论_新产品开发过程中的评审_

质量视点

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论“新产品开发过程中的评审

株洲齿轮有限责任公司□黄健宇

新产品的开发是一个系统性很强的过程，在 GB/T 19001—2000《质量管理体系要求》和以 GB/T 19001为基础的相关标准中都对新产品开发 各阶段的评审做出了明确的确定与要求。然而是不 是所有的新产品开发，都应在其各阶段有相应的评 审呢？也不尽然，笔者认为还是应根据新产品开发 的开发类型来区别对待，特别是在产品开发周期越 来越短，顾客要求产品性价比越来越高的大环境 下，充分合理应用己有产品开发经验与资源，来减 少不必要的重复评审而造成的时间与资源的浪费， 对系统化的新产品过程显得非常重要。

(1) 新产品开发的典型类型

任何新产品开发都对老产品或被替代品有一定 的继承性和创新性，另外还涉及到新产品的复杂程 度。从这几方面考虑，新产品开发可分为新概念产 品创新性开发、继承性产品开发和适应性开发三 种。这种划分只是从这几方面在新产品开发中所占 的权重角度出发。

创新性开发是指在发明的基础上产生新的事物 或方法，其原理结构、功能和性能发生了较大更 新，它的创新性权重较高，大概是60%及以上，如 概念车的开发。

继承性开发主要是在己创新产品的基础上，其 原理、结构、功能和性能大部分以继承为主，主要 集中在产品功能和性能更新发展，其创新性权重大 概

在30%左右，如新系列、新品种的开发。 适应性开发主要是在原理结构、功能和性能不 变的基础上，为适应不同用户市场和使用环境而开 展

的变型产品的开发，主要集中在性能的改变。其 创新性权重约只占10%。如标准产品的变型、系列 化产品的补充。

(2) 新产品开发阶段的典型划分

新产品的创新性开发阶段划分可按照B/T 5055—2001《机械工业产品设计和开发基本程序》 的划分方式，可分为决策、设计、试制、定型、改 进五个阶段，或按照S:)/TS 16949:2002〈{质量管 理体系汽车生产和有关服务的部分组织应用 BO

9000 :

2002的特殊要求》产品质量先期策划 APP 参考手册的划分，一般可分为计划项目批 准、技术设计（产品设计与开发）、样件试制（过 程设计与开发）、小批量生产（产品与过程确认）、 批量生产游续改进）五个阶段。继承性开发和适 应性开发其阶段划分可以根据产品的创新性权重、 产品特点适当地简化、组合，如在JB/T 5055中就 提出了三种开发程序模式。总之，无论采用哪种划 分方法，基本上是按照新产品的形成过程来划分 的，下面就按照KVTS 16949 APQP 参考手册的 划分方法来进行论述。

(3) GB/T 19001/ ( IS/TS 16949)标准中 对与产品开发有关的各类评审要求及对应评审类型

在 GB/T 19001 / ( K)/TS 16949 )标准中， 多处提出并明确了与产品有关的评审，见表1表1 中评审类型是笔者根据多年的企业贯标工作总结出 来

的，仅供参考，不同组织可根据自身特点及产品 特

点加以选择和増减。

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(4) 评审的形式

评审的形式同样应根据新产品开发的类型、所

处的阶段以及评审的类型来确定，一般来说评审的 形式一般有会议评审、流程化评审、函审，在信息 化条件允许的情况下还可采用电子化评审。对于重 要及关键阶段的评审应尽量采用会议评审，并形成 详细评审报告，如初步设计评审、技术设计评审、 工艺过程设计评审等；对于工作图评审、一般的更 改评审可以采用流程式评审，将设计资料更改资 料按规定流程传递评审；对于那些需要顾客参与的 评审，在时间紧急或评审内容不太重要等情况下， 也可采用函审或电子化审查。

()评审的作用

评审是产品设计过程控制的重要手段，是为了 有效监控顾客要求向产品质量的有序、准确转化与 传递，时刻关注设计结果与设计要求的一致性和适 宜性，通过评审至少可起到以下作用：

1) 预防设计缺陷的发生，尽可能地将设计缺 陷消除在前期的设计过程之中。

2) 通过不同人员的参与，能有效弥补因设计 人员知识和经验的局限性、片面性而带来的不足；

使设计更合理、更经济、更符合顾客与市场需求。

3) 能在早期发现并补救设计上潜在的缺陷和 错误，确保后续试制和生产的顺利进行，缩短设计 开发周期和提高经济性。

4) 为组织以后的新产品设计开发积累经验， 充实产品开发平台，扩大设计人员的知识视野，为 其不断提高设计水平创造条件。

(6)不同新产品开发类型中评审点的设置和

选择

由于新产品开发的类型不同、阶段不同，所进 行的评审就有所不同，因此根据不同的类型与阶 段，在新产品开发过程中有重点地、有选择地进行 各类评审活动是很有必要的。在GB/T 19001中的 7.3. 1条明确提出了“组织应确定适合于每个设计 和开发阶段的评审、验证和确认活动”，在7.3.4 条中提出了“在适宜的阶段，应依据策划的安排对 设计和开发进行系统的评审，这些评审通常与设计 阶段相协调”，在GB/T 19004 — 2000《质量管理 体系业绩改进指南》中的7. 3. 3条提出了 “最高 管理者应确保指派适宜的人员管理和执行系统的评 审，以便确定是否达到了设计和开发的目标。这样

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的评审可在设计和开发过程的选定阶段以及结束时 进行。”因此新产品设计开发阶段的选择和评审点 的设置应依据： 1) 应根据新产品开发类型来选择新产品开发 的阶段，在设计阶段合理划分的基础上来设置评 审点。 2) 应考虑产品特点、生产方式、批量大小、 技术复杂程度来设置评审点。 在实际实施时组织可根据自己的生产类型、产 品特点、开发类别，首先选择最复杂、最具代表性 的产品制定开发流程，划分合适的阶段。具体到某 个产品时就可按该产品的特点、复杂程度、创新性 权重以及设计的成熟度来适当増减评审点，如成熟 产品的变型设计就可不进行初步设计评审、工作图 评审，仅通过不同部门或人员的会签审查形式进 行，总之应重点关注影响设计和规范质量的关键环 节进行评审。评审点的设置及评审方式可根据表1 选择。 (7)评审的内容 由于不同的产品开发类型、评审的阶段及评审 的内容也不尽相同，但在GB/T 19004标准中对评 审仍提出了应考虑的内容，现总结归纳如下： 1) 与满足顾客要求有关的内容 a) 将材料、产品和过程的技术规范与产品规 范中表达的顾客要求进行对比； b) 通过样件的试验对设计进行验证； C 产品在预期的使用和环境条件下的工作 能力； d 非预期的使用和误用； e

)安全性和环境相容性； )与竞争对手的设计进行对比； g 是否符合法律法规、相关标准的要求； h 与同类设计进行对比，特别是对过去组织 内外发生的问题进行分析，以防止问题再发生。

b )公差及过程能力的比较； C 产品接收准则； d 可装配性、可制造性要求； e )包装、贮存要求；

)失效模式及后果； g 标准化、系列化、通用互换化程度。 3)与过程规范要求有关的内容 a 生产工艺工装

的符合性、适宜性； b )检验和试验能力； C 材料、零部件的供应能力； d 包装、搬运、

贮存等物流要求。 (8)评审人员的资格与权限 在GB/T 19001标准中明确要求“评审的参与 者应包括与所评审的设计和开发有关的职能部门的 代表”，同时还要求“最高管理者应确保指派适宜 的人员管理和执行系统的评审，以便确定是否达到 了设计和开发目标”。从此可以看出，评审人员应 具有广泛的代表性，相关知识方面的权威性，而不 是行政领导的聚会。评审人员一般应按以下情况来 确定：

1) 应根据各个设计阶段的评审内容和要求来 选择确定，一般应包括采购、制造、销售、服务、 检验、试验、质量等职能部门及顾客、供货商的代 表，由于各阶段的评审内容重点不同，各类评审的

参与人员代表可以不同。 2) 参加评审的人员主要应是由不直接参与设 计、不承担设计质量责任的各方面的具有一定资格

的有能力提出实质性问题的有关人员。 3) 参与评审人员必须具有本专业范围内的知 识和丰富的实践经验，以及诊断问题和提出建设性

意见和建议的能力，并能公正、客观地评价。 4) 必要时还应邀请顾客、供货商代表或外聘 专家参与评审。 评审人员的权限也只能仅于本专业范围内，可

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