企业自查报告模板

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自最初组织生产以来，工厂一直严格按照《食品卫生法》的要求，一步一步、扎实好每一步的发展在工厂的建立和发展过程中，得到了济南长清质检局的无私帮助。这家工厂一直有明确的方向和正确的道路。我们的产品质量一直得到保证，没有任何质量事故。

厂使用的主要原料有味精、盐、淀粉、白糖、糊精等。这些原材料必须通过正式渠道从已获得生产许可证并附有工厂检验报告的制造商处购买。这种食品的质量要求非常严格，必须符合国家卫生要求。例如，味精必须符合gb /8967的要求，白糖必须符合gb 317的要求等

厂使用的食品添加剂主要有核糖核苷酸二钠、鸡精、柠檬黄等。这些添加剂的购买和使用严格符合gb 2760的要求

199春节后，根据济南市质量技术监督局长清分局关于加强食品生产加工企业质量安全主体责任落实的要求，我厂成立了以法人葛金河为首的质量安全管理小组，成员包括质量负责人、质检人员和生产加工人员。根据各自的分工，将小组成员与《食品生产企业实施质量安全主体责任自查表》进行对比。从企业资质变更、采购检验实施、生产过程控制、食品出厂检验、不合格品管理、食品标识、食品销售台账记录等10个方面，逐一进行了

199次自检。根据企业的自查，企业自身感觉各方面都做得很好，基本符合质检部门的要求。对于稍差的，及时整改。在这个阶段，企业

基本上可以实现系统管理，按照标准要求组织采购、生产和销售。企业目前能够实现的情况如下:我店成立于XXXX * *月，位于* * * *，营业面积* *平方米。药房有* *名员工，包括* *名药剂师、药剂师和药学教育人员。公司经营* *品种的中成药、化学制剂、抗生素、生化药品等。年销售总额* *万元，固定资产* *万元。药店建立了比较完善的质量管理体系，并得到了很好的实施，从未经营过假劣药品或其他违法行为。(1)管理职责:

在一年的经营中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药品法律法规规范经营，按照依法批准的经营方式和经营范围开展药品经营活动，从根本上杜绝了各类违法事件。目前，我店质量岗位健全，职责明确，功能良好。gsp质量管理体系是药房药品管理的行为准则。因此，我店制定了* *管理体系，如质量方针目标、药品采购管理、首个企业和首个品种的质量审核管理、药品维护管理、药品验收管理、药品展示管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理和人员培训、健康和人员健康管理等。并将学习和制度落实情况纳入综合考核，每季度检查制度落实情况，并将检查情况纳入

行记录，对检查中存在的问题制定改进措施，并责令相关岗位限期整改，确保制度落实(2)人员及培训

质量经理为* * *，处方审核员为* * *，符合gsp规定，企业经理为* * *，曾在本市参加过* *次培训，对于直接接触药品的人员，每年进行一次健康检查，并建立健康档案，未发现有可能污染药品的疾病患者。

为了提高员工对gsp实施的认识和全体员工的素质，我们在职业道德、法律法规、专业知识等方面开展了多内容、多形式的学习和培训。我们还建立了员工培训档案，对新员工进行岗前专业技能和规章制度培训，考试合格后上岗。通过一系列的教育和培训，员工的质量意识、职业素质、法制和法律观念都有了很大的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。(3)设施设备

已改造建设。目前，我们的办公和营业场所及辅助设施已满足gsp 的要求。它们宽敞、明亮、干净。配备符合要求的消防和防盗设备，并建立定期检查、维护和使用档案。保证药品在经营过程中的质量，满足gsp的要求(4)采购验收

为防止假冒伪劣药品进入我店，我店重点加强对供应商销售人员的资格审查、采购药品的合法性审查和合同管理

首先，必须选择和审查供应商，明确规定他们必须从正规生产企业和具有合法资格的商业企业购买货物，并填写“证书”。第二，必须认真审查药品的合法性和质量可靠性。采购药品和进口药品应严格按照普惠制的要求和规定进行审查。一营品种重点综述按照要求严格签订采购合同，合同质量条款明确，药品具有产品认证；药品包装符合相关规定和货物运输要求；药品采购有合法的单据，药品采购记录按规定建立，做到票、账、货一致。

在药品质量检验过程中，检验人员按照法定标准和合同规定的质量条款对采购的药品进行逐批检验，并按照《药品检验质量管理体系》规定的抽样原则对药品的包装、标签、说明书、产品合格证和外观质

量进行逐一检验。进口药品认真核对了加盖供应商质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》的复印件和中文说明，并用批号的质量检验报告检验了第一批品种。药品质量验收记录按照gsp规定建立，记录完整、详细、规范。(5)陈列和储存

店陈列药品的质量和包装符合规定。它们会根据药物的使用情况进行分类展示。处方药和非处方药、内服药和外用药、药品和非处方药按照要求分开陈列和存放。拆解后的药物集中存放在拆解柜台，并保留原始包装和标签。拆卸记录很详细。所展示的药物每月定期检查和维护在

。质量检查有详细记录，药品维护所用的仪器设备有定期检查和维护记录。

(6)销售和服务

药店，在其销售工作中，严格按照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动。药品经营许可证、营业执照和专业证明材料按要求悬挂。在药品销售过程中，严格按照说明书正确向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌、服用方法及其他注意事项。用于拆卸药品的工具和包装袋干净卫生。药剂师负责咨询非处方药。他们在工作时间穿着制服和胸卡。服务会议、监督电话和客户意见表都在商务房里。按照程序及时处理顾客反映的意见，保存

199记录。为了方便客户，我们实施了24小时服务系统。按照质量管理体系的规定，每季度对质量管理体系的实施情况进行检查和记录，并制定改进措施，及时解决存在的问题。药房销售服务中从未发

生过药品质量事故。

本店依法经营，严格控制质量，以优良的服务态度赢得顾客的信任是为了更好地实施普惠制。我店通过报告、现场观察、数据核对、调查询问等方式进行了全面的自查。经自查，我们认为基本符合《药品管理质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在差距(如

药房工作人员缺乏业务自觉性，服务质量不够规范)针对上述问题，我店进行了认真分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习的自觉性，努力在短时间内熟悉和掌握各种业务知识，努力提高服务质量。同时，我们将以此次gsp认证为契机，进一步增强质量管理意识，强化质量管理工作，不断加强和完善全店的硬件建设和软件管理，努力使我店的质量管理工作逐步现代化、规范化和制度化，为广大人民群众用药的安全和有效性做出应有的贡献。

缺乏商业自我意识，二是服务质量不够规范)针对上述问题，我店进行了认真分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习的自觉性，努力在短时间内熟悉和掌握各种业务知识，努力提高服务质量。同时，我们将以此次gsp认证为契机，进一步增强质量管理意识，强化质量管理工作，不断加强和完善全店的硬件建设和软件管理，努力使我店的质量管理工作逐步现代化、规范化和制度化，为广大人民群众用药的安全和有效性做出应有的贡献。