阿司匹林的工段工艺设计流程(DOC 37页)
(完整word版)阿司匹林片工艺规程
阿司匹林片工艺规程目录1.产品名称及剂型 (2)1.1产品名称:阿司匹林片 (2)1.2产品剂型:片剂 (2)2.产品概述 (2)2.1产品名称 (2)2.2产品特点 (3)3.操作过程及工艺条件 (3)3.1备料 (3)3.2制粒 (4)3.3总混将整粒后的颗粒转入三维运动混合机中,加入1.25kg滑石粉,混合15分钟。
将混合后的颗粒装入无毒塑料袋,称量,附上桶签,转入中间站待验。
(4)3.4压片 (4)3.5包装 (5)4. 工艺流程图 (5)5.质量监控 (6)5.1按生产工序设置监控点,不得遗漏。
各监控点如下: (6)5.2批投料处方 (6)5.3依据执行标准:《中国药典》2010年版二部 (7)5.4制法取阿司匹林、淀粉和枸橼酸置高效湿法制粒机中混合均匀,用淀粉浆制粒;干燥;压片;瓶内包装及外包装,制得。
(7)6.主要设备一览表 (7)7.生产周期 (8)8环境保护 (8)9.技术安全及劳动保护 (9)9.1技术安全 (9)9.2劳动保护 (9)9.3劳动组织定员定岗、生产周期 (9)9.4劳动组织定员定岗 (9)10.技术经济指标的计算及原料、辅料、包装材料的消耗定额 (10)10.1单耗 (10)10.2原辅包材的消耗定额及技术经济指标 (10)10.3偏差处理 (10)11.附录:常用理化常数、换算表 (10)12.附页: (12)1.产品名称及剂型1.1产品名称:阿司匹林片1.2产品剂型:片剂2.产品概述2.1产品名称阿司匹林片汉语拼音名:Asipilin Pian英文名:Aspirin Tablets结构式:阿司匹林本品为2-(乙酰氧基)苯甲酸分子式:C9H8O4 分子量:180.16本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%-105.0%2.2产品特点2.2.1性状本品为白色片2.2.2规格0.5g。
2.2.3类别解热镇痛非甾体抗炎药,抗血小板聚集药。
2.2.4用法与用量口服。
阿司匹林工艺流程
以文字注释;
②例: 阿司匹林工艺流程框图
阿司匹林工艺流程
阿司匹林工艺流程框图
醋酐 水杨酸
蒸汽、水 冷冻盐水
水
酰化
结晶
离心脱水
气流干燥
母液
阿司匹林
包装
过筛
阿司匹林工艺流程
旋风分离
2. 工艺流程示意图
定性图纸,内容比框图详细,不编入设计 文件。 ① 内容: Ⅰ、以几何图形表示设备示意图,设备之间 的竖向关系; Ⅱ、反映全部原料、中间体和三废的名称及 流向; ②例:阿司匹林工艺流程示意图
施工图设计阶段:带控制点工艺流程图 (又称:管道及仪表流程图)
(Piping &Instrumentation Diagram, PID)
阿司匹林工艺流程
1. 工艺流程框图
工艺路线和生产方法确定后,物料衡算前 绘制的一种定性图纸,不编入设计文件中, 主要为物料衡算计算方便。
① 主要内容: Ⅰ、以方框表示单元过程,圆框表示单元反
一、工艺流程的选择
• 一般制药生产过程包括三个阶段:
原料→预处理→化学反应→分离纯化→产品→制剂→药
生产同一种产品多数情况下可采用多种不同 的生产路线,即使采用相同的原料路线,具体 的工艺安排或操作指标也有差别,到底采用哪 种生产路线,必须对路线进行经济评价分析, 找到技术先进,产品成本低,收率高,投资少, 能耗低,同时又完全环保的工艺路线(即可对 各方案进行比较,找到经济安全环保生产工艺 路线)。
阿司匹林工艺流程
• C 设备标注 所有工艺设备都有一设备位号,设备位号 标注在设备轮廓内或设备附近,仅标注位 号,不注设备名称,并在图纸上面或下面 标注出位号及名称.如: R1203A、B 反应器
阿司匹林复方片剂车间工艺设计课程
阿司匹林复方片剂车间工艺设计摘要阿司匹林是全世界应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药物,也是比较和评价其他药物的标准制剂;阿司匹林复方片剂是一解热镇痛药物,其中阿司匹林和非那西丁均具有解热镇痛作用,咖啡因能够加强前两药缓解头痛的效果;片剂是国内外临床治疗中使用得最为广泛的剂型之一,它的化学稳定性较其他的剂型好,同时它具有携带方便、生产机械化程度高等优点;为了满足市场需求,本文对阿司匹林的车间与工艺进行了设计。
制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的,紧紧围绕功能主治的要求,对药物的处理原则、方法和程序所作的最差不多的规定。
它决定着制剂质量的优劣,也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益,本设计采纳湿法制粒,然后进行压片、包衣和包装,在讲明书中对生产工艺做了详细的介绍,同时对生产所需的设备进行了选型。
生产规模为1.6亿片/年,在讲明书中对所需的物料、包材进行了衡算。
在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计,车间布置设计时遵守设计程序,按照布局设计的原则,进行细致而周密的考虑,绘制了车间平面布置图,也对空调净化系统进行了相应的设计。
关键词:阿司匹林复方片剂,车间,工艺,设计,设备选型THE DESIGN OF ASPIRIN COMPOUNDTABLETS WORKSHOP PROCESSAspirin is the world's most widely used antipyretic, analgesic and anti-inflammatory drugs, but also more standard preparation and evaluation of other drugs. Aspirin Compound Tablets is an antipyretic and analgesic drug. In this compound tablets, aspirin and phenacetin haveantipyretic and analgesic effects, caffeine can enhance the effect of the first two drugs to relieve headaches. The tablet is one of the most widely used forms in the domestic and international clinical treatment. Its chemical stability is better than other formulations, and it is easy to carry and Produce by mechanical. In order to meet market demand, aspirin workshop and process are designed in this paper.The purpose of the preparation process is to ensure that achieve prescription Indications. It is the basic provision tightly around Indications requirements, principles of drugs, methods and procedures, and also determines the quality of the preparations, the feasibility and cost of thepreparation of large-scale production. In this paper, wet granulation is used. Then the tablets were compressed coated and packaged. The production process is described in detail in the specification. The production scale is 160 million per year. The necessary equipments used in production are selected. The desired materials and packaging materials are accounted in the specification. The workshop is designed in strict accordance with the "GMP" and "clean room design specifications and other standards. Detailed and careful consideration is used under compliance with the design process and in accordance with the principles of layout design at Workshop layout design. The workshop floor plan is draw. And the air purification system is designed.KEY WYORDS:aspirin compound tablets,Workshop,process,design,equipment selection目录第1章概述 (1)§1.1 阿司匹林的药理特性及临床应用 (1)§1.1.1 防治老年痴呆 (2)§1.1.2 防治糖尿病及其并发症 (2)§1.1.3 预防冠心病发作和中风 (3)§1.1.4 防治多种癌症 (3)§1.1.5 其它作用 (4)§1.2 片剂的介绍 (5)§1.2.1 片剂的优点 (5)§1.2.2 片剂的规格和质量 (6)§1.3 阿斯匹林复方制剂 (9)§1.4 设计指导思想和设计原则 (11)§1.4.1 指导思想 (12)§1.4.2 设计原则 (12)§1.4.3 厂址选择 (12)§1.4.4 总平面设计 (13)§1.4.5 工艺流程设计 (14)§1.4.6 相关工序的局部设计 (15)§1.5 可行性研究报告 (19)第2章工艺流程和处方设计 (19)§2.1 设计概述 (19)§2.1.1 设计依据 (20)§2.1.2 设计内容 (20)§2.1.3 设计原则: (21)§2.2 工艺流程介绍 (21)§2.2.1 粉碎 (22)§ 2.2.2筛分 (23)§ 2.2.3 混合 (24)§2.2.4 制粒 (24)§2.2.5 干燥 (24)§2.2.6 整粒,总混 (25)§2.2.7 压片 (25)§2.2.8 包装 (26)第3章物料衡算 (27)§3.1 概述 (28)§3.2 衡算依据 (28)§3.3 衡算过程 (29)第4章设备选型 (36)§4.1 粉碎 (37)§4.1.1 概述 (37)§4.1.2 粉碎的机理 (37)§4.1.3 粉碎机械的选用原则 (38)§4.1.5 粉碎设备选型 (39)§4.2.1 概述 (40)§4.2.2 筛分的目的 (41)§4.2.3 阻碍筛分的因素 (41)§4.2.4 筛分的设备选型 (42)§4.3 混合 (43)§4.3.1 概述 (44)§4.3.2 混合机理 (44)§4.3.3混合设备 (45)§4.4 制粒 (46)§4.4.1 制粒的目的 (46)§4.4.2 制粒的方法 (47)§4.4.3 湿法制粒机理 (48)§4.4.4 混合制粒机的选择 (48)§4.5 干燥 (50)§4.5.1概述 (50)§4.5.2 干燥原理 (50)§4.5.3 干燥设备选型 (51)§4.6 整粒 (52)§4.7压片 (53)§4.7.1 概述 (53)§4.7.2 压片机设备选型 (54)§4.8 包衣 (55)§4.9 包装 (56)§4.9.1 片剂包装的类型 (56)4.9.2 包装机的选择 (57)第5章车间平面布置图设计 (59)§5.1 车间设计的一般原则 (60)§5.2 片剂生产工序及区域划分 (60)§5.3 车间布置的总体要求 (60)§5.4 平面布置 (62)§5.5 车间平面布置图 (63)第6章生产车间空调净化系统的设计 (63)§6.1 设计参数 (64)§6.2 空调净化系统设计 (66)§6.2.1 空气过滤的机理 (66)§6.2.2 空气过滤器 (66)§6.2.3 空调净化系统 (67)§6.2.4 空调净化系统的设计方案 (68)§6.3 净化方案 (69)参考文献 (70)致谢 (76)。
阿司匹林片剂的生产工艺流程
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在进行阿司匹林片剂的生产之前,需要进行充分的准备工作。
阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书
阿司匹林复方片剂车间工艺设计说明书1. 引言本文档旨在描述阿司匹林复方片剂的车间工艺设计,包括工艺流程、设备选型、操作要点等方面的内容。
该说明书适用于阿司匹林复方片剂的生产车间,并提供了一套标准化的生产流程,以确保产品质量的稳定性和一致性。
2. 工艺流程阿司匹林复方片剂的生产工艺流程如下:•原料准备:准备所需原材料,包括活性成分、辅助成分等。
•配方调配:按照配方比例将原料进行称量。
•粉碎:将原料进行破碎、粉碎,以获得所需粒度的原料。
•混合:将粉碎后的原料进行均匀混合,确保配方中各成分的分布均匀。
•压片:将混合后的原料通过压片机进行压片,形成片剂。
•包装:对压制好的片剂进行包装,包括包装袋、纸盒等。
3. 设备选型为了确保阿司匹林复方片剂的生产质量和效率,以下是一些常用的设备选型建议:•称量设备:应选用高精度的电子秤或称重传感器,以确保原料配比的准确性。
•粉碎机:根据原料的特性选择适当的粉碎机型号,如颚式破碎机、制粉机等。
•混合机:应选用均匀混合效果好的混合机,如槽式混合机、V型混合机等。
•压片机:根据预期的生产能力,选择适当的压片机型号和规格,如连续压片机、旋转片剂机等。
•包装机:选择适合片剂包装的自动或半自动包装机,如膜包装机、纸包装机等。
4. 操作要点为了确保阿司匹林复方片剂的生产过程中的质量控制,以下是一些操作要点的建议:•原料检验:对原料进行严格的检验,包括外观、物理性质、纯度等指标。
•配方准确性:确保原料配比的准确性,严格按照配方比例进行称量。
•混合均匀性:混合过程中要充分搅拌,确保各成分充分混合均匀。
•压片压力:根据原料特性和产品要求,设置适当的压片压力。
•包装检验:对包装好的片剂进行质量检验,包括外观、尺寸、包装密封性等指标。
5. 质量控制为了确保产品符合标准要求,应在生产过程中进行质量控制,并建立一套完整的质量管理体系。
以下是一些质量控制的建议:•原料质量控制:建立原料供应商评估制度,对进货的原料进行检验和抽样检测。
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林(aspirin)是一种非处方药,其主要成分为乙酰水杨酸(acetylsalicylic acid)。
下面是阿司匹林的典型生产工艺流程:
1. 原料准备:乙酰化剂(例如乙酸酐)和水杨酸是阿司匹林生产的主要原料。
这些原料需要经过质检和准备步骤。
2. 反应制备:原料先被混合在一起,并在反应釜中进行化学反应。
反应中需要加入酸性催化剂来促进乙酰化反应的进行。
3. 结晶:反应结束后,得到的混合物需要进行结晶。
通常会使用合适的溶剂对混合物进行冷却,以促进结晶的形成。
4. 过滤和洗涤:结晶产物经过过滤,将溶剂和杂质去除。
随后通过洗涤来进一步纯化产物。
5. 干燥:洗涤后的产物被放置在干燥烘箱中,用以去除残留的水分。
6. 研磨和筛分:干燥的产物需要通过研磨和筛分步骤来获得所需的颗粒大小和形状。
7. 包装:最后,阿司匹林产品将进行包装,并进行必要的质量检验,以确保产
品符合规定的标准。
需要注意的是,不同的制造商可能会有不同的具体工艺流程,上述步骤仅提供了一个典型的阿司匹林生产过程参考。
阿司匹林的工段工艺的设计流程图
阿司匹林的工段工艺设计院别:大学化工学院专业:制药工程班别:制药一班学号:3010207306姓名:马建宇目录目录 (1)1 概述 (3)1.1 阿司匹林的的性质 (4)1.1.1 理化性质 (4)1.1.2 临床上用途 (4)1.2 发展简史 (5)1.3 国外生产现状 (6)1.3.1 市场分析 (6)1.3.2 生产情况 (6)1.3.3 市场情况 (7)2 生产工艺 (7)2.1 设计容 (7)2.2 生产工艺 (7)2.3 生产工艺流程确定 (8)2.3.1 生产工艺流程 (8)2.3.2 工艺流程图 (8)2.4 工艺过程说明 (8)2.4.1 醋化岗位 (8)2.4.2 酸洗离心洗涤 (9)2.4.3 水洗离心洗涤 (9)2.4.4 干燥岗位 (9)2.4.5 回收岗位 (9)3 物料衡算 (9)3.1 溶解罐的物料衡算 (9)3.2 酰化反应的物料衡算 (11)3.3 渗滤槽的物料衡算 (13)3.4 酸洗离心机的物料衡算 (13)3.5 水洗离心机的物料衡算 (14)3.6 流化床的物料衡算 (16)4 能量衡算 (16)4.1 反应罐能量衡算 (16)4.1.1 比热容的计算 (17)4.1.2 能量衡算 (18)(3、4部分为书计算)5 主要工艺设备计算 (19)5.1 工艺设备选型原则 (19)5.2 工艺设备计算 (19)5.2.1 醋化反应釜 (19)5.2.2 夹套的计算 (20)5.2.3 筒体的材料和壁厚 (22)5.2.4 水压试验及其强度校核 (23)5.2.5 选择釜体法兰 (24)5.2.6 选用手孔、视镜、温度计、和工艺接管 (25)5.2.7 搅拌器的设计计算 (26)5.2.8 容器支座的选用计算 (26)5.3 酸洗离心机 (26)5.4 水洗离心机 (26)5.5 振动流化床干燥器 (27)5.6 母液蒸馏罐 (27)5.7 循环母液反应罐 (27)6 管道设计 (27)6.1 管道计算 (27)6.1.1 水酸的进料管道的计算 (28)6.1.2 酸酐的进料管道的计算 (28)6.1.3 母液的管道进料计算 (28)(5、6部分为马建宇计算)7 车间布置设计 (29)7.1 概述 (29)7.2 车间布置设计的依据 (29)7.3 车间布置设计应考虑的因素 (30)7.4 车间布置设计的程序 (30)7.5 车间设计的成果 (31)8 公用工程 (31)8.1 排水系统 (31)8.2 电气和照明 (33)8.2.1 电气设计和安装 (33)8.3 环境消毒 (33)8.3.1 灭菌与消毒 (33)9 技术经济 (34)9.1 投资指标 (34)设计体会 (35)参考文献 (36)1 概述阿司匹林具有解热镇痛,预防心血管疾病的作用。
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林是一种广泛使用的非处方药物,具有退热、镇痛和抗炎作用。
它的生产工艺流程包括以下几个主要步骤:
1. 原料准备:阿司匹林的主要原料是水杨酸和乙酰化剂。
首先,水杨酸通过对水杨树皮的提取或合成得到。
然后,乙酸酐作为乙酰化剂经过脱水检测处理。
2. 反应制得酯化物:将水杨酸和乙酸酐放入反应釜中进行酯化反应。
在酯化反应中,水杨酸与乙酸酐反应生成乙酰水杨酸。
3. 水杨酸乙酯的水解:将乙酰水杨酸在适当的催化剂作用下进行水解反应。
在水解反应中,乙酰水杨酸分解为阿司匹林和乙酸。
4. 结晶与干燥:将水解得到的阿司匹林溶液进行过滤、结晶和干燥处理,得到阿司匹林结晶体。
5. 细粉制备:将阿司匹林结晶体进行粉碎研磨,得到所需的药品细粉。
6. 包装与质检:将细粉按照一定的重量和规格进行包装,并进行质量检验。
以上是阿司匹林的生产工艺流程的主要步骤。
在生产过程中,需要严格控制每个步骤的工艺参数,确保产品的质量和稳定性。
此外,生产工厂还需要遵守相关的法律法规,确保产品的安全性和合规性。
阿司匹林的工段工艺设计流程
阿司匹林的工段工艺设计流程1. 引言阿司匹林是一种常用的非处方药,具有镇痛、退热和抗炎作用。
该药物主要通过抑制血小板聚集来发挥作用,被广泛应用于治疗疼痛、退热以及预防心脑血管疾病等领域。
在阿司匹林的生产过程中,工段工艺设计是非常重要的一环,它决定了药物的品质和成本。
本文将介绍阿司匹林的工段工艺设计流程。
2. 原料准备阿司匹林的主要原料是水杨酸和乙酰氯。
水杨酸通过对水杨树皮或合成的苯酚进行反应得到,而乙酰氯则通过对乙酸和氯化钠的反应得到。
在工段工艺设计流程中,需要对原料进行准备和质量检验,确保原料符合标准要求。
3. 反应步骤3.1 酯化反应将水杨酸和乙酰氯混合,在适当的温度下进行酯化反应,生成阿司匹林。
反应过程中需要控制反应的时间、温度和反应物的配比,以确保反应的高效和产物的纯度。
3.2 结晶和过滤在反应完成后,将反应混合物进行结晶处理。
通常使用适当的溶剂进行溶解,然后通过控制温度和搅拌速度来实现结晶。
结晶完成后,将产物进行过滤,分离出阿司匹林晶体。
3.3 洗涤和干燥通过洗涤的步骤去除阿司匹林晶体中的杂质,提高产物的纯度。
通常使用适当的溶剂进行洗涤,并通过过滤将洗涤液与晶体分离。
洗涤完成后,将阿司匹林晶体进行干燥,去除溶剂中的水分。
4. 质量检验在工段工艺设计流程的每个步骤中,都需要进行质量检验,以确保产物的质量符合标准要求。
对于阿司匹林而言,常用的质量检验方法包括外观检查、纯度分析和含量测定等。
这些检验方法可以通过物理测试、化学分析和仪器分析等手段来完成。
5. 包装和存储最后一步是将阿司匹林产品进行包装和存储。
通常,阿司匹林以片剂或胶囊剂的形式销售。
包装过程中需要保证药品的密封性和稳定性,以确保药品的质量不受外界环境的影响。
存储条件也需要符合规定,避免药品的降解和变质。
6. 结论阿司匹林的工段工艺设计流程具有重要的意义,它直接关系到产物的质量和成本。
本文对阿司匹林工段工艺设计流程进行了简要介绍,包括原料准备、反应步骤、质量检验和包装存储等环节。
阿司匹林的工段工艺设计
年产1000吨阿司匹林的工艺设计摘要阿司匹林又称乙酰水杨酸,已应用百年,成为医药史上三大经典药物之一,至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药,随着不断的研究发现,其对其他一些疾病也有着独特的疗效。
百年老药阿司匹林凭借其低廉的价格和较小的不良反应赢得了市场的普遍认可,现已成为世界上最重要的解热镇痛药之一。
近年来,阿司匹林的适用范围已从解热镇痛药向心血管病预防用药领域扩展,在心血管病预防用药量不断增加的推动下,其市场得到进一步的上升空间。
事实上,除了心血管病方面,阿司匹林还在其他疾病上有独特的疗效,例如:防治糖性白内障、治疗抗生素所致听力障碍、抗衰除皱、改善老年男性性功能、治疗艾滋病、癌症等。
本设计的课题是阿司匹林的的合成,年产量为1000吨。
是以水杨酸和酸酐为原料,经过酰化,结晶,过滤,干燥生产得阿司匹林的流程设计。
主要设计内容分为两部分;工艺设计和非工艺设计。
工艺设计包括方案设计及物料恒算,热量恒算,主要设备选型计算,车间布置设计,管路设计等。
非工艺设计包括厂房设计,仪表及自动化,经济评价,公用工程,环保,安全设施以及绘制工艺流程图,车间平面布置图,管道布置图等,并对整个车间的投资与成本进行预算。
关键词:阿司匹林:结晶:过滤:离心:工艺生产目录摘要 (2)ABSTRACT (3)目录 (4)1 概述 (7)1.1 阿司匹林的的性质 (7)1.1.1 理化性质 (7)1.1.2 临床上用途 (7)1.2 发展简史 (8)1.3 国内外生产现状 (9)1.3.1 市场分析 (9)1.3.2 生产情况 (9)1.3.3 市场情况 (10)1.4 选题的意义 (11)2 生产工艺 (12)2.1 设计任务及内容 (12)2.2 生产工艺 (12)2.3 生产工艺流程确定 (12)2.3.1 生产工艺流程 (12)2.3.2 工艺流程图 (13)2.4 工艺过程说明 (13)2.4.1 醋化岗位 (13)2.4.2 酸洗离心洗涤 (13)2.4.3 水洗离心洗涤 (14)2.4.4 干燥岗位 (14)2.4.5 回收岗位 (14)3 物料衡算 (15)3.1 溶解罐的物料衡算 (15)3.2 酰化反应的物料衡算 (15)3.3 渗滤槽的物料衡算 (17)3.4 酸洗离心机的物料衡算 (18)3.5 水洗离心机的物料衡算 (19)3.6 流化床的物料衡算 (20)4 能量衡算 (22)4.1 反应罐能量衡算 (22)4.1.1 比热容的计算 (22)4.1.2 能量衡算 (23)5 主要工艺设备计算 (25)5.1 工艺设备选型原则 (25)5.2 工艺设备计算 (25)5.2.1 醋化反应釜 (25)5.2.2 夹套的计算 (26)5.2.3 筒体的材料和壁厚 (28)5.2.4 水压试验及其强度校核 (29)5.2.5 选择釜体法兰 (29)5.2.6 选用手孔、视镜、温度计、和工艺接管 (30)5.2.7 搅拌器的设计计算 (30)5.2.8 容器支座的选用计算 (31)5.3 酸洗离心机 (32)5.4 水洗离心机 (32)5.5 振动流化床干燥器 (32)5.6 母液蒸馏罐 (33)5.7 循环母液反应罐 (33)6 管道设计 (34)6.1 管道计算 (34)6.1.1 水杨酸的进料管道的计算 (34)6.1.2 酸酐的进料管道的计算 (35)6.1.3 母液的管道进料计算 (35)7 泵的计算选型 (36)7.1 输送水杨酸用泵的计算 (36)7.2 输送酸酐用泵的计算 (37)7.3 输送母液用泵的计算 (38)8 车间布置设计 (40)8.1 概述 (40)8.2 车间布置设计的依据 (40)8.3 车间布置设计应考虑的因素 (41)8.4 车间布置设计的程序 (41)8.5 车间设计的成果 (42)9 公用工程 (43)9.1 排水系统 (43)9.2 电气和照明 (44)9.2.1 电气设计和安装 (44)9.2.2 照明设计和安装 (44)9.3 环境消毒 (45)9.3.1 灭菌与消毒 (45)9.3.2消毒剂的选择和配制 (47)9.3.3主要消毒和灭菌方法 (47)10 技术经济 (49)10.1 投资指标 (49)10 计算机在化工设计中的应用 (51)设计体会与致谢 (52)1.概述阿司匹林是历史悠久的解热镇痛药,它诞生于1899年3月6号。
阿司匹林生产工艺
阿司匹林生产工艺
阿司匹林是一种非处方药,常用于缓解轻度疼痛以及退烧。
它是一种非类固醇消炎药,具有抗炎、镇痛和退烧的效果。
阿司匹林的主要成分是乙酰水杨酸,它是通过一系列化学反应来制备的。
阿司匹林的生产工艺主要包括以下几个步骤:
1. 准备原料:制备阿司匹林的关键原料是水杨酸和乙酸酐。
水杨酸通常从植物提取,然后经过精炼和筛选得到纯净的水杨酸。
乙酸酐则是通过化学合成得到。
2. 反应制备:将水杨酸和乙酸酐加入反应釜中,加入一定量的催化剂(通常是硫酸)。
经过加热和搅拌,使其反应进行。
这个反应过程被称为酯化反应,其目的是将水杨酸和乙酸酐进行化学反应,生成乙酰水杨酸。
3. 结晶分离:将反应后的物质经过降温、过滤和结晶处理,将乙酰水杨酸从溶液中分离出来。
这个过程通常需要使用一些有机溶剂和冷却设备。
4. 粉碎和干燥:将分离出来的乙酰水杨酸经过粉碎和干燥处理,使其形成细小的粉末。
这个过程通常需要使用一些机械设备和加热设备。
5. 包装和质检:对乙酰水杨酸进行包装,并对其进行质量检验。
包装通常使用药用级别的塑料袋或瓶子,质量检验主要包括外
观、含量和纯度等指标。
以上是阿司匹林的主要生产过程。
需要注意的是,阿司匹林是一种药物,其生产需要符合相关的药品生产规范和质量标准。
此外,阿司匹林的生产还需要注意相关的环境保护和安全生产措施,以确保生产过程安全可靠,产品质量合格。
阿司匹林片剂的生产工艺流程
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阿司匹林的工艺流程图
阿司匹林的工艺流程图阿司匹林是一种常见的非处方药物,常用于缓解头痛、发热和轻度疼痛。
它的主要成分是阿司匹林酸,下面是阿司匹林的工艺流程图。
阿司匹林的工艺流程包括以下几个主要步骤:1. 原料准备:原料包括水,苯甲酸(水杨酸)和乙酸无水乙酯。
这些原料需要经过严格筛选和检测,确保品质稳定。
2. 水杨酸的酯化反应:首先,将苯甲酸和乙酸无水乙酯放入反应釜中,在适当的温度下进行反应。
反应采用过量的无水乙酸乙酯,以促使酯化反应向右移动。
反应时间通常为数个小时。
3. 酯化反应终止:当酯化反应进行到一定程度后,需要添加酸性催化剂(如硫酸或甲酸)来终止反应。
催化剂的添加可以使反应迅速达到平衡。
4. 水解反应:酯化反应终止后,需要进行水解反应,将酯分解成阿司匹林酸和乙酸。
在适当的温度和pH条件下,反应将进行一段时间。
然后通过调节pH值,使得阿司匹林酸溶解度降低,可以通过晶体分离。
5. 结晶:经水解反应生成的阿司匹林酸溶液需要进行结晶处理,以获得纯净的阿司匹林结晶。
结晶通常通过控制温度和浓度进行。
6. 过滤和干燥:经过结晶处理后,将生成的阿司匹林结晶进行过滤,分离固体和液体。
然后将固体通过干燥设备进行干燥,以去除残余水分。
7. 包装和包装检查:最后,将干燥的阿司匹林产品进行包装,并进行相关的质量检查。
包装通常使用药品级的包装材料,以确保产品的质量和安全性。
以上就是阿司匹林的主要工艺流程图。
这些步骤需要严格控制温度、时间、pH值等参数,以确保产品的质量稳定。
在每个步骤中,都需要进行相关的检测和分析,以确保产品的合格率和一致性。
阿司匹林
阿司匹林阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药,诞生于1899年3月6日。
最早用于解热镇痛,现多用于预防血栓等疾病,有一定的副作用。
阿司匹林经水杨酸乙酰化而得:在反应罐中加乙酐(加料量为水杨酸总量的0.7889倍),再加入三分之二量的水杨酸,搅拌升温,在81~82℃反应40~60min。
降温至81~82℃保温反应2h。
检查游离水杨酸合格后,降温至13℃,析出结晶,甩滤,水洗甩干,于65~70℃气流干燥,得乙酰水杨酸。
一、生产工艺路线的设计1、生产工艺选择生产阿司匹林的化学合成法,以水杨酸作为起始原料,经过酰化、粗制、精制等化学、物理过程生产阿司匹林产品。
主要分为三个工段:第一工段为反应阶段、第二工段为粗制阶段、第三工段为精制阶段。
化学反应方程式为:2、工艺流程设计主要原料配料比:水杨酸:乙酐=1:0.7本设计选择间歇式操作,将原料投入酰化釜中,升温1个小时,釜温达到75摄氏度左右时,打开搅拌机搅拌,反应放热,打开冷凝器,使反应物料保持在液态,反应温度控制在75摄氏度至80摄氏度之间,过低的温度会使反应不完全,反应时间过长;升高温度易产生许多副产物,是产品质量下降,因此控制反应时间与温度很重要,反应时间为6小时当反应液中水杨酸含量低于0.02%时,停止反应(可通过取样检验获得)。
关闭冷凝器,通入冷却水冷却至室温,投入结晶釜内结晶,用离心机过滤,收集乙酰水杨酸粗品,收集母液,供下批反应使用。
将粗品投入结晶釜内,通过计量罐进入结晶釜内,通入蒸汽加热到40摄氏度,打开搅拌机搅拌,均匀混合后,通入冷却水冷却至结晶,用离心机过滤,干燥,过筛后得乙酰水杨酸成品。
废液进行处理并回收。
在制备的过程中涉及到的单元操作过程有:1.酰化反应2.冷冻结晶3.离心及洗涤4.干燥(气流干燥)5.分离6.过滤每个单元操作均有各种典型的设备组合型式,通过以上各单元操作的合适设备组合形成了相应的生产流程。
每个单元操作的设备类型选择要根据生产工艺性质需要和设计者经验来确定,而设备的大小则需要进行物料衡算和能量衡算,并考虑设备的制备性能。
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林的生产工艺流程
阿司匹林(Aspirin)是一种非处方药物,也是世界上最广泛使用的药物之一,主要用于缓解疼痛、发热和减少炎症。
下面将介绍阿司匹林的生产工艺流程。
阿司匹林的生产主要通过水解水合反应来制备。
首先从柳树皮或草本植物中提取出水杨酸,然后进行酯化反应,将水杨酸与乙酸酐反应生成乙酸水杨酸脂。
该反应通常在酸性或碱性条件下进行,以促进酯化反应的进行。
当酯化反应完成后,将产物用醋酸稀释,并与醚进行抽提分离。
接下来,将抽提得到的液体与碳酸钠或碳酸铵反应,生成水杨酸乙酸盐。
然后,将反应混合物进行蒸发浓缩,使水杨酸乙酸盐析出。
再将该盐与乙醇和硫酸进行酸化反应,生成阿司匹林。
在酸化反应中,硫酸起到催化剂的作用,加速水解水合反应的进行。
最后,对得到的阿司匹林进行粉碎和筛分,得到符合要求的颗粒。
然后,将颗粒进行包装,并进行质量检查。
通常,阿司匹林的标准品质应满足糖衣片或药物片剂的生产要求。
阿司匹林的生产过程中需要注意一些关键技术参数,如反应温度、酸碱度、反应时间等。
此外,为了确保阿司匹林的质量,生产过程中还需要进行严格的质量控制,包括原料的质量检查、反应进程的监控和产品的最终检验。
总而言之,阿司匹林的生产工艺流程主要包括水杨酸的酯化反
应、水杨酸乙酸盐的转化和阿司匹林的水解水合反应等步骤。
通过控制反应条件和进行质量控制,可以确保最终产品的质量。
制备阿司匹林工艺流程
制备阿司匹林工艺流程
阿司匹林是一种非处方药物,用于缓解轻至中度疼痛和减轻发热。
下面是一种常见的阿司匹林制备工艺流程。
1. 原料准备
首先,准备阿司匹林的主要原料——水杨酸和乙酸酐。
水杨酸可以通过水杨树皮提取或合成获得。
乙酸酐可以通过乙酸和酐化剂反应得到。
2. 反应制备
制备阿司匹林的核心反应是水杨酸和乙酸酐的酯化反应。
将一定量的水杨酸和乙酸酐加入反应容器中,并加入少量的硫酸作为催化剂。
控制反应温度和反应时间,使反应进行到位。
反应完成后产物为乙酰水杨酸。
3. 结晶和纯化
将乙酰水杨酸溶解在适量的溶剂中,通常为酒精和水的混合物。
随着溶剂的蒸发,乙酰水杨酸开始结晶。
通过过滤或离心分离固体乙酰水杨酸,获得粗品。
然后进行纯化步骤,以去除杂质。
可以使用晶体的溶解和重结晶方法,重复结晶过程可以提高产物的纯度。
最终得到结晶纯净的阿司匹林。
4. 干燥和粉碎
将纯净的阿司匹林晾干至完全去除溶剂。
然后将干燥的阿司匹林进行粉碎,使其成为粉末状。
5. 包装和封装
将粉碎的阿司匹林放入合适的包装容器中,通常为塑料瓶或铝箔包装。
然后进行封装,以确保阿司匹林的质量和安全。
以上就是阿司匹林的制备工艺流程。
实际工艺会根据不同的生产条件和对产品纯度的要求而有所变化。
制备阿司匹林的过程需要严格控制反应条件和纯化步骤,以确保最终产品的质量和安全。
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阿司匹林的工段工艺设计流程(DOC 37页)阿司匹林的工段工艺设计院别:天津大学化工学院专业:制药工程班别:制药一班学号:3010207306姓名:马建宇目录目录 (1)1 概述 (3)1.1 阿司匹林的的性质 (4)1.1.1 理化性质 (4)1.1.2 临床上用途 (4)1.2 发展简史 (5)1.3 国内外生产现状 (6)1.3.1 市场分析 (6)1.3.2 生产情况 (6)1.3.3 市场情况 (7)2 生产工艺 (7)2.1 设计内容 (7)2.2 生产工艺 (7)2.3 生产工艺流程确定 (8)2.3.1 生产工艺流程 (8)2.3.2 工艺流程图 (8)2.4 工艺过程说明 (8)2.4.1 醋化岗位 (8)2.4.2 酸洗离心洗涤 (9)2.4.3 水洗离心洗涤 (9)2.4.4 干燥岗位 (9)2.4.5 回收岗位 (9)3 物料衡算 (9)3.1 溶解罐的物料衡算 (9)3.2 酰化反应的物料衡算 (11)3.3 渗滤槽的物料衡算 (15)3.4 酸洗离心机的物料衡算 (13)3.5 水洗离心机的物料衡算 (14)4 能量衡算 (16)4.1 反应罐能量衡算 (16)4.1.1 比热容的计算 (17)4.1.2 能量衡算 (18)(3、4部分为杨书计算)5 主要工艺设备计算 (19)5.1 工艺设备选型原则 (19)5.2 工艺设备计算 (19)5.2.1 醋化反应釜 (19)5.2.2 夹套的计算 (20)5.2.3 筒体的材料和壁厚 (22)5.2.4 水压试验及其强度校核 (23)5.2.5 选择釜体法兰 (24)5.2.6 选用手孔、视镜、温度计、和工艺接管 (25)5.2.7 搅拌器的设计计算 (26)5.2.8 容器支座的选用计算 (26)5.3 酸洗离心机 (26)5.4 水洗离心机 (26)5.5 振动流化床干燥器 (27)5.6 母液蒸馏罐 (27)5.7 循环母液反应罐 (27)6 管道设计 (27)6.1 管道计算 (27)6.1.1 水杨酸的进料管道的计算 (28)6.1.2 酸酐的进料管道的计算 (28)6.1.3 母液的管道进料计算 (28)(5、6部分为马建宇计算)7 车间布置设计 (29)7.1 概述 (29)7.3 车间布置设计应考虑的因素 (30)7.4 车间布置设计的程序 (30)7.5 车间设计的成果 (31)8 公用工程 (31)8.1 排水系统 (31)8.2 电气和照明 (33)8.2.1 电气设计和安装 (33)8.3 环境消毒 (33)8.3.1 灭菌与消毒 (33)9 技术经济 (34)9.1 投资指标 (34)设计体会 (35)参考文献 (36)1 概述阿司匹林具有解热镇痛,预防心血管疾病的作用。
目前全世界每年消耗阿司匹林原料药40000~50000余吨,消耗阿司匹林片剂1000多亿片[2]。
在中国,今后若干年,将步入老龄社会,十几亿人口中的老龄人口比例将逐步增加,作为中老年人“头号杀手”的心脑血管病的患者将不断增加[2],在中国阿司匹林的消耗量也将进一步增加。
从20世纪50年代开始生产至今,阿司匹林一直是我国解热镇痛药的支柱产品之一,年产量已达1万多吨[3],目前持有阿司匹林原料药生产批准文号的企业有16家,已通过原料药GMP认证的企业有10家,生产规模超过千吨的企业有8家。
目前国内外阿司匹林生产工艺大致相同,均采用醋酐水杨酸酰化法,并在催化剂的作用下合成,收率一般在98%~90%[4],本文也将采用该工艺流程,完成年产1200吨阿司匹林的车间工艺设计。
阿司匹林是历史悠久的解热镇痛药,它诞生于1899年3月6号。
早在1853看夏天,弗雷德克·热拉尔(Gerhardt)就用水杨酸与酸酐合成了乙酰水杨酸,但没能引起人们的重视:1898年德国化学家菲霍夫曼又进行了合成,并为他父亲治疗风湿关节炎,疗效极好:1899年由德莱塞介绍到临床,并取名为阿司匹林(Aspirin)。
到目前为为止,阿司匹林已应用百年,成为医药史上三大经典药物之一,至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药,也是作为比较和评价其他药物的标准制剂。
在体内具有抗血栓的作用,它能抑制血小板的释放反应,抑制血小板的聚集,这与TXA2的减少有关。
临床上用于预防心脑血管疾病的发作。
1.1 阿司匹林的的性质阿司匹林化学名为:2一(乙酰氧基)苯甲酸,又名醋柳酸,或乙酰水杨酸。
1897年由水杨醋和醋酐反应制成,是应用最早和最广泛的解热镇痛药,临床应用已逾百年。
1.1.1 理化性质本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭或身徽酸臭,味徽酸。
徽溶于水,易溶于乙醇。
显酸性,可溶于碳酸钠及氢氧化钠。
稳定性差,极易水解,生成水杨酸(具毒副作用)和醋酸。
《中国药典》规定要检查游离水杨酸,遇三氯化铁试液显紫堇色。
生产中还可产生醋酸苯酯、水杨酸苯酯和乙酰水杨苯酯。
这些杂质由于不含羧基,故不溶于碳酸钠试液中。
产生的少量乙酰水杨酸酐杂质可引起过敏反应。
用途:本品的解热、镇痛、抗炎作用较强,能选择地使细胞内环氧合酶(cox)乙酰化,抑制环氧合酶(cox)的活性,影响下丘脑中枢致热因子前列腺索(PG)的合成,使体温中枢恢复调节体温的正常反应。
1.1.2 临床上用途1.1.2.1小剂量可勰热、镇痛,用于感冒退热、缓解头痛和全身痛。
阿司匹林通过对环氧合酶(COX)的抑制而减少前列腺素(PC)的合成,由此减少组织充血、肿胀,降低对疼痛的敏感性,具有中等程度的镇痛作用。
可缓解轻度或中度的疼痛,对钝痛如头痛、牙痛、神经痛、关节痛、肌肉痛及月经痛等有较好的镇痛效果,也用于感冒、流感等退热。
丽对创伤性剧痛或内脏平滑肌痉挛引起的绞痛几乎无效,但由于仅对疼痛、发热的症状有缓解作用,不能解除疼痛、发热的致病原因,也不能防止疾病的发生,需同时应用其他药物参与治疗,故不宜长期服用。
阿司匹林服后吸收迅速而完全,解热、镇痛作用较强,作用于下丘脑体温中枢引起外周血管扩张、皮肤血流增加,出汗,使散热增强而起到解热作用。
能降低发热者的体温,对正常体温则无影响。
阿司匹林可减少炎症部位具有痛觉增敏作用的物质——前列腺素(PG)的生成,故有明显的镇痛作用,1.1.2.2大剂量可抗风湿,用于治疗风湿热、风湿性关节炎、类风湿性关节炎等疾病。
阿司匹林为治疗风湿热的首选药物,用药后可解热、减轻炎症,使关节症状好转,血沉下降,但不能去除风湿的基本病理改变,也不能预防心脏损害及其他合并症。
阿司匹林除治疗风湿性关节炎外,也用于治疗类风湿性关节炎,可改善症状,为进一步治疗创造条件。
此外,本品也用于骨关节炎、强直性脊椎炎、幼年型关节炎以及其他非风湿性炎症的骨骼肌肉疼痛,也能缓解症状。
1.1.2.3抑制血小板凝集,可用于防治动脉血栓和心肌梗死。
阿司匹林对血小板聚集有抑制作用,阻止血栓形成,临床可用于预防暂时性脑缺血发作、心肌梗塞、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。
1.1.2.4粉末外用治足癣。
1.1.2.5其他方面的临床应用ASP用于眼科黑蒙症,是由于视网膜血栓引起的发作性单侧视力消失,采用ASP治疗,每13给予0.659,可获得较好疗效。
ASP用于治疗胆道蛔虫症,一次19,一日2—3次连用2—3日;阵发性绞痛停止,24小时后停用,然后进行驱虫治疗,有效率可达90%以上。
ASP对血小板增多症有效,可改变血小板减少性紫癜,溶血性尿毒症;亦可用于镰状细胞性贫血,ASP合用尿激素等可减少溶血性尿毒症所致慢性肾脏病变的病发率。
1.2 发展简史早在1853年夏尔,弗雷德里克·热拉尔(Gerhardt)就用水杨酸与醋酸合成了乙酰水杨酸,但没能引起人们的重视;1898年德国化学家菲霍夫曼又进行了合成,并为他父亲治疗风湿关节炎,疗效极好;1899年由德莱塞介绍到临床,并取名为阿司匹林(Aspirin)。
到目前为止,阿司匹林已应用百年,成为医药史上三大经典药物之一,至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药,也是作为比较和评价其他药物的标准制剂。
在体内具有抗血栓的作用,它能抑制血小板的释放反应,抑制血小板的聚集,这与TXA2生成的减少有关。
临床上用于预防心脑血管疾病的发作。
阿司匹林于1898年上市,近年来发现它还具有抗血小板凝聚的作用,于是重新引起了人们极大的兴趣。
将阿司匹林及其他水杨酸衍生物与聚乙烯醇、醋酸纤维素等含羟基聚合物进行熔融酯化,使其高分子化,所得产物的抗炎性和解热止痛性比游离的阿司匹林更为长效。
根据文献记载,都说阿司匹林的发明人是德国的费得克期·霍夫曼,但这项发明中,起着非常重要作用的还有一位犹太化学家阿图尔·艾兴格林。
阿图尔·艾兴格林的辛酸故事发生在1934年至1949年间。
1934年,费利克斯·霍夫曼宣称是他本人发明了阿司匹林。
当时的德国正处在纳粹统治的黑暗时期,对犹太人的迫害已经愈演愈烈。
在这种情况下,狂妄的纳粹统治者更不愿意承认阿司匹林的发明者有犹太人这个事实,于是便将错就错把发明家的桂冠戴到了费利克斯·霍夫曼一个人的头上,为他们的“大日耳曼民族优越论”贴金。
纳粹统治者为了堵住阿图尔·艾兴格林的嘴,还把他关进了集中营。
第二次世界大战结束后,大约在1949年前后,阿图尔·艾兴格林又提出这个问题,但不久他就去世了。
从此这事便石沉大海。
英国医学家、史学家瓦尔特·斯尼德几经周折获得德国拜尔公司的特许,查阅了拜尔公司实验室的全部档案,终于以确凿的事实恢复了这项发明的历史真面目。
他指出:在阿司匹林的发明中,阿图尔·艾兴格林功不可没。
事实是在1897年,费利克斯·霍夫曼的确第一次合成了构成阿司匹林的主要物质,但他是在他的上司——知名的化学家阿图尔·艾兴格林的指导下,并且完全采用艾兴格林提出的技术路线才获得成功的。
1.3 国内外生产现状1.3.1 市场分析百年老药阿司匹林凭借其低廉的价格和较小的不良反应赢得了市场的普遍认可,现已成为世界上最重要的解热镇痛药之一。
近年来,阿司匹林的适用范围已从解热镇痛药向心血管病预防用药领域扩展,在心血管病预防用药量不断增加的推动下,其市场得到进一步的上升空间。
事实上,除了心血管病方面,阿司匹林还在其他疾病上有独特的疗效,例如:防治糖性白内障、治疗抗生素所致听力障碍、抗衰除皱、改善老年男性性功能、治疗艾滋病、癌症等。
1.3.2 生产情况从2O世纪5O年代开始生产至今,我国的阿司匹林产业经历了半个世纪的调整,目前持有阿司匹林原料药生产批准文号的企业有16家,已通过原料药GMP认证的企业有10家,生产规模超过千吨的企业有8家。
多年来,我国阿司匹林主要生产企业有3 家__山东新华制药集团、南京制药厂、吉林恒河制药有限公司。