医学装备管理试题与答案

姓名科室成绩

一、填空题

1、医疗设备在安装结束、调试合格、交付使用前均须进行（）。现场培训由采购供应部组织，科室正副主任、主治以上职称的医生、设备操作使用人员和设备技师参加。

2、（）和（）是目前医院配置有创呼吸机相对集中的科室，该科室在均配置超出额定床位（）的标配急救设备配置数量。具体调配视科室情况不同按后述流程进行，应急设备的使用医生由（）调配到位。

3、除颤仪和无创呼吸机属全院必须掌握使用技术的设备类型，科室急用时，实行（）的原则。首先取用（）配置设备，其次考虑（）调配，紧急情况下也可通过院总值班室安排应急设备调配小组进行调配。

4、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）、（）、（）和（）的过程。

5、符合报废基本标准的医疗设备，使用科室填写（），并提交采购供应部。设备报废每年底进行一次。。

6、经检定合格的医学仪器须在显著位置粘贴（），在证件规定的期限内安全使用；经检定存在使用安全隐患或准确度差的医学仪器须立即（）在临床使用，经维护维修、重新检测合格后方可再投入使用；无法维修使用的设备须（）。

7、医疗器械不良事件上报遵循（）的原则。

二、简答题：

1、何为医疗器械不良事件？

2、如果科室现在需要一台有创呼吸机，请简述呼吸机调配过程。

姓名科室成绩

一．填空题

1、医疗设备在安装结束、调试合格、交付使用前均须进行（现场培训）。现场培训由采购供应部组织，科室正副主任、主治以上职称的医生、设备操作使用人员和设备技师参加。

2、（重症医学科）和（急诊部）是目前医院配置有创呼吸机相对集中的科室，该科室在均配置超出额定床位（20%）的标配急救设备配置数量。具体调配视科室情况不同按后述流程进行，应急设备的使用医生由（医疗部）调配到位。

3、除颤仪和无创呼吸机属全院必须掌握使用技术的设备类型，科室急用时，实行（就近调配）的原则。首先取用（自就近公用）配置设备，其次考虑（自就近配置的科室）调配，紧急情况下也可通过院总值班室安排应急设备调配小组进行调配。

4、医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。

5、符合报废基本标准的医疗设备，使用科室填写（《医疗设备固定资产报废申请单》），并提交采购供应部。设备报废每年底进行一次。

6、经检定合格的医学仪器须在显著位置粘贴（检定合格证），在证件规定的期限内安全使用；经检定存在使用安全隐患或准确度差的医学仪器须立即（停止）在临床使用，经维护维修、重新检测合格后方可再投入使用；无法维修使用的设备须（申请报废）。

7、医疗器械不良事件上报遵循（可疑即报）的原则。

二、简答题

1、.医疗器械不良事件：获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

2、如果科室现在需要一台有创呼吸机，请简述呼吸机调配过程。请结合本科室具体情况根据《急救、生命支持类医学装备应急预案》回答。