医院实验室仪器设备检定校准程序

医院实验室仪器设备检定校准程序

1.目的：规范实验室仪器设备的检定、校准程序，保证仪器设备正常使用，使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。

2.范围：检验科计量设备和检验仪器。

3.定义：无。

4.权责

4.1计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。

4.2检验科主任批准仪器设备的检定或校准。

4.3医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。

5.制度内容

5.1计量设备的检定

5.1.1设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和联系法定计量检定所进行检定。

5.1.2对小型计量设备可以送医院设备科，然后再送计量所检定，对较大型设备一般由计量所来检验科进行检定。

5.1.3检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。

5.2检测仪器的校准

5.2.1绝对量值的仪器设备，在使用前必须经过校准合格鉴定，以维持计量的可信度，定期对其性能进行适当的评价。

5.2.2对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备，在重

新投入使用前应按规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测要求。

5.2.3在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器厂商工程师进行校准。

5.2.4对检测仪器，每年进行坎全面保养维护和校准，特殊仪器按需要进行检定、校准。

5.2.5在常规工作中，使用校准物对仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行，并做好记录。

5.3仪器校准后的验证：检测仪器校准后，应当进行验证，确保校准的可靠性，可采用的验证方法有下列四种。

5.3.1参考物测定。

5.3.2定值质控物测定在控。

5.3.3低中高标本仪器间比对。

5.3.4检测项目重复测定同一标本，计算精密度是否达到仪器要求的允许范围。

5.4校准评估报告：每次检定、校准后，要写1份完整的报告，以表明仪器处于良好的性能状态。报告内容一般包括下列七项。

5.4.1仪器名称;

5.4.2仪器型号；

5.4.3仪器编号或序列号；

5.4.4校准工作纪要：校准的项目、校准品名称、厂家、批号、校准结果；

5.4.5校准验证记录；

5.4.6校准人，日期；

5.4.7附页（原始数据或材料）。

5.5标识：检定合格或校准合格的仪器设备应当粘贴状态标识。