洁净厂房清洁标准操作规程
洁净厂房、洁净区共用部分清洁消毒操作规程
1、目的：建立洁净厂房清洁、消毒规程，保证洁净厂房正确清洁与消毒，防止洁净区污染。
2、范围：2.1本规程适用于C级洁净厂房、清洁区共用部份的清洁与消毒操作，其具体的清洁范围应不包括：2.1.1设备、容器、生产工具；2.1.2称量器具、测量器具；2.1.3排汽系统、捕尘系统；2.1.4传递门、传递窗；2.1.5清洁工具；3、责任者：3.1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责，车间质量员负责检查与监督；3.2 班组(工段)长、车间主任、质量保证部们QA负责本标准的实施实行监督管理。
4、操作的内容和要求：4.1 C级洁净厂房的清洁、消毒范围包括及对象：4.1.1顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁；4.1.2门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱；4.1.3电话、手消毒器、烘手器；4.1.4更衣柜、更鞋架、更衣回收容器；4.1.5清洁工具存放架、容器存放架；4.1.6生产废弃物、废弃物容器。
4.2清洁实施条件、频次及内容：4.2.1洁净厂房内清洁频次及范围如下表:4.2.2洁净内设备、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具的清洁和消毒频次见各自具体文件中，在此不列入。
4.3清洁剂、洗涤剂、消毒剂品种规定：4.3.1清洁剂：饮用水、纯化水4.3.2洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉液4.3.3消毒剂： 0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。
4.3.4消毒剂品种应根据《洗涤剂、消毒剂配制使用规程》中的适用范围和频率规定使用，并应每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。
4.3.5 消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内表面，以防止消毒剂残留，影响产品质量。
4.3.6洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器表面，以防止洗涤剂残留，影响产品质量。
4.4 清洁、消毒工具：4.4.1为洁净区专用拖布、抹布（不脱落纤维和颗粒）、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。
4.5清洁、消毒方法程序及要求：4.5.1洁净内各岗位应按指定的清洁或消毒频率规定，在工作结束后1小时内,必须进行所管辖的厂房区域内按规定的清洁范围清洁；4.5.2清洁或消毒方法见下表：4.5.3清洁、消毒顺序：4.5.3.1应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒，以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清洁的设施带来污染。
洁净区清洁消毒操作规程
文件制修订记录1.目的：建立洁净区厂房的清洁、消毒操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。
2.适用范围:本标准适用于洁净区清洁、消毒管理。
3.职责:岗位操作人员对本标准实施负责，QA负责检查监督检查。
4.控制要求：4.1总则4.1.1本区域内不允许干法除尘，清洁设备及工具不能跨区使用4.1.2进行厂房清洁、消毒时，必须如实填写清洁、消毒记录，由QA检查、复核并在记录上签名。
4.1.3清洁工具的清洁及存放：清洁工作结束后，清洁工具按《卫生洁具管理规程》清洗、存放于洁净区洁具间并贴挂状态标示。
4.2清洁、消毒4.2.1清洁工具：包括清洁布、尼龙毛刷、清洁用小桶、胶棉拖把、橡胶手套。
清洁布应为丝光毛巾（或外包绢布的丝光毛巾）。
4.2.2清洁剂：洗洁精。
4.2.3消毒方法：化学消毒和物理消毒4.2.3.1化学消毒剂： 75%乙醇溶液、0.1～0.2%新洁尔灭溶液、2～5%甲酚皂溶液。
4.2.3.2存放期：D级洁净区不超过7天4.2.3.3消毒剂轮流使用，每月更换并有记录。
4.2.3.4物理消毒：紫外线杀菌灯。
4.2.5洁净区空气消毒采用臭氧消毒方法，消毒操作执行《高效臭氧消毒机操作清洁维护保养规程》。
4.3洁净区的清洁、消毒对象、方法及周期附后。
4.4程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。
4.5正常生产的清洁、消毒4.5.1清洁频率：每天生产前、后清洁1次，更换品种、每周末必须彻底清洁一次。
4.5.2岗位操作人员对洁净区公共区域进行清洁和消毒，范围包括缓冲走廊、一更间、二更间、洗手间、缓冲间、手消毒室、洁洗洁存室、器具洗存室、传递窗、洗衣间等。
清洗、消毒部位为地面、天花板、墙壁、门、门把手、地漏、水池、辅助设施（其中地漏、水池的清洗、消毒、辅助设施分别按《洁净区地漏清洁消毒操作规程》、《洁净区水池清洁消毒操作规程》、《辅助设施清洁消毒操作规程》执行）。
4.5.3每班岗位操作工对本岗位区域进行岗前、岗中清洁，岗后清洁和消毒，范围包括操作间、设备、台面、容器具、辅助设施（按《洁净区容器具清洁消毒操作规程》、《辅助设施清洁消毒操作规程》执行））等。
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程一、目的 Purpose本规程规定了药企生产车间洁净区的清洁、消毒、灭菌标准操作程序。
二、适用范围 Scope适用于药企生产车间车间洁净区清洁、消毒、灭菌操作。
三、责任 Responsibilities1.药企生产车间所有清洁洁净区的人员均需遵守本规程。
2.质量保证部负责洁净区清洁过程及结果的监督。
四、内容 Content1. 清洁用具1.1 洁净区清洁使用专用清洁用具，应采用不易掉毛、落屑的材质。
1.2 不同区域和部位的清洁用具应分开使用，不得混用，不同区域的清洁器具应定期更换，更换频率不得低于最低更换频率的要求，详见下表：1.3 不同洁净区的清洁器具应分开使用和存放在洁具间，以免交叉污染。
2. 清洁顺序原则2.1 洁净区与设备之间应先清洁厂房后清洁桌椅，最后清洁设备。
2.2 洁净区的清洁顺序是先顶棚，后墙面，最后地面。
2.3 洁净区清洁时应先清洁洁净度高的地方。
2.4 设备清洁顺序是先内后外，先上后下。
3. 洁净区的清洁方法3.1 把洁净抹布浸没在消毒剂桶内，浸没时间不少于5秒。
将浸泡消毒液的洁净抹布夹在万向擦上。
3.2用万向擦紧贴顶棚、墙面或地面末端的一头开始往前推，如果遇到拐角，在拐角处万向擦90度拐弯继续往前推，推到另一头末端的时候万向擦180度旋转，万向擦头之前三分之一处重合之前所拖过的轨迹往回拖。
3.3 在拖擦过程中，如果抹布已经不能托擦出明显的消毒液痕迹，则需要润洗抹布。
把抹布浸没在消毒剂桶内，在消毒剂桶内上下荡洗，荡洗次数不少于10个来回。
3.4 直至顶棚、墙面或地面完全被拖擦到，表面无污渍痕迹为止。
3.5 特殊处理：如果墙面或地面有顽固污渍，用万向擦夹洁净抹布难以擦除，用洁净抹布沾消毒剂擦拭。
4. 桌椅的清洁方法4.1 把洁净抹布完全浸泡在消毒剂中至少5秒，用手揉搓不少于5次，用手拧干。
4.2 擦拭桌面或椅子的表面，顺序是从上往下。
4.3 当洁净抹布擦拭时不能擦出明显水迹时需冲洗浸泡，用手揉搓不少于5次。
净化车间液氮洗岗位操作规程
净化车间液氮洗岗位操作规程
一、引言
净化车间是生产过程中非常关键的环节之一，其中液氮洗岗位操作更是贯穿整个生产流程的重要环节。
本文旨在规范净化车间液氮洗岗位的操作流程，确保生产过程安全、高效。
二、洗液氮洗岗位操作环境准备
1.检查洗液氮洗岗位周围环境是否清洁整齐，确保操作安全。
2.检查液氮洗岗位所需设备和工具是否齐全，并保持设备整洁。
三、洗液氮洗岗位操作步骤
1.佩戴防静电服和手套，并戴好防护眼镜。
2.打开液氮洗设备电源，并进行系统自检。
3.操作人员应根据生产需求，设置好液氮洗设备的工作参数。
4.将待清洗物品放入洗液氮洗岗位，并确保摆放整齐。
5.启动液氮洗设备，进行清洗操作。
6.清洗完毕后，关闭液氮洗设备，将清洗后的物品取出。
7.对液氮洗设备进行清洁和维护，确保设备正常工作。
四、注意事项
1.液氮具有极低的温度，操作人员需注意防护措施，避免受伤。
2.液氮洗岗位操作应在专业操作人员的指导下进行，未经培训的人员禁
止操作。
3.操作人员需定期检查液氮洗设备的安全状态，确保设备正常运行。
五、结语
净化车间液氮洗岗位操作规程是保障生产安全和产品质量的重要环节，希望全体操作人员能够严格遵守相关规定，共同维护生产环境的安全和稳定。
05洁净区厂房清洁、消毒标准操作规程
1. 目的：建立洁净区厂房清洁、消毒标准规程，保证洁净区清洁卫生。
2. 范围：适用于洁净区厂房设施的清洁、消毒。
3. 责任：生产技术部、质量管理部、设备工程部、车间主任、操作员工对本规范实施负责。
4. 内容：
每天生产结束后，对每个岗位进行清场，对厂房设施进行清洁：
4.1.1 厂房内地面、墙壁、顶棚、门窗、地漏等清洁方法、清洁工具及清洁剂、消毒剂见下表：
清洁区域及清洁频率
4.1.3 所用消毒剂每周轮换一次。
4.1.4 臭氧消毒可根据室内菌检情况决定消毒周期。
4.1.5 每个区域清洁结束，及时填写清洁记录，经监控员检查合格后，挂上清洁合格证。
注意！原则上，区内设备和器具的清洁应在厂房清洁后进行，并应在执行厂房清洁时对设备和器具采取必要的污染保护措施。
警告！在执行清洁操作时严格注意电器安全和其它安全事项！
文件编号名称：SB-R-05-00 消毒记录第 4 页共 5 页
消毒记录
设施设备名称：
文件编号名称：SB-R-05-00 设备清洁记录第 5 页共 5 页
设备清洁记录。
C级洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程
洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程1.目的：建立一个洁净厂房清洁、消毒的标准操作规程，指导清洁操作。
2.范围：适用于公司内各洁净级别厂房的清洁操作。
3.职责：洁净区工作人员对本规程的实施负责。
4.内容：4.1清洁剂：注射用水、纯化水、洗洁净4.2消毒剂：（1）0.1%新洁尔灭、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05%~0.1%杜灭芬（消毒宁），使用的消毒液品种需每半月更换一次。
（2）甲醛溶液、乳酸。
4.3清洁工具：不脱落纤维的抹布、胶棉拖把、水桶。
清洁工具应专区专用，不得混用。
4.4清洁原则：先上后下、先内后外、先高级别后低级别。
4.5C级（局部A级）区的清洁、消毒：4.5.1清洁周期：①每一生产阶段结束后；②房间（区域）虽已清洁合格，但超过48h，准备再次使用前；③房间（区域）内发生了可能影响洁净度的变化时。
4.5.2将上次生产的所有遗留物或不属本区域的物品、器具移出本区域；将需拆卸清洗的管道等物品移至器具清洗室；将室内物品定置归位。
4.5.3从本级别的洁具存放间内取出清洁工具，将本区域台面专用抹布在注射用水中浸润后，拧干，依次擦拭本区域内各操作间内工作台（包括台面、边缘及桌腿）、设备外表面（设备表面有油污时，应换用设备专用抹布擦拭）、室内用具、塑料凳、传递窗内四壁及本侧门和边框、水池内外、回风窗、门窗（包括门把手）、墙壁、固定管路外表面等。
4.5.4用清洁拖把在纯化水中浸润、拧干后擦拭操作区域的墙壁（包括缓冲走廊）。
注：①每15L水所擦拭的面积不得大于25m2，超过此范围，需换水。
②抹布每擦拭一块区域后应及时清洗，拧干后再用。
4.5.5用地面专用抹布或拖把在注射用水中浸润、拧干后，擦拭地面。
4.5.6改用消毒剂按4.5.3~4.5.5清洁、消毒上述区域。
注：抹布或拖把必须在消毒液中浸泡至少3分钟后再开始使用。
4.5.7在正常生产的情况下，每周的最后一个工作日生产结束后，除按上述程序进行清洁外，还需分别用注射用水和消毒液对本区域的顶棚、灯具及水池下方等进行擦拭清洁、消毒。
车间现场清洁工安全操作规程范本
车间现场清洁工安全操作规程范本一、总则为确保车间现场清洁工的安全，预防事故的发生，保障工人的身体健康，特制定本安全操作规程。
本规程适用于车间现场清洁工。
二、安全操作规程1. 穿戴个人防护装备（1）在工作场所期间，清洁工必须穿戴符合工作要求的个人防护装备，包括头盔、口罩、耳塞、手套、工作服等，以保护自身安全。
（2）个人防护装备应定期检查，如发现破损或失效应及时更换，切勿使用损坏的个人防护装备。
2. 使用清洁工具与设备（1）使用清洁工具前，清洁工应对其进行检查，确保清洁工具处于良好状态，如有破损应报告维修或更换。
（2）清洁工具的使用应符合操作规范，切勿随意更改或私自改装。
（3）使用清洁设备时，清洁工应熟悉其操作方式，切勿违反安全操作规范。
3. 移动和摆放物品（1）清洁工在移动重物时应注意分配重心，避免损伤或者意外滑倒。
（2）摆放物品时，清洁工应根据规定的位置和顺序进行，避免物品摆放不稳造成事故。
4. 排污处理（1）清洁工在进行排污处理时，应按照规定的方法和程序进行，切勿将有害物质倾倒到不相符的容器或地方。
（2）清洁工在进行排污处理过程中要确保自身的安全，避免接触有害物质对身体造成伤害。
5. 防火防爆措施（1）使用易燃、易爆或其他危险物质进行清洁工作时，清洁工应严格按照防火防爆规定进行操作。
（2）清洁工必须严禁吸烟，切勿在易燃易爆区域或有危险物质存在的地方使用明火。
6. 安全出入（1）清洁工在出入车间现场时要遵守相关的安全规定，切勿闯入禁止进入的区域。
（2）清洁工进出车间现场时要注意防滑，避免因走路不稳造成意外伤害。
7. 操作指导与培训（1）清洁工应接受必要的操作指导与培训，了解并熟练掌握操作规程。
（2）清洁工在操作过程中如遇到问题或者疑惑，应及时向主管或安全人员提出，并按照给予的建议进行操作。
三、安全应急处理1. 火灾事故（1）发现火灾，立即向车间主管或安全人员报告，并按照火灾处置预案进行应急处理。
制药洁净厂房清洁标准操作规程(GMP)
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了洁净厂房清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于洁净厂房清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部内容：1清洁准备1.1清洁工具不脱落擦布、塑料水桶、塑料刷、笤帚（不脱落）、簸箕、拖布（不脱落）。
1.2清洁剂和消毒剂饮用水、纯化水、84消毒液、新洁尔灭溶液、臭氧。
1.3清洁频次1.3.1每周末必须对洁净区进行局部清洁、消毒，包括地面、圆弧角、回风罩、直排风口、地漏。
1.3.2 每季度必须对洁净区进行全面清洁、消毒，并做洁净厂房清洁记录。
1.3.3 每周对洁净厂房进行臭氧消毒两次，并做臭氧消毒记录。
1.3.4 洁净区操作室的清洁依据岗位清洁sop进行清洁，并做清场记录。
1.4清洁要求1.4.1洁净走廊的顶棚、灯罩、墙面、清洁后表面必须光亮。
1.4.2洁净走廊的地面、地漏、圆弧角、直排风口清洁后表面必须见本色。
2清洁方法和程序2.1顶棚、灯罩、墙面的清洁2.1.1 用饮用水洗净擦布并挤压去水后将顶棚、灯罩、墙面擦拭至表面见光亮。
2.1.2 用消毒液擦布将顶棚、灯罩、墙面擦拭、消毒。
2.2直排风口的清洁2.2.1 用塑料刷将直排风口黏附的粉尘刷去。
2.2.2 用纯化水洗净擦布并挤压去水后将直排风口擦拭至表面见本色。
2.3地面、圆弧角的清洁2.3.1 用饮用水洗净拖布并挤压去水后将地面拖拭至表面见本色。
2.3.2 用消毒液拖布将地面拖拭、消毒。
2.4地漏的清洁、消毒2.4.1 刷洗地漏盖、地漏凹槽内的杂物，用饮用水冲洗地漏至表面见本色。
2.4.2 在地漏凹槽内加入消毒液，将地漏盖扣住，液封3消毒液的配制3.1配制方法依据消毒液的说明书进行配制。
3.2消毒液隔月交替使用。
4洁具的清洁和存放4.1擦布、拖布、塑料桶、笤帚、塑料刷、簸箕在洁具洗涤间用纯化水清洗至水质清澈。
4.2已清洁洁具拧干或擦干后放于洁具存放间规定的位置，挂“已清洁·待用”状态标识卡。
D级洁净区空调净化系统清洁标准操作规程
桂林天和药业股份有限公司管理文件一、目的：制订本标准目的是建立D级空调净化系统清洁标准操作规程，保证D级空调净化系统清洁卫生，防止发生污染及交叉污染。
二、依据：《ZKZ系列组合式空调使用说明书》、《电脑操作手册》三、适用范围：适用于涂胶工序设备（编号为090706-02）的WHF79Z型D级净化空调系统、贴膏车间西药品种设备（编号为090706-05A）的ZKZHF402型D级空调净化机组设备的清洁。
四、引用标准：无五、责任者：暖通工程师、中央空调管理人员、中央空调维护保养人员六、正文：1、清洁频次：1.1每月（或长假停机之前）应对新风过滤网、回风过滤网、组合式空气处理机、初效过滤器、中效过滤器进行一次清洗。
如车间实行三班倒制工作时间，清洗周期为半月一次。
1.2 每月进入主机室内机检查一次，检查底板卫生情况，必要时应进行清洁。
1.3 每年应检查空调净化机组的冷凝器、蒸发器、主进风、回风接口软管部位是否清洁，如太脏则需要清洁。
2、清洁方法：2.1 空调新风过滤网、洁净室内排风、回风过滤网：用毛刷或干抹布将灰尘擦掉，再用清水洗净，晾干。
2.2 净化空调箱体的清洁：用清水擦拭整个箱体，难以清洁部位用洗涤剂擦洗去污，再用清水擦洗。
2.3初效、中效过滤袋的清洗2.3.1将拆下的初、中效，用棍轻轻敲打，待大部灰尘掉下后，再用水冲洗一次。
2.3.2在清水中到入适量的洗涤液，刷洗初，用清水冲直至出水清亮为止。
在清水中倒入适量的洗涤液，浸泡，轻揉中效。
用大量的清水漂洗直至出水清亮为止，自然晾干。
2.4空调净化机组的冷凝器、蒸发器清洁：先使用机刷子及0.6—0.8Mpa压缩空气吹洗等方法对其进行清洁，并使用清水进行清洗。
2.5主进风、回风接口软管部位：首先拆下软管，用饮用水冲走内壁、外壁灰尘，然后用硬毛刷刷净管内、外壁积尘，最后用饮用水冲净，晾干即可。
3、高效送风口滤芯的更换D级洁净区高效送风口的滤芯无法清洗，只能更换，更换根据质检部门日常检测结果是否出现异常，如风速测试异常的大或小，尘埃粒子测试是否符合D级厂房的洁净要求等，在对所测数据进行分析后，决定是否需要更换高效。
4.1.2生产车间清洁操作规程
1 目的确保生产车间的环境卫生清洁。
2 范围厂房公共区域、楼梯通道、各项公共设备、设施（不含生产设备）。
3 职责保洁员应严格执行保洁操作标准程序及标准。
4 程序4.1 每天上午、下午各进行一次湿墩地面工作。
4.2 备条帚、簸箕各一把，清扫地面上的各种杂物，并收集在垃圾袋中，运送到指定地点。
4.3 备清水一桶、尘布二块，擦拭各种设备设施上的灰尘，先用湿尘布擦除设备设施上的尘土，再用干尘布彻底擦净，例如：消防器材、消防管道、窗台、门、开关板、各种标识等。
4.4 清洁卫生间、茶水间内外，执行《公共区域卫生间操作规程》、《茶水间清洁操作规程》。
4.5 收集垃圾桶内的垃圾，擦拭垃圾桶表面。
4.6 擦拭客梯门上的尘土，执行《不锈钢清洁操作规程》。
4.7 每日擦拭楼梯扶手、护栏、窗台、消防器材上的尘土及污迹，最后湿墩台阶、地面一次，并用干布擦净。
4.8 清扫卸货区平台上的垃圾及杂物。
5 标准5.1 保持公共区域通道、地面无垃圾、无杂物、无灰尘。
5.2 目视各种设备设施上无尘土。
5.3 目视电梯门上无尘土、无污迹。
5.4 垃圾桶内垃圾不能超过1/3处，外表洁净。
5.5 卸货平台无垃圾存放、无纸屑。
5.6 用手摸楼梯扶手上无尘土，目视楼梯台阶、地面无杂物、无纸屑。
6 监督执行管家部主管负责监督执行。
7 支持性文件VD∕WM-A∕1X.GJ[2001]∕4.1.5《公共区域卫生间操作规程》VD/WM-A/1X.GJ12001]∕4.1.6《茶水间清洁操作规程》VD∕WM-AΛ,X.GJ[2001]∕4.1.18《不锈钢清洁操作规程》。
净化洁净车间操作规范
净化洁净车间操作规范一、操作和使用1、本洁净车间在使用前必须对周围的环境进行全面性清洁工作，洁净室的一般清扫必须在生产工艺操作结束后进行，如有必要在生产前清扫，则工艺生产必须在净化系统开机运行时间达到自净要求后方可开始进行。
为了防止交叉污染，清扫洁净厂房设施的工具均应按产品特点、工序要求、空气洁净度等级的不同分别专用。
洁净室的清扫工具一般采用仪器固定式或便携移动式真空清扫设备,以确保在定期清扫时能清除微粒污染;也能有效地适时地清除某些不适合在洁净室外进行工作所带来的污染。
当设置集中固定式真空清扫系统时，其排风机应安装在洁净室外;洁净室内的连接插座在不使用时应严密封盖，以免危及洁净室内的压差或气流形式。
当设置便携式真空清扫设备时，应配置有排风过滤器，其过滤效率应至少与所在洁净环境的等级相同;还应注意在使用时对洁净室内气流的影响。
若洁净室不具备上述清扫条件时，也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙由等进行擦拭，一般每天1次或数次。
当洁净室内产品生产工艺要求不能进行擦拭时，应采用真空清扫设备进行清扫。
2、物料进出由不锈钢连锁传递窗或货淋室/缓冲间。
（传递窗两个门不能同时打开）3、本洁净室在开机使用前应先检查各电器线路、设备是否完好，工作人员在进入洁净室前，应预先开机15分钟,确保工作时能达到洁净指标。
4、空调净化系统在关机前，应先关工艺设备后，送风机继续开5-10分钟，方可关闭电源,特别是加热系统应先关闭加热器20分钟后,才能关闭风机,切断电源。
二、洁净室的管理1、对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入洁净室.2、操作管理人员，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的清扫、灭菌等.尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。
3、严格各类设备、设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工具等.以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。
物料进出洁净区清洁消毒操作规程（共五则范文）
物料进出洁净区清洁消毒操作规程（共五则范文）第一篇：物料进出洁净区清洁消毒操作规程物料进出洁净区清洁消毒操作规程 1 目的及使用范围制订物料进出洁净区的标准操作规程，减少污染，保证产品质量。
范围：万级、十万级洁净区。
责任人领取物料进出生产车间的所有人员负责执行，质检部负责监督、检查。
3 内容物料的进出是使厂房污染的另一个主要环节，制订物料进入洁净区的程序，使物料进入洁净区的流程规范化、标准化、程序化。
以使物料进入洁净区带来的污染降低到最小。
非生产用物料严禁进入洁净区，如确需进入，应事先争得相关车间负责人的同意后，由总经理或分管生产的副总经理批准后，方可进入。
3.1进洁净区程序3.1.1 生产车间物料、半成品、成品要按一个方向流动，不允许走回头路。
3.1.2生产用物料进入洁净区，首先由物料领用员从仓库领出后在仓库清洁区将外包装吸尘、拆外包装用湿毛巾擦拭一次，送至车间南物流通道的缓冲间，用75% 酒精擦拭外壁，然后打开传递窗门将外包装物去掉后放入传递窗，关闭传递窗门。
打开紫外线灯照射30min。
紫外线灯照射结束后，洁净区人员从里面打开传递窗门将物料取出，关闭传递窗门；再用75%的酒精擦拭一次待用。
3.1.3其它洁具、工具、容器具、消毒剂用湿毛巾擦拭一次，送至车间南物流通道的缓冲间，用75%酒精擦拭外壁，然后打开传递窗门将物料放入传递窗，关闭传递窗门。
打开紫外线灯照射30min。
紫外线灯照射结束后，打开传递窗门将物料取出，关闭传递窗门；再用75%的酒精擦拭一次待用，并按类别分类归整。
3.1.4生产过程中的半成品加工，应严格按照生产工艺进行，同一室内的可以按顺序传递，不同室的应尽量采用传递窗传递，不能通过传递窗的应严格按照不走回头路的生产加工要求，在室间传递。
3.1.5不同净化级别的两室间传递，必须经过传递窗传递。
3.2 出洁净区程序3.2.1剩余物料班后由物料领用人员点数、复核后（若连续生产应暂存在车间试剂柜第二篇：10洁净区清洁消毒管理规程文件名称版本/修改次制定审核批准分发洁净区清洁消毒管理规程A/0生效日期文件编号日期日期日期/SMP-WS-10 页次第1/4页1目的建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量。
净化车间技术操作规程
净化车间技术操作规程一、引言净化车间是一种特殊的生产环境，必须严格按照操作规程进行操作，以保证生产过程的安全和产品质量的稳定性。
本文旨在规范净化车间的操作流程和技术要求，确保生产作业的顺利进行。
二、净化车间操作人员要求1.净化车间操作人员必须接受专业的培训，熟悉净化车间的设备和操作流程。
2.操作人员需穿着符合规定的工作服和手套，戴上口罩和帽子，保持个人卫生。
3.禁止患有传染病的人员进入净化车间，确保生产环境的洁净度。
三、净化车间设备操作规范1.每个操作人员在进入净化车间之前，必须进行手部消毒，并且在操作过程中保持双手清洁。
2.操作人员应按照操作手册的说明，正确使用净化车间的各类设备，避免不当操作造成设备损坏或事故。
3.在操作结束后，必须将设备清洁干净，并做好存放记录，确保下次使用时设备处于良好状态。
四、净化车间物料使用规范1.净化车间中使用的各类物料必须符合相关标准和规定，禁止使用过期或劣质物料。
2.操作人员在使用物料时，必须按照配方和用量要求，避免过量使用或混用不符合规定的物料。
3.物料使用后必须进行妥善处理，避免污染环境或造成危险。
五、净化车间卫生管理1.每日对净化车间进行清洁消毒，保持环境的洁净度，减少交叉污染的可能性。
2.定期对净化车间进行空气质量检测和环境监测，确保生产环境符合相关标准。
3.卫生管理人员要定期进行巡检，发现问题及时处理，确保净化车间的卫生环境良好。
六、总结净化车间作为生产车间的重要组成部分，其操作规程的严格执行关乎产品的质量和生产的安全。
只有操作人员严格按照规程进行操作，才能保证净化车间的洁净环境和稳定生产。
希望全体操作人员能够严格遵守操作规程，共同维护好净化车间的生产环墋，确保产品质量和生产安全。
SOP：SC-23204-11-01A级洁净区清洁消毒操作规程
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1目的：建立车间A级洁净区厂房清洁消毒操作程序，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2范围：适用于车间A级洁净区清洁、消毒管理。
3责任：A级洁净区操作人员对本规程实施负责，质检员、工艺员、车间主任负责监督检查。
4程序：
4.1.1生产后：臭氧消毒；
4.1.2每周生产结束后：彻底清洁、臭氧消毒
4.1.3双黄连粉针、注射用丹参（冻干）生产岗位A级洁净区每天彻底清洁消毒、注射用双黄连（冻干）生产岗位A级洁净区每天彻底清洁消毒。
4.2消毒剂：
4.2.1用于空间消毒的有：臭氧、甲醛。
4.3清洁消毒方法：
4.3.1 每天生产后：操作间对其进行臭氧消毒150分钟。
4.3.2每周生产结束后：对操作间进行臭氧消毒150分钟。
4.3.3大处理：洁净室每三周（6-9月每15天）甲醛消毒一次。
（大处理前可进行擦试消毒参照B级洁净区清洁消毒操作规程）
4.4清洁效果评价：
4.4.1检测尘埃粒子、沉降菌、浮游菌应符合标准。
4.5附清洁消毒记录
清洁消毒记录
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洁净区清洁消毒标准操作规程
哈药集团生物工程有限公司标准操作规程目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。
职责：车间工艺员负责起草本程序。
各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。
岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。
车间工艺员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。
质量部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。
程序:级洁净区的清洁消毒清洁频率和范围每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。
每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。
用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
清洁工具万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。
清洁剂和消毒剂清洁剂：纯化水、%氢氧化钠。
消毒剂：%新洁尔灭、75%乙醇溶液。
注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。
清洁消毒方法清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。
用纯化水擦拭一遍，必要时用%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。
清洁程序：先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。
擦拭要有条理，要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。
擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持湿润即可，不要使消毒剂等液体流下。
每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。
级洁净区的清洁消毒清洁频率和范围每天生产操作前使用消毒剂对C级洁净区的各操作间、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒，包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。
A、B、C级洁净区清洁消毒标准操作规程
目的：制定一个可靠的A/B/C级洁净区的清洁和消毒规程，以达到和维持A/B/C级洁净区的环境要求，从而保证无菌产品的质量。
适用范围：适用于A/B/C级洁净区厂房、设备设施清洁工作的全过程。
职责：生产管理人员：监督本规程的实施。
清洁人员：按照本规程对A/B/C洁净区进行清洁和消毒工作。
QA：对环境进行监测，确定按照本规程清洁后的环境符合无菌工艺要求的生产条件。
内容:1清洁工具: T字架、不锈钢盆或桶、无尘抹布（无脱落物、易清洁、易消毒、灭菌）、喷雾瓶/喷雾器、镊子。
2 A/B/C级洁净区使用的清洁剂：洗洁精、注射用水、0.1%氢氧化钠。
3 A/B/C洁净区使用的消毒剂有：75%乙醇、Perform® Classic GA（戊二醛）、Perform®Classic OXY（过-硫酸氢钾复合盐）、Spor-Klenz®（过氧化氢、过氧乙酸）、甲醛、臭氧、0.1%新洁尔灭（仅用作地漏消毒）、3%双氧水（仅用作地漏消毒）、84消毒液。
4清洁原则：从上到下，从里往外的原则进行清洁和消毒，即从较干净的地方到较脏的地方，如天花板、灯罩、墙面、设备表面、工作台面、设备侧面、工作台支架、地面。
5清洁方法5.1天花板的清洁5.1.1用不锈钢桶接15L的注射用水，白色的无尘抺布放入注射用水中浸湿，保证抺布表面浸湿均匀，用抺布包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从里往外。
5.1.2每块浸湿的抺布只能清洁3㎡天花板，从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域天花板都能清洁到位。
5.1.3对注射用水进行更换，需清洁用水15L。
5.2墙壁（玻璃窗）的清洁5.2.1白色的无尘抺布放入注射用水中浸湿，保证抺布表面浸湿均匀，用抺布包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从上到下，不能反方向清洁。
5.1.2每块浸湿的抺布只能清洁3㎡墙壁，从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域墙壁都能清洁到位。
洁净区清洁消毒标准操作规程
洁净区清洁消毒标准操作规程在制剂一车间各级别洁净区的操作间、更衣室和工艺走廊等处，每天生产操作前和工作结束后都要进行清洁。
清洁时，要使用万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子和擦玻璃器等清洁工具，并使用纯化水和%氢氧化钠等清洁剂以及%新洁尔灭和75%乙醇溶液等消毒剂进行清洁消毒。
每周工作结束后，还要对D级洁净区进行一次消毒，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等所有表面。
在清洁消毒前，要先检查生产区内是否有上批遗留物，尤其要注意设备用具下方等处。
清洁程序要有条理，先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整，擦拭时要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。
每天清洁完毕后，还要检查各连接部位的密封措施是否有异常。
在C级洁净区进行生产操作前，需要使用消毒剂对各操作间、更衣室及洁净走廊进行清洁消毒。
这包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。
特别需要注意的是设备及物品下方的盲角。
工作结束后，需要进行清场并对主要设备和台面进行清洁消毒。
每周工作结束后，需要进行全面清洁消毒一次。
这时需要使用消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。
如果出现异常情况，如厂房发生改变、菌检不合格、生产时空调停止运行30分钟以上时，或每半年需要进行甲醛熏蒸法大消一次。
根据室内菌检情况或异常情况，也可以随时进行清洁消毒或大消。
清洁工具包括万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。
清洁剂和消毒剂包括注射用水、%氢氧化钠、%新洁尔灭、75%乙醇溶液。
需要注意每月轮换使用消毒剂，以防止产生耐药菌。
消毒剂的配制及使用需要按照《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。
在进行清洁消毒前，需要先对操作室进行检查，检查有无上批生产的残留物，特别需要注意盲角位置。
CM-421-洁净区清洁消毒程序
目的：规范300000级洁净区清洁消毒程序。
范围：适用于各生产车间300000级洁净区的清洁。
责任：操作工、清洁工、车间主任、质监员程序：1清洁工具：不锈钢拖桶、不锈钢桶、丝光毛巾，无纤维和颗粒脱落的拖把，喷洗瓶、玻璃刮水器。
2清洁频次及清洁范围2.1清洁频次按洁净区卫生管理制度执行，生产不正常时，按该区域生产活动情况而定。
2.2清洁范围：门窗、地面、走廊、墙壁、地漏、废弃物密闭容器用具，容器设备、顶棚、进、排风口。
3清洁剂：取适量洗洁精，加饮用水配成0.2%的清洁剂。
4消毒剂：4.1 0.5%醋酸洗必泰的70%乙醇液。
4.2 0.2%新洁尔灭液；4.3 3%碘伏液；4.4 5%来苏液；5清洁方法5.1清洁顺序本着先物后地，先上后下，先内后外，先拆后洗，先零后整的擦拭原则，不允许干拖、干擦。
5.2用具、容器：按“洁净区容器具清洁、消毒程序”（SOP-CM-426-01）执洁净区清洁消毒程序第2页行。
5.3设备：按“洁净区各设备清洁程序”执行。
5.4废弃物密闭容器：按“洁净区废弃物处理、清洁程序”（SOP-CM-430-01）执行。
5.5玻璃门、窗、墙壁；用洁净的湿抹布蘸取清洁剂抹、擦，用饮用水冲洗干净清洁剂，后用喷水瓶喷洒消毒剂，再用纯化水洗净消毒剂残留物，用经消毒过并用纯化水冲洗干净的玻璃刮水器刮涂玻璃上的积水。
5.6地面、走廊：用浸湿饮用水的拖把、拖擦地面，如地面有污迹，则蘸取少量清洁液拖擦，用湿拖把拖洗干净，用消毒剂拖擦地面，后用纯化水拖洗地面，再用干净的拖把拖干地面。
5.7洗涤盆、水池：先用饮用水冲洗干净，如有污迹，用抹布蘸取清洁剂擦洗，用饮用水冲净清洁剂，用抹布蘸取消毒剂抹擦，最后用纯化水冲洗干净。
5.8地漏：按“洁净区地漏清洁消毒程序”（SOP-CM-427-01）执行。
6清洁工具的清洁、存放6.1清洁工具的清洁按“洁净区清洁工具清洁、消毒程序”执行（SOP-CM-429-01）。
6.2已清洁的洁净工具放在洁净区洁具指定位置存放。
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目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了洁净厂房清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于洁净厂房清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1清洁准备
1.1清洁工具
不脱落擦布、塑料水桶、塑料刷、笤帚（不脱落）、簸箕、拖布（不脱落）。
1.2清洁剂和消毒剂
饮用水、纯化水、84消毒液、新洁尔灭溶液、臭氧。
1.3清洁频次
1.3.1每周末必须对洁净区进行局部清洁、消毒，包括地面、圆弧角、回风罩、直排风口、地漏。
1.3.2 每季度必须对洁净区进行全面清洁、消毒，并做洁净厂房清洁记录。
1.3.3 每周对洁净厂房进行臭氧消毒两次，并做臭氧消毒记录。
1.3.4 洁净区操作室的清洁依据岗位清洁sop进行清洁，并做清场记录。
1.4清洁要求
1.4.1洁净走廊的顶棚、灯罩、墙面、清洁后表面必须光亮。
1.4.2洁净走廊的地面、地漏、圆弧角、直排风口清洁后表面必须见本色。
2清洁方法和程序
2.1顶棚、灯罩、墙面的清洁
2.1.1 用饮用水洗净擦布并挤压去水后将顶棚、灯罩、墙面擦拭至表面见光亮。
2.1.2 用消毒液擦布将顶棚、灯罩、墙面擦拭、消毒。
2.2直排风口的清洁
2.2.1 用塑料刷将直排风口黏附的粉尘刷去。
2.2.2 用纯化水洗净擦布并挤压去水后将直排风口擦拭至表面见本色。
2.3地面、圆弧角的清洁
2.3.1 用饮用水洗净拖布并挤压去水后将地面拖拭至表面见本色。
2.3.2 用消毒液拖布将地面拖拭、消毒。
2.4地漏的清洁、消毒
2.4.1 刷洗地漏盖、地漏凹槽内的杂物，用饮用水冲洗地漏至表面见本色。
2.4.2 在地漏凹槽内加入消毒液，将地漏盖扣住，液封
3消毒液的配制
3.1配制方法依据消毒液的说明书进行配制。
3.2消毒液隔月交替使用。
4洁具的清洁和存放
4.1擦布、拖布、塑料桶、笤帚、塑料刷、簸箕在洁具洗涤间用纯化水清洗至水质清澈。
4.2已清洁洁具拧干或擦干后放于洁具存放间规定的位置，挂“已清洁·待用”状态标识卡。
4.3每周末将洁具洗净后置于消毒液中浸泡30min用纯化水冲洗后晾置。