(药店GSP表格)药品质量档案表
药品质量档案表_3
药 品 质 量 档 案 表
建档日期： 年 月 日 建档人：
药品通用名称
商品名
汉语拼音或外文名
/
剂型
规格
有效期
质量标准版号
批准文号
剂
个月
国药准字
生产企业名称
药品生产许可证号
GMP证书号
是否首营
首营企业审批表号
首营品种审批表号
药品储存条件
□是□否
质量标准
变更情况
包装、标签
说明书情况
抽样送检
情 况药品不良源自反应情况质量查询情 况
用户访问
情 况
库存质量
检查情况
进货质量评审情况
检查日期
产品批号
进货数量
质量状况
原因分析
处理措施
备注
药店GSP管理表格全套
编号：
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保 管 员： 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人： 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人： 年 月 日
主管负责人审批意见
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
主管负责人： 年 月 日
备
注
填表人：
药品拒收报告单
编号：
通用名称
商品名称
检查验收人
剂 型
单 位
数 量
规 格
批 号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保 管 员： 年 月 日
业务部门意 见
负 责 人： 年 月 日
质量管理部门意见
负 责 人： 年 月 日
合格供货方档案表
编号： 建档日期：
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电 话
传 真
主要产品
依法经营状况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为：
主要负责人： 质管部负责人：
年 月 日 年 月 日
备
注
药品质量档案表
018药品质量档案表
档案编号：BH-QR-018
药品名称
商品名称
剂型
规格
有效期
质量标准
2005版《中国药典》标准□局颁标准□部颁标准□
批准文号Байду номын сангаас
国药准字
储存条件
阴凉□常温□冷藏□
生产企业
GMP证书号
首营企业审批日期
实地考察人员
首营品种审批日期
首批进货日期
生产企业联系电话
传真
建档原因及目的：
首营品种□、主营品种□、除首营品种之外的其他新经营品种□、
发生过质量问题的品种□、药监部门重点监控的品种□、药品质量不稳定的品种□、
其他有必要建立质量档案的品种□
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的要求
进货质量评审情况
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
原因分析
处理措施
备注
《药品gsp表格》word版
药品供货企业<供方>一览表合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表采购退货单提货人<收货人>：仓库保管员：复核人：制单审核人：7 / 39采购退货台帐8 / 39药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告日期：不合格药品销毁记录说明：本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表13 / 39重点养护药品品种确定表14 / 39近效期药品催销表质量养护员：15 / 39重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注：1、记录时间：上午9:30～10:30,下午3:30～4:302、气候符号：晴O 阴×雨～雪* 大风销出药品追回记录表日期：19 / 39药品销后退回通知单现有退回,规格,数量,生产厂家,批号.请签收！退货人：收货人：年月日销后退回药品质量验收记录退货单位：销售出库日期：年月日退货日期：年月日质量验收员签字：质量验收复核员签字：验收日期：年月质量事故处理记录销出药品退回记录处方药销售记录客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录日期：药品不良反应报告表报告人：职务：报告人签名：药品质量投诉记录表药品质量信息收集分析处理表日期：年月日备注：1、评分：5分〔非常满意〕、4分〔基本满意〕、3分〔合格〕、2分〔不满意〕、1分〔极差〕.2、考核时逐项检核,存在问题填写清楚.3、整改措施：具体注明如何进行整改.4、实施负责人签名齐全.员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。
药品质量档案表格
编号：HBHDT-QR-2015-051
药品质量档案表
NO：20150129001
药品通用名称炎热清软胶囊商品名苗一生产厂家贵州金宇药业有限公司批准文号国药准字Z20050755 剂型胶囊剂规格 0.6g*24粒
质量标准版号YBZ28082005-2012Z 有效期30个月
标签、说明书附后储存条件密封建档日期2015年01月29日建档人喻慧
外观质量检查情况：本品为软胶囊，内容物为棕褐色的膏状物。
（符合规定）
包装、标签、说明书情况：符合SFDA对药品包装、标签、说明书管理规定的要求。
临床疗效反映：无
质量查询情况：无
用户访问情况：无
质量标准变更情况：无
抽样化验情况：无
库存质量检查情况：正常。
GSP药品质量档案表
进货日期 2009-1211 2010-0205 2010-0629 2010-1013 2011-0414 2011-0818 2011-0818
药ห้องสมุดไป่ตู้质量档案表
编号: 001 药品通用名称 养胃颗粒 商品名称 汉语拼音或外文 剂型 名 5gX6 有效期 规格 24 袋 批准文号 国药准字Z33020174 生产企业 正大青春宝药业有限公司 药品生产许可证 许可期限 2010-08号 至 31 首营企业审核表 2009-11审核日期 号 04 首营品种审批表 2009-11审批日期 号 04 生产企业联系电 传真 话 建档原因及目的： 药品包装、标签和说明书规范情况： 进货质量评审情况 产品批号 进货数量 质量状况 原因分析 处理措施 备注 0909002 14 进货入库产生的药 品质量档案 0912002 10 合格 进货入库产生的药 品质量档案 1003018 5 合格 进货入库产生的药 品质量档案 1005006 10 合格 进货入库产生的药 品质量档案 1012019 10 合格 进货入库产生的药 品质量档案 1102003 10 进货入库产生的药 品质量档案 1105013 5 进货入库产生的药 品质量档案 养胃颗粒 颗粒剂 质量标准 储存条件 GMP证书号 营业执照 号 实地考察 人员 首批进货 2009-10-05 日期 E_mail 品种类别 中成药
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
新版GSP零售药店质量管理档案表2020版
制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：
职责履行情况检查记录检查日期：年月日检查人：
操作规程履行情况检查记录检查日期：年月日检查人：
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
质量管理文件9
药品储存、陈列环境检查记录
质量管理文件10
近效期药品催销表
编号：填报日期：年月日报告人：
质量管理文件11
药品拆零销售记录药品名称：规格：生产厂商：
质量管理文件12
处方药销售调配记录
质量管理文件13
中药饮片装斗复核记录
质量管理文件14
顾客意见征询表
尊敬的顾客：
为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢！
填表人：年月日
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
日期：年月日分析类型：
药品销售分析
年月日到年月日；本企业药品销售情况统计分析如下：
药品质量异常情况报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号：
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
药店员工个人培训教育档案。
零售药店GSP质量管理表格模板格(全套药监版)
目录文件编制申请批准表来源于网络质量管理文件检查考核表来源于网络质量管理体系内审表来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-04-1记录及凭证销售申请XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-05-1全员名册表来源于网络填表人：XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-06-1来源于网络来源于网络年度培训计划来源于网络来源于网络来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-10-1信息传递反馈单药品采购记录来源于网络药品质量验收记录来源于网络中药饮片质量验收记录来源于网络药品拒收记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-17-1中药清斗、中药装斗前质量复核记录来源于网络企业设施设备一览表来源于网络设施设备维修保养记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-20-1 陈列场所温度监测调控记录表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-21-1陈列药品检查记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-22-1药品质量复查处理单不合格药品报损审批表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-24-1不合格药品登记表来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-25-1不合格药品销毁记录XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-26-1近效期药品催售表来源于网络药品拆零销售登记表药品名称：来源于网络含麻黄碱类复方制剂销售登记来源于网络来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-29-1顾客满意度征询表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-30-1质量查询及投诉意见表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-33-1药品召回记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-34-1 仓库温湿度监测调控记录表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-35-1仓库养护工作记录来源于网络来源于网络。
药品质量档案表
编号：
商品名称 药品名称 规格 质量标准 批准文号 生产企业 首营企业审批日期 首营品种审批日期 生产企业联系电话 剂型 有效期 2010版《中国药典》标准□ 国药准字 局颁标准□ 储存条件 GMP证书号 实地考察人员 首批进货日期 传真 阴凉□ 部颁标准□ 常温□ 冷藏□
建档原因及目的： 首营品种□、主营品种□、除首营品种之外的其他新品种□ 发生过质量问题的品种□、药监局重点监控的品种□、药品质量不稳定的品种□、其他有必要建立质量档案 的品种□ 药品包装、标签和说明书规范情况： 符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）的要求 进货质量评审情况 进货日期 产品批号 进货数量 质量状况 原因分析 处理措施 备注
JL-014-2016
部颁建立质量档案
注
医药GSP 质量记录表
贵州**医药销售有限公司企业员工健康检查记录
质量方针目标展开图
年度
设备台账
计量器具台账
贵州联济医药销售有限公司
计量器具校验台账
纠正或预防措施实施情况一览表
采购计划
]贵州联济医药销售有限公司进货情况质量评审记录
购进记录
注：备注栏填写“进口药品”、“首营品种”或其它特殊说明
进口药品入库验收记录
药品入库验收记录
注射剂澄明度检查记录
拒收台账
药品验收抽样记录
库存积压药品报表
销后退回药品检查验收记录
药品退货记录
不合格药品台帐
贵州联济医药销售有限公司
报损单
仓库：质管：
注：三联，一联制单、二联财务、三联质管
贵州联济医药销售有限公司
不合格药品销毁记录
年月日
贵州联济医药销售有限公司
近效期药品催销表
年月日 NO：
贵州联济医药销售有限公司
不合格药品报表
贵州联济医药销售有限公司不合格药品处理情况汇总分析
贵州联济医药销售有限公司
药品养护记录
年月
贵州联济医药销售有限公司重点养护药品品种确定表
出库复核记录表
退货复核记录表
销售记录
贵州联济医药销售有限公司
药品质量查询函
电话：传真：E-mail：
贵州联济医药销售有限公司
药品质量查询记录
贵州联济医药销售有限公司
质量信息报表
质量月报表填报单位：
设备维护保养记录
设备名称：型号：编号：
公司贵州中西药实业企业员工基本情况表
贵州联济医药销售有限公司
质量管理程序及职责检查考核表
自查：检查：检查日期：被检查人：检查人：。
药品质量档案表
药品名称
剂型 批准文号 生产企业
药品生产许可证号 营业执照号
审核日期 首批进货日期
生产企业联系电话
通用名称 规格
建档原因 及目的
品种类别 有效期
拼音/ 英文名
质量标准
储存条件
证书号
许可期限至
首营企业审核表号
实地考察人员
传真
电子邮箱
药品包装 及说明规
范情况
进货质量评审情况
进货日期 产品批号 进货数量 质量状况 原因分析
年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日
综合评定 情况
处理措施
备注
备注