世界原料药市场规模和生产格局

世界原料药市场规模和生产格局

－－国内外原料药市场概况与竞争战略浅析（一）

新华社信息北京６月７日电化学原料药行业是制药产业的重要基础，据中国化学制药工业协会提供的信息，全球生产的原料药品达２０００余种，市场规模已由１９９６年的近１００亿美元扩展到２０００年的１３０亿美元，每年以７％左右的速度递增。而国外药品制剂生产商所需的化学原料药及中间体的６０％系外购与合同生产。绝大多数的产品年交易量在百吨以下，单品种销售额未超过１００万美元的品种居多。

世界上主要有四个原料药生产区域：西欧、北美、日本、中印。其中西欧是原料药的纯出口地区，占总量的５０％，北美是原料药的主要进口地区，其生产量仅占总量的１８％。日本的原料药基本处于自给自足的境地。全球化学原料药市场的终端客户如下：

───────────────────────────────────终端客户需求量(金额) 年增长率

───────────────────────────────────商标名处方药生产商 11% 3%-4%

非处方药(OTC)生产商 22% 5%-6%

通用名药品生产商(美国,西欧,日本) 33.5 8%-10% 其它通用名药品生产商 33.5 >10%

───────────────────────────────────终端客户备注

───────────────────────────────────商标名处方药生产商品种广泛,集中在西欧日本

非处方药(OTC)生产商需求量较大的少数产品

通用名药品生产商(美国,西欧,日本) 品种广泛,主要在美国

其它通用名药品生产商主要是半自产自用,有贸易壁垒的市场───────────────────────────────────

近几年世界原料药的生产中心已转向亚洲，中国和印度原料药生产在迅速崛起，特别是化学中间体产品和活性成分生产的地位不断上升，已成为重要的原料药生产基地。目前印度的布洛芬、卡托普利、新诺明、阿莫西林、环丙沙星、乙胺丁醇、雷尼替丁等品种已处于领先地位，我国则在青霉素、ＶＣ、非甾体解热镇痛类、糖皮质激素、青蒿素等品种上有较强的竞争力，头抱类有望成为我国未来较具竞争的大品种之一。（完）

原料药的合同生产及发展动向

－－国内外原料药市场概况与竞争战略浅析（二）

新华社信息北京６月７日电在全球原料药市场中，有８０多亿美元来源于合同生产，这是全球原料药贸易中的重头。世纪之交这几年，全球制药工业加大了购并与重组，跨国制药公司集中主要精力和财力从事研发活动与市场竞争，这又进一步推动了化学原料药合同生产的迅速增长，同时也减少了本地区环保治理费用的沉重负担。

国外原料药的合同生产方式是：制药公司委托某些化学原料药生产厂，按照严格的质量标准和议定书，为其生产原料药或中间体，产品专供委托方制药公司，合同生产厂商不得自行上市。西欧许多发达国家在附加值高的专利名药物的原料药合同生产领域中占据了主导地位，中国、印度则集中在通用名药物方面。影响发展中国家获得专利名药物合同生产的主要障碍有知识产权保护问题、生产工艺设备水平、人员素质问题等。

随着跨国制药公司在全球范围内进行结构调整，越来越多地采取与发展中国家联合经营的方式，常将一个合成药物的前２－５步在发展中国家加工，在本企业完成后几步及精干包加工，更侧重于整个生产链质量控制和运营管理。这种做法既有利于降低发达国家生产商成本，又有利与对医药市场的全面调控。而对于发展中国家的厂商来说，有助于提高制药生产技术和装备水平，也是与世界制药接轨、进入国际医药舞台的良好机遇。

原料药生产的发展方向主要是依靠技术优势和成熟生产工艺，拓展市场需求

量大的ＯＴＣ领域药物，如非甾体解热镇痛药物、抗生素类和维生素类药物等。其中集中生产的趋势日益明显，可获得规模经济效益。

发达国家由于环境保护的限制，导致生产成本费用较高。近年来，发展中国家化学制药装备和人员素质有了大幅度的提高，以较低的生产费用占据了优势，在国际制药原料药市场中的地位将越来越高。（完）

我国原料药生产和出口颇具规模

－－国内外原料药市场概况与竞争战略浅析（三）

新华社信息北京６月７日电目前我国已能生产８００多种化学原料药。就产量而言，已进入制药大国的行列，化学原料药和中间体出口也颇具规模。

我国化学原料药１９９４的产量为３３．６万吨，１９９９年达到４３万吨，５年增长率为２８％，其中２４大类原料药产量为２６万吨，增长率达３３％，已成为世界原料药第二大生产国。其中青霉素、β－内酰胺类抗生素、维生素等已成为世界上最大的生产国和出口国。

２０００年原料药出口金额完成２２．５亿美元，供应出口量１０．６５万吨，同比增长１０％。原料药主要出口到欧美市场，主要品种是抗生素、解热镇痛药、生化药、维生素、氨基酸和其它抗感染类药物等。

近年来，我国化学原料药的制造技术有很大的突破，生产水平提高的速度相当快。部分药物中间体占据了西方主要市场。加入世贸组织后，由于贸易壁垒的消除，将更有利于我国化学原料药的发展。这体现在：

一、我国抗生素类原料药生产技术水平和质量基本上与世界顶尖企业接轨，在国际上占据了３０％的市场份额。

二、ＶＣ是我国最大的原料药生产品种。由于生产集中度提高和技术水平明显提高，收率由４８％上升到６０％左右，推动了国产ＶＣ原料药在世界市场占有率的稳步提高。

三、解热镇痛类原料药的主要品种有扑热息痛、阿司匹林等，扑热息痛是我国原料药中产量最大的品种之一，１９９９年又比１９９８年增长了２８％，产

量近３万吨，占当年世界扑热息痛总产量的４５％左右，成为我国仅次于ＶＣ的第二大原料药生产品种。

四、我国的糖皮质激素原料药，近年在技术上有了重大突破，成本大幅降低，质量达到世界先进水平。主要产品地塞米松原料药的国内市场占有率高达９０％，亚洲国际中间体市场成为一个重要市场。（完）

我国原料药生产企业及地域分布

－－国内外原料药市场概况与竞争战略浅析（四）

新华社信息北京６月７日电我国化学原料药和中间体的生产企业分为两类，一类是具有药品生产许可证和生产批件的正规制药企业，另一类是普通中小型精细化工厂，后者主要生产原料药中间体和原料药粗品。近几年开发的一些新药，由于利润较高，众多精细化工厂家一哄而上，产量迅速增加，导致了原料药价格的迅速下滑，市场波动激烈。

从生产品种来看，大宗原料药的生产主要集中在大型制药企业：

主要抗生素产品由华药集团、哈药集团、鲁抗医药等垄断，生产经营６－ＡＰＡ、氨苄青霉素、７－ＡＤＣＡ、头孢拉啶等第二、三代青霉素。我国抗生素总产量为４万吨。

新华制药主要生产解热镇痛类、中枢神经类、呼吸系统类等６大类合成原料药。

东北制药总厂的维生素Ｃ是重点产品，１９９５年建成投产的万吨维生素Ｃ车间是国内最大的生产线，装备精良，生产技术在国际上处于领先地位。

天药股份是国内激素原料药的龙头企业，在工艺技术、生产规模、产品质量、成本以及市场占有率方面在国内同行业中居领先水平。

海正药业在国内抗肿瘤原料药方面占据了优势，主导产品阿霉素、表柔比星、柔红霉素、丝裂霉素、博莱霉素填补了国内市场空白。阿霉素、柔红霉素和丝裂霉互助已获得美国ＦＤＡ的认证，是国内抗肿瘤原料药出口最大的生产商。

昆明制药公司的蒿甲醚系列原料药是我国自主开发的一类新药，目前年产量