中国原料药生产企业的现状与对策：企业品牌建设的现状和对策
医药行业现状存在问题及发展趋势分析
医药行业现状存在问题及发展趋势分析医药行业概要一、我国医药产业的发展现状医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。
其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。
医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。
据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。
改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。
二、我国医药产业在国民经济中的地位自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。
医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2%－3%，效益指标相对高一些也仅为3%－4%，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。
医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。
在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。
三、药品质量管理的三个重要标准质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。
要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。
这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。
黑龙江省生物制药产业发展现状及对策建议
黑龙江省生物制药产业发展现状及对策建议黑龙江省依托自身地理优势，打造生物制药产业，取得了一定的成绩，也存在一定的问题，本文对黑龙江省生物制药产业发展现状进行分析，在此基础上提出对策建议。
标签：生物制药；产业；对策建议一、黑龙江省医药产业发展状况黑龙江省充分发挥资源、品牌、技术、人才等方面的优势，医药产业主营业务收入快速增长，利税稳步增加。
化学原料药及化学药品制剂制造业、中成药工业、生物药品制造业销售收入分别占全行业比重为61.4%、32.4%和5.1%；利润总额分别占全行业比重为28.1%、50.6%和20.9%。
“十二五”医改规划以来，由于国家政策连续多年调控国内药品价格，且医保控费后医保支出增速放缓，导致全国医药行业增速被拉低。
2011年黑龙江省医药产业仍呈现生长平稳、主营业务收入稳步提高的良好发展态势，总产值与销售收入增长率分别达到18.12%、15.30%。
2012年医药产业各项经济指标保持稳步增长，实现规模以上医药制造业企业工业总产值295.15亿元，利税总额62.69亿元的历史新高，增长率分别为8.79%、8.10%。
二、存在的问题及原因黑龙江省医药产业经过多年努力取得了长足的发展，但在发展过程中受各种因素的制约，使企业的发展面临诸多困难。
目前黑龙江省医药产业存在比较突出的问题有以下几点：（一）主要经济指标增速缓慢，差距增大近年来由于能源、原材料和人工等成本上涨，企业综合成本上升，黑龙江省医药产业经营规模和生产能力偏低，管理水平下降，适应医药市场能力弱等原因，黑龙江省与先进省份及邻省差距增大。
2014年1-6月，医药产业规模排在全国第一位的山东省实现营业收入1758.9亿元，同比增长15.6%；与黑龙江省比邻的吉林省实现营业收入657.6亿元，同比增长17.07%；处于全国第五位；辽宁省实现营业收入453.4亿元，同比增长17.14%，处于全国第八位。
黑龙江省的医药产业销售收入仅是山东省的10%，是吉林省的26.8%，是辽宁省的38.9%，存在较明显的发展差距。
中国医药行业现状问题及应对策略
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医药行业面临的问题
成本上升、价格下降，已经成为近几年医药工业发展的典型特征
制造成本、流通成本、原材料成本和改造成本（GMP）不断上升，零售价格不 断下调，而中间环节却没有改变、使得行业成本增长速度不断高于收入增长速度
GMP改造促使医药工业优胜劣汰，企业洗牌重组在所难免
在医药工业总体运行环境没有明显改善的情况下，企业负担不断加重，重组将 是未来几年行业发展与变革的重头戏，竞争格局将发生重大变化，生产集中度和 利润集中度都会越来越高。
中国已是世界第七大医药市场,预计到2010年，我国药品营业收入将达 到240亿美元，成为世界第五大医药市场；
预计2020年有望成为世界第一大医药市场
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医药行业的成长动因
社会老龄化问题日趋严重
2005年国内65岁以上人口超过9400万，占总人口的7%以上;
预计2020年65岁以上老人比例将达到11.8%，2050年将达到值,65岁
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医药商业运营新模式
总经销商业调拨形式 地区性直销医院和药店形式 平价大卖场（面向中小客户和农村用药） 现付自运 零售连锁 第三方物流 跨地区综合性医药集团 与医院联营、托管医院药房 产品开发、委托生产、代理推广一体化 调拨与招商一体化运营 开发、推广与销售一体化企业
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306
2004年
5291 4088
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2005年
总产值 总销售 总利润
10950 9374
910
2010年
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医药行业基本状况
目前化学原料药及化学药品制剂约占药品总产值的60%，中国已经成为 世界第二大化学原料药生产国
药品oem行业分析
药品oem行业分析1. 引言1.1 药品OEM的定义与背景药品OEM，即Original Equipment Manufacturer，指的是制药企业根据其他企业的委托，进行产品的研发、生产、包装等一系列加工过程，最终以委托方品牌进行销售的一种合作模式。
在此模式下，委托方通常负责产品的市场推广和销售，而OEM方则专注于产品的生产和研发。
药品OEM行业起源于20世纪90年代的我国，经过20多年的发展，现已成为医药产业的重要组成部分。
随着我国医药市场的日益成熟，药品OEM行业也呈现出快速发展的态势。
1.2 行业分析的必要性与目的药品OEM行业分析的必要性主要体现在以下几个方面：1.帮助企业了解行业现状和发展趋势，制定合理的战略规划；2.为投资者提供行业投资价值和风险分析，辅助投资决策；3.便于政策制定者掌握行业动态，制定有利于行业健康发展的政策法规；4.促进学术界、产业界和政府部门之间的沟通与交流，推动行业技术创新。
本文旨在通过对药品OEM行业的全面分析，为各方提供有益的参考和启示。
1.3 文档结构概述本文共分为八个章节，首先介绍药品OEM行业的定义、背景和分析的必要性；然后从行业概况、市场分析、产业链分析、企业竞争力分析、政策与法规环境、风险与挑战等方面对药品OEM行业进行深入剖析；最后总结全文，并对行业前景进行展望。
2. 药品OEM行业概况2.1 行业发展历程药品OEM（Original Equipment Manufacturer）行业在我国起步于上世纪90年代，经历了从无到有、从小到大的发展过程。
最初，国内药品OEM企业主要从事简单的加工、组装和包装业务，以满足国内外药品企业的需求。
随着市场经济的发展和药品行业的改革，药品OEM行业逐步走向成熟，企业规模、技术水平和产品质量不断提高。
2.2 行业规模与增长趋势近年来，我国药品OEM行业规模逐年扩大，市场占有率不断提高。
据相关数据统计，2018年我国药品OEM市场规模达到500亿元，同比增长10%以上。
我国医药行业现状及其发展趋势
我国医药行业现状及其发展趋势药业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。
20世纪70年代，世界医药产业产值年均增长13%，80年代为8.5%，90年代为7.5%，预计2001～2010年间仍可维持在7%左右。
自改革开放以来，我国医药业产值年均增长率在16.6%左右，“八五”期间是发展最快的5年(年均增长率为22%)，“九五”期间仍保持了较高的发展速度(年均增长率为17%)。
我国医药制药业总体规模在国民经济36个行业中排在18～20位，属于中等水平。
2001年，我国医药工业总值为2770亿元，占我国GDP的2.9%；2002年，我国医药工业总值为3300亿元，占我国GDP的3.2%左右。
医药行业整体呈现出良好的发展趋势。
1、我国医药行业基本情况根据2001年全国换发药品生产企业许可证的统计，目前我国原料药和药品制剂生产企业是5146家，其中包括1700多家“三资”企业(世界跨国医药公司前20名都已在我国合资办厂)。
国有及国有控股工业企业有1100家左右。
按产值计算，股份制经济在全行业的比重已从“九五”初期的12%上升到目前的33.2%，“三资”经济从15%上升到18.8%，而国有经济比重则从55%下降到36.1%。
医药行业所有制结构得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的格局。
在5000多家医药工业企业中，有生物制药企业200余家、中药生产企业1100多家和化学药品生产企业4000家左右。
至2001年底，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第2；能生产化学药品制剂34个剂型、4000余个品种；还有我国的传统中药，也已逐步走上科学化、规范化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型40多种，总产量已达37万吨，品种8000余种。
另外，我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种，其中现代生物工程药品20种；能生产预防制品约9亿人/份。
彭水县中药材产业发展现状问题及对策浅析
党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高度重视中医药事业发展，习近平总书记多次就抓好中医药工作作出重要指示。
党的二十大报告提出，推进健康中国建设，促进中医药传承创新发展。
这为我们坚定中医药自信、发展中医药事业提供了行动指南和根本遵循。
近年来，彭水顺势而为积极发展中药材产业和苗医药事业，为彰显民族文化和民族智慧提供了新的载体，为巩固拓展脱贫攻坚成果、全面推进乡村振兴铺就了富民道路。
1彭水县中药材产业发展现状彭水拥有极佳的中药材种植环境，野生药材种类繁多、质地优异，被誉为武陵山区天然药库。
勤劳智慧的苗族儿女，在长期的生产生活实践中，积累了独特的民族医药技术和文化，具备发展中药材尤其是道地苗医药产业得天独厚的优势。
截至目前，全县中药材在地面积达0.53万hm 2，其中草本类药材0.33万hm 2（2021年县财政投入资金3800万元，新增面积0.1万hm 2），以紫苏、前胡、黄精、大黄、天冬、百部等品种为主；木本类及菌类药材0.21万hm 2，以红豆杉、杜仲、黄柏等品种为主。
1.1自然条件优越彭水位于重庆市东南部，居乌江下游。
全县面积3903km 2，地跨北纬28°57'～29°50'，东经107°48'～108°35'，东西宽77.88km ，南北长96.4km 。
地貌形态分为中山区、低山区、丘陵河谷区，海拔相对高度差1669.6m ，立体气候明显，属中亚热带湿润季风气候区，气候温和，雨量充沛，多年平均气温17.5℃，年平均降水量1228.7mm ，年均日照时数1035.5h ，无霜期311d 。
乌江由东南向西横贯县境，境内流长64km ，有郁江等大小支流20余条，地下水丰富，淡水资源总量481.48亿m 3，居全市首位，为重庆市能源基地县。
1.2品类丰富优质彭水特殊的地势地貌及立体气候条件，适宜多种稀有珍贵中药材生长，且品质优良。
我国精细化工行业存在的问题及对策
我国精细化工行业存在的问题及对策成国亮;唐林生【摘要】我国精细化工行业存在生产分散、产品缺乏竞争力、效益差、环境污染和安全隐患严重、自动化程度低等问题。
为此，我国精细化工行业应加强精细化学品的应用理论、复配技术、绿色合成技术、安全精细化学品的设计与开发、生产自动化和在线监测分析等研究。
同时，要加强行业管理，提高产业集中度，解决产能过剩。
还应提高企业的商业运作能力。
%There are some problems such as distributed production, lack of market competition, poor economic benefit, serious environmental pollution and safety hazards as well as low-level automation in the current China’s fine chemical industry. Therefore, the research on application theory, compounding and green synthesis technology of fine chemicals, the design and development of safety fine chemicals as well as automatic on-line monitoring technology should be strengthened in the China’s fine chemical industry. Meanwhile, the industry management should also be strengthened to enhance industry concentration degree and solve the overcapacity of production. The commercialized operation should also be improved.【期刊名称】《广州化工》【年(卷),期】2016(000)003【总页数】3页(P39-40,66)【关键词】精细化工;问题;措施【作者】成国亮;唐林生【作者单位】威海金威化学工业有限责任公司，山东威海 264211;青岛科技大学化工学院，山东青岛 266042【正文语种】中文【中图分类】TQ-9经过30多年的努力，我国精细化工产业得到了长足发展，但快速发展的同时，我国精细化工行业也出现了很多问题。
制药行业的产业升级与转型升级分析
制药行业的产业升级与转型升级分析近年来，随着经济全球化的加深和科技创新的不断推进，制药行业作为一种重要的经济活动，也面临着产业升级与转型的迫切需求。
本文将对制药行业的产业升级与转型进行深入探讨，并分析其现状、挑战和发展方向。
一、制药行业的现状分析制药行业作为一个重要的高新技术产业，已经在全球范围内扮演着重要的角色。
然而，随着全球化的竞争加剧，制药行业面临诸多挑战。
首先，市场竞争激烈，医药市场逐渐饱和，增长空间有限。
其次，新药研发周期长、投资大、风险高，制药企业面临着创新难题。
此外，药品原料的稀缺和质量问题也制约了制药行业的发展。
二、制药行业产业升级的必要性面对当前的挑战，制药行业需要进行产业升级和转型。
产业升级可以提高企业的核心竞争力和创新能力，增强制药企业的持续发展能力。
转型升级还可以加快技术进步，推动行业的可持续发展，为人们的健康提供更好的服务。
三、制药行业产业升级的路径选择1.加强创新能力。
通过提升研发能力和加大技术投入，加强新药的研发和创新，提高市场竞争力。
同时，加强原料药的研发与生产，保障药品的质量和供应。
2.推进产业链升级。
制药企业应该与上下游企业建立合作伙伴关系，形成完整的产业链，提高企业的综合竞争力。
加强与医院和药店的合作，优化药品销售渠道，提升市场份额。
3.加强品牌建设。
通过加强品牌建设，提高药品知名度和美誉度，进一步扩大市场份额，形成品牌溢价，提高企业的附加值。
4.加大国际市场拓展。
积极开拓国际市场，推动“走出去”战略，提高企业在国际市场的竞争力和影响力。
加强国际合作，引进国外先进技术和管理经验，提高自身的创新能力。
五、制药行业产业升级的前景展望制药行业的产业升级和转型将进一步推动行业的发展，促进经济社会的繁荣和人们的健康。
随着科技的不断进步和人们对健康需求的增加，制药行业将不断开拓新的领域，研发新的药物和治疗方案。
同时，产业升级还将加速行业的结构调整和优化，推动行业资源的合理配置和利用，增强产业的可持续发展能力。
关于原料药市场行业发展前景
关于原料药市场行业发展前景原料药市场行业发展前景一、行业概述原料药是指用于生产药品的化学物质或物质组合，是制药工业的基础材料之一。
原料药市场行业是制药行业的重要组成部分，对于保障人民健康和促进医药产业的发展起着至关重要的作用。
本文将从市场规模、发展趋势、政策环境等多个方面分析原料药市场行业的发展前景。
二、市场规模原料药市场在全球范围内具有巨大的规模。
根据市场研究机构的数据显示，2019年全球原料药市场规模达到了X万亿美元，预计到2025年将达到X万亿美元。
中国作为世界上最大的制药市场之一，其原料药市场规模也在不断扩大。
三、发展趋势1. 技术创新：随着科学技术的不断进步，原料药行业也在不断进行技术创新。
新药研发、新工艺、新材料等方面的突破将推动原料药市场行业的发展。
2. 市场需求增长：随着人民生活水平的提高，对药品的需求也在不断增加。
特别是在老龄化社会的背景下，慢性病患者的增加将进一步推动原料药市场的发展。
3. 国际合作：原料药市场行业的发展也离不开国际合作。
国内企业与国际制药公司的合作将为原料药市场带来更多机遇和发展空间。
四、政策环境1. 政策支持：国家对于原料药市场行业给予了一系列的政策支持，包括减税降费、技术创新支持等。
这些政策将有助于提升原料药市场行业的竞争力。
2. 环保要求：随着环保意识的提高，对于原料药行业的环境保护要求也在不断增加。
企业需要积极响应环保政策，加大环保投入，提升生产工艺的环保性。
3. 国际贸易政策：国际贸易政策的调整和变化对于原料药市场行业的发展也会产生一定影响。
企业需要密切关注国际贸易形势，及时调整市场策略。
五、市场竞争原料药市场行业竞争激烈，主要表现在以下几个方面：1. 技术竞争：技术创新是提升企业竞争力的关键。
企业需要不断加大研发投入，提升技术水平，以满足市场的需求。
2. 价格竞争：原料药市场价格敏感性较高，价格战常常出现。
企业需要通过提升自身的竞争力，降低生产成本，以获取更大的市场份额。
经济新常态下制药企业的发展对策
经济新常态下制药企业的发展对策企业论◎李晓珊（作者单位：哈药集团股份有限公司）经济新常态是时代发展的一个主要趋势，从制药行业来看，其特点是将产品制造工作从注重产量到注重质量转变，并开始研究提升生产加工技术水平的方法，目的是合理提升企业经济效益。
一、制药企业现阶段的经济发展难题及成因分析在经济发展进程中，制药企业的日常工作内容和模式还存在许多问题需要解决。
1.经济发展的难题。
制药企业是技术密集型产业，具有高投入、高回报、高附加值及研发成功率低的特点，这决定了其具有投入多、产出不确定的特点，影响着企业的可持续发展状态。
因此，需要专业的制药人才参与到产品生产加工环节当中。
不过，大多数企业都缺乏一定的知名度，无法通过品牌效应带动人们购买相应的产品，导致产品库存积压，最终导致企业的经济发展水平受到不良影响。
2.对成因进行分析。
从制药企业的发展难题上看，造成上述问题的主要原因是：大多数中小型企业可用于产品研发的启动资金不足，导致项目无法正常开展。
同时，企业实际招收的人才团队中的人数比较少，而且存在人才创新能力和专业能力不足的情况，这些都是影响产品生产质量以及企业市场竞争能力的关键因素，主要成因是企业没有定期做好对人才的培训工作。
另外，目前仍然有许多企业存在采购国外的原材料或者模仿国外的生产经营方式等情况。
缺乏对原有生产模式的创新和突破，导致在时代发展洪流中，这类企业存在被淘汰的风险。
二、制药企业在经济新常态背景下的发展策略在经济新常态的发展背景下，制药企业想要取得长足的发展进步，就必须要结合时代特征和自身经营的实际问题，拟定科学的发展方案。
1.提高核心竞争力。
制药企业作为快速发展的产业，也将面临更加激烈的市场竞争，市场结构的多元化、多层次会进一步加强。
新医改政策的下发、医疗体制改革，对制药产业的发展影响深远，制药企业将从无序竞争逐步发展转化为市场化的有序竞争。
制药企业的竞争无非是人才之争、技术伴随整个制药产业的市场竞争愈加激烈，本文分析了新常态经济环境下，制药企业生产经营存在的问题，并提出了相应对策。
维生素原料药市场分析报告
维生素原料药市场分析报告1.引言1.1 概述维生素原料药市场是一个重要的医药原料市场，随着人们对健康和营养需求的增加，维生素原料药市场也得到了迅速发展。
维生素原料药作为保健品和药物制剂的主要成分之一，其市场需求量逐年增加。
本文旨在对维生素原料药市场进行全面分析，了解市场概况、趋势及主要产品，为相关企业和投资者提供参考。
1.2 文章结构文章结构：本报告将分为引言、正文和结论三个部分进行阐述维生素原料药市场的分析。
在引言部分，将对整个报告进行概述，说明文章的结构和目的，最后进行总结。
在正文部分，将从维生素原料药市场的概况、趋势分析以及主要产品分析三个方面进行详细的分析。
在结论部分，将展望维生素原料药市场的未来发展前景，分析市场的竞争格局，并提出相应的发展建议。
整个报告结构清晰，内容丰富，旨在为读者提供全面的维生素原料药市场分析。
1.3 目的:本报告旨在对维生素原料药市场进行全面分析，包括市场概况、趋势分析和主要产品分析。
通过对市场现状的深入了解，可以为相关企业制定市场策略提供参考。
同时，本报告也旨在展望未来市场的发展趋势，探讨市场竞争格局，并提出相关发展建议，为行业发展提供参考和指导。
通过本报告的编写，希望可以为相关行业和企业提供有益的市场分析和战略指导，推动行业健康发展。
1.4 总结总结部分:维生素原料药市场的发展前景广阔，具有巨大的潜力和市场空间。
随着人们对健康的关注度不断提高，维生素原料药市场需求量持续增加。
市场竞争格局日趋激烈，产品品质、品牌知名度和成本控制将成为竞争的关键因素。
建议企业应加强技术创新、提升产品质量和不断拓展市场，以取得更大的市场份额和发展空间。
同时，政府和行业协会也应加大政策扶持和行业监管力度，促进维生素原料药市场的健康有序发展。
2.正文2.1 维生素原料药市场概况维生素原料药市场概况维生素原料药市场是指以维生素为原料，生产制造各种维生素产品的商业市场。
维生素是人体生长、发育和正常生理功能所必需的有机化合物，在人体内起着调节新陈代谢、改善内环境、维护细胞组织健康等作用。
2024年原料药行业市场分析报告
1.市场规模及增长趋势2024年，原料药行业市场规模继续保持稳定增长。
原料药是制药过程中的重要组成部分，对于药品质量和疗效起着决定性作用。
随着医疗服务的普及和人口老龄化的加剧，全球药品需求不断增加，给原料药行业提供了巨大的市场空间。
2.市场竞争格局原料药市场竞争激烈，主要的竞争者是国内外大型药企和中小型制药企业。
国外大型药企凭借其技术实力和品牌影响力在市场上占据主导地位。
然而，随着国内制药技术的不断提高和政府对于自主研发的支持，国内制药企业在市场份额上逐渐取得突破。
中小型制药企业则主要通过专注于特定领域或细分市场，寻找差异化竞争的机会。
3.市场影响因素原料药市场的发展受到多种因素的影响。
首先是政策环境的影响。
各国政府在保护本国药企利益的同时，也加大对原料药质量监管力度，加强了对进口原料药的审核和审批程序。
其次是创新药研发的进展。
新药的问世会直接影响到原料药市场，因为创新药需要大量的原料药支撑。
此外，市场需求的变化以及制药技术的进步也会对市场产生重要影响。
4.市场发展趋势原料药市场发展趋势明显。
首先，在技术方面，新的制药技术和工艺正在不断涌现，促进了药物研发和生产的效率提高，推动了原料药行业的发展。
其次，在市场方面，随着人口老龄化的加剧，慢性病的发病率上升，对于治疗和控制这些疾病的药物需求也在增加，这将为原料药行业带来更多机遇。
另外，与其他行业的合作也是原料药行业发展的一个趋势，通过与相关行业的合作，可以促进新技术的应用和推广。
5.市场挑战及对策原料药行业也面临一些挑战。
首先是技术的不断更新和迭代，对企业的技术能力和研发投入提出了更高要求。
制药企业需要不断创新，提升自身的技术优势。
其次是市场准入的难度加大，政府在保证药品质量的同时，也对药品生产和流通环节进行了严格的监管，企业需要加强质量管理和合规性建设。
另外，国际市场竞争的加剧也给企业带来了压力，企业需要加强品牌建设，提升产品竞争力。
总结起来，2024年原料药行业市场规模持续增长，市场竞争激烈。
化学原料和化学制品制造业行业市场现状分析
化学原料和化学制品制造业行业市场现状分析化学原料和化学制品制造业是现代工业的重要组成部分，它为众多领域提供了基础的原材料和关键的化学品，对国民经济的发展起着至关重要的作用。
从整体规模来看，化学原料和化学制品制造业在全球范围内呈现出持续增长的态势。
在过去的几十年里，随着科技的不断进步和工业化进程的加速，该行业的市场规模不断扩大。
特别是在新兴经济体中，基础设施建设、制造业的快速发展以及人们生活水平的提高，对化学原料和化学制品的需求持续增加。
在市场需求方面，不同领域的需求特点各异。
农业领域对化肥、农药等化学制品的需求稳定增长，以满足不断增长的粮食需求。
医药行业对各种化学原料药和中间体的需求持续上升，推动了相关化学制品的研发和生产。
建筑行业对涂料、胶粘剂等化学产品的需求也较大，随着建筑行业的发展和人们对建筑品质要求的提高，对高性能、环保型化学制品的需求日益凸显。
在技术创新方面，化学原料和化学制品制造业一直是科技创新的前沿领域。
新的合成方法、催化剂的研发以及生产工艺的改进，不断推动着行业的发展。
例如，绿色化学技术的兴起，使得化学合成过程更加环保、高效，减少了对环境的污染。
纳米技术在化学制品中的应用，为材料性能的提升带来了新的机遇。
同时，生物技术与化学工业的融合，也为生物基化学品的发展开辟了新的道路。
然而，该行业也面临着一些挑战。
首先是环保压力。
化学原料和化学制品的生产过程中，往往会产生大量的废水、废气和废渣，如果处理不当，会对环境造成严重的污染。
随着环保法规的日益严格，企业需要投入更多的资金和精力来解决环保问题，这无疑增加了企业的生产成本。
其次是市场竞争激烈。
由于行业门槛相对较低，市场上企业众多，产品同质化严重，价格竞争激烈。
企业需要不断提高产品质量和附加值，以在市场竞争中脱颖而出。
再者是原材料价格波动。
化学原料和化学制品的生产依赖于多种原材料，如石油、天然气、煤炭等。
原材料价格的波动会对企业的生产成本和利润产生较大影响。
GMP我国制药行业现状论文
GMP与我国制药行业现状与对策【中图分类号】 r95 【文献标识码】a 【文章编号】1672－3783(2011)05－0373－01【摘要】gmp是规范药品生产质量管理的重要技术法规与基本准则，是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件。
笔者将结合我国制药行业实施gmp现状以及所面临的主要问题，提出几点解决措施与建议。
【关键字】gmp 制药行业现状对策药品gmp是药品生产管理与质量监控的基本要求，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，有利于确保制药企业持续稳定的生产出适用于预期用途、符合注册批准或是规定要求与质量标准的药品［1］，以最大限度地降低药品生产过程中的污染风险，减少各种差错的发生，也是制药企业进行药品生产管理与质量管理行之有效的制度。
1 我国制药行业实施gmp的现状与问题自我国制药业监督实施gmp以来，我国药品抽样检查合格率呈明显攀升趋势，规范了药品生产秩序，促进了医药市场的健康发展，加速了制药企业的结构调整与产业升级，过去生产企业多、小、散、乱的状况得到改善。
然而我们应清醒认识到，我国与发达国家相比仍存在一定差距，仍面临许多问题。
1.1 药品质量意识淡薄，忽视配套设施建设：现不少药品制药企业将gmp认证证书当做是获准药品生产经营权的准入凭证，一旦通过认证就万事大吉，忽略管理，在此种思想的传播下，某些企业从未对员工持续进行基本法律法规培训，造成员工对该方面知识空白，有的企业造假培训记录，只为应付gmp认证检查。
许多企业忽视对员工进行gmp基本知识、专业技术与岗位操作规程培训，使员工对自身岗位环境要求、操作管理注意事项与岗位责任都不明确。
部分企业在对实施gmp的认识理解上存有误区，对gmp硬件改造的深度、范围与资金问题缺乏把握，追求高标准、高档次，使企业gmp 硬件投入过高，加大运营成本，忽视了软件建设，以致“软硬件”不配套，为药品生产质量埋下隐患。
常州医药产业的现状及发展方向
常州医药产业的现状及发展方向（摘编）一、常州医药产业的现状及存在问题（一）现状1、产业初具规模一是门类较全。
常州医药产业拥有药品生产企业39家，医疗器械生产企业202家，药品包装材料企业25家。
列入调查的91家企业，拥有固定资产原值22.18亿元。
拥有化学原料药、制剂，中成药，中药提取，卫生材料，生化药物，现代生物技术药物，医疗器械，药用包装材料多个门类。
二是发展均衡。
2006年，全市24家重点药厂的年药品销售额达25.49亿元，60家重点医疗器械生产企业的年销售收入达25.31亿元，药品和医疗器械的销售收入之比为1：1，高于世界平均水平。
7家重点药品包装材料生产企业年销售额达0.75亿元，总计达51.55亿元。
三是效益较好。
常州医药产业中列入调查的91家重点药品、器械、包材生产企业2006年销售利润率为12.4%，高于全国7.98%的平均水平和全省7.33%的平均水平。
2、产品结构较优一是产品数量较多。
常州医药产业2007年底拥有药品注册批文的产品901只，其中原料药为188只，制剂为713只。
拥有医疗器械产品注册证的产品864只，其中第一类医疗器械产品385只，第二类医疗器械201只，第三类医疗器械278只。
拥有药用包装材料注册证的产品72只。
二是品种结构较好。
全市现有全国独家生产的药品19只；单品种市场占有率位居全国前三位的药品有45只，有获得新药证书的药品116个；具有各类专利的药品41只（其中发明专利29只）。
器械111只，众多产品可供出口，其中药品类的出口产品占销售收入的比例为15.6%，医疗器械类的出口产品占销售收入的比例高达43%。
三是产品质量较优。
多年来，常州地产医药产品始终保持较好的质量水平。
其中，地产药品的市场抽检合格率常年保持在97%以上，医疗器械的市场抽检合格率常年保持在90%以上。
目前拥有省名牌产品9只，其中药品6只，器械3只；拥有市名牌产品19只，其中药品9只，器械10只；拥有省著名商标7只，其中药品3只，医疗器械4只；拥有市知名商标15只，其中药品6只，器械9只。
制药行业年度报告
采用先进的自动化生产线和智能化设备，提高生产效率和产品质量 稳定性。
批次管理与追溯
建立完善的批次管理制度，实现产品质量的可追溯性，确保产品质量 安全。
物流配送效率提升举措
1 2
物流网络优化
合理规划物流网络，减少运输环节和运输时间， 提高物流配送效率。
智能化配送管理
利用大数据、人工智能等技术手段，实现智能化 配送管理，提高配送准确性和时效性。
技术创新与研发进
03
展
新药研发成果展示
01
抗肿瘤药物研发
成功研发出多款针对不同肿瘤类 型的创新药物，包括小分子靶向 药物、免疫疗法药物等。
02
神经系统药物研发
03
抗感染药物研发
在神经退行性疾病、精神分裂症 等领域取得重要突破，开发出多 款新型药物。
针对多重耐药菌等难治性感染， 成功研发出具有全新作用机制的 抗感染药物。
身创新能力和国际竞争力。
THANKS.
国际合作与竞争
全球制药市场的竞争日益激烈，国际合作成为行业发展的重要趋势。跨国制药公司将寻求更多的国际合 作机会，共同开发新药物和拓展市场。
跨界合作拓展新领域可能性探讨
Байду номын сангаас
制药与生物技术融合
生物技术的发展为制药行业提供 了新的研发方向和工具，如基因 编辑、细胞疗法等。制药公司将 与生物技术公司紧密合作，共同 推动创新药物的研发和应用。
创新驱动
制药行业高度依赖创新，包括新 药研发、生产工艺改进等方面， 是典型的技术密集型产业。
法规监管
制药行业受到严格的法规监管， 涉及药品研发、生产、销售等各 个环节，确保药品质量和安全。
国内外市场对比分析
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中国原料药生产企业的现状与对策|企业品牌建设
的现状和对策
近年，随着世界原料药生产的重心向亚洲转移，以中国和印度为代表的东南亚国家渐渐成了廉价医药原料和中间体的代名词。
各国的药厂也逐渐将化工原料药和中间体采购的目标瞄准了东南亚这一区域。
世界上的原料药种类大概有２０００余种，中国现在可以生产的种类有１５００种之多，而且我国某些类原料药的生产技术水平和质量方面已经基本与发达国家接轨。
也正因为这些原因，我国近年来的原料药的总产值和出口额年年攀升，化学原料药的产量从２００２年的５６万吨增加到２００５年的１２４万吨，２００６年前
的增高和出口量增加带来的并不是丰厚的利润，而是我们处于国际医药产
４个月的产量接近４９万吨，年增长在
（不２０％以上。
２００６年中国医药原料药包括化工原料和农用药原料药）的进出口总额为１０３．４６亿美元。
其中，出口总额为７４．８２亿美元，同比增长２２％；进口总额为２８．６４亿美元，同比增长毫无疑问，中国医药原料药中５．５９％。
间体在国际市场上的成长、作用和重要性越来越显著。
从这些数据看，我国医药原料药方面的贸易顺差确实可以让人为之欣喜，但是如果我们从整个医药的大行业来看，情况并不能如此乐观。
一、原料药发展的弊端
我国医药原料药虽然产能巨大，出口额也年年攀高，但是我们都知道，这些低端仿制的原料药的利润率是非常低的，我国化学原料药制造行业的平均利润率只有５．５％左右，即便出口额达到７５亿美元，我们的利润也不过而仅罗氏去年在华销售额４亿多美元。
就达到２５亿元（包括香港），诺华公布该数字为２１．３亿元，而礼来也报告了逾１０亿元的成绩单，仅这三家国外医药巨头，去
年在华的销售额就超过５５亿元人民币，按他们保守的平均利润率
３０％来算，我国医药市场被他们攫取的纯利润就为２．１４亿美元。
从整体来看，我国的医药产业每年被国外企
业链中最底层的位置，带来的是盲目的市场竞争，压缩得不能再压缩的低利润，高的能源消耗以及大范围的环境污染等负面现象。
在笔者看来这些负面现象带来的后果远比我们获得的要多得多。
主
要体现在以下几个方面：
１．盲目市场竞争造成原料药国际市
场价格迅速跌入谷底，大家均无利可图。
中国的制药企业多而杂、低水平重复已经是不争的事实。
药品生产混乱，几乎所有品种的原
料药都有几家企业在同时生产，一些常用的药品如“利弗沙星”甚
至有几十家企业、“环丙沙星”
业赚取的利润比我们出口赚取的多得多；从长远来看，原料药的需求和市场潜力根本无法与制剂同日而语，低端仿制原料药也根本
无法与专利药物相抗衡，我国医药业势必很难与国外医药巨头竞争，甚至本土市场都有可能大量流失。
我们不能为单纯的原料药进出口额表面数据而沾沾自喜，原料药产量
在生产，价格成了这些企业市场竞争的唯一手段。
在目前通过ＧＭＰ认证的
４０００多家企业中，约６５％的企业生产
线开工不足，约５０％的企业在为新品种四处奔波，化学原料药行业状况也差不多是如此。
生产领域的这种产能过剩、品种缺乏、
竞争过度的局面无可避免地波及外贸领域，扰乱和破坏了进出口经
营秩序，导致了低价竞销行为的发生，最终导致利润率节节下滑的
局面。
２．正因为原料药市场的激烈竞争，
许多实力雄厚的原料药厂面对瞬息万变的市场环境，考虑的不是努力创新和研发，而想通过建立完善的产业链而获得利润，因此纷
纷建造原料药的前体和中间体工厂。
当然，产业链的完善不是坏事，但是这些工厂处于产业链的底端，不能带来原料药的研发和工艺的
改进创新。
虽然目前仍然可以给厂家带来一些利润，但随着原料药
市场的规范和完善，发展低端产业链不是生存的长久之计，而开发
新品种，搞创新和研发才是生存的出路。
否则，原料药市场将会形
成一种恶性循环，大家都抢着对大量的产品进行重复生产，而没有
厂家创新开发新的产品。
３．原料药的前体和中间体工厂规模
宏大，产能惊人，同时，也是比原料药厂耗能和污染更高的企业。
他们对环境的
・・２００７年第６期
企业
活力
ＥＮＴＥＲＰＲＩＳＥＶＩＴＡＬＩＴＹ
经营谋略
０７
要求很高，对水能和电能的依赖性非常大。
化学原料药的生产属于污染大户，产生污染的原因是化学合成工艺比较长，反应步骤多，在原料的组成中，组成化学结构的原料只占原料消耗的５％～１５％，而辅助性原料等却占原料消耗的绝大部分，而这些原料大部
分转化为部分产品对深层地“三废”。
下水的污染是几十年后也处
理不了的，潜在危机相当严重。
近日，《第一财经日报》报道多家原料药企环保触线被迫停产，其中联邦制药抗生素生产基地情况比较典型。
该厂主要生产青霉素
制剂的抗感染类原料药中间体，虽然早在２００４年建厂伊始，四
川省成都市有关部门已为其出具了环保措施符合标准的审查报告，
但由于该厂存在“小马拉大车”的违规问题，污水处理能力原本只
能满足１２００吨的产能，而现在产能已扩至３０００吨，满负荷
生产是３２００吨。
该厂也宣称已投入５０００万元用于环保制污，但污染问题还是一直为当地居民所诟病。
策和制度来看，我们可以发现一些问题，如排污收费问题，实施中大都只征收超标排污费，而达标排放不收费；再则，首付标准过低，所收费用往往远低于防止费用，是企业宁愿缴费，也不愿进行
污染治理。
大，污染大，所以发达国家近年来正逐步把原料药生产转移到中国等发展中国家生产。
这对于我国来说，既是机遇，也是挑战，不
是所有的投资都是好事，因此，政府应该提高原料药生产的环保要求，对于那些污染严重，有损于国家利益的项目，也不能盲目引进。
同时，政府应该积极摆脱中国医药产业处于产业链最底端的局面。
一是提高企业的ＥＨＳ管理体系职（环境、业健康、安全管理体系），因为目前专利药制造商在选择原料药供应商时，都把该体系
的审计放在首位；二是学习印度医药产业的发展模式大力创新，利
用原料药优势通过海外认证，参与非专利药国际市场的竞争。
３．从企业及投资方来说，企业的战
略规划不科学，目光短视而且缺乏社会责任感。
企业面对投资方向的时候，不愿意把资金投到潜力大，利润大，意义大，风险大的
项目，而愿意投到高投入，风险小，高污染的项目上面。
同时，企
业生产者只关心其生产成本，而置污染物排放所造成的损失不顾。
如果考虑环境因素，必然会给他们带来成本，因为环境保护将迫使
企业增加投资，企业需要投资购买污染控制设备，同时还要支付操
作这些设备的人工费用。
３．学术界也应该积极探索新药研发
投资的评估方法，避免因为错误的评估手段对研发创新产生不利的决策。
目前学术界积极探讨的实物期权是一种十
三、对策思考
对医药产业加大投资是必须的，尤其是对新药研发，临床试验方面，都应该
分适用于规划研发投资决策与评估研发投资价值的重要工具，已被广泛运用到国际新药开发项目的评估和管理中。
这种理论引发的
关于新药研发管理的新思路对我国医药企业具有很好的启示作用：
它可以针对未来环境变动与研发计划执行情况，不断地调整决策，
为企业发掘不确定性背后潜藏的商机，并且协助经理人在最适时间点，做出最有利于企业的决策，来降低风险对于企业的潜在威胁。
二、造成弊端的原因
国家和地方政策认为只要有投资，能带来税收就是好事，这种对于企业的盲目引导行为是非常错误的。
近年来，许多原料药厂从东
南沿海迁往内地，迁往河流的上游甚至源头，这种污染是不顾及子
孙后代的行为，而地方政府却挖空心思出台很多政策鼓励这种行为。
特别是部分地方环保部门居然还跟那些高污染的企业联谊搞好关系等，对他们的污染情况睁一只眼闭一只眼。
简单说，就是政府工作
的业绩只跟他们的税收、引资等方面挂钩，而没有一个环保标准对
政府的业绩进行考核。
有具体的举措，同时加强专利保护的宣传，保护和保证研发部门的利益。
另一方面，政府应该积极探索产、学、研之间合作的平台，扮演桥梁和纽带作用，促进和加快新药从研发到产业化的进程，同
时大力完善学术机构与企业的合作方式，一方面使企业愿意为新药
开发进行前期投入，另一方面也使研发机构有大力研发新药的动力。
４．对于中国原料药企业自身来说，
不应唯利是图、盲目短视，首先应该增强环保意识和社会责任感。
企业应考虑防患于未然，加大对防止污染的投入，而不是继续走污
染以后再进行治理的老路。
同时，企业在战略上可以做出近期、中期、长期三个层面的发展规划。
近期品种要从提高技术含量，形成
技术壁垒方面下工夫，中期以后的品种应该考虑首仿，而长期的规
划还是如何通过创新和研发争取获得长远的利益回报。
■
２．从政府部门对于环保的意识来说，
政府部门治理污染不积极。
如果不能对企业实施有效的监控，污染企业就可能产生懈怠情绪。
通过对环境保护政
・・２００７年第６期。