并采取相应措施。
第十三条验收合格的药品，由验收人员签收并入库。
第五章药品储存与养护第十四条药品储存应按照药品的温湿度要求进行，确保药品质量。
第十五条药品储存区域应保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射。
第十六条药品储存时应分类摆放，标签清晰，易于识别。
第十七条定期对储存的药品进行检查，发现问题及时处理。
第十八条药品养护人员应定期对药品进行养护，确保药品质量。
第六章药品销售第十九条销售人员应具备相应的专业知识，熟悉药品质量要求。
第二十条销售药品应按照药品说明书和用法用量进行。
药店质量制度汇编模板
药店质量制度汇编模板一、前言药品质量直接关系到人民群众的生命健康安全，为了确保药品质量，加强药品管理，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本药店质量制度汇编。
二、药品购进管理1. 所购药品必须是合法的生产企业生产的合法药品，具有国家食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。
2. 所购药品应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
3. 购进进口药品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，《进口药品检验报告书》复印件，以及《进口药品通关单》复印件。
4. 严禁购入假药、劣药、过期药品以及其他非法药品。
三、药品验收管理1. 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的药品进行逐批验收。
2. 验收时应同时对药品的包装、标签及有关要求的证明文件进行审核，确保药品的合法性、有效性和安全性。
3. 对验收合格的药品，验收员应在验收记录上签字确认，并将药品放置在规定的储存位置。
4. 对验收不合格的药品，验收员应按照规定的程序进行处理，确保不合格药品不流入市场。
四、药品储存管理1. 药品储存应按照药品的性质、储存要求和安全规定进行分区、分类存放，确保药品的质量和安全。
2. 储存药品的设施设备应符合国家有关药品储存的要求，如温度、湿度、通风等，确保药品的储存条件符合要求。
3. 定期对储存的药品进行检查、养护，对发现有质量疑问或有质量问题的药品应停止销售并及时报告质量管理员复查处理。
五、药品销售管理1. 销售员应按照药品的适应症、用法用量、禁忌症等相关信息进行销售，并为顾客提供准确、详细的用药指导。
2. 严格执行处方药与非处方药的销售管理，处方药应严格执行凭医师处方销售，并做好审核、调配工作和处方保存工作。
3. 非处方药销售应遵循顾客自用的原则，一次销售不超过规定数量，确保药品的合理使用。
大药房质量管理制度汇编
大药房质量管理制度汇编大药房质量管理制度汇编第一章总则第一条为规范大药房质量管理工作，确保药物的安全、有效和合理使用，根据国家相关法律、法规以及药品质量管理的要求，制定本制度。
第二条大药房质量管理工作应当坚持科学性、统一性、规范性、有效性和可操作性的原则。
第三条大药房质量管理工作应当依法实施。
第四条大药房质量管理工作应当与各环节的药品使用、仓储、采购、销售等工作相衔接，形成协同联动。
第五条大药房质量管理工作应当建立科学的管理体系，完善质量控制和质量监督机制，确保药品质量安全。
第二章质量责任第六条大药房应当设立质量管理部门，负责药房的质量管理工作。
第七条质量管理部门负责制定和组织实施相关的质量管理制度。
第八条大药房质量管理部门应当具备一定的人员配置，有专职质量管理人员，并配备相应的检测设备和实验室设施。
第九条大药房质量管理部门负责协助相关部门开展药品质量相关的教育培训工作。
第十条大药房质量管理部门应当定期对质量管理工作进行评估和检查，及时发现和处理质量管理中存在的问题。
第三章质量管理控制第十一条大药房应当保证本店销售的药品来源合法合规，且与来源企业建立明确的合作关系。
第十二条大药房应当建立药品验收制度，对进货的药品进行验收，并保留相应的进货记录。
第十三条大药房应当建立药品仓储管理制度，对存放在仓库的药品进行分类、标识、保管和监控。
第十四条大药房应当建立药品销售管理制度，对销售的药品进行防伪溯源和追溯工作，并及时报告有关部门。
第十五条大药房应当建立药品有效期管理制度，对药品的有效期进行跟踪控制，并及时淘汰过期药品。
第四章质量监督检查第十六条大药房应当接受药品监管部门的质量监督检查，配合调查和抽样。
第十七条质量监督检查应当实施定期检查和不定期抽查相结合的方式，对大药房的质量管理工作进行监督和评估。
第十八条大药房应当配合相关部门对药品进行质量抽检和不合格药品检测，确保销售的药品符合质量标准。
第五章处罚和追责第十九条大药房在质量管理工作中存在违法违规行为或者质量问题的，依法应当承担相应的法律责任。
零售药店质量管理制度（通用3篇）
零售药店质量管理制度（通用3篇）零售药店质量管理制度篇1一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的.相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
八、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
九、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
十、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确，字迹清晰。
十一、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
十一、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
十二、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
零售药店质量管理制度篇2一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。
在公司质量管理部门的统一领导下，认真做好本店的质量管理工作。
二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。
药店的质量管理制度范文
药店的质量管理制度范文药店质量管理制度第一章绪论第1节总则第1条为保证药店的质量管理有效运行，提高服务质量，保障患者的合理用药权益，制定本制度。
第2条本制度适用于药店各级管理人员和员工，包括店长、副店长、财务人员、采购人员、药师、药剂师等。
第3条药店管理人员要高度重视质量管理工作，加强对员工的培训和教育，建立健全药店质量管理的责任制。
第4条药店要严格执行国家、地方相关法律法规，并制定符合本地区特色和规模的质量管理制度。
第二章药店质量管理体系第1节质量目标第5条药店要确保销售的药品质量符合国家相关法律法规的要求，并提供优质的服务。
第6条药店要建立健全的供应商管理体系，确保供应商提供的药品符合质量要求。
第2节质量优先原则第7条药店要以质量为核心，履行质量优先原则，将质量管理置于企业发展的战略地位。
第8条药店要树立持续改进的理念，通过不断改进流程和组织管理，提高质量管理水平。
第三章药品采购与入库管理第3节药品采购流程第9条药店要按照国家相关法律法规的要求，制定严格的药品采购流程，并建立相应的文件记录。
第10条药店采购药品应该根据患者需求、药品效用、安全性、副作用等多个方面综合考虑，选择合适的药品。
第4节药品验收与入库管理第11条药店要确保采购的药品符合药典和国家质量技术监督局的规定，对药品进行验收并记载相应文件。
第12条药店要制定药品入库管理制度，确保药品入库的区域符合药品质量要求，并定期对药品进行盘点。
第四章药品销售与出库管理第5节药品销售流程第13条药店要按照国家相关法律法规的要求，制定严格的药品销售流程，并建立相应的文件记录。
第14条药店销售药品应严格按照医生的处方和患者的需求进行，不得超量或代替药品。
第6节药品出库管理第15条药店要保证药品出库的准确性和及时性，严格按照相关规定记录出库情况。
第16条药店要建立合理的药品库存管理制度，确保药品的有效期、存储条件等符合要求。
第五章药师和药剂师管理第7节药师和药剂师资质要求第17条药店要招聘具有相应资质的药师和药剂师，并建立相关档案。
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大丰市**药店二○○年月关于实施《质量治理制度》（第二版）的通知各位职员：为进一步加强本药店的药品经营质量治理，依照《药品治理法》、《药品治理法实施条例》和GSP等有关药品治理的法律、法规规定，结合本药店实际，由质量负责人同志对《质量治理制度》第一版进行了修订，经负责人同志审批同意，于200 年月日起开始施行。
特此通知。
200 年月日目录一、质量治理责任1、负责人质量责任2、质量负责人质量责任3、质量验收员质量责任4、养护员质量责任5、采购员质量责任6、营业员质量责任7、电脑操作员质量责任8、药品不良反应监测信息职员作责任二、质量治理制度1、药品经营质量治理制度2、质量治理制度执行情况检查考核制度3、质量信息治理制度4、药品购进治理制度5、购进药品质量验收制度6、药品销售及处方治理制度7、药品储存保管养护检查制度8、药品陈列治理制度9、药品分类治理制度10、首营企业和首营品种质量审核制度11、中药饮片进、销、存治理制度12、中药饮片质量治理制度13、药品效期治理制度14、不合格药品的治理制度15、药品不良反应报告治理制度16、质量事故报告治理制度17、退货药品治理制度18、温湿度治理制度19、卫生和人员健康状况治理制度20、职工质量教育培训治理制度21、质量查询和质量投诉治理制度22、质量否决权制度23、质量标准治理制度24、药品检验报告书留存登记制度25、药房各类资料治理制度26、服务质量治理规定27、计量治理制度28、药品价格治理制度29、终止妊娠药品治理制度30、药品售后服务治理制度31、计算机治理制度32、生物制品治理制度三、附操作流程图1、药品购进操作流程2、药品购进质量验收操作流程3、药品养护检查质量治理流程4、首营企业审核操作流程5、首营品种购进审核操作流程6、有效期药品治理流程7、不合格药品治理流程质量管理责任1、认真学习和贯彻国家有关药品治理的法律、法规和行政现章，保证药房执行《药品治理法》及GSP等法律、法规和行政规章。
2、促进药房建立质量治理体系，并督促其正常运行，对药房的质量治理工作和所经营药品的质量负领导责任。
3、教育职员树立法制观念和质量为中心的思想，遵守职业道德，在经营中坚持质量第一的原则。
4、负责首营企业、首营品种、不合格药品报损及购药打算的审批。
5、审批质量治理文件。
质量管理责任1、认真学习和宣传《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等药品治理的法律、法规和行政规章。
参加食品药品监督治理部门组织的考试，取得上岗证。
对药房药品质量治理负直接责任。
2、负责药房全面质量治理工作，依据《药品治理法》和GSP 等法律、法规和行政规章，起草、制定药房的各项质量治理制度。
并监督检查职员执行岗位职责和各项质量治理制度以及GSP的情况，做好各项质量治理制度及岗位职责的检查、考核工作。
3、负责首营企业和首营品种的质量审核工作。
对药品验收、保管、养护、销售、运输过程中的质量工作进行指导、监督和检查。
4、督促落实各种资料台帐、记录，并及时做好填报、收集和汇总工作。
5、每年组织直接接触药品岗位的工作人员进行健康检查，并建立健康档案。
对健康检查不合格者及时报药店负责人调岗。
6、每年制定药店职工培训教育打算。
按GSP的要求，对职工进行药品质量治理法律法规、职业道德、营销知识、医药学基础知识的教育、培训，对验收员、养护员进行药品验收、养护知识教育。
7、对药品质量信息进行收集汇总和分析，负责药品不良反应的收集汇总及上报的督促工作。
8、督促检查各种药品养护设备的正常运行和使用，需校验、检定的仪器负责定期送有关部门校验、检定并建立档案。
9、负责质量不合格药品和质量问题药品确认和审核，并对处理过程实施监督。
10、负责质量查询、质量事故或质量投诉检查和报告，并建立质量档案。
11、参与购进打算的编制并有审核意见质量管理责任1、认真学习和遵守国家有关药品治理的法律、法规和行政规章，以及药房的各项质量治理制度。
参加食品药品监督治理部门组织的考试，取得上岗证。
2、工作责任心强，熟悉药品验收的差不多要求，对购进药品进行逐批认真验收。
按购进发票、清单、合同对比实物进行药品通用名称、数量、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商及其包装、标识、标签讲明书、药品外观、进口药品相关证件、非处方药的专用标识、忠告语等内容的核对，并做好《药品购进质量验收记录》。
3、验收中发觉的疑似质量问题的药品及时向药房质量负责人汇报。
4、对验收工作失误造成的药品质量问题负直接责任。
质量管理责任1、认真学习和遵守国家有关药品治理的法律、法规和行政现章，以及药房的各项质量治理制度。
参加食品药品监督治理部门组织的考试，取得上岗证。
2、做好每日两次（上午9:00-9:30，下午3:00-3:30）店堂温湿度记录，店堂内湿度保持在10－20℃（夏季不超过25℃），相对湿度保持在45-75%，超过操纵范围，及时采取相应调控措施。
3、对店堂药品按月进行质量检查，对药品的陈列环境、贮存条件每月检查一次，并做好记录。
对近效期药品、质量易变药品应作为重点药品，并缩短养护检查周期，每半月养护检查一次。
4、加强对药品养护设备的养护，如：温湿度计、空调的保养。
发觉问题及时报请维修，并做好养护设备的使用、保养、维修记录。
5、在保管、养护中发觉疑似质量问题的药品，及时向质量负责人汇报并做好记录，暂停销售。
6、对因工作疏忽和养护检查不当造成的药品质量事故负直接责任。
质量管理责任1、认真学习和掌握国家有关药品治理的法律、法规和行政规章，以及药房各项质量治理制度。
参加食品药品监督治理部门组织的考试，取得上岗证。
了解药品库存结购，按批准购药打算和渠道购进药品。
2、购进药品时必须签订购进合同。
内容不但要符合《经济合同法》的规定和要求，而且要详细注明质量条款及运输要求，购药合同要及时交药房负责人保管。
与长期供货单位可每年签订一次质量保证协议。
3、对首营企业和首营品种，应填写“首营企业审批表”、“首营品种经营审批表”，经质量负责人审核合格，药房负责人批准后方可购进。
4、负责向供货方索取加盖供货单位原印章的《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》复印件和上门推销药品销售员法人托付书原件、身份证复印件及首营品种的相关资料。
5、对近效期3个月的药品原则上不予购进，遇专门情况，须经药房负责人批准方可购进质量管理责任1、认真学习和掌握国家有关药品治理的法律、法规和行政规章，以及药房的各项质量治理制度。
熟悉经营药品的知识，在销售药品时树立“质量第一”的思想。
参加食品药品监督治理部门组织的考试，取得上岗证。
2、按照GSP和药品分类治理的有关规定，做好药品陈列和零售服务。
3、销售药品时，要检查药品外观质量、有效期，发觉问题立即停止销售并上报质量负责人，杜绝质量事故的发生。
4、销售过程中的拆零药品要摆放在拆零专柜，并保留原包装的标签至销售结束，及时做好拆零药品记录。
5、注意收集药品销售后的不良反应，并作好记录，上报给质量负责人。
6、接待顾客思想要集中，向顾客介绍药品时要热心、诚心、细心，要实事求是，不夸大其辞，要正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。
7、销售药品时要及时向消费者提供标明药品名称、批号、生产厂家、数量、价格等内容的销售凭证，同时留存一份备查。
8、按照分工，每天做好柜台内外的清洁卫生。
陈列药品的橱窗、货柜应保持清洁卫生，不能摆放其他物品，防止污染药品。
9、对销售过程中的药品质量和服务质量问题负直接责任。
质量管理责任1、热爱本职工作，能熟练操作电脑，遵守药房的质量治理制度。
2、能及时发觉和排除电脑故障，负责电脑的定期保养、维护，以延长设备使用寿命，确保设备的正常运行。
3、及时将药品的购进、销售、养护资料输入电脑，做好销售药品凭证的打印工作，并配合质量负责人做好药品的效期、销售及盘存情况的统计工作。
4、负责与当地食品药品监督治理局的联网、信息交流等工作。
质量管理责任报工作。
发觉一般药品不良反应应在一个季度内报不良反应监测治理部门，发觉新的、严峻的药品不良反应应在15日内报不良反应监测治理部门，发觉群体药品不良反应应在24小时内报不良反应监测治理部门。
2、协助质量治理人员制定药房内部有关药品不良反应知识的学习培训打算，促进药房职员加强有关药品不良反应收集、报告知识和药品不良反应基础知识的学习。
培训打算每年不得少于两次，并列入年度的学习打算。
3、负责药房店堂及拆零药袋公示发生药品不良反应反馈途径，对顾客反应的药品不良反应及时报质量治理人员确认，提出处理建议。
4、加强药品不良反应相关信息的收集，并将信息内容及时传达给所有职员。
5、负责将质量治理人员难以确认的药品不良反应报告通过“药品监督治理”网络发送或电话联系、传真等方式报大丰市药品不良反应监测站确认。
6、负责通过开通的药品不良反应网上直报点及时在线报告收集的药品不良反应。
做到药品不良反应报表如实填写，内容真实，填写完整、规范、准确。
7、加强与大丰市药品不良反应监测站的信息交流，积极参加监测站组织的培训及集中宣传活动，完成大丰市药品不良反应监测站交办的各项工作。
质量管理制度范围：适用于药房药品的经营的质量治理。
责任：药房质量负责人对该制度负责任内容：1、认真贯彻执行《药品治理法》、《药品治理法实施条例》、《药品经营质量治理规范》等有关药品质量治理的法律、法规和行政规章，药品营业员编制的购药打算应由质量负责人审核，经药房负责人批准方可购进药品。
2、.购进药品应坚持以药品质量作为重要依据，依照“按需进货，择优选购”的原则，选择有质量保证能力的合法供货单位购进药品。
3、贯彻执行《经济合同法》，签订的药品购进合同除药品通用名称、规格、剂型、产地、生产企业、数量、单价、运输要求、违约责任等内容外，还必须在合同中明确质量条款（长期供货单位可每年签订一次质量保证协议），注明药品质量标准和有关质量要求，整件药品必须附产品合格证，药品包装必须符合规定，中药材每件包装上应注有产地和质量合格标志。
4、所签合同到货时，应有供货企业的销售凭证，销售凭证应标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号数量、价格等内容，凭此核对合同，如不符合合同约定，必须在验收后三日内向对方查询处理。
药品质量验收应按法定标准及购货合同质量条款验收，确保经营的药品是合法企业生产和经营的药品，具有法定的质量标准，其包装标识符合规定。
5、药房经营药品应严格遵照《药品经营许可证》规定的经营范围经营,不得经营批准文号为“试”字号的药品,不得经营医院制剂、专门药品和除胰岛素外的蛋白同化制剂，肽类激素,不得为其它单位或个人代销药品，要按照《药品销售及处方治理制度》进行销售药品。
质量管理制度目的：建立一个规范的质量治理制度执行情况检查考核治理制度。