POCT临床管理培训教育课件

血糖仪三证齐全
精确度要求
准确性要求 同一医疗单元尽量选
择同一型号血糖仪
不同日期测量质控液的结果 需符合： 标准差（SD）≤0.42% mmol/L （质控液葡萄糖浓 度＜5.5 mmol/L） 变异系数（CV%）≤7.5%（ 质控液浓度＞5.5 mmol/L）
同一医疗单元原则上应当选 用同一型号的血糖仪，避免 不同血糖仪带来的检测结果 偏差
红细胞 压积
温度
温度对便携式血糖仪的检测影响较大，低温 可导致血糖仪检测结果偏低
（五）影响血糖仪检测结果的主要因素
甘油 三酯
甘油三酯（尤其在高浓度时）：会占据毛细 血管内过多的空间从而 减少葡萄糖的数量， 使读数偏低。
高浓度的尿酸会被电极氧化，使读数假性偏高
尿酸
其他
pH值、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的 检测结果造成影响。
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》
本规范适用范围
血糖仪的选择 影响血糖仪检测结果的主要因素
医疗机构血糖仪管理基本要求
血糖检测操作规范流程
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》
（一）本规范适用范围
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测
02
《医院POCT管理制度》介绍
《医院POCT管理制度》包含内容：
人员资质认定
组织领导 质量保证
02
01
管理
03ຫໍສະໝຸດ Baidu
04 制度 06
05
仪器与试剂 操作人员的培训与考核
结果报告
《医院POCT管理制度》介绍
组 织 领 导
医院成立POCT质量管理小组，办公室设在医务科
小组负责对所有在用的便携式血糖仪登记造册，对 新申购的便携式血糖检测仪实行审批管理
POCT临床管理培训
教育课件
01
目
CONTENT 02
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临 床操作规范（试行）》简介
《医院POCT管理制度》介绍
录
03 我院《便携式血糖仪管理规程》讲解 04 我院POCT的管理现状
01
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和 临床操作规范（试行）》简介
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》
6、POCT质量管理小组应经常性组织专家进行质量控制工作的检查和技 术指导。
结果 报告
POCT结果报告（或记录）单上须醒目注明“POCT”字样，须有检测 仪器的统一编号和操作人员、申请医师和审阅医师签名。
《医院POCT管理制度》介绍
操作 人员 的培 训与 考核
POCT质量管理小组定期对从检人员进行规范化培 训与考核
不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰 物的影响有所不同。应当根据具体应用而选 用适宜的血糖仪。
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（四）血糖检测操作规范流程
测试前 准备
1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。 3.清洁血糖仪。 4.检查质控品有效期。
严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和 操作规程 (SOP) 进行检测
负责定期培训和考核POCT操作人员；监督各部门建 立相应的质量管理制度，做好日常质量管理。
会同院感办监督血糖仪使用者严格遵循无菌技术原则； 受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
《医院POCT管理制度》介绍
人员资质 认定
1、具备卫生专业技术职称； 2、经专门的POCT培训并考核合格； 3、由所在POCT质量管理小组认定具有做好相 应POCT检测工作的专业能力。
3、定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行 记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪操作
4、建立血糖仪检测质量保证体系
（三）血糖仪的选择
必须选择符合血糖仪国家标 准，并经国家食品药品监督 管理局登记注册准入临床应 用的血糖仪
1. 当血糖浓度＜4.2mmol/L 时，至少95%的检测结果误 差在±0.83mmol/L范围内； 2. 当血糖浓度≥4.2mmol/L 时，至少95%的检测结果误 差在±20%范围内； 3. 100%的数据在临床可接受 区
（三）血糖仪的选择
血糖仪数值应当为血浆校准 。单位应锁定在国际单位 “mmol/L”上
适用的红细胞压积范围至少 为30%-60%，或可自动根据 红细胞压积调整； 偶有新生儿红细胞压积（ HCT）≥60%，此类患儿最好 使用生化仪器检测其血糖值
操作简便，单位统一
所有血糖仪可检测末 梢毛细血管血
适用的红细胞压积范 围
1、选用的符合国家有关规定的仪器、试剂和耗材； 2、为便于质量管理和售后服务，同一品牌仪器尽量统 一使用同一型号。 3、一个科室只能使用一种品牌的仪器和与其相匹配的 试剂或试纸。 4、试剂的正确选用、存放、使用。不使用过期试剂。
仪器与 试剂
《医院POCT管理制度》介绍
1、仪器试剂符合相关要求。
质 2、建立POCT质量管理制度和操作人员培训制度。 量 3、标准操作程序文件（SOP）：须经POCT质量管理小组同意，审核。 保 4、必须认真做好日常质量控制、记录。 证 5、出现质量问题应暂停使用，及时汇报纠正。
血糖 检测
（五）影响血糖仪检测结果的主要因素
氧分压
1.氧化酶原理血糖仪血样中含氧量高，可导致 血糖仪检测结果偏低；同理，如果血样中含氧 量低，血糖仪的检测结果偏高。 2.葡萄糖氧化酶试纸受氧含量的影响，葡萄糖 脱氢酶试纸不受其影响。
由于血糖仪采用血样大多为全血，因此红细胞压 积影响较大，相同血浆葡萄糖水平时，随着红细 胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会逐步降低
血糖检测的线性范围
葡萄糖氧化酶与血样反应时 会受到氧分压的影响，绝大 部分氧化酶血糖仪使用毛细 血管全血进行测试，不能采 用静脉、动脉血。
血糖检测的线性范围至少为 1.1-27.7mmol/L，低于或高 于检测范围，应当明确说明
（三）血糖仪的选择
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一次性采血器和试纸条配套使用，试纸条 应当采用机外取血的方式，避免交叉感染
POCT操作人员必须了解血糖测定的应用价值和局限 性；必须详细阅读血糖仪产品使用说明并认真执行
（二）医疗机构血糖仪管理基本要求
1、建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度
血糖检测规程
标本采集规程 检测结果报告出具规程
02 01 03
规章
04 制度 06 05
质控规程 贮存、维护和保养规程
废弃物处理规程
（二）医疗机构血糖仪管理基本要求
2、评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构 内使用的所有血糖仪进行造册管理