ISO9001内审员培训手册

尊敬的学员：

非常欢迎您参加南晟德顾问有限公司提供的质量管理体系内部审核员培训课程的学习！我们相信，通过本课程的学习，您能够获得作为一名合格的审核员应掌握、理解和了解的基本知识和技能。如果您对我们提供的培训服务有任何的意见或建议，请将其反馈在“培训调查表”中。我们衷心希望您能和我们共同渡过紧张而有效的学习时光，祝您学有所成！

一、课程时间表

二、破冰游戏

游戏名称：第一份工作

目的：通过此次活动，使互不相识的学员能相互认识和了解；同时能创造一种活跃的课堂气氛。

步骤：

1、分组；

2、讨论他们的第一份工作的经历，（5分钟）；

3、各组选出代表（将是本组的组长）轮流回答他们第一份工作的相同之处各从中获得的收益。

三、案例分析

（一）请学员回答以下属于八大原理的哪一原理

1、对顾客提出的要求进行评审（以顾客为中心）

2、稳定老顾客，吸引新顾客，招来回头客（以顾客为中心）

3、最高管理者应以实现顾客满意为目标（以顾客为中心）

4、了解顾客的需求和期望，并将其转化为要求（以顾客为中心）

5、组织策划质量方针和目标（领导作用）

6、提供资源（领导作用）

7、管理评审（领导作用）

8、制订企业发展战略（领导作用）

9、质量管理是一个系统工程，关系到过程中第一个人和每一个岗位（全员参与）

10、能够满足职工的自我成就的愿望（全员参与）

11、是能结合本岗位的质量问题开展活动，是质量保证的重要手段（全员参与）

12、确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献（全员参与）

13、P—D—C—A（过程方法）

14、有助于把注意力集中在关键过程和优先次序（过程方法）

15、将相关的资源和活动作为过程进行管理（过程方法）

16、针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系（系统控制）

17、建立质量管理体系时应采用的方法（系统控制）

18、持续测量、评价和改进（系统控制）

19、组织永恒的目标（持续改进）

20、不良率从10%降到5%（持续改进）

21、了解状况，建立目标、采取措施和分析结果（持续改进）

22、寻求创新性变更（持续改进）

23、可以防止决策的失误（事实决策）

24、组织将相关信息和数据用于整个组织，以支技有效和高效的管理（事实决策）

25、领导应根据企业管理信息系统作出指示和决策（事实决策）

26、统计技术（事实决策）

27、公司与员工同时进步（互利的供应关系）

28、及时支付供应商的货款（互利的供应关系）

29、增强组织及其供方创造价值的能力（互利的供应关系）

30、分享信息（互利的供应关系）

案例分析（二）

ISO9001：2000----问题

➢分析下列叙述并指出其内容是“正确”还是“错误”

➢如果你认为是“正确”，请指出引用的ISO9001：2000的条款以支持你的认为。

➢

练习试题1

ISO9001：2000----问题

序号问题正确/不正确1．必须对所有订单进行评审，并有“白纸黑字”的评审证据？X网上订单2．批量检验必须采用抽样统计技术？X

3．任何有版本号的文件，其更改必须纳入受控更改系统之内？X政府公文4．任何质量体系必须反映ISO9001的要素要求？Y

5．必须对所有的分供方进行审核？X

6．必须对组织的所有产品进行标识？X 服务7．必须确定设计输入的要求并形成文件？Y

8．管理层必须定期检讨修改质量管理体系的需要？Y

9．组织不需就产品资料而界定与顾客沟通的安排？（与顾客沟通不是随时进行的）Y

10．标准内提及的“产品”亦可以理解为“服务”Y

11．必须书面写下质量经理的职责？X电子文档12．必须编制产品搬运的程序？Y

13．高层管理者必须确保全面满足顾客需求与期望，以达到顾客满意？X

14．所有影响质量标准的文件须经审批？Y

15．必须监察顾客投诉？Y

16．计量体系必须符合ISO10012的要求？Y

17．虽然ISO90001及ISO9004是互相对应的，但组织不可以ISO9004认证？Y

18．仓库必须以“先进先出”的原则运作？X有使用期限19．所有图纸必须有批准和审查的签字？X

20．组织在建立质量管理体系时，要考虑在作业环境中污染所造成的影响？X

案例分析（三）

ISO9001：2000—标准的诠释

在一次第三方审核过程中，发生以下事件：每一个叙述情况，有可能不符合ISO9001：2000标准而需可能有一个不符合项，在提出（CAR）纠正措施要求报告，请检查每一事件并且：

➢你认为有不符合项目时，请判断不符合项的性质是严重（MAJOR）或轻微（MINOR）。

➢确定判定不符合项是违反ISO9001：2000哪一条款。

➢任选两个不符合项，在CAR表上写出不符合项目描述。

➢你认为不符合证据不足的事件，说出你认为的证据不足的原因，并列出你将审查的资料或证据以证实其发问是受控的。

例：在对一个组织进行为期两天的审核时，审核员认为在大多数部门缺乏相关文件，包括采购、销售、设计和制造部。

➢此违反条款4.1质量管理体系；通用要求

1．在发货区，包装工位的工作台的墙上，钉着一份由设计经理核准发行作业指导书，CPR12，4版，最初，上面有用手修改过，并署名“AGM”开头，修改日期在两个星期以前。陪同人回答审核员说这是发货区主管的名字。审核员先前注意到质量手册上说“所有文件个修改的审批，只能由原审批部门进行。”

条款--------------------------

2．在一间经理办公室，审核员注意到在经理的书架上有一份名称叫“业务处理指南”的文件，审核员问是否含有部门程序，经理肯定说确实含有程序，但又疑地补充说这份文件现在保存在电子文件里，所有经理部能通过自已的终端机看到它，并作为很多活动的依据。

审核员选择抽查了这份书面文件的A1，B6，B7，C2，D4节，注意到都是第一版本，审核员又请经理通过终端机显示这些文件，发现B6，B7，C2，D4节电子版本为第三版本，其它章节为第一版本。

条款--------------------------

3．在采购部，审核员注意到工作人员通过电话下订单给供应商，并把订单细节直接输入到组织电脑化订单处理系统，经询问，审核员被告知，所有工作人员已受过充分培训，数据库中保存有常规订单的详细规格，没有必要对个别订单进行单独审查。

条款--------------------------7.4.2