药品进货和验收质量管理制度精编版
2024年药品购进与验收管理制度(五篇)
2024年药品购进与验收管理制度药品采购及验收流程,须恪守《中华人民共和国药品管理法》及其相关实施条例等法律法规的规定,确保依法采购及验收药品。
从事药品采购及验收工作的员工,须为药学或相关医学、护理等专业背景,且对药品知识有充分了解。
在药品采购过程中,质量应作为首要考量因素,确保从持有合法证照的供应商处采购药品,并对供应商的相关证照进行索取并妥善存档。
所有药品采购均须具备合法票据,并根据票据建立详尽的购进及验收记录。
记录内容应包括但不限于供货单位、数量、采购日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期及验收结论等。
票据及购进、验收记录应妥善保存,直至药品有效期结束后一年,但保存期限不得少于两年,以备查验。
对于进口药品的采购,须确保随货附有供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》以及《进口药品检验报告书》的复印件。
需对药品的包装、标签进行检查,并核实中文标注的药品名称、主要成分及中文说明书。
在药品采购过程中,必须签订具有明确质量条款的合同,以保障药品质量。
个人设立的门诊部、诊所等医疗机构,不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》之外的药品,以确保药品使用的规范性和安全性。
2024年药品购进与验收管理制度(二)为确保药品采购及使用过程的质量安全,依据《药品管理法》及相关法律法规、医疗机构药房建设规范,并结合本单位的内部管理制度,特此制订本药品质量管理制度。
一、药品质量验收管理药房应指定具备高中以上学历、经过岗位培训和市级以上药品监督管理部门考试合格的质量验收人员,负责药品质量验收工作。
验收人员需持岗位合格证书上岗。
药品质量验收流程如下:1. 验收人员按照规定,对每一批次到货药品进行质量验收。
2. 验收工作应在待验区内进行,并在药品到货后的规定时限内完成,其中一般药品应在____个工作日内,需冷藏药品应在____小时内完成验收。
3. 验收内容应包括药品的包装、标签、说明书、相关证明文件及数量,具体检查项目如下:标签和说明书上须有生产企业名称、地址,药品通用名称、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等信息。
药品进货和验收质量管理制度(四篇)
药品进货和验收质量管理制度是指为确保药品质量安全,保障患者用药安全,医疗机构或药品经营企业建立起的一系列规章制度和管理措施。
以下是一份药品进货和验收质量管理制度的主要内容:1. 进货渠道管理:a. 药品采购应选择具备合法经营资质的供应商,并与供应商签订合同,明确药品质量要求;b. 定期对供应商进行评估,评估内容包括供应商的资质、采购记录、质量管理体系等;c. 对采购药品进行分类管理,建立合理的库存管理制度,避免过期或失效药品的进货。
2. 药品验收管理:a. 建立合格供应商名录,对进货药品进行验收时,优先选择合格供应商提供的药品;b. 对进货药品进行外观质量检查,比对货号、生产日期、有效期,查验是否符合相关要求;c. 对进货药品进行抽样送检,进行药品质量检测,确保药品符合国家药典或其他相关标准。
3. 不合格品处理:a. 对于不合格品,立即将其隔离,确保不与合格品混淆;b. 对不合格品进行仔细调查,查明不合格的原因和范围;c. 根据不同情况,采取适当的处理措施,如返厂、销毁等,并记录处理过程。
4. 记录和归档:a. 对进货和验收的药品进行详细记录,包括供应商信息、药品信息、验收结果等;b. 建立药品档案,将进货和验收记录归档保存,方便追溯和查询。
5. 质量跟踪和反馈:a. 建立质量跟踪制度,对进货药品进行质量追溯,及时掌握药品质量信息;b. 建立质量反馈渠道,及时向供应商反馈不合格品、不良事件等质量问题,并要求供应商采取改进措施。
以上是药品进货和验收质量管理制度的基本内容,具体制度应根据医疗机构或药品经营企业的实际情况进行具体规定和实施。
药品进货和验收质量管理制度(二)是指药品经销企业或药店在进货和验收药品时,所制定的一系列管理措施和规范,旨在保证进货的药品质量符合相关法规和标准要求。
药品进货和验收质量管理制度的主要内容包括以下几个方面:1. 供应商选择与评估:药品经销企业或药店应制定合理的供应商选择与评估制度,对供应商进行严格筛选,确保其具备相应的资质和质量控制能力。
药品验收管理制度标准范本(5篇)
药品验收管理制度标准范本1、为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规,特制定本制度。
2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。
3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容,对到货药品进行逐批验收。
4、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后____个工作日内验收完毕,特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后____小时内验收完毕。
5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。
6、验收时应根据有关法律、法规的规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;②验收整件药品包装中应有产品合格证;③验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语和忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号;⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收;⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
7、验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品,验收完成后加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。
8、验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足____个月的药品不得入库。
药品购进与验收管理制度(6篇)
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(2)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。
该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。
药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。
2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。
3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。
药品质量验收管理制度范文(五篇)
药品质量验收管理制度范文一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。
二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量,建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。
七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收,并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。
九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。
药品质量验收管理制度范文(二)是指针对药品的质量验收工作制定的管理制度。
其目的是确保所采购或生产的药品符合规定的质量标准,保障药品质量和安全,以保障患者的用药安全。
药品质量验收管理制度应包括以下内容:1. 质量验收的责任和权限:明确各个部门和人员在质量验收工作中的职责和权限,包括采购部门、质量管理部门、生产部门等。
药品购进与验收管理制度范文(3篇)
药品购进与验收管理制度范文1、为认真贯彻执行《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,严把药品购进质量关,确保依法购进,特制订本制度。
2、药房业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,并经市级以上药品监督管理部门考核合格,持证上岗。
3、严格执行本单位“药品购进质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;②审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。
4、制定的药品采购计划,应经分管质量的院领导审核。
5、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的,应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议(须注明有效期、签定日期,双方经办人需签名并加盖单位公章)。
6、购进药品应索取合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
宁明县那堪利民药店药品购进与验收管理制度范文(2)一、目的和范围本制度的目的是规范药品的购进和验收流程,确保采购的药品质量符合相关法律法规的要求,保障患者用药的安全和有效性。
本制度适用于医疗机构内各级各类药房、药库的药品采购和验收工作。
二、职责和权限1. 药品采购员:(1) 负责对药品市场进行持续监测和调研,及时掌握有关药品价格、质量、供应等信息;(2) 根据临床科室的用药需求,提出合理的采购计划,并制定药品采购预算;(3) 与供应商进行有效沟通和谈判,协商药品价格、数量和交货期等事宜;(4) 对供应商提供的药品样品进行评估,并根据评估结果决定是否采购;(5) 药品购进前,向医院药学部门提交采购计划和相关药品信息。
2024年药品进货和验收质量管理制度(3篇)
2024年药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
2024年药品进货和验收质量管理制度(2)引言:药品作为保障人民健康的重要物品,质量安全至关重要。
为了在药品进货和验收环节加强质量管理,进一步保障人民群众的用药安全,我们制定了2024年药品进货和验收质量管理制度。
本制度旨在规范进货和验收流程,强化质量控制,确保药品质量符合国家标准和法规要求。
一、进货流程管理1. 供应商准入管理在进货环节中,要严格控制供应商的准入条件。
供应商必须满足以下条件:(1)具备有效的营业执照、生产许可证和经营许可证。
(2)有健全的质量管理体系和合规制度。
(3)生产设施符合国家药品GMP(药品生产质量管理规范)要求。
(4)有稳定的供应能力,能够按时提供优质的药品。
供应商准入审批应由专门的质量管理部门负责,审批结果要及时记录和归档。
2. 采购合同管理进货环节需要建立健全的采购合同管理制度。
采购合同中要明确以下内容:(1)药品名称、规格、数量和质量要求。
药品购进验收管理制度(4篇)
药品购进验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进验收工作,提高药品质量和安全性,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有药品购进验收工作。
第三条药品购进验收工作应按照国家相关法律法规和政策要求进行。
第二章购进验收流程第四条药品购进验收流程分为以下几个环节:一、药品询价和供应商选择二、采购合同签订和订单确认三、药品进货验收四、药品入库管理五、药品质量监控六、药品退货处理第五条药品询价和供应商选择一、药品采购人员应根据需求向多个供应商进行询价,并要求提供药品质量保证书和相关批准文件。
二、药品采购人员应综合考虑供应商的信誉度、价格、供货能力等因素,选择最合适的供应商。
三、采购人员应将供应商的相关信息和询价结果记录备查。
第六条采购合同签订和订单确认一、采购人员应与供应商签订书面采购合同,并明确药品的品名、规格、数量、价格、交货期限等内容。
二、采购人员应及时将采购订单发给供应商,并要求供应商确认接受订单。
三、采购人员应将采购合同和订单记录备查。
第七条药品进货验收一、采购人员应及时与供应商协商确定药品的送货时间和方式。
二、药品进货时,采购人员应对药品的外观、标识、包装等进行检查,并开箱验货。
三、针对特殊药品,采购人员应进行进一步的质量检测,如药效测定、杂质检查等。
四、采购人员应按照采购合同的要求对药品进行数量核对。
五、对于进货的药品,采购人员应保留原始包装和检验报告等相关材料。
第八条药品入库管理一、药品进货验收合格后,采购人员应将药品送至药房或药库,并填写相应的入库记录。
二、药品入库应按规定的标准和流程进行,确保药品的安全性和完整性。
三、入库人员应认真核对药品的名称、规格、批号等信息,防止错误入库和混淆。
四、入库人员应按规定将药品进行分类、编码和储存,确保库存管理的准确性。
第九条药品质量监控一、药房或药库应对入库药品进行质量监控,包括对药品的外观、标识、包装等进行检查,并进行药效测定、杂质检查等。
二、药房或药库应定期进行库存盘点,确保库存的准确性。
药品购进与质量验收管理制度范文(3篇)
药品购进与质量验收管理制度范文一、药品购进、验收必须严格执行《____药品管理法》及其实施条例等有关法律法规,依法购进和验收。
二、药品购进、验收人员必须是药学专业和相关医学、护理等专业人员担任,并熟悉药品知识。
三、药品购进必须以质量为前提,从具有合法证照的供货单位购进药品,并索取有关证照存档。
四、购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进、验收记录,购进、验收记录载明供货单位、数量、购货日期、生产企业、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、验收结论等内容,票据和购进、验收记录应保存至超过药品有效期后一年,但不少于二年备查。
五、购进进口药品需有加盖供货单位质量部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,随货同行并验收,检查其包装和标签,以及中文注明药品的名称,主要成份以及中文说明书。
六、购进药品必须签订合同,要有明确的质量条款等内容。
七、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备《____自治区个体诊所常用和急救药品目录》以外的其他药品。
药品购进与质量验收管理制度范文(2)导言药品的购进与质量验收管理是医院等医疗机构药品管理的重要环节,对于确保患者用药的安全和医院质量管理的有效运行具有重要意义。
本制度旨在规范药品的购进流程和质量验收程序,确保所购药品的质量符合相关标准和要求,保障患者的用药安全。
一、适用范围本制度适用于本医疗机构所有涉及药品购进与质量验收管理的相关岗位和人员。
二、药品购进流程1. 药品需求确定(1)医疗机构各临床科室根据临床需要和用药指南确定药品需求。
(2)临床科室将用药需求报送药品采购部门。
(3)药品采购部门根据用药需求进行定期或临时采购计划的编制。
2. 药品供应商选择与评估(1)药品采购部门对已有药品供应商进行评估,包括企业资质、生产许可证、质量管理体系等方面。
(2)根据评估结果,定期或不定期组织招标、询价等采购方式,选择符合质量和价格要求的供应商。
药品进货和验收质量管理制度范本(3篇)
药品进货和验收质量管理制度范本1、目的:为了加强药品验收的管理,保证公司经营药品的质量,特制定本制度。
2、适用范围。
本制度适用于公司药品验收的质量控制。
3、职责:质量验收员4内容:4.1门店应设置专门的质量验收人员,负责对总部配送药品的质量验收工作。
4.2质量验收员应当经专业或岗位培训,并由当地市级(含)以上药品监督管理部门考核合格,发给岗位合格证书后方可上岗。
4.3质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等进行核对,并对其包装进行外观检查。
对水剂、针剂应做成品检查。
4.4发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。
4.5进口药品除按规定验收外,应有加盖配送中心原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要有中文标签。
4.6特殊管理药品必须双人验收并签字,其进货凭证应专门保存。
4.7验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证保存至超过有效期一年,但不得少于二年。
药品质量验收管理制度第一条、购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
药品购进与质量验收管理制度模版(3篇)
药品购进与质量验收管理制度模版药品耗材购进验收管理制度1、严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品。
按《药品购进验收程序》,认真____供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉等,确保药品质量。
2、购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同或质量保证协议书,明确有效期限。
3、严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作。
4、药品质量验收应包括对药品外观性在的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
5、验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
6、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口生物制品应审核其《生物制品进口批件》印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
7、验收员验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。
对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入店。
8、药品购进、验收必须执行《药品购进验收程序》,由验收人员对药品的购进____、药品进行逐批验收,并做好记录,记录上应有供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论化验收人员等项内容。
确保票、账、货相符。
9、药品购进验收记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
药品购进与质量验收管理制度模版(2)1. 目的和适用范围本制度旨在规范药品的购进与质量验收流程,确保所购进的药品符合质量要求,并保障患者的用药安全。
适用于本单位的所有药品采购和验收工作。
2. 购进流程2.1 采购计划编制根据临床需求和药物管理要求,药品采购部门编制年度、季度、月度的药品采购计划,并报相关部门审核批准。
2.2 供应商选择与评估药品采购部门根据采购计划,结合市场调研和供应商评估,选择合格的供应商,并与其签订药品采购合同。
药品进货和验收质量管理制度范本
药品进货和验收质量管理制度范本第一章总则第一条为了规范药品进货和验收工作,保障药品进货质量和供应链的安全性,提高药品合格率,依据《药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于本机构所有负责药品进货和验收工作的相关人员。
第三条药品进货和验收质量管理制度的目标是确保药品进货的安全和质量,保证药品的出货和供应符合国家相关法规的要求。
第二章进货管理第四条本机构的药品进货通过定点药店、药品生产企业或合法药品经营企业进行。
第五条药品进货需要满足以下条件:(一)购货单位应具备药品经营许可证,并在许可范围内经营相关药品;(二)药品供应单位应具备相关药品生产许可证或经营许可证;(三)药品供应单位提供的药品应符合药品注册证书或者批准文件的规定;(四)药品供应单位提供的药品应为正规渠道采购或者生产,并符合相关国家标准。
第六条药品进货流程如下:(一)进货计划编制:根据本机构的药品需求情况,制定进货计划。
(二)进货供应商选择:根据供应商的信誉度、产品质量和价格等因素,选择合适的进货供应商。
(三)进货订单确立:与供应商进行洽谈,确定具体的进货订单。
(四)进货验收:对进货的药品进行严格的验收,在满足质量要求的情况下接收。
(五)进货台账填写:对进货情况进行详细记录,包括进货日期、进货数量、供应商等信息。
第七条进货计划应当根据本机构的药品需求情况和库存情况进行合理安排,以防止过多或过少的库存现象。
第八条进货订单应包含以下内容:(一)药品名称、生产企业、规格、批号等基本信息;(二)进货数量和单价;(三)交货地点和时间;(四)验收标准和要求。
第九条进货验收必须严格按照以下要求进行:(一)对验收的药品进行全面检查,确保其完好无损;(二)查验药品的基本信息和规格是否与进货订单一致;(三)复核验收的药品质量合格证明文件,确保质量问题的有效性;(四)记录验收情况,包括药品的数量、规格、质量等信息;(五)对质量有异议的药品,应立即进行退货或者退款。
2024年药品进货和验收质量管理制度范文(二篇)
2024年药品进货和验收质量管理制度范文第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
2024年药品进货和验收质量管理制度范文(二)一、背景近年来,药品市场的发展如火如荼,为了保障国民的用药安全和消费者的合法权益,药品进货和验收质量管理制度的完善显得尤为重要。
2024年,为了进一步加强药品市场监管,制定更加严格的质量管理制度势在必行。
二、目标1. 提高药品进货和验收工作的规范性和专业性;2. 减少药品质量问题对患者健康造成的伤害;3. 防止非法药品进入市场,保障消费者的合法权益;4. 促进药品市场的健康有序发展。
三、主要内容1. 加强供应商的资格审查。
对供应商进行全面的评估,包括资质、生产设施、人员素质等,只有合格的供应商才能进入采购来源名录。
2. 建立质量控制体系。
药品采购单位应建立相应的质量控制体系,确保全程质量管控,包括验收规范、委托检验、质量跟踪等。
3. 加强药品进货和验收的技术指导。
制定详细的进货和验收操作规程,提供技术指导和培训,提高从业人员的专业水平,确保进货和验收工作的准确性和科学性。
药品购进与质量验收管理制度(三篇)
药品购进与质量验收管理制度是指医疗机构在购进药品时,建立和实施的一系列管理制度,旨在确保药品的质量安全和合理使用。
下面是一个药品购进与质量验收管理制度的示例:一、购进药品的基本原则1. 严格遵守相关法律法规,按照国家采购政策和规定进行药品购进。
2. 强调药品的质量、安全和有效性,选择合格的供应商和药品生产企业。
3. 确保药品的合理价格,避免过高的药品采购成本。
二、药品供应商的选择1. 根据相关法律法规和采购政策,对供应商进行注册和资质审查。
2. 评估供应商的信誉度、规模和经营能力,并定期进行绩效评估。
3. 与供应商签署药品供应合同,明确双方的权责和药品采购的规则。
三、药品质量验收1. 对每批次购进的药品进行质量验收,确保药品达到国家药品质量标准和规定。
2. 严格执行质量验收流程,包括药品样本采集、检验、检测和评估。
3. 良好的药品验收记录,包括药品名称、批号、生产日期、有效期等信息。
四、药品质量问题处理1. 对于发现质量问题的药品,立即停止使用,并向相关部门报告。
2. 与供应商进行协商,要求退换或赔偿质量问题的药品。
3. 建立药品不良反应报告系统,及时报告药品不良反应。
五、药品库存管理1. 建立科学合理的药品库存管理制度,确保药品的有效管理和安全使用。
2. 定期清点库存,监测药品的使用情况和过期药品的处理。
3. 做好药品库存的温湿度控制和防火防盗工作。
以上是一个药品购进与质量验收管理制度的基本框架,具体实施细节可以根据医疗机构的实际情况进行调整和完善。
药品购进与质量验收管理制度(二)是指药品采购过程中对药品质量的控制和验收的规定和流程。
以下是一个药品购进与质量验收管理制度的示例:一、药品采购1. 药品采购需根据药品目录和临床需求,制定采购计划,并征询专业人员的建议。
2. 采购人员应寻找合格供应商,评估其药品质量管理体系和资质,与供应商签订采购合同。
3. 药品采购需经过公开招标或询价,确保采购过程的公平和透明。
药品购进与质量验收管理制度范本(3篇)
药品购进与质量验收管理制度范本一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。
二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量,建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。
七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收,并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。
九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。
药品购进与质量验收管理制度范本(2)一、总则本制度是为了规范药品购进与质量验收管理工作,确保药品的质量与安全,保障患者的用药权益,提高医疗服务质量,加强药品安全管理而制定的。
二、购进流程1. 药品需求确定:各科室根据临床需要提出药品采购需求,并形成采购计划。
药品购进与质量验收管理制度范文(2篇)
药品购进与质量验收管理制度范文为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与质量验收管理制度范文(2)第一章总则第一条为规范药品的购进与质量验收管理,保障药品质量安全,提高药品管理水平,根据《药品管理法》及相关法律法规的规定,制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于我公司从供应商购进的全部药品(包括原辅料、中间体、包材等)的质量验收工作。
第三条主要目标本制度旨在确保购进的药品质量安全、符合国家相关标准和要求,促进药品质量的提升。
第四条职责1. 采购部门负责组织实施药品的购进工作;2. 质控部门负责药品的质量验收工作。
药品进货和验收质量管理制度范本(2篇)
药品进货和验收质量管理制度范本1、目的:为了加强药品验收的管理,保证公司经营药品的质量,特制定本制度。
2、适用范围。
本制度适用于公司药品验收的质量控制。
3、职责:质量验收员4内容:4.1门店应设置专门的质量验收人员,负责对总部配送药品的质量验收工作。
4.2质量验收员应当经专业或岗位培训,并由当地市级(含)以上药品监督管理部门考核合格,发给岗位合格证书后方可上岗。
4.3质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等进行核对,并对其包装进行外观检查。
对水剂、针剂应做成品检查。
4.4发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。
4.5进口药品除按规定验收外,应有加盖配送中心原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要有中文标签。
4.6特殊管理药品必须双人验收并签字,其进货凭证应专门保存。
4.7验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证保存至超过有效期一年,但不得少于二年。
药品质量验收管理制度第一条、购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
药品进货和验收质量管理制度范本(四篇)
药品进货和验收质量管理制度范本一、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。
三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,管理人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、零售药店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如。
温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、零售药店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、零售药店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
药品购进与质量验收管理制度范本(2篇)
药品购进与质量验收管理制度范本一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。
二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量,建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。
七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收,并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。
九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。
药品购进与质量验收管理制度范本(2)一、总则为规范药品的购进与质量验收管理工作,保证药品的质量安全,特制定本制度。
本制度适用于我单位涉及药品的购进与质量验收管理工作。
二、购进管理1. 药品需求计划我单位各部门应根据实际需求,综合考虑药品库存、销售情况、业务发展预测等因素,编制药品需求计划,并报经相关主管部门审核批准后执行。
药品进货和验收质量管理制度范文(二篇)
药品进货和验收质量管理制度范文一、目的与适用范围本制度旨在确保药品进货的质量管理和验收工作的准确性和规范性,适用于所有进行药品进货和验收活动的相关部门和人员。
二、术语定义1. 药品:指符合国家法律法规规定,用于预防、治疗、诊断或缓解疾病的物质。
2. 药品进货:指购买或获得药品,并将其纳入企业库存管理的过程。
3. 验收:指按照规定的要求对购进的药品进行检查和评估。
三、流程与要求1. 采购前准备a) 针对需要进货的药品,相关部门应制定进货计划,明确所需药品的品种、规格、数量等信息。
b) 采购人员应对供应商进行评估,确保供应商具备合法经营资质和药品质量管理体系。
c) 与供应商沟通确认药品规格、包装、生产日期、有效期等信息,并确保其符合企业的要求。
2. 药品进货a) 采购人员按照采购计划与供应商签订药品进货合同,并进行书面确认。
b) 采购人员应与供应商协商制定药品交货时间,并及时通知相关部门准备验收工作。
c) 药品进货应由专人负责,遵循“先进先验”的原则,确保药品进货的准确性和时效性。
d) 药品进货时应核对药品标识、生产日期、有效期等信息,确保药品符合相关要求。
3. 药品验收a) 验收过程应在进货后立即进行,由专人负责。
b) 验收人员应按照药品进货合同和企业相关要求进行验收,并填写相应的药品验收记录。
c) 验收应检查药品标识、包装完好性、生产日期、有效期等信息,确保药品的合格性。
d) 对于不合格的药品,验收人员应立即通知采购人员,并按照相关程序进行处理。
e) 验收合格的药品应及时入库,并进行相应的库存管理和标识。
4. 质量管理a) 采购人员应对供应商的资质、质量管理体系和售后服务进行定期评估和监督。
b) 各相关部门应建立健全的药品质量管理制度,确保药品的质量安全。
四、记录与报告1. 药品进货记录:包括药品进货合同、药品供应商资质、药品进货计划等文件。
2. 药品验收记录:包括药品验收单、验收合格率统计等。
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药品进货和验收质量管理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从药材公司或药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。
发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和单位规定的制度,向患者正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
四、处方药须凭医师处方调配或销售。
药剂员应对处方内容进行审核,处方审核完毕药剂员应在处方上签字划价。
处方调配或销售完毕,调配或销售人员应在处方上签字,并向患者交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。
处方调配程序一般分审方、划价、调配、复核和给药。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。
对有配伍禁忌或超剂量药剂员应当拒绝调配或销售。
如患者确需,须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。
六、处方应收集并分月或季装订成册,应按要求作好药品销售记录。
收集处方和处方销售记录保存不得少于两年。
拆零药品管理制度一、药品在拆零前,药剂员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售。
拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。
二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质。
拆零药品专柜应有明显的标识。
三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。
分零使用的药匙(至少两支)应装入防尘、防污染的容器中。
拆零用具应整齐摆放。
四、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应使用药匙取药装入药袋,并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药安全。
五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,经办人应签字或盖章。
药品养护检查管理制度一、每月应定时对药房陈列药品进行养护检查。
对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查,如实做好养护检查记录。
二、被列为重点品种的药品和拆零药品,近效期药品应按月养护检查,对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。
三、经营需低温冷藏的药品,应配置相应的冷藏设备,将需低温冷藏的药品存放其中,并做好温湿度记录。
四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护。
五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录。
温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全。
温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。
中药饮片购销管理制度一、中药材、中药饮片应按法律规定和制度从具有合法经营资质的企业购进,并对质量进行验收,做好验收签字。
二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月(季)加封面装订成册,保存时间不得少于两年。
三、、必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。
各类设备应清洁卫生,计量器应秤戥准确。
四、中药饮片装斗前应做到质量复核,不得错斗、串斗,防止混药事故。
装斗人员应填写装斗复核记录。
五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。
六、中药饮片应凭医师处方配方销售,按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作。
七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。
应按要求作好配方销售记录。
卫生和人员健康管理制度一、药房应整洁。
内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落。
药房内的清洁应按时打扫,并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。
二、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。
三、药房所有人员要注意养成良好的卫生习惯,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,保持整洁。
四、药房直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查。
五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病,应及时调离接触药品的岗位。
服务质量管理规范一、工作人员应树立为患者服务、对患者负责的思想,将“患者至上、信誉第一”作为中心的宗旨。
二、每天营业前应整理好药房卫生,并备齐药品。
药房内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。
三、药剂员工上岗时应着装统一,整齐清洁,佩带胸卡,微笑迎接患者,站立服务,有举止端庄、文明的形象和良好的服务环境。
四、药剂员接待患者时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼,使患者能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。
五、计价应准确,要礼貌地交给患者。
六、药剂员应指导患者安全,合理用药。
七、应将服务公约上墙,公布监督电话,设有“患者意见簿”,认真对待患者投诉并及时处理。
药品不良反应报告制度一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理,指导合理用药的依据,中心各工作部门有责任和义务主动做好该项工作。
二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
药品不良反应实行逐级报告制度。
三、当有门诊患者反映在药房购用药品或住院病患出现不良反应的情况时,当班工作人员应认真聆听门诊患者的叙述,值班医师详细了解住院病患的症状,详细询问患者相关情况,如属药品未标明的不良反应现象,应将收集的信息填写《药品不良反应/事件报告表》,并及时报告中心质管部门,由公司质管部门核实情况后上报。
四、一般不良反应可在24小时内以填报《药品不良反应/事件报告表》的形式报中心质量管理部门,如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告中心质量管理部门,待事情处理后,补填报《药品不良反应记录表》五、遇到门诊患者反映的不良反应事件时,工作人员应劝告顾客立即停药,视情况对患者进行合理的解释,比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。
不合格药品和近效期药品管理制度一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品,药房在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求退回配送中心由质量管理部门处理。
二、对配送中心配送的药品,验收员在验收过程中如发现的不合格药品,应予拒收,并立即报告质量管理部门,经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。
三、药房在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化。
四、对于患者退回的不合格品,由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。
五、对有效期在6个月(可自定时限)以内的近效期药品应及时销售。
临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理。
六、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录。
七、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录。
不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。
质量管理工作检查考核制度一、为保证药房质量管理体系正常运行,保证各项质量管理制度的有效贯彻执行,定期对药房药品质量管理体系工作进行考核。
二、药剂员应认真学习掌握中心制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求,强化质量管理各项日常记录。
确保药品质量安全。
三、药房每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。
检查考核主要内容即:1、药房硬件建设状况;2、以中心制度为标准,检查考核药房执行各项制度的记录资料簿。
四、在质量管理工作检查考核中,中心针对发现的问题提出可行和有效的改进措施,药房应认真落实,改进落实情况应做好记录。
质量负责人职责一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规,熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。
在中心质量管理部门的统一领导下,认真做好质量管理工作。
二、对配送的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理,对药品质量行使否决权。
三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。
四、质量负责人与其他药剂员共同做好处方药销售的审方和复核工作,按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。
五、在药房内提供咨询服务,指导患者安全,合理用药。
六、在中心质管部门指导下,每半年一次检查本店GSP及质量管理制度的执行情况,并做好《制度执行情况检查记录》。
对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理,做到资料项目完整,内容真实准确。
各项资料要妥善保存备查。
七、凡涉及药品质量的投诉,质量负责人应与药房负责人一道做好接待工作。
必要时,应用药学专业知识对患者进行解释,取得患者的信任和理解,以维护中心信誉和形象。
质量验收职责一、认真执行《药品验收质量管理制度》,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。
二、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。
三、验收整件药品的包装中有产品合格证。
四、对验收合格的药品应及时上柜销售;对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录。
报告质量负责人和药房负责人进行处理。
五、及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查。