POCT临床管理培训教育课件
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POCT的临床应用和质量管理PPT课件
3.从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训
4.建立POCT室内质控程序
5.建立POCT结果比对程序
6.质量保证记录
对POCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得 准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。 质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制必须覆盖检 验的每一个环节。
人员培训、考核、继续教育......... 分析前、分析中、分析后要求、结果报 告
POCT质量管理原则
1、质量意味着对目的的用途的满足程度。
2、“全面的质量管理”的观念，即在组织、 管理及使用一种产品或者服务时将最理想的 质量作为基本考虑。
3、对于POCT来讲，质量主要集中在提高 患者转归与达到或者超过顾客（患者、临床 、各种组织）的要求上。
14
POCT协调员
1、整个单位的实验室检测结果，应有统一的质量及明 确的含义，实现这一点的任务就落到POCT协调员身上 。
例如：血气分析 检验科想做所有检测 护士希望他们可以检测 外科医生希望手术时实时检测
POCT的质量保证计划
1.POCT要有质量管理体系
2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件
美国POCT管理规范
一、依据：《临床实验室改进法案修正案》（简称 CLIA 88) 二、联邦政府监管内容： 1、POCT操作者的培训和能力评估 2、严格验证生产厂家给定的检测程序 三：标准：CLSI POCT01-14 四、细则 1、美国医疗机构评审联合会 2、美国病理学家协会 3、临床实验室认可与教育协会
POCT的临床应用和质量管理
POCT概念与特点
床边即时检验（point-of-care testing, POCT）：指 在床边进行的临床监测。
4.建立POCT室内质控程序
5.建立POCT结果比对程序
6.质量保证记录
对POCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得 准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。 质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制必须覆盖检 验的每一个环节。
人员培训、考核、继续教育......... 分析前、分析中、分析后要求、结果报 告
POCT质量管理原则
1、质量意味着对目的的用途的满足程度。
2、“全面的质量管理”的观念，即在组织、 管理及使用一种产品或者服务时将最理想的 质量作为基本考虑。
3、对于POCT来讲，质量主要集中在提高 患者转归与达到或者超过顾客（患者、临床 、各种组织）的要求上。
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POCT协调员
1、整个单位的实验室检测结果，应有统一的质量及明 确的含义，实现这一点的任务就落到POCT协调员身上 。
例如：血气分析 检验科想做所有检测 护士希望他们可以检测 外科医生希望手术时实时检测
POCT的质量保证计划
1.POCT要有质量管理体系
2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件
美国POCT管理规范
一、依据：《临床实验室改进法案修正案》（简称 CLIA 88) 二、联邦政府监管内容： 1、POCT操作者的培训和能力评估 2、严格验证生产厂家给定的检测程序 三：标准：CLSI POCT01-14 四、细则 1、美国医疗机构评审联合会 2、美国病理学家协会 3、临床实验室认可与教育协会
POCT的临床应用和质量管理
POCT概念与特点
床边即时检验（point-of-care testing, POCT）：指 在床边进行的临床监测。
POCT院内培训PPT课件
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比较项目 周转时间（TAT）
标本鉴定 标本处理
血标本 校正 试剂
消耗品 检测仪 对操作者的要求 灵敏度 每个试验花费 试验结果质量
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POCT特点
临床实验室测试 慢 复杂
通常需要 血清、血浆
频繁 需要配制 相对少
复杂 专业人员 相对高
低 高
POCT 快 简单
不需要 多为全血 不频繁 随时可用 相对多
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文献：《中华检验医学杂志》2012年1月第35卷第1期
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床旁快速检测培训 （POCT）
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POCT的概念 POCT的临床应用与存在的问题 POCT的管理 POCT血糖仪规范使用与质量控制 POCT临床应用建议
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POCT的概念
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POCT的概念
POCT是指在病人旁边分析病人标本的分析技 术，或者说只要测试不在主实验室做，并且 它是一个可移动的系统，就可以称为POCT。
“POCT”的组成包括：地点、时间（point)、 保健、照料（care）、检验、试验 （testing），point-of-care testing英文字 面的意思是在受治疗者现场的保健检验，精 确称为“即时检验”。
《POCT医疗质量控制》 ppt课件
法规与政策
关注国内外法规和政策的更新，确保POCT产品的合规性和市场 准入。
临床试验与验证
加强POCT产品的临床试验和验证，确保其准确性和可靠性。
持续教育与培训需求
培训课程与研讨会
定期举办POCT相关的培训课程、研讨会和工作坊，提高医护人员 的专业知识和技能。
学术交流与合作
加强国内外学术交流与合作，分享最佳实践和经验，共同推进 POCT技术的发展。
质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系
根据相关法规和标准，建立完善的质 量管理体系，确保实验室的检测活动 符合要求。
实施质量管理体系
通过培训、监督、审核等方式，确保 质量管理体系的有效运行，提高实验 室的检测质量。
数据分析与持续改进
数据分析
对实验室检测数据进行统计分析，发现存在的问题和不足， 为改进提供依据。
操作人员资质与培训
资质要求
操作人员应具备相应的资质和资 格，熟悉POCT操作规范和流程。
培训计划
定期对操作人员进行培训，提高其 技能水平和操作规范意识。
考核与认证
对操作人员进行考核和认证，确保 其具备合格的操作技能。
检测过程质量控制
样本采集与处理
确保样本采集和处理过程规范， 避免样本污染和交叉感染。
持续改进
根据数据分析结果，制定改进措施，提高实验室的检测质量 和效率。
远程监控与实时反馈
远程监控
通过信息技术手段，对实验室的检测活动进行远程监控，及时发现和解决问题。
实时反馈
通过实时数据传输和报告生成，及时向相关人员提供检测结果和反馈信息，便于 及时调整和改进。
04
POCT医疗质量控制实践与案 例
《POCT医疗质量控制》PPT课件
关注国内外法规和政策的更新，确保POCT产品的合规性和市场 准入。
临床试验与验证
加强POCT产品的临床试验和验证，确保其准确性和可靠性。
持续教育与培训需求
培训课程与研讨会
定期举办POCT相关的培训课程、研讨会和工作坊，提高医护人员 的专业知识和技能。
学术交流与合作
加强国内外学术交流与合作，分享最佳实践和经验，共同推进 POCT技术的发展。
质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系
根据相关法规和标准，建立完善的质 量管理体系，确保实验室的检测活动 符合要求。
实施质量管理体系
通过培训、监督、审核等方式，确保 质量管理体系的有效运行，提高实验 室的检测质量。
数据分析与持续改进
数据分析
对实验室检测数据进行统计分析，发现存在的问题和不足， 为改进提供依据。
操作人员资质与培训
资质要求
操作人员应具备相应的资质和资 格，熟悉POCT操作规范和流程。
培训计划
定期对操作人员进行培训，提高其 技能水平和操作规范意识。
考核与认证
对操作人员进行考核和认证，确保 其具备合格的操作技能。
检测过程质量控制
样本采集与处理
确保样本采集和处理过程规范， 避免样本污染和交叉感染。
持续改进
根据数据分析结果，制定改进措施，提高实验室的检测质量 和效率。
远程监控与实时反馈
远程监控
通过信息技术手段，对实验室的检测活动进行远程监控，及时发现和解决问题。
实时反馈
通过实时数据传输和报告生成，及时向相关人员提供检测结果和反馈信息，便于 及时调整和改进。
04
POCT医疗质量控制实践与案 例
《POCT医疗质量控制》PPT课件
《POCT医疗质量控制》课件PPT课件
《POCT医疗质量控制》课 件PPT大纲
目录
• POCT概述 • 医疗质量控制的重要性 • POCT质量控制体系 • POCT质量管理与持续改进 • POCT临床应用的质量控制案例
分析 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义
POCT定义
POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者旁边进行的临床检测，这些检测 在采样现场或接近患者的地方进行，且在短时间内得到结果。
质量控制的定义
质量控制定义
质量控制是为了确保产品或服务达到 预设质量标准而进行的一系列管理活 动。
医疗质量控制
在医疗领域，质量控制涉及对医疗过 程、医疗结果和医疗服务的评估和监 测，以确保其符合既定的质量要求和 标准。
质量控制的目的
01
02
03
提高医疗质量
通过持续改进和标准化操 作，提高医疗服务的质量 和安全性。
04
05
加强与临床科室的沟通与协 作，及时反馈检测结果，优
化检测过程。
室内质控与室间质评
详细描述
开展室内质控，通过质控品检测， 监控检测过程的稳定性和准确性。
定期参加室间质评活动，与其他 机构进行比对，评估本机构的检 测水平。
总结词：室内质控与室间质评是 评估POCT检测质量的重要手段， 有助于发现问题、改进质量。
传染病POCT质量控制案例
总结词
传染病POCT质量控制案例分析
详细描述
介绍传染病POCT质量控制的特点和难点，包括检测灵敏度、特异性、交叉感染等方面。通过实际案 例分析，探讨如何建立有效的质量控制体系，以确保传染病POCT结果的准确性和可靠性。
06
总结与展望
POCT质量控制的意义与成果
目录
• POCT概述 • 医疗质量控制的重要性 • POCT质量控制体系 • POCT质量管理与持续改进 • POCT临床应用的质量控制案例
分析 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义
POCT定义
POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者旁边进行的临床检测，这些检测 在采样现场或接近患者的地方进行，且在短时间内得到结果。
质量控制的定义
质量控制定义
质量控制是为了确保产品或服务达到 预设质量标准而进行的一系列管理活 动。
医疗质量控制
在医疗领域，质量控制涉及对医疗过 程、医疗结果和医疗服务的评估和监 测，以确保其符合既定的质量要求和 标准。
质量控制的目的
01
02
03
提高医疗质量
通过持续改进和标准化操 作，提高医疗服务的质量 和安全性。
04
05
加强与临床科室的沟通与协 作，及时反馈检测结果，优
化检测过程。
室内质控与室间质评
详细描述
开展室内质控，通过质控品检测， 监控检测过程的稳定性和准确性。
定期参加室间质评活动，与其他 机构进行比对，评估本机构的检 测水平。
总结词：室内质控与室间质评是 评估POCT检测质量的重要手段， 有助于发现问题、改进质量。
传染病POCT质量控制案例
总结词
传染病POCT质量控制案例分析
详细描述
介绍传染病POCT质量控制的特点和难点，包括检测灵敏度、特异性、交叉感染等方面。通过实际案 例分析，探讨如何建立有效的质量控制体系，以确保传染病POCT结果的准确性和可靠性。
06
总结与展望
POCT质量控制的意义与成果
POCT及其质量控制培训课件
杂质和干扰因素。
试剂的选择与使用
02
根据实验要求选择合适的试剂，并按照规定的操作流程进行使
用，确保结果的准确性。
仪器设备的校准和维护
03
定期对使用的仪器设备进行校准和维护，确保设备的准确性和
稳定性。
样本储存和运
样本的储存条件
根据样本的特性和检测要求，选择适宜的储存条件，如温度、湿度、光照等，保持样本的 稳定性和有效性。
04 详细描述
汇报制度应该包括以下内容：对不 合格样本和异常结果的汇报、对检 测质量的评估和反馈、对试剂和设 备的维护和保养等等
07
安全防护与生物废弃物处理
实验室安全防护措施
实验室设计
实验室应按照相关规定和标准设计，具备良好的通风、照明、 防火、防水、防尘等设施。
个人防护
实验室内人员必须穿戴适当的个人防护装备，如防护服、手套 、口罩、帽子等，以降低感染风险。
在进行POCT时，需要严格遵循一系 列步骤，确保结果的准确性和安全性 。当出现异常结果时，需要对其进行 识别和处理。例如，对于血糖仪检测 的血糖结果，如果血糖值过高或过低 ，就需要进行进一步的确认和处理。
在进行异常结果的识别和处理时，需 要遵循一系列步骤。首先需要对异常 结果进行确认，排除误差和假阳性的 可能性。接着需要对异常结果进行分 析和处理，找出导致异常的原因，并 采取相应的措施进行处理
局限性
由于POCT的检测结果受多种因素影响，如操作 者的技术水平、试剂的质量等，因此可能出现 误差。
POC检验发展历程
20世纪70年代
POCT概念初步形成。
20世纪80年代
POCT开始应用于临床，并逐渐得到 推广。
20世纪90年代
POCT逐渐成熟并成为临床诊断和治 疗的重要组成部分。
即时检测POCT的规范管理ppt课件
在新农合医疗体系建设方面，POCT有望为突 破进口大型设备的垄断，为提高基层特别是 农村地区的医疗水平做出贡献。
ppt课件.
7
即时检测不可忽视的现状——产品多样化
POCT主要技术包括干化学技术、多层涂膜技 术、免疫层析与渗滤技术、红外和远红外分
光光度技术、选择性电极技术、各种生物传
感器与生物芯片以及微型显微镜成相模糊识 别技术
更点检测）、即时检验等
ppt课件.
16
POCT管理亟待规范
各医疗单位对于POCT检测的管理处于启 动阶段
卫生管理部门对POCT已经提出了管理要 求
POCT项目涉及到检验、临床和护理等多 个部门
仅靠临床检验部门的工作很难彻底达到 规范化管理
ppt课件.
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《即时检测》—POCT的规范管理
国标发布： 2013年10月10日，国家标准化管理委员 会（）发布了 《GB/T29790-2013即时检测质量和能力 的要求》国家标准，于2014年2月1日正 式实施。
ppt课件.
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即时检测（POCT）存在问题
二、试剂储存、使用
免疫层析、色谱和干化学技术的各种 试剂条和仪器都会因温度、湿度和pH 值的不同影响反应基质中微蛋白的活 性，进而影响结果。
试剂条受潮或污染影响实验结果; 避免反映卡中的铁粉被磁化，以试管
作为检测载体的实验要注意管中激活 剂或抗凝剂等的活性和有效期。
4、建立POCT项目准入机制，确定医院开展POCT 项目。在保证质量的前提下先开展简便操作项目
5、建立人员资格准入机制，开展专项培训，经过培 训取得合格证后方能上岗
6、监管职责，按照PDCA管理要求对POCT检测链条上 所
有环节进行监管，做到持续改进
ppt课件.
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即时检测不可忽视的现状——产品多样化
POCT主要技术包括干化学技术、多层涂膜技 术、免疫层析与渗滤技术、红外和远红外分
光光度技术、选择性电极技术、各种生物传
感器与生物芯片以及微型显微镜成相模糊识 别技术
更点检测）、即时检验等
ppt课件.
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POCT管理亟待规范
各医疗单位对于POCT检测的管理处于启 动阶段
卫生管理部门对POCT已经提出了管理要 求
POCT项目涉及到检验、临床和护理等多 个部门
仅靠临床检验部门的工作很难彻底达到 规范化管理
ppt课件.
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《即时检测》—POCT的规范管理
国标发布： 2013年10月10日，国家标准化管理委员 会（）发布了 《GB/T29790-2013即时检测质量和能力 的要求》国家标准，于2014年2月1日正 式实施。
ppt课件.
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即时检测（POCT）存在问题
二、试剂储存、使用
免疫层析、色谱和干化学技术的各种 试剂条和仪器都会因温度、湿度和pH 值的不同影响反应基质中微蛋白的活 性，进而影响结果。
试剂条受潮或污染影响实验结果; 避免反映卡中的铁粉被磁化，以试管
作为检测载体的实验要注意管中激活 剂或抗凝剂等的活性和有效期。
4、建立POCT项目准入机制，确定医院开展POCT 项目。在保证质量的前提下先开展简便操作项目
5、建立人员资格准入机制，开展专项培训，经过培 训取得合格证后方能上岗
6、监管职责，按照PDCA管理要求对POCT检测链条上 所
有环节进行监管，做到持续改进
POCT及其质量控制培训课件
试剂耗材问题及解决方案
试剂耗材问题
试剂耗材问题主要包括试剂过期、试剂 污染、耗材损坏等。
VS
解决方案
首先，应对试剂耗材的储存和使用进行规 范管理，确保其质量和安全。对于过期的 试剂，应定期清理并更换。对于污染的试 剂，应立即停用并重新购买。对于损坏的 耗材，应立即停用并更换新的耗材。同时 ，应定期对试剂耗材的性能进行检测，确 保其满足临床需求。
室内质控与室间质评
室内质控
室内质控是指在实验室内部进行的，旨在监控和评估实验室检测系统性能的过程 。通过室内质控，可以及时发现和纠正实验室内部的问题，确保检测结果的准确 性和可靠性。
室间质评
室间质评是指由外部机构组织，各实验室参与的评价活动。通过室间质评，可以 比较实验室之间的检测结果，发现和纠正实验室存在的问题，促进实验室质量的 提高。
poct质量控制的重要性
及时诊断与治疗
POCT在临床诊断和治疗中具有 重要作用，质量控制可以确保 POCT结果的准确性和可靠性， 为医生提供可靠的诊断和治疗依
据。
减少医疗成本
准确的检测结果有助于医生制定 更合理的治疗方案，减少不必要 的检查和治疗，从而降低医疗成
本。
提高患者满意度
准确的检测结果有助于医生准确 诊断和治疗，避免误诊和漏诊，
质量控制的方法与策略
制定质量控制计划
根据检测项目和仪器设备的特 性，制定详细的质量控制计划 ，包括质控品的选择、质控频
率、质控项目和方法等。
定期进行室内质控
按照质控计划，定期进行室内质控 ，包括使用已知浓度的质控品进行 检测，以评估检测系统的准确性和 稳定性。
参加室间质评活动
参加权威机构组织的室间质评活动 ，与其他实验室进行比对，以评估 实验室检测结果的准确性和可靠性 。
POCT临床应用管理ppt课件
减少患者等待时间
POCT技术能够快速检测， 减少患者等待时间，提高 患者就医满意度。
方便患者
POCT技术能够在患者床边 进行检测，方便患者，减 轻患者负担。
提高患者信任度
POCT技术能够提高诊断准 确性，增加患者对医生的 信任度。
03
POCT质量管理
设备管理
设备采购
根据临床需求，选择符合技术要 求和安全标准的POCT设备。
POCT临床应用管理 PPT课件
目录
• POCT概述 • POCT临床应用价值 • POCT质量管理 • POCT临床应用案例分析 • POCT未来发展趋势与挑战 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义与特点
总结词
POCT（即时检验）是指在患者旁边进行的、旨在满足临床诊断和治疗需要的、即时的 检验。它具有快速、便捷、准确等特点，能够为临床医生提供及时、有效的诊断依据。
02
POCT临床应用价值
提高诊断效率
01
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
02
03
快速检测
POCT技术能够在患者床 边进行快速检测，减少患 者等待时间，提高诊断效 率。
实时监测
POCT技术能够实现实时 监测，及时发现病情变化， 为医生提供及时准确的诊 断依据。
精准诊断
POCT技术采用高灵敏度 和特异性的检测方法，提 高诊断准确性，减少误诊 和漏诊。
总结词
POCT在糖尿病管理中能够实现血糖的快速监测，为患者提供及时的饮食、运动和药物治疗指导。
详细描述
POCT在糖尿病管理中主要用于血糖的快速监测。通过POCT技术，患者可以在家中或医院进行自我血 糖监测，及时了解血糖水平，调整饮食和药物治疗方案。医生也可以根据患者的血糖监测结果，为患 者制定个性化的治疗方案，提高治疗效果和患者满意度。
POCT及其质量控制培训课件
范围相对有限。 • 对操作者技能要求较高：POC设备的操作需要一定的专业知识和技能，操作者的熟练程度和规范性对检测
结果有一定影响。
02
POC检验技术分类及介绍
免疫分析技术
免疫分析技术原理
利用抗原抗体特异性反应进行检测，包括直接免疫反应和间接免疫反应。
免疫分析技术的应用
对生物分子进行灵敏、快速、简便的检测，如酶联免疫吸附试验(ELISA)、化 学发光免疫分析等。
POC检验技术不断发展完善，检测精度和 可靠性不断提高。
POC检验的优点与局限性
• 优点 • 快速：可以在短时间内得到检测结果，缩短了患者的等待时间。 • 便携：POC设备通常小巧轻便，便于携带和操作。 • 灵活：可以在各种环境下进行检测，不受时间和地点的限制。 • 提高诊断准确性：可以及时获取病情信息，有利于早期诊断和治疗。 • 局限性 • 精度相对较低：相比大型实验室检测设备，POC设备的检测精度可能略低。 • 检测范围有限：目前POC检验主要应用于一些特定指标的快速检测，如血糖、血压、血氧饱和度等，检测
03
在手术室，POCT可以快速检测出患者的血糖、血气、心肌标志物等指标，为患 者及时诊断和治疗提供帮助，并有助于减少并发症的发生。
应用实例及效果分析
POCT在糖尿病患者的血糖监测中具 有广泛应用，可帮助患者及时了解自 身血糖水平，调整治疗方案，提高生 活质量。
POCT在心血管疾病患者的病情监测 中具有重要意义，可帮助医生及时了 解患者的病情变化，调整治疗方案， 降低死亡率。
生物化学技术
生物化学技术原理
基于生物大分子的化学反应，如蛋白质、核酸和糖类等。
生物化学技术的应用
利用生物化学技术对疾病进行诊断和鉴别诊断，如肝功能、肾功能、心肌酶谱等 检测。
结果有一定影响。
02
POC检验技术分类及介绍
免疫分析技术
免疫分析技术原理
利用抗原抗体特异性反应进行检测，包括直接免疫反应和间接免疫反应。
免疫分析技术的应用
对生物分子进行灵敏、快速、简便的检测，如酶联免疫吸附试验(ELISA)、化 学发光免疫分析等。
POC检验技术不断发展完善，检测精度和 可靠性不断提高。
POC检验的优点与局限性
• 优点 • 快速：可以在短时间内得到检测结果，缩短了患者的等待时间。 • 便携：POC设备通常小巧轻便，便于携带和操作。 • 灵活：可以在各种环境下进行检测，不受时间和地点的限制。 • 提高诊断准确性：可以及时获取病情信息，有利于早期诊断和治疗。 • 局限性 • 精度相对较低：相比大型实验室检测设备，POC设备的检测精度可能略低。 • 检测范围有限：目前POC检验主要应用于一些特定指标的快速检测，如血糖、血压、血氧饱和度等，检测
03
在手术室，POCT可以快速检测出患者的血糖、血气、心肌标志物等指标，为患 者及时诊断和治疗提供帮助，并有助于减少并发症的发生。
应用实例及效果分析
POCT在糖尿病患者的血糖监测中具 有广泛应用，可帮助患者及时了解自 身血糖水平，调整治疗方案，提高生 活质量。
POCT在心血管疾病患者的病情监测 中具有重要意义，可帮助医生及时了 解患者的病情变化，调整治疗方案， 降低死亡率。
生物化学技术
生物化学技术原理
基于生物大分子的化学反应，如蛋白质、核酸和糖类等。
生物化学技术的应用
利用生物化学技术对疾病进行诊断和鉴别诊断，如肝功能、肾功能、心肌酶谱等 检测。
POCT临床培训课件
3、定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行
记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪操作
4、建立血糖仪检测质量保证体系
（三）血糖仪的选择
必须选择符合血糖仪国家标 准，并经国家食品药品监督 管理局登记注册准入临床应 用的血糖仪
血糖仪三证齐全 精确度要求
1. 当血糖浓度＜4.2mmol/L 时，至少95%的检测结果误 差在±0.83mmol/L范围内； 2. 当血糖浓度≥4.2mmol/L 时，至少95%的检测结果误 差在±20%范围内； 3. 100%的数据在临床可接受 区
麦芽糖 血糖仪酶分类 GOD NAD-GDH FAD-GDH PQQ-GDH Mut.Q-GDH + + + + + + + 木糖 半乳糖
•注：“+”表示有干扰，“-”表示无干扰. •GOD：葡萄糖氧化酶；NAD-GDH：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶； •FAD-GDH：黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶；PQQ-GDH：吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶； •Mut.Q-GDH：经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶。
负责定期培训和考核POCT操作人员；监督各部门建 立相应的质量管理制度，做好日常质量管理。
会同院感办监督血糖仪使用者严格遵循无菌技术原则； 受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
《医院POCT管理制度》介绍
1、具备卫生专业技术职称； 2、经专门的POCT培训并考核合格； 3、由所在POCT质量管理小组认定具有做好相 应POCT检测工作的专业能力。
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（四）血糖检测操作规范流程
1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。 3.清洁血糖仪。 4.检查质控品有效期。
血糖仪POCT培训课件
POCT简介1操作流程及注意事项2影响血糖精准度的因素3院科两级质量控制4院科两级质量控制501POCT 简介 ONEPOCT的概念•床边检验（point-of-care testing，POCT），是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
Point（地点、时间）Care（保健）Testing（检验）•目前我院POCT设备有便携式血糖检测仪、经皮胆红素检测仪、血气分析等。
POCT的优缺点A优 点• 快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果。
• 床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测。
• 简便、方便、便利，操作简便、使用方便、便于携带。
B缺 点• 检验成本偏高。
• 质量控制体系不完善。
• 操作者的技术水平参差不齐。
• 组织管理不够完善。
• 结果报告形式混乱。
血糖定义•血糖：血中的葡萄糖称为血糖。
葡萄糖是人体重要的组成成分，也是能量的重要来源。
正常人体每天需要很多的糖来提供能量，为各种组织、脏器的正常运作提供动力。
所以血糖必须保持一定的水平才能持体内各器官和组织的需要。
正常人群空腹血糖＜5.3mmol/L 正常人群餐后1h＜7.8mmol/L糖尿病病人年龄＞60岁空腹血糖＜7.0mmol/L 糖尿病病人年龄＞60岁餐后1h＜12.0mmol/L 正常人群餐后2h＜6.7mmol/L 糖尿病病人年龄＞60岁餐后2h＜10.0mmol/L 血糖控制目标血糖检测法分类电极测量法：采用检测反应过程中产生的电流信号的原理来反应血糖值，酶与葡萄糖反应产生的电子通过电流记数设施，读取电子的数量，再转化成葡萄糖浓度读数。
光反射法：检测反应过程中试条的颜色变化来反应血糖值的，通过酶与葡萄糖的反应产生的中间物（带颜色物质），运用检测器检测试纸反射面的反射光的强度，将这些反射光的强度，转化成葡萄糖浓度。
02血糖监测操作流程及注意事项TWO血糖监测的操作流程医嘱、患者的床号姓名、手腕带• 护士洗手，核对、解释• 了解患者病情、饮食、治疗用药情况、心理状态及配合程度•是否存在影响血糖测量结果的因素• 护士：洗手、戴口罩• 用物：备齐用物，检查血糖仪性能，核对试纸代号和有效期，必要时调试试纸条代码• 患者：了解血糖监测的目的、方法、注意事项及配合要点• 环境：整洁、安静，光线充足、温湿度适宜血糖监测操作流程1.携用物至床旁核对2.确认患者是否符合空腹或餐后血糖测定的要求4.打开血糖仪开关，插入试纸，等待测量6.手持采血针将针头紧贴皮肤，快速按下开关键3.用75%酒精消毒采血部位皮肤，待干7.弃去第一滴血将第二滴血液置于试纸上指定区域，8.采血后干棉签按压采血点由近及远轻柔挤压手指，过分挤压会挤出组织液,使测量值假性偏低。
检验科课件—POCT质量管理培训课件精选全文
二.POCT使用科室
(6) 设备维护、数据保存
①建立每台设备的维护保养手册，按要求定期维护，做好相应记录。 ②质控数据、病人检查结果存档，以备查询。
二.POCT使用科室
(7) 安全与感染防控
①必须建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程，必须保障员工、患者健康和安全。建议洁污 区域分开，做到布局合理、分区明确且标识清楚。 ②具有传染性的检验标本预防措施：穿戴工作服、口罩、手套、眼保护镜等；保管好刀片、采血针等锋 利物品，避免刺破皮肤；操作后正确洗手，每日用含氯消毒剂擦试操作台，如有试剂或标本溅出应及时 消毒；按照污染物种类分装废物；如果工作人员意外发生皮肤破损并接触到污染品，按医院院感管理上 报。
质控规则
添加内容
质量指标
包括但不限于以下：
检验TAT时间 室内质控合格率 室间质评合格率 设备间一致性比对合格率 与检验科比对一致性合格率 单一项目精密度 偏倚 允许总误差
一致性比对
1．设备间一致性比对 POCT设备同一检测项目不同设备间的平行比对。比对结果需满足相关标准与共识要求（如便携式血 糖比对建议参考ISO15197∶2013文件要求，血气与心肌标志物检测可参考卫生部临床检验中心室间 质评允许总误差相关标准）。
2．设备与检验科设备比对 POCT设备与中心实验室设备进行样本比对工作。比对结果需满足相关标准与共识要求（如便携式血 糖比对建议参考ISO15197∶2013文件要求。）
感谢聆听！
二.POCT使用科室
(4) 质量保障
过硬的质量控制团队，针对既往院内POCT常见短板制订相应的改善机制。制约POCT检测规范性与 准确性最重要的影响因素是人为因素：操作、出报告的人员身份和水平参差不齐。鉴于此，POCT管理 委员会建立了统一的培训、考核、准入、备案、轮训机制，并充分考虑人员流动问题设置定期评审。 从各种POCT设备的工作原理到操作规范，工作组都形成了可复制、可推广的教案。参与培训人员听课、 实操、考核通过后方可获得POCT操作资质。同时，基于检验科良好的业务基础，工作组对于院内POCT 管理、日常质量控制等都拥有成熟经验。
POCT临床应用与质量管理课件
3.POCT在糖尿病中的应用
(1)血糖仪 自我测试血糖应用广泛, 有助于血糖控制.
质控检测：质控物→ 结果； 样本检测：采外周血→非定量加样→换算标准值 建议：血糖>4.2mmol/L, CV<15%
血糖<4.2mmol/L , <0.83 mmol/L 不一定适用于糖尿病的的诊断与筛查
3.POCT在糖尿病中的应用
四、存在的问题
2. 检验成本偏高 原因： 缩短检测TAT 方法学不同----单个实验测试
四、存在的问题
3.操作者的技术水平参差不齐 POCT操作者是未经过技术培训的医生、 护士甚至是病人、病人家属，无形中降低
了 POCT的准确性和应有的技术含量。
四、存在的问题
4.POCT的法律法规不够健全 a.目前，中国医院协会临床检验管理专 业委员会委托 POCT分委员会正在建立 和制定 POCT管理的有关法律法规。 b.POCT的行政管理和规章制度不完善临 床科室开展的 POCT职责分工不明及操 作者专业知识欠缺，影响结果的准确性 和可重复性。
四、存在的问题
C. POCT的结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验 科的报告单有所区别。由于部分 POCT仪器方法 学的缺陷，灵敏度和重复性欠佳，线性范围窄， 只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检 验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要
。 同时由于 POCT多数采用便携式仪器分散进行， 检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病 历里，对医院的医疗管理造成漏洞。
三、POCT应用--心血管方面
cTn-Myo-CKMB(三合一): 一次测试结果的 异常就可以明确心肌损伤;
建议急诊科、心脏科、医务部、实验室共 同合作保证质量，控制TAT在1小时内， 最好<30分钟.
POCTPPT精品课程课件讲义
PPT内容可自行编辑
POCT
主讲：XX XX
凡大医治病，必当安神
定志，无欲无求，先发大慈恻 隐之心，誓愿普救含灵之苦。
- - 孙思邈
PPT内容可自行编辑
开始上课！
POCT（point of care testing）从英文字面意思来理 解，是在接受治疗者现场进行的保健检验，国外还 有不少相关的名词，如“beside testing（床边检 “Physician’s office testing”（医师诊所检验）、
业训练的工作人员或者病人自我进行 临床化学检测。即时检验实际是包含 着许多高新分析技术的一门学科，至 少是医学检验中一个新的分支。
即时检验起源于尿检测技术。大约在公元 1500年前，当时的医生注意到蚂蚁被患有一种神 秘的“消瘦病”的病人的尿液所吸引，由此认识 了糖尿病。其后出现了许多研究糖尿病及其诊断 和治疗的文献。在糖尿病的病理和治疗方法被人
们掌握后，这样一种推论才最终建立，即即时检
验起源于尿检测技术。
POCT是诊断检验发展进程中的一个阶段。
追溯几世纪以前，在第一次诊断试验中，
就可寻找到它的起源。从2000年开始在美
国临床化学委员会（AACC）会议上多了一
项内容——POCT。每年的展会产品也日见
增多
POCT成为检验医疗器械中增长率最高的
不仅是由于分析方法简单、快速、正确，同
时因为是现场分析，大大减少了样品转送流
程，既缩短了报告时间，也降低了发生差错
的机会，可以说是实现了个性化的服务。
这一特性在急诊抢救和鉴别诊断中特别有效。 例如，应用MyO、肌酸激酶同工酶（CK-Mb）、 cTnl或心肌肌钙蛋白（cTnT）均可鉴别心肌梗死 （单用cTnl或cTnT也可），真可谓瞬息之间就能
POCT
主讲：XX XX
凡大医治病，必当安神
定志，无欲无求，先发大慈恻 隐之心，誓愿普救含灵之苦。
- - 孙思邈
PPT内容可自行编辑
开始上课！
POCT（point of care testing）从英文字面意思来理 解，是在接受治疗者现场进行的保健检验，国外还 有不少相关的名词，如“beside testing（床边检 “Physician’s office testing”（医师诊所检验）、
业训练的工作人员或者病人自我进行 临床化学检测。即时检验实际是包含 着许多高新分析技术的一门学科，至 少是医学检验中一个新的分支。
即时检验起源于尿检测技术。大约在公元 1500年前，当时的医生注意到蚂蚁被患有一种神 秘的“消瘦病”的病人的尿液所吸引，由此认识 了糖尿病。其后出现了许多研究糖尿病及其诊断 和治疗的文献。在糖尿病的病理和治疗方法被人
们掌握后，这样一种推论才最终建立，即即时检
验起源于尿检测技术。
POCT是诊断检验发展进程中的一个阶段。
追溯几世纪以前，在第一次诊断试验中，
就可寻找到它的起源。从2000年开始在美
国临床化学委员会（AACC）会议上多了一
项内容——POCT。每年的展会产品也日见
增多
POCT成为检验医疗器械中增长率最高的
不仅是由于分析方法简单、快速、正确，同
时因为是现场分析，大大减少了样品转送流
程，既缩短了报告时间，也降低了发生差错
的机会，可以说是实现了个性化的服务。
这一特性在急诊抢救和鉴别诊断中特别有效。 例如，应用MyO、肌酸激酶同工酶（CK-Mb）、 cTnl或心肌肌钙蛋白（cTnT）均可鉴别心肌梗死 （单用cTnl或cTnT也可），真可谓瞬息之间就能
POCT的临床应用和质量控制 ppt课件
二、具体应用技术
4、选择性电极技术 用离子选择性电极结合传感器包括生物传感器和化学传 感器技术，制成了便携式快速检测血气（PH、PCO2、PO2 等）和电解质(K+、Na+、Cl-等)的仪器，已被广泛应用于临 床。 5、红外和远红外分光光度技术
这类检测仪器可连续监测病人血液中的目的成分，无需 抽血，这可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的 污染，降低每次检验的成本和缩短报告时间。
条件的临床实验室专业技术人员、医生、护士 或其他医务人员：⑴具备卫生专业技术职称； ⑵经专门的POCT培训并考核合格；⑶由医院 POCT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工 作的专业能力并有授权。 • 做法：培训合格者，然后由POCT委员会审核其 技术职称、合格证，批准上岗。
POCT质量管理的结果
我国对POCT的规定2
• 定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考 核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能 在临床从事血糖仪的操作。 • 建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内 质控和室间质评体系。 • 每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质 控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电 池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应 当重新进行追加质控品的检测。 • 质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。 应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测 定，直至获得正确结果。
• 便--“简便、方便、便利”：操作简便、使用方 便、携带方便。
• 边-- “床边、身边”：可以在病人床边、患者身 边进行检测；
• 快-- “快速、即时”：检测时间短，马上就能出 检验结果；
POCT的发展前景
POCT作为检验医学中具有革命性飞速发 展的前景，越来越受到关注和重视，由于某 些项目的检验质量管理尚难保证，因此各国 对其开展持谨慎态度。但随着高质量的仪器
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《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》
本规范适用范围
血糖仪的选择 影响血糖仪检测结果的主要因素
医疗机构血糖仪管理基本要求
血糖检测操作规范流程
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》
（一）本规范适用范围
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测
血糖仪三证齐全
精确度要求
准确性要求 同一医疗单元尽量选
择同一型号血糖仪
不同日期测量质控液的结果 需符合： 标准差（SD）≤0.42% mmol/L （质控液葡萄糖浓 度＜5.5 mmol/L） 变异系数（CV%）≤7.5%（ 质控液浓度＞5.5 mmol/L）
同一医疗单元原则上应当选 用同一型号的血糖仪，避免 不同血糖仪带来的检测结果 偏差
POCT临床管理培训
教育课件
01
目
CONTENT 02
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临 床操作规范（试行）》简介
《医院POCT管理制度》介绍
录
03 我院《便携式血糖仪管理规程》讲解 04 我院POCT的管理现状
01
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和 临床操作规范（试行）》简介
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》
（三）血糖仪的选择
血糖仪数值应当为血浆校准 。单位应锁定在国际单位 “mmol/L”上
适用的红细胞压积范围至少 为30%-60%，或可自动根据 红细胞压积调整； 偶有新生儿红细胞压积（ HCT）≥60%，此类患儿最好 使用生化仪器检测其血糖值
操作简便，单位统一
所有血糖仪可检测末 梢毛细血管血
适用的红细胞压积范 围
6、POCT质量管理小组应经常性组织专家进行质量控制工作的检查和技 术指导。
结果 报告
POCT结果报告（或记录）单上须醒目注明“POCT”字样，须有检测 仪器的统一编号和操作人员、申请医师和审阅医师签名。
《医院POCT管理制度》介绍
操作 人员 的培 训与 考核
POCT质量管理小组定期对从检人员进行规范化培 训与考核
负责定期培训和考核POCT操作人员；监督各部门建 立相应的质量管理制度，做好日常质量管理。
会同院感办监督血糖仪使用者严格遵循无菌技术原则； 受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
《医院POCT管理制度》介绍
人员资质 认定
1、具备卫生专业技术职称； 2、经专门的POCT培训并考核合格； 3、由所在POCT质量管理小组认定具有做好相 应POCT检测工作的专业能力。
不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰 物的影响有所不同。应当根据具体应用而选 用适宜的血糖仪。
10
（四）血糖检测操作规范流程
测试前 准备
1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。 3.清洁血糖仪。 4.检查质控品有效期。
严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和 操作规程 (SOP) 进行检测
血糖检测的线性范围
葡萄糖氧化酶与血样反应时 会受到氧分压的影响，绝大 部分氧化酶血糖仪使用毛细 血管全血进行测试，不能采 用静脉、动脉血。
血糖检测的线性范围至少为 1.1-27.7mmol/L，低于或高 于检测范围，应当明确说明
（三）血糖仪的选择
9
一次性采血器和试纸条配套使用，试纸条 应当采用机外取血的方式，避免交叉感染
1、选用的符合国家有关规定的仪器、试剂和耗材； 2、为便于质量管理和售后服务，同一品牌仪器尽量统 一使用同一型号。 3、一个科室只能使用一种品牌的仪器和与其相匹配的 试剂或试纸。 4、试剂的正确选用、存放、使用。不使用过期试剂。
仪器与 试剂
《医院POCT管理制度》介绍
1、仪器试剂符合相关要求。
质 2、建立POCT质量管理制度和操作人员培训制度。 量 3、标准操作程序文件（SOP）：须经POCT质量管理小组同意，审核。 保 4、必须认真做好日常质量控制、记录。 证 5、出现质量问题应暂停使用，及时汇报纠正。
血糖 检测
（五）影响血糖仪检测结果的主要因素
氧分压
1.氧化酶原理血糖仪血样中含氧量高，可导致 血糖仪检测结果偏低；同理，如果血样中含氧 量低，血糖仪的检测结果偏高。 2.葡萄糖氧化酶试纸受氧含量的影响，葡萄糖 脱氢酶试纸不受其影响。
由于血糖仪采用血样大多为全血，因此红细胞压 积影响较大，相同血浆葡萄糖水平时，随着红细 胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会逐步降低
POCT操作人员必须了解血糖测定的应用价值和局限 性；必须详细阅读血糖仪产品使用说明并认真执行
02
《医院POCT管理制度》介绍
《医院POCT管理制度》包含内容：
人员资质认定
组织领导 质量保证
02
01
管理
03
04 制度 06
05
仪器与试剂 操作人员的培训与考核
结果报告
《医院POCT管理制度》介绍
组 织 领 导
医院成立POCT质量管理小组，办公室设在医务科
小组负责对所有在用的便携式血糖仪登记造册，对 新申购的便携式血糖检测仪实行审批管理
3、定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行 记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪操作
4、建立血糖仪检测质量保证体系
（三）血糖仪的选择
必须选择符合血糖仪国家标 准，并经国家食品药品监督 管理局登记注册准入临床应 用的血糖仪
1. 当血糖浓度＜4.2mmol/L 时，至少95%的检测结果误 差在±0.83mmol/L范围内； 2. 当血糖浓度≥4.2mmol/L 时，至少95%的检测结果误 差在±20%范围内； 3. 100%的数据在临床可接受 区
红细胞 压积
温度
温度对便携式血糖仪的检测影响较大，低温 可导致血糖仪检测结果偏低
（五）影响血糖仪检测结果的主要因素
甘油 三酯
甘油三酯（尤其在高浓度时）：会占据毛细 血管内过多的空间从而 减少葡萄糖的数量， 使读数偏低。
高浓度的尿酸会被电极氧化，使读数假性偏高
尿酸
其他
pH值、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的 检测结果造成影响。
（二）医疗机构血糖仪管理基本要求
1、建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度
血糖检测规程
标本采集规程 检测结果报告出具规程
02 01 03
规章
04 制度 06 05
质控规程 贮本要求
2、评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构 内使用的所有血糖仪进行造册管理