依达拉奉说明书
使用说明书样稿
使用说明书样稿【品名和结构式】正式品名：依达拉奉注射剂商品名：英文名：Edaravone Injection本品主要成分：3-methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one 3-甲基-1-苯基-2-吡唑林-5-酮化学结构式：分子式：C10H10N2O分子量：174.2【性状】本品原料为白色或类白色结晶或结晶粉末。
制剂为无色澄明液。
【药理、毒理研究】本品是一种自由基清除剂，可以抑制脑缺血、缺氧后再灌注引起的大量自由基和脂质过氧化物的产生，从而减轻脑细胞损害，促进神经功能恢复。
小鼠的急性毒性试验:依达拉奉口服给药的LD50值为2550 mg/ kg。
依达拉奉静脉注射给药，的LD50值为676.9mg/kg。
大鼠26周重复静脉给药的无毒剂量为10mg/kg。
比格犬26周重复静脉给药的无毒剂量为30mg/kg。
依达拉奉对大鼠亲代动物一般毒理学的无毒剂量为300mg/kg，对生殖功能无影响的剂量为300mg/kg，对其下一代无影响的剂量为30mg/kg。
依达拉奉对家兔亲代雌性动物及其下一代无影响的剂量为20mg/kg。
依达拉奉没有明显的产生躯体依赖性及精神依赖性的潜力，也无致突变毒性，无致癌性。
【吸收、分布、消除】健康成年男子和65岁以上健康老年龄依达拉奉0.5mg/kg/30min，2次/日，共2日反复静脉给药后，血浆原形药物浓度的变化与初次用药变化相同，终末消除半衰期（t1/2β）分别为2.27±0.80hr和1.84±0.17hr，Cmax分别为888±171ng/ml 和1041±106ng/ml。
依达拉奉静脉给药后，血浆中的主要代谢物为依达拉奉硫酸和葡萄糖醛酸结合物。
依达拉奉主要以尿液为排泄途径，每次给药后12hr，代谢物依达拉奉硫酸和葡萄糖醛酸结合产物尿中排除率占口服剂量的71.0-79.9%，原形药物为0.7-0.9%。
依达拉奉（5和10μM）体外与人血清蛋白和人血清白蛋白结合率分别为92%和89-91%。
依达拉奉注射液使用说明书
依达拉奉注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用依达拉奉注射液使用说明书【药品名称】通用名称：依达拉奉注射液汉语拼音：Yidalafeng Zhusheye【成份】依达拉奉。
化学名称：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】急性脑梗塞和脑水肿，改善中风后神经系统功能，减轻症状，增强活动能力。
【用法用量】静脉滴注，每天早晚静脉滴注各1次，每次30mg。
【不良反应】静脉滴注本品后一般耐受性良好，常见副作用为恶心、呕吐、腹泻，头痛、失眠、皮疹等现象，一般发生率较低。
【注意事项】对本品过敏者及有严重并发症者禁用。
孕妇及哺辱期妇女禁用。
（1）应在脑梗塞后48h内静脉滴注本品。
（2）将本品与生理盐水或5%葡萄糖溶液混匀后静脉滴注，避免漏于血管外。
（3）孕妇及哺辱期妇女禁用本品。
（4）儿童患者使用本品的安全性尚未确立，儿童慎用。
【老年用药】药代动力学研究表明肝肾功能不全的老年患者血浆最大药物浓度较正常人略高，但其使用时无需调整本品的剂量。
【药物相互作用】本品与其它脑梗塞治疗药如奥扎格雷（OzagrelSodium）、尼唑苯酮（NizofeneFumarate）、华法林等并用时对本品药效无显著影响。
【药理毒理】依达拉奉作为自由基捕获剂能抑制黄嘌呤氧化酶和次黄嘌呤氧化酶的活性，本品还能刺激前列环素的生成，减少炎症介质白三烯的生成。
降低脑动脉栓塞和羟基自由基的浓度。
另外，在心肌缺血模型中，本品同样能降低心肌细胞磷酸激酶的含量，降低心肌坏死面积，对心肌缺血再灌注所造成的损伤有保护作用。
【药代动力学】大鼠静脉滴注本品后，迅速而广泛的分布到脑、肝脏等组织中，在单剂量给药0.2-1.5mg/kg范围内，给药40min血药浓度达到峰值，为222.53-3060.73ng/ml，而后血药浓度迅速降低，其最大血浆药物浓度Cmax与AUC值呈线性增加的关系，血浆蛋白结合率为91.0-91.9%，T1/2α为0.15-0.17h，T1/2β为1.45h，本品可通过血脑屏障在脑脊液中药物浓度为血药浓度的60%。
医嘱点评-依达拉奉
用药时机
依达拉奉在急性脑梗塞发病后尽 早使用，可改善患者预后。医生 需把握用药时机，确保药物在最
佳治疗时间内发挥作用。
用药安全性方面
不良反应监测
依达拉奉可能导致肝功能异常、肾功能异常等不良反应。 医生需密切关注患者用药后的反应，及时调整治疗方案。
禁忌症与慎用情况
依达拉奉禁用于重度肾功能衰竭患者，慎用于高龄患者。 医生需充分了解患者病史和用药史，避免禁忌症和慎用情 况的出现。
加强患者教育，提高患者用药依从性
在患者就诊过程中，医生应主动向患 者介绍依达拉奉等药物的作用、副作 用及注意事项。
鼓励患者积极参与用药过程，及时反 馈用药情况和问题，提高患者用药依 从性。
向患者提供用药指导材料，包括用药 方法、剂量、时间等方面的详细说明。
06 总结与展望
本次医嘱点评成果回顾
医嘱点评实施情况
03 依达拉奉医嘱点评实例分 析
合理用药方面
适应症掌握
依达拉奉主要用于改善急性脑梗 塞所致的神经症状、日常生活活 动能力和功能障碍。医生需确保 患者符合用药指征，避免滥用。
用法用量
依达拉奉的用法用量需根据患者 病情和年龄等因素进行调整。医 生应严格按照药品说明书中的推 荐剂量使用，避免超量使用导致
THANKS FOR WATC可能影响依达拉奉的代谢和排泄 ，医嘱中未提醒患者用药期间避免饮 酒。
患者教育不足问题
1 2 3
未告知用药注意事项
医嘱中未详细告知患者依达拉奉的用药注意事项， 如避免阳光直射、保持药品干燥等，可能导致药 品质量受损。
未提醒患者观察不良反应
医嘱中未提醒患者注意观察用药过程中可能出现 的不良反应，如过敏、恶心、呕吐等，延误了及 时处理不良反应的时机。
脑卒中患者如何使用依达拉奉
脑卒中患者如何使用依达拉奉依达拉奉是一种脑保护药，可清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。
临床研究提示，缺血性脑卒中发病初期N-乙酰门冬氨酸含量急剧减少。
缺血性脑卒中急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗死周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中N-乙酰门冬氨酸含量明显升高。
依达拉奉可阻止脑水肿和缺血性脑卒中的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制迟发性神经元死亡。
依达拉奉注射液的用法为一次30毫克，每日2次，加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完，1个疗程为14天。
尽可能在发病后24小时内开始给药。
依达拉奉与先锋嗖琳钠、盐酸哌拉西林钠、头抱替安钠等抗生素合用时，有致肾衰竭加重的可能，因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。
依达拉奉注射液原则上必须用生理盐水稀释（与各种含有糖分的输液混合时，可使依达拉奉的浓度降低）。
依达拉奉注射液不可和高能量输液、氨基酸制剂混合或由同一通道静脉滴注，以免混合后导致依达拉奉的浓度降低。
依达拉奉注射液勿与抗癫痛药地西泮、苯妥英钠等混合，以免产生浑浊。
依达拉奉注射液勿与坎利酸钾混合，以免产生浑浊。
依达拉奉的严重不良反应如下。
①急性肾衰竭：用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。
②肝功能异常、黄疸：伴有多项酶的指标上升和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。
③血小板减少：有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。
④弥漫性血管内凝血：可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测。
出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。
其他不良反应如下。
①过敏症状表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、瘙痒感。
②红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少。
立其丁,波依定,洛丁新,依达拉奉说明书
波依定说明书【药理作用】本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂非洛地平对血管平滑肌选择性抑制作用強于对心肌作用，可使外周血管阻力下降而致血压降低，该药理作用与用药剂量相关，并有伴随反射性心率增加。
能减少肾小管对滤过的钠的重吸收而产生利钠和利尿作用。
这就消除了其它血管扩张剂常见的水钠潴留作用。
非洛地平不影响日常的钾的排泄。
非洛地平降低肾血管阻力。
通过改善心肌氧供而发挥抗心绞痛和抗缺血作用。
非洛地平通过扩张心外膜的动脉和小动脉而减少冠脉血管阻力，增加冠脉血流和心肌氧供。
非洛地平可有效的缓解冠脉痉挛。
非洛地平所致外周血压的下降使得左心室的后负荷及心肌氧的需求下降。
对稳定型劳力性心绞痛，非洛地平能改善运动耐受能力，减少心绞痛的发作。
非洛地平可减少血管痉挛性心绞痛患者的有症状和无痛性心肌缺血的发生。
非洛地平可单独使用或与受体阻滞剂合用，治疗稳定型心绞痛。
【不良反应】象其他血管扩张剂一样，非洛地平缓释片可能在某些患者中引起面部潮红、心悸、头昏和疲乏。
大多数反应是与剂量相关的往往出现在开始用药或增加剂量时，这种不良反应常常是生态圈的，并随着时间的推移而逐渐消失。
与其他双氢吡啶类钙拮抗剂一样，此药可能引起剂量相关的（因前毛细血管扩张）踝部水肿。
还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起轻微的牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。
皮肤反应如皮疹和瘙痒亦有报道。
【禁忌症】对非洛地平及本品中任一成份过敏者，失代偿性心衰、急性心肌梗死、非稳定性型心绞痛患者及妊娠妇女。
【注意事项】1．与其他血管扩张剂相似，非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压，这在易感个体可能会引起心肌缺血，低血压患者慎用。
2．临床试验表明，剂量超过一日10毫克可增加降压作用，但同时增加周围性水肿和其他血管扩张不良事件的发生率。
3．肝功能损害的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5mg，一天一次。
这些患者在调整剂量时应注意监测血压。
依达拉奉注射液资料05
处方、工艺研究资料及文献资料5.1、处方以1000支计主、辅料重量（g）依达拉奉30.0亚硫酸氢钠20.0L-半胱氨酸盐酸盐一水合物10.00.5mol/L氢氧化钠溶液调节至pH3.5～4.0注射用水加至20L5. 2、工艺：5.2.1 、前处理5.2.1.1、安瓿的处理：首先用水冲洗，再用2%氢氧化钠溶液（50～60℃）浸泡（超声15分钟），刷洗至呈中性，用蒸馏水冲洗3次，注射用水冲洗2次。
口朝下125℃干燥1小时，备用；5.2.1.2、微孔滤膜的处理：取0.45µm的醋酸、硝酸纤维素混合酯膜，浸泡于注射用水中1小时，煮沸5分钟，重复3次，备用；5.2.1.3、乳胶管的处理：用水揉洗，然后加适量0.5～1.0%的氢氧化钠溶液煮沸，洗去碱水，加适量0.5～1.0%盐酸溶液，煮沸30分钟，蒸馏水洗至中性，注射用水煮沸，备用；5.2.1.4、设备处理：制备过程中的设备和用具清洗、检验合格后，备用；5.2.2 、配液、灌装：按处方量称取L-半胱氨酸盐酸盐一水合物置加有适量注射用水的配液罐中溶解，加入0.1%的针用活性炭，搅拌30分钟，过滤除炭，称取处方量依达拉奉加入上述滤液中，加热搅拌30分钟使依达拉奉完全溶解；另称取处方量亚硫酸氢钠溶解后，加入0.1%的针用活性炭过滤除炭，滤液加入依达拉奉和L-半胱氨酸盐酸盐一水合物溶液中，0.5mol/L氢氧化钠溶液调节至pH3.5～4.0，注射用水加至全量，0.45µm 滤膜过滤。
中间体检查pH、含量等合格后，灌装到安瓿中，熔封，115℃热压灭菌30分钟，质量检查合格后包装，即得。
5.3、 工艺流程图↓↓ ↓↓↓↓↓↓ ↓↓5.4、处方、工艺筛选过程：5.4.1、处方设计依据5.4.1.1、被仿制品简介本品是参照日本三菱东京制药株式会社商品名为ラジカット注30mg[1]的上市产品进行研制的，ラジカット注30mg是依达拉奉的注射剂，规格为每支20ml中含依达拉奉30mg。
依达拉奉原料药(中国药典)
起草单位：江苏省食品药品检验所 复核单位：江西省食品药品检验所
稿 见 意 求 征
0.5µg 的溶液，作为对照品溶液，各溶液均应临用新制。照高效液相色谱法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅴ D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.05mol/L 磷酸二 氢铵溶液（用 20%磷酸溶液调节 pH 值至 3.5）（75 : 25）为流动相；检测波长为 226nm。取 对照品溶液 20µl，注入液相色谱议，调节检测灵敏度，使主成分峰高约为满量程的 10％。 再精密量取供试品溶液与对照品溶液各 20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品 溶液的色谱图中如有与苯肼峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过 0.05 ％。
干燥失重 取本品，在 60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过 0.5%（中国药典 2010 年版二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品约 1.0g，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣 不得过 0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录Ⅷ H 第 二法），含重金属不得过百万分之十。
【类别】 自由基清除药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 依达拉奉注射液
杂质 I
Cห้องสมุดไป่ตู้3
CH3
N
N
N
N
OH HO
依达拉奉89-25-8
如果吸入：将受害人移到空气新鲜处，在呼吸舒适的地方休息。
P312
如果你感到不适，呼叫解毒中心/医生。
P321
特殊明确的治疗见本标签上的...。
P330
漱口。
P332+P313
如发生皮肤刺激：求医/就诊。
P337+P313
如果发生眼刺激：求医/就诊。?
P362
脱掉受污染的衣服，清洗后方可重新使用。
P403+P233
贮存在阴凉处。容器保持紧闭，储存在干燥通风处。
7.3 特定用途
无数据资料
8 接触控制/个体防护
8.1 暴露控制
适当的技术控制 根据工业卫生和安全使用规则来操作。休息以前和工作结束时洗手。
https:// 2/5
化学品安全技术说明书
人身保护设备 眼/面保护 面罩與安全眼鏡请使用经官方标准如NIOSH(美国)或EN166(欧盟)检测与批准的设备防护眼部。 皮肤保护 戴手套取手套在使用前必须受检查。请使用合适的方法脱除手套(不要接触手套外部表面),避免任何 皮肤部位接触此产品.使用后请将被污染过的手套根据相关法律法规和有效的实验室规章程序谨慎处 理.请清洗并吹干双手所选择的保护手套必须符合EU的886/EEC规定和从它衍生出来的EN376标 准。完全接触物料:丁腈橡胶最小的层厚度0.11mm溶剂渗透时间:480min测试过的物质 Dermatril®(KCL740/AldrichZ677272,规格M)飞溅保护物料:丁腈橡胶最小的层厚度0.11 mm溶剂渗透时间:480min测试过的物质Dermatril®(KCL740/AldrichZ677272,规格M)数 据来源KCLGmbH,D-36124Eichenzell,电话号码+49(0)665987300,e-mailsales@kcl.de,测 试方法EN374如果以溶剂形式应用或与其它物质混合应用，或在不同于EN374规定的条件下应用， 请与EC批准的手套的供应商联系。这个推荐只是建议性的,并且务必让熟悉我们客户计划使用的特定 情况的工业卫生学专家评估确认才可.这不应该解释为在提供对任何特定使用情况方法的批准. 身体保护 全套防化学试剂工作服,防护设备的类型必须根据特定工作场所中的危险物的浓度和数量来选择。 呼吸系统防护 如须暴露于有害环境中,请使用P95型(美国)或P1型(欧盟英国143)防微粒呼吸器。如需更高级别防 护,请使用OV/AG/P99型(美国)或ABEK-P2型(欧盟英国143)防毒罐。呼吸器使用经过测试并通过 政府标准如NIOSH（US）或CEN（EU）的呼吸器和零件。
依达拉奉注射液说明书
石楼县人民医院药学情报疗程。
尽可能在发病后24小时内开始给药。
【不良反应】据日本临床病例569例观察，26例（4.57%）出现不良反应。
主要表现为肝功能异常16次（2.81%），皮疹4次（0.70%）。
569例中临床检测值异常变化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%(43/558)，ALT上升8.23%（46/559）等肝功能检测值异常。
严重不良反应有:1、急性肾功能衰竭（程度不明）用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。
2、肝功能异常、黄疸（均程度不明）伴有AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。
3、血小板减少（程度不明）有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。
4、弥漫性血管内凝血(DIC)（程度不明）可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测，出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。
其他不良反应(发生率)及主要表现为:1、过敏症(0.1～5%)：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、瘙痒感；【老年用药】因老年患者生理机能低下，出现不良反应时应停止给药并适当处理。
一般而言，高龄患者(80岁以上)应慎用。
【药物相互作用】1、与头孢唑林钠、哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时，有致肾功能衰竭加重的可能，因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。
2、本品原则上必须用生理盐水稀释（与各种含有糖分的输液混合时，可使依达拉奉的浓度降低）。
3、不可和高能量输液、氨基酸制剂混合或由同一通道静滴（混合后可致依达拉奉的浓度降低）。
4、勿与抗癫痫药（地西泮、苯妥英钠等）混合（产生浑浊）。
5、勿与坎利酸钾混合（产生浑浊）。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理作用依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。
医嘱点评-依达拉奉
治疗组 死亡 再次中风 梗死后出血
对照组
相关性 无关 无关 可能无关
0 (0.00%) 1 (0.92%) 2 (1.83%)
2 (1.92%) 1 (0.96%) 0 (0.00%)
肺栓塞
房颤 头昏头痛 转氨酶升高 尿路感染 蛋白尿 皮疹 肢体酸痛
1 (0.92%)
1 (0.92%) 0 (0.00%) 3 (2.75%) 0 (0.00%) 1 (0.92%) 1 (0.92%) 1 (0.92%)
0 (0.00%)
1 (0.96%) 2 (1.92%) 2 (1.92%) 1 (0.96%) 0 (0.00%) 1 (0.96%) 1 (0.96%)
疗效分析：长期死亡/残疾 • 14个试验均未报告脑出血患者主要结局指标（长 期病死/残疾）数据，未能对这一主要结局指标进
行Meta分析
疗效分析：神经功能缺损改善情况
6个试验采用MESSS（斯堪地那维亚卒中量表）评估神经功能 缺损，共444例患者。Meta 分析结果显示：有效
疗效分析：神经功能缺损改善情况
.009345
1 Odds ratio
107.006
依达拉奉治疗急性脑梗死对肾功能损害（蛋 白尿 肌酐升高 尿素氮升高）的评价（N=297）
结
基于当前证据：
论
依达拉奉能有效改善急性脑出血患者的
短期神经功能缺损且不良反应少
但其对长期病死/残疾的疗效尚需证实
三、依达拉奉治疗急性颅脑损伤
的疗效和安全性
结 果
依达拉奉注射液质量标准草案及起草说明甄选
依达拉奉注射液质量标准草案及起草说明#优选.依达拉奉注射液质量标准草案及起草说明8.1、临床用质量标准草案依达拉奉注射液Yidalafeng zhusheyeEdaravone Injection本品为依达拉奉的灭菌水溶液，含依达拉奉（C10H10N2O）应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色澄明液体。
【鉴别】（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000版二部附录IV A）测定，在246nm波长处有最大吸收。
（2）取本品约2ml，加重氮苯磺酸试液2ml，立即呈黄色。
【检查】pH值应为3.0~4.5（中国药典2000版二部附录VI H）。
其它应符合注射剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm2×150mm）；以0.02mol/L的磷酸二氢钠溶液（用NaOH调pH7.0）-甲醇（70：30）为流动相；流速为1ml/min；检测波长为244nm。
理论塔板数按依达拉奉峰计算应不低于1500。
精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，并用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取经105℃干燥至恒重的依达拉奉对照品适量，加流动相制成每ml中含依达拉奉300μg的溶液，作为对照品溶液。
精密量取供试品溶液及对照品溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。
按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】脑保护剂。
【规格】20ml：30mg【贮藏】室温、密闭保存。
8.2、床用质量标准草案起草说明根据本品质量研究试验及稳定性试验结果并按注射剂的制剂通则制定本标准。
各项说明如下：【性状】本品三批检测结果为无色的澄明液体。
【鉴别】紫外分光光度法取本品对照品及三批样品适量，加乙醇制成每1ml约含6μg的溶液，按分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，均在246nm波长处有最大吸收。
依达拉奉 蒸汽压
依达拉奉蒸汽压
依达拉奉（Ibuprofen）是一种非处方药物，主要用于缓解轻度至中度的疼痛和炎症，如头痛、发热、关节炎等。
它属于非甾体抗炎药（NSAIDs）类药物。
具体来说，依达拉奉通过抑制
体内的环氧化酶，从而减少炎症引起的疼痛、红肿和发热症状。
蒸汽压指的是在一定温度下，液体表面上的分子进入气相的趋势。
常温下，依达拉奉为白色结晶性粉末，熔点约为75-77℃。
根据依达拉奉的熔点和蒸汽压，可以确定在一定温度范围内，依达拉奉会以气体形式存在，因此在储存和使用时需要注意其挥发性。
蒸汽压也可以简单理解为液体中分子蒸发成气体的速度。
蒸汽压与液体的性质、温度和外界压力有关。
一般来说，蒸汽压随温度的升高而增加，因为温度升高可以增加液体分子的动能，促进其蒸发。
同时，不同物质的蒸汽压也可能存在差异，这取决于物质的化学性质和分子间的相互作用力。
蒸汽压的大小对于物质的挥发性和热稳定性具有一定的指示意义。
较高的蒸汽压表示物质在相对较低的温度下就能够蒸发，具有较强的挥发性。
相反，较低的蒸汽压表示物质相对稳定，在相对较高的温度下才会蒸发。
总的来说，对于依达拉奉这样的非甾体抗炎药物，其蒸汽压大小通常不是其最主要的性质，而更多的关注点是其药理作用、药代动力学等。
依达拉奉注射液(易达生)
依达拉奉注射液【药品名称】依达拉奉注射液【英文或拉丁名】Edaravone Injection【汉语拼音】YidalafengZhusheye【主要成分】依达拉奉【化学名】3-甲基-l-苯基-2-吡唑啉-5-酮【结构式及分子式、分子量】分子式：C10H10N2O 分子量：174.20【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
【用法与用量】一次30mg，临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完。
每日2次，14天为一个疗程。
尽可能在发病后24小时内开始给药。
【不良反应】据日本临床病例569例观察，26例（4.57%。
）出现不良反应。
主要表现为肝功异常16次（2.81%），皮疹4次（0.70%）。
569例中临床检测值异常变化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%（43/558），ALT上升8.23%（46/559）等肝功能检测值异常。
严重不良反应有：1、急性肾功能衰竭（程度不明）用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。
2、肝功能异常、黄疸（均程度不明）伴有AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。
3、血小板减少（程度不明）有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。
4、弥漫性血管内凝血（DIC）（程度不明）可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测，出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。
其他不良反应（发生率）及主要表现为：1、过敏症（0.1～5%）：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感；2、血细胞系统（0.1～5%）：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积值减少，血红蛋白减少，血小板增加，血小板减少；3、注射部位（0.1～5%）：主要表现为注射部位皮疹，红肿；4、肝脏（发生率＞5%）：主要表现为AST升高，ALT高，LDH升高，ALP升高，γ-GTP升高；肝脏（发生率0.1～5%）：总胆红素升高，尿胆原阳性，胆红素尿；5、肾脏（0.1～5%）：主要表现为BUN升高，血清尿酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）；6、消化系统（0.1～5%）：嗳气；7、其他（0.1～5%）：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK（CPK）升高，CK（CPK）降低，血清钾下降，血清钙下降；【禁忌症】1、重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能）。
依达拉奉右莰醇(先必新
依达拉奉右莰醇（先必新依达拉奉右莰醇（先必新）依达拉奉右莰醇（先必新）是一种广泛应用于医疗领域的药物。
它具有抗炎、镇痛和免疫调节的作用，可用于治疗多种疾病。
本文将介绍依达拉奉右莰醇的药理作用、临床应用和使用注意事项。
一、药理作用依达拉奉右莰醇主要通过以下几个方面发挥药理作用：1. 抑制炎症反应：依达拉奉右莰醇可抑制炎症介质的产生和释放，减轻炎症反应，从而缓解相关疾病的症状。
2. 镇痛作用：依达拉奉右莰醇可通过抑制痛觉传导和减少痛觉信号的传递，起到镇痛的作用，帮助患者缓解疼痛感。
3. 免疫调节作用：依达拉奉右莰醇可以调节机体免疫系统的功能，增强免疫力，降低机体对自身组织的攻击性，对于免疫性疾病的治疗具有重要作用。
二、临床应用依达拉奉右莰醇在临床上有广泛的应用，主要用于以下几种疾病的治疗：1. 风湿性关节炎：依达拉奉右莰醇可减轻关节炎引起的关节疼痛和肿胀，改善患者的关节功能，提高生活质量。
2. 痛风性关节炎：依达拉奉右莰醇可降低血尿酸水平，减轻痛风性关节炎的症状，预防痛风的发作。
3. 自身免疫性疾病：如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等，依达拉奉右莰醇可调节免疫系统的功能，抑制炎症反应，缓解相关症状。
4. 皮肤疾病：依达拉奉右莰醇可用于治疗银屑病、异位性皮炎等皮肤炎症性疾病，减轻病变部位的炎症和瘙痒症状。
三、使用注意事项在使用依达拉奉右莰醇时，需要注意以下几点：1. 用药剂量：应根据患者的病情和体重等因素，确定合适的用药剂量，遵医嘱使用。
2. 用药时间：依达拉奉右莰醇多为口服给药，一般可分次服用，可随餐服用，以减少胃肠道反应。
3. 不良反应监测：使用依达拉奉右莰醇的患者需要定期进行相关检查，监测肝肾功能、血常规等指标，及时发现和处理可能的不良反应。
4. 药物相互作用：依达拉奉右莰醇与其他药物可能存在相互作用，如免疫抑制剂、抗凝药物等，故在使用期间需告知医生目前正在使用的其他药物。
5. 孕妇和哺乳期妇女慎用：孕妇和哺乳期妇女在使用依达拉奉右莰醇时应谨慎，需在医生指导下合理用药。
依达拉奉——精选推荐
依达拉奉
依达拉奉
依达拉奉是⼀种脑保护剂（⾃由基清除剂）。
临床研究提⽰N-⼄酰门冬氨酸（NAA）是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。
中⽂学名依达拉奉
别称依达拉奉注射液
英⽂名称Edaravone Injection
化学名称3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮
分⼦式C10H10N2O 分⼦量：174.20
CAS89-25-8
理化数据
中⽂名称：依达拉奉（依达拉丰、MC-971）
依达拉奉中⽂化学名：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮
原料药⽣产⼚家：济南中科化⼯有限公司
英⽂化学名：3-methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one
分⼦量：174.19
CAS：89-25-8
⽤途：⽤于治疗脑梗塞引起的神经病变。
质量标准：国家药品标准
项⽬企业标准
性状⽩⾊结晶性粉末
有关物质≤1.0%
⼲燥失重≤0.5%
炽灼残渣≤0.1%
重⾦属≤0.002%
含量≥98.5%
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包装：5公⽄/包，25公⽄/桶。
【通⽤名】 依达拉奉注射液
商品名
依达拉奉注射液(必存注射液)
英⽂名
Edaravone Injection。
依达拉奉注射液的质量标准
依达拉奉注射液的质量标准
依达拉奉注射液是一种处方药物，其质量标准由药品监管
部门制定。
以下是一般情况下依达拉奉注射液的常见质量
标准：
1. 外观：依达拉奉注射液应为无色透明液体，无可见杂质。
2. 标签说明：药品标签上应包含以下信息：
- 通用名称：依达拉奉注射液（Generic name: Idarucizumab Injection）
- 品牌名称（如适用）：依达拉奉（Brand name: Praxbind）
- 药物剂量：每支或瓶子中含有的依达拉奉的剂量，通
常以毫克（mg）为单位。
- 注射液容量：每支或瓶子中的注射液容量，通常以毫
升（mL）为单位。
- 生产日期和有效期限：依达拉奉注射液的生产日期和
有效期限。
3. 质量控制：
- 含量一致性：依达拉奉注射液中的依达拉奉的含量应
符合规定的剂量范围。
- 纯度：依达拉奉注射液中不应含有其他杂质，如微生物、重金属等。
- pH值：依达拉奉注射液的pH值应在规定范围内，通
常为5.5至7.5之间。
4. 包装：依达拉奉注射液通常以玻璃瓶或塑料瓶包装，并
配有适当的密封和包装材料，以确保药品的保存和运输安全。
请注意，以上仅为一般情况下依达拉奉注射液的质量标准，具体标准可能因地区、药品批次等因素而有所差异。
在使
用依达拉奉注射液之前，请务必遵循医生或药师的指导，
并详细阅读药品说明书。
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依达拉奉注射液说明书
【药品名称】
通用名：依达拉奉注射液
英文名：Edaravone lnjection
汉语拼音：Yidalafeng Zhusheye
本品主要成分为依达拉奉，其化学名称为：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮
（3-Methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one）
其结构式为：
分子式：C10H10N2O
分子量：174.20
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
药理作用
依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂）。
临床研究提示N-乙酰门冬氨酸（NAA）是特异性的存活神经细胞的标志，脑梗塞发病初期含量急剧减少。
脑梗塞急性期患者给予依达拉奉，可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少，使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。
临床前研究提示，大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉，可阻止脑水肿和脑梗塞的进展，并缓解所伴随的神经症状，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。
毒理研究
遗传毒性：依达拉奉Ames试验，CHL染色体畸变试验及小氧微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：一般生殖毒性试验中，大鼠给予依达拉奉3、20、200mg/kg，20、200mg/k g组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少，体重和食量轻微下降；200mg/kg 组雌鼠平均性周期延长，雌鼠、雄鼠生育力降低，胎仔胸腺残留率升高。
致畸敏感期毒性试
验中，妊娠大鼠静脉注射给予依达拉奉3、30、300mg/kg，300mg/kg组母鼠摄食量下降，体重增加减缓，给药后出现伏卧、步态不稳、自发运动减少、流泪等；各剂量组雄性胎仔体重及30mg/kg组雌性胎仔体重均低于对照组；各剂量组胎仔内脏畸形率升高，幼鼠耳廊展开、眼睑开裂、睾丸下垂、阴道开口有延迟倾向。
妊娠新西兰白兔静脉注射给予依达拉奉3、20、100mg/kg，100mg/kg组动物出现尿液橙褐色、步态失调、流泪、瞳孔缩小、呼吸异常、后肢林痹，给药部位充血、水肿、坏死及炎症；3、100mg/kg组动物胎盘重量显著增加。
围产期毒性试验中，妊娠Wistar大鼠静脉注射给予依达拉奉3、20、200mg/kg，200mg/kg组动物给药期间摄食量下降，体重增加量降低，出现摇头、眨眼、流泪、自发运动减少等症状。
幼鼠出生后28天旷场实验结果显示20、200mg/kg组幼鼠移动次数增高。
【药代动力学】据国外文献报道：
血药浓度健康成年男性受试者（5例）和65岁以上健康老年受试者（5例），以0.5m g/kg体重剂量，1日2次，每次30分钟内静脉滴注，连续给药2天后，血浆中药物浓度的变化和以起始给药时的血浆药物浓度变化所求得参数，如下图、表所示。
（平均值±标准差）
健康成年男性受试者和健康老年受试者两者血浆中药物浓度几乎都同样消失，没有蓄积性。
血清蛋白结合率体外试验结果表明：依达拉奉的人血清蛋白和人血清白蛋白结合率分别为92%和89～91%。
代谢在健康成年男性受试者和健康老年受试者中的研究结果表明：依达拉奉在血浆中的代谢物为硫酸络合物、葡萄糖醛酸络合物。
在尿中主要代谢物为葡萄糖醛酸络合物、硫酸络合物。
排泄健康成年男性受试者和健康老年受试者使用本品1日2次，每次0.5mg/kg，30分钟内静滴，连续2天给药，每次给药至12小时排泄尿液中含0.7～0.9%原药，71.0～79.9%代谢物。
【适应症】用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
【用法用量】一次30mg（3支），每日2次，加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完，一个疗程为14天以内。
尽可能在发病后24小时内开始给药。
【不良反应】据日本临床病例569例观察，26例（4.57%）出现不良反应。
主要表现为肝功能异常16次(2.81%)，皮疹4次（0.70%）。
569例中临床检测值异常变化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%（43/558）、ALT上升8.23%（46/559）等肝功能检测值异常。
严重不良反应有：
1、急性肾功能衰竭（程度不明）用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。
2、肝功能异常、黄疸（均程度不明）伴有AST、ALT、ALP、YGT、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。
3、血小板减少（程度不明）有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。
4、弥漫性血管内凝血（DIC）（程度不明）可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测。
出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时，停止给药并进行正确处理。
其他不良反应（发生率）及主要表现为：
1、过敏症（0.1%～5%）：主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感；
2、血细胞系统（0.1%～5%）：主要表现为红细胞减少，白细胞增多，白细胞减少，红细胞压积减少，血红蛋白减少，血小板增多，血小板减少；
3、注射部位（0.1%～5%）：主要表现为注射部位皮疹、红肿等；
4、肝脏（发生率＞5%）：主要表现为AST升高，ALT升高，LDH升高，ALP升高，Y GT升高。
（发生率为0.1%～5%）：总胆红素升高，尿胆原阳性，胆红素快活。
5、肾脏（0.1%～5%）：主要表现为BUN升高，血清快活酸升高，血清尿酸下降，蛋白尿、血尿、肌酐升高（程度不明）；
6、消化系统（0.1%～5%）：嗳气；
7、其他（0.1%～5%）：发热，热感，血压升高，血清胆固醇升高，血清胆固醇降低，甘油三酯升高，血清总蛋白减少，CK（CPK）升高，CK（CPK）降低，血清钾下降，血清钙下降。
【禁忌】1、重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能）。
2、既往对本品有过敏史的患者。
【注意事项】1、轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能）。
2、肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能）。
3、心脏疾病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全）。
4、高龄患者慎用（已有多例死亡病例的报道）。
因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例，因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测，同时在给药结束后继续密切观察，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。
尤其是高龄患者，已有多例死亡病例的报告（大部分都在80岁以上），应特别注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品（尚不能确定关于妊娠期给药的安全性）。
2、哺乳期的妇女禁用。
必须应用时，在给予本药期应应停止哺乳（动物实验中有向乳汁中分布的报告）。
【儿童用药】儿童不应使用本品（因没有使用经验，尚不能确定儿童用药的安全性）。
【老年患者用药】因老年生理机能低下，不良反应出现时应停止给药并适当处理。
一般而言，高龄患者（80岁以上）应慎用。
【药物相互作用】
1、与先锋唑啉钠、盐酸哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用时，有致肾功能衰竭加重的可能，因此合并用药时需进行多次肾功能检测等观察。
2、本品原则上必须用生理盐水稀释（与各种含有糖分的输液混合时，可使依达拉奉的浓度降低）。
3、不可和高能量输液、氨基酸制剂混合或由同一通道静滴（混合后可致依达拉奉的浓度降低）。
4、勿与抗癫痫药（地西泮、苯妥英钠等）混合（产生混浊）。
5、勿与坎利酸钾混合（产生混浊）。
【规格】5ml：10mg
【贮藏】避光、在阴凉处保存。
【包装】易折曲颈安瓿，每盒6支。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】国药准字H20031342
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