ISO9002008质量管理方案计划解决方法体系考试试卷及其规范标准答案
iso9000质量管理体系标准培训考试试题+-+副本
iso9000质量管理体系标准培训考试试题 - 副本ISO9000:2008质量管理体系标准培训考试试题姓名 __________ 工作部门____________工作岗位得分一、选择题(每题3分，共30分)从以下每题的答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入( )中。
,、质量手册不要求包括( )。
a) 质量管理体系的范围 b) 形成文件的程序或其引用c) 产品技术要求 d) 质量管理体系过程之间的相互作用 ,、确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行( )。
a) 设计和开发评审 b) 设计和开发验证c) 设计和开发确认 d) 设计和开发的策划 3、质量目标应是( )。
a) 可测量 b) 定量c) 与质量方针一致 d) a+b+c 4、机加工车间一名车工对一根不合格的轴进行返工处理，这是( )。
a)纠正 b) 纠正措施c) 预防措施 d)持续改进5、顾客满意指的是( )。
a) 没有顾客抱怨 b)要求顾客填写的意见表c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受 d) a+b 6、顾客的要求包括( )。
a)书面订单 b)电话要货c)任何方式提出的包括产品功能和交付及交付后活动的要求 d) a+b 7、实施质量管理体系的资源是指:( )。
a)人力资源 b) 基础设施c)工作环境 d) a+b+c 8、标识的主要目的是:( )。
a) 防止产品混淆 b) 对不合格品采取措施c) 出了废品可找到责任者 d) a+b+c19、质量管理体系所需的过程应包括:( )。
a) 管理活动 b) 资源提供c) 产品实现 d) a+b+c 10、当某份合同有修改时，组织应( )。
a) 必须组织会议进行评审 b) 必须向总经理报告c) 应将修改内容及有关信息通知有关职能部门 d) 必须通知全体销售人员二、判断题(每题2分，共20分)下列各题中，你认为正确的在( )中划“?”，错误的划“×”。
1、管理者代表必须由质量经理担任。
ISO9001：2008试卷
ISO9001:2008学习考试试卷部门姓名成绩填空（40 *2.5=100分）：1．最高管理者应以增强为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。
2．最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立，其包括满足产品要求所需的内容。
是可测量的，并与质量方针保持一致。
3．最高管理者应确保组织内的得到规定和沟通。
4．最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的进行沟通。
5．最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的、、，评审应包括评价质量管理体系和，包括质量方针和质量目标。
6．组织应策划和开发产品实现所需的过程，应与质量管理体系其他过程的要求相一致。
7．组织应评审与产品有关的要求，评审应在组织向作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）。
8．组织应对产品信息、顾客反馈，包括顾客抱怨等有关方面确定并实施与的有效安排。
9．组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力和供方。
应制定、、的准则。
10．在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的标识。
11．组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。
组织应、、和供其使用或构成产品一部分的顾客财产。
12．在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括、、、和。
13．组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合提供证据。
14．作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。
15．组织应对产品的特性进行，以验证产品要求已得到满足，这种应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。
16．组织应确保不符合产品要求的产品得到和，以防止其非预期的使用或交付。
17．组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的和，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
18．组织应采取措施，以消除不合格或潜在不合格的原因，防止不合格的再发生，应与所遇到不合格的影响程度相适应。
ISO9000：2008版标准培训考核试卷
I S O9000：2008版标准培训考核试卷------------------------------------------作者------------------------------------------日期ISO9001:2008版培训考核试卷A总分 时间 分钟 姓名：得分：一、填空题 （每题 分，共 分）、✋是 组织的英文缩写，它是由国际标准机构成员国组成的世界性联合组织。
、 ✌过程管理循环圈是 创立的。
、在✋： 版中过程管理模式的四大部分为、 ，、。
、 ✌分别是 、 、 、词语的英语缩写。
、✋版质量管理体系标准的要求是 的，组织可根据需要进行删减，但删减仅限于第 章的内容。
、制订目标通常遵循 ✌❆原则，其中❆是指。
、质量手册是规定组织质量管理体系的。
、在✋： 版中管理职责包括管理承诺、以顾客为关注焦点等六个要素。
、产品通常是 的结果。
、质量管理体系是建立了 和 并实现这些目标的体系 。
、在管理层指定的一名人员通常做为 来负责质量管理体系的运行工作。
、在建立质量管理体系时✋标准的质量管理原则可作为制定的基础，且它又为制定 提供框架。
、在制定质量目标时，组织在不同的作业层次上的质量目标应是。
、管理评审包括 总则 、三个要素。
、对设计和开发输出进行验证的主要目的是为了确保其满足 的要求。
、质量管理体系中的防护主要是针对产品的 提供防护。
、 预防措施是为了消除不合格或其它 的情况的原因所取的措施，而纠正措施是为消除 不合格所采取的措施。
、我们采取纠正措施是为了防止 ，而采取预防措施是为了防止 。
、我们进行数据分析是证实 的适宜性和有效性，并评价在何处可以其有效性。
、质量管理体系中的程序文件是描述一项任务什么时候做、 、而作业指导书（规范）是用来描述 。
质量管理体系标准2008版培训试卷及答案
单位：姓名：成绩：-----------------------------------------------------------------------------------------------------质量管理体系2008版标准及公司管理体系文件换版宣贯试卷一、单项选择题（每题2分，共20分）1、GB/T 19001标准规定的质量管理体系要求( d )。
a）是为了统一质量管理体系的结构和文件b）是为了统一组织的质量管理体系过程c）是为了规定与产品有关的法律法规要求d）是对产品要求的补充2、生产过程受控的条件包括( d )。
a）获得产品标准b）使用适宜的设备和测量设备c）实施监视和测量d）以上都是3、过程监视和测量的目的是( a ) 。
a）证实过程实现策划结果的能力b）证实过程的符合性c）证实产品满足要求d）以上都是4、组织应确定并提供的资源是（d ）。
a）实施、保持质量管理体系所需的资源b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源d）a+b+c5、不合格的产品不能放行，除非（d ）。
a) 总经理亲自下令紧急放行b) 顾客批准c) 按程序规定作为让步接收而放行d)b+c6、以下文件哪类不属于质量管理体系受控范围的文件（C ）a)质量手册与程序文件b)质量计划c)财务报表d)操作规程与作业指导书7、顾客满意是指（C ）a)顾客未提出申诉b)未发生顾客退货情况c)顾客对满足自身要求的程度的感受d)顾客没有抱怨8、对不合格品返工后( C )a)一定是合格品b)一定是不合格品c)可能是合格品d)是让步接收品9、纠正措施的要求是( D )a)进行纠正b)追究责任者责任c)对不合格品处理d)评审不合格原因并防止再发生10、持续改进应是( b )的职责。
a) 最高管理者b) 全体员工c) 部门领导d) 工程技术人员二、判断题（每题2分，共20分）1、一个文件可以包括一个或多个程序要求。
ISO9000试题及答案
ISO9000 2008质量管理体系试题一、判断题1、公司必须指定一名管理人员为管理者代表。
( √ )2、质量管理体系必须反映ISO9000族标准的要求。
( √ )3、质量管理体系程序文件对所涉及的职工都是强制性的。
( √ )4、“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
（√）5、所有采购的产品都必须经过检验以确保符合采购要求。
( × )6、程序文件是质量手册的基础。
（√）7、术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。
（√）8、内部审核员必须经过资格培训，并经考试合格。
( √ )9、产品标识的目的是为防止不同产品混淆与实现可追溯性要求。
( √ )10、ISO9001：2008允许删减，所以不必在质量手册中予描述说明。
(× )11、现场审核的首、末次会议由审核组长主持。
（√）12、持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。
（√）13、审核计划应征得受审核方同意。
（√）14、质量方针和目标是质量管理体系文件。
（√）15、术语“最高管理者”所指的可以是一个人也可以是一组人。
（√）16、由于组织规模小，产品单一，就可以对GB/T19001-2008标准进行删减。
（×）17、管理者代表可以不是本组织的管理者。
（×）18、GB/T19001-2008标准6.4“工作环境”是指工作时所处的所有条件，包括如社会的、场区绿化的因素（×）19、标准要求检验记录应指明有权放行的人员。
（×）20、质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。
（×）21、对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。
（√）22、内审是监视和测量质量管理体系的重要手段。
（√）二、选择题1、质量体系文件应包括（ B ）A．质量手册、质量方针。
B．质量方针、目标，质量手册、程序文件、质量记录、作业指导书。
ISO9001：2008质量管理体系考试试卷及答案
姓名：部门：得分：一、判断题（共15分，每小题1分）1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求。
（√）2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。
（×）3、改进措施不一定存在不符合，纠正预防措施针对不符合。
（√）4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施。
（×）5、顾客是指接受产品的组织或个人。
（√）6、顾客可分为内部顾客和外部顾客。
（√）7、为使文件是充分与适宜的，文件发布前必须得到批准。
（√）8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件。
（×）9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件标识。
（×）10、组织的最高管理者就是指总经理。
（×）11、质量管理体系的建立和运行是组织管理者的责任，员工的参与是可有可无的。
（×）12、组织建立了质量管理体系，就可以保证提供的产品满足顾客要求。
（×）13、产品要求的变更，必须做到二个确保：确保相关文件更改，确保相关人员知道变更要求。
（√）14、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。
（√）15、采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
（√）16、顾客财产包括知识产权和个人信息。
（√）二、填空题（共40分，每空1分）1、2008版ISO9001质量管理体系发布时间是 2008 年 12 月 30 日，明确要求于2009年3月1日实施。
2、2008版ISO9001质量管理体系要求由管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进四大过程组成。
3、2008版ISO9001质量管理体系对过程识别改为了确定。
4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量：它们分别是教育、培训、技能和经验。
5、质量是指一组固有特性满足要求的程度。
6、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动叫过程。
过程的三要素是指：输入、输出和活动。
ISO90012008质量管理体系考试题(一)
ISO9001:2008质量管理体系考试题(一)员工姓名：________ 所在部门：________ 日期：________ 得分：______一、填空：（每空1分，共1６分）1、ＩＳＯ是______组织，ISO负责除______领域之外的所有其它领域的标准化活动。
2、ＩＳＯ９０００体系又叫______，共有三大标准，分别叫______ ，______ ，______ 。
3、对质量认证主要有两方面，其一是：_______ ，其二是：_______ 。
4、我们贯彻ＩＳＯ９０００的主要目的有三：，，。
5、产品分为四大类，分别是，，，。
二、判断：（对的只打“√”，错的打“╳”的同时，请修改，每题1分，共１０分）1、质量方针是由最高管理者制订的( )2、对纠正后的产品应再次进行验证，以证实其符合要求( )3、所有经检验的产品必须标识其检验状态( )4、内部质量体系审核、不一定由企业内部的人员进行，外部人员也可以参加( )5、质量审核的对象可以是质量管理体系或者产品、过程、服务等( )6、第二方审核的审核范围由顾客与组织协商确定( )7、制订作业指导书时，要根据过程的复杂程度进行，以确保各过程的质量( )8、质量文件对所涉及的员工都是强制性的( )9、如果在审核中未发现不符合项，审核组没必要加大抽样量，继续审核( )10、所在外购物料必须经过检验，在没能力进行检验时，可做适当的验证。
( )三、选择：（单多混合选，少选得一半分，多选或错选不得分，每题２分，共14分）1、以下是质量管理体系八大原则的是（）A、与供方互利的原则B、过程方法C、说到要写到，写到要做到D、以顾客为关注焦点E、持续改进F、全员参与2、下面是质量体系审核依据的有：（）A、ISO9001质量管理体系标准B、质量手册C、程序文件D、质量计划E、合同F国家有关的法律、法规G、ISO10011“质量管理体系审核指南”标准。
3、下面属于检查表作用的有：（）A、明确与审核目标有关的样本:抽样包括抽什么、数量、如何抽、时间等B、使审核程序规范化必不可少的一项工作，减少随意性和盲目性C、按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确D、保持审核进度E、作为审核记录存档F、减少重复的或不必要的工作量。
ISO9001：2008质量管理体系考试试卷及答案
姓名：部门：得分：一、判断题（共15分，每小题1分）1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求。
（√）2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。
（×）3、改进措施不一定存在不符合，纠正预防措施针对不符合。
（√）4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施。
（×）5、顾客是指接受产品的组织或个人。
（√）6、顾客可分为内部顾客和外部顾客。
（√）7、为使文件是充分与适宜的，文件发布前必须得到批准。
（√）8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件。
（×）9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件标识。
（×）10、组织的最高管理者就是指总经理。
（×）11、质量管理体系的建立和运行是组织管理者的责任，员工的参与是可有可无的。
（×）12、组织建立了质量管理体系，就可以保证提供的产品满足顾客要求。
（×）13、产品要求的变更，必须做到二个确保：确保相关文件更改，确保相关人员知道变更要求。
（√）14、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。
（√）15、采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
（√）16、顾客财产包括知识产权和个人信息。
（√）二、填空题（共40分，每空1分）1、2008版ISO9001质量管理体系发布时间是 2008 年 12 月 30 日，明确要求于2009年3月1日实施。
2、2008版ISO9001质量管理体系要求由管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进四大过程组成。
3、2008版ISO9001质量管理体系对过程识别改为了确定。
4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量：它们分别是教育、培训、技能和经验。
5、质量是指一组固有特性满足要求的程度。
6、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动叫过程。
过程的三要素是指：输入、输出和活动。
2008 ISO9000培训考试
ISO9001：2008版培训考试题姓名单位一、标准部分：单项选择题（从下面各题选项中选一个最恰当的答案，并将相应字母填入相应括号内，每题1分，共30分）1、给出采购、生产和服务提供的恰当信息是（）过程的结果。
A．设计输出 B. 设计评审 C. 设计验证 D.设计确认2、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件。
A.针对实现质量方针与目标B. 为使质量管理体系能有效运行C. 针对提高产品质量D. 针对特定产品、合同或项目3、GB/T19000-2008标准中“设计和开发”适用于（）A.产品B. 过程C. 体系D. 以上都是4、对（）应作为供方评价。
A.外加工产品零件的提供单位B. 为组织的测量设备提供计量检定的单位C. 原材料供应商D. 包括以上三者5、采购信息的表达形式可以是（）A.采购合同或采购订单B. 库存信息表C. 生产计划D. A+B+C6、GB/T19001-2008标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（）A.过程控制B. 过程方法C. 统计技术D.管理系统方法7、顾客满意是指（）A.顾客未提出申诉B. 未发生顾客退货情况C. 顾客对其要求已被满足的程度的感受D.顾客没有抱怨8、GB/T19001-2008标准7.5.5中的“搬运”是（）A. 制成品交付给顾客间的运输B. 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运C. 供方将原材料送至组织的运输D. 原料和成品在组织内的运输过程9、组织在质量管理体系运行过程中，应对其文件进行控制，其目的是（）A.实现文件和记录的“可追溯性”B. 确保文件的有效性B.识别改进的机会 D. 易于识别和检索10、GB/T19001-2008标准7.5.5提到的标识含义主要是指（）A. 测量标识B. 原料标识C. 产品标识D. 包装标识11、GB/T19000-2008标准关于八项原则中“管理的系统方法”表述是：将相互关联的过程作为（）来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标有效性和效率。
2008版考试题(答案a)
ISO 9001: 2008标准培训考试题（答案）部门：姓名：职务：得分：一、判断题（每题1分，共34分）请依据ISO 9001: 2000标准判断下列各题，正确的打√，错误的打×。
（√）1、质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。
(0.1)（×）2、ISO9004：2000是ISO9001：2000的实施指南。
(0.3)（×）3、公司必须对产品生产的每一个工序制定作业指导书。
(4.2)（√）4、质量方针必须被公司各级人员所理解并贯彻执行。
(5.3 d) )（×）5、管理者代表必须由最高管理层的成员来担任。
（5.5.2）（√）7、质量记录是质量管理体系中使用的一种文件。
(4.2.3)（×）6、公司必须编制一份识别文件现行修订状态的清单。
(4.2.3)（√）8、所有的质量记录都必须进行标识。
（4.2.4）（√）9、质量记录的控制必须形成正式的程序文件。
(4.2.4)（×）10、管理评审输入中的“审核结果”只包括“内部质量体系审核结果”。
(5.6.2) （√）11、公司必须识别从事影响质量活动的人员的能力需求。
(6.2.2)（×）12、公司必须保持所有人员的培训记录。
(6.2.2)（×）13、产品实现过程的策划必须形成文件。
(7.1)（√）14、在产品实现过程的策划中，公司必须确定产品、项目或合同的质量目标。
(7.1 a) )（×） 15、在产品实现过程的策划中，公司必须确定对过程及其产品的符合性提供信任的所有记录。
(7.1 d) )（×）16、公司必须根据供应商满足客户要求的能力评价和选择供应商。
(7.4.1) （×）17、公司只需对客户规定的要求实施评审。
(7.2.2)（√）18、公司必须针对产品信息与客户进行沟通。
(7.2.3 a) )（×）19、公司对产品实现的每个过程都必须有明确的标识。
ISO90012008质量管理手册参考答案
质量管理体系考试模拟试题姓名：部门：得分工号：本试题答题时间为330分钟。
本试卷共页，325题，每题一分，满分为325分。
考试时间：2012年X月X日单项选择题：本试题每题有四个选项，其中只有一个正确答案。
每题1分，共325题，满分325分，错选漏选均不得分。
1、公司质量管理体系文件名为（）A、ISO 9001:2000B、ISO 9004：2000C、ISO 9001:2008D、ISO 9000：20002.公司质量手册中对运行过程的阐述为：本公司主要过程为产品设计、组装和（）A、销售B、代理C、代工D、其他3.公司质量方针是（）A、顾客至上、精益求精B、顾客优先、精益求精C、关注客户、超乎期望D、10年内力争国际同行业领先4.公司的质量方针与质量目标由（）批准？A、董事长B、董事会C、管理者代表D、总经理5. 公司的质量目标要求品质部成品合格率达到（）A、90%B、97%C、92%D、100%6. 公司的质量目标要求营销部顾客满意率大于（）A、90%B、97%C、92%D、100%7. 公司的质量目标要求生产部如期出货率达到（）A、90%B、97%C、92%D、100%8. 公司的质量目标要求仓库账务相符率大于（）A、90%B、97%C、92%D、100%9. 公司的质量目标要求采购部物料准时到仓率大于（）A、90%B、97%C、92%D、100%10. 公司的质量目标要求采购部来料检验批次合格率大于（）A、90%B、97%C、92%D、100%11. 公司的质量目标要求人事部入职资格符合率达到（）A、90%B、97%C、92%D、100%12. 公司目前为止有（）个部门A、6B、7C、8D、913. 文控中心隶属于（）部门A、人事部B、行政部C、品质部D、营销部14.（）负责管理者代表的任命。
A、董事长B、董事会C、总经理D、其他15. （）负责召开管理评审会议，审批会议记录。
A、董事长B、董事会C、管理者代表D、总经理16. （）具体负责统筹公司质量管理体系的建立、实施和保持。
2008版ISO9000族标准试卷A卷.doc
2008版ISO9000族标准试卷单位：＿＿＿＿＿＿＿＿姓名：＿＿＿＿＿＿＿＿年月日一、选择题二、是非题三、问答题四、情景题总分（30分）（30分）（20分）（20分）一、选择题。
答案只有一个正确，请将正确答案填在“＿＿＿”号上：（共15题，每题2分，共30分。
） 1、质量管理体系的目的在于：＿＿＿＿＿。
a. 持续改进业绩与满足顾客要求。
b. 测量和监控与不合格的控制。
c. 通过预防不合格而获得顾客满意。
d. 产品实现与资源管理。
2、申请认证组织提出剪裁理由应由＿＿＿＿＿确认剪裁的适宜性。
a. 认证机构。
b. 咨询机构。
c. 顾客。
d. 上级领导。
3、标准的下列条款中允许剪裁的是＿＿＿＿＿。
a. 顾客沟通。
b. 顾客财产。
c. 以顾客为中心。
d. 顾客要求的识别。
4、组织对剪裁情况的陈述应反映在＿＿＿＿＿之中。
a. 质量方针。
b. 质量手册。
c. 程序文件。
d. a＋b＋c。
5、质量目标对有形产品和无形产品都应是可测量的，质量目标的实现效果如何可通过＿＿＿＿＿方面的审核达到。
a. 内审和管理评审。
b. 过程和产品的测量和监控。
c. 数据分析。
d. a＋b ＋c。
6、可追溯性对组织＿＿＿＿＿。
a. 必须包含产品实现的全过程。
b. 只涉及部分过程。
c. 应根据需要来确定。
d. 以上全部。
7、燃气加热器的使用说明中，未能把安装使用中注意事项写清楚，是______。
a. 不合格产品。
b. 有缺陷的产品。
c. 合格产品。
d. 让步接收的产品。
8、以下_______所进行的符合性评价属于检验。
a. 通过观察和判断。
b. 必要时结合测量和试验。
c. 通过提问和推断。
d. 仅指a和b。
9、工作环境是________。
a. 产品生产必须具备的条件。
b. 确保产品质量所必须的环境条件。
c. 人员作业时所处的一组条件。
d. 以上全部。
10、顾客的要求包括_______。
9001-2008试题(答案)
质量管理体系培训试卷（2008版，答案）一、单选题（请将你认为正确的答案号填写在题目前的括号内，每题2分，共10题）1.ISO9001:2008标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足（ D）的能力A．顾客 B.适用于产品的法律法规 C.组织自身要求 D.以上全部2.GB/T19001和GB/T19004标准（ C）A．均可单独用于认证 B.结构相似 C.相互补充 D.B+C3. ISO9001:2008标准中，术语“产品”不包括（ D）A．预期提供给顾客或顾客所要求的产品 B.采购产品C.任何产品实现过程的中间产品D.生产过程中产生的废品4.外包过程是指经组织识别为（ A），但由组织选择的外部方实施的过程A．质量管理体系所需的B.本组织无法实施的 C.成本太高的 D.过于复杂的5．ISO9001:2008标准指出管理者代表必须由（ A）担任。
A．一名本组织的管理人员 B.一名或多名本组织的管理人员C.本组织高层的一名管理人员D.本组织的一名员工6. 对生产和服务提供过程的确认应当在输出不能由后续的监视或测量加以验证并且（C）进行。
A．只要有产品进行交付时 B.产品不符合出厂技术标准时C.有可能直接造成不良后果时D.B+C7.ISO9001:2008标准中要求（ B ）人员要具备必要的能力。
A．从事质量工作的 B.从事影响产品符合要求的C. 组织内所有员工 D. 特殊岗位与关键岗位8.监视顾客感受包括（D）A．顾客满意调查B.用户意见调查C. 业务损失分析D.以上全部9.标准中没有要求内部审核程序应包括（ C ）的要求。
A．规定策划和实施审核B.报告审核结果C. 内审员培训 D.保持相关记录10.ISO9001:2008标准对设计和开发评审、验证和确认要求（ D）A．每项活动都要单独进行 B. 可以省略验证或确认的过程C. 可以不必形成记录D.可以单独或一起进行并记录二、判断题（在括号内认为正确的划“V”，认为错误的划“X”，每题2分，共10题）1.ISO9001:2008标准提出希望能统一各组织的质量管理体系结构和文件（×）2.只要对过程进行识别并对其进行管理，就可称之为“过程方法”。
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姓名：部门：得分：一、判断题（共15分，每小题1分）1、ISO9001质量管理体系是使顾客满意的最低要求。
（√）2、没有抱怨、投诉就表明顾客很满意。
（×）3、改进措施不一定存在不符合，纠正预防措施针对不符合。
（√）4、纠正措施是指为消除已发现的不合格所采取的措施。
（×）5、顾客是指接受产品的组织或个人。
（√）6、顾客可分为内部顾客和外部顾客。
（√）7、为使文件是充分与适宜的，文件发布前必须得到批准。
（√）8、质量方针和质量目标不属于质量管理体系文件。
（×）9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件标识。
（×）10、组织的最高管理者就是指总经理。
（×）11、质量管理体系的建立和运行是组织管理者的责任，员工的参与是可有可无的。
（×）12、组织建立了质量管理体系，就可以保证提供的产品满足顾客要求。
（×）13、产品要求的变更，必须做到二个确保：确保相关文件更改，确保相关人员知道变更要求。
（√）14、八项质量管理原则中“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是质量管理的两个基本点。
（√）15、采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
（√）16、顾客财产包括知识产权和个人信息。
（√）二、填空题（共40分，每空1分）1、2008版ISO9001质量管理体系发布时间是 2008 年 12 月 30 日，明确要求于2009年3月1日实施。
2、2008版ISO9001质量管理体系要求由管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析和改进四大过程组成。
3、2008版ISO9001质量管理体系对过程识别改为了确定。
4、质量管理体系要求对从事影响产品要求符合性工作的人员的能力从四个方面去衡量：它们分别是教育、培训、技能和经验。
5、质量是指一组固有特性满足要求的程度。
6、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动叫过程。
过程的三要素是指：输入、输出和活动。
7、由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向叫质量方针。
8、顾客对其要求已被满足的程度的感受叫顾客满意。
顾客满意有四大特性：它们分别是主观性、层次性、相对性和阶段性。
9、“基于事实的决策方法”是指有效决策建立在数据和信息分析的基础上。
10、过程的结果叫产品。
产品通常包括服务、软件、硬件和流程性材料四种类别。
11、记录控制应按规定控制记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。
12、检验状态的目的是防止不合格品非预期的使用。
13、质量管理体系审核的分类有三种形式。
通常第一方审核叫内部审核；第二方审核叫顾客审核；第三方审核叫认证审核。
三、选择题（共10分，每小题1分）1、2008版ISO9001标准和2000版ISO9001标准一样，都是采用的是( C )模式。
A.质量保证B.过程方法C.持续改进D.要素2、 ISO 9001标准适用的范围是( D )。
A.小企业B.大中型企业C.制造业D.所有行业和各种规模的组织3、质量方针是一个组织的总的质量宗旨和方向，应由组织的（ B ）批准发布。
A.上级机关B.最高管理者C.总工程师D.管理者代表4、2008版ISO9001标准和2000版ISO9001标准一样，明确规定组织应建立的形成文件的程序数量是（ B ）A.越多越好B.6个C.越少越好D.20个4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制8.2.2 内部审核8.3 不合格品控制8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施5、PDCA循环中“P”的含义是（ C ）A.实施B.检查C.计划D.处置6、（ b ）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
A.文件B.记录C.资料D.产品规范7、管理评审的输出包括（ D ）。
A.质量管理体系及其过程的改进B. 与顾客要求有关的产品的改进C.资源要求D. a＋b＋c8、本工厂的质量管理体系文件包括：（ D ）。
A.质量手册（含质量方针、质量目标）B. 程序文件C.作业指导书、管理制度、设备操作规程D. a＋b＋c9、对供应商的选择评价办法有：（ E ）。
A.函发供方调查评价表B. 对新供方买样品进行检验确认再小批量试用C.到供方的用户处调查D. 去审核质量管理体系E. a＋b＋c+d10、下列程序文件中，( C )不是ISO9001标准要求必须编制的。
A.内部审核程序B. 文件控制程序C.采购控制程序D.不合格品控制程序四、简答题（共25分）1、ISO9001：2008质量管理体系标准的哪些条款突出了“以顾客为关注焦点”的原则？请列举一到二个条款加以说明？（10分）答：5.1管理承诺：要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。
5.2以顾客为关注焦点：要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。
5.5.2管理者代表：要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。
5.6管理评审：要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一；将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。
7.2与顾客有关的过程：要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及与“顾客沟通”。
7.5.4顾客财产：要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。
8.2.1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。
8.4数据分析家；要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。
2、请你列举1到2个与ISO9001：2008相兼容的其它管理体系？（5分）答：ISO14001 OHSAS180003、请你简述一下质量管理八项原则？（10分）答：1.以顾客为关注点 2.领导的作用 3.全员参与 4.过程方法 5.管理的系统方法 6.持续改进 7.基于事实的决策方法 8.与供方互利的关系五、案例分析、判标题 20分（从以下三个题中选择一个进行判标，说明违反了ISO9001：2008标准的哪一条哪一款？并简述原因？并对不符合项性质加以说明？）1.在印刷厂制版车间，审核员看到墙上挂有《显影机操作规程》，上面第三条规定：“当显影机长时间不用时，应将胶辊上方的弹簧放松，使胶辊处于悬浮态，以防止胶辊变形。
”审核员要求操作工按此规定示范一下。
于是操作工打开设备的盖子，但是好长时间不知道应该怎样操作。
这时旁边的车间主任说：“他可能紧张全忘了。
”审核员接着问操作工：“放松胶辊有什么作用？”操作工答不上来。
车间主任接着说：“我们每天都很忙，很少有长时间不用该设备的时候。
他们以前都培训过的。
”案例分析：很显然，操作工虽然经过了培训，但是效果不好。
本案违反了标准“6．2．2能力、意识和培训”的“c）评价所采取措施的有效性；”的规定。
2.某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。
”审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。
审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。
审核员问：“这些笔记本以后上交吗？”经理：“没有明确的规定”。
审核员：“如果设计人员不在了怎么办？”经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。
案例分析：公司这样的做法显然是不对的，为了保密可以将文件根据实际情况按密级分类保管。
保管在个人手里，实际上很难确保对这些资料进行控制。
本案违反了标准“4．2．3文件控制”的“质量管理体系所要求的文件应予以控制。
”和“7．3设计和开发”的有关规定。
3、审核员在查监视和测量设备的控制实施要求时发现：本厂编号为L-068的游标卡尺不能提供有效合格检定或校准的证据；一楼车间的冷锻现场发现L-069游标卡尺、L-043千分尺无校准状态标识。
案例分析：以上事实不符合ISO9001：2008标准中7.6a和7.6c条款之规定。
4.某公司（A）负责楼房的设计，开发，建筑，但公司没有设计能力。
由项目将设计分包给另一工程公司（B）。
A公司是否可以删减标准7.3条款？为什么？A公司应如何做才能满足标准的要求。
答：认证的范围内如果没有设计职能，则可以删减7.3条款。
但是，需要确认是否满足4.1的要求：组织应对任何影响产品符合性的外包过程实施控制，应在质量管理体系中识别出这样的外包过程。
5、某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80-90℃槽液浸泡20分钟，近期因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68℃，厂长决定用延长滑泡时间来解决。
即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件，在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。
内审员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。
答：7.3.7规定：适当时，应该对更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。
在未进行任何验证以及批准的情况下，厂长更改了工艺，这是不符合7.3.7的规定的。
6、在车间审核时，内审员了解到，公司要求的车间产品合格率为95%，内审员了解到近五个月合格品率分别为：97.01%，96.52%，96.00%，95.30%，95.01%，问与车间主任指标完成的情况，主任自信地说：“几年来，我们这个指标能都能保持在98%以上，你说的情况我还没有注意到，不过能达到95%，也算是完成指标了，不影响奖金。
”答：8.4规定：数据分析应提供：过程和产品特征的趋势的信息，包括采取预防措施的机会。
车间的合格率在5个月内不断下降，但车间主任没有意识到，说明没有对过程的趋势进行分析，这是不符合8.4的规定的。
7、在食品厂车间，内审员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚，车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没有办法，只能开着通风。
”答：6.4规定，组织应确定并管理为达到产品符合要求所需要的工作环境。
食品车间在烟尘较大的环境下工作，是不满足6.4的要求的。
8、内审员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？”科长说：“因为都是评定过的供方，我们把进厂验收改为查合格证，装配中如果发现问题再追回。
内审员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上，于是内审员在装配车间就问了几个操作者和检验员，这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来。