中药饮片管理制度守则
中药饮片管理规定守则
中药饮片管理规定守则seek; pursue; go/search/hanker after; crave; court; woo; go/run after
中药饮片管理制度
1.中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进.
2.购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进.
3.中药饮片的质量检验依据:
1国家药品标准;2进口药材标准;3炮制规范.
4.中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名、质量、数量、生产厂商、产品合格证、生产批号或生产日期以及包装是否符合规定,入斗前必须按炮制规范进行加工.
5.验收毒性中药饮片必须再次查验生产、经营企业是否具有生产、经营毒性中药饮片资格.
6.毒性、麻醉、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性、麻醉药品标志.
7.使用进口药品和毒性、麻醉中药应按照进口药品管理办理、医疗机构毒性药品管理办法、麻醉药品管理办法等有关规定执行.
8.中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,并至少保存两年. 9.严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字.中药饮片调剂台及加工间每天清扫,保持清洁.
10.中药调剂员应按处方要求准确调配药品.对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况.
11.处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核.。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度
一、总则
1. 为了加强药店中药饮片的管理,保证中药饮片质量,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则,特制定本制度。
二、中药饮片的采购
1. 采购中药饮片应当从合法的中药材生产企业采购,并查验其质量保证证明文件。
2. 严禁从中药材市场或不具备中药饮片生产、经营资格的企业采购中药饮片。
3. 严禁采购国家未批准使用的中药材及中药饮片。
三、中药饮片的验收
1. 验收中药饮片应当按照国家药品标准进行,并做好验收记录。
2. 严禁使用假冒伪劣、过期失效的中药饮片。
3. 验收过程中发现的问题应当及时处理,并向上级报告。
四、中药饮片的储存
1. 中药饮片应当按照分类要求储存,并定期检查其质量。
2. 中药饮片储存应当注意防潮、防霉、防火等问题。
3. 中药饮片应当定期盘点,并做好库存记录。
五、中药饮片的调配和销售
1. 调配和销售中药饮片应当按照国家药品标准进行,并遵守卫生和安全规定。
2. 严禁使用不合格的中药饮片调配和销售给患者。
3. 调配和销售过程中发现的问题应当及时处理,并向上级报告。
六、监督检查和责任追究
1. 应当定期对药店中药饮片管理制度的执行情况进行检查和评估。
2. 对于违反本制度的药店和个人,应当依法追究其责任。
3. 对于因违反本制度而导致医疗事故或造成患者损害的,应当依法承担相应的法律责任。
本制度自发布之日起执行。
如有需要修改或解释的,由药店负责人或相关机构负责解释。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量,保障患者安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系,明确各部门和人员的职责,确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训,提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商,并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划,确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收,验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估,对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度,确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求,分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护,防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案,记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售,确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案,对客户进行定期回访,了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度,确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理,确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查,发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测,发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计,确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果,及时调整和完善质量管理制度。
某医院中药饮片管理制度
某医院中药饮片管理制度一、总则中药饮片是中医药临床应用的重要药物形式,为了保证中药饮片的质量和安全、提高药物治疗效果,制定本管理制度。
二、中药饮片采购1.中药饮片采购应严格按照中药典、处方集和制剂手册的规定进行,确保货物的质量和安全。
2.对中药饮片的采购应由药剂科、药学部门负责,采购人员应具备相应的中药药学知识和专业技能。
3.采购人员应与供应商签订正式的采购合同,明确双方的权利和义务,合同中应包括对质量、安全、包装和数量的要求。
三、中药饮片贮存1.中药饮片应存放在专门的中药库房,确保库房的环境和设施符合药物质量管理的要求。
2.中药饮片应按照分类、批次、有效期等进行登记和分别放置,确保药物的追溯性和使用的先进性。
3.库房内应保持良好的通风、干燥和温度适宜,防潮、防鼠、防尘。
4.库房内应设置适当的防火和安全措施,定期进行检查和维护。
四、中药饮片配制1.中药饮片的配制应由经过专门培训并取得相关资质的中药药师或中医执业医师完成,严禁未经专业人员指导私自配制或乱配。
2.在配制过程中应遵守中医处方的要求,严格掌握药物配比和使用方法,确保药物的质量和安全。
3.配制时应注意避免与其他药物混淆,注意药物的气味和颜色,如有异常应及时报告。
五、中药饮片发放1.中药饮片发放应严格遵守医嘱和处方的要求,确保药物的正确发放和使用。
2.药剂科应建立完善的中药饮片发放记录,记录发放的药物名称、数量、病区或科室等信息,以便追溯和检查。
3.中药饮片发放前应对药物进行质量检测,确保药物的质量和安全。
4.中药饮片发放后应给予患者适当的使用指导,提醒患者按医嘱正确使用,避免过量或错误使用。
六、中药饮片质量监控1.根据中药饮片的特点,建立质量监控体系,包括质量控制标准、检验方法、检测设备和人员等。
2.中药饮片的质量监控应覆盖采购、贮存、配制、发放等全过程,采取抽样检验、批次追溯等手段。
3.如发现中药饮片质量问题应及时停止使用并进行调查处理,记录相关信息,以便后续追责和改进。
中药饮片管理制度新版范文
中药饮片管理制度新版范文中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、质量控制、销售和使用,促进中药饮片行业的健康发展,根据相关法律法规,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于中药饮片的生产、质量控制、销售和使用的各个环节,适用于中药饮片生产企业、销售企业、医疗机构、药店、个体中药师等单位和个人。
第三条中药饮片的生产、质量控制、销售和使用必须符合国家有关法律法规的规定,严格执行国家药品监管部门制定的质量标准和技术规范。
第四条中药饮片生产企业应当建立健全中药饮片生产的质量管理制度,确保中药材的质量安全、制剂的质量稳定和生产过程的良好。
第五条中药饮片销售企业应当建立健全中药饮片销售的质量管理制度,确保销售过程的透明、合法和规范。
第六条医疗机构应当依据患者的病情和需要,合理、科学的选择中药饮片,并确保其质量和效果,保障患者的健康和安全。
第七条药店应当依法经营中药饮片,确保商品质量,保护消费者的合法权益。
第二章生产管理第八条中药饮片生产企业应当具备以下条件:(一)具备符合国家规定的中药饮片生产设施和设备;(二)具备符合国家标准的中药饮片生产车间;(三)具备符合国家要求的中药饮片生产技术和工艺;(四)具备符合国家要求的中药饮片质控实验室;(五)具备符合国家要求的中药饮片质量检测设备;(六)具备符合国家要求的中药材采购和质量管理制度。
第九条中药饮片生产企业应当按照国家药品监管部门制定的中药饮片质量标准和技术规范,进行生产。
第十条中药饮片生产过程应当严格控制中药材的质量,确保无虫蛀、霉变等现象。
第十一条中药饮片生产过程应当确保制剂的质量稳定,采取适当的工艺控制和质量监控措施。
第十二条中药饮片生产过程应当严格执行药物安全的生产管理制度和质量管理制度。
第十三条中药饮片生产企业应当建立健全中药饮片生产质量记录和档案,确保质量的可追溯。
第三章质量管理第十四条中药饮片的质量管理应当遵守以下原则:(一)明确责任,划分职责,实行岗位责任制;(二)严格执行质量标准,确保产品质量;(三)建立完善的质量管理制度,包括质量控制、质量检测、质量评价等;(四)加强质量培训,提高从业人员的质量意识和技能;(五)加强对供应商的质量管理,确保采购材料的质量安全;(六)建立健全质量监控体系,及时发现和处理质量问题。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统中医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全,保障消费者的用药权益,特制定以下药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法的供应商采购中药饮片必须从具有或及的合法生产、经营企业购进。
同时,要严格审核供应商的资质,包括其生产或经营范围、产品质量信誉等。
2、质量验收购进的中药饮片必须按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收。
验收时,应检查包装的完整性、标签标识的准确性、产品的外观性状等。
对不符合要求的中药饮片,坚决予以拒收。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的购进日期、品名、规格、数量、生产厂商、供货单位、验收结论等内容,确保采购过程可追溯。
二、储存管理1、环境要求中药饮片储存区应保持干燥、通风、避光,温度和湿度应符合相关规定。
对于易虫蛀、霉变、泛油的中药饮片,应采取特殊的保管措施。
2、分类存放按照中药饮片的性能和类别,分别进行存放。
例如,毒性中药饮片应专柜存放,双人双锁保管;贵细中药饮片应单独存放,并做好相应的标识。
3、定期养护定期对中药饮片进行养护检查,发现质量问题及时处理。
养护工作包括检查饮片的外观、气味、湿度等,并采取相应的防潮、防虫、防鼠等措施。
三、销售管理1、处方审核销售中药饮片必须凭医师开具的处方。
处方经执业药师或中药师审核无误后方可调配。
对有配伍禁忌、超剂量等不合理处方,应拒绝调配。
2、准确调配调配人员应严格按照处方的品名、规格、剂量进行调配,不得擅自更改。
调配过程中,要做到“三对”,即对处方、对药品、对标签。
3、销售记录如实记录中药饮片的销售日期、品名、规格、数量、处方来源、购买者姓名等信息,以便追溯。
四、人员管理1、资质要求从事中药饮片采购、验收、养护、调配等工作的人员,应具备相应的中药学专业知识和技能,并经过相关培训和考核合格后方可上岗。
2、继续教育定期组织相关人员参加中药学知识的培训和学习,不断提高其业务水平和质量意识。
某医院中药饮片管理制度
某医院中药饮片管理制度一、总则为加强医院中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和安全性,提高中医药临床疗效,保障患者的健康,特制定本管理制度。
二、中药饮片的选择和购买1.中药饮片的选择应根据医院的需要和临床实际情况,以医生开方为依据,遵循中药学的相关原则和规范。
3.需要购买中药饮片的部门应提前制定采购计划,经过相关审核程序后进行采购,并保留相关采购记录。
三、中药饮片的入库管理1.中药饮片的入库工作由中药饮片库管理员负责,确保饮片的品种、数量和质量与进货单一致。
2.中药饮片的入库应按照国家相关规定进行验收,对饮片的外观、色泽、气味、质地等进行检查,并进行质量抽检,确保饮片符合国家标准和医院要求。
3.对于验收不合格的中药饮片,应及时拒收并报告采购部门,要求供应商进行更换或退货,并及时向有关部门上报情况。
四、中药饮片的储存管理1.中药饮片库应设定专门的存放区域,保持干燥、通风、整洁,防止日光直射和高温侵害。
2.中药饮片库管理员应定期检查库存中饮片的数量、质量和有效期,确保库存饮片的质量和数量安全。
3.中药饮片的储存应按照饮片的特点和质量要求进行分类存放,避免不同品种的饮片混合存放。
五、中药饮片的配送和使用管理1.中药饮片的配送和使用应根据医生开具的中药处方进行,由药房和相关部门协作完成。
2.中药饮片的配送应按照医生开具的处方进行配送,严禁自行调剂或代开或使用过期中药饮片。
3.中药饮片的使用人员应熟悉中药饮片的名称、用量、使用方法等相关知识,严禁擅自调整剂量或使用不符合规定的中药饮片。
六、中药饮片的检验与监控1.中药饮片库应配备合格的检验设备和专业技术人员,定期进行对中药饮片的质量检验和监控。
2.中药饮片的质量检验应按照国家标准和医院相关规定进行,对饮片的外观、含量、污染物等进行检测,确保其质量可靠。
3.对于检验不合格的中药饮片,应立即停止使用,并及时报告上级领导和相关部门,并进行相应的调查处理。
七、中药饮片的废弃处理1.中药饮片库管理员应定期对过期的中药饮片进行检查,及时将过期饮片进行分类、包装和标识,并按照医院相关规定进行废弃处理。
中药材中药饮片管理规定守则
中药材中药饮片管理规定守则文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)中药材、中药饮片管理制度一、中药材、中药饮片的购进1.中药饮片只能从具有合法资质的批发公司购进。
2.所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合格药品。
3.所购中药饮片应有包装,包装上除应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期外,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
4.购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位鲜印章的《进口药材批件》及《进口药材验收报告书)复印件。
5.该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
二、中药材、中药饮片验收1.验收中药材、中药饮片,验收员按送货凭证对照实物,进行品名、规格、批号、生产厂商及数量的核对,并在送货凭证上签字。
2.送货凭证应保存至超过药品有效期满一年,但不得少于三年。
3.中药饮片标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。
4.如发现质量不合格或货单与实物不符的应拒收,退回供货单位,并作好记录。
5.毒、麻中药材必须实行双人验收。
6.规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全准确,保存三年。
三、中药饮片陈列与储存1.中药饮片装斗前应做质量复核,净选、过筛后装斗,不得错斗、串斗,及时清理格斗,防止混药,做好记录。
2.饮片上柜必须执行先产先出、先进现出、易变先出的原则。
饮片斗前应写正名正字。
3.中药饮片必须定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检。
每年5一10月份,要随时检查饮片质量,发现问题及时处理。
4.每天应校对所有衡器,打扫贮存场所、配方场所,保持清洁、无杂物。
5.不合格中药饮片处理按有关制度执行处理,严禁不合格的中药饮片上柜使用。
四、中药饮片配方使用1.严把饮片质量关,配方使用的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确。
2.调配中药饮片必须凭医师开具的处方,处方调配记录留存三年备查。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度第一章总则第一条为规范中药饮片管理工作,保障中药饮片的质量安全和疗效,制定本制度。
第二条本制度适用于从事中药饮片生产、运输、储存等相关工作的各级单位和工作人员。
第三条中药饮片是指经炮制和加工制成的中药材。
本制度所称中药饮片包括传统饮片和现代炮制饮片。
第四条中药饮片的生产、运输、储存等各个环节必须符合国家相关法律法规的要求。
第五条中药饮片管理应当注重质量安全,以保障患者的用药安全为宗旨,坚持科学、规范、人性化的原则。
第二章中药饮片生产管理第六条中药饮片生产必须依法办理相关许可证件,符合国家药品生产管理要求和中草药生产规范。
第七条中药饮片生产企业应当设立质量管理部门,负责监督中药饮片生产工艺和质量控制。
第八条中药饮片生产企业应当建立标准生产流程,并严格执行,确保产品质量稳定可靠。
第九条中药饮片生产企业应当建立完善的药材质量控制制度,严格把控原材料的采购、验收、储存等环节。
第十条中药饮片生产企业应当实行全程追溯制度,确保产品质量可追溯。
第十一条中药饮片生产企业应当建立并执行中药饮片稳定性研究评价制度。
第十二条中药饮片生产企业应当建立风险评估和药品不良反应监测制度,及时发现和处理药品安全问题。
第三章中药饮片运输管理第十三条中药饮片运输必须符合国家药品运输管理要求和相关法律法规的规定。
第十四条中药饮片运输企业应当建立运输安全管理制度,确保中药饮片在运输过程中的质量安全。
第十五条中药饮片运输企业应当采取适当的运输方式,确保运输过程中不受恶劣环境影响。
第十六条中药饮片运输企业应当设立专门的运输人员,接受相关培训,熟悉中药饮片的特点和运输要求。
第十七条中药饮片运输企业应当建立完善的中药饮片运输记录,确保运输过程可追溯。
第四章中药饮片储存管理第十八条中药饮片储存必须符合国家药品储存管理要求和相关法律法规的规定。
第十九条中药饮片储存条件应当符合药品储存的要求,防止受潮、温度过高或过低等不良条件影响产品质量。
中药饮片管理制度新版
中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、储存、销售和使用,保障中药饮片的质量和安全,保障人民生命健康,根据中华人民共和国药品管理法和有关法律、法规,制定本制度。
第二条中药饮片管理制度适用于中药饮片的生产、储存、销售和使用。
第三条各级药品监督管理部门应当加强对中药饮片管理制度的宣传和贯彻实施,指导和帮助中药饮片生产企业制定和落实质量管理规范,严格依法监督中药饮片的生产、储存、销售和使用。
第四条中药饮片生产企业应当遵守国家有关法律、法规的规定,依法建立和落实质量管理制度,保证中药饮片的质量和安全。
第二章中药饮片生产管理第五条中药饮片生产企业应当具备生产条件和技术、设备等方面的保障能力,依法取得《药品生产许可证》,始得生产中药饮片。
第六条中药饮片生产企业应当建立健全质量管理制度,包括质量管理职责、质量标准、质量检验和控制程序、质量记录和质量保证。
第七条中药饮片生产企业应当严格按照药典规定采购、验收和入库原料药材,并严格执行药典规定的加工工艺流程。
第八条中药饮片生产企业应当建立药品原料药材的库存管理、保管、使用和追溯制度,建立药品原料药材的使用记录。
第九条中药饮片生产企业应当建立药品生产记录和质量检验记录,并保存至少五年以上。
第十条中药饮片生产企业应当建立药品包装、标签、标识和说明书的管理制度,把质量管理和安全管理的责任追究制度落实到位。
第十一条中药饮片生产企业应当建立药品抽样检验制度,并对合格产品进行检验报告保存。
第三章中药饮片储存管理第十二条中药饮片生产企业应当建立中药饮片的储存管理制度,明确中药饮片的储存条件、库房环境、温湿度等要求。
第十三条中药饮片储存企业应当建立药品储存记录和药品储存情况检查表,并保存至少五年以上。
第十四条中药饮片储存企业负责人应当配备、培训专业的保管人员,并建立保管人员的职业培训制度。
确保储存环境清洁整洁,防潮、防虫、防尘、防腐。
第十五条中药饮片储存企业应当建立质量检验记录,确保中药饮片经典检验合格后方可储存。
中药材 中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度一、总则中药材是中医药文化和传统医药的重要组成部分,具有丰富的药用价值。
为了规范中药材中药饮片的管理,维护中药材的品质和安全性,保障中药饮片的质量和疗效,特制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于中药材和中药饮片的采购、加工、储存、运输、销售等环节,包括各类中药材的采摘、晒制、加工车间操作、中药饮片生产车间操作、储存控制、运输配送、销售等环节。
三、管理原则1. 遵循《中药材质量控制基本规范》、《中药饮片质量控制基本规范》等有关规范标准,严格执行中药材中药饮片质量标准和技术要求。
2. 强化质量管理责任,建立健全各级质量管理组织,推行质量管理责任落实制度,建立健全质量管理体系。
3. 严格执行中药材中药饮片的采购、加工、储存、运输、销售等各个环节的质量控制标准,不得违反质量管理规定。
4. 严格遵守中药材中药饮片质量相关法律法规,不得弄虚作假,不得采用掺假伪劣原料制作中药饮片。
四、环节管理1. 采购管理(1)对中药材采购进行严格筛选,要求供应商提供合格证明。
采购过程中要进行质量抽检,不合格品不得采购入库。
(2)建立供应商定期评估机制,对供应商的质量管理能力和信誉度进行评估,合格才能成为中药材采购供应商。
2. 加工管理(1)中药材加工应该按照国家标准和药典规定的加工工艺进行操作,不得违反加工流程。
(2)对中药材加工的过程中,要进行质量抽检,不合格品不得上线。
3. 储存管理(1)建立中药材中药饮片的储存标准,要求环境温湿度符合规定,储存条件符合规范。
(2)对中药材中药饮片进行定期检查和抽检,确保储存质量。
4. 运输配送管理(1)建立中药材中药饮片运输配送标准,要求运输过程中保持品质不受损。
(2)对中药材中药饮片的运输过程进行监管,确保运输过程符合规定。
5. 销售管理(1)中药材中药饮片的销售要求严格按照国家标准进行,保障销售品质。
(2)对销售环节进行监管,确保销售环节符合规定。
五、质量管理1. 建立健全质量管理制度和程序文件,明确质量责任和权限,明确质量管理各环节的责任。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度为了保障消费者的用药安全,规范药店中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和有效性,制定以下管理制度:一、中药饮片的采购和验收1、药店应选择有合法资质的药材供应商采购中药饮片,并签订合同;2、接收中药饮片时应仔细核对品名、规格、产地、生产日期等信息,确保无误;3、验收中药饮片时应进行质量检验,检查外观、气味、颜色等,确保无异味、异色、异物。
二、中药饮片的储存和保管1、中药饮片应存放在干燥通风、阴凉、避光、无异味的环境中;2、中药饮片的储存间应保持清洁整齐,避免混存、叉存;3、中药饮片应按照不同品种、规格分类存放,避免混淆。
三、中药饮片的销售和配送1、药店售出中药饮片前应核对货品信息,确保无误;2、根据消费者的需求提供合理的中药饮片搭配建议;3、配送中药饮片时应保持包装完好,避免破损、污染。
四、中药饮片的库存管理1、药店应建立中药饮片库存台账,及时记录入库、出库和库存数量;2、及时更新库存信息,避免因各种原因导致库存量错误;3、定期盘点库存,对盈亏量进行核对,确保数据准确性。
五、中药饮片的质量管理1、药店在销售中药饮片时,应提供相关产品合格证明,并妥善保存备案;2、对于出现质量问题的中药饮片,应及时通知供应商,并对受影响的产品进行下架处理;3、对于过期或者破损的中药饮片,应进行相应处理,避免误用。
六、中药饮片的药效追踪管理1、药店应及时了解中药饮片的证实用量、疗效等信息,为消费者提供合理的用药建议;2、对于消费者的用药反馈,应及时记录并跟踪药效,了解中药饮片的效果;3、对于出现用药效果不理想或者有不良反应的情况,应及时通知消费者并建议停止使用。
七、中药饮片的文书管理1、对于中药饮片的进货、销售、库存等相关文书信息,应建立档案保存,便于查阅和查询;2、对于各项管理制度的实施过程和结果,应及时做好记录,形成相应的文书材料。
八、中药饮片的售后服务1、对于消费者在使用中药饮片过程中出现的问题,药店应提供及时的解决方案和帮助;2、对于退换货和投诉需求,药店应按照相关规定和流程及时处理,维护消费者的利益;3、对于消费者的使用反馈和建议,药店应积极收集和整理,并对问题进行改进。
中药饮片管理制度范本
中药饮片管理制度范本第一章总则第一条为了加强中药饮片的管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本制度。
第二条本制度适用于各级各类医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条医疗机构应当建立健全中药饮片管理制度,明确各部门和人员的职责,加强中药饮片质量管理,确保用药安全。
第二章采购管理第四条医疗机构应当向具有合法生产、经营资格的企业采购中药饮片。
第五条采购中药饮片应当遵循质量第一、价格合理、供应及时的原则,选优汰劣,确保药源质量。
第六条采购中药饮片应当核实供货企业的合法证照,审查其资质,签订质量保证协议书。
第七条采购进口中药饮片应当提供《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件,并核实其质量。
第八条中药饮片的包装应当牢固、标志清楚,符合规定要求。
包装上应注明品名、产地、规格、生产厂家、生产日期等信息,并附药品合格标志。
第三章验收管理第九条医疗机构应当设立中药饮片验收机构,配备具备相应资质的人员,负责中药饮片的验收工作。
第十条验收中药饮片应当对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
第十一条验收中药饮片应符合规定,对不符合国家标准或者有质量问题的中药饮片,应当立即采取措施,禁止使用,并报告相关部门。
第四章储存管理第十二条医疗机构应当设立专门的中药饮片仓库,实行分类储存,防止混淆、污染、霉变、虫蛀等现象的发生。
第十三条储存中药饮片应当根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
第十四条中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名。
第五章调剂管理第十五条中药饮片调剂应当由具备相应资质的中药学专业技术人员负责。
第十六条医疗机构应当建立健全中药饮片调剂操作规程,确保调配准确无误。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统医药的重要组成部分,在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全、有效,保障消费者的健康权益,特制定本药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法合规的供应商采购中药饮片时,必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进,并要求对方提供相关的资质证明文件,如营业执照、药品生产/经营许可证、GSP 认证证书等。
2、严格审核饮片质量对购进的每一批中药饮片,都要进行严格的质量审核。
审核内容包括饮片的外观、气味、色泽、质地等,确保饮片无虫蛀、霉变、走油、变色等质量问题。
同时,要求供应商提供每批饮片的质量检验报告。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的采购日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、单价、金额等信息,确保采购过程可追溯。
二、验收管理1、设立专人负责验收指定具有中药专业知识的人员负责中药饮片的验收工作,确保验收的准确性和专业性。
2、按照标准验收依据《中国药典》、《全国中药炮制规范》等相关标准,对购进的中药饮片进行逐批验收。
重点检查饮片的包装、标签、合格证、质量检验报告等。
3、验收不合格处理对于验收不合格的中药饮片,要及时做好记录,并通知采购部门与供应商联系,办理退货或换货手续。
三、储存管理1、分类存放根据中药饮片的性质、功效等,进行分类存放。
如将易虫蛀、霉变的饮片存放在通风干燥处;将芳香类饮片密闭存放,防止香气散失。
2、环境要求中药饮片储存区应保持清洁、干燥、通风良好,温度控制在0-30℃,相对湿度控制在35%-75%。
同时,要做好防潮、防虫、防鼠等措施。
3、定期检查定期对储存的中药饮片进行检查,查看饮片是否有变质、过期等情况。
一般每月检查一次,在梅雨季节等特殊时期,应增加检查次数。
四、养护管理1、制定养护计划根据中药饮片的储存条件和季节变化,制定科学合理的养护计划,明确养护的重点品种、养护方法和养护周期。
2、采取养护措施采用晾晒、通风、除湿、防虫、防鼠等养护措施,确保中药饮片的质量稳定。
中药饮片使用管理制度范本
一、总则第一条为了规范中药饮片的使用,保障医疗安全,提高中医药服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规,结合本医疗机构实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构内所有从事中药饮片工作的医护人员和相关部门。
第三条本制度遵循以下原则:1. 安全第一,质量为本;2. 科学合理,规范使用;3. 严格管理,责任到人;4. 持续改进,不断提高。
二、职责与分工第四条医疗机构负责人对本医疗机构中药饮片使用管理工作负总责。
第五条药事管理与药物治疗学委员会负责中药饮片使用的政策制定、监督实施和评价改进。
第六条药剂科负责中药饮片采购、验收、储存、调配、供应等工作。
第七条临床科室负责中药饮片临床应用、疗效观察和不良反应监测。
第八条医师负责中药饮片处方开具、用药指导、疗效评价等工作。
三、中药饮片采购与验收第九条中药饮片采购应遵循以下原则:1. 符合国家药品标准和中药材质量标准;2. 选用道地药材,确保药材质量;3. 优先采购符合绿色、环保、可持续发展要求的中药饮片;4. 购买渠道合法,确保药材来源可靠。
第十条中药饮片验收应严格按照以下程序进行:1. 检查采购凭证,核对采购品种、规格、数量等信息;2. 检查药材的外观、色泽、气味等特征,判断是否符合质量标准;3. 检查药材的包装、标签、生产批号等信息,确保合法合规;4. 对验收合格的中药饮片进行入库登记。
四、中药饮片储存与调配第十一条中药饮片储存应遵循以下要求:1. 按照药材性质分类储存,避免混杂;2. 保持库房通风、干燥、清洁,防止霉变、虫蛀;3. 定期检查药材质量,发现问题及时处理;4. 做好库房安全管理,确保药材安全。
第十二条中药饮片调配应遵循以下规定:1. 调配人员应具备相应的专业知识和技能;2. 严格执行调配操作规程,确保调配准确;3. 调配过程中注意药材的配伍禁忌,避免不良反应;4. 调配完毕后,核对处方信息,确保无误。
五、中药饮片临床应用与监测第十三条医师在开具中药饮片处方时,应遵循以下原则:1. 根据病情选择合适的药材;2. 严格按照中药饮片配伍原则,避免配伍禁忌;3. 注意用药剂量和疗程,确保用药安全;4. 对患者进行用药指导,提高患者用药依从性。
中药材中药饮片管理制度范文
中药材中药饮片管理制度范文中药材中药饮片管理制度范第一章总则第一条为规范中药材中药饮片的管理,保障其质量安全,促进中药产业的健康发展,制定本制度。
第二条本制度适用于中药材生产、流通、使用环节中的中药饮片管理。
第三条中药材中药饮片应符合中华人民共和国相关法律、法规的规定。
第四条本制度所称中药材中药饮片,是指经加工制备而成的具有药用价值的植物原料和饮片。
第五条中药材中药饮片的质量安全管理应当遵循科学性、准确性、严谨性、可操作性等原则。
第六条中药材中药饮片的生产、流通、使用单位应当建立中药材中药饮片质量安全管理体系,制定相应的管理制度和操作规程,保障质量安全。
第二章生产管理第七条中药材中药饮片的生产企业应当具备中药材加工和饮片制备的设备、场所和人员条件,并经过相关部门批准。
第八条中药材中药饮片的生产过程应当符合药品生产质量管理规范的要求,包括但不限于原料收购、贮存、加工、包装、储存和销售的各个环节。
第九条中药材中药饮片生产企业应当建立中药材中药饮片生产质量控制规程,确保中药材的质量安全。
第十条中药材中药饮片生产企业应当采取相应的措施,确保中药材的质量安全,包括但不限于对原料的检验、检测、追溯等工作。
第十一条中药材中药饮片生产企业应当建立并执行中药饮片质量控制标准,确保产品质量的稳定性和可控性。
第十二条中药材中药饮片生产企业应当定期对生产过程、设备、人员进行内部审核和评估,及时发现存在的问题并进行整改。
第十三条中药材中药饮片生产企业应当对产品进行合理的储存和保管,确保产品质量安全。
第三章流通管理第十四条中药材中药饮片的流通企业应当具备中药材中药饮片贸易的经营资质,并经过相关部门批准。
第十五条中药材中药饮片的流通过程应当符合药品流通质量管理规范的要求,包括但不限于中药材、中药饮片的存储、运输、销售和追溯的各个环节。
第十六条中药材中药饮片流通企业应当建立中药材中药饮片质量跟踪体系,实施追溯管理工作,确保产品的质量安全。
中药饮片管理的规章制度
中药饮片管理的规章制度一、总则为了规范中药饮片的管理,确保其质量和安全性,特制定本规章制度。
二、中药饮片的来源1.中药饮片的原材料必须符合国家药典的规定,符合国家药品监督管理局颁发的中药饮片生产许可证。
2.中药饮片的进货渠道必须合法合规,不得购买来源不明或质量不达标的中药饮片。
三、中药饮片的储存1.中药饮片必须储存于阴凉、干燥、通风的地方,远离潮湿和阳光直射。
2.储存中药饮片的库房必须保持清洁卫生,定期清理和消毒,防止虫蛀和霉变。
3.中药饮片必须分类储存,不同种类的中药饮片要分开存放,避免混淆。
四、中药饮片的验收1.中药饮片进货后,必须进行验收,检查是否与购进清单一致,是否存在霉变、异味等异常情况。
2.对于不符合要求的中药饮片,必须及时退货或处理,绝不允许投放到生产中。
五、中药饮片的生产1.中药饮片的生产必须按照国家药典的规定和生产工艺进行,严格控制生产过程,确保中药饮片的质量。
2.生产中药饮片的设备必须符合相关标准,定期维护和检查,确保设备的正常运转。
3.生产中药饮片的人员必须持有相关资格证书,严格按照操作规程进行生产,严禁违规操作。
六、中药饮片的包装1.中药饮片的包装必须符合国家药典的规定,标注产品名称、规格、生产日期、保质期等信息。
2.包装必须密封完好,防潮防晒,避免阳光直射和高温。
七、中药饮片的销售1.中药饮片的销售必须经过合法的渠道和流程,不得私自销售或调换包装。
2.销售中药饮片时,必须提供合格的购进证明和产品说明书。
3.对于过期或质量不合格的中药饮片,必须及时下架停售,并通知相关部门处理。
八、中药饮片的监管1.中药饮片的监管由公司内设立专门的管理部门负责,定期对中药饮片的来源、储存、生产、包装、销售等环节进行检查。
2.对于违反规章制度的行为,公司将严肃处理,以确保中药饮片的质量和安全。
九、补充条款本规章制度如有变动,须通过公司高层审批,并在公司内进行通知和培训。
以上为中药饮片的管理规章制度,希望全体员工严格遵守,并共同维护中药饮片的质量和安全,为客户提供更好的产品和服务。
中医饮片相关管理制度范本
第一章总则第一条为加强中医饮片的管理,确保医疗质量和用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于我院中医饮片的采购、验收、储存、调剂、使用等各个环节。
第三条本制度旨在规范中医饮片的管理,提高中医饮片的质量,保障患者用药安全。
第二章中医饮片采购第四条中医饮片采购应遵循以下原则:1. 优先选择具有合法生产、经营资格的企业;2. 采购质量合格、价格合理的中医饮片;3. 严格执行采购程序,确保采购过程公开、透明。
第五条采购中医饮片应提供以下资料:1. 中药饮片生产企业的生产许可证、药品生产许可证、药品经营许可证等合法证照;2. 中药饮片的质量检验报告;3. 中药饮片的包装、标签、说明书等。
第六条进口中医饮片应提供以下资料:1. 进口药材批件;2. 进口药材检验报告书;3. 中药饮片的包装、标签、说明书等。
第三章中医饮片验收第七条中医饮片验收应严格按照以下程序进行:1. 验收人员核对采购资料,确认采购品种、规格、数量、价格等;2. 验收人员对照实物检查中医饮片的外观、色泽、气味、水分、杂质等;3. 验收人员对中医饮片进行质量检验,确保符合国家标准;4. 验收合格后,验收人员填写验收记录,并签字确认。
第八条验收不合格的中医饮片,应立即通知采购部门,并采取措施进行处理。
第四章中医饮片储存第九条中医饮片储存应遵循以下要求:1. 储存环境应通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠;2. 中医饮片应分类存放,标签清晰,便于识别;3. 储存过程中应定期检查,发现质量问题应及时处理。
第五章中医饮片调剂第十条中医饮片调剂人员应具备以下条件:1. 具有中药士及以上药学技术职称或者中药学专业中专以上学历;2. 熟悉中医饮片的特点、性能和用途;3. 掌握中药饮片调剂技术。
第十一条中医饮片调剂应严格执行以下规定:1. 按照处方要求,准确称量中药饮片;2. 调剂过程中,注意区分生药、炙药、炒药等不同炮制方法;3. 调剂完毕后,应进行复核,确保无误。
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1.中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进。
2.购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进。
3.中药饮片的质量检验依据:
(1)国家药品标准;(2)进口药材标准;(3)炮制规范。
4.中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名、质量、数量、生产厂商、产品合格证、生产批号或生产日期以及包装是否符合规定,入斗前必须按炮制规范进行加工。
5.验收毒性中药饮片必须再次查验生产、经营企业是否具有生产、经营毒性中药饮片资格。
6.毒性、麻醉、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性、麻醉药品标志。
7.使用进口药品和毒性、麻醉中药应按照《进口药品管理办理》、《医疗机构毒性药品管理办法》、《麻醉药品管理办法》等有关规定执行。
8.中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,并至少保存两年。
9.严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字。中药饮片调剂台及加工间每天清扫,保持清洁。
10.中药调剂员应按处方要求准确调配药品。对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况。