质量记录表格(范本)
工程项目质量检查记录表【模板范本】
质量问题台帐
2。1.14
质量事故报告及处理记录
2.1。15
监理所发的开(复、停、返)工令和各类质量问题通知单等文件
2。1.16
现场执行的有效标准、规范、规程和文件清单,形成的技术资料清单
2.2
主要施工技术记录
2.2.1
施工日记
2。2.2
施工测2。4
重要工序交接记录
2.技术文件和资料监督检查
序号
核查内容
检查结果
2.1
主要施工技术资料
2.1。1
反映工程建设各责任主体的质量行为和工程建设《强制性条文》执行情况的资料
2.1。2
反映建筑工程地基、基础、主体结构安全和使用功能的资料
2.1。3
反映设备及其工艺系统安全可靠、技术性能、稳定运行、经济技术指标的资料
2.1.4
涉及环境保护、职业健康、消防特种设备等方面的资料
支承面(各楼面)标高差
符合要求
3。6。5
锅炉基础工程项目实测抽查
符合要求
3.6.6
纵横轴线位移
符合要求
3.6.7
直埋螺栓中心及标高偏差
暂无
3。6.8
基础顶面(支承板)标高偏差
暂无
(1)合格供货商名录和合格分承包商名录齐全;
(2)原材料、成品、半成品和设备采购、保管、复试、发放制度健全,主要材料跟踪管理台账规范。
1。10
工程项目的分包制度完善,无违法分包或转包行为.分包单位资质符合规定要求。
1。11
针对工程特点和项目需要,制定培训计划,并落实。
1。12
对工程质监站预监检中,提出待整改问题已处理完毕。
(2)验收项目范围划分表的编制准确、完整,已经监理审核,总监签认。验评结论、统计方法和签证手续正确、规范。
质量体系表格之质量控制文件记录42个
质检申请单编号:XX-SR-ZL-001取样记录质检报告单编号:XX-SR-ZL-003留样观察记录编号:XX-SR-ZL-004留样台帐编号:XX-SR-ZL-005标签样板档案编号:XX-SR-ZL-006说明书样板档案编号:XX-SR-ZL-006建档人:建档日期:品种:质量事故处理记录编号:XX-SR-ZL-007实验用品使用记录编号:XX-SR-ZL-008实验用品台帐编号:XX-SR-ZL-009成品批检定记录检查人:复核人:质量计划编号:XX-SR-ZL-011编制人:___________________ 日期:_______________________批准人:___________________ 日期:_______________________质量计划实施情况检查表批监控记录批审核放行单编号:XX-SR-ZL-014受控文件清单编号:XX-SR-ZL-015记录清单编号:XX-SR-ZL-016管理评审计划编号:XX-SR-ZL-017管理评审报告编号:XX-SR-ZL-018纠正与预防措施处理单编号:XX-SR-ZL-019注:1.此表由有关人员填写。
产品返回登记表监视和测量装置台帐周期检定计划编号:XX-SR-ZL-022顾客满意程度调查表编号:XX-SR-ZL-023产品信息反馈单编号:XX-SR-ZL-024 表单递交人:_____________递交日期:____ 年—月—日销售情况反馈表第季度销售情况反馈表编号:XX-SR-ZL-025顾客档案编号:XX-SR-ZL-026年度内审计划编号:XX-SR-ZL-027编制人2 日期2审核人2 日期2批准人2 日期2审核实施计划编号:XX-SR-ZL-0281.审核目的: ___________________________________________2.审核依据:本公司管理体系文件3.审核范围: _____________________________________________4.审核时间:年月—日至年—月—日首次会议时间:年—月—日时—分末次会议时间:年—月一日—时一分5.审核组成员:__________________________________________6.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:首、末次会议:最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
每日质量安全检查记录表格
每日质量安全检查记录
检查日期:年月日
序号
检查项目
检查结果
处理结果
质量安全员
备注
1
设计
2
材料与零部件
3
作业(工艺)
4
焊接
5
热处理
6
无损检测
7
理化检验
8
检验与试验
9
生产设备和检验与试验装置
10
人员管理
11
政府监督、通报、预警
12
投诉举报
量安全员:
注:1.以上检查结果合格直接打“√”,若有不合格则在“检查结果”栏内填写不合格事项,同时填写处理结果。
洗衣粉生产记录质检表格模板
洗衣粉生产记录质检表格模板
一、基本信息
1.生产日期:
2.批次号:
3.生产量:
4.质检员:
二、原料信息
1.原料1:名称、数量、质量(合格/不合格)
2.原料2:名称、数量、质量(合格/不合格)
3.原料3:名称、数量、质量(合格/不合格)
4.其他原料:名称、数量、质量(合格/不合格)
三、生产过程记录
1.投料记录:投料时间、投料种类、投料量
2.搅拌记录:搅拌时间、搅拌温度、搅拌速度
3.包装记录:包装规格、包装数量、包装质量
4.其他生产过程记录:
四、质检结果
1.外观检查:颜色、颗粒大小、形状等
2.成分分析:主要成分含量、次要成分含量等
3.性能测试:去污力、稳定性、溶解性等
4.其他质检项目及结果:
五、结论与建议
1.是否合格:□是□否,如不合格,请说明原因及处理措施。
2.建议与改进措施:针对本次生产过程中出现的问题提出改进建议。
3.其他备注事项:其他需要说明的事项或注意事项。
六、质检员签字确认:质检员签字确认,以示负责。
医院输血全过程质量检查记录表格模板
是□否□
是□否□
齐全□不齐□
是□否□
是□否□
是□否□
齐全□不齐□
是□否□
是□否□
是□否□
齐全□不齐□
是□否□
是□否□
是□否□
齐全□不齐□
是□否□
是□否□
一、检查内容:
1、输血前是否找患者及家属沟通、签署输血治疗同意书;2、申请单是否有上级医师核准签字;3、申请单项目填写是否完整;4、大量用血(≥1600ml)是否按规定进行报批;5、输血前九项检测填写是否齐全;6、是否符合输血适应证;7、输血前是否有血型、血常规检测;8、正确标识配Байду номын сангаас标本(标本上病人信息是否完整);配血标本采集到血液输注的各环节交接记录、输血管理制度执行情况;9、输血工作流程执行情况(环节质控记录);10、临床送标本者或取血者是否经过培训;是否有非医务人员取血,取、发血时是否进行双人核对;11、输血当日是否有输血病程记录、输血护理记录、输血记录单,记录有无缺项;12、输血后血袋及输血器是否立即返还输血科;有输血不良反应者是否有《输血不良反应回报单》、是否有输血后效果评价;13、输血量与发血量是否一致;14、输血管理专卷:科室用血管理计划、输血培训、缺陷处理记录、临床输血质量检查记录是否完善。
医院输血全过程质量检查记录
科室: 年 月
日期
病人姓名
合理用血
(医生)
输血相关记录
(医护)
血袋是否立即
返还(护士)
输血全过程是
否正确(医护)
存在问题
处理结果
责任人
(医生)
检查人
(医生)
责任人
(护士)
检查人
(护士)
是□否□
质量记录表格汇总86张
文件发放清单受控文件清单部门:第页共页制表:审批:日期:文件管理登记表部门:第页共页制表:审批:日期:文件领用申请单文件更改申请单文件销毁/留用申请单销毁文件登记表文档目录文件夹/袋名称:编号:编制:日期:文件借阅登记表有效文件登记表类别:体系文件编制:批准:有效期:质量记录清单部门:第页共页编制:审批:日期:管理评审计划管理评审通知管理评审记录管理评审会议签到表管理评审报告管理评审纠正/预防/改进措施记录单年度公司培训计划编制部门:负责人:编制日期:审批:第页共页个人培训记录培训考核记录表特殊工作人员资格审查记录表人力资源需求计划表员工培训考核有效性评价设施设备需求表设施设备报废申请表办公用品领用单设施设备记录设备管理台帐质量计划实施情况检查表产品要求确认表质量反馈信息处理单更改通知单_____________项目/产品开发建议书编制:审核:批准:新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________可行性分析报告编制:审核:批准:新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计任务书编制:审核:批准:新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计评审报告编制:审核:批准:新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计确认报告编制:审核:批准:新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计验证报告编制:审核:批准:新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日供方质量保证能力调查表请如实填写或选择下列各项,谢谢合作。
供方产品调查表供方质量保证能力评价报告供方质量保证能力评价报告合格供方名单拟制:审核:批准:日期:合格供方复审报告说明:表中评价方式共有a b c d四种,内容如下a 供方能力和质量体系的现场评价;b产品样品评价;c对比类似产品的历史情况;d对比其它使用者的使用经验。
ISO9000质量管理记录表格(全套)(DOC47页)
所在单位
领导签批
办公室主
任签批
领用人
签字
归还
时间
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL013
页码
38—8
质量记录控制一览表
单位:第页共页
序号
质量记录名称
保存年限
备注
拟制:审批:
日期:日期:
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ALZL023
页码
38—9
新产品设计和开发项目运行审批书
编号:
单位
数量
单价
金额
保质期
质量
备注
合计
主管
会计
复核
实物负责人
制表
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL013
页码
38—25
质量记录表格清单
序号
质量记录名称
记录编码
对应文
件编码
版号
保存
期限
保存部
门/人
备注
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL013
页码
38—26
内部质量体系审核计划
组织单位:编号:
内部质量体系审核检查表
编号:
要素
文件编号/
条款号
检查内容与方法
记录
结果
审核组长:审核员:
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZULLm3
页码
38—29
内部质量体系审核报告
编号:
被审核单位:
审核目的:
审核范围:
审核依据:
审核组组长:
质量检查记录(表格)
质量检查记录(表格)日期: [填写日期]
项目名称: [填写项目名称]
检查人员: [填写检查人员姓名]
检查标准
检查结果
安全性
检查结果: [填写安全性检查结果] 可用性
检查结果: [填写可用性检查结果] 效率
检查结果: [填写效率检查结果] 可靠性
检查结果: [填写可靠性检查结果] 完整性
检查结果: [填写完整性检查结果]
兼容性
检查结果: [填写兼容性检查结果]
用户友好性
检查结果: [填写用户友好性检查结果]
总结
检查人员总结: [填写检查人员的总结和建议] 签名
检查人员签名: [检查人员签名]
审核人员签名: [审核人员签名]。
实验室质量记录表格完整版
记录表格(第1版)文件编号:编写:审核:批准:控制状态:受控受控号:分发号: 002017-10-09发布 2017-11-09实施××××××××有限公司目录修订页记录表格修订记录AHJS/JL4.1.4 诚信从业协议 (1)AHJS/JL4.2.1-01 人员履历表 (2)AHJS/JL4.2.1-02 人员档案目录 (3)AHJS/JL4.2.1-03 基本情况登记表 (4)AHJS/JL4.2.1-04 主要业绩登记表 (5)AHJS/JL4.2.1-05 考核情况登记表 (6)AHJS/JL4.2.1-06 档案证明文件(证书)登记表 (7)AHJS/JL4.2.1-07 人员考核表 (8)AHJS/JL4.2.6-01 新来人员上岗确认表 (9)AHJS/JL4.2.6-02 人员培训登记表 (10)AHJS/JL4.2.6-03 年度人员培训计划表 (11)AHJS/JL4.2.6-04 新来人员岗前培训记录表 (12)AHJS/JL4.2.6-05 培训经历登记表 (13)AHJS/JL4.2.7-01 人员监督计划表 (14)AHJS/JL4.2.7-02 人员监督记录表 (15)AHJS/JL4.2.7-03 日常监督记录表 (16)AHJS/JL4.3.4 外来人员登记表 (17)AHJS/JL4.3.4-1 消防器材检查表 (18)AHJS/JL4.3.4-2-01 进入检验检测区申请单 (19)AHJS/JL4.3.4-2-02 进入检测区保密承诺书 (20)AHJS/JL4.4.2-01 仪器设备一览表 (21)AHJS/JL4.4.2-02 购置仪器设备申请表 (22)AHJS/JL4.4.2-03 仪器设备验收报告 (23)AHJS/JL4.4.2-04 仪器设备使用记录 (24)AHJS/JL4.4.2-05 仪器设备维修、降级、停用、启用、报废申请表.25 AHJS/JL4.4.2-06 仪器设备维护计划 (26)AHJS/JL4.4.2-07 仪器设备维护记录 (27)AHJS/JL4.4.2-08 设备流转记录 (28)AHJS/JL4.4.2-09 仪器设备履历表 (29)AHJS/JL4.4.2-10 外携仪器设备发放及回收登记表 (30)AHJS/JL4.4.2-11 外携仪器设备报损表 (31)AHJS/JL4.4.2-12 仪器设备档案目录 (32)AHJS/JL4.4.2-13 仪器设备案卷目录 (33)AHJS/JL4.4.3-01 仪器设备期间核查计划 (34)AHJS/JL4.4.3-02 标准物质、参考标准期间核查计划 (35)AHJS/JL4.4.3-1-01 年度仪器设备周期检定/校准/自校计划 (36)AHJS/JL4.4.3-1-02 参考标准周期检定计划 (37)AHJS/JL4.4.3-1-03 仪器设备校准、检定、自校(验证)情况表 (38)AHJS/JL4.4.3-1-04 仪器设备校准证书确认表 (39)AHJS/JL4.4.3-1-05 仪器设备自校验计划 (40)AHJS/JL4.4.3-1-06 仪器设备功能性检查计划 (41)AHJS/JL4.4.3-1-07 仪器设备功能性检查记录 (42)AHJS/JL4.4.6-01 参考标准一览表 (43)AHJS/JL4.4.6-02 标准物质一览表 (44)AHJS/JL4.4.6-03 标准物质领用记录 (45)AHJS/JL4.5.1 内部沟通情况记录 (46)AHJS/JL4.5.3-01 文件修改申请表 (47)AHJS/JL4.5.3-02 文件发放回收登记表 (48)AHJS/JL4.5.3-03 文件修改通知 (49)AHJS/JL4.5.3-04 文件修改一览表 (50)AHJS/JL4.5.3-05 文件销毁记录 (51)AHJS/JL4.5.3-06 受控文件目录 (52)AHJS/JL4.5.3-07 卷内备考表 (53)AHJS/JL4.5.3-08 外来文件受控文件目录 (54)AHJS/JL4.5.3-09 文件借阅登记表 (55)AHJS/JL4.5.4-01 合同评审会议记录(常规项目) (56)AHJS/JL4.5.4-01.1 合同评审会议记录(重要项目) (57)AHJS/JL4.5.4-02 合同更改单 (58)AHJS/JL4.5.4-03 合同评审报告 (59)AHJS/JL4.5.5-01 检验检测分包申请 (60)AHJS/JL4.5.5-02 分包方合格名单 (61)AHJS/JL4.5.5-03 分包方评审表 (62)AHJS/JL4.5.5-04 分包协议书 (63)AHJS/JL4.5.5-05 分包检验检测实施记录表 (64)AHJS/JL4.5.6-01 采购申请表 (65)AHJS/JL4.5.6-02 采购计划表 (66)AHJS/JL4.5.6-03 供应商/服务商评价表 (67)AHJS/JL4.5.6-04 材料验收单 (68)AHJS/JL4.5.6-05 外部支持服务和供应商的总名录表 (69)AHJS/JL4.5.7 客户信息反馈及处理记录表 (70)AHJS/JL4.5.8-01 申诉、投诉受理及处置记录表 (71)AHJS/JL4.5.8-02 申诉、投诉处理单 (72)AHJS/JL4.5.10 改进、纠正和预防措施实施记录表 (73)AHJS/JL4.5.12-01 内部审核计划表 (74)AHJS/JL4.5.12-02 内审员委派表 (75)AHJS/JL4.5.12-03 内部审核记录表(检测室) (76)AHJS/JL4.5.12-04 内部审核记录表(管理层、综合办公室) (77)AHJS/JL4.5.12-05 内部审核不符合报告 (78)AHJS/JL4.5.12-06 内审()次会议签到表 (79)AHJS/JL4.5.12-07 内审首次会议记录 (80)AHJS/JL4.5.12-08 内审末次会议记录 (81)AHJS/JL4.5.12-09 内部审核报告 (82)AHJS/JL4.5.12-10 不符合项整改跟踪验证报告 (83)AHJS/JL4.5.13-01 管理评审计划表 (84)AHJS/JL4.5.13-02 管理评审签到表 (85)AHJS/JL4.5.13-03 管理评审会议记 (86)AHJS/JL4.5.13-04 管理评审报告 (87)AHJS/JL4.5.13-05 管理评审输入资料表 (88)AHJS/JL4.5.14-01 更新标准、规范能力申请表 (89)AHJS/JL4.5.14-02 更新标准、规范能力评审表 (90)AHJS/JL4.5.14-03 标准查新记录表 (91)AHJS/JL4.5.14-04 最新标准、规范使用确认表 (92)AHJS/JL4.5.14-1-01 新项目申请表 (93)AHJS/JL4.5.14-1-02 新项目评审表 (94)AHJS/JL4.5.14-1-03 新项目验收表 (95)AHJS/JL4.5.14-2 “允许偏离”申请、处理表 (96)AHJS/JL4.5.14-3-01 现场委托检测协议书 (97)AHJS/JL4.5.14-3-02 业务流转记录表(室内) (98)AHJS/JL4.5.14-3-03 业务流转记录表(现场检测) (99)AHJS/JL4.5.14-3-04 现场检验检测台账 (100)AHJS/JL4.5.14-4 意外情况发现和处理记录 (101)AHJS/JL4.5.14-5-01 委托检测(验)单 (102)AHJS/JL4.5.14-5-02 检验检测任务单 (103)AHJS/JL4.5.14.5-03 检验检测台账 (104)AHJS/JL4.5.15 检验检测结果不确定度报告 (105)AHJS/JL4.5.16-01 测量及数据处理软件评审表 (106)AHJS/JL4.5.16-02 计算机软件、文件、数据修改申请表 (107)AHJS/JL4.5.17-01 检验检测样品抽样单 (108)AHJS/JL4.5.17-02 抽样方案 (109)AHJS/JL4.5.18-01 样品登记台帐 (110)AHJS/JL4.5.18-02 样品标识 (111)AHJS/JL4.5.18-03 样品留存及处理情况登记表 (112)AHJS/JL4.5.18-04 留样标识 (113)AHJS/JL4.5.19-01 质量控制计划 (114)AHJS/JL4.5.19-02 质量控制情况汇总 (115)AHJS/JL4.5.19-03 能力验证计划 (116)AHJS/JL4.5.19-04 能力验证方案及分析表 (117)AHJS/JL4.5.19-05 检验检测机构间比对和能力验证结果汇总 (118)AHJS/JL4.5.19-06 留样复测、标物检验检测实施、结果分析表 (119)AHJS/JL4.5.19-07 比对实施、结果分析表 (120)AHJS/JL4.5.20-01 检测报告发放登记表 (121)AHJS/JL4.5.20-02 错误报告处置登记表 (122)AHJS/JL4.5.20-03 不合格报告登记台帐 (123)AHJS/JL4.2.6-06 内部培训计划表 (124)AHJS/JL4.2.6-07 培训效果评价记录表 (125)AHJS/JL4.2.7-04 年度日常监督计划表 (126)AHJS/JL4.2.7-05 监督计划表 (127)AHJS/JL4.4.3-03 仪器设备期间核查记录表 (128)AHJS/JL4.4.3-04 标准物质、参考标准期间核查记录表 (129)AHJS/JL4.3.4-2-03 实验室温湿度记录表 (130)AHJS/JL4.4.3-1-08 仪器设备自校结果评定表 (131)AHJS/JL4.4.6-04 标准物质(化学试剂)验收记录 (132)AHJS/JL4.4.6-05 标准物质(化学试剂)购置申请表 (133)AHJS/JL4.5.1-01 会议签到表 (134)AHJS/JL4.4.1-02 会议记录表 (135)AHJS/JL4.4.3-1-09 仪器设备检定证书确认表 (136)AHJS/JL4.5.12-11 不符合项报告及纠正措施表 (137)AHJS/JL4.5.12-12 基本符合项报告及纠正措施表 (138)AHJS/JL4.4.3-1-10修订页记录表格修订记录注:受控质量记录表格的持有者应负责在收到修订页次后立即将旧页换下。
质量记录表格
苏州银瑞电材料科技有限公司分析测试中心质量记录表格(版本:第 A 版)记录目录记录编号:YRTC/ZL13-01 修订状态:A/0 No.质量监督实施计划质量监督和纠正偏离通知书文件发放(领用)登记表文件更改申请表作废文件销毁(保留)申请表受控文件清单委托检测申请表编号:YRTC/ZL05-01 编号:电话记录合同更改申请单编号:YRTC/ZL05-04 修订状态:A/0 NO:合同更改通知单编号:YRTC/ZL05-05 修订状态:A/0 NO:分包申请表编号:YRTC/ZL06-01 修订状态:A/0 NO:分包使用登记表编号:YRTC/ZL06-02 修订状态:A/0 NO:材料申购单编号:YRTC/ZL07-01 修订状态:A/0 编号:供应商和外部支持服务方调查评定表材料验收单编号:YRTC/ZL07-06 修订状态:A/0 NO:供应品台帐苏州银瑞电材料科技有限公司分析测试中心日苏州银瑞电材料科技有限公司分析测试中心客户满意度调查表地址:邮编:客户投诉受理单不符合工作控制单事故处理单纠正措施处理单允许例外偏离审批表编号:YRTC/ZL11-02 修订状态:A/0 NO:预防措施处理单持续改进计划任务书持续改进计划年度内部审核计划内部审核实施计划内部审核检查表编号:YRTC/ZL14-03 修订状态:A/0 NO:审核依据:时间:不符合项报告不符合项分布表内部审核报告编号:YRTC/ZL14-06 修订状态:A/0 NO:编号:YRTC/ZL14-07 修订状态:A/0 NO:管理评审报告页培训实施记录培训实施记录实验室人员登记表记录编号:YRTC/ZL16-04 修订状态:A/0 编号:编制部门:编制人:日期:专业技术人员年度考核表。
质量记录表格((全套))学位论文
Q
命令书
编号
日 期
用 户
批 准
审 核
制 表
产品名称
合 同 号
运输方式
用户
地址
签约时间
运输费用
数 量
交货时间
包装方式
产品规格
交货地点
包装费用
结算方式
交货方式
签约金额
结算期限
备注:
(签收)设计部:生产部:成套部:电气部:
合同执行通知单
R-MD-07
合同编号
产品名称
型号规格
数量
交货期
备注
发送部门
合同编号
评审编号
发单日期
更改内容:
经办人/日期:
发送部门:
QR-7.2-05售后服务调试单
客户名称
机 型
数量
客户地址
机身编号
联 系 人
保用证号
电话/传真
邮编
调试报告:
备 注:
技术员签名
客户确认签名
如果您在使用过程中有任何疑难请致电或致函本售后服务中心
电话: 021-59593877、59593879
改进措施计划:
部门负责人/日期:
预定完成日期: 行政部认可/日期:
预定完成日期: 行政部认可/日期:
改进措施完成情况:
部门负责人/日期:
部门负责人/日期:
改进措施的验证:
验证人/日期:
验证人/日期:
年度培训计划
QR-6.2-01
序号
培训内容
时间
参加对象
预计人数
授课人
授课地点
备注
编制/日期
批准/日期
培训签到表
(模板)GSP质量记录表格汇总之一【竖排】
文件会稿单文件借(查)阅登记表文件销毁申请单文件收回销毁记录ABYY-ZR008-00 文件名称: 文号或编码:《药品经营质量管理规范》内部评审和公司质量管理体系审核计划ABYY-ZR011-00按照国家《药品经营质量管理规范》的要求以及公司制度规定,公司应组织人员对每年度的质量管理体系进行审核以及对《药品经营质量管理规范》在我公司的实施情况进行内部评审。
公司《质量管理制度》中的“质量管理体系审核制度”的7.2条具体规定:公司的质量管理体系审核应“每年进行一次,按照公司质量管理制度规定进行。
”同时还明确了,在进行质量管理体系审核时“同时实施《药品经营质量管理规范》的内部评审”。
200 年度体系审核和“GSP”评审计划安排如下:一.检查时间:二.检查人员:三.检查内容:1.质量管理体系运行状况;2. 《药品经营质量管理规范》实施情况;四.评审时间:五.评审地点:六.评审内容:1.质量体系运行情况;2.本公司经营方式和经营范围; *04013.组织机构与管理职责; 0501-07024.质量管理制度执行情况; *0801- *08025.人员与培训教育情况; 1001-17026. 健康体检 1601-16027.经营和仓储设施、设备运行状态; 1801-25018.进货质量管理; 2701-34019.入库验收质量管理;*3501-351310. 不合格药品管理; 4001-400511.药品保管与储存; 3601、*4101-411112.药品在库养护 3701、4201-420913.药品出库管理 4301-450114. 药品运输管理 4601-490215.药品销售和售后服务工作; 5001--570216.存在问题的整改及预防措施。
七.评审方式:会议评审。
八.评审部门:公司质量领导小组。
九.评审结果:报告形式。
四川省XXX医药有限公司质量管理部年月日《药品经营质量管理规范》实施情况内部评审公司质量管理体系年度审核审批表ABYY-ZR012-00编制时间:年月日四川省XXX医药有限公司质量管理体系评审记录表ABYY-ZR013-00不合格项通知书ABYY-ZR014-00 通知部门:编号:通知发出部门:GSP内部评审小组整改检查:质量管理部年月日整改实施报告ABYY-ZR015-00 GSP内部评审小组:编号:报告部门:经办人:质量信息传递、反馈表ABYY-ZR017-00建档日期:存档编号:ABYY-ZR018-00质量管理工作随笔四川省XXX医药有限公司四川省XXX医药有限公司质量管理工作随笔日期:事件:处理与结果:日期:事件:处理与结果:日期:事件:处理与结果:日期:事件:处理与结果:制度执行情况监督检查记录ABYY-ZR019-00制度执行情况监督检查记录整改通知单药品不合格报告、确认单四川省XXX医药有限公司药品不合格报告、确认单药品拒收通知单ABYY-ZR024-00四川省XXX医药有限公司药品拒收通知单药品质量复检通知单ABYY-ZR025-00。
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人员一览表表码:****-QR-01-01-2016序号姓名性别身份证号码文化程度职务(岗位)职称所学专业从事本技术领域年限现在部门岗位人员档案目录表码:****-QR-01-02-2016人员姓名职务档案编号工作范围序号案卷名称备注01 □人员基本情况登记表02 □身份证复印件03 □毕业证书(以当前最高学历)04 □用工合同05 □上岗证复印件06 □职称证书复印件07 □专业技术职务任职资格证书(执业资格)08 □任命书或聘任书09 □人员培训记录-原始记录、试卷、证明(培训证书等)复印件10 □专业技术能力评价记录(资格确认记录)11 □质量监督记录12 □奖罚记录13 □反映其技术能力的其他材料人员基本情况登记表表码:****-QR-01-03-2016 姓名性别出生年月籍贯民族政治面貌身份证号参加工作时间调入时间文化程度年月毕业于学校专业年月毕业于学校专业家庭住址电话工作经历培训(获奖)情况登记备注专业人员上岗能力评价表表码:****-QR-01-04-2016岗位名称岗位性质□管理岗位□技术岗位拟入职人员年龄任职条件学历条件能力确认□达到□未达到能力证明描述工作经验□达到□未达到专业知识□达到□未达到职称要求□达到□未达到岗位资质要求□具备□不具备其它培训要求□经过□未经过职责权限相关证明材料评价备注项目和设备操作人员授权表表码:****-QR-01-05-2016序号项目名称授权监测人预备人员备注说明本表格每年更新一次,一般授权监测的人员被允许使用与授权项目有关的所有监测设备,除非在备注栏中另行说明。
编制:审核:批准:时间:外来人员出入登记表表码:****-QR-01-06-2016日期来宾单位来宾姓名事由进入时间离去时间批准人陪同人备注注:此表由管理部门负责填写、管理。
年度培训计划表码:****-QR-02-01-2016序号培训内容计划时间培训形式培训人员范围培训要求和侧重点备注说明1、培训计划应在每年底由各个部门上报下年度的培训需求,年初制定培训计划。
2、培训按内容分:技术能力培训、管理体系培训、综合素质培训;3、培训按形式分:内部培训、外部培训;4、培训要求:理论学习、考核、操作演示、取证等编制:批准:日期:人员培训记录表表码:****-QR-02-02-2016 培训内容培训讲师培训时间培训对象记录人培训目的签到培训实施情况(培训和考核过程、学员反应等情况):培训效果评价:评价人:年培训需求申请表表码:****-QR-02-03-2016序号参加人员范围培训时间培训内容培训形式备注上岗前培训考评记录表表码:****-QR-02-04-2016姓名性别出生年月参加工作时间文化程度所学专业培训内容完成情况考核情况备注体系知识法律法规安全教育专业技术理论实际操作技能考评意见技术负责人:日期:年质量监督计划表码:****-QR-03-01-2016序号监督类别监督内容及使用标准预期监督时间涉及人员监督人员备注编制:批准:日期:质量监督通知书表码:****-QR-03-02-2016 监督员监督时间实施监督事由实施监督内容及要求接受任务人员确认签名监督环节及内容□1.人员初始能力和持续能力(资格及资格保持);□2.仪器设备的操作能力,会不会操作;操作熟练性、正确性;□3.选用方法正确性、操作的熟练性,熟悉检验规程/校准规范和作业指导书及执行能力;环境、设施的符合性;□4.样品标识情况;□5.样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况;□6.抽样计划及执行情况;□7.执行能力;□8.原始记录及数据核查能力;□9.数据处理及判定能力;□10.结果报告的出具能力及审核能力。
注:实施监督内容前打√,可多项选择。
质量监督记录表码:****-QR-03-03-2016监督项目涉及人员监督内容:□1.人员初始能力和持续能力(资格及资格保持);□2.仪器设备的操作能力,会不会操作;操作熟练性、正确性;□3.选用方法正确性、操作的熟练性,熟悉检验规程/校准规范和作业指导书及执行能力;环境、设施的符合性;□4.样品标识情况;□5.样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况;□6.抽样计划及执行情况;□7.执行能力;□8.原始记录及数据核查能力;□9.数据处理及判定能力;□10.结果报告的出具能力及审核能力。
注:实施监督内容前打√,可多项选择。
质量监督员:监督过程记录:□现场纠正□后续采取纠正措施,完成时间:年环境监控记录表码:****-QR-04-01-2016应用场所:环境控制要求:℃, %,KPa记录时间环境温度(℃)环境湿度(RH%)环境大气压强(KPa)记录人备注月日注:此表由各使用部门负责填写,年底交综合部归档。
仪器设备管理台帐表码:****-QR-05-01-2016 更新时间:序号设备名称型号规格技术指标溯源方式制造厂家/供应商内部编号存放地点保管人备注测量范围准确度/等级注:“溯源方式”栏填写送校、送检、自校、比对、功能检查等。
编制:审核:日期:辅助设备管理台帐表码:****-QR-05-02-2016 更新时间:序号仪器设备名称型号数量内部编号制造厂家/供应商备注仪器设备购置申请表表码:****-QR-05-03-2016设备名称/规格型号及数量推荐供应商测量范围准确度等级或不确定度理由/用途申请人签字:年月日部门意见签字:年月日技术负责人审核意见签字:年月日批准意见签字:年月日小型(辅助)设备购置申请表表码:****-QR-05-04-2016序号设备名称规格/型号技术指标/质量等级生产厂家或代理商数量要求到货日期用途申请人审批人日期仪器设备验收单表码:****-QR-05-05-2016 设备名称型号规格外包装检查项目及结果包装是否完好无损整机完整性外观检查检查主机、附件与合同及装箱单是否一致使用说明书等技术资料是否齐全功能验收及结果验收结论:验收人员:技术负责人:仪器设备使用记录表码:****-QR-05-06-2016使用日期使用人用途使用前状况使用后状况备注□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常□正常;□异常异常情况说明:仪器设备档案目录表码:****-QR-05-07-2016仪器名称型号档案编号制造公司接收日期内部编号溯源或验证单位溯源或验证周期检查形式□检定、□自校□校准、□测试□期间、□比对案卷顺序号案卷名称备注01 □仪器设备申购表02 □出厂合格证03 □制造商设备使用说明书04 □设备验收记录05 □检定/校准证书06 □校准报告有效性确认记录07 □量值溯源图08 □年度设备使用记录09 □年度维护保养记录10 □年度期间核查记录11 □维修记录12 □停用报废记录13 □其他年仪器设备维护计划表码:****-QR-05-08-2016设备编号设备名称规格型号维护内容维护周期/次维护人备注编制:审核:日期:仪器设备维护记录表表码:****-QR-05-09-2016 仪器设备名称维护周期型号内部编号维护日期维护内容其它维护内容或异常情况说明维护人大型设备配套零部件登记表表码:****-QR-05-10-2016设备名称设备编号名称型号数量备注仪器设备脱离控制后验收记录表码:****-QR-05-11-2016序号设备名称内部编号规格领回时间验收检查内容备注(异常处理要求)外观、外型是否正常检测设备启动、使用是否正常电子设备接口是否正常电子设备线路是否正常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常□正常□异常备注设备脱离实验室直接控制的情况:一、设备外借、二、设备送检、三、外修设备(外修的监测设备修理后应提供第三方校准机构证明)仪器设备维修记录表码:****-QR-05-12-2016设备名称设备编号设备型号申请维修部门申报故障情况:申报人:年月日处置处置意见:批准人:年月日维修维修单位维修时间联系人联系电话维修情况:记录人:年月日验收验收结果:验收人:年月日注:此表格交管理部门存入设备档案。
仪器设备停用(报废)申请审批表表码:****-QR-05-13-2016申请人设备名称内部编号生产厂家出厂编号规格型号一、申请报废(失)理由:□仪器设备有过载或错误操作、□无法启动、□损坏、□显示的结果可疑、□通过其他方式表明有缺陷时、□暂停使用、□超过溯源周期。
二、设备目前的准确度指标:申请人签字:日期:部门意见签字:日期:技术审核意见签字:日期:批准意见签字:日期:现放置地点报废后放置地点移交人签字移交人签字备注注:此表办完手续后交办公室存入设备档案。
停用仪器设备启用申请审批表表码:****-QR-05-14-2016设备名称生产厂家规格型号内部编号申请启用理由□修复后重新启用、□检定/校准合格后重新启用、□比对符合后重新启用、□功能检查后重新启用申请人签字:日期:部门审核意见签字:日期:审批意见签字:日期:批准意见签字:日期:备注注:此表办完手续后交“综合室”存入设备档案。
租借设备登记审批表表码:****-QR-05-15-2016 设备名称规格型号要求技术参数预期使用时间租借周期租借理由签字:日期:审核意见签字:日期:批准意见签字:日期:备注注:此表办完手续后存入设备档案。
年仪器设备期间核查计划表码:****-QR-06-01-2016序号设备信息期间核查设备名称内部编号型号规格期间核查日期核查查方式核查项目结果判定原则核查责任人备注期间核查和维护保养工作都应进行,如期间核查不合格应立即办理停用手续并按“仪器设备管理规定”处理。
该计划由综合部负责管理,收集和整理,维护保养记录在使用结束后上交综合部存档。