《认证有效性检查课件》

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2024版《产品认证培训教材》ppt课件

2024版《产品认证培训教材》ppt课件

01产品认证概述Chapter强制性认证自愿性认证申请与受理评估与审核认证机构对产品进行评估和审核,包括文件审查、现场检查、产品抽样检验等;认证决定监督与复评国家标准由国家标准化管理机构制定并发布,具有强制性;行业标准由行业组织或协会制定并发布,对行业内企业具有约束力;•国际标准:由国际标准化组织(如ISO、IEC)制定并发布,对全球企业具有指导意义。

《中华人民共和国产品质量法》01《中华人民共和国认证认可条例》02其他相关法律法规0302产品认证的核心要素Chapter产品质量控制质量控制体系建立完善的质量控制体系,包括原材料检验、生产过程监控、成品检验等环节,确保产品质量稳定可靠。

持续改进通过不断收集用户反馈和市场信息,对产品质量进行持续改进,提高产品性能和用户满意度。

认证机构监督接受认证机构的定期监督和检查,确保质量控制体系的有效运行和产品质量符合相关标准。

安全测试对产品进行全面的安全测试,包括电气安全、机械安全、防火防爆等方面的测试,确保产品在使用过程中不会对人身和财产造成危害。

安全设计在产品设计阶段,充分考虑安全因素,采用安全的设计理念和方案,降低产品使用过程中的安全风险。

安全标识在产品上标注安全警示标识和使用说明,提醒用户注意安全事项,避免因误用或不当使用导致安全事故。

产品安全性能环保材料环保工艺环保标识030201产品环保要求产品标识与追溯唯一性标识追溯体系信息记录03产品认证的申请与受理Chapter申请条件与材料准备申请条件材料准备受理流程与时间安排受理流程时间安排申请费用与支付方式申请费用支付方式04产品认证的检测与评估Chapter检测机构的资质与能力合法注册与资质证明具备国家相关部门颁发的检测资质证书,确保检测机构的合法性和权威性。

技术实力与专业团队拥有先进的检测设备和专业的技术团队,确保检测结果的准确性和可靠性。

业务范围与经验积累在相关领域具有丰富的检测经验和成功案例,能够为客户提供全面的检测服务。

2024年度《产品认证培训资料》PPT课件

2024年度《产品认证培训资料》PPT课件

如GS、VDE、NF、BSI等,针对不同国家 和地区的市场需求及法规要求设立的认证标 准。
2024/2/2
8
产品认证流程详解
申请与受理
企业向认证机构提交申请,认证机构审核 申请材料并决定是否受理。
认证后监督
认证机构定期对获证企业进行监督检查, 确保企业持续保持质量保证能力和一致性 控制能力。
型式试验
6
02
产品认证标准与流程
2024/2/2
7
常见的产品认证标准
国家强制性产品认证(CCC认证)
欧盟CE认证
针对涉及人类健康和安全、动植物生命和 健康以及环境保护和公共安全的产品实施 的强制性认证制度。
证明产品符合欧盟指令规定的基本要求, 是产品进入欧盟市场的通行证。
美国UL认证
其他国际认证
针对产品安全性能和环保性能进行的认证 ,是美国市场广泛认可的认证标志之一。
01
02
03
问题
认证标准不统一,导致企 业难以选择。
2024/2/2
解决方案
加强认证标准的制定和宣 传,推动认证标准的统一 化和国际化。
问题
认证流程繁琐,增加企业 成本。
14
产品认证中的问题与解决方案
解决方案
优化认证流程,减少不必 要的环节和费用,提高认 证效率。
2024/2/2
问题
认证机构公信力不足,影 响认证结果的可信度。
01
公司与认证机构保持密切沟通, 及时了解和掌握认证标准和要求 ;
02
通过加强内部管理、优化生产流 程,成功获得了行业认证,进一 步提升了企业形象和市场地位。
24
失败的产品认证案例剖析
案例一:某电子产品因质量问题未能 通过认证

CNAS实验室认可流程PPT课件

CNAS实验室认可流程PPT课件

CNAS实验室认可的标准和 流程
CNAS实验室认可的意义和 重要性
01
实验室质量管理体系的建立
和运行
02
03
实验室技术能力的评估和提 升
04
05
实验室认可过程中的常见问 题及解决方法
学员心得体会分享
通过本次课程,我深刻认识到CNAS 实验室认可对提升实验室管理水平和 技术能力的重要性。
通过实验室技术能力的评估和提升, 我们可以更好地满足客户需求,提升 实验室的竞争力。
在学习过程中,我了解到实验室质量 管理体系的建立和运行是实验室认可 的基础,需要全员参与和持续改进。
在实验室认可过程中,我们需要注重 细节,严格按照标准和流程进行,确 保认可工作的顺利进行。
未来发展趋势预测
随着科技的不断发展,实验室 认可的标准和要求将不断提高 ,实验室需要不断提升自身的
管理水平和技术能力。
监督检查频次
定期监督评审一般每2年进行一次,复评 审则在证书有效期到期前进行
VS
监督检查方式
采用现场评审的方式,对实验室的质量管 理体系、技术能力、人员能力等进行全面 检查
证书变更、暂停、撤销等处理措施
证书变更
在证书有效期内,实验室如发生 名称、地址、法定代表人等变更
,应及时向CNAS申请变更
证书暂停
场 试
环境等进行现场参观,
验/
了解实验室基本条件。


观察实验室人员现场操
作,评估其操作规范性
人 员
和技能水平;对关键设
访
备进行功能检查或校准

验证。
现场评审结果汇总与反馈
评审结果汇总
对现场评审过程中发现的问题和不足进行汇总,形成评审报告。

CNAS培训ppt课件(精)

CNAS培训ppt课件(精)

将文件评审结果反馈给实验室,指出 存在的问题和不足,提出改进建议。
文件评审
对实验室提交的管理体系文件、申请 书、相关证明材料等进行审查,评估 实验室管理体系的符合性和有效性。
现场评审流程
首次会议
介绍评审组成员、确认评审范围、安排评 审计划等。
末次会议
总结评审结果,宣布评审结论,提出改进 意见和建议。
面临法律责任
违规使用CNAS认可标识可能涉嫌违反相关法律法规,面临法律责 任和处罚。
被撤销认可资格
如违规使用CNAS认可标识情节严重,CNAS有权撤销其认可资格 ,收回认可标识使用证书,并在官方网站上公布相关信息。
总结与展望
07
本次培训重点内容回顾
CNAS认可体系概述
介绍了CNAS的认可范围、认可流程、认可标志及认可证书等相关内 容。
实验室认可流程
初访评审
认可机构组织评审组对实验室进 行初访评审,了解实验室的基本 情况和管理体系运行情况,确定 评审计划和评审重点。
申请受理
实验室向认可机构提交申请,并 提供相关证明材料。认可机构对 申请材料进行审查,决定是否受 理申请。
现场评审
评审组按照评审计划对实验室进 行现场评审,包括管理体系文件 审查、现场试验/演示、人员考核 等方面。
实验室认可制度
实验室认可定义
实验室认可是指对实验室有能力进行特定类型的检测或校准做出一种正式承认。实验室认 可制度是对实验室技术能力和管理水平的综合评价和考核,是国际上通行的做法。
实验室认可意义
实验室认可是提高实验室管理水平和技术能力的重要手段,也是实验室进入国际市场的“ 通行证”。通过实验室认可,可以提高实验室的知名度和社会认可度,增强客户对实验室 的信任度。

药品质量检测培训课件

药品质量检测培训课件

药品质量检测培训课件•药品质量检测概述•药品质量检测流程•药品质量检测技术•药品质量检测标准与规范•药品质量检测案例分析•药品质量检测发展趋势与展望01药品质量检测概述药品质量检测是指通过一系列科学实验手段,对药品的质量特性进行检测、评价和监督,从而确保药品的安全性、有效性及合规性的过程。

药品质量检测的定义与目的定义药品质量检测的重要性保障公众健康01药品质量检测是保障公众用药安全的重要手段,通过检测可以及时发现和防止不合格药品流入市场,避免因药品质量问题导致的医疗事故和健康危害。

维护市场秩序02药品质量检测有助于维护药品市场的正常秩序,防止假冒伪劣药品的流通,保护消费者的合法权益。

促进产业发展03高质量的药品是医药产业发展的重要保障,药品质量检测能够推动企业提高产品质量,增强市场竞争力,促进整个产业的健康发展。

药品质量检测的法律法规要求《中华人民共和国药品管理法》明确规定了药品质量检测的要求、标准和程序,为药品质量检测提供了法律依据。

《药品生产质量管理规范》(GMP)对药品生产过程中的质量检测进行了详细规定,要求企业建立完善的质量管理体系,确保药品质量。

《药品注册管理办法》对新药的注册申请提出了明确的质量检测要求,确保新药的安全性和有效性。

其他相关法规和规章如《药品流通管理办法》、《药品召回管理办法》等,也对药品质量检测提出了相应的要求和规范。

02药品质量检测流程取样与样品处理总结词取样是药品质量检测的第一步,必须保证取样的代表性和公正性。

详细描述取样时应根据药品的特性和类型,选择具有代表性的样品。

取样时应记录取样的时间、地点、操作人员等信息,确保取样的可追溯性。

样品处理包括将样品进行破碎、混合、缩分等操作,以便进行后续的检测。

选择合适的检测方法和设备是保证药品质量检测准确性的关键。

根据药品的质量标准和检测要求,选择合适的检测方法。

同时,确保使用的检测设备经过校准和维护,处于良好的工作状态。

了解各种检测设备的原理、操作和维护方法,确保检测结果的准确性和可靠性。

《药品监督检查要点》课件

《药品监督检查要点》课件
依法监督
药品监督检查必须依法进行, 遵循相关法律法规的规定。
科学公正
药品监督检查应当科学、公正 、客观,不受任何行政、社会 和利益因素的影响。
突出重点
药品监督检查应当突出重点, 针对高风险环节和问题多发领 域进行重点监督。
强化责任
药品监督检查应当强化责任意 识,明确各级监管部门和企业 的责任,确保监管措施的有效
原料管理
对原料的采购、验收、储存和发放等环节进行严格管理,确保原料质量稳定可 靠。
生产工艺控制
监督检查药品生产过程中的关键工艺参数、操
药品生产企业的质量保证体系
质量标准制定
确保企业制定了详细、科学的质量标准,并按照标准进行药 品质量控制。
不合格品处理
销售管理
确保药品经营企业销售药品时遵守相关法律法规,不销售假冒伪劣药品,并建立完善的销售记录。
药品经营企业的仓储与运输管理
仓储条件
检查药品经营企业的药品仓库是否符合规定的温度、湿度、清洁度等条件,并具备相应 的安全防范措施。
运输管理
核实药品经营企业是否具备符合规定的药品运输条件,并确保在运输过程中对药品进行 妥善保管。
整改要求
对存在问题的单位提出 整改要求,明确整改期 限和整改措施,并进行
跟踪督促。
情况通报
将检查结果向社会进行 通报,以提高公众对药 品安全的认知度和参与
度。
信息反馈
将检查结果向相关单位 进行反馈,促使其及时 整改并加强内部管理。 同时,也向药品监管部 门反馈检查结果,为其 制定更加科学合理的监 管政策提供参考依据。
检查结果处理
对现场检查中发现的问题进行整理、归纳 和分析,形成详细的检查结果报告。
根据检查结果报告,对存在问题的单位进 行督促整改或依法处理,同时跟踪整改情 况并进行复查。

几种常见的安规认证简介课件

几种常见的安规认证简介课件

CHAPTER
02
CE认证
CE认证的定义
01
CE认证是一种安全认证标志,表 明产品符合欧盟指令的要求,可 以在欧盟境内自由流通。
02
CE认证是欧盟对进口和在欧盟内 销售的产品实施的一种安全认证 制度,目的是确保产品符合相关 标准和规定,保护消费者权益。
CE认证的适用范围
CE认证适用于所有在欧盟境内销售的产品,无论是在欧盟 制造的还是进口的。
CHAPTER
05
FDA认证
FDA认证的定义
FDA认证是指产品通过美国食品和药 物管理局(Food and Drug Administration)的审核,符合相关 法规要求,从而获得上市许可的过程 。
FDA认证是针对食品、药品、医疗器 械、化妆品等产品在美国市场销售的 必要条件之一。
FDA认证的适用范围
CHAPTER
04
CCC认证
CCC认证的定义
总结词
中国强制性产品认证,也称为CCC认证,是 一种针对特定产品的质量安全认证制度。
详细描述
CCC认证是中国政府为了保护国家安全、人 体健康、安全卫生等目的,对涉及到的产品 实施的一种强制性认证制度。它要求产品必 须符合相关的国家标准和法规,并经过指定 的认证机构进行检测和审核,最终获得认证 证书和认证标志。
VS
详细描述
UL认证的流程如下:1. 提交申请:制造 商向UL提交申请,并提供产品的相关资 料和规格。2. 产品检测:UL对申请的产 品进行检测,检查其是否符合相关安全标 准。3. 审核评估:UL对产品的检测结果 进行审核评估,确定产品是否通过认证。 4. 颁发证书:如果产品通过认证,UL会 颁发证书,并给予UL认证标志。
CCC认证的流程

GCP培训PPT课件

GCP培训PPT课件

GCP在全球范围内的推广与普及
各国药品监管机构将积极推广和实施GCP标准,加强国际合作和交流,促进全球 临床试验的规范化和标准化。
GCP标准的普及将有助于提高药物研发的整体水平,加速新药上市进程,为患者 提供更加安全、有效、质量可控的药品。
THANKS
谢谢
01
ICH-GCP是国际协调会议发布的GCP指南,与各国GCP标准相
比更加国际化。
GCP与美国GCP的比较
02
美国GCP更加注重实用性和灵活性,强调对受试者的保护和数
据质量。
GCP与中国GCP的比较
03
中国GCP更加注重与本国法律法规和实际情况相结合,强调规
范化和标准化。
03
CHAPTER
GCP认证与考试
GCP常见问题及解决方案
伦理问题
确保伦理审查严格把关 ,遵循伦理原则,保护
受试者权益。
数据质量问题
建立数据核查机制,确 保数据准确性、可靠性
和完整性。
试验操作问题
加强培训和监管,确保 试验操作符合规范要求

受试者权益问题
加强受试者保护措施, 确保受试者知情同意和
隐私保护。
GCP与其他标准的比较
GCP与ICH-GCP的比较
02
GCP标准将与国际药品监管机构 合作,推动全球药品监管的协调 和统一,促进国际临床试验的互 认和药品上市许可的便利化。
GCP在数字化转型中的作用与影响
随着数字化技术的发展,GCP标准将 更加注重临床试验数据的数字化采集 、存储和管理,提高数据质量和可追 溯性。
GCP标准将推动临床试验过程的智能 化和自动化,利用人工智能等技术手 段提高试验效率和质量,降低人为错 误和偏差。

haccp认证课件

haccp认证课件

• HACCP并不是新标准,它是20世纪60年代由皮尔斯伯公
司联合美国国家航空航天局(NASA)和美国一家军方实
验室(Natick地区)共同制定的,体系建立的初衷是为太
空作业的宇航员提供食品安全方面的保障。近年来,随着
全世界人们对食品安全卫生的日益关注,食品工业和其消
费者已经成为企业申请HACCP体系认证的主要推动力。
行强制实施,故无官方认证系统; -出口美国之水产品加工厂现统一由国家出入境检验检疫局
对其企业制定的HACCP系统进行验证,验证合格后由国 家出入境检验检疫局发证;
2024/4/2
19
HACCP 历史及现状-
中国大陆
-HACCP的制定并非一定要有官方参与,官方负 责对其按HACCP操作制成的产品进行验证,如连 续性细菌监测等手段,以视其HACCP是否有效; -目前中国HACCP官方操作统一由国家出入境检 验检疫局负责。
2024/4/2
8
HACCP的七个原理
• 在HACCP中,有七条原理作为体系的实施基础,它们分 别是: 1) 实施危害分析; 2) 确定关键控制点(CCPs),一项CCP就是一个在临 界点上控制得到实施的步骤。在预防或消除食品安全风险 或将其降至一个可接受的水平方面,具有重要意义; 3) 建立关键限值(一个关键因素可以满足一个CCP准 则); 4) 建立监控CCPs的体系; 5) 当监测表明某项CCP失控,采取可操作的纠正措施; 6) 建立确保HACCP体系有效运作的确认程序;7)建立 涉及所有程序和针对这些原则的实施记录,并文件化。
17
HACCP 历史及现状-
欧盟 1991年的指令(91/493/EEC)HACCP为水产品工厂的认证制
度. 日本 综合卫生制造过程之承认制度 澳大利亚 已开展认证 HACCP, HACCP-9000,SQF2000

3C认证及一致性管理培训ppt课件

3C认证及一致性管理培训ppt课件
产品3C认证及一致性管理
7.在进行3C一致性的检查核对过程中,可以对供应商或责任 人实施适当的处罚;
8.要降低供应商的风险。如晶石微波炉WK90-B30A ,第一次 2014年被CQC中止暂停了3C资格;第二次因部分关键零部 件证书失效,造成产品不能生产。这样的供应商就要考虑 进行更换。(供应商进行更换时,要进行报备!!)
——吸油烟机: 通用要求 + GB 4706.28-2008 IEC 60335-2-31:2006 (ED4.1)家用和类似用途电器的安全 吸油烟机的特殊要求_2 ——储水式电热水器: 通用要求(GB 4706.1-1998) + GB 4706.12-2006 家 用和类似用途电器的安全 储水式热水器的特殊要求_1
产品3C认证及一致性管理
一致性管理:
3C负责部门每年至少组织一次与3C认证有关 的内部审核,确保认证产品的铭牌和包装箱上所 标明的产品名称、规格型号与型式试验检测报告 上所标明的保持一致,结构及参数与型式试验检 测时的样机或检测报告上所标明的一致,关键零 部件与申请时保持一致。(包括与照片进行核 对,确保产品一致性)
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的,应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失,增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
产品3C认证及一致性管理
图片来自3C报告
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的,应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失,增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的,应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失,增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用

产品认证基本知识培训资料ppt课件(2024)

产品认证基本知识培训资料ppt课件(2024)
26
企业如何应对未来产品认证的变化与挑战
2024/1/29
加强技术研发和创新能力
积极跟踪新技术发展,提升自身技术研发和创新能力,以适应不断变 化的认证需求。
完善内部质量管理体系
建立健全内部质量管理体系,确保产品质量的一致性和稳定性,为顺 利通过产品认证奠定基础。
加强与认证机构的合作与沟通
与认证机构保持密切合作和沟通,及时了解最新认证标准和要求,确 保企业产品能够符合相关法规和标准的要求。
申请人需提交申请表、产 品技术资料、质量管理体 系文件等。
2024/1/29
受理条件
申请资料齐全、符合认证 机构要求,且申请人已支 付相关费用。
受理流程
认证机构对申请资料进行 初步审查,决定是否受理 申请。
12
样品测试与评估
样品准备
申请人按照认证机构要求 提供代表性样品。
2024/1/29
测试项目
2024/1/29
16
认证过程中的常见问题与挑战
01
02
03
04
认证流程繁琐
涉及多个环节和部门,协调难 度大,时间长。
技术标准复杂
不同国家和地区的技术标准存 在差异,对产品认证造成困扰

认证成本高昂
包括检测、评估、审核等费用 ,对企业造成经济压力。
信息沟通不畅
认证机构、企业、政府部门之 间沟通不足,导致认证效率低
提高员工素质和技能水平
加强员工培训和素质提升,培养一支具备专业知识和技能的认证团队 ,提高企业应对未来产品认证挑战的能力。
27
THANKS
感谢观看
2024/1/29
28
2024/1/29
14
证书颁发与管理

管理体系及认证培训PPT课件

管理体系及认证培训PPT课件
企业参与认证能够展示其对质量、环境等方面的承诺,提升企业的社会形象。
降低企业风险与成本
管理体系认证能够帮助企业识 别和减少潜在的风险,降低运 营风险和损失。
认证过程中对企业的各项管理 进行全面审查和评估,能够发 现潜在的问题并及时改进。
通过认证的企业能够更好地满 足法律法规和客户要求,减少 不合规风险和成本。
面临的挑战与解决方案
挑战一
企业员工对认证的认知不足,需要加强培训 和宣传。
解决方案
通过内部培训、宣传资料、会议等方式提高员 工对认证的认知和理解。
挑战二
企业需要投入大量人力、物力和财力进行认证准 备工作。
解决方案
制定详细的认证计划,合理安排资源,确保认证工 作的顺利进行。
挑战三
企业需要适应新的管理体系和标准,可能需要进 行较大的变革。
管理体系的重要性
管理体系能够确保组织高效、有 序地运行,提高生产效率,降低 成本,增强竞争力,并保障组织 目标的实现。
管理体系的常见类型
ISO9001质量管理体系:用于确保产 品或服务的质量符合客户要求。
OHSAS18001职业健康安全管理体 系:用于确保员工在工作场所的安全 与健康。
ISO14001环境管理体系:用于确保 组织的活动、产品或服务对环境的影 响最小化。
ISO14001环境管理体系
总结词
ISO14001环境管理体系是国际上广泛采用的环境管理体系标准,旨在帮助组 织实现环境管理目标,降低环境影响,提高资源利用效率。
详细描述
ISO14001标准要求组织识别和管理其活动、产品和服务对环境产生的影响,制 定环境方针、目标、指标和方案。通过实施ISO14001,组织可以降低环境风险, 减少资源消耗和废弃物产生,提高环境绩效。

CNAS实验室认可培训PPT课件(2024)

CNAS实验室认可培训PPT课件(2024)

2024/1/27
12
02 实验室认可准备工作
2024/1/27
13
组织架构与人员配置
01
02
03
04
建立实验室认可工作小组,明 确工作职责和分工
2024/1/27
确定实验室的组织架构,包括 管理层、技术层和辅助人员等
根据实验室业务需求,合理配 置足够数量的合格人员,并确 保其具备相应的专业能力和经
26
05 实验室认可结果评价与证 书颁发
2024/1/27
27
结果评价方式及标准
2024/1/27
评价方式
采用专家评审、现场考察和文件审查 等方式进行评价。
评价标准
依据CNAS认可准则、相关技术领域 标准和实验室实际运作情况,对实验 室的技术能力、管理水平和运作规范 性进行评价。
28
证书颁发程序和时间安排
34
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/1/27
35
15
质量管理体系建立与完善
建立符合CNAS认可要求的质量 管理体系,包括质量手册、程 序文件、作业指导书和记录表 格等
制定并落实各项质量管理制度 ,如合同评审、样品管理、检
测/校准实施、结果报告等
2024/1/27
加强内部审核和管理评审,及 时发现和纠正质量管理体系运 行中的问题和不足
积极参加CNAS组织的认可交流 活动和培训,不断提高实验室 的管理水平和检测/校准能力
2024/1/27
21
现场评审流程介绍
01
02
03
评审前准备
确定评审时间、地点、人 员,准备评审文件资料
2024/1/27

haccp培训ppt课件

haccp培训ppt课件
培训和教育
对相关人员进行HACCP培训和教育,提高其对HACCP的认识和理解,确保其能够按照 HACCP计划的要求执行工作。
更新HACCP计划
当产品、流程或操作发生变化时,及时更新HACCP计划,以确保其与实际情况的一致性 。同时,对更新后的HACCP计划进行重新审核,确保其符合性和有效性。
04
HACCP审核与认证
详细描述
HACCP的发展可以分为四个阶段:初步实施阶段、广泛应用 阶段、国际标准制定阶段和全球普及阶段。随着时间的推移 ,HACCP已成为许多国家强制性的食品安全标准。
HACCP的应用范围
总结词
HACCP适用于所有类型的食品生产和处理过程,包括农业、渔业、畜牧业、食 品加工、餐饮业等。
详细描述
HACCP的应用范围非常广泛,不仅适用于大型企业,也适用于小型企业甚至家 庭作坊。通过实施HACCP,企业能够确保食品安全,提高产品质量,增强消费 者信心。
认证内容
认证流程
认证机构
证明企业食品安全管理 体系符合HACCP原则,
提高消费者信任度。
评估企业HACCP体系的 符合性、有效性和完整
性。
提交申请、现场审核、 颁发证书等。
国内外知名的认证机构 ,如FSSC 22000、ISO
22000等。
HACCP认证机构
01
02
03
机构类型
第三方认证机构、政府机 构、行业协会等。
和期望结果。
02
进行危害分析
对产品或流程中的潜在危害进行识别、评估和确定控制措施,为制定
HACCP计划提供依据。
03
制定HACCP计划
基于危害分析结果,确定关键控制点(CCPs)、关键限值和监控程序

CQC认证基础知识PPT课件

CQC认证基础知识PPT课件

具备ISO9000族质量管理体系 的意识和知识。
熟悉CQC认证的基本要求和程 序。
掌握质量保证和能力验证的方法 和技巧。
了解相关行业标准和规范,并能 够根据实际情况灵活运用。
原材料和零部件控制要求
供应商选择标准
原材料和零部件 采购流程
质量标准及检验 方法
质量异常处理流 程
产品质量控制要求
建立并实施质量管理体系,确保产品质量符合相关标准和客户要求。
CQC认证发展历程
CQC认证目的和意义
CQC认证流程及标准
CQC认证目的和意义
促进贸易便利化,降低贸易成本
帮助企业提高产品质量和管理水 平
保护消费者权益,提高产品竞争 力
促进企业可持续发展,增强企业 社会责感
广泛的适用性:适用于任何规模和 类型的企业
CQC认证特点
灵活的认证方案:根据企业实际情 况制定个性化的认证方案
质量保证能力评 价:对企业进行 定期的质量保证 能力评价,以确 保其能够持续满 足相关标准和法 规要求。
不符合项处理要 求:对于不符合 相关标准和法规 要求的不符合项, 企业应采取相应 的纠正措施,并 进行跟踪验证。
与CQC认证相关的其他要求和规定
申请方应建立并实施符合CQC认证要求的质量管理体系,并持续有效运行。
审核人员要求:内部审 核人员需经过培训并具 备相应的资质和技能, 以确保审核的准确性和 有效性
审核计划要求:制定审 核计划,包括审核范围 、时间安排、审核方法 和程序等,以确保审核 的全面性和系统性
不合格品控制和纠正措施要求
不合格品控制:识别、评估、记录和报告不合格品,并采取措施防止其非预期使 用或交付。
纠正措施要求:针对不合格品采取的措施,包括纠正、纠正措施和预防措施,以 确保不会再次发生类似的问题。

《产品认证培训资料》课件

《产品认证培训资料》课件

质量管理体系的 持续改进:通过 收集和分析数据, 不断优化和改进 质量管理体系
审核目的:确保质量管理体系的有效 性和符合性
审核内容:包括文件审核、现场审核、 产品审核等
审核频率:根据企业规模、产品类型 等因素确定
监督方式:包括内部监督、外部监督、 第三方监督等
监督结果:对不符合项进行整改,确 保质量管理体系持续改进
颜色:标识的颜色应与产品 认证标准一致
尺寸:根据产品认证标准, 标识的尺寸应符合规定
位置:标识应印刷在产品的 明显位置,便于消费者识别
清晰度:标识应清晰可见, 不得模糊或变形
认证标识的放置:必须放置 在产品的明显位置,不得遮 挡或模糊
认证标识的使用:必须经过 认证机构的批准,不得擅自 使用
认证标识的更新:必须及时 更新认证标识,不得使用过
期的认证标识
认证标识的维护:必须保持 认证标识的清晰和完整,不
得损坏或污染
Part Five
建立质量管理体 系的目的:确保 产品质量符合标 准,提高客户满 意度
质量管理体系的 构成:包括组织 结构、职责、流 程、资源、绩效 管理等
质量管理体系的 运行:包括制定 质量方针、目标、 计划,实施质量 控制、改进等
安全管理体系的运行:实施安全培 训、风险评估、应急响应等措施
安全管理体系的认证:通过第三方 认证机构进行认证,提高安全管理 体系的可信度
审核目的:确保安全管理体系的有效 性和合规性
审核内容:安全管理体系文件、记录、 现场检查等
监督方式:内部监督、外部监督、第 三方监督等
监督结果:对不符合项进行整改,确 保安全管理体系的持续改进
Part Four
CE标志:表示产品符合欧盟指令的基本要求 单击此处添加文本具体内容,简明阐述您的观点
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认证有效性检查依据的文件(2)
●中华人民共和国标准化法 ●中华人民共和国产品质量法(修订) ●中华人民共和国认证认可条例 ●强制性产品认证管理规定 ●强制性产品认证标志管理办法
2010年省局认证有效性监督检查工作规范规定
4.3 检查的后处理 (1)对于有效性检查中不符合认证规范的企业,各辖
区局应要求企业在规定期限内采取纠正措施、提交纠 正措施证实文件及对问题的说明,对不按照要求进行 整改的企业,依照行政处罚程序进行处理。 (2)对于有效性检查中发现企业、认证机构和认证咨 询机构的违法违规行为,各辖区局应在证据充分的基 础上,按照有关法律法规实施行政处罚。 (3)对认证机构和省外认证咨询机构的资格处罚,各 辖区局应将有关情况及所收集的证据原件书面上报至 省质监局认证处,由省质监局统一上报国家认监委实 施。
有充分的资源保证,在受审核方的配合下,可确 保一个阶段的审核能满足审核的全部要求。
注:如不进行第一阶段现场审核,应作出充分说明,可以对 认 证过程进行调整,然而在任何情况下审核必须满足第 一和第二阶段审核的全部要求。
审核的工作量和业务类别
影响审核人日的主要因素: 受审核方组织的规模、人数; 产品和过程的复杂程度,生产、过程/活动的方式; 组织机构设置及部门的集中程度、职能的重复性; 管理体系的成熟度; 法律法规要求的程度及相关方的意见; 过程及活动的重要性与程度。
企业申请:特别需关注
申请信息的真实性:如少报人数,提供虚 假资质,少报现场等。
认证机构从事认证咨询活动的; 证书超过一年的,证书有效的条件:认
证证书+年度确认证书,无年度确认证书 的为无效证书;
现场核实:特别需关注
企业资质:如3c证书,生产许可证,特 殊行业的设计、生产制造、维修、安装 许可证,有无环评、安评的批复、验收 报告,有市场准入条件的行业有无相关 部门的批准报告等。 特别关注资质变更间断期证书的有效 性。如无许可证,只要有受理证明+审核 合格报告+产品检验合格报告也可以。
审核计划、日程安排与审核报告; 6、资质(营业执照、组织机构代码、生产许可证、安
全许可证等)、环评与验收、安评与验收
重点搜集的证据(二):
7、企业获证后,最近两年的管理评审计划、 会议签到表、管理评审记录、管理评审报告;
8、企业获证后,最近两年的内审计划、内审 检查表和记录、内审报告、不合格报告、纠正 措施及验证记录,内审员证书;
证书表述:特别需关注
审核范围不全,没有完全覆盖组织范围(多个生 产现场,只有少数通过认证,未通过的使用认证 证书和标志);
审核范围描述过宽,如,生产塑料桶的描述成塑 料制品
认证范围是否在该认证机构的认可范围内(不在 认可范围内不能发带认可标志证书)
现场审核:特别需关注
审核组成员有冒充的 审核组成员有不到现场的,实习审核员
完全替级别审核员审核,而级别审核员 不到位或根本没去该项目。 实际去的人比计划少
现场审核:特别关注
审核计划是否批准。 审核计划日期和实际审核日期是否一致。 计划安排的审核现场实际没去审核
不进行第一阶段现场审核的条件
受审核方组织规模及现场范围很,过程明确、 简单;
审核组长已充分了解受审核方的现场,认为具备 认证审核条件;
重点搜集的证据(一):
按照执法程序进行检查,便于后处理:
1、管理体系或产品认证证书、年度确认证书; 2、认证合同、认证咨询合同以及相关发票; 3、初次审核的审核计划、日程安排; 4、初次审核的审核报告(一、二段)不符合报告、纠
正措施及验证记录; 5、企业获证后,认证机构对企业实施监督、再认证的
初次审核人数的确定
初次审核的人日数一般情况下可按下表确定, 并按具体情况调整
员工总数 1-10 11-25 26-45 46-65 66-85
86-125 126-175 176-275 276-425 426-625 626-875
初次审核人日数 2 3 4 5 6 7 8 9 0 11 12
员工总数 876-1175 1176-1550 1551-2025 2026-2675 2676-3450 3451-4350 4351-5450 5451-6800 6801-8500
认证范围
— 有关认可规范对第三方认证的认证范围界定有明确 要求。对于管理体系认证:
认证所依据的管理体系标准; 组织在特定场所和确定的管理控制下的具体活动。
注:对于管理体系认证特别强调,要“防止组织将 应该包括在管理体系中的运行要素从认证范围 中剔出” 。
9.审核范围与认证范围出现的场合
审核计划(审核范围) 审核报告(拟认证范围) 认证证书(认证范围) 获证企业名录(认证范围) 企业宣传材料(认证范围)
认证有效性检查依据的文件(1)
不予受理认证机构认可申请和暂停、撤销认证
机构认可资格有关规定的说明:认监委CNAS-
EC –016:2007 ; 省局2010年月14日关于印发《3C认证产品监督
抽查工作规范》等工作文件的通知(见省局网 站); 国家质量监督检验检疫总局第63号令《认证证 书和认证标志管理办法》 《认证机构管理办法》征求意见稿(目前仅作 参考)
9、产品出厂检验记录、关键、特殊过程控制 记录;
10、产品包装及相关宣传资料。 11、企业现场管理情况(必要时进行拍照取证)
管理体系认证过程
拟认证组织 提出申请 受理申请 签订合同 制定审核方案 审核启动 文件评审
现场审核准备 现场审核(第一阶段、第二阶段) 编制、批准和分发审核报告,完成审核 纠正措施的跟踪和验证 认证的评审、批准 发放认证证书 监督审核 再认证
8501-10700 10700以上
初次审核人日数 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22
沿用以上规律
确定审核人日满足下列要求:
员工应包括组织体系覆盖范围内的所有人员; 审核员人日数包括第一和第二阶段审核总人日数; 现场审核的时间不得低于总人日数的80%; 监督人日数为初审的1/3、复评为初审的2/3; 一个审核人日不得少于8小时。
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