ISO9001内审员培训手册

尊敬的学员：非常欢迎您参加南晟德顾问有限公司提供的质量管理体系内部审核员培训课程的学习！我们相信，通过本课程的学习，您能够获得作为一名合格的审核员应掌握、理解和了解的基本知识和技能。

如果您对我们提供的培训服务有任何的意见或建议，请将其反馈在“培训调查表”中。

我们衷心希望您能和我们共同渡过紧张而有效的学习时光，祝您学有所成！一、课程时间表二、破冰游戏游戏名称：第一份工作目的：通过此次活动，使互不相识的学员能相互认识和了解；同时能创造一种活跃的课堂气氛。

步骤：1、分组；2、讨论他们的第一份工作的经历，（5分钟）；3、各组选出代表（将是本组的组长）轮流回答他们第一份工作的相同之处各从中获得的收益。

三、案例分析（一）请学员回答以下属于八大原理的哪一原理1、对顾客提出的要求进行评审（以顾客为中心）2、稳定老顾客，吸引新顾客，招来回头客（以顾客为中心）3、最高管理者应以实现顾客满意为目标（以顾客为中心）4、了解顾客的需求和期望，并将其转化为要求（以顾客为中心）5、组织策划质量方针和目标（领导作用）6、提供资源（领导作用）7、管理评审（领导作用）8、制订企业发展战略（领导作用）9、质量管理是一个系统工程，关系到过程中第一个人和每一个岗位（全员参与）10、能够满足职工的自我成就的愿望（全员参与）11、是能结合本岗位的质量问题开展活动，是质量保证的重要手段（全员参与）12、确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献（全员参与）13、P—D—C—A（过程方法）14、有助于把注意力集中在关键过程和优先次序（过程方法）15、将相关的资源和活动作为过程进行管理（过程方法）16、针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系（系统控制）17、建立质量管理体系时应采用的方法（系统控制）18、持续测量、评价和改进（系统控制）19、组织永恒的目标（持续改进）20、不良率从10%降到5%（持续改进）21、了解状况，建立目标、采取措施和分析结果（持续改进）22、寻求创新性变更（持续改进）23、可以防止决策的失误（事实决策）24、组织将相关信息和数据用于整个组织，以支技有效和高效的管理（事实决策）25、领导应根据企业管理信息系统作出指示和决策（事实决策）26、统计技术（事实决策）27、公司与员工同时进步（互利的供应关系）28、及时支付供应商的货款（互利的供应关系）29、增强组织及其供方创造价值的能力（互利的供应关系）30、分享信息（互利的供应关系）案例分析（二）ISO9001：2000----问题➢分析下列叙述并指出其内容是“正确”还是“错误”➢如果你认为是“正确”，请指出引用的ISO9001：2000的条款以支持你的认为。

➢练习试题1ISO9001：2000----问题序号问题正确/不正确1．必须对所有订单进行评审，并有“白纸黑字”的评审证据？X网上订单2．批量检验必须采用抽样统计技术？X3．任何有版本号的文件，其更改必须纳入受控更改系统之内？X政府公文4．任何质量体系必须反映ISO9001的要素要求？Y5．必须对所有的分供方进行审核？X6．必须对组织的所有产品进行标识？X 服务7．必须确定设计输入的要求并形成文件？Y8．管理层必须定期检讨修改质量管理体系的需要？Y9．组织不需就产品资料而界定与顾客沟通的安排？（与顾客沟通不是随时进行的）Y10．标准内提及的“产品”亦可以理解为“服务”Y11．必须书面写下质量经理的职责？X电子文档12．必须编制产品搬运的程序？Y13．高层管理者必须确保全面满足顾客需求与期望，以达到顾客满意？X14．所有影响质量标准的文件须经审批？Y15．必须监察顾客投诉？Y16．计量体系必须符合ISO10012的要求？Y17．虽然ISO90001及ISO9004是互相对应的，但组织不可以ISO9004认证？Y18．仓库必须以“先进先出”的原则运作？X有使用期限19．所有图纸必须有批准和审查的签字？X20．组织在建立质量管理体系时，要考虑在作业环境中污染所造成的影响？X案例分析（三）ISO9001：2000—标准的诠释在一次第三方审核过程中，发生以下事件：每一个叙述情况，有可能不符合ISO9001：2000标准而需可能有一个不符合项，在提出（CAR）纠正措施要求报告，请检查每一事件并且：➢你认为有不符合项目时，请判断不符合项的性质是严重（MAJOR）或轻微（MINOR）。

➢确定判定不符合项是违反ISO9001：2000哪一条款。

➢任选两个不符合项，在CAR表上写出不符合项目描述。

➢你认为不符合证据不足的事件，说出你认为的证据不足的原因，并列出你将审查的资料或证据以证实其发问是受控的。

例：在对一个组织进行为期两天的审核时，审核员认为在大多数部门缺乏相关文件，包括采购、销售、设计和制造部。

➢此违反条款4.1质量管理体系；通用要求1．在发货区，包装工位的工作台的墙上，钉着一份由设计经理核准发行作业指导书，CPR12，4版，最初，上面有用手修改过，并署名“AGM”开头，修改日期在两个星期以前。

陪同人回答审核员说这是发货区主管的名字。

审核员先前注意到质量手册上说“所有文件个修改的审批，只能由原审批部门进行。

”条款--------------------------2．在一间经理办公室，审核员注意到在经理的书架上有一份名称叫“业务处理指南”的文件，审核员问是否含有部门程序，经理肯定说确实含有程序，但又疑地补充说这份文件现在保存在电子文件里，所有经理部能通过自已的终端机看到它，并作为很多活动的依据。

审核员选择抽查了这份书面文件的A1，B6，B7，C2，D4节，注意到都是第一版本，审核员又请经理通过终端机显示这些文件，发现B6，B7，C2，D4节电子版本为第三版本，其它章节为第一版本。

条款--------------------------3．在采购部，审核员注意到工作人员通过电话下订单给供应商，并把订单细节直接输入到组织电脑化订单处理系统，经询问，审核员被告知，所有工作人员已受过充分培训，数据库中保存有常规订单的详细规格，没有必要对个别订单进行单独审查。

条款--------------------------7.4.24．在设计部，审核员看到桌子上有三件未完成品，设计人员解释说这些未成品来自生产部，是因为生产中有问题才拿过来的，这三件未完成品上没有任何可识别标识，也没有检验状态标识。

审核员不能展开更深一层的调查，以确认这些未完成品的检验记录。

条款--------------------------7.5.35．在设计部，审核员要求看最近完成的项目，PROX20的记录，检查时，发现这些记录不过是由一些个人的工作笔记本组成，当审核员要求看项目总计划时，设计部经理回答不抑制创造力是我公司的政策，新设计允许在营销部、制造部、设计部之间以非正式讨论的形式展开。

条款--------------------------6．在数据处理单位，工作人员接收其他单位的信息，包括客户详情，要求和修改，他们把数据输入数据库，然后采取必要措施确保这些要求被正确处理。

采取特别措施要依据个别需要的性质，你被告知这些活动没有任何程序或工作指导书，困为工作人员凭他们的培训和经验知道什么时候需要采取什么措施。

条款--------------------------7.5.17．在质量部，审核员要求看到内审计划时程表，该表显示十个部门每六个月审核一次，审核员问质量经理审核频率是如何确定的，经理说三年前质量体系建立时，质量手册就规定每隔六个月审核一次，并一直延续到现在，审核员要求看纠正措施报告，发现近三次审核有40张纠正措施报告，其中25张在销售部，其余平均分布在其它五个部门，两个部门没有收到纠正措施报告。

销售部负责所有合同评审活动。

条款--------------------------8.2.28．文件审查时，审核员注意到一份文件CRP08，第一版本，写明所有来料存放在一个隔离区，只有经过检验或由检验组长核准其合格后才可放行使用。

在接收检查区，审核员要求看隔离区，仓管员说为了减少重复搬运，所有物料卸车后直接放在地上喷有黄色条纹的部分，并一直存放至检验组长验证合格，然后放到主要安全存储区，邻近墙上写着“黄色条纹区是隔离区”条款--------------------------7.5.39．在银行办公室，十位工作人员正在计算机上处理支票和现金单据，明亮的光猛在对着窗户的计算机监视器反着光，办公室很热，似乎让人难以忍受，审核员抽查了30份当天处理的支票，发现有几处错误，审核员询问主管，她回答说炎热的天气有问题，员工抱怨头痛，看不清楚屏幕，她给审核员出示了两份员工用电子邮件发来的建议，上面写明因为炎热及阳光晒导致发生错误。

条款--------------------------6.410．在实验室里，所有样本均以条码来识别，审核员检查电脑资料库内的记录，每一个资料记录均有7个项目如下：1）条码；5）负责试验人员；2）样本来源；6）下一步的行动；3）试验结果；7）决定者。

4）日期；在抽样的30个记录中，有28个记录具有以上所有资料，但其余2个记录中，最后两项却留空了。

条款--------------------------11．在生产部门内，审核员看见一批刚生产的产品，编号为6633，产品上附有［扣留/待决定］之标识。

这是一批近期获取的订单的首批产品。

主管解释这批产品的品质在已知的制程能力范围内，但并未符合顾客的规格要求。

条款--------------------------12．审核管理评审时，审核员留意到高层管理人员均未出席管理评审会议，当审核员询问时，管理者代表回答说因高层管理者与各部门管理人员很难同时聚在一起，所以分两个阶段去作管理评审，现在作的是第一层或第一阶段的评审，即各部门经理之间作的评审，然后管理代表作了一份行动及建议的总结报告，并传给高层管理人员一一作评注，最终交总裁作最高计划的审批。

条款--------------------------13．审核内审要素时，审核员正在提交审查上次内审的报告，其中报告一个不符合的表述，采购部有3位员工未作为何使用审批供应商清单的培训。

而相应的纠正措施是培训这三位员工，且措施已关闭，管理代表告诉审核员未对纠正措施进一步的调查。

内审员在关闭报告前曾检查过相关员工的培训记灵。

条款--------------------------案例分析（四）：1、编制审核计划；2、编制检查表；3、模拟首次会议；4、编写不符合报告；。