Sartorius赛多利斯Flexact一次性自动化解决方案本
赛多利斯一次性生物反应器
赛多利斯一次性生物反应器高性能一次性平台近年来,赛多利斯的一次性生物反应器已应用到现代生物制药工艺中。
它们不仅十分灵活,还能减少投资和运营成本。
今天,赛多利斯拥有一系列一次性生物反应器,是哺乳动物细胞培养、苛刻的高细胞密度,以及基于微载体工艺的理想之选。
赛多利斯已经开发出15 mL 的 ambr® 15 和2,000 L 的 BIOSTAT STR®一次性生物反应器,能够提供简单、直接的放大和缩小工艺。
即使在大规模下,赛多利斯的产品一样能够保持卓越的性能,所以无论是当下还是未来,赛多利斯都能完全满足您从工艺开发到商业生产阶段的一切需求。
利用ambr®方案开发您的工艺。
借助赛多利斯的Flexsafe® RM 工艺袋,组合成为种子培养中的预发酵罐;最后使用的Flexsafe STR®工艺袋用于珍贵产物的临床或商业生产。
Flexsafe®薄膜是赛多利斯一次性生物反应器的一大核心要素。
Flexsafe®可确保最敏感的细胞系具有卓越的可重复生长行为,并在所有步骤中满足您对稳健性和易用性的一切要求。
为您提供前所未有的供应保证。
赛多利斯与树脂和薄膜供应商的长期战略合作关系,确保了完全的可追溯性。
1.ambr® 15 细胞培养系统2.ambr® 15 微生物发酵系统3.ambr® 250 高通量系统4.ambr® 250 高通量灌注培养系统5.ambr® 250 modular 系统6.BIOSTAT STR® & Flexsafe STR®7.BIOSTAT® RM & Flexsafe® RM8.BIOSTAT® RM TX & Flexsafe® RM TX 工艺袋9.UniVessel® SU连接上游深入了解赛多利斯集成上游平台的概念。
Sartorius赛多利斯诊断样品制备解决方案
Sartorius赛多利斯诊断样品制备解决方案!
赛多利斯针对IVD 开发的超滤设备对可靠的诊断测试非常重要
带有CE 标记的赛多利斯超滤设备专门设计用于体外诊断应用,是诊断样品制备的理想选择。
几分钟内即可将尿液浓缩50倍!
使用Vivaspin® 和Vivapore® 进行尿蛋白的离心浓缩
测定尿液中的蛋白质对于诊断和监测各种特定疾病和病症十分重要
●Vivaspin® 可在几分钟内浓缩尿液样品
●Vivapore® 是最具成本效益的解决方案,不仅能够满足您的尿液浓缩需求,且无需配置
额外设备
使用Vivaspin® 浓缩管实现尿蛋白的离心浓缩
测定并检测尿液中的特定蛋白对于诊断和监测各种特定疾病十分重要。
如您监测的是本周氏蛋白,推荐使用10 kDa 截留分子量,以获得最佳回收率。
德国原厂sartorius Cubis系列功能及介绍
德国原厂sartorius Cubis系列功能及介绍—-深圳市衡通伟业科仪器有限公司Cubis系列电子天平专为实验提供,是世界上最好的实验室天平。
超大高对比度液晶显示屏,简单易懂的菜单指导和简短的文字提示;排列清晰的键盘,能够精确激活各种功能。
它为那些需要高精确度称量,但是对称量程序的复杂性和数据管理方面需求比较低的用户提供了理想基础。
∙Q-向导 - 新颖的,向导-支持用户/任务管理进行最简单的操作 - 即使当此称重任务很复杂的情况下。
∙Q-水平 - 调整水平,快速,容易和可靠。
具有可以在手动调整天平水平时进行交互提示的标准功能(MSA和MSU)。
Cubis还可提供电机驱动的一键式全自动调水平选件(只有可读性为1mg的型号提供)。
∙Q-秤盘 - 是第一台能自动降低偏心负载误差,同时使称量精确性最佳的天平。
∙Q-通讯提供最大的连通性 - 满足所有需要的通讯设计。
USB,Ethernet 和RS-232C接口,后者连接附件是内置的标准功能。
所有数据的储存和传输(MSE型号不提供)可以通过SD卡来完成。
可选的其他接口,例如蓝牙无线技术模块。
∙先进制药规范。
Cubis®理想应用于制药行业中的规范区域,例如,用户/密码管理,审核稽查功能,警告信息和提醒功能,isoCAL全自动校准/调整,并且设计的十分容易,能彻底的清洁。
∙Cubis®拥有第一台上皿式准微量天平,全分辨率,量程最高达到220g(可读性10μg)。
节省空间最高达25%。
型号:MSA125P-000-DU 60/120g*0.01/0.1mgMSA225P-000-DU 60/120/220g*0.01/0.02/0.05mgMSA225S-000-DU 220g/0.01mgMSE125P-000-DU 60/120g*0.01/0.1mgMSE225P-000-DU 60g/120g/220g*0.01/0.02/0.05mgMSE225D-000-DU 220g/0.01mgMSE124S-000-DU 120g/0.1mgMSE324P-000-DU 80/160/320g*0.1/0.2/0.5mgMSE224S-000-DU 220g/0.1mgMSE324S-000-DU 320g/0.1mgMSE524P-000-DU 120/240/520g*0.1/0.2/0.5mgMSE524S-000-DU 520g/0.1mg深圳市衡通伟业科仪器有限公司专业做高端电子天平的供应商、服务商。
Sartorius赛多利斯用于大体积流体处理的Flexel袋
Sartorius赛多利斯用于大体积流体处理的Flexel®袋
大体积流体处理的传统解决方案
Flexel®工艺袋的膜材是目前市场上强度最高的,可为5-3000 L流体储存和处理提供安全、可靠和成熟的解决方案。
使用Flexel®袋将使您受益良多:长期的供应保障、良好的细胞培养、可提取物特征少、以及cGMP工艺中使用3D袋子的长期行业经验,涵盖范围从研发和临床阶段到大规模的工业化生产。
Flexel®3D无菌液体处理袋用于处理、储存和运输大体积的生物药液。
药液盛装在通过Sartorius Stedim Biotech验证的Palletank容器内。
Flexel®3D一般用于无菌缓冲器和培养基储存、批量收获、分级、样品采集或产品集合。
可提供从50 L
至1000 L的各种容积的处理袋。
Flexel®3D袋适用于大容量生物制药溶液的处理、大体积贮存。
这些袋子容量涵盖50 l 到1,000 l, 易于扩大容量,特别适用于批量收获、样品或片段收集。
桶式Flexel® 3D袋是一次性使用袋,可在众多应用领域替代传统不锈钢容器。
可放大Flexel® 3D 液体处理袋专用于处理和储存小体积的生物制药溶液(5L至20L)。
它们一般应用在无菌过滤、储存缓冲液和培养基、批量收获或样品收集方
面。
这些袋子与Flexel® 3D袋一样,容量涵盖50 l 到3,000 l, 易于扩大容量,因为在多有的孔径范围内,它和超大容量的Flexel® 3D袋具备相同的S40膜、相同的膜材料、相同的3D袋和相同的端口技术。
Sartorius赛多利斯用于细胞分析的试剂和耗材
Sartorius赛多利斯用于细胞分析的试剂和耗材优化的试剂盒,以用于免疫肿瘤学分析、基于免疫的药物发现、细胞系开发及抗体发现。
赛多利斯拥有各种各样的经过验证的特定应用试剂和耗材,旨在最大限度地提高免疫肿瘤学分析、基于免疫的药物发现、细胞系开发和抗体发现的效率。
活细胞分析系统搭配 IncuCyte试剂、细胞系和耗材使用,作为一套整体解决方案,应用广泛。
通过使用赛多利斯的检测试剂盒、活细胞标记试剂、预标记细胞系、专用微孔板、专用图像采集和分析软件,您能够实现实时定量的活细胞分析。
经验证的 MultiCyt 试剂盒专为 Intellicyt iQue Screener PLUS 设计,具有灵活的通量规格和免洗配方,不仅能够节省时间,提高可重复性,还能满足微量化测定需求。
IncuCyte试剂和耗材IntelliCyt 试剂和耗材细胞分析仪器●IncuCyte 活细胞分析系统能够直接在培养箱内对数天、数周及数月的细胞健康、运动、形态和功能进行实时成像和分析。
●全新的! Intellicyt iQue3流式细胞仪一款更快速、更智能的流式细胞仪,支持多路复用细胞表型,可帮助您在极短的时间内从样本中获取可执行的结果。
活细胞分析加速药物发现和开发活细胞分析系统搭配试剂、细胞系和耗材使用,作为一套整体解决方案,应用广泛。
通过使用赛多利斯的检测试剂盒、活细胞标记试剂、预标记细胞系、专用微孔板、专用图像采集和分析软件,无需从标准培养箱中取出,您便能够对一定时间内的各种细胞变化进行实时定量活细胞分析。
●细胞健康(细胞凋亡、细胞毒性、细胞增殖)●细胞球●免疫细胞杀伤●细胞迁移/侵袭●趋化作用●抗体内化●免疫细胞化学●吞噬作用●神经突动力学●血管新生●中性粒细胞胞外诱捕网致死(NETosis)通过使用赛多利斯的检测试剂盒、活细胞标记试剂、预标记细胞系、专用微孔板、专用图像采集和分析软件,无需从标准培养箱中取出,您便能够对一定时间内的各种细胞变化进行定量活细胞分析。
Sartorius赛多利斯检测SARS-CoV-2的空气监测工具|凝胶膜
Sartorius赛多利斯检测SARS-CoV-2的空气监测工具
——凝胶膜
采集。
一次性使用凝胶过滤膜,独立包装,预灭菌,即连即用,每个都包含一个胶质滤膜和一个支架。
凝胶滤膜具有过滤器圆盘,适用于支架17655 (直径80 mm),配MD8 airscan 空气采样器且直径小。
•'绝对' 保持率(Bac. sub. niger 为99.9995%, T3 阶段为99.94%)
•在相应的采样时间内,该过滤器可有效地收集微生物
•胶质过滤器是完全可溶于水的,因此样品中的微生物可以在不同的培养基中培养,可以测量高、低细菌的数量,样品不会被抑制剂影响。
•凝胶过滤膜的可溶性是病毒采样的一个先决条件
凝胶过滤膜
可溶于水,孔径3µm,厚度约250µm
截留率
•入口速度0.25m/s,枯草杆菌黑色变种芽孢99.9995%
•Coli-噬菌: 当相对空气湿度50%和入口速度0.3m/s时,噬菌T1, 99.9%•吞噬体T3,0.3 m/s入口流速,80% 相对空气湿度。
生物制药行业过滤技术 产品与解决方案
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滤芯
滤芯
赛多利斯—伴随放大生产全过程 以 Sartobran P 为例,我们产品系列 包括从最小的囊式滤器过滤面积仅为 150cm I 0.15ft 的 Sartobran 150 到过 滤面积 0.45m2 I 5ft2 囊式滤器,直到 过滤面积高达 1.8m2 I 18ft2 标准滤芯 系统和 MaxiCaps。选择这样的过滤产 品可以为您从 R&D 的小试放大到中 试规模以至大生产提供方便。赛多利 斯的放大理念是可以随时提供适合 您不断改变的产品需求的过滤产品, 以最大优化的过程设计使整个过滤 系统的流速和通透量最大化。 制定工业新标准 在我们 "Plant 2001" 的生产基地,我 们为应用在生物技术领域的产品制 定了一个新的质量标准。我们使用 顶级标准为指南,按照医药产品生 产厂房的标准设计厂房。优化人流 和物流管理,以确保最高的产品质 量和生产效率。 ISO 9001 认证质量 赛多利斯公司通过了 ISO 9001 标准 认证。这个标准覆盖了我们整个管 理体系,表明从 R&D 到生产、仓储、 原料管理和客户服务,整个质量管 理 系 统 都 达 到 最 高 标 准。 在 符 合 ISO9001 标准的同时,我们的生产设 备在按照 cGMP 的要求运作。 所有的赛多利斯滤芯都严格按照我 们的认证指南上的测试方法和其他 内部质量保证方法测试。产品质量 由覆盖从原材料到最终产品的全过 程质量控制体系保证。我们的除菌 级 滤 芯 在 出 厂 前 100% 通 过 厂 内 测 试,以确保最高水平的安全和质量。 验证指南 赛多利斯公司对所有滤芯产品提供 相应完备的产品验证文本,所有的
赛多利斯滤芯产品—专为医药工业设计使用
在赛多利斯,我们销售给您的不仅 仅是一支滤芯,您同时也得到了全 面深入了解您需求的赛多利斯经验 丰富的过滤工程师,资深过滤专家 和销售代表提供的服务。只有在彻 底了解您的生产工艺后,我们才会 推荐给您一个相应的过滤系统。在 我们推荐的背后是 80 多年从事专业 过滤技术和从实验小试到生产规模 的应用支持经验。 赛多利斯遍及世界各地的销售代表 和客户服务机构,对客户进行有效 的支持。赛多利斯两个生产基地和 世界范围内的仓储机构更便于我们 随时响应您的需求。我们全球的技 术专家将为您提供全方位的支持服 务,帮助您维护和有效使用您的过 滤产品。 我们生产从深层预过滤器到终端 过 滤 器 全 范 围 的 系 列 过 滤 产 品, 产品规模从小型的圆片平板滤膜 到囊式滤器到大型的标准滤芯到 MaxiCaps,我们还生产与之配套使用 的滤壳,滤壳也包括从实验室,中 以适应您的不同应用需求。 滤芯品种包括:
赛多利斯Flexsafe Pro Mixer混匀系统包含三个主要部件
赛多利斯Flexsafe® Pro Mixer混匀系统包含三个主要部件
Flexsafe® Pro Mixer Bag
优化可用于各种应用,不论是缓冲液和培养基制备,还是下游步骤和最终配制,它都能应对自如。
Flexsafe® Pro Mixer(50–3000 L)采用人机工程学设计,可快速安装工艺袋,整个混匀过程支持工艺袋处理,加快混匀过程。
预先设计的一次性选件将带给您更简单、更安全、更快捷和更经济的供应链解决方案。
Flexsafe® Pro Mixer驱动单元
Pro Mixer驱动单元采用一次性磁力搅拌桨,不会与工艺袋表面发生接触。
该单元使用灵活且可移动,采用手推车安装形式,能够与各种类型和体积的Palletank混匀单元连接。
Pro Mixer驱动单元可自动控制混匀参数,提供人性化触摸屏界面,能够管理多个Palletank。
混匀用Palletank
用于混匀的Palletank是一种不锈钢容器,旨在与Flexsafe® Pro Mixer工艺袋和驱动单元配合使用。
可通过前门安装混匀工艺袋,前端口门易于管路和传感器的安装,也便于灌装、取样和排空操作。
得益于安装的混匀工艺袋,用户可以进行快速设置,只需短短几分钟即可开始混匀操作。
用于混匀系统的Palletank具有称重功能和热交换夹套,集成体积和温度控制。
Sartorius赛多利斯IntellicytiQue3流式细胞仪
Sartorius赛多利斯Intellicyt iQue3流式细胞仪
更快速、更智能的流式细胞仪
iQue3 是iQue Screener PLUS 系列一款最新的先进流式细胞仪,最大程度缩短了从设置到获取数据直至分析的操作时间,可帮助您快速从样品中获取可执行的结果。
系统最新集成了功能强化的清洗站,可监测系统试剂使用和消耗情况,确保系统中始终有充足的试剂,完成您的整个实验。
研究人员可以通过这一平台进行高内涵、多重检测,从而对微孔板中每个孔进行免疫功能评估,包括细胞免疫表型、细胞健康和分泌蛋白(细胞因子)分析。
集成的ForeCyt 软件通过快速的数据可视化和解读,消除了多参数数据创建相关的分析瓶颈。
剖面图、自动生成的IC50/EC50 曲线和分析模板等工具,可在实验结束时更轻松地执行分析。
利用先进的Panorama 分析功能,可立即分析多个孔板的数据,即使不是同一天做的实验。
所有这些工具可将数据分析时间从数日减少至数分钟之内。
与现有方法相比的关键优势包括:
•速度快—利用最快的孔板采样,整合分析,多重免洗测定和创新的数据精简技术来突破容量瓶颈
•微量化—所需样本体积小,上样量可低至一微升,节省试剂和宝贵的细胞•内容丰富—对悬浮液中的细胞、微球和分泌蛋白进行高容量、多重分析
•易操作—简单、可扩展、多用户环境,配置易于实现的自动化、综合分析和可视化工具
•洞察分析结果—链接信息,运行方案,创造知识,做出更好的决策。
赛多利斯FlexsafePro Mixer如何帮助您提高产量
赛多利斯Flexsafe® Pro Mixer如何帮助您提高产量?Sartorius新一代磁悬浮混匀解决方案Flexsafe® Pro Mixer,更快速灵活的操作!质量和效率对于生物工艺中的混匀操作至关重要,因此需要谨慎选择混匀设备。
快速灵活的一次性混匀系统拥有明显的竞争优势,可以帮助制造商实现大规模通量并提高产量。
灵活适应低剪切和快速混匀应用,Flexsafe® Pro Mixer为上游和下游工艺的混匀步骤带来了超乎想象的一次性技术。
Flexsafe® Pro Mixer不仅可以降低操作员的出错风险,还能进行在线监测和控制,从而保护剪切敏感产品,带来出众的质量和效率。
兼具快速安装和简易设置的优势,Flexsafe® Pro Mixer是长期投资的理想之选,能够让您立即获得收益回报。
智能一次性混匀技术✓易于安装,符合人体工程学设计Flexsafe® Pro Mixer以易于操作为设计主旨。
•一名操作员可在10分钟内完成安装,转换更加高效快捷。
•整个混匀工艺针对单人操作提供驱动单元指导,显著降低操作员的出错风险。
•采用立方体设计,正面设有传感器和管路,可有效防止处理错误,提高人体工程学舒适度和易用性。
✓低剪切混匀Flexsafe® Pro Mixer旨在减少或消除剪切降解的风险。
•一次性混匀系统设有悬浮搅拌桨,是各种应用的理想之选,可用于病毒灭活以及敏感药物和产品的配制。
•该系统采用独特设计,消除了会影响产品质量的剪切效应,可有效防止聚体和颗粒的产生,避免过滤器结垢。
✓高性能和快速混匀Flexsafe® Pro Mixer可将粉末混匀到液体中,实现快速溶解,节省时间和成本。
•强力垂直涡旋与立方体设计的挡板效应相结合,使得漂浮的粉末能立即向下移动和有效溶解。
•高扭矩搅拌桨可有效混匀高浓度或粘性粉末。
•Flexsafe® Pro Mixer可快速溶解粉末,节省缓冲液和培养基的制备时间,提高整体工艺效率。
赛多利斯SartoScale 25一次性过滤器
赛多利斯SartoScale 25一次性过滤器以最低产品量可靠地进行滤器测试过滤工艺开发和优化工具SartoScale 25一次性过滤器是生物制药开发和工艺优化中筛选过滤材料的理想工具。
独特的设计和较小的表面积允许对最小体积的昂贵液体进行过滤试验。
使用相同的过滤材料,包括支撑性的间隔层作为工艺规模元素,保证了结果的一致性。
除菌过滤与支原体去除Sartopore® PlatinumA New Class of Sterile Filtration in Single-Use Processes.Sartopore® Platinum is the perfect fit for sterile filtration in modern single-use manufacturing processes. Sartopore® Platinum, combines a unique hydrophilic surface and innovative TwinPleat Technology with our well-proven PES membrane structure. Now you can filter more with fewer filters.Sartopore® 2系列Sartopore® 2 platform is the industry standard in high-performance filtration of biological fluids. Outstanding process economy enabled by the widest range of Sartorius’ PES membrane combinations perfectly adapting to a broad variety of biopharmaceutical fluids.Sartobran® PSartobran® P is the widely accepted sterile filter platform of choice for vaccine and blood & plasma products providing the highest product yield and exceptional throughput. Unique low adsorptive cellulose acetate membranes perfectly complement our high-performance Sartopore® PES filter portfolio to cover all relevant filtration applications in biopharmaceutical industry.SartolonSartolon filters are the only heterogeneous double layer Polyamide filter on the market specifically developed for sterile filtration of Antibiotics and ADC´s. The double layer membrane provides enhanced filtration performance. Thus, Sartolon filters provide the most cost effective filtration solution, if the specific properties of a Polyamide membrane are required.预过滤与澄清Sartoguard系列Independent of your fluid stream, Sartoguard filters extend the capacity of your sterilizing grade and Mycoplasma retentive filters up to 3-4 fold providing significant cost savings. The combination of high-performance PES membranes andPES membranes with depth filter material provides utmost flexibility.In addition, they are a cost-effective alternative to sterilizing grade filters for bioburden reduction in buffer prep. and Downstream Intermediates.Sartoguard PESSartoguard PES filters are purely made Polyethersulfone (PES) membranes and ideally suited for all membrane prefiltration steps across your process to protect your final membrane filters and downstream processing equipment.Sartoguard GFThe Sartoguard GF filter elements combine the defined retention performance of membrane filters with high adsorptive power of glass fiber fleeces. They are the ideal tool to remove colloids and lipids from the process stream to protect your final filter effectively of premature blocking.Sartoguard NFSartoguard NF filter incorporate the unique PES Nanofleece technology, which protects the PES membranes from early blockage due to a high particle load. All materials of construction are suitable for gamma irradiation making Sartoguard NF the ideal prefilter for single-use processing solutions.Sartopure®系列Sartopure® PP3Sartopure® PP3 is the ultimate choice for particle removal providing lowest filtration costs per liter based on the exceptional total throughput performance and unmatched particle retention. The broad chemical compatibility and the wide range of retention rates from 0.45 µm up to 100 µm facilitate the use of Sartopure® PP3 for almost every particle removal application.Sartopure® GF PlusSartopure® GF Plus is the only double layered glass fiber filter on the market providing most effective fluid clarification and high total throughput performance. The unmatched removal of colloids, lipids and turbidity from a wide range of fluid streams protects expensive membrane filters and other proces s equipment increasing economy and security of your manufacturing process.Sartoclean®系列Sartoclean® CASartoclean® CA compliments our Sartobran P filters for prefiltration and bioburden reduction with highest product yield due to the low unspecific bindin g of the cellulose acetate membranes.Sartoclean® GFSartoclean® GF combines effective removal of colloids and lipids from the fluid stream in combination with bioburden reduction in early stage clarification process steps.。
Sartorius赛多利斯啤酒解决方案|质量控制|分析测试
Sartorius赛多利斯啤酒解决方案|质量控制|分析测试致力于生产高品质的啤酒,确保每瓶都具有一致的外观、气味、口感和风味。
赛多利斯负责向您提供确保啤酒口味、香气和品质的产品。
针对啤酒加工的QC,赛多利斯为以下应用提供解决方案:分析质量控制为确保啤酒的品质与风味满足最高标准,需要对原料、中间生产环节以及最终放行之前进行质量控制和分析测试。
这些测试可以检测以下物质:•糖含量、氮化合物、盐和矿物质,以及可从麦芽浆或麦芽汁中提取的其它化合物•酒精含量•pH值测量•国际苦味指数(IBU)、多酚、游离氨基氮(FAN)、二氧化硫等化合物以及颜色测量要开展任何分析测试或感官测试,您需要使用正确的样品制备工具,例如,移液器、实验室天平、针头滤器和滤纸。
另外,无论进行何种分析测试,高品质的超纯水对于制备存储液、缓冲液和样品稀释液都非常重要,以用于实验室的所有标准分析测试。
测试内容•分析测试包括湿化学测定、pH、气相色谱(GC)、原子吸收(AA)、电感耦合等离子体(ICP)•高效液相色谱(HPLC)还可提供有关原料中杂质化合物的有用信息。
结果的质量取决于样品的质量,我们向您提供正确的产品和解决方案,可助您快速、有效和高效地制备分析测试样品。
Arium® Mini UV超纯水系统高质量的纯化水对于所有分析过程均很重要,特别对HPLC、GC-MS或ICP等色谱分析而言更是如此。
室设计。
主要优势:•持续的低电导率:ASTM 1类水可提升分析结果的灵敏度,并降低化学离子的干扰•极低的TOC含量:将TOC水平降至最低,避免色谱图出现背景噪声•可靠的工艺稳定性:提供安装、运行确认(IQ|OQ)、预防性维护等多种服务,确保系统整个生命周期内水质的可靠•使用便捷:直观的菜单导航,操作更轻松•宽度仅为28厘米(11英寸),节省空间滤纸在啤酒厂实验室,许多QC分析需要在测试前进行过滤,对样品进行预处理。
将不同等级的圆形、褶皱滤纸放入通向容器的漏斗中,可用于去除麦芽汁中的浑浊物、发酵后的酵母细胞,并在密度测量或比重等测试前减少CO2含量或对样品进行脱气。
Sartorius赛多利斯用于啤酒生产和质量控制的解决方案
Sartorius赛多利斯用于啤酒生产和质量控制的解决方案从历史上看,啤酒可能是目前记载的非常古老的饮料之一,即使在古文明时期,世界各地均在酿造。
当然,啤酒的酿造工艺、设备、技术和原料质量如今已发生重大变化,但这些变化的本质是相同的:即水、麦芽、酒花和酵母。
秘诀就在于这些简单配料通过配方和组合,使每一种啤酒都具有独特的风格、香气和口感。
为了保证每瓶或每桶啤酒的风味、质地、口感、纯度以及新鲜度独特一致,生产工艺至关重要。
您需要可靠稳定的解决方案、工具和技术解决以下应用问题,才能达到产品的高标准:•啤酒过滤•原料(如水、酒花或麦芽)质量控制•腐败微生物检测•空气和气体无菌过滤•灌装前的澄清和灭菌•数据分析赛多利斯为生产和质量控制(QC)提供解决方案和技术,以满足啤酒酿造的高标准要求。
质量控制:用于成就佳酿的高效质量控制解决方案安全第一。
无论酿造的啤酒是什么类型,是工业规模还是小试规模,产品都必须确保质量。
赛多利斯可提供智能、定制的质量控制解决方案,用于整个生产过程的常规测试,帮助您应对行业内日益增长的各种挑战。
易于使用、技术前沿、方便携带。
促进您的业务不断发展。
生产:确保啤酒质量并提高产量的过滤系统所有酿酒厂,无论规模大小,其目标都是相同的,即生产具有独特口感的纯饮料。
赛多利斯高规格、专门设计的产品系列不仅有助于实现这一目标,而且已经过实践证明,可缩短酿造时间,从而提高产量并降低成本。
与志同道合的合作伙伴一起,提升啤酒酿造专业技术。
产品特色Jumbo Star Sartopure® PP过滤器经证明,Jumbo Star Sartopure® PP2 5 μm是供啤酒促熟阶段后使用的一款出色的过滤系统,可最大限度地提高产量。
培养基垫(NPSs)琼脂平板富有吸引力的替代品。
Sartorius赛多利斯细胞库生产和检测服务|蛋白表达系统
Sartorius赛多利斯细胞库⽣产和检测服务|蛋⽩表达系统通过上游⼯艺开发表达蛋⽩质表达蛋⽩质是药物开发周期的基本要求。
赛多利斯先进的蛋⽩质表达系统以细胞系开发为开端,在该过程中,赛多利斯提供了超过75种细胞系。
此外,赛多利斯还提供细胞库制造和表征,其均完全符合cGMP。
超过150个表征细胞库凭借10余年的细胞库表征经验,以及与50余位不同客户的合作,赛多利斯可为您提供专业服务。
实现⾼性能滴度经超过75种细胞系证实,95%实现3-8 g/L表达在赛多利斯的封闭系统设施中制造细胞库赛多利斯的新型封闭系统⼀次性使⽤设施完全符合cGMP,并可确保按照最⾼标准制造细胞库。
从赛多利斯的综合解决⽅案中受益细胞系和上游⼯艺开发赛多利斯是细胞系和上游⼯艺开发服务的领先供应商,这些产品与服务⽤于哺乳动物(CHO)细胞⽣物制药的⼤规模蛋⽩质⽣产,特别是在⼯艺⽣产环境下。
根据赛多利斯的专业知识、专有技术和知识产权,赛多利斯设计出⼀种特殊的CHO表达平台,这是市⾯上相当具有竞争⼒的系统。
该平台具有四个关键部分,可确保⽣成⾼产量、稳定的细胞系,并提供稳健、简单的分批补料⼯艺,短短4个⽉使产品实现从DNA到RCB:l 表达载体l 宿主细胞系l CHO 培养基系统l 上游⼯艺设计凭借丰富的经验和专业知识,赛多利斯可以处理难以表达的蛋⽩质,同时,通过持续⽣产3 g/L或以上的滴度,赛多利斯获得了成功的业务记录,再加上市场认可,充分体现出赛多利斯的CHO表达平台具有出⾊的⼀致性。
细胞库制造和表征赛多利斯可提供⾏业领先的封闭系统,⼀次性且完全符合cGMP的细胞库制造⼯艺,以及全⾯的PAT选项,赛多利斯引以为豪。
赛多利斯的设施提供:l ⾃动⼩瓶灌装系统l 每瓶1-3x10⁷个细胞,500⼩瓶细胞库l 可控速率低温保存l 完全⼀体化的细胞库测试服务赛多利斯还提供全⾯的细胞库表征,这对于确保产品不含不定成分的安全性和控制⼗分重要。
赛多利斯所有的细胞库表征服务均按照cGMP标准和ICH Q6B指南开展,并且针对最有效的测试包提供专业建议和专家建议,从⽽满⾜您的药物征服务均按照cGMP标准和ICH Q6B指南开展,并且针对最有效的测试包提供专业建议和专家建议,从⽽满⾜您的药物开发要求。
Sartorius赛多利斯HPLC样品制备|标准品制备
Sartorius赛多利斯HPLC样品制备| 标准品制备自动制备并记录100%可比的HPLC标准品对于定量HPLC,您必须准备具有确定浓度的标准品系列。
由于几乎不可能准确地称量预定量溶剂所需的固体,因此通常需要记下称量的固体重量、再计算,并进行相当大的“手工劳动”。
这不仅复杂耗时,还容易出错,同时增加了材料成本。
Cubis® MSA individual系统配有Q--App软件,用于HPLC标准品制备全自动制备标准品采用定制的Q-App 软件,Cubis®天平可以直接连接分液器,然后根据称量的固体重量精确计算所需的溶剂重量。
凭借最高可达五位小数的称重准确度和48,000步进精度的分液电机,您将实现高精度的溶剂自动分配。
记录测试程序Q-App 软件将在整个工作流程中为您提供逐步指导,并记录整个过程,操作简单方便且可追溯。
软件会自动考虑溶剂纯度、密度、温度等重要参数。
可靠规划简单的工作流程不再为纠正措施的耗时而烦恼。
得益于自动快速地制备过程和100%一致的标准品系列(包括可靠的记录),您将不需要再为意外情况做准备。
您如何配置您的配液系统?您可以根据个人需求配置配液系统。
MSA 天平系列提供不同的称量范围、法律验证、可读性、水平调整方式和防风罩、分液选项、密度计、打印机、烧瓶以及样品容器支架。
使用下表了解有关各个组件的更多信息,并按照链接选择正确的产品。
Cubis® MSA 天平Cubis® MSA 天平是配液解决方案的核心仪器。
以下Cubis® MSA 型号可适用于配液应用程序:225S、225P、125P、224S、124S、116P、66P、66S、36P、36S 和6.6SYAPP16 配液应用YAPP16配液应用软件。
这一软件包含溶剂、成分和样品数据库,能够全程指导用户制备具有确定浓度的单一或混合标准品。
安装YAPP16 需要一张SD 卡。
分液选项可以使用移液器或电动分液器添加溶剂。
赛多利斯无菌接管机说明书
赛多利斯无菌接管机说明书赛多利斯无菌接管机说明书为了方便用户正确、高效地使用赛多利斯无菌接管机,本说明书将详细介绍设备的特点、使用方法、维护保养以及注意事项。
请您仔细阅读说明书,并按照指导操作,以确保设备的正常运行,并避免不必要的风险。
一、设备特点1. 高效无菌:赛多利斯无菌接管机采用先进的无菌技术,能够在操作过程中有效避免细菌、病毒等微生物的污染,确保操作环境的高度无菌。
2. 操控简便:设备配备了用户友好的操作界面,通过触摸屏和按键控制,用户可以轻松地进行设定和控制,降低了操作难度和出错率。
3. 多功能设计:赛多利斯无菌接管机不仅适用于无菌接管,还可以用于各种液体传递操作,如样品分装、培养基配制等,提高了设备的使用价值和灵活性。
二、使用方法1. 确保设备在稳定的工作台上,并接通电源。
根据操作要求设置合适的温度和压力。
2. 将需要接管的容器放置于无菌接管仓,确保容器口在密封的环境中。
3. 打开设备电源,启动系统。
通过操作界面选择相应的操作模式,进行相关设置。
4. 根据需要,使用无菌手套、口罩等防护用品,将双手伸入无菌接管仓内,进行样品接管、液体传递等操作。
5. 操作完成后,将容器取出,关闭设备电源。
三、维护保养1. 定期清洁设备外部及内部,注意不要使用有刺激性或腐蚀性的化学物质。
2. 如发现设备零件有损坏或松动现象,应及时更换或修复,确保设备的正常运行。
3. 请按照设备说明书中的要求更换过滤器等易损件,以确保无菌接管环境的稳定性和安全性。
四、注意事项1. 在操作过程中,务必佩戴防护用品,严格遵守相关无菌操作规范,以防止污染。
2. 操作前请认真检查设备和操作环境,确保符合无菌要求。
3. 在操作过程中,尽可能避免触摸设备内部和传递途径,以减少污染风险。
4. 注意设备使用寿命,及时做好维护保养工作,以确保设备正常运行和稳定性。
总之,赛多利斯无菌接管机作为一款具有先进技术的设备,旨在为用户提供高效、安全的无菌操作环境。
赛多利斯屏障隔离式灌装管线中的一次性转移和灌装解决方案
赛多利斯屏障隔离式灌装管线中的一次性转移和灌装解决方案提高患者的安全性利用赛多利斯的系列一次性最终灌装技术,可以降低微生物侵入、产品交叉污染的风险,提高患者的安全性。
污染的主要来源是人为干预、初级包装部件的转移和最终灌装用无菌液体路径的装配。
使用隔离器与一次性即用型传输和灌装解决方案相结合,可以减少这些污染来源,并显著提高最终灌装工艺的安全性。
Biosafe®简化了封闭部件的转移过程保证无菌传输利用Biosafe® RTP系统(快速传输端口)的坚固设计和经过验证的性能,您可以确保并简化组件、监测工具和液体到隔离管线的传输。
Biosafe®袋具有RTU(立即可用)和RTS(可立即灭菌)选件,这些选件包含供应商提供的塞子和RTF(可立即灌装)选件,用于处理您的工厂内的塞子。
●Biosafe®无菌传输设备●Biosafe®一次性无菌传输袋SART System™实现了液体无菌传输确保成品药顺利传输SART System™是一个占地面积较小的RTP系统(快速传输端口),可使隔离器保持完整,对成品药进行无菌转移。
SART System™的占地面积减小,可满足您的制剂或灌装隔离器从临床到商业规模的操作人体工学优化方面的挑战。
●SART System™端口●Gammasart ATD™连接器Biosafe® - 安全易用的解决方案适用于封闭部件的快速无菌传输利用Biosafe® RTP系统的坚固设计和经过验证的性能,您可以确保并简化部件的传输。
赛多利斯提供了多种配置以匹配您的需求,并克服与此类关键应用相关的污染问题。
OctoPlus FF®简化了灌装管线的安装确保顺利完成最终灌装:现有或新灌装线上安装OctoPlus FF®消除了耗时的清洁和灭菌操作,以及麻烦的生产线装配操作。
并且,您还受益于无菌和即用型解决方案,它降低了微生物侵入和产品交叉污染的风险,并改善了制剂的安全性和品质。
Sartorius赛多利斯无菌过滤转移装置
Sartorius赛多利斯无菌过滤转移装置
过滤器和传感器一次性解决方案
生物制药厂商越来越依赖专用灵活使用而设计的模块化一次性系统。
赛多利斯斯泰帝生物技术公司提供了各种各样的选件,以满足灵活性的需要,并为协调和标准化提供支持:
•简单的现成标准化选件(PDS:预设计解决方案)
•可于几周内交付的定制组件(CTO:按订单配置)
•符合用户需求的复杂解决方案(ETO:按订单设计)
在与跨国制药公司的合作中,赛多利斯不断根据实际需要开发创新的解决方案,如新型MaxiCaps MR过滤系统。
它的设计满足了当今充满挑战的制药环境的要求,也满足了大批量生产对简单、安全的一次性解决方案的需求。
可配置的标准化解决方案
一次性的世界带来了更多的灵活性,同时也带来了复杂性。
赛多利斯提供了各种预认证的标准解决方案,可简化一次性解决方案。
可联系赛多利斯的专业人员,
标准化|协调
无论是需要简单(PDS)的转移装置还是非常复杂的组件,如PUPSIT组件,赛多利斯均可为用户提供完美设计。
无论用户的系统看起来多么复杂,赛多利斯的专家均可为用户的一次性系统设定标准并协调其运行。
一次性使用技术为生物制药带来革命——专访赛多利斯一次性使用技术应用经理张琳女士
一次性使用技术为生物制药带来革命——专访赛多利斯一次
性使用技术应用经理张琳女士
胡静
【期刊名称】《流程工业》
【年(卷),期】2012(000)024
【摘要】在生物制药日益火热的背景下,传统的医药生产模式不能适应所有生物制药的需求,由于生物制药从概念研发到完全商业化的概率较低,使用灵活、低成本、可重组的生产平台是快速重组现有生、产线的关键。
从实验室到规模生产,生物制药的成本惊人,
【总页数】1页(P62-62)
【作者】胡静
【作者单位】《流程工业》编辑部
【正文语种】中文
【中图分类】TQ464
【相关文献】
1.一次性使用技术在生物制药下游工艺中的应用前景 [J], 杨明
2.世界一次性使用技术在生物制药生产中的应用新进展 [J], 王伟
3.赛多利斯中国 Flexsafe一次性生物工艺袋 [J], ;
4.赛多利斯中国 Flexsafe一次性生物工艺袋 [J], ;
5.一次性使用技术脱颖而出从生物制品质量控制角度看一次性使用技术 [J], 刘明力;
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Sartorius赛多利斯Flexact®一次性自动化解决方案
将所有硬件、软件、湿件和文档集成到一个可随时用于生产的套件包中。
使用可靠工业自动化平台的Flexact®一次性工艺橇。
每个单元都经过设计和编程,可以在离散平台上为生物制药行业的上下游加工进行各种单元操作。
Flexact®解决方案在一个已知的预定义应用空间内按订单配置。
它将所有硬件、软件、湿件和文档集成到一个可随时用于生产的解决方案包中。
Flexact®解决方案可以在已测试应用空间的范围内运行,例如:50L到2000L的补给容器。
最大限度地利用每个Flexact®的硬件外设,因为额外的单元操作可以共用相同的外设。
高效生产生物制剂
所有步骤从湿件拆卸安装发布过程是遵循ansi - 88食谱。
这减少了设置时间,避免了由于系统为解决方案配置提供了清晰的操作指导而导致的人工装配错误。
所有湿件组件都是标准的
Sartorius消耗品,并已通过商用mAb生物工艺进行了应用释放测试。
无工程工作量
Flexact®configuration ator to order (CTO)设计空间将询问简单的客户或应用程序问题,这些问题将定义满足2kL生产生物反应器的单元操作需求。
一旦配置了依赖项和设计规则,就可以识别解决方案,选择所有的硬件、软件和湿件组件,并完成一个合格文档包。
冗余和容量适应
每个Flexact®可以通过管理员单击来激活,以执行另一个Flexact®的单元操作,因此,如果定义了每对Flexact®系统,那么它就是自己的备份。
经过认证的外围设备(泵、混合器和传感器)可以在单元之间共享。
切换进程规模或应用程序是加载应用程序,交换外围设备,安装消耗品,然后启动进程。
分布式控制系统(DCS)连接
通信和连接选项的范围允许Flexact®无缝集成到任何工业可用的DCS、MES和PAT系统。
每个Flexact®可以为上游和下游执行多个单元操作。
其预定义应用软件是基于ANSI/ISA-S88批处理工业标准。
因此易于连接到更高级别的控制系统,如分布式控制系统(DCS),用于工厂范围内的批量管理、可视化和批处理报告。
Flexact®按订单配置解决方案将硬件、软件、湿件和文档集成到一个即用型生产包中,用于进行一次性生物处理。
可以在提供的应用空间限度内选择单元操作解决方案,并与其它应用程序重叠,以最大限度地利用每个系统的硬件外设。