医疗器械操作安全检查表
医院仪器设备专项安全检查表
检查项目
电视机、空调、室内照明、饮水 机、洗手池、氧气装置、电脑、 取暖器、扫描仪、冰箱、打印机 化验室仪器设备、妇科仪器设备 外科仪器设备、DR设备、彩超机 三氧消毒机、心电图仪器设备、 验钞机、
检查科室 留观室 注射室 外科诊断室 诊断室1 诊断室2 诊断室3 预防保健科 预防接种室 心电图室 彩超室 针灸康复科 化验室 妇科 放射科 收费室 西药房 中药房
检查日期
检查标准
检查者其他问题Fra bibliotek备注医院仪器设备专项安全检查表检查项目检查科室检查日期检查标准检查者其他问题备注注射室外科诊断室预防保健科预防接种室心电图室针灸康复科化验室妇科放射科收费室西药房中药房电视机空调室内照明饮水机洗手池氧气装置电脑取暖器扫描仪冰箱打印机化验室仪器设备妇科仪器设备外科仪器设备dr设备彩超机三氧消毒机心电图仪器设备验钞机诊断室1诊断室2诊断室3
医疗器械使用安全检查表
医疗器械使用安全检查表1. 检查器械外观
- 是否有明显损坏或破损？
- 是否有锈迹或腐蚀迹象？
- 是否有松动的零件或卡住的按钮/开关？
2. 检查电力和电源
- 是否接通电源？
- 是否有线缆或插头的破损？
- 是否有电源线松动或未正确接地？
3. 检查操作面板和控制
- 是否所有按键和开关都正常工作？
- 是否所有显示屏都正常显示和清晰可读？
- 是否有异常噪音或震动？
- 是否有异常热量散发？
4. 检查安全保护装置
- 是否所有安全保护装置都正常工作？
- 是否有缺失的保护装置或磨损的部件？
5. 检查设备清洁和消毒
- 是否设备表面清洁？
- 是否设备内部清洁？
- 是否设备已经消毒并符合相关卫生要求？
6. 检查设备配件和附件
- 是否设备配件齐全？
- 是否配件和附件有明显损坏或破损？7. 检查设备使用说明书和标签
- 是否有设备使用说明书？
- 是否设备标签清晰可读并与设备相匹配？
8. 检查设备的维修和校准记录
- 是否设备的维修和校准记录完整？
- 是否有过不合格的维修记录？
9. 检查设备相关许可证和认证
- 是否设备相关许可证和认证有效？
- 是否有过期或无效的许可证或认证？
---
此安全检查表旨在确保医疗器械的正常使用和安全性，以保护患者和医护人员的身体健康。
根据实际情况填写并定期进行检查，如有异常情况，请及时通知维修部门或专业人员进行修理或更换。
2019年医疗器械使用质量管理检查表格模板
医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他机构、个人捐赠医疗器械的，捐赠方是否提供医疗器械的相关合法证明文件，受赠方是否进行查验，符合要求后使用。是否捐赠未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格，以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
质量负责人签名：联系方式：
单位法定代表人或负责人签名：联系方式：
序号
自查要点
自查情况
原因分析
整改措施
整改结果
4
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者可疑不良事件的，是否按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。
5
医疗器械使用单位是否对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购。
6
医疗器械使用单位是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明产品合格证明文件，并按规定进行验收。对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。
17
医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的，是否立即停止使用，通知检修；经检修仍不能达到使用安全标准的，是否停止使用，并按照有关规定处置。
序号
自查要点
自查情况
原因分析
整改措施
整改结果
18
医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方是否确保所转让的医疗器械安全、有效，并提供产品合法证明文件。转让双方是否签订协议，移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料，并经有资质的检验机构检验合格后方可转让。受让方是否进行查验，符合要求后使用。是否转让未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格，以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
医疗设备监督检查记录表
设备督导检查反馈记录表被检科室：检查日期：年月日急救类、生命支持类医疗设备监督检查记录表检查时间：设备定期保养单（季度保养）科室：设备名称：规格型号：维保人（签字）：使用科室负责人(签字)：年月日备注：认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。
每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。
根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。
通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。
设备科技术支持与咨询服务登记表医学装备临床使用监督检查表（医用耗材）被督导检查科室：检查日期：医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）应急物资储备计划医学工程处应急物资储备明细医学工程急救物资防护用品检查记录应急物资领用记录应急物资供应协议书甲方：乙方：为确保甲方医疗工作的顺利开展，甲乙双方特签订以下协议：在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的，乙方将在2—4小时内送达，无现货的乙方应具备紧急调用的能力，保证甲方医疗器械的正常使用。
其他：1.本协议双方签字盖章后生效。
2.本协议一式两份，甲乙双方各一份。
甲方：（签章）买方代表签字：年月日各供应商联系方式50万以上设备明细50万元以上设备成本效益分析（例）设备基本资料单机成本效益分析已完成可行性报告目标：使用新设备后大大提高了病人的诊断速度，病人负荷量达到：30人/日。
急救生命支持类设备完好率督导分析8月至10月设备科对全院的急救、生命支持类设备进行3次例行巡查。
本文主要对巡查时间段内急救及生命支持类设备的巡查情况进行了总结分析并提出了持续改进方案、落实结果，统计设备完好率。
医疗器械生产经营企业安全生产检查记录表
开展安全日常检查、巡查情
况
好口，一般口，
差口
7
安全隐患的监控预警、排查
治理情况
好口，一般口，
差口
8
特种设备的使用合格证明
（如有）
有口，无口
9
特种作业操作资格证书（如
有）
有口，无口
10
危险化学品和易燃易爆品
的购进、贮存、领用管理情
况（如有）
好口，一般口，
差口
11
对生产过程中有产生粉尘
（如抛光产生的金属粉尘
医疗器械生产经营企业安全生产检查记录表
被检查单位：
序
号
检查项目
检查结果
存在问题
整改意见
1
新建、改建项目建设工程消
防设计、竣工验收消防的备
案凭证
有口，无口
2
有健全的安全生产管理机
构和人员
有口，无口
3
有可行的安全生产年度工
作计划
有口，无口
4
目标责任落实执行情况
好口，一般口，
差口
5
人员培训
好口，一般口，
差口
好口，一般口，
差口
等）的，其除尘系统采用泄
爆措施、粉尘清理情况
12
传染性物料、高风险生物活
性物料、高危险度高致病性
病原体的管理情况
好口，一般安
全情况
好口，一般口，
差口
14
关键设备设施完好
好口，一般口，
差口
15
安全防范设施设备
好口，一般口，
差口
16
应急处理措施
好口，一般口，
差口
17
开展应急预案演练
好口，一般口，
医疗机构医疗器械使用日常检查表
③ 为具有合法资质的企事业单
位
查看购销记录和财务票据
4 产品合法性
所经营的产品是否具有合法 的医疗器械注册证，注册证 和产品是否均在有效期内 ① （无菌产品还应检查是否在 灭菌效期内），产品有无出 厂合格证(或出厂检验合格 单) 5 售后以及不良事件
查看企业库房、销售台帐，与医疗器 械产品注册证和产品包装标识核对
① 售后服务和客户投诉情况
查看企业质量事故报告和通告程序， 查看销售台帐，售后服务记录与用户 投诉记录
是否存在质量事故，收集被 查企业售出的医疗器械是否 ② 有因产品质量造成的事故。 凡有严重质量事故的企业应 按有关规定给予处理 产品使用中是否有不良事件
查看售后服务记录与用户投诉记录
③ 发生，不良事件的处理情况
查看用户投诉记录
检查结论意见：
检查人业经营现场、成品库房、销售 台帐和财务票据，与企业许可证核定 范围核对
查看企业人员名单、核对企业工商营 业执照和生产企业许可证上法人代表 与负责人姓名的一致性
④ 规以及专业知识的培训。 2 经营条件
查看当地药监部门发给的培训证 书，企业内部培训记录
①
经营、仓储场地是否与申办 许可证时一致。若有变化， 须申报项目是否提出申请并 获准。 经营、仓储场地是否符合相
医疗器械经营企业日常监督检查记录表
受检查企业名称： 企业注册地址： 企业经营地址： 检查现场经营地址：
检查现场仓储地址： 负责人： 检查时间： 序号 1 项目名称及要求 经营企业许可证有效性
查看经营现场，核对企业工商营业执 照与经营企业许可证上企业名称、注 册地址、经营地址的一致性
电话：
检查方式
检查情况
医疗器械操作安全隐患排查表
医疗器械操作安全隐患排查表
一、操作员的安全隐患排查
1. 操作员是否具备相关医疗器械的操作资质？
2. 操作员是否熟悉医疗器械的使用说明书？
3. 操作员是否了解医疗器械的适用范围和限制？
4. 操作员是否了解医疗器械的正确操作流程？
5. 操作员是否佩戴防护用具（如手套、口罩等）？
二、医疗器械的安全隐患排查
1. 医疗器械是否存在损坏或缺陷？
2. 医疗器械的标签、标识是否清晰可见？
3. 医疗器械的材质是否符合标准要求？
4. 医疗器械是否符合消毒、清洗要求？
5. 医疗器械是否存放在干燥、通风的环境中？
三、操作环境的安全隐患排查
1. 操作区域的通风情况是否良好？
2. 操作区域是否干净整洁？
3. 操作区域是否存在滑倒、撞伤等安全风险？
4. 操作区域是否配备紧急救援设备？
四、其他安全隐患排查
1. 操作员是否接受过相关安全培训？
2. 相关操作规范是否得到执行？
以上是医疗器械操作安全隐患排查表的内容，通过排查各项安全隐患，可以提高医疗器械操作的安全性，确保医疗工作的顺利进行。
医疗器械使用质量管理自查表格
附件 1医疗器材使用质量管理自查表填报单位：（盖章）序号《方法》内容自查内容自查状况问题汇总整改措施整改结果医疗器材使用单可否装备医疗器材质量管理机构也许管理人员。
二级（含位应当依照本方法，相当于二级，下同）及以上医疗机构应当成立医疗器材质量管1装备与其规模相适应理部门，其他医疗器材使用单位应当成立医疗器材质量管理部的医疗器材质量管理门或装备医疗器材质量管理人员。
从事医疗器材质量管理工作机构也许质量管理人人员可否具备医疗器材相关专业知识，熟悉相关法规，能够履员。
行医疗器材质量管理职责。
2医疗器材质量管医疗器材管理机构或质量管理人员可否有效肩负本单位使理机构也许质量管理用医疗器材的质量管理责任。
相关职责最少包括（一）起草质人员应当肩负本单位量管理制度，指导、督查制度的履行，并对质量管理制度的执使用医疗器材的质量行状况进行检查、纠正和连续改进；（二）收集与医疗器材使用管理责任。
质量相关法律、法规以及产质量量信息等，推行动向管理，并成立档案；（三）督促相关部门和岗位人员履行医疗器材的法规规章；（四）审查医疗器材供货者及医疗器材产品的合法资质；（五）负责医疗器材的查收，指导并督查医疗机构采买及保护维修；（六）检查医疗器材的质量状况，督查办理不合格医疗器械；（八）组织或协助睁开质量管理培训；（九）组织睁开医疗器材不良事件监测及报告工作；（十）组织睁开自查；（十一）其他应当由质量管理机构也许质量管理人员履行的职责3医疗器材使用单可否成立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。
相关位应当成立覆盖质量质量管理制度最少包括：（一）质量管理机构或质量管理人员的管理全过程的使用质职责；（二）供应商审查、采买、查收管理; （三）库房储蓄管量管理制度。
理、出入库管理；（四）维修、保护和保养；（五）使用前检查和植入类医疗器材使用记录管理；（六）转让与捐赠管理；（七）医疗器材追踪、溯源：（八）设施设施保护及考据和校准；（九）质量管理培训及核查；（十）医疗器材不良事件监测及报告；（十一）质量管理自查；（十二）不合格办理。
医疗器械安全检查表
医疗器械安全检查表1. 背景医疗器械是医疗机构中必不可少的工具，而其安全性直接影响患者的生命和健康。
为确保医疗器械的正常运行和使用安全，需要定期进行检查和维护。
本文档提供一份医疗器械安全检查表，旨在帮助医疗机构进行全面的器械安全检查，发现并解决可能存在的安全隐患。
2. 医疗器械安全检查表以下是一份医疗器械安全检查表，供医疗机构使用。
根据实际情况，可以进行适当的修改和补充。
A. 器械基本信息- 器械名称：- 型号：- 出厂编号：- 使用地点：- 上次检查日期：B. 外观检查- 外观是否完整：- 是否有明显损坏或磨损：- 是否有松动的零部件：- 是否有危险的边缘、尖锐或锐利物品：- 是否有生锈现象：C. 电气安全检查- 是否有电气元件暴露在外：- 是否有电气绝缘破损：- 是否有导线松动或接触不良：- 是否有电气设备过载：- 是否有漏电或短路现象：D. 功能检查- 是否能够正常启动和关闭：- 是否有异常噪音或振动：- 是否有异常的气味：- 是否有过热现象：- 是否能够正常工作：E. 清洁和消毒- 是否清洁：- 是否已消毒：- 是否有粘附物：F. 使用指南- 是否有清晰的使用指南：- 是否提供了正确的操作步骤：- 是否提供了安全警示：G. 维护记录- 维护日期：- 维护内容：- 员工签名：3. 使用说明- 根据实际情况，对每一项进行勾选或填写。
- 如有异常情况出现，及时进行维修和报告。
- 检查完成后，及时更新维护记录，并由相关人员签字确认。
4. 总结医疗器械安全检查是医疗机构安全管理的重要环节，通过定期进行全面的安全检查，可以及早发现问题并采取相应措施，保障患者和医务人员的安全。
希望本文档能为医疗机构提供一份简易易用的医疗器械安全检查表，以提高医疗器械的安全性和可靠性。
医疗机构医疗器械使用质量管理自查表
建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。
查是否建立覆盖医疗器械质量管理全过程（至少应包括供应商审核、采购、验收、贮存、使用、维护、维修、转让、捐赠、销毁、报废、不良事件监测等过程）的使用质量管理制度。
3
建立医疗器械不良事件监测管理制度，按照不良事件监测的有关规定报告并处理不良事件。
查制度是否建立，内容是否符合相关法规要求，检查不良事件收集、上报及处理记录。
转让（捐赠）双方应当签订协议，移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料，并经有资质的检验机构检验合格后方可转让（捐赠）。
受让（受赠）方应当参照进货查验的规定进行查验，符合要求后方可使用。
27
不得转让（捐赠）未依法注册或者备案、无合格证明文件或者检验不合格,以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
查看产品注册证或备案凭证、包装标签说明书、检验报告或合格证等。
医院类
非医院类
法定代表人
单位地址
检查科室
检查日期
年月日
检查类别
■监督检查
口限期整改后复查
检查依据
■医疗器械使用质量监督管理办法口其他
检
查
记
录
序号
缺陷内容描述
1
2
3
4
5
检查组成员签字
组员
组长
观察员
医疗单位确认检查结果
医疗单位负责人签字（公章）年月日
备注
温州市洞头区医疗器械使用质量安全
三年行动计划进展情况表
看医疗器械维护维修管理制度及相关协议，是否明确使用单位维护维修方式。
序号
章节
自查内容
自查方法
自查结果
整改措施
23
使用、维护与转让
由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械进行维护维修的，应当在合同中约定明确的质量要求、维修要求等相关事项，医疗器械使用单位应当在每次维护维修后索取并保存相关记录。
医疗设备使用安全检查科室自查表
开机时间
医学装备质量指标
认真执行设备日常保养和维护，每日做好设备交接班记录，准确记录设备状态，检查设备安全隐患
设备日常保养和维护按时完成□
交接班记录按规定记录□
备用UPS电池定期优化放电、充电消毒过滤网、紫外线灯管定期检测、清洗、更换□
急救设备排放位置，可以正常使用□
发现设备存在安全隐患及时通知设备维修科□
医疗设备、器械使用安全检查科室自查表
科室：月份：日期：
科室质量管理
医疗设备规章制度健全，档案记录完整认真
科室设备管理制度是否健全□
维修、日常保养档案是否齐全□
跟随设备操作手册、使用说明等资料是否保存完整□
科室团队定期开展自评活动
每季度开展科室自评活动包括操作人员操作水平考核等，并有记录□
科室定期进行操作人员的培训、再培训
有对科室新进人员、转科人员的医疗设备操作培训□
操作人员资格证书是否齐全□
发生医疗器械不良事件及时上报，并分析改进，追踪落实改进
发生不良事件及时上报，有无漏报和延报情况□
科室人员是否知晓不良事件上报内容和流程□
根据科室或者设备委员会分析原因落实整改，并有记录□
大型设备有效开机时间比例
每次诊疗平均用时
（诊疗次数*每次诊疗平均用时/开机时间）□
价值20万以上设备每日准确登记设备开关机时间、诊疗次数和收入
每日登记开关机时间诊疗次数和收入□
登记信息应与HIS系统符合□
设备外观正常，整洁，标识完整、清晰，设备摆放在指定位置或者摆放合适，设备上无其他杂物堆放
设备表面整洁□
设备摆放合理□
按规定系挂表明设备状态的标示牌□
知晓其他科室的急救设备□
医疗器械使用质量管理检查表
附件 32019 年医疗器材使用质量管理检查表单位名称（盖印）：自查人员：自查日期：序号自查重点自查状况原由剖析整顿举措整顿结果医疗器材使用单位能否装备与其规模相适应的医疗器材质1量管理机构或许质量管理人员。
医疗器材质量管理机构或许质量管理人员能否肩负本单位2使用医疗器材的质量管理责任。
3医疗器材使用单位能否成立覆盖质量管理全过程的使用质序号4 5 6量管理制度。
自查重点自查状况原由剖析整顿举措整顿结果医疗器材使用单位发现所使用的医疗器材发生不良事件或者可疑不良事件的，能否依据医疗器材不良事件监测的有关规定报告并办理。
医疗器材使用单位能否对医疗器材采买推行一致管理，由其指定的部门或许人员一致采买医疗器材，其余部门或许人员不得自行采买。
医疗器材使用单位能否从拥有资质的医疗器材生产经营企业购进医疗器材，讨取、检验供货者资质、医疗器材注册证或许存案凭据等证明文件。
对购进的医疗器材应该验明产品合格证明文件，并按规定进行查收。
对有特别储运要求的医疗器材还应该核实储运条件能否切合产品说明书和标签标示的要求。
序号自查重点自查状况原由剖析整顿举措整顿结果医疗器材使用单位能否真切、完好、正确地记录进货检验状况。
进货检验记录能否保留至医疗器材规定使用限期届7满后 2 年或许使用停止后 2 年。
大型医疗器材进货检验记录能否保留至医疗器材规定使用限期届满后 5 年或许使用停止后 5 年；植入性医疗器材进货检验记录能否永远保留。
医疗器材使用单位能否妥当保留购入第三类医疗器材的原8始资料，保证信息拥有可追忆性。
医疗器材使用单位储存医疗器材的场所、设备及条件能否与医疗器材品种、数目相适应，切合产品说明书、标签标9示的要求及使用安全、有效的需要；对温度、湿度等环境条件有特别要求的，能否监测和记录储存地区的温度、湿度等数据。
序号自查重点自查状况原由剖析整顿举措整顿结果医疗器材使用单位应该依据储存条件、医疗器材有效限期10等要求对储存的医疗器材进行按期检查并记录。
医疗安全专项检查表最新版
医疗安全专项检查表最新版
一、医疗设施和设备
1.医疗设施是否符合卫生要求？
2.医疗设备是否正常运行？
3.电气设备是否接地良好？
二、医疗废物管理
1.医疗废物是否分类妥善处理？
2.医疗废物的存放和运输是否符合规定？
三、用药管理
1.药品储存是否安全可靠？
2.药品管理是否规范？
3.药品过期是否得到及时处理？
四、医疗器械管理
1.医疗器械是否符合标准要求？
2.医疗器械是否进行定期检测和维护？
五、医疗操作规范
1.手术室操作是否符合规定程序？
2.感染控制措施是否到位？
3.医疗操作过程是否进行严格记录？
六、医患沟通
1.医患沟通是否顺畅？
2.医务人员是否尊重患者的权益和隐私？
七、医疗安全事件反馈
1.是否建立医疗安全事件报告和处理机制？
2.过去一年内是否发生医疗安全事件？
以上是医疗安全专项检查表的最新版内容，用于检查医疗机构的各项管理工作。
请医疗机构根据实际情况进行自查，并及时整改不符合要求的环节，以确保医疗安全的高质量服务。
医疗设备安全隐患排查记录表
医疗设备安全隐患排查记录表为了确保医疗设备的安全性和可靠性，保障患者和医务人员的生命安全，本记录表旨在对医疗设备的安全隐患进行系统排查和记录。
请各相关部门按照要求认真填写，以便及时发现和消除安全隐患。
基本信息安全隐患排查内容1. 设备外观检查- 设备外壳是否有破损、裂缝、变形等情况？- 设备接口、按钮是否正常，无松动、损坏现象？- 设备线缆是否完好，无破损、老化、异常磨损等情况？2. 设备功能检查- 设备是否能正常启动、运行？- 设备各项功能是否正常，如显示、报警、数据传输等？- 设备在运行过程中是否有异常声音、振动等情况？3. 设备性能检查- 设备检测结果是否准确、稳定？- 设备各项指标是否符合国家和行业标准？- 设备在长时间运行过程中是否存在性能下降、故障率增高等情况？4. 设备维护保养情况- 设备是否按照维护保养计划进行定期检查、保养？- 设备保养记录是否完整、规范？- 设备是否存在未经授权的拆卸、改装等情况？5. 设备使用环境检查- 设备放置环境是否符合要求，如温度、湿度、灰尘等？- 设备周边是否存在潜在的安全隐患，如电线裸露、消防设施不足等？- 设备使用过程中是否存在操作不当、违规操作等情况？排查结果整改措施及责任人备注- 本记录表一式两份，一份由设备使用科室留存，一份交设备管理部门归档。
- 排查过程中发现的隐患应及时上报设备管理部门，并由设备管理部门组织相关人员制定整改措施。
- 整改完成后，设备使用科室应进行复检，确认隐患已消除后方可继续使用设备。
- 设备管理部门应定期对排查记录进行汇总分析，加强对医疗设备安全隐患的防控工作。
医疗设备使用安全检查表
医疗设备使用安全检查表第一章医疗设备通用安全检查 (4)1.1 设备标识与资料检查 (5)1.1.1 核查设备标识 (5)1.1.2 核查设备资料 (5)1.1.3 核查设备维护保养记录 (5)1.1.4 核查设备使用年限 (5)1.2 设备外观检查 (5)1.2.1 检查设备整体外观 (5)1.2.2 检查设备接口与连接线 (5)1.2.3 检查设备功能部件 (5)1.2.4 检查设备安全防护装置 (5)1.2.5 检查设备接地与防雷设施 (5)1.2.6 检查设备清洁与消毒情况 (6)第二章设备电源与接地系统检查 (6)2.1 电源系统检查 (6)2.1.1 检查电源线路 (6)2.1.2 检查电源插座 (6)2.1.3 检查电源开关 (6)2.1.4 检查电源保护装置 (6)2.1.5 检查电源电压 (6)2.2 接地系统检查 (6)2.2.1 检查接地线路 (6)2.2.2 检查接地电阻 (6)2.2.3 检查接地装置 (6)2.2.4 检查接地标志 (7)2.3 电压与电流检测 (7)2.3.1 电压检测 (7)2.3.2 电流检测 (7)2.3.3 检测仪器校准 (7)2.3.4 检测记录与报告 (7)第三章设备功能与功能检查 (7)3.1 设备功能测试 (7)3.1.1 测试目的 (7)3.1.2 测试内容 (7)3.1.3 测试方法 (8)3.2 设备功能测试 (8)3.2.1 测试目的 (8)3.2.2 测试内容 (8)3.2.3 测试方法 (8)3.3 设备校准与调试 (8)3.3.1 校准目的 (8)3.3.3 调试目的 (9)3.3.4 调试内容 (9)3.3.5 调试方法 (9)第四章设备消毒与清洁检查 (9)4.1 消毒方法与效果检查 (9)4.1.1 检查消毒方法的合理性 (9)4.1.2 检查消毒效果 (9)4.2 清洁程序与频率检查 (9)4.2.1 检查清洁程序 (9)4.2.2 检查清洁频率 (10)4.3 消毒剂与清洁剂使用规范 (10)4.3.1 消毒剂使用规范 (10)4.3.2 清洁剂使用规范 (10)第五章设备维护与保养检查 (10)5.1 维护保养计划与执行 (10)5.1.1 检查维护保养计划的制定情况，包括计划的完整性、合理性和预见性。
医疗设备操作现场安全检查表
医疗设备操作现场安全检查表---1. 检查背景医疗设备是保障医疗工作安全进行的重要工具，在使用过程中存在一定的安全风险。
为了保障医疗设备操作现场的安全，防范潜在危险，特制定此安全检查表，以便全面掌握医疗设备操作现场的安全状况，并及时采取相应措施，确保医务人员和患者的身体安全。
---2. 检查内容2.1 设备安全管理- 设备放置是否牢固稳定，是否易倾倒或滚动？- 设备使用过程中是否遵守操作规范、细致入微？- 是否设有明确的设备使用和维护负责人？- 设备使用过程中是否有非授权人员进入操作场所？- 设备是否经过定期维护保养，是否有维护记录？2.2 电力安全管理- 是否存在电线、插座、开关等电力设备的安装、使用和检修记录？- 是否存在违规使用高功率电器或存在线路过载的情况？- 当前是否存在电气设备或故障线路未封存的情况？2.3 液体、气体安全管理- 当前是否存在液体或气体泄漏的情况？- 液体是否处于固定位置，是否会导致滑倒或触电危险？- 安全阀、气泵、氧气瓶等设备是否经过定期检查和保养？2.4 环境安全管理- 设备周围是否存在易燃、易爆、有毒物质？- 是否存在缺氧或通风不良的情况？- 是否存在温度、湿度过高的情况？2.5 移动设备安全管理- 移动设备是否有轮子，是否能够锁定？- 移动设备使用过程中是否受到阻塞或其他物体困扰？- 移动设备使用过程中是否存在不稳定的情况？2.6 异常情况处理- 工作人员是否熟悉各类设备的应急处理流程？- 是否存在应急设施和应急设备，是否有效可靠？- 应急通道是否畅通，是否标志清晰可见？---3. 检查记录与整改本次安全检查记录如下：说明：检查结果栏填写“合格”或“不合格”；整改情况栏填写整改措施和整改时间，如无整改情况则填写“无”。
检查结果栏填写“合格”或“不合格”；整改情况栏填写整改措施和整改时间，如无整改情况则填写“无”。
---4. 安全风险评估与改进意见根据本次安全检查中发现的问题和不足，采取下列措施进行整改和改进：- 加强设备操作规范的宣传培训，提高医务人员的操作技能和安全意识。
医疗器械检查记录表
检 查 内 容 及 要 求
检 查 方 式
检 查 情 况
备 注
4.《临盆实行细则》履行情形;有专项请求的,是否相符响应的《临盆实行细则》的请求
检讨临盆现场与临盆记载是否相符响应的实行细则.尤其是临盆输液器.打针器等一次性应用无菌医疗器械是否相符《一次性应用无菌医疗器械产品（注.输器具）临盆实行细则》;临盆外科植入物的是否相符《外科植入物的临盆实行细则》.
检讨质量监视磨练陈述,及整改记载.
注：情形庞杂的,可另附材料解释.
检讨组组长（签字）： 检讨构成员（签字）： 检讨时光：
附件2
医疗器械临盆企业日常监视检讨表
企业名称：
条目
检 查 内 容 及 要 求
检 查 方 式
检 查 情 况
备 注
临盆企业允许证有用性
检讨临盆现场,查对企业工商营业执照与临盆企业允许证内企业名称.注册地址.临盆地址一致性.
检讨企业临盆现场,成品库房.发卖台帐.与企业允许证审定范围进行查对.
3.企业临盆.质量治理人员有无变更
检讨用户投诉记载.
不及格品的掌握
对不及格品是否进行标识.登记.隔离.是否按划定对不及格品进行评价.处置
检讨现场,检讨不及格品记载.
不良事宜的陈述
产品是否有不良事宜产生;不良事宜的处理情形;是否履行医疗器械不良事宜的陈述轨制
查记载,看是否有表格.
抽查情形
年度是否接收过质量抽验,监视抽验不及格的,是否实行了有用整改
2.企业是否对磨练装备（含计量器具）的治理树立轨制
查磨练装备治理轨制,应包含倾销.入库.初次检 定.应用保养.周期检定及停用报废等内容.
3.磨练装备的精度是否相符磨练请求,磨练记载是否真实有用,出厂磨练是否有详实的记载
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医疗器械操作安全检查表一、检查患者信息
- 患者姓名：
- 患者性别：
- 患者年龄：
- 患者病历号：
二、检查操作人员信息
- 操作人员姓名：
- 操作人员职务：
三、检查操作器械信息
- 器械名称：
- 器械型号：
- 器械数量：
四、操作环境检查
- 操作室是否整洁有序：
- 是否存在任何不相关的物品：
- 是否有必要的安全警示标识：
- 是否有紧急事故处理设备：
五、操作步骤检查
- 检查器械是否完整无损：
- 是否按照操作手册进行操作：
- 是否使用正确的消毒方式：
- 操作人员是否佩戴好个人保护装备：六、操作后处理
- 是否对器械进行清洗消毒：
- 是否妥善存放器械，避免损坏：
- 是否将操作室恢复整洁有序：
- 是否记录操作过程中的任何异常情况：
七、其他注意事项
- 是否定期检查器械的有效性和完好度：
- 是否按照操作规程进行培训和考核操作人员：
- 是否及时修理和更换损坏的器械：
- 是否定期审查和更新操作手册：
以上是医疗器械操作安全检查表，通过认真填写和检查，可以确保医疗器械操作过程的安全性和可靠性。
保障患者的健康和医疗质量。