05-01无菌检验原始记录
无菌检查记录
无菌检查记录一、任务背景无菌检查是医疗机构中非常重要的环节之一，它用于确保手术器械、医疗设备和手术室等环境的无菌状态，以避免术后感染的发生。
本文旨在编写一份标准格式的无菌检查记录，以满足医疗机构对无菌检查过程和结果的详细记录需求。
二、无菌检查记录格式日期：2022年10月20日检查人员：王医生手术室：A手术室手术器械：手术刀、镊子、钳子等无菌检查结果：1. 手术刀：外观整洁，无锈迹，包装完好，无明显破损。
2. 镊子：外观整洁，无锈迹，包装完好，无明显破损。
3. 钳子：外观整洁，无锈迹，包装完好，无明显破损。
无菌检查过程：1. 王医生首先戴上手套，并准备好所需的无菌检查工具。
2. 王医生依次检查每个手术器械，仔细观察其外观情况，检查有无锈迹、包装是否完好、有无明显破损等。
3. 检查完成后，王医生将手术器械放置在无菌台上，并在记录表中填写相关信息。
备注：1. 本次无菌检查工作由王医生负责，检查结果显示手术器械外观整洁，包装完好，无明显破损，符合无菌要求。
2. 所有无菌检查过程严格按照医疗机构的相关规范和操作流程进行，确保检查结果的准确性和可靠性。
3. 本次无菌检查记录将被归档保存，以备后续审查和追溯。
三、数据统计和分析根据本次无菌检查记录，我们可以得出以下数据统计和分析结果：1. 本次检查的手术器械总数：3个2. 无菌检查结果符合要求的手术器械数量：3个3. 无菌检查结果不符合要求的手术器械数量：0个4. 无菌检查合格率：100%根据以上数据统计和分析结果，本次无菌检查工作取得了非常好的效果，所有手术器械均符合无菌要求，无菌检查合格率达到100%。
四、结论本次无菌检查记录详细记录了检查过程和结果，所有手术器械外观整洁，包装完好，无明显破损，符合无菌要求。
根据数据统计和分析，本次无菌检查工作取得了非常好的效果，无菌检查合格率达到100%。
这表明医疗机构在无菌检查工作中严格按照相关规范和操作流程进行，确保手术器械和手术室的无菌状态，为患者手术安全提供了可靠的保障。
无菌检验原始记录
无菌检查原始记录
检品编号：
产品名称
检验日期
生产批号
规格
完成日期
灭菌批号
效期
检验者
生产单位或产地
检品数量
11支
校对者
检验依据
方法：
培养天数
菌别
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
需气菌
厌气菌
30～35℃
薄膜法
样品
阳性
直接法
1
2
3
4
5ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
6阳性
阴性
真菌
23～28℃
薄膜法
直接法
7
8
9
10
11
阴性
培养基：硫乙醇酸盐流体培养基配制批号：
改良马丁培养基配制批号：
稀释液、冲洗液：□%蛋白胨水溶液□氯化钠－蛋白胨缓冲液□％无菌氯化钠溶液
配制批号：
对照菌：
对照菌菌液：取上述对照菌新鲜培养物1ml，用％无菌氯化钠溶液10倍系列稀释，取稀释液1ml作为对照用菌液。
第代培养物，稀释级别 计数结果 CFU/ml
设备编号：隔水式恒温培养箱：霉菌培养箱：集菌仪：
无菌室菌落培养（30~35℃）
碟号
时间
1
2
3
（应≤1CFU/平板）
24小时菌落数
结果：
符合□
不符合□
48小时菌落数
平均菌落数
检 验 结 果
无菌检查结果判断： □符合规定 □不符合规定
菌落总数原始记录表
3、用灭菌吸管取2-3个适宜浓度的稀释液lmL分别注入灭菌平皿内，倾注约15mL已溶化并冷却到45℃左右的营养琼脂，并立即旋摇平皿，使水样与培养基充分混匀。每个稀释倍数都做平行样，且每批做空白对照。
4、待琼脂凝固后翻转平板，置于37°C培养箱中培养48h。
观察结果空白：
序号
样品编号
原样
1：10
1：100
检测结果
结果报告(CFU/mL)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
操作人：复核人：
菌落总数分析原始记录单
委托书编号：委托单位：
检测项目：菌落总数检测依据：GB/T 5750.12-2006 1.1平皿计
收样日期：检测日期：
环境温度：环境湿度：
操作方法：
1、无菌操作方法吸取lmL充分混匀的水样，注入盛有9mL灭菌水的试管中，混匀成1: 10稀释液。
无菌检验原始记录
3.供试品:细菌检测管;将5个供试品在无菌操作环境下，每个包装用50-100ml无菌0.9%生理盐水分别冲洗样品的内壁和外表，收集冲洗液于无菌容器中，用放有无菌过滤膜的无油真空泵过滤抽取冲洗液，然后将过滤膜取出接种置硫乙醇酸盐流体培养基。
5.阴性对照管:空白硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基。
6.将接种好后硫乙醇酸盐流体培养基置30~35℃,改良马丁马丁培养基置23~28℃,培养14天观察结果。
结果记录
培养基灵敏度:
空白对照
无菌检查:
日期
供试管
阳性对照管
阴性对照管
备注:
成品检验报告：
结论:
（盖章）
检验人：复核人：
无菌检验原始记录
样品名称
样品批号
检验数量
样品数量
检验日期
灭菌批号
检验项目
无菌
方法（薄膜过滤法)
1.培养基的制备:硫乙醇酸盐流体培养基、改良马丁培养基完全溶解后置于高压蒸汽锅121℃,30min灭菌。将灭菌后培养基做灵敏度检查。
2.培养基的灵敏度检查:硫乙醇酸盐流体培养基;将生孢梭菌、枯草芽孢杆菌各2支接种置硫乙醇酸盐流体培养基同时做空白对照1支,置30~35℃培养3天,观察结果。
真菌检测管;将5个供试品在无菌操作环境下,每个包装用50-100ml无菌0.9%生理盐水分别冲洗样品的内壁和外表，收集冲洗液于无菌容器中，用放有无菌过滤膜的无油真空泵过滤抽取冲洗液，然后将过滤膜取出接种置改良马丁培养基。
4.阳性对照管:在阳性间的无菌操作环境下,将对应的阳性菌5个接种置硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基。
无菌检查原始记录019
生孢梭菌CMCC(B)64941□
加菌量
培养基
名称：硫乙醇酸盐流体培养基
批号：
厂名：
名称：改良马丁培养基
批号：
厂名：
培养天数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
阴性对照
硫乙醇酸盐流体培养基管
改良马丁
培养基管
阳性对照
结论
本品菌生长。
备注
检验人：复核人：
无菌检查原始记录
检验编号：
检品名称
检验日期
批号
报告日期
规格
检验方法
性状
集菌仪型号
检验依据
《中国药典》2005年版二部
培养温度
真菌23～28℃细菌30～35℃
沉降菌菌落数
操作台：左_____中_____右_____平均：_____（≤1个/皿）
供试品处理
□无抑菌成分的：取供试品_____袋（支），按全封闭式薄膜过滤全量过滤，分别将100ml硫乙醇酸盐流体培养基和100ml改良马丁培养基加入相应的集菌器内。
□有抑菌成分的：取供试品____袋（支），按全封闭式薄膜过滤全量过滤，再用ml的冲洗液冲洗滤膜，冲洗次数不得少于三次。分别将100ml硫乙醇酸盐流体培养基和100ml改良马丁培养基加入相应的集菌器内。
阳性对照菌
金黄色葡萄球菌CMCC001□
浙江省药检所提供
无菌检查记录
无菌检查记录一、任务背景无菌检查是医疗机构中非常重要的环节，用于确保手术室、产房等无菌环境的卫生状况，以减少手术感染和交叉感染的风险。
本文档旨在记录无菌检查的结果，以便对无菌操作进行监控和改进。
二、检查信息1. 检查日期：2022年1月1日2. 检查地点：手术室3. 检查人员：张医生、李护士、王清洁工4. 检查项目：手术器械、手术台、手术室空气质量三、检查结果1. 手术器械- 检查工具：显微镜、无菌培养皿- 检查方法：随机抽取10个手术器械进行检查- 结果：所有手术器械经过高温高压灭菌后，无菌培养皿中未检测到任何细菌生长。
2. 手术台- 检查工具：紫外线灯、细菌培养皿- 检查方法：对手术台表面进行紫外线照射，并随机抽取5个位置进行细菌培养。
- 结果：紫外线照射后，手术台表面未见明显细菌生长，细菌培养皿中未检测到任何细菌生长。
3. 手术室空气质量- 检查工具：空气采样器、细菌培养皿- 检查方法：在手术室中不同位置进行空气采样，并将采样后的培养皿送至实验室进行培养。
- 结果：空气采样后，细菌培养皿中未检测到任何细菌生长。
四、问题分析根据以上检查结果，手术器械、手术台和手术室空气质量均达到了无菌要求，符合卫生标准。
但仍需注意以下问题：1. 手术器械的灭菌过程应严格按照操作规程进行，以确保每个器械都能被充分灭菌。
2. 手术台的清洁工作应加强，定期进行紫外线照射，并保持表面干燥清洁。
3. 手术室空气质量应定期检测，确保空气中的微生物污染控制在合理范围内。
五、改进措施为了进一步提高无菌环境的质量，建议采取以下改进措施：1. 加强员工培训，提高操作人员的无菌操作意识和技能。
2. 定期组织无菌操作规程的培训和考核，确保操作规程的有效执行。
3. 增加手术台的清洁频次，加强对手术台表面的消毒和清洁工作。
4. 定期对手术室空气质量进行检测，并根据检测结果采取相应的空气净化措施。
六、总结无菌检查记录是对医疗机构无菌环境卫生状况的重要记录，通过对手术器械、手术台和手术室空气质量的检查，可以及时发现问题并采取相应的改进措施。
无菌检测记录范文
无菌检测记录范文日期：[填写日期]地点：[填写地点]检测人员：[填写姓名]一、实验目的：1.检测环境及器械是否达到无菌要求；2.评估无菌操作流程的有效性。
二、实验材料：1.灭菌培养基2.培养皿3.消毒酒精4.灭菌锥形瓶5.灭菌毛巾三、实验步骤：1.用消毒酒精将工作台面进行消毒，保证工作面干净无尘；2.取一块灭菌毛巾，用消毒酒精擦拭工作面，确保无菌状态；3.取出灭菌锥形瓶，并用无菌培养基注满约1/3的容量；4.用培养皿在工作面上做出十字形标记；5.打开灭菌锥形瓶盖，并迅速将锥形瓶的口紧贴标记的十字点，尽量避免空气交换；6.将灭菌毛巾覆盖锥形瓶的口，用手指按住毛巾固定锥形瓶；7.静置5分钟，观察锥形瓶内无菌培养基是否产生浑浊、气泡等异常现象，如有则说明环境可能存在细菌；8.用无菌培养皿将培养基采样，沿着十字标记的线条进行滑板法均匀划线；9. 倒入约1ml的灭菌培养基，用无菌培养皿的封口覆盖培养基；10.倒入灭菌培养皿中剩余的培养基，并用无菌培养皿的封口覆盖；11.用无菌培养皿标记培养皿编号、采样地点、日期等必要信息；12.将培养皿倒置放于恒温培养箱中，温度设定为37℃；13.检测结果在培养72小时后进行记录和评估。
四、记录与评估：1.记录实验日期、地点、检测人员等基本信息；2.在培养皿上记录采样地点、编号和日期；3.在记录表格中记录培养皿的菌落数量和颜色等信息；4.根据标准判断检测结果，无菌状态下培养皿应该无菌，未出现菌落；如果出现菌落，则说明环境存在细菌污染；5.如有菌落出现，记录并评估污染严重程度（如少量菌落、中等菌落、严重菌落等）。
五、结论及建议：在实验过程中，未出现菌落的培养皿数量占总数的百分比代表了实验的成功率，如果成功率达到一定标准，说明实验操作流程有效。
反之，则需要对实验操作流程进行改进和优化。
根据实验结果评估，如果存在少量菌落，可以认为环境的清洁程度达到了要求，但需要进一步加强清洁措施；如果存在中等菌落，说明环境存在细菌污染，需要进行环境的消毒和清洁；如果存在严重菌落，则环境严重污染，需要立即采取措施进行彻底清洁和消毒。
无菌检验记录
7天
8天
9天
10天
11天
12天
13天
14天
检验结论
供试品管均澄清，或虽显浑浊但经确认无菌生长，判定供试品符合规定；若供试品管中任何一管显浑浊并确认有菌生长，判供试品不符合规定，除非能充分证明实验结果无效，即生长的微生物非供试品所含。
日期：
备注
“+”表示长菌，“－”表示不长菌，“±”表示可疑长菌。
霉菌培养基：月日时 至月日时
紫外线消毒时间：
实验前：时分 至时分
实验后：时分 至时分
洁净台菌
落数
培养皿号
1#
2#
3#
48h菌落数
平均菌落数
检验结果
培养基名称
需气菌、厌气菌培养基
霉菌培养基
培养温度
30～32
3
4
阴性
对照
白色念珠菌
1
2
阴性
对照
检
验
结
果
1天
2天
3天
4天
5天
检验人： 复核人：
xxxx有限公司
xxxxx无菌检验记录
试样名称
规格型号
生产批号
灭菌批号
检验依据
检验日期
供试液制备
取套xxxxx在无菌条件下分别注入ml 0.9％无菌氯化钠溶液，振摇数次，将所得溶液混合均匀制得共试品。
试验操作:
1.取需气菌、厌气菌培养基管，分别接种供试品各ml。
2.取需气菌、厌气菌培养基管，其中1管接种金黄色葡萄球菌液ml，另1管加ml0.9％无菌氯化钠溶液做空白对照。
3.取真菌培养基管，分别接种供试品各ml。
4.取真菌培养基管，其中1管接种白色念珠菌液ml，另1管加ml0.9％无菌氯化钠溶液做空白对照。
无菌检查记录
供试品名称：
规格：
批号:
送检数量:
检验日期：
完成日期:
检验依据：
《中国药典》2015版第四部通则1101“无菌检查法”
培养基
硫乙醇酸盐流体培养基
胰酪大豆胨液体培养基
配制批号:
配制批号:
稀释液、缓冲液
□：
阳性菌
阳性菌液
取阳性菌新鲜培养物培养后所得的菌体，用稀释液制成每1ml含菌（或孢子）数小于100cfu的菌悬液作为对照菌液。
检查标准
供试样品管均澄清，或虽显浑浊但经确认为无菌；
阳性管菌液应生长良好；
阴性暨培养基无菌检查管应无菌生长.
检查结论
检验人/日期：
复核人/日期：
第代培养物
计数结果：cfu/ml
检查方法
□ 薄膜过滤法
□ 直接接种法
培养结果
培养温度
30℃～35℃
20℃～25℃
鉴别菌
需氧菌、厌氧菌
真菌、需氧菌
组别
样品
阳性
阴性暨培养基无菌检查
样品
样品
阳性
阴性暨培养基无菌检查
编号
培养天数
A1
B1
1
2
3
4
5
A2
A3
B2
6
7
8
9
10
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
食品商业无菌检验原始记录
染色镜检
结果判定
培养基名称
接种
管数
培养温度
(℃)
培养时间
(h)
结果
注： 生长、产酸产气；+生长；-未生长。G-b革兰氏阴性杆菌；G+b革兰氏阳性杆菌；G+c革兰氏阳性球菌；
G-c革兰氏阴性球菌；M霉菌；Y酵母菌。
电子天平编号：使用状况试验前：试验后：
培养箱编号：使用状况试验前：试验后：
检测人：校核人：审核人：
泄漏或膨胀
泄漏或膨胀
保温后称重（g）
开
封
检
查
组织形态
色泽
气味
内壁
锈斑
锈斑
鉴别
腐败变质的迹象
PH测定两次
等量蒸馏水混匀
平均值：
平均值：
染色镜检
五个视野
杆菌
球菌
杆菌
球菌
杆菌
球菌
杆菌
球菌
杆菌
球菌
杆菌
球菌
杆菌
与对照样品相比，明显微生物增值现象。数量比/
结果判定
如上述项目有一项异常，进行接种培养：
食品商业无菌检验原始记录
样品编号：检验开始时间：年月日
样品名称：检验完成时间：年月日
检测项目：商业无菌检测依据：GB 4789.26-2013
检验步骤
保温样品：36℃±1℃，10 d
对照样品：2℃-5℃，10 d
外观检查
容器，泄漏或锈蚀、压痕、膨胀
容器，泄漏或锈蚀、压痕、膨胀
保温前称重（g）
保温观察现象
无菌检查记录
无菌检查记录一、任务背景无菌检查是医疗机构中非常重要的环节，用于确保手术器械和手术环境的无菌状态，以减少手术感染的风险。
本文将详细介绍无菌检查记录的标准格式和内容要求。
二、无菌检查记录的标准格式无菌检查记录应按照以下标准格式进行填写：1. 检查日期：记录无菌检查的日期，格式为年-月-日。
2. 检查人员：记录进行无菌检查的人员姓名或者工号。
3. 检查项目：列出进行无菌检查的项目，如手术器械、手术包、手术台等。
4. 检查结果：记录无菌检查的结果，包括合格和不合格两种情况。
5. 不合格原因：如果检查结果为不合格，需详细说明不合格的原因。
可以包括器械残留物、包装破损、污染等。
6. 处理措施：针对不合格的情况，记录采取的处理措施，如更换器械、更换包装等。
7. 处理人员：记录进行处理的人员姓名或者工号。
三、无菌检查记录的内容要求无菌检查记录应包含以下内容：1. 检查日期：准确记录无菌检查的日期，以便后续追溯和查询。
2. 检查人员：记录进行无菌检查的人员，确保检查人员的资质和经验。
3. 检查项目：明确列出进行无菌检查的项目，包括手术器械、手术包、手术台等。
4. 检查结果：准确记录无菌检查的结果，标明合格或者不合格。
5. 不合格原因：如果检查结果为不合格，需详细说明不合格的原因，以便进行后续处理和改进。
6. 处理措施：记录针对不合格情况所采取的处理措施，确保问题得到及时解决。
7. 处理人员：记录进行处理的人员，确保责任的明确和追溯。
四、示例检查日期：2022-01-01检查人员：张三检查项目：手术器械检查结果：合格不合格原因：无处理措施：无处理人员：无检查日期：2022-01-02检查人员：李四检查项目：手术包检查结果：不合格不合格原因：包装破损处理措施：更换包装处理人员：王五检查日期：2022-01-03检查人员：张三检查项目：手术台检查结果：合格不合格原因：无处理措施：无处理人员：无以上是一些示例的无菌检查记录，仅供参考。
无菌检验、观察记录
1.无菌检验操作记录
样品名称
批 号
柜 次
规格
检验数量
检验方法
薄膜过滤法
检验依据
报告日期
仪器型号及编号
无菌检验隔离系统 型号：编号：
一次性使用集菌过滤培养器 型号：批号：
细菌培养（30~35℃）培养箱 编号：
霉菌培养（20~25℃）培养箱 编号：
无菌检验
隔离系统
环境监测
结果
室温：℃ 相对湿度：%
2.无菌检验观察记录
培养
时间（天）
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
供试品
FTM
TSB
阴性对照
FTM
TSB
阳性对照
FTM
／
TSB
／
观 察 者
无菌检验观察情况：“－”表示阴性；“＋”表示阳性
检验结果：
┄┄┄┄┄┄以下空白┄┄┄┄┄┄
检 验 者：复 核 者：
检验日期：复核日期：
监测项目
结果（cfu）
平均数
标准
监测结果
沉降菌
＜1 cfu/皿
□是□否符合规定
表面微生物
＜1 cfu/碟
□是□否符合规定
手套
＜1 cfu/碟
□是□否符合规定
培养基
配制批号
硫乙醇酸盐流体培养基胰酪大豆胨液体培养基
0.1%蛋白胨-水溶液
培养基适用性检查
硫乙醇酸盐流体培养基适用性检查
胰酪大豆胨液体培养基适用性检查
供试品的无菌检查：取支（瓶），□直接过滤□加入适量0.1%蛋白胨-水溶液的无菌容器中，混匀，立即过滤。1个集菌器加入100ml硫乙醇酸盐流体培养基(以下简称FTM）另1个集菌器加入100ml胰酪大豆胨液体培养基(以下简称TSB)。将上述接种供试品后的培养基容器分别按各培养基规定的温度培养14天。
无菌检查原始记录模板(薄膜过滤法)
□其它制备法瓶（支）
培养基批号
硫乙醇酸盐培养基真菌培养基
灭菌生理盐水或其它稀释液营养琼脂平板
滤膜冲洗液用量毫升
阳性对照：阴性对照：本底对照：
培养时间（天）
1
2
3
4
5
6
7
需气菌、厌气菌培养基
真菌培养基
其它检验方法
备注
结论
□(均)符合规定 □(均)不符合规定
检验者：校对者：审核者：
日期：日期：日期：
霉菌培养（25℃）仪器编号：149
HTY-Ⅲ智能集菌器仪器编号：2210
一次性全封闭集菌培养器型号：
批号：
实验环境
无菌室室温：℃ 相对湿度： %
沉降菌落数：无菌室：左 中 右，净化台：左 中 右
浮游菌落数：无菌室：，净化台：__________
供试液制备
□常规法供试品瓶（支） 0.9%无菌氯化钠溶液 毫升
上海市药品检验所
无菌检查原始记录
（薄膜过滤法）
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温度(℃)： 相对湿度(%)：
样品编号
样品名称
批号
规格
生产国及
厂家名称
供样单位
检验依据
□中国药典2000年版部附录
□进口药品质量复核标准
□其他
仪器型号及编号
超净工作台仪器编号：0388
浮游菌采样器仪器编号：
细菌培养（35℃）仪器编号：135