注射用拉氧头孢钠说明书--噻吗灵

注射用拉氧头孢钠说明书

【药品名称】

通用名称：注射用拉氧头孢钠

商品名称：噻吗灵

拼音名：Zhusheyong Layangtoubaona

英文名：Latamoxef Sodium for Injection

【成份】

本品主要成份为拉氧头孢钠

化学名称：（6Ｒ,7Ｒ）-7-[2-羧-2-（4-羟苯基）乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[（1-甲基-1Ｈ-四唑-5-

基）硫代甲基]-8-氧代-5-氧杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。

化学结构式：

分子式：C20H18N6Na2O9S

分子量：564.45

Cas No：64953-12-4

辅料名称：甘露醇

【性状】本品为白色至淡黄色的粉块状物；无臭，有引湿性。

【适应症】用于敏感菌引起的各种感染症，如败血症，脑膜炎，呼吸系统感染症（肺炎，支气管炎，支气管扩张症，肺化脓症，脓胸等，）消化系统感染症（胆道炎，胆囊炎等），腹腔内感染症（肝脓疡，腹膜炎等）泌尿系统及生殖系统感染症（肾孟肾炎，膀胱炎，尿道炎，淋病，副睾炎，子宫内感染，子宫附件炎，盆腔炎等），皮肤及软组织感染，骨，关节感染及创伤感染。

【规格】0.5g

【用法用量】

静滴，静注或肌注，成人1天1-2g（1-2瓶），分2次1，小儿1天40-80mg/kg，分2-4次，并依年龄，症状适当增减，难治性或严重感染时成人增加至1天4g（4瓶），小儿1

天150mg/kg，分2-4次给药。静注前，本品1g，以4ml以上的灭菌注射用水，5%葡萄糖注射液或生理盐水充分摇匀，使完全溶解。溶解后，冰箱内保存在72小时以内，室温保存24小时内使用。

【不良反应】

本品不良反应轻微，很少发生过敏性休克，主要有发疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，腹泻，腹痛等，偶有转氨酶（SOPT，SGOT）升高，停药后均可自行消失。

【禁忌】对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。

【注意事项】

（1）对青霉素过敏者，肾功能损害者慎用。

（2）静脉内大量注射，应选择合适部位，缓慢注射，以减轻对管壁的刺激及减少静脉炎的发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】静滴、静注或滴注，小儿一天40-80mg/kg，分2-4次，并以年龄、体重、症状适当增减，难治性或严重感染时，小儿1天150mg/kg，分2-4次给药。低体重初生儿慎用。

【老年用药】老年患者宜酌减给药剂量和延长给药间隔。老年患者生理机能减退，使用本品不良反应的发生率可能增加。老年患者缺乏维生素k，使用本品增加出血倾向。

【药物相互作用】

（1）本品与抗凝血药物如肝素等以及影响血小板聚集药物如阿司匹林，二氧尼柳（diflunisal）等合用可增加出血倾向.

(2）本品不宜与强效利尿剂同时应用，以免增加肾毒性。

【药物过量】尚不明确

【药理毒理】

本品为新型半合成B-内酰胺类的广谱抗生素。作用机制是与细胞内膜上的靶位蛋白结合，使细胞不能维持正常形态和正常分裂繁殖，最后溶菌死亡，由于本品对B-内酰胺酶极为稳定，对革兰氏阴性菌和厌氧菌具有强大的抗菌力，对革兰氏阳性菌作用略弱，对绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。

【药代动力学】

国外文献报道，肾功能正常成人肌注1g的半期为138分钟，静注1g半期为87分钟，1g/小时为111分钟。1g/2小时为119分钟。成人血浓度：250，500mg肌注1小时后分别为13.3,21.0ug/ml,1g静注后15分钟为105.2ug/ml。给药后主要经肾排泄，尿排泄2小时平均为30-40%，8小时为90%；静注及静滴后2小时尿排泄率平均为40-60%，12小时平均为93-99%。给药后药物可分布到胆汁，腹水，脑脊液，脐带血，羊水，子宫及附件等各种体液及各脏器组织中，乳汁几不出现。本品在体内不被代谢。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】抗生素玻瓶包装。

【有效期】24个月

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