新产品投产审批流程

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新产品开发流程及项目管理

新产品开发流程及项目管理

新产品开发流程及项目管理新产品开发是指企业为满足市场需求,通过创造性的设计、研发和制造过程,将新产品推向市场。

新产品开发流程是指企业按照一定的方法和步骤进行新产品的研发和推广的过程。

项目管理则是在新产品开发过程中对项目进行组织、计划、控制和反馈的过程。

一、新产品开发流程:1.产品创意发现和评估:在市场调研的基础上,发现潜在的新产品创意,并进行评估,确定是否具备商业价值。

2.产品概念设计:根据市场需求和技术可行性,对产品概念进行初步设计,并制定产品规划和目标。

3.产品研发:进行产品的研发和工艺开发,包括产品设计、原型制作、测试等环节。

4.产品测试和验证:对产品进行测试和验证,包括市场测试、用户满意度调查等环节,确保产品具备良好的性能和用户体验。

5.产品生产和供应链管理:确定生产工艺和供应链策略,进行投产准备和生产组织,确保产品按时交付市场。

6.产品推广和营销:制定产品推广和营销策略,包括市场推广、销售渠道建设等,将产品推向目标市场。

二、项目管理:1.项目目标设定:明确项目目标和范围,制定项目计划和时间表。

2.项目团队组织:组建项目团队,明确团队成员的角色和责任。

3.项目资源分配:为项目提供必要的人力、物力和财力资源,确保项目顺利进行。

4.项目进度控制:制定项目进度计划,及时监控项目进展,解决项目中的问题和障碍。

5.项目风险管理:识别并评估项目风险,制定风险应对策略,降低风险对项目的影响。

6.项目沟通与协调:建立良好的项目沟通机制,促进项目各方之间的协作与协调。

7.项目评估与总结:对项目进行及时的评估和总结,总结经验教训,为下一次项目提供参考。

以上是新产品开发流程及项目管理的基本内容,针对不同的公司和行业,具体的流程和管理方法可能会有所不同。

但总体而言,通过科学合理的流程和严谨高效的项目管理,可以提高新产品开发的成功率和效率,增加企业的竞争力和市场份额。

新产品试产作业流程

新产品试产作业流程

新产品导入量产作业流程一目的。

为确保新产品顺利导入量产阶段,能提供正确完整的技术文件资料及验证新产品的成熟度,以顺利大量生产。

二组织与权责。

1 研发单位:对策分析与设计变更,提供样品及技术相关文件资料及零件采购资料。

2 中试人员:(1)承接新产品技术,产品特性及生产作业性评估。

(2)任计划召集人(Project Coordinator)排定工程试制时程表及召开工程试制检讨会,工程问题分析,对策导入。

(3)制程安排,包括生产线的评估,制作生产工艺单,QC工程图之草拟。

同时,还有负责治具的准备等(4)规划新产品之测试策略,测试设备,治具及软体。

还有负责生产线测试设备的架设,提供测试SOP,测试计划及测试产出分析。

(5)支援新产品组装。

(6)成品接受及制造技术接受。

3 质量单位。

(1)产品设计验证测试(Design Verification:DVT)。

(2)功能及可靠度确认。

(3)负责再次确认PVT和DVT的结果是否符合生产规格。

4 采购单位:(1) PCB委托加工及材料采购。

(2)备料及试作投料。

6 测试单位:支援新产品软硬件测试。

三名词解释。

1 工程试作(Engineering Pilot Run:EPR):为确认新产品开发设计成熟度所作的试作与测试。

2 量产试作(Production Pilot Run:PPR):为确认新产品量产时的作业组装所做的试作与测试。

3 量产(Mass Production:MP):经量产试作后之正式生产。

4 材料清册(Bill of Material:BOM):记录材料料号,品名/规格,插件位置,单位用量,承认编号,工程变更讯息等相关资讯。

5 P3-TEST(LPR阶段):新产品设计完成后,对其设计的结果依据产品规格做各种测试验证,称为P3-TEST。

6 P4-TEST(EPR阶段):通过设计审查后之工程试作后的新产品,对其做各种测试验证称为P4-TEST。

7 P5-TEST(PPR阶段):针对新产品的成熟度做测试验证,确认是否可以进行量产,称为P5-TEST。

【产品管理】新产品投产审批流程

【产品管理】新产品投产审批流程

我从事互联网,IT,计算机互联网,IT,计算机,网络络游戏点卡方向互联网,IT,计算机研究,主要经营腾讯QQ互联网,IT,计算机几大热面游戏互联网,IT,计算机虚拟点卡、官方CDK等等。众所周知现在络游戏已经互联网,IT,计算机,网络一个人们生活休闲娱乐当中互联网,IT,计算机必须品,他可以在人们工作累互联网,IT,计算机时候给人们一种放松,而且可以给人一种在现实生活当中无法体现互联网,IT,计算机成就感、满足感。让人们在紧张互联网,IT,计算机工作生活中得到放松,从而更好地工作生活。
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前言
随着生活互联网,IT,计算机信息化,电脑互联网,IT,计算机普及及运用,上购物已经取代了传统互联网,IT,计算机购物模式,上购物不受时间和空间互联网,IT,计算机限制以及产品多样化给予消费者更多互联网,IT,计算机便利与选择,吸引了越来越多互联网,IT,计算机消费者,互联网,IT,计算机,网络现今流行互联网,IT,计算机购物模式,因此上开店成为了一种潮流,并且越来越多互联网,IT,计算机人选择strong>

新产品开发项目管理及产品开发流程介绍

新产品开发项目管理及产品开发流程介绍

产品 概念 开发 方案
新产 品概 念报 告
产品 战略 计划
油泥 模型
RP 数字 样车
项目 投资 确认 报告
RP 样车
数字 验证 样车
验证 样车
确认 样车
TTO 样车
PP 样车
量产 车
产品规划 概念开发及项目目标制定
阶段 性工 作概 要
产品设计及静态样车制造 可靠性试验 工艺设计&工装模具等开发调试 产品和过程验证
完成PP生 产验证及 评审确认 ,完成PV 试验验证 ,PP生产 签发即大 批量生产 启动
项目总签 发,完 成产品试 销及客户 评价,总 结经验教 训,下发 B图
二、福田汽车新产品开发流程简介
福田汽车产品开发流程图总揽
阶段
产品 规划 P1
概念开发
P2 主题 确定 P3 概念 批准 P4
设计工程
P5 P6 P7 工程 批准
新产品开发项目管理及产品开发 流程介绍
姜海涛 2011年11月

第一部分

福田汽车开发流程及交付物体系简介
一、产品开发流程的定义及目标 二、福田汽车新产品开发流程简介
三、福田汽车新产品开发流程交付物体系简介
四、六级制度
第二部分 新产品开发项目管理
一、项目管理职能和分工介绍 二、工程开发项目计划管理 三、项目组织及制度建设 四、项目过程管理
同步 开发
批量生产
需求研究—初步产品可行性研究—--概念设计—开发策划—----同步设计及虚拟验证—-----同步设计验证—---同步生产准备验证—-同步批产及试销验证
二、福田汽车新产品开发流程简介
福田汽车产品开发流程各节点管理界定
阶段 节点 节点 名称 产品 规划 P1

新产品试产之量产流程

新产品试产之量产流程

新产品试产--量产流程Q/SD.QP7.51-2011一、样品试产流程(试产样品5套):1.1、由品管部(技术岗)根据产品的设计要求和技术条件,确定《物料清单(试产)》见附表1。

《物料清单(试产)》应注明:品名、规格、型号、参数、封装、厂牌、批次,(有特殊要求需要统一批次的在清单中列明,一般情况下不指定批次)。

编制《物料清单》应考虑公司原有物料品种、方便采购。

1.2、采购部严格按照《物料清单(试产)》的要求,进行原材料采购。

同时做好合格供应商调查及筛选,为以后大批量采购做好准备。

如采购中发生与《物料清单(试产)》不匹配的情况,应填写《内部工作联系单》征得技术岗同意后方可采购。

对于特殊原材料采购,如PCB板材,采购岗采购PCB下单前应请供应商将PCB图纸发回由技术岗进行确认后方可采购。

采购部注明预计采购时间并通报技术岗。

1.3、原材料检验确认:仓库管理员根据《物料清单(试产)》负责对采购物品进行核对,核对无误后交技术岗对采购物品性能进行审核(进仓检验)。

如性能不符,由技术岗向采购岗填写《内部工作联系单》,列明不符合项目和要求,由采购部负责退换或另行采购。

外协加工原材料出仓前由仓管进行核对技术部进行签字确认后方可发货。

如符合,进入下一制作样品环节。

1.4、技术部制作样品。

完成样品制作后技术部岗进行技术测试。

1.5、样品确认:样品测试完成后,技术岗通知行政部。

由行政部组织“产品评审小组”确认。

(产品评审小组由总经理,品管部、仓管岗、市场部、生产部、采购岗、行政部各部门负责人组成)如样品在评审过程中有重大改动的,则重新进行样品制作及评审确认工作。

二、试产流程(50套):2.1、采购岗负责原材料采购。

2.2、仓库根据采购清单对原材料检验确认(核对品名、规格、型号、参数、封装、厂牌、批次)。

核对无误后交由技术岗进行原材料性能测试(进仓检验)。

如性能不符,由技术岗向采购岗填写《内部工作联系单》提出不符合项,由采购部负责退换或另行采购。

新产品开发作业流程

新产品开发作业流程
5.1.3 征得总经理对新产品开发意向确认后,营销部开立《新产品开发通知书》,由工程、 营销、生产、品质总经办逐级签核,最终呈总经理批准后转送工程部执行新开发任务, 自批准之日起,营销部要密切跟进完成开发进度,评估市场或客户交期需求。
5.2 新产品设计草图的评审
5.2.1 工程部按照批准之《新产品开发通知书》,工程部经理组织相关人员召开新产品开 发启动会议,指定项目设计工程师,严格遵循营销部既定完成的日期确定新产品开发 计划及执行进度要求
对模具进行验收,组装模具上机试模,执行全方位评估验证。
版本
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修订日期
受控状态
受控号
A/0
2013-8-13 加盖印章
5.7.2 模具师傅按照试模要求合格后出具《试模报告》。
5.7.3 试模中发现问题不合格,且属于加工商制作原因所导致时,模具工程师在《试模
报告》上注明不符合项目,要求模具加工商进行改良,若公司模具师傅能自行改良
a)模具结构的总装图、前后模型芯尺寸规格标示图、用料明细表;
b)模具主要结构组成型态及编码、运水进胶位、产品排样、顶针孔尺寸;
c)列明所用模胚、配件型号、规格、用料、用量便于核算模具制作总成本;
பைடு நூலகம்
5.5.5 模具图纸设计完成后,由项目设计工程师组织注塑、品质、营销总经办相关人员
对图纸进行校对和审核,提出改良意见决议,参与评审人员应在图纸上签名,确认
试制前评审会议,介绍产品开发进度及现状、产品投放市场效应预测、消费群体属性、
商业保密制度,征询各部门意见,并分配样品试制准备事项,项目设计工程师、模具
师傅必须参与样品试制全过程。
5.8.3 设计工程师、模具师傅将试制样品同生产注塑、包装部门主管一道,按照设计要

新产品试产之量产计划流程

新产品试产之量产计划流程

新产品试产--量产流程Q/SD.QP7.51-2011一、样品试产流程(试产样品5套):1.1、由品管部(技术岗)依照产品的设计要求和技术条件,确定《物料清单(试产)》见附表1。

《物料清单(试产)》应注明:品名、规格、型号、参数、封装、厂牌、批次,(有专门要求需要统一批次的在清单中列明,一般情况下不指定批次)。

编制《物料清单》应考虑公司原有物料品种、方便采购。

1.2、采购部严格按照《物料清单(试产)》的要求,进行原材料采购。

同时做好合格供应商调查及筛选,为以后大批量采购做好预备。

如采购中发生与《物料清单(试产)》不匹配的情况,应填写《内部工作联系单》征得技术岗同意后方可采购。

关于专门原材料采购,如PCB板材,采购岗采购PCB下单前应请供应商将PCB图纸发回由技术岗进行确认后方可采购。

采购部注明可能采购时刻并通报技术岗。

1.3、原材料检验确认:仓库治理员依照《物料清单(试产)》负责对采购物品进行核对,核对无误后交技术岗对采购物品性能进行审核(进仓检验)。

如性能不符,由技术岗向采购岗填写《内部工作联系单》,列明不符合项目和要求,由采购部负责退换或另行采购。

外协加工原材料出仓前由仓管进行核对技术部进行签字确认后方可发货。

如符合,进入下一制作样品环节。

1.4、技术部制作样品。

完成样品制作后技术部岗进行技术测试。

1.5、样品确认:样品测试完成后,技术岗通知行政部。

由行政部组织“产品评审小组”确认。

(产品评审小组由总经理,品管部、仓管岗、市场部、生产部、采购岗、行政部各部门负责人组成)如样品在评审过程中有重大改动的,则重新进行样品制作及评审确认工作。

二、试产流程(50套):2.1、采购岗负责原材料采购。

2.2、仓库依照采购清单对原材料检验确认(核对品名、规格、型号、参数、封装、厂牌、批次)。

核对无误后交由技术岗进行原材料性能测试(进仓检验)。

如性能不符,由技术岗向采购岗填写《内部工作联系单》提出不符合项,由采购部负责退换或另行采购。

新产品试产作业流程

新产品试产作业流程

新产品导入量产作业流程一目的。

为确保新产品顺利导入量产阶段,能提供正确完整的技术文件资料及验证新产品的成熟度,以顺利大量生产。

二组织与权责。

1 研发单位:对策分析与设计变更,提供样品及技术相关文件资料及零件采购资料。

2 中试人员:(1)承接新产品技术,产品特性及生产作业性评估。

(2)任计划召集人(Project Coordinator)排定工程试制时程表及召开工程试制检讨会,工程问题分析,对策导入。

(3)制程安排,包括生产线的评估,制作生产工艺单,QC工程图之草拟。

同时,还有负责治具的准备等(4)规划新产品之测试策略,测试设备,治具及软体。

还有负责生产线测试设备的架设,提供测试SOP,测试计划及测试产出分析。

(5)支援新产品组装。

(6)成品接受及制造技术接受。

3 质量单位。

(1)产品设计验证测试(Design Verification:DVT)。

(2)功能及可靠度确认。

(3)负责再次确认PVT和DVT的结果是否符合生产规格。

4 采购单位:(1)PCB委托加工及材料采购。

(2)备料及试作投料。

6 测试单位:支援新产品软硬件测试。

三名词解释。

1 工程试作(Engineering Pilot Run:EPR):为确认新产品开发设计成熟度所作的试作与测试。

2 量产试作(Production Pilot Run:PPR):为确认新产品量产时的作业组装所做的试作与测试。

3 量产(Mass Production:MP):经量产试作后之正式生产。

4 材料清册(Bill of Material:BOM):记录材料料号,品名/规格,插件位置,单位用量,承认编号,工程变更讯息等相关资讯。

5 P3-TEST(LPR阶段):新产品设计完成后,对其设计的结果依据产品规格做各种测试验证,称为P3-TEST。

6 P4-TEST(EPR阶段):通过设计审查后之工程试作后的新产品,对其做各种测试验证称为P4-TEST。

7 P5-TEST(PPR阶段):针对新产品的成熟度做测试验证,确认是否可以进行量产,称为P5-TEST。

化工部关于化工新产品投产计划管理暂行办法

化工部关于化工新产品投产计划管理暂行办法

化工部关于化工新产品投产计划管理暂行办法文章属性•【制定机关】化学工业部(已撤销)•【公布日期】1985.12.19•【文号】[85]化计字第1121号文发布•【施行日期】1986.01.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】发展规划正文化工部化工新产品投产计划管理暂行办法(1985年12月19日(85)化计字第1121号文发布)第一条为了积极促进化工新产品的发展,加速速化工产品结构的调整,提高全行业和社会的经济效益,本着改革的精神,特制定本办法。

第二条化工新产品是指第一次生产的具有新结构、新组分、新性能、新规格的化工产品,包括新开发的产品、品种,老产品的更新换代和新增加的系列品种,经过化学工业部科技局及有关主管司局或各省、自治区、直辖市化工厅(局、公司)及计划单列市化工局(公司)组织技术鉴定,达到技术质量标准的化工产品。

第三条化工新产品分为两类:第一类是全国范围内第一次生产的化工新产品(暂称一类化工新产品),须由化学工业部科技局及有关主管司局组织技术鉴定证明或由省、自治区、直辖市化工厅(局、公司)组织技术鉴定证明并报经化学工业部科技局审核批准,确认为全国性的化工新产品。

第二类是省、自治区、直辖市范围内第一次生产的化工新产品(暂称二类化工新产品),是由各省、自治区、直辖市化工厅(局、公司)组织鉴定证明并批准为本地区的化工新产品。

第四条化工新产品投产计划是指通过中试(或模试)技术鉴定,达到质量、技术标准,具备正式投入生产条件的化工新产品的投产(包括试生产)计划,不是新产品的试制计划。

第五条对化工新产品既要鼓励发展,又要加强管理与指导,积极开展应用技术服务,加强市场调查预测,搞好产需平衡和合理布点,防止盲目发展、重复生产,搞好三废治理,防止环境污染。

第六条按照统一计划分级管理的原则,化学工业部主要掌握全国化工新产品发展情况和管理现行部管生产计划产品目录内的主要化工行业的新产品、新品种的投产计划(今后视发展情况可将达到一定规模的有发展前途的重要新产品逐步纳人部管计划产品目录内),其他新产品的投产计划由各省、自治区、直辖市化工厅(局、公司)负责管理。

SOP91批量投产审批程序书Rev5

SOP91批量投产审批程序书Rev5

封面修订记录1. 目的:本程序是紧接着产品设计审核活动合格之后的又一重要活动程序,在产品已被认定的情况下进行各种各样的不定或指定的制程活动,以期确定制造该产品的工序能力、生产能力(总称产品能力),从而为成本预算、合同评审提供重要依据。

同时也为过程中的活动提供纲领性指引,以期实现正常批量生产。

2. 适用范围:本公司所有涉及零部件或半成品、成品试生产的场合。

3. 定义:新产品----- 凡拥有与之相应的新的编码的产品,包括一些满足此条件的半成品或部件(如胶壳)。

MR -------- 生产审批委员会,当然成员为:产品开发部(PDE ,制造工程部(MED ,品质部(QAD ,生产部(PRD ,生产物料控制部(PMC。

4. 参考文件:SOP 9.3 工程更改通知程序书SOP 20.2 产品失败模式及效应分析程序书SOP 9.2 样板制作及鉴发程序书SOP 20.3 SPC 程序书SOP 2.1 Product life cycle procedureSOP 9.11 Design control procedure5. 职责:5.1 产品开发部( PDE):5.1.1 负责所有涉及本公司设计(包含选材)的新、旧产品或半成品之结构性、功能性确认以及试产不合格所存在的设计改善;5.1.2 负责相关工程资料和工程样板之及时提供, 在试产初期确认生产工艺是否符合原设计要求;5.1.3负责ODM产品所涉及的新产品、新物料、新设计的试产主导,即有关产品工程技术分析及其产品试产不良原因分析及改善。

5.1.4负责按客户需求或对于汽车零部件及医疗器械类产品进行召集DFMEA会议,并记录及跟进相关项目。

5.2 制造工程部( MED):5.2.1 负责工序设计和旧产品新工艺、新方法以及客户原设计产品的试产主导。

5.2.2 负责预测、建立标准工时,和平衡生产线技术;5.2.3 负责试产中不良问题之原因分析和提供修理方法生产技术支持及提供相关地分析报告以便试产总结。

生产件批准程序

生产件批准程序

生产件批准程序一、背景介绍生产件批准程序(Product Approval Process)是企业在生产制造领域中的一种重要管理方式,用于确保生产的产品符合质量标准和技术要求。

该程序通过一系列步骤和程序,确保生产件的合格性,从而减少产品质量问题和生产事故的发生,提高产品的可靠性和用户满意度。

二、程序步骤1. 定义批准标准在生产件批准程序中,首先需要明确批准标准。

批准标准应包括产品质量要求、技术规范、工艺流程、可靠性要求等内容。

企业需要与设计部门、质量部门以及相关技术人员进行沟通,确定产品应达到的标准。

定期检查和修订批准标准是保持符合最新技术和市场需求的重要环节。

2. 提交批准申请一旦产品开发完成,企业应向批准管理部门提交批准申请。

申请内容应包括产品的名称、规格参数、技术要求等相关信息,并附上产品的设计图纸、所需材料清单和技术文件等。

申请时应注意完整准确地提供所需信息,以便批准部门进行评估和审查。

3. 批准评估和审查批准部门将对申请进行评估和审查。

评估内容包括产品的设计合理性、制造可行性、材料可靠性、工艺流程是否符合规范等。

审查内容则包括技术文件的完整性和准确性、相关法规和标准的遵守情况等。

批准部门可以根据需要进行实地考察和测试。

4. 批准决策基于评估和审查的结果,批准部门将作出决策。

如果产品符合批准标准,则将对申请进行批准,并颁发相应的批准文件。

如果产品不符合批准标准,将要求申请人进行相应的改进和调整。

企业还可以附上批准条件和期限,以确保产品质量持续达到标准。

5. 生产执行一旦产品获得批准,企业可以开始进行相应的生产制造工作。

企业应按照批准标准和要求进行生产,确保产品的一致性和合格性。

同时,企业应对生产过程进行严格控制,例如进行过程检查、品质抽检等,确保产品的质量稳定性和一致性。

6. 批准监控和更新对于已经批准的产品,批准部门需要定期进行监控和更新。

监控内容包括产品质量检验、用户反馈、生产数据分析等。

新产品试产流程

新产品试产流程
4。5.2 按生产计划组织生产。各相关部门进一步跟进首批量产情况,追踪改善结果,确保新产品顺利投产。
4。5.3 生产工程师进一步补充作业指导书,完善作业标准,测试标准工时,发布计件生产单价。
4。5。4首批新产品出货,市场部全面细致的反馈市场情况和消费者意见,研发部持续改进。
4。5。4 量产中的生产问题,各相关部门持续跟进和处理。
4.3组织试产
4。3.1按计划试产时间,组织试产。
4.3.2试产过程,各部门工作任务:
a)生产管理人员安排工序人员、调派合适的作业熟手.
b)生产技术员指导员工作业技巧、作业方法.
c)研发结构、电子工程师观察新产品设计在量产中可行性、操作性。
d)研发生产工程师评估工艺流程的准确性、全面性、工装夹具适宜性。
e)品质人员判定材料的在试产中品质状况、各个工序作业质量。
f)采购部人员了解材料在试产中的适用情况和品质要求;
4.4试产总结和评审
4。4.1试产完成,由品质部人员对产品进行全面检测,将检测结果记录样机测试报告。
4.4。2 样机测试报告呈交研发部审核,样机可由研发部做优化和调整,并由品质部重新检测。
4。4.3 总经办或总经理组织相关部门人员召开试产总结会议,评审试产结果:
2.适用范围
研发设计完成的新产品中批量试产。
3.职责
3.1研发部负责计划和组织新产品试产,生产部负责实施。
3.2研发部、生产部、品质部、采购部、市场部,负责对新产品进行评估。
3.3总经理负责审批新产品量产条件,批准新产品量产。
4.新产品试产流程:
4。1试产条件
4.1.1 研发部完成了新产品设计文件输出:
a)产品设计方案;
b)产品标准、产品规格、使用说明等;

新品中试、工艺验证、现场检查及投产管理制度

新品中试、工艺验证、现场检查及投产管理制度

处方、质量标准的可行性进行分析,填写新产品工艺、处方、质量标准可行性分析表,并下发至制造部、质管部、供应科。

各部门收到可行性分析表后,对中试条件进行评估,并在5个工作日内书面答复研究所。

1.1、制造部对现有中试车间或生产车间是否具备中试生产条件进行确认,拟在生产车间中试的,中试过程不得污染车间生产的上市产品。

1.2、供应科对中试所需原辅料、内包装材料、化学试剂(液)、对照品等进行调研确认。

1.3、质管部中心化验室对相关物料(未使用过的)、中间产品、成品质量标准进行初步复核,评价是否具备检测条件。

化验室将所需的化学试剂(液),对照品,备品备件,耗材等用清单列出,数量为单次检验所需6-8倍,交研究所确认应有库存。

经研究所确认后无库存的,由化验室提交供应科予以采购。

2、经研究所分析具备中试条件,由研究所负责召集制造、质管、供应、人力资源部等部门,召开中试准备会,着重讨论中试地点、各部门工作任务及完成时间等内容,根据讨论结果填写“中试计划表”,报主管副总经理批准后分发至各部门执行。

2.1、中试生产计划包括:品名、规格、剂型、批量、产品类型、中试地点、中试时间、工作任务及责任部门、完成时间等,并对需要检验的物料、合格品收率等情况进行说明。

2.2、原则上要求制造部在接到中试生产计划后的一个月内协助研究所进行中试,便于研究所切实地进行中试生产计划安排。

2.3、中试生产计划分发部门为供应科、制造部、质管部、中试车间、QC。

2.4、其中中试的批次、批量原则上应为3批,符合注册要求的批量。

2.5、贵重药品等中试成本过高的品种,经主管副总批准后可减少中试批次,最少为1批。

3、中试一般在拟上市生产车间进行,车间不具备条件的,可在其他相应的生产车间进行。

4、中试批量根据中试所用生产设备的最小生产能力决定。

原料药和制剂中试批量一般不得低于制剂10倍处方量,10倍处方量大于设备最小生产能力而物料较贵的,可适当减小批量,批量要保证中间产品、成品检验及稳定性留样用量的需要,原料还要保证制剂中试用量。

新供应商开发评审流程规范

新供应商开发评审流程规范

东鹏洁具品管部版次:A文件名称新供应商开发评审流程规范第 1 页编制部门品质部编制日期2011-11-14 页次1/2一.目的:为了保证公司销售产品质量,满足产品档次、价格及交期的不断发展需求,寻找到合作共赢的供货厂商,特设定此开发评审流程。

二.新的供应商开发阶段:1、对外合作科采购部门通过展会、互联网、专业杂志、同行介绍等各种方法来找寻新的供应商。

新供应商尽量在本省内,以尽量减少物料的运输时间和客服处理时效性。

2、寻找到新的供应商后索取营业执照、税务登记证、组织机构代码证、一般纳税人资格认定书等证件,同时要求供应商真实完整地完成《新供应商调查表》的填写,收集供应商的初步信息,形成电子文档,分发给相关部门。

3、在完成了对新的供应商的初步调查之后,向其索取实物样品及相关资料交品管部首检,并按首检规定附送完整的产品资料。

新产品由产品部主导,品质部协助实施检验。

三:新产品评审相关事项:1、新产品开发、投产,产品部需提供明确的产品输入和输出标准给品管部。

2、新产品试制阶段需书面通知品管部并组织新产品评审工作。

3、新产品评审合格后对外合作科需协调外协厂按评审要求至少做三件产品供首检确认,新产品首件确认必须严格按确认流程和相关规定实行。

四:送样首检1、新产品严格按产品部新产品输入、输出标准对新产品进行评审和首检,并保持原始记录。

对没有输入、输出标准的新产品不得予以评审和首检。

2、新产品首件确认必须严格按流程和相关规定实行。

3、旧产品新供应商则按原定的产品标准,检验要求进行评审和首检。

4、品管部在规定的时间内完成送样品首检,并将首检结果经上级审核批准后分发给对外合作科采购相关单位。

五:标准厂商现场考察审核登记在职人数200人以上,有独立的品质部门,组织架构明确,客户满意度良好的中高端厂商,在初步送样首检评估合格后,采购部递交填写完整的《新供应商审核申请表》组织品管部,产品部,并联络厂商,对新供应商进行实现场考察审核,若首检未通过不能申请审核。

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4、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的 错儿。 05:10:3 805:10: 3805:1 0Saturday, August 22, 2020

5、知人者智,自知者明。胜人者有力 ,自胜 者强。 20.8.22 20.8.22 05:10:3 805:10: 38Aug ust 22, 2020


9、一个人即使已登上顶峰,也仍要自 强不息 。上午 5时10 分38秒 上午5时 10分05 :10:382 0.8.22
• 10、你要做多大的事情,就该承受多大的压力。8/22/2
020 5:10:38 AM05:10:382020/8/22
• 11、自己要先看得起自己,别人才会看得起你。8/22/2
谢 谢 大 家 020 5:10 AM8/22/2020 5:10 AM20.8.2220.8.22
• 12、这一秒不放弃,下一秒就会有希望。22-Aug-2022 August 202020.8.22
• 13、无论才能知识多么卓著,如果缺乏热情,则无异 纸上画饼充饥,无补于事。Saturday, August 22, 202022-
调整质检 方法与标准
大生产

1、有时候读书是一种巧妙地避开思考 的方法 。20.8. 2220.8. 22Saturday, August 22, 2020

2、阅读一切好书如同和过去最杰出的 人谈话 。05:1 0:3805: 10:3805 :108/2 2/2020 5:10:38 AM

3、越是没有本领的就越加自命不凡。 20.8.22 05:10:3 805:10 Aug-20 22-Aug-20
A只是自己不放过自己而已,现在我不会再逼自 己眷恋了。20.8.2205:10:3822 August 202005:10
新产品投产审批流程
总裁
专业评审 委员会
OTC/专业产 品市场部
研发事业部
市场预测 试产工艺
审批
N
Y
审核
各部门改进或停止
工艺改进
质量管理部
质量控制标准
说 明
制造事业部
修改意见
试生产 (试生产三次)
•制造事业部在工艺流程及质控标准的基础上制定工艺规程并对工艺及质控标准 提出意见与建议。
•未通过总裁批准的产品按照批复进行调整与改进或按总裁批复停止投产
6、意志坚强的人能把世界放在手中像 泥块一 样任意 揉捏。 2020年 8月22 日星期 六上午5 时10分 38秒05 :10:382 0.8.22

7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我 。。20 20年8 月上午5 时10分 20.8.22 05:10A ugust 22, 2020

8、业余生活要有意义,不要越轨。20 20年8 月22日 星期六5 时10分 38秒05 :10:382 2 August 2020
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