欣渠(苯甲酸利扎曲普坦胶囊)

欣渠(苯甲酸利扎曲普坦胶囊)

【药品名称】

商品名称：欣渠

通用名称：苯甲酸利扎曲普坦胶囊

英文名称：Rizatriptan Monobenzoate Capsules

【成份】

苯甲酸利扎曲普坦。

【适应症】

用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛。不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

【用法用量】

口服给药，一次5-10mg（1-2粒），每次用药的时间间隔至少为2小时，一日最高剂量不得超过30mg（6粒）。或遵医嘱。

【不良反应】

本品有很好的耐受性、不良反应轻且时间短暂。主要副作用是虚弱、易疲劳、嗜睡、有疼痛或压迫感及眩晕。严重的心脏意外，包括在使用5HT1激动剂后出现死亡，这些事件极少发生，报道的病人多伴有冠状动脉疾病（CAD）危险因素先兆。意外事件有冠状动脉痉挛、短暂性心肌缺血、心肌梗死、室性心动过速及室颤。

【禁忌】

1 禁用于局部缺血性心脏并（如：心绞痛、心肌梗死或有记录的无症状缺血）的患者。

2 禁用于有缺血性心脏病、冠状动脉痉挛（包括Prinzmetal变异型狭心症或其他隐性心血管疾病等）症状、体征的患者。

3 因本品能升高血压，故不易控制血压的高血压患者禁用。

4 禁用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

5 禁止同时服用MAO抑制剂，禁止在停服MAO抑制剂两周内服用本品。

6 对本品或任一活性成分过敏者禁用。

7 在服用本品治疗的24小时内，禁止服用其他5-HT1激动剂，含有麦角胺或麦角类药物如双氢麦角胺、美西麦角等。

【注意事项】

1.只用于治疗确诊的偏头痛。

2.与5-HT1激动剂联合应用时，已有报道利扎曲普坦给药几小时后发生严重心脏病意外，包括急性心肌梗死。另外有报道其它的5-HT1激动剂给药后的几小时内出现危及生命的心律紊乱及死亡。因偏头痛患者使用5-HT1激动剂的范围，这些事件的发病率已显著降低，但仍应注意。本品禁用于未确诊的冠状动脉疾病（CAD）患者。

3.对于间断的长期使用本品及存在冠状动脉疾病（CAD）先兆等危险因素的病人，当需要使用本品时，推荐进行周期性间断性的心血管系统评价。

4.病人若患有影响药物吸收、代谢或排泄

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

本品用药的安全性和有效性在儿科尚未明确，因此年龄在18岁以下的病人不推荐使用本品。妊娠与哺乳期注意事项：

由于对妊娠女性中没有充分的控制很好的研究，所以只有对胎儿的利大于弊时才可以使用；药物是否会在母乳中分泌尚不明确，哺乳期妇女应谨慎用药。

老人注意事项：

本品在老年人(≥65岁)体内的药代动力学与成年人相似，但老年人很少出现偏头痛，本品在

这类病人中使用的临床经验是有限的；本品在治疗老年性自主神经痛方面(多半是男性患者)的安全性、有效性没有确定。因此老年患者应谨慎用药。

【药物相互作用】

1 由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70%，可在服用普萘洛尔同时服用本品5mg。

2 含麦角的药物能延长血管痉挛反应，在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角胺型药物（如双氢麦角胺、美西麦角）。

3 其他5-HT1激动剂可以累积血管痉挛的作用，不推荐在24小时内联合服用本品和其他5-HT1激动剂。

4 如果临床有正当理由准许本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂（SSRLs）合用，应注意对病人进行严密观察。

5 本品10mg与帕罗西汀同时服用后没有发现两者在临床或药理方面的相互作用。

6 本品不能与MAO-A抑制剂，非选择性MAO抑制剂合用。

【药理作用】

药理作用利扎曲普坦对克隆人5-HT1B和5-HT1D具有高度的亲和力。对其它5-HT1受体和5-HT7受体亲和力较低，对5-HT2.5-HT3.肾上腺素、DA、组胺、胆碱或BZ受体无明显活性。利扎曲普坦激动偏头痛发作时扩张的脑外、颅内血管以及三叉神经末梢上的5-HT1B／1D，导致颅内血管收缩，抑制三叉神经疼痛通路中神经肽的释放和传递，而发挥其治疗偏头痛作用。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20060352

【生产企业】

企业名称：四川梓橦宫药业有限公司

生产地址：四川省内江市中区乐贤镇黄荆坝