纯化水系统中材料的选型与设计
制药工程纯化水设计方案
制药工程纯化水设计方案一、引言随着现代化工业的飞速发展，制药工程中使用的纯化水越来越重要。
纯化水在制药生产过程中扮演着至关重要的角色，因为它直接影响到产品的质量、安全和稳定性。
因此，设计一个高效可靠的纯化水系统对于制药工程而言至关重要。
本文将介绍一种适用于制药工程的纯化水设计方案，旨在满足纯化水质量要求、节约能源、降低运营成本。
二、纯化水的质量要求1. 纯化水的纯度制药工程中使用的纯化水需要符合国家标准，保证水质的纯净度。
常见的水质要求包括去除微生物、有机物、无机盐和其他杂质，保证水质的纯净度。
2. 纯化水的稳定性纯化水需要保持长期稳定的水质，不受外部环境变化的影响，保证产品的质量和稳定性。
3. 纯化水的安全性纯化水系统需要满足相关的卫生、安全标准，保证水质的安全可靠，不对人体健康产生不良影响。
三、纯化水设计方案1. 工艺流程纯化水系统的工艺流程包括：原水处理、预处理、反渗透、电离交换和紫外灭菌。
原水处理阶段主要是去除水中的大颗粒杂质，包括过滤和沉淀；预处理阶段主要是对水进行软化处理，去除水中的硬度物质和有机物；反渗透阶段主要是通过膜技术去除水中的溶解盐和微生物；电离交换阶段主要是采用离子交换树脂去除水中的离子；紫外灭菌阶段主要是利用紫外线杀灭水中的微生物，确保水质的安全。
2. 设备选型（1）过滤设备原水处理阶段主要采用石英砂过滤器和活性炭过滤器。
石英砂过滤器能够去除水中的大颗粒杂质，活性炭过滤器能够去除水中的有机物和氯气。
（2）软化设备预处理阶段主要采用离子交换软化设备进行水质软化处理，去除水中的硬度物质和有机物。
（3）反渗透设备反渗透设备是纯化水系统的核心设备，通过膜技术去除水中的溶解盐和微生物。
通常采用高压反渗透设备，具有高效、节能的特点。
（4）电离交换设备电离交换设备采用离子交换树脂去除水中的离子，通常采用阴离子、阳离子混床。
（5）紫外灭菌设备紫外灭菌设备利用紫外线杀灭水中的微生物，确保水质的安全。
制药纯水储存分配系统的设计及选型
制药纯水储存分配系统的设计及选型摘要：药品的使用对人体的健康有很大的影响，制药企业要提高水质。
国家药品监督管理局对制药业的产品质量进行了严格的监管，从系统设计、材料选择、制备工艺、贮存、分配、使用等方面，都要按照《药品质量标准》的规定进行。
对制药用水设备提出具体要求：设备应采用优质不锈钢或其他不会污染水质量的新型材料，内外壁表面不粗糙，无难以清理的死角，便于消毒；在表面涂防锈油或电镀，防止设备生锈；纯净水的贮存应选择无毒性、防腐蚀的不锈钢材料或无盲点、无砂孔的接接管及焊接处；结构设计简单可靠、拆装简便、清洗消毒杀菌方便，验证了清洗消毒的功效。
制药用纯水贮配系统从制药工业纯水贮配系统的选型、管材的选用、配件的选用等方面入手，介绍了制药生产中的重要环节。
关键词：制药纯水；分配系统；设计引言：纯水贮存与配送系统在生物化工、生物医药、食品加工等方面具有举足轻重的作用，是整个生产过程中的一个关键环节。
纯水的储存和分配系统通常设置在一个干净的室内。
纯净水的储配系统，一般都是在清洁的室内进行设置的。
纯净水储配系统主要由管路阀门、储罐、卫生泵、循环回路、在线仪表、自动化系统等组成，其中，纯净水储配系统主要采用纯净水的配制主要是用于洗净机的配制、注水、纯蒸气的配制。
管道阀门、储罐、卫生泵、循环回路、在线仪表、自动化控制系统等都涉及到这个系统中。
在纯净水分配系统中，纯净水的温度先经6~12℃的冷冻水，再经热交换器的双管壳保持在25℃上下。
当纯净水系统经巴氏灭菌后，双管壳热交换器经3巴(克)蒸汽加热，2小时内纯净水系统升温至80度或更高。
在巴氏杀菌过程完成后,将换热器外部的管路用压缩空气加以冷却。
然后，在6~12摄氏度的低温下，通过双管壳式换热器，使其降温到正常的温度。
纯净水分配系统由洁净的离心式水泵进行，净化后的水通过各纯水使用者后，再回到纯水槽。
通过实时监测纯净水回水压力，TOC，电导率，循环过程中的温度和流量。
纯水设备选型及参数
设备选型及参数1.1原水箱:型号: JS-20规格: φ2780×3800有效容积: 20m3筒体厚度: 13mm工作压力: 常压工作温度: 4-50℃数量： 1只主体材质: PE设备净重: 600Kg1.2原水泵型号： CR32-2流量： Q=28t/h扬程： H=32m功率： N=4.0kW形式：立式多级离心泵转速： 2900rpm材质：上座、底座为铸铁GG20联轴器轴、叶轮、中间腔体与水接触部分为304不锈钢。
接口方式：法兰连接数量： 1台产地：丹麦格兰公司1.3聚合氯化铝(PAC)加药装置型号： JY-02型式: 一箱一泵型规格: 560×560×1000数量： 1套加药点: 1个产地：本厂生产配制：1）机械隔膜计量泵:型号： X030流量： Q=4.72L/h扬程： H=0.7MPa功率： N=0.092kW数量: 1台产地：美国帕斯菲达公司2）溶液箱:规格： 560×560×700有效容积: V=200L材质： PE一次成型3）加药量确定投加药剂: 聚合氯化铝设计PAC加药量： 3mg/L进水量： 28t/h药剂浓度为: 3%实际加药量: 3PPm×28t/h=84g/h计量泵工作流量： 84g/h÷3%÷1000=2.8L/h 每箱药剂使用时间(天)： 200L÷2.8÷24=2.9天1.4管式混合器:设备型号: YX-100设备规格：108×750运行流速: 1.0m/h混合水量: 28m3/h设计压力: 0.6MPa试验压力: 0.75MPa工作温度: 4-50 C混合级数: 三级水头损失: 0.4-0.8米数量： 1套材料： SUS304不锈钢产地：本公司1.5多介质过滤器:型号： JG-20F容器类别：立式圆形容器规格：φ2024×3880设计压力： 0.6MPa滤料层高： 1200mm运行流速： 9～10m/h产水量： 28～31m3/h材质： Q235-A防腐型式：内衬胶衬胶牌号: 1751衬胶厚度: 3mm电火花测试电压: 1.0万伏硫化方式: 蒸汽硫化筒体厚度： 10mm封头厚度： 12mm垫层规格：<由上而下排列>粒径： 1～2mm 层高H=150mm2～4mm 层高H=100mm 4～8mm 层高H=100mm 8～16mm 层高H=150mm 16～32mm 层高H=250mm 过滤层石英砂:规格： 0.5～1.2mm 层高H=800mm过滤层无烟煤:规格： 0.8～1.8mm 层高H=400mm 水反洗强度: 12L/m2·S反洗水源: 利用反洗水泵供给反洗进水管: 管径:DN150反洗历时： 5min数量: 1套产地: 本公司设备净重: 5800Kg运行荷重: 15500Kg1.6活性炭过滤器:型号： CG-20F容器类别：立式圆形容器规格：φ2020×4340设计压力： 0.6MPa滤料层高： 1200mm反洗膨胀率: 80%运行流速： 9-12m/h设计产水量： 28-38m3/h数量: 1套材质： Q235-A筒体厚度： 10mm封头厚度： 12mm垫层规格：粒径： 1～2mm H层高=150m2～4mm H层高=100mm4～8mm H层高=100mm8～16mm H层高=150mm16～32mm H层高=250mm<由上而下排列>活性炭规格:规格： 101#渗银型 H层高=1200mm水反洗强度: 7～8L/m2·S。
制药纯水储存分配系统的设计及选型
工程与施工190 |2019年7月1.3 纯水系统完全放净在纯水系统的最低点设置排净阀门，当系统长时间不使用时，应排净系统中的纯水。
工程上一般以不低于0.5%的坡度来设计纯水系统水平管路。
如果管路较长，管道的坡度可以设置为1%的坡度，确保整个系统全排尽。
1.4 在纯水系统中，管道应尽量采用对焊连接对于经常需要拆卸的部件，可以采用卫生型卡箍连接的方式。
严禁在纯水分配系统中采用螺纹连接的方式。
另外，卫生型法兰连接的方式，也应尽量避免。
2 系统部件的选型2.1 贮罐大小贮罐容积的选择原则为：较小的贮罐容积满足最大的工艺用水需求量。
水机产水量大于工艺用水量时，水机产水多余部分需要通过贮罐进行贮存，用于调蓄水机产水富裕所需最大体积记为V1；当工艺用水量大于水机产水量时，产水不足部分需要由贮罐进行提供，用于补充水机产水不足所需最大体积记为V2；那么，为储存纯水所需要的最小贮罐容积为V1+V2。
注意尽量满足以下原则：贮罐循环周转率：贮罐容积与输送泵的流量之比。
根据经验，贮罐循环周转时间宜为0.5h ，即每小时周转2～3次。
系统置换周转率：贮罐容积与制水设备的产能之比。
根据经验，系统置换周转时间宜为10～12h 左右。
2.2 贮罐形式在制药用水系统中，贮罐分为立式、卧式两种。
通常情况下，优先选用立式。
因为立式贮罐的最低液位较高，方便输送泵的设0 引言纯水储存分配系统在生物化工、生物医药、食品加工等领域扮演着重要角色，是工艺系统中的关键环节，本文对纯水储存分配系统设备选型，以及系统设计进行了探讨。
纯水储存、分配系统通常布置在洁净房间内。
纯化水分配系统服务于清洗机、注射水、纯蒸汽制备系统等。
纯水储存和分配系统主要由管线阀门、储罐、卫生型泵、循环回路、在线仪表、自动化系统等组成。
在纯水分配系统运行时，用 6～12℃的冷冻水，通过双管壳式换热器，使纯化水温度保持在25℃以下。
当对于纯水系统进行巴氏消毒时，通过使用3 bar(g)蒸汽加热双管壳式换热器，在2h 内将纯水加热到80℃以上。
纯化水设备系统选型要点有那些？
纯化水设备系统选型要点有那些？一、背景随着社会经济的进展和环境污染日益加重，现代制药、食品等生产过程中的纯化水需求量不断加添。
纯化水广泛应用于制剂、注射剂、胶囊、口服药、医疗器械清洗、制冷剂生产、化妆品、饮料、科研试验等领域，对其质量要求也越来越高，因此纯化水设备的选型特别紧要。
二、选型要点纯化水设备选型要点重要包括以下几个方面：1.适用性：首先需要依据不同的使用领域和要求，选定适合的纯化水设备。
例如，对于制药行业需要使用纯化水设备，一般要求设备的纯度高、微生物限度低，设备材质要耐腐蚀、充足GMP要求等；而食德行业则需考虑设备材质是否符合食品卫生安全等要求。
因此，选型前需充分了解应用领域的特点和要求。
2.处理流程：对于不同类型的纯化水，其处理流程也有所不同。
例如，对于高纯水，一般包括预处理、反渗透、电离交换、超滤等多个步骤；而对于工艺水，一般通过反渗透、超滤等步骤进行处理。
因此，在选型时需了解所需水质的实在要求，以便选择相应的设备和流程。
3.性能指标：在选型时，需要关注设备的性能指标。
例如，对于反渗透设备，需要关注其脱盐率、通量、回收率等参数；对于电离交换设备，则需关注其离子交换率、生产水量等参数。
同时，还需了解设备使用寿命、运行成本、能源消耗等方面的情况。
4.运营和维护：选择纯化水设备后，需对设备的运营和维护进行规划和布置，以确保设备的稳定运行和高效维护。
同时，应了解设备的故障排出方法、备件来源及维护和修理渠道等情况，以便随时应对意外情况。
三、实例分析以医药行业中纯化水设备选型为例，实在分析其选型要点。
1.适用性：医药行业对纯化水质量要求极高，因此必需选择品质牢靠、符合GMP要求的设备。
同时，设备材质也需要具有肯定的耐腐蚀性和防污染性。
2.处理流程：一般包括预处理、反渗透和电离交换等多个步骤。
其中预处理重要解决进水中的杂质和有机物的去除，反渗透重要通过高压力将水逆渗透，去除溶解在水中的无机盐和有机物；电离交换重要是将水中的离子交换为氢氧离子，进一步提高水纯度。
设计纯化水设备时必须考虑的因素
设计纯化水设备时必须考虑的因素纯化水设备常用的三种工艺，分别为预处理+双级RO工艺、预处理+单级RO+EDI工艺、预处理+双级RO+EDI工艺。
客户根据原水水质来选择生产工艺，通常南方原水的电导率及硬度较好，可不采用EDI工艺，而北方原水的电导率及硬度偏高，可采用增加EDI工艺，来确保纯化水产水的水质。
纯化水设备系统设计中，管道材质、部件连接方式、阀门以及焊接工艺的选择等对产水水质会有较大影响。
在与纯化水接触的水罐罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；部件连接优先采用焊接或卡箍连接，其次是法兰连接，不建议采用螺纹连接；在阀门的选择上，与纯水接触的部分采用结构简单且纯净度高的隔膜阀而不是球阀，水平安装管道需设置最低点排放阀，并需要预留一定的排放坡度，在管道的设计中要避免管道的死角过大，在有严格死角要求的情况下建议采用阀组，和死角更小的T型阀；焊接遵循焊接标准和检查标准，并及时记录和通过内窥镜进行检测。
在设计上，纯化水设备的水罐呈立式结构，外部表面经亚光处理，水罐内部要求光洁度Ra≤0.4μm，并装备固定式清洗球、温度变送器以及液位变送器，采用卡箍连接方式。
清洗喷淋球可以防止罐体上封头氯气腐蚀，呼吸器防止虫鼠进入原水罐。
一般情况下，原水罐无需消毒，但要定期清洗并确保水罐清洗排水排空，不会造成二次污染，以保证用水安全和出水的品质。
长期不使用纯化水设备很容易滋生细菌和微生物，也需要排空。
水罐作为组成部件之一，在纯化水系统中发挥了重要的作用。
一方面，水罐可以用作储存原水的容器。
当自来水断水时，水罐的作用是让纯化水系统的进水压力和水量能够保持稳定运行，从而减缓因原水管的水压不稳定对水处理系统造成冲击。
另一方面，水罐还可以让自来水中的悬浮物、胶体、颗粒及其他大分子物质形成沉淀，方便后续水处理。
纯水的要求及设计
纯水的要求及设计纯水是指不含任何杂质和溶解物质的水，其主要用途是在实验室、制药、电子行业等对水质要求非常高的领域。
为了满足纯水的要求，需要设计一套适当的纯水系统。
首先，纯水的主要要求是去除水中的各种杂质和溶解物质，使其达到特定的水质标准。
根据纯水的用途和要求的不同，对水质的标准也有所差异。
但通常来说，纯水的主要要求包括以下几个方面：1.去除溶解在水中的无机盐和有机物：这包括氯离子、硫酸根离子、硝酸根离子、铵离子等无机离子，以及有机物如溶解有机物、腐殖酸、细菌等。
2.除去微生物：纯水不能含有任何微生物，因为微生物会导致水质变差，对实验和产品质量造成影响。
3.渗透壳的可靠性：普通的滤膜容易损坏和堵塞，这就需要设计一个适当的滤膜和滤膜支持材料，保证滤膜的可靠性和使用寿命。
4.系统的稳定性：设计纯水系统时要考虑到水质稳定性的问题，以保证出水水质的一致性。
基于以上纯水的要求，设计一个满足纯水要求的纯水处理系统可以包括以下几个组成部分：1.进水处理单元：这个处理单元主要是去除进水水中的悬浮物和颗粒物，可以采用物理过滤和精细过滤等方法来完成。
可以使用过滤器或沉淀等设备。
2.预处理单元：用来去除水中的大多数溶解物，如无机盐、有机物等。
可以采用反渗透技术，将原水经过反渗透膜处理，通过较大孔径的膜滤除大部分离子、有机物等。
同时，还可以采用其他预处理方法如软化器、阳离子交换器等。
3.去除微生物的单元：对进一步去除水中微生物可采用臭氧、臭氧和紫外线辐射联合处理等方式。
4.纯水储存和分配单元：设计一个合适的纯水储存装置，以满足实验和生产领域供水的需要。
同时，还需要设计相应的水质监测和自动控制系统，保证出水水质的一致性和稳定性。
此外，纯水系统的设计还需要考虑经济性和工作效率。
可以选择适当的滤膜和材料，使得纯水处理的成本和能耗都能够控制在合理范围内。
综上所述，纯水的要求和设计是一个复杂的过程，需要根据实际应用需求进行综合考虑。
纯水输送配管系统设计与管材的选用康政
纯水输送配管系统设计与管材的选用康政发布时间：2023-05-11T08:47:39.740Z 来源：《工程管理前沿》2023年5期作者：康政[导读] 随着国家近些年加速发展与进步，电子工业的也取得了不俗的成就，即使现如今我国芯片领域和欧美、日相比还存在着巨大的差距，但是在我国经济飞速发展的大环境下，我国肯定会在不久的将来在该领域实现弯道超车，赶超欧美。
纯水（高纯水）是电子行业不可或缺的生产条件，本文就从纯水（高纯水）的输送系统和纯水管材的选择等方面入手浅谈一下这方设计需要注意的问题。
中国电子系统工程第三建设有限公司四川成都 610036摘要：随着国家近些年加速发展与进步，电子工业的也取得了不俗的成就，即使现如今我国芯片领域和欧美、日相比还存在着巨大的差距，但是在我国经济飞速发展的大环境下，我国肯定会在不久的将来在该领域实现弯道超车，赶超欧美。
纯水（高纯水）是电子行业不可或缺的生产条件，本文就从纯水（高纯水）的输送系统和纯水管材的选择等方面入手浅谈一下这方设计需要注意的问题。
关键词：纯水；系统设计；管材纯水是电子芯片制造、光伏电池、医药实验室、医药制造、食品等工业部门所必须的基础材料之一，尤其被广泛使用于电子工业的电子元件、电真空器件、显像管、半导体器件等生产中。
随着电子产品迅速发展，该产品对集成电路的要求越来越高，则对纯水的质量要求日益提高，需用量也大幅度增加。
其中超纯水就是为了研制超纯材料，应用蒸馏、去离子化、反渗透技术或其它适当的超临界精细技术生产出来的水，其电阻率大于18 MΩ*cm，或接近18.3 MΩ*cm极限值（25℃）。
面对这种状况，工程师们首先把注意力放在采用先进的制造工艺和设备，并辅以科学的管理上面，但往往忽视了另一重要环节--纯水输送系统。
该系统如设计不当，就会使使用点处的纯水水质大大降低，从而影响产品的质量。
高纯水在制备出来后，通过循环系统到达高纯水使用点过程中被污染的方式有两种，一种是循环过程外界杂质的渗入，第二种是循环系统内各种材料中所含污染物的溶出。
医药用纯化水设备选材及工艺流程分析6页word文档
医药用纯化水设备选材及工艺流程分析一、生物医药用纯水制备工艺流程传统工艺：原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点。
新工艺：原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点。
二、设备选材安装( 药品GMP实施与认证 P168)第31条纯化水设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
注射用水的储存可采用80°C 以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。
第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。
第36条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。
设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。
不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。
第37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。
三、设备清洗要求设备的清洗规程应遵循以下原则：1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
2、明确关键设备的清洗验证方法。
3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
纯化水设计说明
纯化水设计说明纯化水设计方案及说明一、原水水源及水质1. 水源：自来水。
2. 水质报告：无。
二、工艺系统简述本系统设计以反渗透脱盐为核心工艺，反渗透设备为主要设备。
多介质过滤器﹑水质软化器为预处理，保证反渗透系统的正常运行。
三、系统的特点：一级RO产水脱盐率97％，产水电导≤12μs/cm※ 一级反渗透出水不合格时具有声光报警提醒功能二级RO产水电导≤2μs/cm、即电阻率≥0.5MΩ·cm※ 二级反渗透出水不合格时具有自动回流到一级RO进行再处理功能。
四、参考文件1. (SFDA) 中国GMP（2010 年修订）及其附录；2. (FDA) 21CFR Part 211，成品药的现行生产质量管理规范；3. 压力容器和特种设备中国国家制造标准；4. 中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准；5. 中国安全环保法规、ISO14001、OSAHS18001；6.《中国药典》2015年版；7. 中国药品生产验证指南（2003版）8. GEP良好工程管理规范9. GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准10.GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准11.GB-12265-90 机械防护安全要求12.美国药典USP。
13.GB150 《钢制压力容器》；14.JB2932 《水处理设备制造技术条件》；15.HGJ32 《橡胶衬里化工设备》；16.《压力容器安全技术监察规程》；17.JB/T74-94 《管路法兰技术条件》18.JB/T74-94 《管路法兰类型》；19.JB/T81-94 《凸面板式平焊钢制法兰》；20.JB/T87-94 《管法兰用石棉橡胶垫片》。
21.控制设备、测量仪表和电气设备的设计、制造符合有关规定和标准。
22.管道、容器、衬里、填料以及管道等的连接方式符合医药行业标准。
五、纯化水产水指标1、化学指标：符合中华人民共和国纯化水要求4、电导率≤2μS/cm5、电阻率：≥ 0.5 M Ω *CM六、系统工艺流程图七、系统工艺流程介绍1.石英砂过滤器一定的压力下，把浊度较高的水通过一定厚度的粒状或非粒的石英砂过滤，有效的截留除去水中的悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯、嗅味及部分重金属离子等，最终达到降低水浊度、净化水质效果的一种高效过滤设备。
浅谈药用纯化水制备系统的设计
浅谈药用纯化水制备系统的设计药用纯化水制备系统的设计是医药行业中非常重要的一个环节。
药用纯化水被广泛应用于医药生产过程中的制药、清洗和消毒等领域，因此其制备系统的设计必须经过慎重考虑，以确保水质的纯净和安全。
药用纯化水制备系统的设计首先需要考虑水质要求。
根据药典要求和各种药物生产的特殊要求，确定纯水的纯度要求。
一般来说，药用纯化水的微生物菌落总数应小于100CFU/ml，电导率应小于1.3us/cm，可溶性固体应小于10mg/L，重金属和有机物含量应低于检测限等。
其次，设计药用纯化水制备系统时需考虑工艺流程。
一般流程包括进水、预处理、反渗透、EDI、超滤等步骤。
进水要采用高质量的水源，如地下水或除去有机物和微生物的市政水。
预处理是为了去除水中的杂质、有机物、重金属等，常用的方法有活性炭吸附、颗粒过滤、消毒等。
反渗透是通过压力将水通过半透膜过滤，去除溶解性固体、药物、离子等，常采用的膜材料有聚醚脂、聚偏氟乙烯等。
EDI是电化学去离子技术，通过阴、阳离子膜和电解质交换树脂去除离子，其主要作用是减少溶解性固体的含量。
超滤是通过膜过滤去除大分子有机物和悬浮物。
设备的选择也是设计制备系统的重要环节。
合适的设备能够保证纯水的质量和稳定性。
常用的设备有预处理装置、反渗透装置、EDI装置、消毒装置等。
例如，预处理装置可以选择颗粒过滤器、活性炭吸附器、臭氧发生器等。
反渗透装置可以采用高压泵、膜组件等。
EDI装置可以选择高效阴、阳离子膜、电解质交换树脂等。
消毒装置可以选择紫外线消毒器、臭氧消毒器等。
另外，药用纯化水制备系统的设计还需考虑可靠性和稳定性。
在药物生产过程中，对纯水的质量和供应需求非常高，因此制备系统的设计应充分考虑各种异常情况的处理和设备故障的应对措施，确保系统能够稳定运行。
常见的保障措施包括备用设备和备用电源的设置、自动控制系统的应用、定期维护和保养等。
最后，药用纯化水制备系统的设计还需遵守相关的法规和标准。
纯化水系统设计介绍PPT课件
电子行业纯化水系统案例
电子行业对纯化水的要求主要体现在 高纯度和低离子含量上，以满足半导 体、集成电路等产品的制造需求。
电子行业纯化水系统案例中，某半导 体工厂采用了EDI技术，有效去除水 中离子，为生产线提供高纯度、连续 稳定的供水。
电子行业纯化水系统通常采用反渗透、 离子交换、EDI等技术，确保水质稳 定且达到超纯标准。
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培训计划
制定操作人员的培训计划，包括 理论知识和实际操作技能的培训， 提高操作人员的专业水平。
持证上岗
要求操作人员持证上岗，确保操 作人员具备从事纯化水系统操作 的专业资格。
定期考核
对操作人员进行定期考核，检查 其掌握的理论知识和实际操作技 能是否符合要求，对于不合格的 操作人员需重新培训。
05
纯化水系统案例分析
系统安全与环保
系统安全与环保是纯化水系统设计中不可 忽视的重要因素，需采取多种措施确保系统 的安全运行和环保合规。
在纯化水系统设计中，需要考虑系统的安 全防护、紧急处理和环保排放等环节。应设 置必要的安全报警和控制系统，确保在异常 情况下能够及时发现并采取应对措施。同时 ，应遵守相关环保法规和标准，确保废水、 废气和噪声等排放符合要求。采取适当的环 保措施可以降低对环境的影响，提升企业的
设备维护与保养
定期检查设备
01
对纯化水系统中的各个设备进行定期检查，包括过滤器、反渗
透膜、水泵等，确保设备运行正常。
预防性维护
02
制定设备维护保养计划，定期对设备进行清洗、更换滤芯等保
养工作，预防设备故障。
维修与更换
03
对于出现故障的设备，及时进行维修或更换，保证纯化水系统
常见纯化水制备流程及过滤设备选型方案
常见的制药纯化水制备流程及过滤设备选型方案常见制药纯化水制备流程常见药用纯化水制备流程由四个步骤组成：预处理、初级除盐、深度除盐、后处理。
制备过程如下框图：纯化水1.1预处理原水虽然已经达到饮用水标准，但仍残留少量的悬浮颗粒，有机物和残余氯、钙、镁离子，为了把这些杂质除去需要对原水进行预处理。
1.1 .1精砂过滤器过滤介质为颗粒直径不等的石英砂，装填一定厚度依靠过滤方式除去水中的悬浮状态的颗粒物质。
1.1.2 活性炭过滤器由多孔状的颗粒活性炭为滤材装填而成的过滤器，起吸附作用，能除去原水中的有机物、残氯等。
活性炭吸附容量大，比表面积高，可达500～2000m2 /g，可把水中的有机物、游离的余氯、气味、色泽都可以除去。
1.1.3 软化器常用的为钠离子软化器，原水中的硬度主要是由Ca++ 、Mg++ 组成。
软化器中的阳离子交换剂中的钠离子与水中的Ca++ 、Mg++ 进行交换取代使水质软化。
1.2 初级除盐装置初级除盐功能就是用一级RO方法除盐，它是由保安过滤器、高压泵、反渗透机壳、膜元件、操作控制箱组成。
1.2.1 保安过滤器为了防止石英砂过滤器、活性炭过滤器中的微小粒子流入反渗透膜而采取的一种精密过滤装置，过滤介质的孔径为1μm～5μm，可以有效地保证进水SDI值，从而保护膜元件不受损害。
1.2.2 反渗透系统(RO装置)反渗透系统采用一级RO，处理原水能有效地除去水中的病原微生物，例如：各类细菌和病毒;100%除去低分子有机化合物;95%～99%除去水中1价离子，出水电导率可在30μs/cm左右。
这种在一定压力驱动下，借助于半透膜对水分子有选择性透过使水中的溶质与溶剂分开，水得到纯化。
1.3 深度除盐经过初级除盐处理后(在一级RO之后)纯化水的电导率在30μs/cm，经二RO处理后水质可提高，电导率在1～5μs/cm。
为了进一步除去水中残余的微量离子，需进行深度除盐处理。
能获得电导率在0.1～0.06μs/cm标准范围的纯化水，目前采用的深度除盐的方法有以下几种：在反渗透(RO)处理后增加混床(离子交换树脂)的处理、在反渗透(RO)后面增加EDI装置、在反渗透(RO)后面加抛光混床装置。
纯化水管道材质标准
纯化水管道材质标准1.引言1.1 概述概述部分的内容可以包括以下内容：在现代社会中，纯化水的需求越来越高。
然而，为了确保纯净水的供应，水管道材质的选择变得尤为重要。
因此，制定和遵守相应的水管道材质标准成为保障纯化水质量的基础。
水管道的材质直接影响到纯净水的质量和安全性。
不合格的水管道材质可能会释放出对人体健康有害的物质，甚至导致水质的二次污染。
因此，制定合适的标准，并确保水管道制造商和使用者切实遵守这些标准，是保障纯净水安全性的关键所在。
在本文中，我们将对纯化水管道材质标准进行深入探讨。
首先，我们将介绍纯化水管道材质标准的相关背景和重要性。
其次，我们将对当前的纯化水管道材质标准进行系统梳理和分析，以帮助读者更好地了解目前行业中存在的问题和挑战。
最后，我们将提出一些建议，以期改善纯化水管道材质标准的制定和执行。
通过深入研究和梳理，我们希望能够为相关行业提供有关纯化水管道材质标准的参考和指导，共同促进纯净水供应链的健康发展。
本文的研究将会着重探讨纯化水管道材质标准的重要性，并对当前存在的问题和挑战进行分析。
通过对相关标准的研究和梳理，我们可以更好地了解纯化水管道材质标准对纯净水质量的影响，并提出改进建议。
通过加强纯化水管道材质标准的制定和执行，我们有望提高纯净水供应的质量和可靠性，为广大人民群众提供更健康、更安全的饮用水资源。
在接下来的章节中，我们将逐步展开对纯化水管道材质标准的探讨，希望能够为行业提供有益的指导和借鉴。
（注：以上内容仅供参考，可以根据实际需要和情况进行修改和补充）1.2 文章结构文章结构部分的内容应包含对整篇文章的组织和安排进行说明。
下面是一个可能的示例：在本文中，将对纯化水管道材质标准进行详细讨论和分析。
为了使读者能够更好地理解本文的内容，本文按照以下结构组织。
首先，在引言部分，将概述纯化水管道材质标准的重要性和应用领域。
通过介绍纯化水管道的基本概念和背景，读者可以了解到为什么需要制定相应的材质标准，并明确本文的研究目的。
纯水系统选型手册120312
经过我公司遍布全国各大中小城镇客户应用经验，中国各区域水源差异性非常大，不同水源需要用不同的水 处理工艺处理，否则再好的纯水系统都将是一堆废物。下面大致列举各区域水质主要指标情况如下：
出口及国家质监行业： 万宝矿产刚果金项目 万宝矿产津巴布维项目 万宝矿产缅甸项目 华北地堪蒙古乌兰巴托项目 唐山中心血站 北京密云血站 北京市朝阳药检所 湖南省环保厅 重庆环监站 重庆市疾控中心 楚雄市疾控中心
大学类典型客户： 中南大学肿瘤研究所国家重点实验室 重庆大学 西南大学 重庆医科大学 第三军医大学 中南林业大学生物楼 华中理工大学 中山大学 暨南大学 西安交通大学 兰州大学 大理学院 湖南大学化工院国家级实验室
第三部分 公司资质
对应下面
对应下面写专利号
通过英国 ISO9001：2000 质 量认证
通过电子级超纯水系统质检 报告
获得瑞士+GF+ PVDF 管施 工合格授权书
获得奥地利 AGRU PVDF 管施工合格授权书
对应下面写专利号
对应下面写专利号
医疗及化工行业： 新桥医院 西南医院 重庆医科大学附属第二医院 重庆市第三人民医院 重庆市大坪医院 重庆市第九人民医院 重庆市中医院 北京协和医院 解放军总院（301 医院） 复旦大学附属华山医院 四川大学华西医院 第四军医大学西京医院 北京大学人民医院 上海交通大学附属瑞金医院 武汉同济医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 中山大学附属第一医院 北京大学深圳医院 中山大学附属第一医院 中国人民解放军总医院(301 医 深圳市中医院 中山大学附属第三医院 中国人民解放军四五八医院 南方医科大学南方医院 广东省妇幼保健院 深圳市人民医院 深圳大学第一附属医院 中南大学湘雅医院 大邦（湖南）制药有限公司
论文-浅谈纯化水的制备及分配
毕业论文题目：浅谈纯化水的制备及分配作者：学号：院、系：专业班级：指导教师：年月日浅谈纯化水的制备及分配摘要本文首先在绪论引用药典中对制药用水的论述阐明其重要性，然后在正文中对纯化水的制备流程进行了说明，再将其分为制备系统和分配系统进行介绍，为了方便介绍又将制备系统分成预处理系统和产水系统，并对于制备系统及分配系统的组成也予以阐述。
关键词：纯化水制备系统分配系统Preparation of purified water and distributionAbstractThis article first reference to the pharmacopoeia in the introduction to the pharmaceutical exposition to clarify the importance of water and purified water in the body of the preparation process are described, and then divided into the preparation system and distribution system are introduced, in order to facilitate the introduction in turn Preparation system is divided into pre-treatment system and water production systems, and systems and distribution systems for the preparation of the composition to be describedKeywords: Purified water preparation system distribution system目录摘要 (I)Abstract .................................................................... I I 第一章绪论 (1)第二章纯化水制备 (2)2.1反渗透预处理系统 (2)2.1.1 工艺流程及设计要求 (2)2.1.2原水贮罐 (4)2.1.3原水泵 (4)2.1.4换热器 (4)2.1.5凝剂加药装置 (5)2.1.5.1絮凝剂定义 (5)2.1.5.2絮凝剂作用原理 (5)2.1.5.3絮凝剂分类 (5)2.1.5.4絮凝剂的作用 (6)2.1.6多介质过滤器 (6)2.1.7活性炭过滤器 (6)2.1.8阻垢剂加药装置 (9)2.1.8.1作用机理 (9)2.1.8.2阻垢剂的分类 (10)2.1.9精密过滤器(保安过滤器) (11)2.2产水系统 (11)2.2.1反渗透一级泵 (11)2.2.2一级反渗透 (11)2.2.3中间水箱 (12)2.2.4反渗透二级泵 (12)2.2.5二级反渗透 (12)第三章纯化水分配系统 (13)3.1纯化水贮罐 (14)3.2化水输送泵 (14)3.3线杀菌器 (14)3.3．1特点 (15)3.3．2用注意事项 (15)3.3．3我保护 (16)3.4斯德灭菌 (18)第四章论文总结 (20)参考文献 (21)致谢 (22)第一章绪论水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料，用于生产过程及药物制剂的制备。
纯化水设计需要注意的问题及要求
GMP2010版对医药工艺用水的要求第六节制药用水第九十六条制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。
制药用水至少应当采用饮用水。
第九十七条水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。
水处理设备的运行不得超出其设计能力。
第九十八条纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
第九十九条纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
第一百条应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。
第一百零一条应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。
发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
一、工艺系统设计1.1 工艺系统选用原则和要求1.2 工艺用水的制备1.3 设备1.3.1贮罐1.3.2泵1.3.3热交换器1.4 工艺用水的分配输送1.5 工艺用水系统的清洗、消毒和灭菌1.6 工艺用水检测和控制1.7 纯蒸汽制备及输送二、管道2.1 一般规定2.2 管道的材质、阀门和附件2.3 管道安装1.1 工艺系统选用原则和要求1.1.1 水源应保证连续供应所需的水量和稳定的水质。
1.1.2 应根据原水水质、生产工艺对工艺用水的水质要求选择制水工艺流程。
1.1.3 工艺用水系统应满足经济、适用的要求。
1.1.4 工艺用水系统应满足布置紧凑、操作简便、安全可靠要求。
1.1.5 工艺用水系统应满足节水、节能和环保的要求。
1.1.6 工艺用水系统的设计能力应根据用水量和生产负荷确定。
1.2 工艺用水的制备1.2.1 饮用水可采用混凝、沉淀、澄清、过滤、过滤、软化、消毒、去离子、沉淀、减少特定的无机/有机物等适宜的物理、化学和物理化学的方法制备。
纯水制备系统离子交换树脂的选用
纯水制备系统离子交换树脂的选用摘要论述离子交换树脂特点，选型，用量计算，树脂的处理。
关键词离子交换树脂湿真密度湿视密度1．概述树脂运行过程中，相互摩擦碰撞，再生时转型，引起树脂破碎，同时树脂也会被氧化，有机物污染。
随着使用期限延长，树脂交换容量降低，产水量减少，产水质量下降，再生酸碱耗量增大，这时就需更换树脂。
西安扬森公司制备纯水所用树脂，在1996年4月以前为进口产品，经过几年的运行，树脂破损严重，产水量下降，必须对其进行更换，以保证纯水质量。
2．以国产树脂代替进口产品。
2．1质量保证西安扬森公司纯水用于制剂生产，必须达到质量要求，即：电导率<1μs/cm ，无菌。
以此为标准，结合目前扬森公司的运行流程：软水→反渗透→复床→混床→纯水，用国产树脂产水电导率能够满足生产要求。
同时我参阅了有关资料，并多次前往西安电力树脂厂调研，认为国产树脂可以代替代替进口产品。
3．树脂特点及选型3．1树脂特点凝胶型离子交换树脂，交换容量大，其骨架是带微孔的高分子凝交体。
缺点是抗氧化性和机械强度较差，特别是阴树脂易受有机物污染。
大孔树脂中的孔大，能抗有机物污染（因为被截留的机物容易在再生时通过这些孔道除去），且有与凝胶型相近的交换容量，也有较快的反应速度，抗渗透冲击。
均孔强碱性树脂可以防止有机物中毒。
均孔树脂对有机物的吸着是可逆的，所以不会被污染。
在交换容量和再生性能方面都有所改善，是目前比较好的树脂品种。
3． 2 选型3．2．1 性能方面，均孔树脂优于大空树脂，而大孔树脂又优于凝胶型树脂；价格方面，则是凝胶型树脂最具竞争力。
选择凝胶型树脂比较经济。
另一方面，从质量要求考虑，扬森公司纯水制备，首先用反渗透除去95%以上的杂质，进入复床与混床的水质大为改善，故选凝胶型树脂能够满足产水质量要求。
3．2．2 离子交换的选择树脂对各种离子的吸附能力不一，有些离子易被交换树脂吸着，但吸着后要将其置换下来就比较困难，而另一些离子很难被吸着，但被置换下来却比较容易。
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纯化水系统中材料的选型与设计
关于大通量：
1、膜材料配方的微调，在同等运行条件下要获得大的通量，必须从最根本的膜材料入手，通过膜材料的优化，降低膜表面的亲水角度，膜片亲水性更好，透水性自然提高，并且膜面容易形成均匀水膜，保证了抗胶体等污染的能力。
2、涂膜工艺的改进，通过调整涂膜工艺，在保证膜面光滑度的条件下，增加了膜面的比表面积，有效透水面积有所提高。
3、给水流道调整，通过给水格网、卷制工艺调整，使布水更均匀，降低浓差极化系数，也就降低了实际渗透压阻力，同样操作压力下，水通量得以提高。
关于增大膜面积：
在膜材料，膜的无纺布、聚砜支撑层、PA涂层厚度不做调整的情况下，同时膜元件尺寸（体积）不变的情况下，增大膜面积，必然会导致卷膜更紧密，给水通道会有适当的压缩变窄。
给水量、产水量、压力降会有所增加，同时结垢和污堵的可能性会增大.
机械过滤器的设计:（关于进口设备系统问题）
进口设备正常使用率低的主要原因是预处理设备没有结合我国原水水质差的特点，机械过滤器反冲洗不彻底，上层滤砂结块，SDI（污染指标）升高,造成了膜的污堵，影响系统运行。
RO装置一般要求SDI<4（各膜元件生产商对SDI有不同的要求），要达到上述要求,通过调研及实践提出以下建议：
（1）机械过滤器的选择
结合我国原水水质及设备材质、填料的情况,建议使用双层过滤料过滤器。
从过滤的机理来说,应由大而小,而实际上机械过滤器都是通过上层最细的砂层来截留,故最上层砂容易堵塞、结块,水头损失增长快。
若在砂上层再添加颗粒状无烟煤则增加容污能力,运行周期长,水头损失增长较慢,实践中应用效果良好。
（2）机械过滤器的反冲洗
机械过滤器由于内部装填石英砂比重较大,反冲不易,许多系统运行不稳定是忽视了反冲洗彻底、干净这个过程,系统上设置的反冲装置均达不到反冲洗强度的要求,这是许多水处理设备生产厂及工程公司存在的问题。
经笔者与某处理设备有限公司共同研究及实践,采用气、水反复冲洗的方法,机械过滤器污堵后的反冲洗效果十分明显,砂层清洗情况十分干净,性能恢复良好,具体措施是：
①在设计反冲洗装置时,反冲泵、管道必须符合反冲洗量的要求,反冲洗强度为12-15Ｌ／
（ｓ·ｍ２）；
②采用压缩空气擦洗滤料,使滤料表面的污泥等物脱落,其强度为18-25Ｌ／（ｓ·ｍ２）。
（3）部填料的选择
内部填料,根据其排水结构的不同可选用不同粒径的石英砂,但最上层石英砂粒径应在
0.3MM。
在最上部装填0.5-1.0MM颗粒无烟煤,其高度不低于200MM。
活性碳吸附的应用
活性碳吸附器主要有二个功能：
①吸附水中部分有机物,吸附率为60%左右；
②吸附水中余氯。
对于直接抽取地下水的用户,可取消活性碳,若硬度较大则选用软水器,地
表水则必须使用活性碳,因为水中杀菌剂活性余氯具有较强的氧化性,会损坏RO膜,根据RO 系统进水要求余氯<0.1MG/L,所以用活性碳去吸附余氯。
另外活性碳脱除余氯并不是单纯的吸附作用,而是在其表面发生催化作用,所以活性碳不存在吸附饱和的问题,只是损失碳而己。
混凝药剂的选择
在机械过滤器前加入各种凝聚剂及高分子絮凝剂,以去除水中悬浮物、胶体等杂质,但如果不根据水源实情,一味地添加,不仅改善不了水质,相反会因药剂本身或药剂中所含杂质而使水中带入对ＲＯ膜有害的物质,国内有许多制药厂水处理系统存在上述问题。
所以药剂的选择大有讲究。
根据ＲＯ膜的特点：
①凝聚剂应避免使用铝盐类。
铝盐类凝聚剂使凝聚过程中易产生铝胶,进入ＲＯ表面后不易清洗；
②不应使用阳离子型高分子絮凝剂。
ＲＯ膜为阴离子型,阳离子型高分子絮凝剂易与膜结合
生成一种难以清洗的高分子膜。
如果不重视上述情况,轻则减短膜寿命,重则部分膜元件报废。
同时药剂之间的兼容性也不容忽视,如选用了ＳＴ高分子絮凝剂应配合ＡｒｇｏＡＦ１５０ｕｌ同时使用。
ＲＯ系统的探讨
（1）保安过滤器的重要性
保安过滤器主要目的是为了保证ＲＯ进水不损坏膜组件,一般选用过滤孔径为５μｍ,根据前后压差来确定调换滤芯,压差控制在５８.８ｋＰａ以内。
滤芯使用时间也不宜过长,因为滤芯易滋长细菌,建议采用１４～１５ｔ／（ｈ·ｍ２）（ｍ２为滤芯过滤面积。
）
（2）阻垢剂的使用
反渗透膜污染可分为:生物污染、悬浮物污染、化学污染、胶体污染、细菌污染等。
目前反渗透系统中阻垢剂使用最多的为六偏磷酸钠,但六偏磷酸钠易分解成磷酸根,而磷酸根又是细菌的营养源,所以使用不当易造成生物污染。
另外六偏磷酸钠不易溶解,本身的结垢也影响系统的运行。
阻垢剂同时具有：
①可抑制细菌生长而延长清洗周期;
②可防止原水中溶解和不溶解的铁形成铁胶而影响系统运行和造成膜不可逆污染;
③提高了饱和临界值（ＬＳＩ值可达２.５）,对绝大部分原水可以不加酸,对小部分原水也可大量减少酸的投加,从而降低了反渗透出水中ＣＯ２;
④药剂的成份稳定,可以长时间存放及开盖使用。
为了保证ＲＯ系统的正常运行,除了选用
适宜的阻垢剂品种之外,还应根据原水水质对加药量进行计算。
（3）大流量冲洗的配置
反渗透在水质分离过程中,膜表面含有许多污染物,由于水分离方向与水流方向呈９０°关系,所以膜表面污染物部分可通过大量冲洗来去除,实际上原来国产组装设备均忽视了该清洗装
置,而进口设备上均配备了清洗装置。
目前笔者接触的一些水处理设备工程公司,均已开发ＰＬＣ自控大流量冲洗系统,该套装置有利于ＲＯ膜使用寿命的延长。
（4）化学清洗液的选择
ＲＯ系统在正常运行情况下,每年只需清洗３－４次,不同的污染应选用不同的药剂。
国内一般选用柠檬酸及ＥＤＴＡ为主要成份,但往往清洗效果不佳,而进口清洗液清洗效果明显。
（5）反渗透装置的设计
ＲＯ装置设计计算有一套复杂的计算方式,目前国外各膜元件商均已开发了专用软件,只要设计人员根据原水水质报告及各膜元件性能初步确定方案,然后将原水水质输入电脑,由程序软件来验证初步方案的可行性,若不行则发出警告,并告之哪一部分设计不合理。
另外设计者应根据膜元件使用手册中的要求,注意设计应配备的各种保护措施。