速效止血涂膜剂对家兔皮肤刺激性试验
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激性胶布将纱布 固定好 ，再用网孔尼 龙带固定 。每只动物分笼 饲养 ， 破损组和完整组各 设 １次给药和多次给药，然后按上法
连续给药 ７ ，１次／，给受试物 ２ ｈ后 ，用温水去除残留受试 ｄ ｄ ４ 物，去除受试物后 １ ４ ８、７ｈ 肉眼观察并记录涂抹部位 、２ 、４ ２
Ｃ Ｃ 中医 临床研 究 ２ １ ＪＭ ０ ２年第 ４卷 第 ｌ 期 １ 完 整组中多次给药组一次给药组 ，皮肤刺激 反应 总积分、 皮肤刺激 反应平均分值均为 ０ ；皮肤刺激反应强度均 为无刺激 性 。破损组 中多次给药组 、一次给药组皮肤刺激反应 总积 分为
ｓ ｉ ， ｉ ｇ ｅｄ ｓ ｄ ｍｕ ｔ ｌ ｏ ｅｓ ｎ ｉｒ ａｉ ｎ ｔ ｓ， ｅ ｒ ｓ ｌ ｈ ｗｅ ａ ： ｏ ｌｔ ｋ ｎ ａ ｄ ｂ ｏ ｅ ｋ ｎ ａ ｓｎ ｌ ｏ ｅａ ｄ ｍｕ ｔ ｌ ｋ ｎ ａ ｓ ｌ ｏ ｅａ ｌ ｐ ｅｄ ｓ ｋ ｉ ｔ ｔ Ｔｈ ｅ ｕ ｔ ｓ ｏ ｄｔ ｔ ｃ ｍｐ ｅ ｅｓ ｒ ｋ ｎ ｓ ｉ ； ｉ ｇ ｅ ｄ ｓ ｌ ｐ ｅ ｎ ｎ ｉ ｉ ｒｔ ｏ ｅ ｓ ｈ ｉ ｎ ｎ ｉ ｄ ｓｎ ｅ ｅｗａ ｏ ｉ ｉ ｔ ｎ ｏ ｉ ｇ ｔ ｒ ｓ ｒ ａｉ ． ｈ ｎ ｒｔ ｏ
士林 ）金陵石化公司，批 号：０ ０ ３ ；硫化钡 ，上海化学试剂 ９４ ７
公 司 ，批 号 ：０ ０ １ 。 ９ ３ ９
３ 受试动物 大耳 白家兔体重 （ ．±Ｏ３ ｇ由武汉大学动物实验中心 ２６ －）ｋ
提供 。
４ 实验 方法 取 白色家兔 ８只 ，体重 （ ．±０３ ｋ ， ２６ ＿） ｇ 雌雄各半 。 ８只 将
作完好皮肤 的刺激性试验 ，破损皮肤 的制作采用一 次性 消毒 ７
号针头将 去毛消毒皮肤划划 “ ”字破 口，破损区面积 ３ｍ× ＃ ｃ ３ｍ， 以刺伤表皮 ，不伤真皮 ，有渗血为度 ，左右两侧皮肤 的 ｃ
破损程度应基本一致 。 左侧脱 毛区涂止 血涂膜剂 １ ， ｇ 右侧涂赋 形剂 （ 凡士林 ｌ ） ｇ ，用两层纱布覆盖涂抹药膏 的部位 ，用无刺
［ ｙ ｒ ｓ Ｚ ｉｕ ｕＭｏ ｉＳ ｉ ｉ ｉｔ ｎ Ｋｅｗｏｄ ］ ｈｘ ｅ ； ｋｎ ｒ ｔ ｉ Ｔ Ｊ ｒａ ｏ
１ 试验 目的 观 察止血涂膜剂对家兔皮肤的刺激性 ，该药 为医院 自制制
有无红斑和水肿等。
５ 实验结果
参照皮肤刺激性反应评分标准 进行评分，采用 同体左右侧 自身对 比，并根据皮肤刺激性强度评价标准判定结果 。各 组动 物试验结果按表 １ 和表 ２皮肤刺激反应分级标准，计 算平 均分 值，按平均分评价受试药物 的粘膜刺激 强度 ，并与赋型剂 （ 凡 士林 ）组 比较。
表 ３ 止血涂膜剂 １ 次和多次给药对家兔皮肤刺激性的评价
．５ ．． ２．
０ 皮肤刺激 反应平 均分值分别为 ０ 皮肤刺激反应强度均 为无 ； ；
刺激性 。见表 ３和表 ４ 。
表 ４ 止 血涂 膜 剂对家 兔 完表 整和 破 损皮 肤 的刺激 性 的评 价
结果表 明，止血涂膜剂无论是 单次给药还是多次给药 ，对
家兔随机分成完整皮肤组及破损皮肤组 ， 组 ４ 只 ， 每 每只动物 分笼饲养 ， 于给 药前 ２ｈ 将动物脊椎两侧对称部位 以手术剪剪 ４
毛后 ，用脱毛剂 （ 硫化钡淀粉洗衣粉：３： １ ７： ）脱毛 ，一次给
药或 多次给药对照 区与受试 区背 部脊柱两侧脱毛 ，脱毛区面积 为体表面积 的 １％ （ ０ 每侧各约 ５ ｃ ） ０ｍ２ 。观察皮肤刺激反应强 度 ，两侧 分别做止 血涂膜剂和赋形剂 （ 白色凡士林 ）试验 。皮 肤脱毛后 ２ ｈ检查去 毛区是否因去毛而受伤 ， ４ 受伤 的皮肤不宜
．．
２． ４ ．
Ｃｉｉａ Ｊｕｎ ｌｏ ｈｎｓ ｄｃｎ ０ ２ Ｖ １４ Ｎ ．１ ｌ ｃｌ ｏ ｒａ ｆＣ ｉｅｅＭｅ ｉ ｅ ２ １ ｏ． ） ｏ１ ｎ ｉ （
速 效 止 血 涂 膜 剂 对 家 兔 皮 肤 刺 激 性 试 验
Ａ ｓ ｎ ｒ ｂ ｉ ｓ ｉ ｒｔｔｏ ｒ ｍ ｅ Ｓ ｘ ａ ｉ ｕ ｕ Ｍ ｏ Ｊ ｔ ｔ ａ ｂ ｔ ｋ ｎ ｉ ｉ ｉ ｎ ｆｏ ｔ ｕ ｉ ｏＺｈ ｘ ｅＴ ｉ ｅ ｏ ｒ ａ ｈ
要 】 ４ ％止血涂膜 剂，一次给药 １ ｇ ０ ． ，选健康 白色家兔脱毛后 ，在 完整皮肤和破损皮肤一 次给 药和 多次给 药进行皮肤 Ｏ
刺激 性试验 。结果表明：对 完整皮肤 和破 损皮肤；一次给药和多次给药均无刺激性。
【 关键词 】 止血 涂膜 剂；皮肤 刺激
［ ｓｒｃ］ ４ ％ Ｚ ｉｕ ｕＭ ｏＪ ａ ｉｇｅ ｏｅｏ ． ，ｈ ｏｅｈ ａｈ ｈｔ ｒｂ ｉｈ ｉｒｍｏ ａ ｉ ｅｉ ａｔ ｋｎａｄｄｍａ ｅ Ａｂ ｔａｔ ０ ｈｘ ｅ ， ｎ ｌ ｓ ｆ１ ｇ ｃｏ ｓ ｅｌ ｙｗ ｉ ｂｔ ａ Ｔ ｉ ｓ ｄ Ｏ ｔ ｅ ａ ｒ ｅ ｖｌｎｔ ｔｃ ｓｉ ｎ ａ ｇ ｄ ｈ ｎ
表 １ 皮肤刺 激 性反应 评 分
剂 ，临床使用有数年 ，进 一步为临床的开发和应用提 供安全性
依据 。
２ 实验材料
受试药物 ：４ ％Ｊ ￣ 涂膜剂 （ ｇ 生药量 ０ ０ ） ０ Ｊ ｌ Ｚ １含 ． ｇ ，武汉市 ４
和博通科技有 限公司提供 ，批号：２ １０ ２ ；赋形剂 （ ００４８ 白色凡
肖煜 华 欧 阳松 山
（ ． 川市妇 幼保健 院，湖北 １ 汉
汉川，４ １０ ；２汉 川市中医医院，湖北 ３６０ ．
汉 川，４ １０ ） ３ ６ ０
中图分类 号：Ｒ ８ ． ２４ ５
【 摘
文献标 识码 ：Ａ
文章编 号：１７．８０Байду номын сангаас０２ １ ０４ ２ ６４ ６ ２ １）１． ２． ７ ０ ０
连续给药 ７ ，１次／，给受试物 ２ ｈ后 ，用温水去除残留受试 ｄ ｄ ４ 物，去除受试物后 １ ４ ８、７ｈ 肉眼观察并记录涂抹部位 、２ 、４ ２
Ｃ Ｃ 中医 临床研 究 ２ １ ＪＭ ０ ２年第 ４卷 第 ｌ 期 １ 完 整组中多次给药组一次给药组 ，皮肤刺激 反应 总积分、 皮肤刺激 反应平均分值均为 ０ ；皮肤刺激反应强度均 为无刺激 性 。破损组 中多次给药组 、一次给药组皮肤刺激反应 总积 分为
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士林 ）金陵石化公司，批 号：０ ０ ３ ；硫化钡 ，上海化学试剂 ９４ ７
公 司 ，批 号 ：０ ０ １ 。 ９ ３ ９
３ 受试动物 大耳 白家兔体重 （ ．±Ｏ３ ｇ由武汉大学动物实验中心 ２６ －）ｋ
提供 。
４ 实验 方法 取 白色家兔 ８只 ，体重 （ ．±０３ ｋ ， ２６ ＿） ｇ 雌雄各半 。 ８只 将
作完好皮肤 的刺激性试验 ，破损皮肤 的制作采用一 次性 消毒 ７
号针头将 去毛消毒皮肤划划 “ ”字破 口，破损区面积 ３ｍ× ＃ ｃ ３ｍ， 以刺伤表皮 ，不伤真皮 ，有渗血为度 ，左右两侧皮肤 的 ｃ
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１ 试验 目的 观 察止血涂膜剂对家兔皮肤的刺激性 ，该药 为医院 自制制
有无红斑和水肿等。
５ 实验结果
参照皮肤刺激性反应评分标准 进行评分，采用 同体左右侧 自身对 比，并根据皮肤刺激性强度评价标准判定结果 。各 组动 物试验结果按表 １ 和表 ２皮肤刺激反应分级标准，计 算平 均分 值，按平均分评价受试药物 的粘膜刺激 强度 ，并与赋型剂 （ 凡 士林 ）组 比较。
表 ３ 止血涂膜剂 １ 次和多次给药对家兔皮肤刺激性的评价
．５ ．． ２．
０ 皮肤刺激 反应平 均分值分别为 ０ 皮肤刺激反应强度均 为无 ； ；
刺激性 。见表 ３和表 ４ 。
表 ４ 止 血涂 膜 剂对家 兔 完表 整和 破 损皮 肤 的刺激 性 的评 价
结果表 明，止血涂膜剂无论是 单次给药还是多次给药 ，对
家兔随机分成完整皮肤组及破损皮肤组 ， 组 ４ 只 ， 每 每只动物 分笼饲养 ， 于给 药前 ２ｈ 将动物脊椎两侧对称部位 以手术剪剪 ４
毛后 ，用脱毛剂 （ 硫化钡淀粉洗衣粉：３： １ ７： ）脱毛 ，一次给
药或 多次给药对照 区与受试 区背 部脊柱两侧脱毛 ，脱毛区面积 为体表面积 的 １％ （ ０ 每侧各约 ５ ｃ ） ０ｍ２ 。观察皮肤刺激反应强 度 ，两侧 分别做止 血涂膜剂和赋形剂 （ 白色凡士林 ）试验 。皮 肤脱毛后 ２ ｈ检查去 毛区是否因去毛而受伤 ， ４ 受伤 的皮肤不宜
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速 效 止 血 涂 膜 剂 对 家 兔 皮 肤 刺 激 性 试 验
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要 】 ４ ％止血涂膜 剂，一次给药 １ ｇ ０ ． ，选健康 白色家兔脱毛后 ，在 完整皮肤和破损皮肤一 次给 药和 多次给 药进行皮肤 Ｏ
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【 关键词 】 止血 涂膜 剂；皮肤 刺激
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２ 实验材料
受试药物 ：４ ％Ｊ ￣ 涂膜剂 （ ｇ 生药量 ０ ０ ） ０ Ｊ ｌ Ｚ １含 ． ｇ ，武汉市 ４
和博通科技有 限公司提供 ，批号：２ １０ ２ ；赋形剂 （ ００４８ 白色凡
肖煜 华 欧 阳松 山
（ ． 川市妇 幼保健 院，湖北 １ 汉
汉川，４ １０ ；２汉 川市中医医院，湖北 ３６０ ．
汉 川，４ １０ ） ３ ６ ０
中图分类 号：Ｒ ８ ． ２４ ５
【 摘
文献标 识码 ：Ａ
文章编 号：１７．８０Байду номын сангаас０２ １ ０４ ２ ６４ ６ ２ １）１． ２． ７ ０ ０