制药工艺学期末试题样本

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制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)

制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)

复习题一、不定项选择题(1~15小题, 每题2分, 共30分。

每小题至少有一项是符合题目要求的。

请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分)1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大()倍。

A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.()是质子性溶剂。

A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为()。

A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指()。

A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是()。

A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有()。

A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括()。

A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是()。

A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则:反应温度每升高10℃, 反应速度增加()倍。

A.0.5~1.5 B、1~2 C、2~3 D、3~410、放大系数比较的基准有()。

A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指()。

A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有()A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是()。

A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为()。

A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为()。

制药工艺期末考试试题及答案

制药工艺期末考试试题及答案

制药工艺期末考试试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 制药工艺中常用的无菌操作技术包括以下哪项?A. 热灭菌B. 过滤灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌2. 以下哪个不是制药工艺中常用的原料药?A. 阿司匹林B. 维生素CC. 氯化钠D. 咖啡因3. 制药工艺中,以下哪项不是制剂工艺的步骤?A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 制粒4. 制药工艺中,以下哪个是固体制剂的常见形式?A. 溶液B. 悬浮液C. 片剂D. 乳剂5. 以下哪个是制药工艺中常用的干燥方法?A. 喷雾干燥B. 真空干燥C. 热风干燥D. 所有以上6. 制药工艺中,以下哪个不是质量控制的环节?A. 原料检验B. 生产过程控制C. 产品包装D. 市场销售7. 以下哪个是制药工艺中常见的药物稳定性试验?A. 热稳定性试验B. 光稳定性试验C. 湿稳定性试验D. 所有以上8. 制药工艺中,以下哪个不是药物制剂的辅料?A. 稳定剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 活性成分9. 以下哪个是制药工艺中常用的药物制剂设备?A. 搅拌器B. 压片机C. 灌装机D. 所有以上10. 制药工艺中,以下哪个不是药物制剂的包装材料?A. 铝箔B. 玻璃瓶C. 塑料瓶D. 纸盒二、填空题(每空2分,共20分)11. 制药工艺中,原料药的纯度通常用______来表示。

12. 制药工艺中,制剂的稳定性试验包括加速稳定性试验和______稳定性试验。

13. 制药工艺中,无菌制剂需要在______条件下进行生产。

14. 制药工艺中,药物的生物等效性是指______。

15. 制药工艺中,药物制剂的包装设计需要考虑______、保护性和方便性。

三、简答题(每题10分,共30分)16. 简述制药工艺中原料药的质量控制要点。

17. 描述制药工艺中制剂工艺的基本流程。

18. 解释制药工艺中药物制剂的质量评价指标。

四、论述题(每题15分,共30分)19. 论述制药工艺中无菌制剂的生产要求和控制措施。

微生物制药工艺试卷

微生物制药工艺试卷

《微生物制药工艺》期末考试试卷班级学号姓名分数一填空题(每空1分共20分)1 菌种保存的方法有:、液体石蜡封存保藏法、、大(小)米保存法、冷冻干燥法、液氮冰箱超低温保存法。

2 影响孢子质量的外在原因主要有、、孢子培养和冷藏时间、等。

3 培养基的主要成分有、、无机盐和微量元素、前体、抑制剂、促进剂和水。

4 培养基中最主要的成分是。

5 培养基和发酵液设备的灭菌方法有、和。

6 影响发酵的环境条件主要有、、、搅拌等。

7 下游加工过程可分为、、。

8 色谱法根据实验技术可分为:,,。

二单项选择题(每题只有一个最佳选项,每题2分,共40分)1 下面属于培养基中无机氮源的是()A尿素B硫酸铵C蛋白质D酒糟2 下列哪种是按照培养基组成物质的纯度进行分类的()A 合成培养基半合成培养基天然培养基B 固体培养基半固体培养基液体培养基C 孢子培养基种子培养基发酵培养基D 以上皆不对3 青霉合成的最适温度为()A 30℃B ℃C 28℃D 32℃4 使用紫外线灭菌应注意光复活和黑暗复活作用,最好在()光下操作。

A 红B 蓝C 黄D 日5 以下能使微生物基因发生突变的因素中,哪种不属于物理诱变因子()A 紫外线B X射线r射线C 快中子D NTG6 在发酵过程中能够产生热量的有()A 生物热B 显热C 蒸发热D 辐射热7 溶剂萃取法的理论基础是分配定律,分配定律的使用条件不包括()A 必须是稀溶液B 必须是浓溶液C 溶质对溶剂的互溶度没有影响D 溶质在两相中须以同一种分子类型存在,不发生缔合或离解。

8 晶体的质量不包括()A晶体的大小B晶体的形状C晶体的密度D晶体的纯度9 培养基和发酵设备的灭菌方法不包括()A 空罐灭菌B 实罐灭菌C 连续灭菌D 紫外线灭菌10 对抗生素产生菌来说,()作碳源效果最差。

A 多糖B 寡糖C 葡萄糖D 双糖11 下列哪项不属于物理灭菌()A 辐射灭菌B 热灭菌C 实管灭菌D 过滤除菌12 表面积最大、吸附力最强的活性炭是()A 粉末状活性炭B 颗粒状活性炭C 锦纶活性炭D 以上都不是13 活性炭的吸附作用,在水溶液中最强,在有机溶剂中则较弱,所以水的洗脱能力最弱而有机溶剂则较强,其吸附能力顺序为()A 水>乙醇>甲醇>乙酸乙酯>丙酮>氯仿B 水>甲醇>乙醇>乙酸乙酯>丙酮>氯仿C 水>乙酸乙酯>乙醇>甲醇>丙酮>氯仿 C 水>丙酮>甲醇>乙醇>乙酸乙酯>氯仿14 在萃取过程中青霉素、新霉素、创新霉素以()状态存在时才能从水相中转入溶剂相。

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容?A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案:D2. 制药工艺学中,GMP指的是什么?A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案:A3. 在制药工艺学中,下列哪个设备不用于药物制剂的生产?A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案:D4. 药物制剂中,下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性?A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型?A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案:D6. 在制药工艺学中,下列哪种方法不用于药物的提取?A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案:D7. 制药工艺学中,下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素?A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案:C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的?A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案:B9. 在制药工艺学中,下列哪种方法不用于药物的纯化?B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案:D10. 制药工艺学中,下列哪种药物剂型不属于液体剂型?A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。

答案:原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。

答案:安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中,药物的质量控制包括______、______和______。

答案:原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。

答案:填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。

台州学院 化学制药工艺学期末试卷答案

台州学院 化学制药工艺学期末试卷答案

答案:(本页不够另附白纸)一、填空(50×0.5=25分)1.合成路线、合成原理、工业生产过程及实现最优化2.还原、酯化、缩合、取代、水解3.由化学结构比较简单的化工原料经一系列化学合成和物理处理过程制得的药物。

4.圆形人孔的直径:0.4m 椭圆形人孔 0.4×0.3m5.乙睛 丙酮 硝基苯 二甲基甲酰胺 环丁砜6.金属的氢氧化物、金属氧化物、弱酸强碱盐类、有机碱、醇钠、氨基钠和有机金属化合物 7.单分子反应 双分子反应 8.加强反应釜内物料的均匀混合,以强化传质和传热 9.安全阀、爆破片、压力表 10.废水中有机物被微生物氧化分解时的耗氧量、60 11. 40.3% 12.夹套式、蛇管式、列管式、外部循环式 13.反应的类型、热力学性质、动力学规律,质量热量传递规律 14. 平面形、碟形、椭圆形、球形 15. 釜体 、换热装置 、搅拌装置 、轴封装置、传动装置 二、 选择题(15分) 1 C 2 D 3 A 4 C 5 D 6 B 7 D 8 C 9C 10 B 11 D 12 C 13 B 14 A 15 C16 A 17 B 18 C 19 B 20 C三、简答(35分)(1)催化剂能够改变化学反应速率催化剂对反应具有特殊的选择性催化剂只能加速热力学上可能进行的化学反应催化剂只能改变化学反应速率,而不能改变化学平衡(2)装 订 线(3)C2H5混酸C2H5NO2C2H5NO2+3分制备过程:在装有推进式搅拌的不锈钢混酸罐内,先加入92%以上的硫酸,在搅拌及冷却下,以细流加入水,控制温度在40~45℃之间,加毕,降温至35℃,继续加入96%的硝酸,温度不超过40℃,加毕,冷至20℃。

取样化验,要求配制的混酸中,硝酸含量约32%,硫酸含量约56%。

(2分)在装有旋桨式搅拌的铸铁硝化罐中,先加入乙苯,开动搅拌,调温至28℃,滴加混酸,控制温度在30~35℃。

加毕,升温至40~45℃,继续搅拌保温反应1小时,使反应完全。

制药工艺学期末复习题 docx.

制药工艺学期末复习题 docx.

(一)、选填部分1、浸提过程的原理是(相似相溶)2、浸提(或者提取)的三个阶段分别是(浸润与渗透阶段,解吸与溶解阶段,浸出成分扩散阶段)3、浸提影响因素有(药材粉碎度,浸提温度,浸提时间,浸提压力,药材的干燥程度,浸提溶剂)4、浸提的方法有(煎煮法,浸渍法,渗漉法,回流法,水蒸气蒸馏法,超临界流体提取法,超声提取法,微波提取法,酶提取技术,半仿生提取法)5、影响液液萃取效果的因素(溶剂PH的影响,温度的影响,无机盐的影响)6、合成子可分为(离子合成子,自由基合成子,周环反应合成子)7、药物分子的合成设计的三个步骤(分子考察,逆合成分析,正向检查)8、逆合成分析的一般顺序(由目标分析结构和反应性决定逆合成顺序,从分子中间分拆,多键分拆,尝试联接与重排)9、按溶剂发挥氢键给体作用的能力,可将溶剂分为(质子性溶剂)和(非质子性溶剂)两大类10、生物药物的原料来源有(人体来源的原料资源,动物来源的原料资源,植物来源的原料资源,微生物来源的原料资源,海洋生物来源的原料资源,其他来源的原料资源)11、生物制药的常用技术(生化工程技术,发酵工程技术,酶工程技术,细胞工程技术,基因工程技术,蛋白质工程技术,抗体工程技术)12、氨基酸根据R基的化学结构不同可以分为(脂肪族氨基酸,芳香族氨基酸和杂环族氨基酸)13、根据氨基酸分子中氨基和羧基的数目不同可以分为(酸性氨基酸,碱性氨基酸和中性氨基酸)14、蛋白质水解方法包括(酸水解法,解水解法和酶水解法)15、由15个氨基酸残基组成的肽称为(寡肽),含15~50个氨基酸残基的肽称为(多肽)含超过50个氨基酸的肽衍生物则常定义为(蛋白质)(数字也要背)16、核酸类药物常用的制备方法有(直接提取法,水解法,化学合成法,酶合成法,微生物发酵法)17、常见的单糖有(葡萄糖,果糖,甘露糖,木糖,半乳糖,山梨醇)18、酯类药物根据化学结构分为(脂肪类,磷脂类,糖苷脂,萜式脂类,固醇及类固醇,其他)19、脂肪类药物有(亚油酸,亚麻酸,花生四烯酸,22碳六烯酸)20、固醇及类固醇类药物有(胆固醇,胆酸,胆汁酸,蟾毒配基)21、酯类药物的制备方法有(直接抽提法,水解法,化学全合成或半合成法,生物转化法)22、酯类药物的分离精制方法有(溶解度法,色谱分离法,结晶与重结晶法)23、化学药的制备工艺要求(简单高效,成本低,污染小)(老师没划,我押的,爱背不背)(二)、名词解释1、浸提辅助剂:浸提辅助剂是指能增加浸提成分的溶解度,增加制剂的稳定性,提高浸提效能,以及除去或减少某些杂质,特在浸提溶剂中加入的物质。

中国药科大学生物制药工艺学期末A卷

中国药科大学生物制药工艺学期末A卷

中国药科大学生物制药工艺学期末试卷(A 卷)一、填空题(每空0.5分,共30 分)1.酶转化法与直接发酵法生产氨基酸的反应本质相同,均属酶转化反应。

但两者相比,酶转化法所需设备及工艺简单,产物浓度高,转化率高,生产周期短,副产物少,酶的利用率也高。

2.多肽的化学合成有液相合成和固相合成,常用的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基(BOC)和9-芴甲氧羰基(Fmoc) 。

其中Fmoc最常用。

3.到目前为止,多糖的构效关系方面的研究还是很不完善的,但可以确定多糖的活性与其高级结构、分支度及其侧链、分子量、及多糖中的取代基等密切相关。

4、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括分子扩散、涡流扩散、流动相中传质阻力、固定相中传质阻力。

5、写出下列离子交换剂类型:732 强酸型阳离子交换树脂,724 弱酸型阳离子交换树脂,717 强碱型阴离子交换树脂,CM-C 阳离子交换纤维素,DEAE-C 阴离子交换纤维素,PBE94 阴离子交换剂。

6、常用的吸附剂有活性炭,硅胶和大孔吸附树脂等。

7、过饱和溶液的形成方法有蒸发法、温度诱导法、盐析结晶法、有机溶剂结晶法、等电点法、微量扩散法、化学反应结晶、共沸蒸馏结晶(八选七)。

8、根据色谱机理,色谱柱分为:反相色谱、正相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱(或亲和色谱)。

10、透析的方法有:旋转透析器,平面透析器,连续透析器,浅流透析器。

11、常用的制备型离心机转子有角度转子,水平转子,区带转子,垂直转子。

12、克服浓差极化现象的措施有搅拌,震动,错流,切流。

13、供体,受体和载体是重组DNA技术的三大基本元件14、写出下列英文缩写的中文名称:IFN 干扰素;IL-2 白介素-2 ;TNF 肿瘤坏死因子。

15、青霉素属于β-内酰胺类抗生素,它的性质很不稳定,用溶剂萃取法分离时整个提炼过程应在低温,快速,准确调节pH 值下进行。

16、四环类抗生素是一类以四并苯(萘并萘)为母核的一族抗生素;链霉素是氨基糖苷类抗生素;红霉素是分子内含有14 元环大环内酯类抗生素。

制药工艺基础期末试卷

制药工艺基础期末试卷

14药剂制药工艺基础期末试卷姓名:学号:一、单项选择题(每小题2分,共40分)()1、可逆反应属于A 复杂反应B 平行反应C 基元反应D 简单反应()2、药品是特殊商品,其特殊性在于A按等次定价 B根据质量分为一二三等C 只有合格品和不合格品 D清仓大甩卖()3、在考虑合理安排工序次序时,通常把价格较贵的原料放在何处使用A.前头B.中间C.后边D.最后()4、工业上最适合的反应类型是A尖顶型B平顶型 C 汇聚型 D 直线型()5、工艺的后处理过程一般属于的过程是A.化学B. 物理C. 物理化学D. 生物()6、微生物最容易利用的碳源是A.乳糖B.麦芽糖C.糊精D.葡萄糖()7、布洛芬生产目前我国采用的合成路线原料是A.异丁苯B.异丁基苯乙酮B.C.缩水甘油 D.乙苯()8、以下哪个不是药物合成中用到的新技术A.固相酶技术B.化学反应技术C.相转移技术D.微生物催化反应技术()9、下列哪个不属于软膏剂的制备方法A.乳化法B.熔和法C.化学反应法D.研合法()10、水分在物料中存在状态有下列几种,一般的加热汽化就可以除去的是A.细胞内的水B.细胞外的水C.表面水D.毛细管中的水()11、超临界萃取法常用的流体是A.COB.CO2C.N2D.H2()12、家庭中蒸馒头、煮鸡蛋的灭菌方法属于下列哪种方法A.热压灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法C.微波灭菌法D.干热灭菌法()13、以下哪个不属于种子培养过程中常见的问题A.菌丝结团B.菌丝黏壁C.种子染菌D.菌种生长过快()14、每一操作工序从开始至终了所需的实际作业时间(小时计)A.生产周期B.操作工时C.原料成本D.消耗定额()15、下列注射剂常用附加剂中既可以作为抑菌剂又可以作为止痛剂的是A.枸橼酸B.利多卡因C.甘油D.三氯叔丁醇()16、以下哪种举动会影响到后处理产物的质量A.溶剂极性偏小B.处理时间偏长C.重结晶溶剂溶解度过大D.温度偏高()17、中试研究中的过渡试验不包括的是A. 原辅材料规格的过渡试验B. 反应条件的极限试验C. 设备材质和腐蚀试验D. 后处理的方法试验()18、细胞破碎主要用于提取的发酵产物主要存在于A.细胞外B.细胞内C.发酵液中D.组织间隙里()19、下列关于药筛错误的是A.药典中药筛的规格可以分9种B.药筛中一号筛孔最小,九号最大C.生产中常用的药筛有“筛”和“箩”两种D.工业标准药筛表示方法为孔/吋()20、微孔滤膜用于除菌的孔径为A. 0.22μmB. 0.45μmC. 0.8μmD. 14μm ()21、在注射剂配液生产中加入活性炭的目的不正确的是A.提高澄明度B.吸附热原C.增加主要稳定性D.脱色,助滤()22、一般情况下可以共同粉碎的药物是A.冰片、樟脑B.葛根、砒霜C.黄芩、黄连D.熟地、麦冬()23、下列哪个不是常见的毒化剂A.一氧化碳B.磷C.硫D.碳酸钠()24、使用溶剂时,游离基反应一般选择A.极性溶剂B.非极性溶剂C.质子性溶剂D.非质子性溶剂()25、压片时造成黏冲的原因,错误的是A.颗粒含水量过多B.压力过大C.润滑剂用量不当D.冲头表面粗糙二、判断题(每小空1分,共10分)()1、催化剂一般不会中毒,可以循环使用。

最新化学制药工艺学试卷b

最新化学制药工艺学试卷b

化学制药工艺学试卷2011B精品好资料-如有侵权请联系网站删除江苏畜牧兽医职业技术学院2009~2010学年第二学期 《化学制药工艺》期末考试试卷(B ) 适用专业:高专化学制药技术一、单项选择题(每题1分,共15分) 1.维生素C 结构中含有连二烯醇基,所以容易被( )。

A .氧化 B .还原 C .分解 D .水解 2.头孢菌素属于( )类抗生素。

A .大环内酯 B .β-内酰胺 C .四环素 D .氨基糖苷类 3.实验室内油状物质着火,应采用( )灭火。

A .水 B .沙 C .干粉灭火器 D .以上都不对 4.氯霉素有( )种光学异构体。

A .1 B .2 C .3 D .4 5.BOD 表示( ) A .水的酸碱度 B .化学需氧量 C .生化需氧量 D .以上都不对 6.能改变化学反应速率,而其自身的组成、质量和化学性质在反应前后保持不变的物质是( ) A .生成物 B .催化剂 C .反应物 D .以上都不对7.阿司匹林属于( )精品好资料-如有侵权请联系网站删除A .抗菌药B .解热镇痛药C .抗生素D .抗高血压药 8..药物分子结构如存在分子对称性,则可采用何种方法进行合成( )A .分子对称法B .追溯求源法C .模拟类推法D .类型反应法9.可以用下列何种试剂来鉴别阿司匹林和水杨酸?( )A .氯化亚铁B .三氯化铁C .氯化银D .氯化钠10.对向特殊保护水域及重点保护水域排放废水要执行( )A .二级标准B .三级标准C .一级标准D .四级标准11.属于易燃物的是( )A .丙酮B .碘C .汞D .铅12.VC 易变色是因为结构中含有( )A .内酯键B .连二烯醇基C .羧基D .以上都不对13.( )是一种能改变化学反应速率,而其自身的组成、质量和化学性质在反应前后保持不变的物质。

A .催化剂B .氧化剂C .还原剂D .以上都不正确14.外消旋体( )进行拆分A .可以B .不可以C .以上都对D .以上都不对15.活性炭的作用除了( )A .载体B .脱色C .除热原D .氧化二、判断题(每题1.5分,共15分) 1.“三废”即废水、废气和废渣。

制药工艺期末试卷带答案

制药工艺期末试卷带答案

《制药工艺学》试卷(A卷)班级:学号:姓名:得分:一、单选题。

(每题2分,共30分)1.GMP是()。

A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.新药审批办法D.标准操作规程2.药品是特殊商品,特殊性在于()。

A.按等次定价B.根据质量分为一、二、三等C.只有合格品和不合格品D.清仓在甩卖3.终点控制方法不包括()。

A.显色法B. 计算收率法C.比重法D. 沉淀法4.温度对催化剂活性的影响是()。

A.温度升高,活性增大B.温度升高,活性降低C.温度降低,活性增大D.开始温度升高,活性增大,到最高速度后,温度升高,活性降低5.中试一般比小试放大的位数是()倍。

A.5~10B.10~30C.30~50D.50~1006.利用小分子物质在溶液中可通过半透膜,而大分子物质不能通过的性质,借以达到分离的一种方法是()。

A.透析法B.盐析法C.离心法D.萃取法7.液体在一个大气压下进行的浓缩称为()A. 高压浓缩B.减压浓缩C. 常压浓缩D.真空浓缩8.下列不属于氨基酸类药物的是()A.天冬氨酸B.多肽C.半胱氨酸D.赖氨酸9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方法的是()A.抽提法B.凯氏定氮法C.紫外分光光度法D.福林-酚试剂法10.下列属于脂类药物的是()。

A.多肽B. 胆酸类C.胰脂酶 D 亮氨酸11.()抗生素的急性毒性很低,但副作用较多,另外,对胎儿有致畸作用。

A.四环素类B.大环内酯类C.氨基糖苷类D. β-内酰胺类12.生产抗生素类药物发酵条件不包括()。

A.培养基及种子B.培养温度及时间C.PH及通气量D.萃取及过滤13.下列不属于动物细胞培养方法的是()。

A.贴壁培养B.悬浮培养C.直接培养D.固定化培养14.抗生素类药物生产菌种的主要来源是()。

A.细菌B.放线菌C.霉菌D.酵母菌15.将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大米或小米颗粒上,恒温培养一定时间后产生的分生孢子称为()。

A. 米孢子B.种子罐C.发酵D. 试管斜面二、多选题(每题3分,共45分)1.世界化学制药工业发展趋向为()A.高技术B.高投入和高效率C.高产量D.高质量E.高速度2.下列属于化学制药生产工艺路线改革的有()A.原料的改革B.寻找反应薄弱环节C.反应后处理方法的影响D.新技术的应用3.下列哪些是搅拌的作用()A.加速传质B.加速传热C.加速反应速度D.增加副反应4.中试放大的基本方法包括()A.经验放大法B.相似放大法C.数学模拟法D.理论计算法5.化学灭菌法有()灭菌法。

(完整版)生物制药工艺学_吴晓英_例卷

(完整版)生物制药工艺学_吴晓英_例卷

诚信应考 , 考试作弊将带来严重后果!华南理工大学期末考试《生物制药工艺学》试卷A( 2007/01/11 )注意事项: 1。

考前请将密封线内各项信息填写清楚;2. 所有答案请直接答在试卷上 ( 或答题纸上 ) ;3.考试形式:闭卷;4。

本试卷共大题,满分 100 分,考试时间 120 分钟。

一、名词解释:(共20分,每个2分)发酵、热原质、人工免疫、细胞因子、手性药物、生物合成技术、核酸疫苗、生物制品、交联度、分级分离二、多选题(答案为不定项选择,共20分,每小题2分)1。

按分子所带电荷进行分离的方法主要有( )A、离子交换层析法B、电泳法C、等电聚焦D、亲和层析2.HPLC具有哪“三高”()A、高压B、高效C、高灵敏度D、高速3.工业上生产5’核苷酸的主要原料是( )A、RNAB、DNAC、啤酒酵母D、解脂假丝酵母4.细胞生长调节因子具有以下特点?()A、同源性B、多源性C、多效性D、协同性5。

生物制品免疫效力试验包括( )A、定量免疫定量攻击法B、变量免疫定量攻击法C、定量免疫变量攻击法D、被动保护力测定6。

抗生素工业生产的主要方法包括( )A.生物合成法 B。

化学合成法 C.酶转化法 D.基因工程法7。

鱼油多不饱和脂肪酸的主要组成成分包括()A.二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)等ω -3系多不饱和脂肪酸(PUFA)B。

花生四烯酸 C.胆汁酸 D。

棕榈酸8。

多糖类药物的主要生理功能主要有( )A。

调节免疫功能和抗感染、抗肿瘤、抗衰老; B。

抗凝血;C.促进细胞DNA、蛋白质的合成; D。

解热镇痛9。

下列药物属于酶类药物的有()A.透明质酸B.胸腺激素C.木瓜蛋白酶D.细胞色素C10。

生物活性物质的提取方法包括( )A。

用酸、碱、盐水溶液提取 B.用表面活性剂提取C。

用有机溶剂提取 D.超临界萃取三、是非题(共15分,每1题1分)1.胰酶制剂中有胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶等。

制药工艺学期末试卷及答案

制药工艺学期末试卷及答案

A. 高压浓缩B.减压浓缩C. 常压卷《制药工艺学》试浓缩D.真空浓缩8.下列不属于氨基酸类药物的是班级:学号:姓名:()得分:A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸一、单选题。

(每题2分,共分)30D.赖氨酸是()。

9.下列不属于多肽、蛋白质含量测定方药药品生产质量管理规范A. B.法的是()品经营质量管理规范A.抽提法 B.凯氏定氮法 C.紫外分标D.C.新药审批办法光光度法 D.福林-酚试剂法准操作规程10.下列属于脂类药物的是()。

药品是特殊商品,特殊性在于2. D 胰脂酶 B. 胆酸类 C.A.多肽)。

(亮氨酸根按等次定价A. B.)抗生素的急性毒性很低,11.(据质量分为一、二、三等对胎儿有致畸作另外,但副作用较多,清C.只有合格品和不合格品 D.用。

仓在甩卖氨基 C. B.大环内酯类A.四环素类3.终点控制方法不包括()。

内酰胺类β-糖苷类 D.比重 C.计算收率法A.显色法 B. 生产抗生素类药物发酵条件不包括12.D. 法沉淀法)。

(()。

温度对催化剂活性的影响是4. B.培养温度及时间A.培养基及种子温度升高,温度升高,活性增大 B.A. D.萃取及过滤及通气量 C.活性降低温度降低,活性增大下列不属于动物细胞培养方法的是13.到最高速D.开始温度升高,活性增大,)。

(度后,温度升高,活性降低直接培 C.贴壁培养 B.悬浮培养A.中试一般比小试放大的位数是5.固定化培养养 D.()倍。

抗生素类药物生产菌种的主要来源14.~10 ~30 C.30~50 ~100)。

是(利用小分子物质在溶液中可通过半6.酵母 D.放线菌 B. C.霉菌A.细菌透膜,而大分子物质不能通过的性质,菌借以达到分离的一种方法是()。

将霉菌或放线菌接种到灭菌后的大15. D.离心法 C.盐析法 B.A.透析法恒温培养一定时间后米或小米颗粒上,萃取法)。

产生的分生孢子称为(液体在一个大气压下进行的浓缩称7. D. 发酵种子罐米孢子A. B. C.为()试管斜面.二、多选题(每题3分,共45分)9.维生素在机体内的生理作用的特点有()。

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一、填空(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,制药工艺学是药物研究和大规模生产中间环节。

2,目的分子碳骨架转化涉及分拆、连接、重排等类型。

3,路线设计是药物合成工作起始工作,也是最重要一环。

4,实验设计三要素即受试对象、解决因素、实验效应。

5,制药工艺研究普通可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

6,中试放大车间普通具备各种规格中小型反映罐和后解决设备。

7,化工过程开发难点是化学反映器放大。

8,惯用浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

9,运用基因工程技术开发生物药物品种繁多,普通是重组基因表达产物或基因自身。

10,超过半数已获批准生物药物是运用微生物制造,而别的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

二、单项选取题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,把“三废”导致危害最大限度地减少在 D ,是防止工业污染主线途径。

A.放大生产阶段 B. 预生产阶段C.生产后解决 D. 生产过程中2,普通不是目的分子优先考虑拆键部位是 B 。

A.C-N B. C-C C.C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D 。

A.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. 水4,病人与研究者都不懂得分到哪个组称为 C 。

A.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究小试阶段任务完毕后,普通都需要通过一种将小型实验规模 C 倍中试放大。

A.10~50 B. 30~50 C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多是 C 。

A.蛋白酶 B. 果胶酶C.纤维素酶 D. 聚糖酶7,浓缩药液重要手段是 C 。

A.干燥B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物生物制药原料资源是非常丰富,普通以 A 为主。

A.天然生物材料 B. 人工合成生物材料C.半合成生物材料 D. 全合成生物材料9,心脑血管药物属于 B 药物。

A.诊断 B. 治疗C.防止 D. 保健10,反映速度与反映物浓度无关,仅受其她因素影响反映为( C )A. 单分子反映B. 双分子反映C. 零级反映D. 平行反映三、不定项选取题(本题共4小题,每小题3分,漏选得1分,错选不得分,共12分)1,原料药生产普通具备特点是 ABCD 。

A.产品品种多 B. 生产工序多C.原料种类多 D. 原料运用率低E. 产品收率低2,对于那些不可避免要产生“三废”,暂时必要排放污染物,一定要进行如何净化解决 ABC 。

A.物理 B. 化学C.生物 D. 机械 E. 焚烧3,导致了全球几大危机是 ABC 。

A.资源短缺 B. 环境污染C.生态破坏 D. 金融危机 E. 战争4,有机反映按其反映机制,大体可提成 AB 。

A.游离基型反映 B. 离子型反映C.持续反映 D. 平行反映 E. 可逆反映5,制药工艺研究按指标多少可分为 AB 。

A.单因素研究 B. 多因素研究C.实验设计 D. 工艺优化 E. 辅助研究6,资源综合运用和三废解决涉及 AB 。

A.废弃物解决 B. 回收品解决C.产品解决 D. 中间体解决 E. 原料解决7,中药浸提过程涉及 ABCDE 。

A.浸润 B. 渗入C.溶解 D. 扩散 E. 解析8,下列哪些办法是纯化办法 ABCD 。

A.水提醇沉法 B. 醇提水沉法C.酸碱法 D. 盐析法 E. 粉碎法9,生物药物按其构造可分为 ABCDE 。

A.重组蛋白或多肽类药物 B. 合成多肽类药物C.干细胞制品 D. 寡肽核苷酸类药物E. 组织工程类制品10,当代制药工业基本特点涉及(ABCD)A. 高度科学性、技术性B. 生产分工细致、质量规定严格C. 生产技术复杂、品种多、剂型多D. 生产比例性、持续性四、名词解释(本题共5小题,每小题4分,共20分)1,全合成:由构造比较简朴化工原料通过一系列化学合成和物理解决过程制得化学药物办法称为全合成2,半合成:由已知具备一定基本构造天然产物经化学改造和物理解决过程制得化学药物办法称为半合成3,非均相催化剂4,空白对照:临床实验中选定对照组并未加以任何对照药物,称为空白对照。

5,中试放大阶段:中试放大是在实验室小规模生产工艺路线打通后,采用该工艺在模仿工业化生产条件下所进行工艺研究,以验证放大生产后原工艺可行性,保证研发和生产时工艺一致性。

6,什么是水提醇沉法:水提醇沉法(水醇法)系指在中药水提浓缩液中,加入乙醇使达不同含醇量,某些药物成分在醇溶液中溶解度减少析出沉淀,固液分离后使水提液得以精制办法。

7,生物制药8,“平顶型”反映:“平顶型”反映是相对于副反映多、反映条件“尖顶型”反映提出,平顶型反映工艺条件稍有差别也不至于严重影响收率,并可减轻工人劳动强度。

9. 平行反映:平行反映又称竞争性反映,是一种复杂反映,即一种反映系统中同步进行几种不同化学反映。

在生产上将需要称为主反映,别的称为副反映。

10. 包合技术:一种分子被包嵌于另一种分子空穴构造内,形成包合物技术。

该包合物由主分子和客分子构成,主分子具备较大空穴构造,可以将客分子容纳在内形成分子囊。

五、简答题(本题共3小题,每小题10分,共30分)1,抱负药物制药工艺路线。

1)化学合成途径简易,即原辅材料转化为药物路线要简短; 2)需要原辅材料少而易得,量足;3)中间体易纯化,质量可控,可持续操作;4)可在易于控制条件下制备,安全无毒;5)设备条件规定不苛刻;6)“三废”少,易于治理7)操作简便,经分离、纯化易于达到药用原则;8)收率最佳,成本最低,经济效益最佳。

2,逆合成分析过程规定。

3,中试放大任务及意义是什么:中试放大目是验证、复审和完善实验室工艺所研究拟定反映条件,及研究选定工业化生产设备构造、材质、安装和车间布置等,为正式生产提供数据,以及物质量和消耗等。

1,工艺路线和单元反映操作办法最后拟定 :特别当本来选定路线和单元反映办法在中试放大阶段暴露出难以解决重大问题时,应重新选取其她路线,再按新路线进行中试放大。

2,设备材质和型号选取 :对于接触腐蚀性物料设备材质选取问题尤应注意。

3,搅拌器型式和搅拌速度考察:反映诸多是非均相,且反映热效应较大。

在小试时由于物料体积小,搅拌效果好,传热传质问题不明显,但在中试放大时必要依照物料性质和反映特点,注意搅拌型式和搅拌速度对反映影响规律,以便选取合乎规定搅拌器和拟定合用搅拌速度。

4,反映条件进一步研究 :实验室阶段获得最佳反映条件不一定完全符合中试放大规定,为此,应就其中重要影响因素,如加料速度,搅拌效果,反映器传热面积与传热系数以及制冷剂等因素,进行进一步研究,以便掌握其在中间装置中变化规律。

得到更合用反映条件。

5,工艺流程和操作办法拟定 :要考虑使反映和后解决操作办法合用工业生产规定。

特别注意缩短工序,简化操作,提高劳动生产率。

从而最后拟定生产工艺流程和操作办法。

6,进行物料衡算 :当各步反映条件和操作办法拟定后,就应当就某些收率低,副产物多和三废较多反映进行物料衡算。

反映产品和其她产物重量总和等于反映前各个物料投量量总和是物料衡算必要达到精准限度。

以便为解决薄弱环节。

挖潜节能,提高效率,回收副产物并综合运用以及防治三废提供数据。

对无分析办法化学成分要进行分析办法研究。

7物理性质和化工常数测定 :原材料,中间体物理性质和化工常数测定。

为理解决生产工艺和安全办法中问题,必要测定某些物料性质和化工常数,如比热,黏度,爆炸极限等。

8,原材料中间体质量原则制定 :小试中质量原则有欠完善要依照中试实验进行修订和完善。

9,消耗定额,原材料成本:操作工时与生产周期等拟定。

在中试研究总结报告基本上,可以进行基建设计,制定型号设备选购筹划。

进行非定型设备设计制造,按照施工图进行生产车间厂房建筑和设备安装。

在所有生产设备和辅助设备安装完毕。

如试产合格和短期试产稳定即可制定工艺规程,交付生产。

4,生产工艺过程涉及哪些。

5. 结合国内制药工业现状,简要论述。

(10分)参照答案:此后国内制药工业发展方向重要设计如下几种方面,学生可在此基本上展开阐述。

1)化学制药工业应向创制新药和改进生产工艺方向发展2)生物制药行业迎来契机2)开发新剂型、改造老剂型3)实现中药当代化6. 重结晶时溶剂如何选取?适当重结晶溶剂必要具备下列条件:1)与被提纯物质不起化学反映2)被提纯溶剂在热溶剂中溶解度大,冷却时小,而杂质在冷、热溶剂中溶解度都较大,杂质始终留在母液中。

或者杂质在热溶剂中不溶解,过滤使可以将杂质除去。

3)溶剂易挥发,但沸点不适当过低,便于与结晶分离。

4)价格低、毒性小、易回收、操作安全。

六、填空(本题共5小题,每小题2分,共10分)11,制药工艺学是药物研究和大规模生产中间环节。

12,目的分子碳骨架转化涉及分拆、连接、重排等类型。

13,路线设计是药物合成工作起始工作,也是最重要一环。

14,实验设计三要素即受试对象、解决因素、实验效应。

15,制药工艺研究普通可分为实验室工艺研究(小试)、中试放大研究、工业化生产3个阶段。

16,中试放大车间普通具备各种规格中小型反映罐和后解决设备。

17,化工过程开发难点是化学反映器放大。

18,惯用浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。

19,运用基因工程技术开发生物药物品种繁多,普通是重组基因表达产物或基因自身。

20,超过半数已获批准生物药物是运用微生物制造,而别的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。

七、单项选取题(本题共5小题,每小题2分,共10分)1,把“三废”导致危害最大限度地减少在 D ,是防止工业污染主线途径。

A.放大生产阶段 B. 预生产阶段C.生产后解决 D. 生产过程中2,普通不是目的分子优先考虑拆键部位是 B 。

B.C-N B. C-C C.C-S D. C-O3,下列哪项属于质子性溶剂 D 。

B.醚类 B. 卤代烷化合物C.酮类 D. 水4,病人与研究者都不懂得分到哪个组称为 C 。

B.不盲 B. 单盲C.双盲 D. 三盲5,当药物工艺研究小试阶段任务完毕后,普通都需要通过一种将小型实验规模 C 倍中试放大。

B.10~50 B. 30~50C.50~100 D. 100~2006,酶提取技术应用于中药提取较多是 C 。

B.蛋白酶B. 果胶酶C.纤维素酶D. 聚糖酶7,浓缩药液重要手段是 C 。

B.干燥 B. 纯化C.蒸发 D. 粉碎8,用于生产生物药物生物制药原料资源是非常丰富,普通以 A 为主。

B.天然生物材料 B. 人工合成生物材料C.半合成生物材料 D. 全合成生物材料9,心脑血管药物属于 B 药物。

B.诊断 B. 治疗C.防止 D. 保健10,反映速度与反映物浓度无关,仅受其她因素影响反映为( C )A. 单分子反映B. 双分子反映C. 零级反映D. 平行反映八、不定项选取题(本题共4小题,每小题3分,漏选得1分,错选不得分,共12分)1,原料药生产普通具备特点是 ABCD 。

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