质量体系外审检查表
质量管理体系审核通用检查表(经典版)
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
质量管理体系审核检查表
4.2.10
组织是否把记录看成是一种特殊类型的文件，并必须依据4.2.7和4.2.8中提出的要求进行控制？
（4.2.4）
.每一个质量手册中维护和控制的质量记录的证据。
记录按记录控制程序进行了控制
查阅了相关记录
5管理职责
质量管理体系审核检查表
标准条款
项目要求
应提供文件
检查记录
评分
要素4-质量管理体系
4.1总要求
4.1.1
组织是否按照ISO/TS 16949：2002的要求建立质量管理体系，并形成文件？
（4.1）
.依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。
查阅了根据体系的要求编制了质量手册
4.1.2
NA
5.6.3
组织是否保持管理评审的记录？
查阅了质量手册
4.1.5
组织的质量管理体系是否:
a)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?
b)监测、测量和分析这些过程？
c)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？
（4.1.d、e、f）
.评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。
.质量成本指标的评审。
4.2.7
组织是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？
（4.2.4）
.质量管理体系记录。
.记录维护体系，包括记录的处理。
查阅了质量记录清单和质量记录处理记录
4.2.8
记录是否保持清晰、易于识别和检索？
（4.2.4）
.质量管理体系记录的易读性。
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理？•质量方针是否与企业战略、文化相符？•质量方针是否定义了客户要求的质量水平？1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符？•质量目标是否可以测量和监控？•质量目标是否可以实现？2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准？•文件是否易于识别和访问？•文件是否易于理解和应用？2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理？•变更是否得到了适当的批准和授权？•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权？2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性？•是否有对保密文件的访问和控制制度？•是否有对保密文件的安全传递和处理规定？3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求？•质量计划是否包括了客户的需求和要求？•质量计划是否经过了全面的审核和批准？3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定？•是否在质量控制过程中采取了适当的措施？•是否可以监控和测量质量控制的效果？3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定？•是否对检查结果进行了记录和处理？•是否能够监控和测量检查的效果？4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准？•记录是否易于访问和查阅？•记录是否能够支持质量管理的需求？4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性？•是否有对保密记录的访问和控制制度？•是否有对保密记录的安全传递和处理规定？5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权？•审计计划是否包括了关键的质量管理过程？•审计计划是否考虑了客户的要求和需求？5.2 审计实施•审计是否按照计划进行？•审计的记录是否准确和完整？•审计的方法是否得到了详细的规定和说明？5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确？•审计报告是否包括了所有的问题和建议？•审计报告是否得到了适当的批准和授权？6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法？•是否定期进行过程分析和评估？•是否记录和处理过程分析的结果？6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序？•改进计划是否包括了实施责任和时间表？•改进计划是否得到了适当的授权和批准？6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施？•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明？•改进实施后是否有记录和评估？本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容，对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。
外审检查表
5.4.2
质量管理体系策划
●质量策划的输出是否形成了文件？
●实现质量目标的资源是否识别和策划？
●质量目标实现的程度如何？
●质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？
●质量策划的更改是否在受控状态？
●质量策划的更改在更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？
●查阅有关管理评审的规定，了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。
●管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动，作了哪些管理评审的准备工作。
●管理评审的输入是否完备，输出是否明确？
●抽查1－2次管理评审活动的全部记录资料，主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。
4.2.3
文件控制
●组织是否制定了形成文件的控制程序？
●组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？控制范围是否符合标准的要求?
●文件发布前是否得到审批？文件的修订是否及时？修订后是否经过评审,重新批准？
●识别文件现行更改和修订状态的方法是什么？所有文件是否保持清晰和便于识别？
7.2.3
顾客沟通
●组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？
●这些安排是否得到了实施？
●实施的效果如何？
●检查组织是否在产品提供的前、中、后都安排了与顾客的有效沟通，以了解顾客要求并获取顾客满意的信息。检查组织是否对安排与顾客沟通作出的规定，包括沟通时机、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息；检查实施这些活动的结果，包括产品提供是否能获得与产品有关的信息，产品提供过程中是否能获得合同、订单修改的信息，产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见。
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表一、概述质量管理体系审核检查表用于评估和核实组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求。
本表提供了一个详细的审核指南，通过对不同方面进行检查，以确保组织的质量管理体系的完整性和有效性。
二、审核内容1. 文件控制：- 证明组织在文件控制方面是否遵循了质量管理体系的要求；- 检查文件存档、文件变更控制和文件传递等方面的运作是否符合规定。
2. 质量目标和计划：- 确认组织是否设立了符合要求的质量目标；- 检查组织的质量计划是否符合质量管理体系的要求和组织的实际情况。
3. 资源管理：- 检查组织是否合理分配和有效利用了资源；- 确认组织是否建立了与资源管理相关的程序和措施。
4. 过程控制：- 检查组织是否建立了与质量管理相关的过程，并进行了有效的控制；- 检查组织是否建立了相关的记录和衡量指标，以评估过程的效果和一致性。
5. 产品和服务实现：- 评估组织对产品和服务的设计、开发、生产和提供等实施过程的管理；- 检查组织是否建立了与产品和服务实现相关的程序和措施。
6. 验证和验证：- 确认组织是否对产品和服务进行了验证和验证；- 检查验证和验证结果的记录和手续是否合规。
7. 监测和测量：- 检查组织是否建立了有效的监测和测量机制，以评估质量管理体系的运行情况；- 确认监测和测量结果的记录和使用是否符合要求。
8. 内部审核和管理评审：- 检查组织是否进行内部审核和管理评审，并评估其有效性；- 检查内部审核和管理评审的记录和纪要是否完备。
三、审核结果根据审核的结果，将一下标记适用于各项审核内容：- 符合：该项审核内容符合质量管理体系的要求；- 需改进：该项审核内容存在不符合质量管理体系要求的问题，需要进行改进；- 部分符合：该项审核内容部分符合质量管理体系的要求，需要进一步完善和改进。
四、审核总结审核总结包括对整个质量管理体系的综合评价和建议。
根据实际情况，提出具体的改进措施和建议，以提高质量管理体系的可靠性和持续改进能力。
质量管理体系内外部审核检查表
GB/T19001—2008标准审核要点指导书简略写法审核要点 1 范围 1 范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？·QMS范围和过程完整性2.组织QMS对标准条款的删减？查：删减的合理性。
·删减的合理性 4.1 总要求 4.1 总要求 1.组织是否按标准要求建立、实施、保持和改进QMS？识别的 4大过程（及子过程）： 2.组织QMS过程、过程间顺序及关系是否被确定和管理？·按标准要求建立、实施、保 3.QMS关键过程所需资源和信息充分，足以支持过程有效运行和监控？持和改进QMS 4.QMS及过程测量和监控点确定并有效否？监控结果有否分析、改进？·过程、顺序及关系的确定和 5.对产品质量有影响的外包过程及控制情况管理（此条款是对QMS的总要求，是在对QMS全面审核后，对QMS所进行的综合判 ·关键过程资源和信息充分性断。
本条款不适宜进行单独审核。
）·QMS及过程测量和监控的确定,结果的分析和改进 ·外包过程及控制（仅是对QMS的综合判断，不单独进行审核） 4.2 文件要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 总则了解组织的QMS文件结构，是否包括以下内容: ·结构（范围和媒体）：—质量方针和目标方针及目标、手册、程序、 1—质量手册其它操作文件、外来文件和—至少6个程序文件（文件控制、记录控制、内部审核、不合格品记录控制、纠正措施、预防措施）·（符合、适宜、可操作性的评价）—过程策划、运行、控制的文件—记录 4.2.2 质量手册 ·从手册和认证合同，查文审 4.2.2 质量手册意见的修改查认证合同、手册以及文审表： ·QMS删减及合理性 1. 手册是否按文审提出的意见进行了修改？（审核组长应对其审核、（·范围，包括删减的细节与合理性；并记录） ·程序文件或对其引用； 2. 通过现场审核，评价QMS删减的内容是否合理，描述是否清楚？） ·过程之间相互作用的表述。
质量体系外审检查表
ISO19001审核检查表第7页共页
标准条款
检查内容
检查记录
了解组织的资源提供情况？
了解是否制定有关人员的任职要求或有关人员的能力评价准则？
查人员的能力、培训和意识教育活动的开展情况？
管理层介绍：
1、目前组织的人力资源方面：专业技术人员占员工总数的***%；专业技工有*****名；销售/服务人员有****名；内审员有***名；
2、QMS体系覆盖的范围：
——组织的地理位置：位于省市路号
——产品的范围：
3、该组织对外包过程进行识别。确定；电镀、热处理为外包过程。
对外包过程的控制类型、程度和方法，在7.4.1章节的程序文件中作出规定（详见该程序）。
经交流和查看组织的QMS体系文件包括有：
1、形成文件的质量方针、质量目标（见手册页）；
2、经交流，该组织的质量管理体系未发生变更情况。
1、在质量手册的5.5.1章节的***条款中以文件的方式作出规定。以文件的方式进行公布，确保得到沟通。
2、该组织的领导层介绍：在体系运行活动中基本能有效的履行其职责和权限，未发生产品的质量事故/事件，未发生安全事故/事件。
1、经了解管理者代表/ *****，是该组织管理层人员，其职务为******。
2、在质量手册的5.5.2章节中对管理者代表的职责、权限作出规定。
3、管理者代表介绍：组织了质量管理体系的建立和运行活动；组织质量管理体系的内部审核活动；参与管理评审活动；组织开展对各层次员工的质量意识和提高满足顾客要求的意识的教育及培训活动。
1、在质量手册的5.5.3章节中对组织的内部沟通内容和沟通的方式作出规定。
现场观察：该部ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ配置有文件柜、文件盒、文件袋，放有防虫、防潮剂，基本符合记录的贮存和保护的条件。
质量管理体系内外部审核检查表
质量管理体系内外部审核检查表1. 简介质量管理体系是企业实现质量目标的基础，它要求企业从产品研发到售后服务过程中的所有环节都必须按照既定的流程和标准进行管理。
内外部审核检查则是对企业质量管理体系的重要评估手段，通过内部审核可以发现问题并及时解决，外部审核则能够检验企业质量管理体系是否达到国家标准和客户要求。
因此，建立一份有效的质量管理体系内外部审核检查表对企业来说非常必要。
2. 质量管理体系内部审核检查表质量管理体系内部审核是企业自我反思的重要手段，也是防范外部审核的好机会。
以下是一份质量管理体系内部审核检查表的样例：审核项目审核内容文件管理文件是否保密，是否按照文件管理程序进行控制和存储，是否及时更新测量检验测量仪器检验周期是否到期，是否使用校准证书，是否按要求计量生产过程生产工艺是否符合标准，是否存在问题流程，是否按照工艺流程进行环境控制环境设备是否正常，是否清洁干净，环境是否适宜生产培训认证是否按要求进行员工培训和认证，是否进行了文件备案和评估客户服务客户服务是否满足要求，有无投诉记录，是否对投诉进行评估改进以上内容仅为举例，企业可以根据自己的实际情况制定相应的审核项目和内容，以便对其质量管理体系进行有效的自我检查和改进。
3. 质量管理体系外部审核检查表质量管理体系外部审核是企业接受监督管理的重要手段，也是展示企业形象的好机会。
以下是一份质量管理体系外部审核检查表的样例：审核项目审核内容文件是否按国家标准进行管理，和实际情况相符合，是否能够及时找到文件管理测量检是否按照国家标准进行检验和测试，对检验和测试记录进行备案验生产工艺是否符合国家标准和合同要求，生产过程和产品是否能追溯生产过程环境控制环境设备是否正常，是否按照国家标准进行环境控制和排放培训认证是否有员工培训和认证档案，是否能够证明员工已经按要求进行培训认证客户服务是否有有效的客户服务体系和投诉处理程序，是否对投诉进行评估改进以上内容仅为举例，企业可以根据自己的实际情况制定相应的审核项目和内容，以便对其质量管理体系进行有效的外部审核和监管。
质量体系审核检查表
共 3 页 第 1 页DG007 ·040 表 3体系文件条款ISO9001 条款1 检验和试验文件管 5.5.6 理标准2 产品标识和可追溯 7.5.2性管理标准3 理化测试仪器具管 7.6 理标准受审部门 检查内容与方式 问：检验和试验文件的种类共有多少？ 查：文件内容的完整性，正确性，是否包 括了相关的技术要求，检验方法？查：文件的审批、发放手续是否齐全。
问：如何确保各使用场所均能得到相关的 有效版本。
问：过程产品的标识方法有几种？ 查：产品装配检验记录的完整性。
问：钣金产品标识的控制与要求。
现场检查检验状态的标识控制。
如何控制和记录产品的惟一性标识。
查测试仪器具有无检定计划，普通在什么时间进行检定。
查阅测试仪器具台帐。
查：查测试仪器具的报废手续。
查现场使用计量器具检定的标识。
查：新购入或者重新启用的测试仪器具的检 定记录。
查：对在用仪器具的使用、维护、保养的 巡回检查记录。
检查结果备 注体系文件名称序 号品 保 部共 3 页 第 2 页DG007 ·040 表 3体系文件条款ISO9001 条款4 质量检验和试验管 8.2.4理标准5 不合格品控制管理 8.3 标准受审部门 检查内容与方式 问：进货物资的检验流程怎样。
抽查部份外购物资的合格证、质保单。
问：新产品试制用的外购物资的检验依据是什么。
抽查部份外购物资的检验记录。
在什么情况下应进行首件检验，抽查部份 首检记录。
查巡回检验记录、装配检验记录表。
查：合格品入库单、产品合格证。
查：型式试验检测报告及试验记录。
查：月度质量报告。
问：不合格品控制标准包括了哪些内容，如何通知有关职能部门 问：不合格品分哪几种。
查：不合格品对策书。
查：让步申请单。
查：不合格品通知单。
问：不合格品的评审和处置的责职和权限 是如何规定的问：对自制不合格品的处置方法有几种。
检查结果备 注体系文件名称品 保 部序 号共 3 页第 3 页DG007 ·040 表3序号567 891011体系文件条款ISO9001体系文件名称质量检验记录统计8.4分析管理标准外协加工管理标准8.2.4搬运、包装、贮存7.5.4及防护管理标准合格供方选定及考7.4.1核管理标准新产品开辟设计控7.3.6制管理标准用户退货管理标准7.2.3受审部门检查内容与方式问：返工或者返修后的产品怎样按规定文件重新检验查：报废通知单。
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表
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质量管理体系审核检查表
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质量管理体系审核检查表
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受审核部门：共页第页
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质量管理体系审核检查表
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ISO9000-外审检查表
审核区域：全部要素依据准则：GB/T19001:2008，管理体系文件审核时间：年月曰己的工作？6 ）了解内审中发现的不符合项是否5.抽4-5个部门，核查审核记录和计划的一致性。
6.查内审计划、检查表、审核记录，抽3-4个内审员进行核查。
7.抽4-5份不符合报告、原因分析、纠正措施及实施、验证的记录。
8.抽最近的审核报告，看其审核结论。
1.是否有对过程的设备能力的评定和检查。
2•人员工作效率、技能和工艺执行情况是否有检查和考核？3.发现存在不合格或其它异常现象时，有无及时采取纠正和纠正措施。
1.与主控部门负责人交谈；如有文件规定，查阅文件。
2.查质量手册、产品检验标准、质量策划或检验计划等的文件，看其是否规定了对进货、过程、最终检验和试验的检验点、检验项目、检验方法、接收准则、记录等的要求。
3.按阶段分别抽5-6份检验记录，对照接收准则核查。
4.抽4-5份经授权人员批准的放行证据。
5.抽3-4名被授权人员，查授权的证据。
6.抽3-4个已检验放行产品去现场对照接收准则核查1.与主控部门负责人交谈；查看文件，看其是否规定了不合格品的识别、评审、处置及控制与处置的职责和权限。
2.抽看5-6项不合格品评审结果实施的证据。
3.抽4-6项经纠正的不合格品核查。
4.抽5-6项让步使用、放行或接收的不合格品，查看经批准的证据。
5.查阅授权的证据。
6.抽5-6项不合格品去现场核查。
7.抽2-3项交付及使用后发现的不合格品，评价所采取措施是否与不合格的影响或潜在影响的程度相适应。
抽5-6份记录查看。
1.与主控部门负责人交谈；如有文件规定，查阅相关文件。
2.抽查5-10份所收集的数据资料查看。
8231）组织是否采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适宜时进行测量？8.4 1 ）了解对哪些数据进行了收集与分析？数据来源的渠道和收集方法、频次等如何确定？2）所收集的数据是否包括了来自监视和测量的结果以及顾看实施结果的记录。
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号在建立质量管理体系过程中，如何识别过程，明确输入和输出（包括谁负责，如何组织，以什么形式明确等）？如何明确这些过程间输入、输出的接口关系，识别过程顺序、过程网络？如何明确这些过程开展的活动、活动的准则和方法，以便有效运作和控制？使用何资源和信息（如指导操作的文件、相关过程运行的状况等），使过程良好运行，并进行有效的监视？对这些过程如何进行监视、测量、分析，如何利用有关信息达到预期的目标和持续改进？对外包的影响到产品符合性的过程，在质量管理体系中是如何明确要求的？4.1 4.1 4.1 4.1 4.1 4.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否明确了质量管理体系文件的层次、内容？编制了哪些质量管理体系文件？是如何考虑的？是否适宜？质量手册适用范围是否明确？是否包括了删减的细节和理由？是否明确了覆盖的产品？质量手册是否包括了标准中要求的六个形成文件的程序（或引用）？对其他重要的质量活动要求是否形成文件？质量手册中对受审核方体系的主要过程的叙述是否充分？是否包括了输入、输出、资源、活动等？是否表述了过程的相互作用？质量手册是否受控（包括标识、发放、换版等）？4.2.1 4.2.1 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了有关文件控制的程序文件?文件发布前是否经审核、批准?对在用文件的评审是如何规定的?对评审后的修改是否经批准?文件的更改和现行修订状态采用何种方式标识?是否便于识别?在使用场所,是否有文件的有效、适用的版本?文件是否有良好的保管手段和标识?是否保持清晰、易于识别和检索?对外来文件是否给予特定标识,便于识别?发放、修改是否有记录? 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3作废文件是否有明确的标识？ 4.2.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了有关记录控制的程序文件？是否有完整的表明质量体系有效运行的记录（如体系的策划、管理评审、内部审核等）？记录是否清晰？如何标识？是否便于识别和检索？是否规定了记录的保存期限？是否按规定实施？记录是否存放在适宜的环境中，以防止损坏、变质和丢失？4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号最高管理者如何向组织宣传、贯彻“以顾客为中心”的思想及有关的法律、法规（首先了解是否识别了有关的法律、法规、强制性标准的要求）？最高管理者如何建立质量方针和质量目标（依据、指导思想、建立的方法等）？最高管理者如何组织管理评审？如何确保其适宜性、有效性，促进持续改进？最高管理者如何考虑配备必要的资源，确保组织质量方针和目标的实现？5.1 5.1 5.1 5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号通过哪些渠道，如何确定顾客的要求？顾客的要求经多次转换才能在产品中实现，组织如何确保经多次转换后仍能达到顾客满意的目标？组织的质量方针是如何制定的？是否适合组织的宗旨？质量方针是否体现了满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性？质量方针是否体现了组织质量目标的总体方向、框架？采用了哪些方法、手段将质量方针传5.2 5.2 5.3 5.3 5.3 5.3达到各层次，使其理解？在何时、用何方法评审质量方针的适宜性？5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号组织是否在各相关职能和层次上建立了质量目标？质量目标是否可测量？是否与组织的质量方针一致？质量目标是否包括顾客对产品的要求？对质量管理体系是如何进行策划的？是否满足对质量目标和体系的总体要求？近期体系是否有变更（如机构、生产过程、产品等）？如何进行策划和实施，以确保变更期间体系的完整性？5.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.2 5.4.2如何规定各项活动的职能，明确职责、权限？以何种形式规定的？上述规定如何传达到有关人员？5.5.1 5.5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号对如何指派的管理者代表？是否具备能力胜任其工作？是否明确了管理者代表的职责、权限？是否符合标准要求？管理者代表是否按规定履行了职责？于质量管理体系过程及有效性的沟通，有哪些方式？沟通的效果如何？ 5.5.2 5.5.2 5.5.2 5.5.3 5.5.3最高管理者是否按计划的时间间隔组织了管理评审？在组织的质量管理体系变化时，管理评审是否针对变化进行了评审，包括对质量方针和质量目标的评审？5.6.1 5.6.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号管理评审输入是否包括了标准中要求的七方面的内容？管理评审前是否对这七个方面的内容进行了准备，形成了哪些文件？管理评审的输出是否包含了标准中要求的三方面内容？对管理评审中提出的措施是否有有5.6.2 5.6.2 5.6.3 5.6.3效的跟踪验证？对管理评审的结果是否有记录（如评审报告）？5.6.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号对资源提供是如何策划的？如何确保适时地确定资源需要，及时提供？资源管理对于体系和顾客的效果如何？对与质量有关的各级、各类人员是否明确了教育、培训、技能和经历的资格要求？是否按规定的资格要求配置人员？是否明确了影响质量的各类人员能力的需求？提供了哪些培训或其他措施？是否6.1 6.1 6.2.16.2.1 6.2.2 6.2.2能满足需求？是否对培训的有效性进行了评价？谁来评价？以什么形式？对提高员工的质量意识做了哪些工作？员工是否清楚对达到质量目标应具备的知识和能力？是否保存了有关教育、培训、技能和经历的记录？6.2.2 6.2.2 6.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责所需基础设施的识别？提供的基础设施是否能确保产品的符合性？有哪些基础设施能确保？不能确保的是否有改善措施？6.3 6.3如何识别工作环境要求？何部门来识别，何部门具体负责提供资源？对工作环境如何进行有效的管理？6.4 6.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责产品实现过程的策划，形成何种文件（不是必须的）？质量策划是否与质量管理体系的其他要求一致（如质量手册、程序文件等）？对特定的产品、项目或合同，质量策7.1 7.1 7.1划时是否明确了：——质量目标和要求——确定过程和资源——过程需要的文件——验证、确认、监视、检验和试验活动——产品的验收准则——必须的记录审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责识别顾客要求？以什么方式识别顾客要求？以什么方式确定（包括合同情况和非合同情况）？识别顾客的要求是否考虑了标准规7.2.1 7.2.17.2.1定的四个方面（明确的、未明确的、法律法规要求、组织的附加要求）？对于合同情况，是否在投标、接受合同或订单之前对其进行了评审？对于非合同情况，何时进行评审？如何进行？是否按标准要求进行了评审？7.2.2 7.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号评审记录是否保存？存在的问题是否已解决？产品要求变更时，相关文件（如设计、工艺、采购、检验等文件）是否修改？是否传达到有关人员？7.2.2 7.2.2何部门负责与顾客的沟通？职责是否落实？以什么方式、方法与顾客沟通？与顾客沟通的安排是否有效？7.2.3 7.2.3 7.2.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号设计和开发如何策划？形成何文件？是否确定了设计和开发的各阶段的过程及其评审、验证和确认等活动？7.3.1 7.3.1是否明确了各项设计和开发活动的职责和权限？设计和开发活动与哪些部门有接口？传递什么信息？职责和要求是什么？设计和开发输入形成什么文件？输入文件中是否包含了标准中要求的内容？7.3.1 7.3.17.3.2 7.3.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否对输入的充分性与适宜性进行了评审？是否对顾客要求全部转换为输入要求进行了评审？设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求，并以针对输入要求进7.3.2 7.3.3行验证的形式表达？为生产和服务提供了什么信息？是否传递到有关部门？输出文件是否包括验收准则？输出文件是否规定了所必须的产品特性？输出文件在发放前是否经过批准？评审是否已纳入设计和开发计划？7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否按计划进行了系统的评审？有关的职能部门代表是否都参加了评审？7.3.4 7.3.4评审的内容是否包括了评价满足要求的能力和识别问题提出跟踪措施两方面的内容？是否记录了评审结果及随后的必要措施？是否按计划进行了设计和开发验证？验证采用了何种手段、方法，以确保输出满足设计和开发输入要求？是否记录了验证结果及随后的必要措施？7.3.4 7.3.4 7.3.5 7.3.5 7.3.5审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号开展了哪些设计和开发确认活动？可行时，是否在产品交付或实施前完成确认？是否记录了确认结果及随后的必要7.3.6 7.3.6 7.3.6措施？什么人员有权进行设计和开发的更改，是否适宜？更改的评审是否充分？是否考虑了对各组成部分和交付产品的影响？在何种情况下对更改进行验证和确认？实施前是否经批准？设计和开发更改如何形成文件？如何传递到所有的相关部门？何种情况下对更改评审？评审的要求如何？更改的评审结果及随后的必要措施是否形成文件？7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号如何根据采购产品对产品实现过程和最终产品的影响而对采购过程进行不同方式和程度的控制？对供方选择评价和重新评价的准则7.4.1 7.4.1是如何规定的？是否考虑了供方符合组织要求的能力？是否记录了评价的结果及必要措施？采购文件是否包含了所采购的必要信息（如有关产品、程序、过程、设备批准的要求、人员资格及质量管理体系要求）？采购文件发放前如何确保其规定要求充分、适宜？对采购产品的验证要求如何识别、确定？在供方供货处验证采购产品时，是否在采购信息中规定了验证、放行的要求？7.4.1 7.4.2 7.4.2 7.4.3 7.4.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否明确了产品特性，特别是重要特性？7.5.1在何种情况下要求编制作业指导书？是否适宜？对设备、工装、模具的维修是否进行了策划？有何规定？是否配备了满足要求的监视、测量设备？如何对过程实施监视和测量活动（特别是对与重要特性、特殊特性有关的过程）？监视和测量的有效性如何？是否明确了产品的放行、交付和交付后的过程（包括售后服务）？要求是否明确？是如何实施的？7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否确认了特殊过程？有哪些？7.5.2对哪些过程进行了确认？是否适宜？是否对有关设备、人员、方法、程序、记录要求都考虑了是否需要进行确认？在已鉴定的过程发生变化时，是否进行了再确认？在何种情况下要求对问题可追溯？如何标识以确保可追溯性？在各生产阶段是否根据重要性规定对产品进行适当的标识？如何进行标识？在各生产阶段如何按监视、测量要求标识产品状态？7.5.2 7.5.2 7.5.3 7.5.3 7.5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否存在顾客财产（包括图样、软件、7.5.4知识产权等）？以何方式明确顾客财产？在接收顾客财产时，是否进行了验证？如何对顾客财产进行标识、防护、维护？对于顾客财产丢失、损坏或其他不适用，是否记录并向顾客报告产品的保护？搬运方法是否能防止产品损坏或变质？是否有符合顾客要求的包装规范？是否对装箱、包装及标识做了规定并进行控制？贮存环境是否适合于防止产品损坏或变质？产品的保管和防护方法是否适当？7.5.4 7.5.4 7.5.4 7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否确认并配备了所需要的监视和测量装置？监视和测量装置是否确保其测量能力与测量要求相一致？测量设备是否按周期或使用前按规定进行校准和调整？当不存在国际或国家承认的有关基准时，是否明确了校准的依据并记录？是否按规定校准和调整？是否有防止因调整不当而使校准失效的措施？测量设备在搬运、维修和贮存时，是否有防止损坏和劣化的措施？是否记录了校准结果？在用测量设备是否经校准合格？当设备偏离校准状态时，是否评定了先前检测结果的有效性并采取纠正措施？是否保持了校准和验证结果的记录？是否有计算机软件用于监视和测量的情况？是否在初次使用前确认，必要时重新确认？7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6 7.6审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报对监视、测量、分析和持续改进活动是如何策划和实施的？是否适宜？是否识别了统计技术的需要，并正确使用？监视顾客满意由哪个部门负责？对于监视顾客满意，规定了收集哪些信息？对于顾客满意，如何进行分析、度量？8.1 8.1 8.2.1 8.2.1 8.2.1审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了内部审核的程序文件？是否根据审核活动、区域的现状与重要性制定审核大纲？审核大纲是否规定了审核的范围、频次和方法？内部审核员是否经培训，具备资格？进行审核的人员是否从事被审核的活动？审核结果是否向管理者报告？管理者是否组织采取了纠正措施？是否验证和记录了纠正措施完成情况？8.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2..2 8.2.2 8.2.2 8.2.2审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责过程的监视和测量？采用什么方法进行质量管理体系过程的监视和测量（适用时）？过程的监视和测量结果是否能证实过程的能力满足要求？是否编制了产品的验收准则？在产品实现的各个阶段，对产品的监视和测量是如何规定的？是否按规定进行了产品的监视和测量，以证实满足了产品的要求？产品的验收证据是否形成文件？是否标明授权的检验者？是否所有规定的活动已圆满完成产品才发出（否则需经有关授权人员以及（适用时）顾客批准）？8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4审核员：部门代表：部门其他人员：年月日质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否编制了不合格控制的程序文件？对不合格品是否进行了标识？对不合格品是否进行了纠正？纠正后是否重新验证？对不合格的性质及所采取的跟踪措施，包括获得的让步是否予以记录？对交付和开始使用后发现的不合格品，是否考虑其影响，进行了适当的处置？是否按程序文件规定控制不合格品？修正不合格品时，是否向有关的授权人员以及顾客（适用时）报告，提出让步，经批准？何部门负责报告？如何传递有关信息？8.3 8.3 8.3 8.3 8.3 8.3 8.3质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责数据分析？收集和分析了哪些数据，提供了哪些信息？信息是否传递到负责质量改进的部门？何部门负责持续改进？如何开展持续改进活动？持续改进的效果如何？是否制定了纠正措施的程序文件？如何利用收集、分析的信息评审不合格？如何分析不合格原因，并采取纠正措施？如何记录、评审纠正措施的结果？8.4 8.4 8.4 8.5.1 8.5.1 8.5.1 8.5.2 8.5.2 8.5.2 8.5.2质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否制定了预防措施的程序文件？如何利用适当的信息来源分析潜在的不合格及其原因？如何确保预防措施的实施？如何记录、评审预防措施的结果？8.5.3 8.5.3 8.5.3 8.5.3审核员：部门代表：部门其他人员：年月日...。
质量管理体系审核检查表
质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表1. 审核目的1.1 确保质量管理体系的有效性和符合相关标准要求。
1.2 评估质量管理体系的运作情况，发现潜在问题并提出改进措施。
2. 质量管理体系文件2.1 检查质量手册，确认其是否包含了质量管理体系的范围、政策和目标等内容。
2.2 检查程序文件，确定其是否明确规定了各项质量管理活动的具体步骤和责任。
2.3 检查作业指导书，验证其是否详细描述了操作方法、工艺要求和质量控制点等。
2.4 检查记录文件，核实其是否全面、准确地记录了质量管理活动的执行情况。
3. 质量目标和计划3.1 评估质量目标的制定过程，确认其与组织的战略目标和客户需求相一致。
3.2 检查质量计划的编制和执行情况，确保其对质量目标的实现起到有效的指导作用。
3.3 跟踪质量计划的执行情况，检查是否存在偏差，提出相应的纠正和预防措施。
4. 质量管理的组织4.1 检查质量管理职责的分配情况，核实各个岗位的职责与资质是否符合要求。
4.2 评估质量管理人员的培训和能力，确保其具备必要的知识和技能进行质量管理工作。
4.3 检查质量管理团队的合作与沟通情况，评估其团队协作能力以及对质量改进的积极性。
5. 控制过程5.1 验证关键工艺参数和质量指标的可测性和稳定性，确保过程的可控性。
5.2 检查设备和工具的管理情况，评估其是否符合标准要求并处于良好状态。
5.3 跟踪产品或服务质量的控制过程，确认是否符合质量要求并及时纠正不符合项。
6. 审核报告和改进措施6.1 汇总审核结果，编制审核报告，列出发现的问题和改进建议。
6.2 提出纠正和预防措施，确保发现的问题得到及时解决并防止再次发生。
6.3 跟踪改进措施的实施情况，确保措施的有效性和持续改进的推进。
附件：附件1：质量手册附件2：程序文件附件3：作业指导书附件4：记录文件法律名词及注释：1. 质量管理体系：组织在实施产品或服务过程中，通过计划、控制和改进等一系列活动来管理质量的体系。
质量管理体系审核检查表(全部)
以什么方式、方法与顾客沟通？
与顾客沟通的安排是否有效？
7。2.2
7。2.2
7.2。3
7。2.3
7.2。3
审核员：部门代表：部门其他人员：年月日
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
设计和开发如何策划?形成何文件？
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
组织是否在各相关职能和层次上建立了质量目标?
质量目标是否可测量？是否与组织的质量方针一致？
质量目标是否包括顾客对产品的要求?
对质量管理体系是如何进行策划的？是否满足对质量目标和体系的总体要求？
近期体系是否有变更(如机构、生产过程、产品等)？如何进行策划和实施，以确保变更期间体系的完整性？
什么人员有权进行设计和开发的更改,是否适宜？
更改的评审是否充分？是否考虑了对各组成部分和交付产品的影响?
在何种情况下对更改进行验证和确认？实施前是否经批准？
设计和开发更改如何形成文件？如何传递到所有的相关部门？
何种情况下对更改评审？评审的要求如何？更改的评审结果及随后的必要措施是否形成文件？
7。3。6
质量管理体系审核检查表
受审核部门：共页第页
序
审核项目
标准章、条
审核检查记录
不符合报告单编号
是否对输入的充分性与适宜性进行了评审？是否对顾客要求全部转换为输入要求进行了评审？
设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求，并以针对输入要求进行验证的形式表达？
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