药品质量管理规章制度
药品质量管理规章制度最新修订_医用药品管理制度最新修订7篇
药品质量管理规章制度最新修订_医用药品管理制度最新修订7篇药品质量管理规章制度（篇1）一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。
三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规，按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品，保持相应库存量，以满足临床用药需要。
五、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。
采购计划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。
新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。
六、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。
七、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食"、“妆"、“消"、“械"等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。
对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。
不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品八、采购药品必须执行质量验收制度。
如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。
九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出库情况，严禁弄虚作假。
十、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。
药品质量管理制度标准模板(四篇)
药品质量管理制度标准模板（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。
（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。
7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。
（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。
3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。
（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。
（五）卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
医院药品质量监管制度
医院药品质量监管制度第一章总则第一条目的与依据1.为确保医院药品质量的安全、有效和稳定，保护患者的生命健康，订立本规章制度。
2.本制度依据国家有关法律、法规，卫生健康主管部门的要求以及医院服务品质管理体系的要求。
第二条适用范围本制度适用于医院药品质量监管工作的组织、实施、监督与评估等方面。
第二章药品质量监管组织第三条药品质量监管部门1.医院设立药品质量监管部门，负责订立、实施和监督药品质量监管工作。
2.药品质量监管部门负责订立和落实相关药品质量监管的制度、规范、标准和流程。
3.药品质量监管部门由专业技术人员构成，人员应具备相关药品质量监管工作的专业知识和实践经验。
第四条药品质量监管构成药品质量监管构成的基本要素如下： 1. 药品质量评估：对进口和国产药品进行质量评估和监督，确保药品质量符合国家标准。
2. 药品验收：对入库的药品进行验收，并核实药品的有效期、包装、标记等信息。
3. 药品溯源：确保药品生产、流通、销售环节可追溯和监控。
4. 药品不良反应监测与报告：负责监测和报告药品不良反应情况，并及时采取措施进行处理。
第三章药品质量监管流程第五条药品采购流程1.医院药品采购应依照程序进行，严格遵从《中华人民共和国药品管理法》等相关法规要求。
2.药品采购需经过药品质量监管部门审核，确保采购的药品质量安全可靠。
第六条药品验收流程1.药品验收人员应核实药品包装、标签、有效期、说明书等信息，确保与订单全都。
2.药品验收合格后，需及时入库，并在药品管理系统中记录相关信息。
第七条药品质量监督流程1.药品质量监管部门应定期对已入库的药品进行质量抽查，并分析抽查结果进行评估。
2.如发现药品质量问题，药品质量监管部门应及时通知相关部门，并进行调查和处理。
第八条药品不良反应监测与报告流程1.医院各临床科室和药房必需建立健全医务人员药品不良反应的监测、报告和处理制度。
2.药剂科负责统计不良反应的发生情况，并定期向药品质量监管部门报告。
药品生产车间质量管理规章制度细则
药品生产车间质量管理规章制度细则一、引言药品是人们维护健康的重要工具，其质量关乎千家万户的健康与幸福。
为保证药品的质量安全，生产车间在质量管理方面必须严格执行规章制度，确保药品的生产过程符合标准要求，产品质量可靠。
本文将对药品生产车间质量管理规章制度细则进行详细论述。
二、质量管理目标1. 质量第一：质量是企业生存和发展的根本，生产车间要将质量视为首要事项，确保所生产的药品符合标准要求。
2. 合法合规：生产车间要严格遵守国家、地方和相关行业的法律法规，确保药品的生产过程合法合规。
3. 持续改进：生产车间要不断加强质量管理水平，通过持续改进，提高药品的质量水平。
4. 客户满意：生产车间要树立服务意识，保持与客户的良好沟通，满足客户的需求，提高客户的满意度。
三、质量管理规章制度细则1. 基础设施建设：生产车间要确保生产环境的洁净、温度适宜、湿度控制在合理范围，并合理规划药品生产设备的布局。
2. 人员管理：生产车间应对员工进行岗位培训，培养他们的专业技能，确保员工具备良好的操作技术和质量意识。
3. 质量检测：生产车间要建立健全的质量检测体系，配备先进的检测仪器设备，确保药品的质量符合标准要求。
4. 原料管理：生产车间要确保所采购的原料来源可靠，并按照规定的程序进行验收和储存，防止原料受到污染或失效。
5. 生产过程控制：生产车间要建立严格的生产作业规程，详细规定每个环节的操作流程和要求，确保生产过程的规范化和可控性。
6. 不良品处理：生产车间要建立合理的不良品处理机制，及时处置不合格产品，防止不良品流入市场。
7. 记录管理：生产车间要严格执行记录管理制度，对生产、质量检测等工作进行详实记录，确保数据的准确性和可追溯性。
8. 错误与事故处理：生产车间要建立错误与事故处理机制，及时发现、纠正和防止错误和事故的发生，保证生产过程的安全与稳定。
四、质量管理的重要性1. 产品质量可靠：严格执行质量管理制度，可以有效控制生产过程中的风险，确保产品质量稳定可靠。
药品管理制度
药品管理制度
药品管理制度是指为了保障药品质量和安全，防止不良事件的发生而制定的一系列规章制度。
下面是一份纤细的药品管理制度，供您参考：
一、基本原则
1. 药品管理必须遵守国家相关法律法规，并严格执行GMP标准。
2. 药房应该建立健全进货验收、存储配送、销售退换等各项工作流程和机构设置。
3. 药房应该加强对员工职责与义务教育及培训，提高员工素质及专业技能水平。
二、采购管理
1．供应商资质: 依据当地政府要求对供应商进行资质审核并签署合同；
2．进货验收：所有药品在到达仓库时均需经过检查验收后方可入库；3．库存监管：设立科学的库存监管系统，并确保药物按照有效期先后顺序使用或者淘汰处理；
三、销售管理
1．处方审核：医师开具处方需要经过专业人士审核确认真实性以及是否符合治疗标准;
2．销售记录: 对于每个客户所购买的商品都需要进行登记，并对处方药品进行备案；
3．售后服务：对于出现问题的订单或者不满意情况需要快速反馈解决。
四、质量管理
1. 药房应该建立健全药品质量保证体系，确保所有药品符合国家相关标准和GMP要求。
2. 对于过期或者失效的药物应当及时淘汰处理，避免影响患者用药安全。
以上是一份纤细的药品管理制度，旨在营造一个规范有序、安全可靠、高效优化的医疗环境。
同时也希望广大员工能够自觉遵守上述规定，并加强自我约束和意识教育，不断提高医院治疗水平和患者满意度。
医院药房质量管理规章制度
医院药房质量管理规章制度1.1 目的：明确药房质量管理的责任、义务和要求，保障药房药品的安全、有效使用。
1.2 范围：适用于医院内所有药房的质量管理工作，包括药品采购、存储、配送和使用等全过程。
二、质量管理体系2.1 负责人：药房负责人为主要责任人，负责制定并执行相关质量管理制度。
2.2 质量管理人员：药房质量管理人员需具备相关药学背景和经验，负责具体的质量管理工作。
2.3 岗位职责：明确各个质量管理人员的具体职责和任务，确保工作的顺利进行。
三、药品采购管理3.1 供应商审核：对药品供应商进行审核，保证其符合相关要求，确保药品质量可靠。
3.2 采购程序：建立明确的药品采购程序，包括询价、比价、评标等步骤，确保采购过程的合理性和透明度。
3.3 采购记录：对每一次药品采购进行记录，包括药品名称、规格、数量、批号等信息，以备查证。
四、药品存储管理4.1 存储条件：严格按照药品的要求，对药品进行分类存储，并保持适当的温度、湿度等存储条件。
4.2 药品监测：定期对存储的药品进行检查和监测，确保药品的质量和有效性。
4.3 库存管理：建立合理的库存管理制度，确保库存信息的准确性和及时性。
五、药品配送管理5.1 配送程序：制定明确的药品配送程序，包括药品领用、核对、配送等具体步骤。
5.2 配送记录：对每一次药品配送进行记录，并确定接收人员签字确认，确保药品的准确配送。
5.3 配送监督：对配送过程进行监督和检查，确保配送的及时性和准确性。
六、药品使用管理6.1 用药指导：为患者提供合理、规范的用药指导，确保患者正确使用药品。
6.2 不良反应监测：对患者的用药过程进行监测，及时发现病人不良反应及时处理。
6.3 药品追溯：建立药品追溯体系，确保药品使用过程中问题的及时排查和处理。
七、质量管理文件管理7.1 制度文件：建立健全的药房质量管理制度文件，明确各项工作要求和程序。
7.2 审核更新：定期对质量管理文件进行审核和更新，确保文件内容的准确性和有效性。
药品的质量管理规章制度
药品质量管理规章制度一、目的为确保药品质量安全，提高药品服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司药品的质量管理、采购、储存、养护、销售、售后服务等环节。
三、质量管理原则1.严格遵守国家法律法规，确保药品质量安全。
2.坚持质量第一，以客户需求为导向，提供优质药品和服务。
3.实行全面质量管理，持续改进，提高药品质量管理水平。
4.强化员工培训，提高员工质量意识和操作技能。
四、质量管理组织架构1.公司设立质量管理部，负责药品质量管理的组织协调和监督工作。
2.质量管理部设质量管理负责人，负责药品质量管理的日常工作和质量事故的处理。
3.各部门设立质量管理员，负责本部门药品质量的管理工作。
五、药品采购管理1.采购部门应根据药品质量要求，选择合法、有资质的供应商。
2.采购部门应签订采购合同，明确药品质量要求、交货时间等内容。
3.采购部门应按照规定的程序进行采购，确保药品的合法性和质量安全。
六、药品储存与养护管理1.储存药品应按照药品的性质、规格、储存要求等进行分类、分区存放。
2.储存药品应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防霉变。
3.储存药品应建立养护制度，定期进行药品检查，确保药品质量。
七、药品销售管理1.销售部门应按照规定的程序进行销售，确保药品的合法性和质量安全。
2.销售部门应建立客户档案，记录客户的基本信息、药品销售记录等。
3.销售部门应对客户进行培训，提高客户对药品的正确使用和储存意识。
八、药品售后服务管理1.售后服务部门应建立药品售后服务制度，及时解决客户的问题和投诉。
2.售后服务部门应对客户反馈的问题进行记录和分析，提出改进措施。
3.售后服务部门应定期对客户进行回访，了解客户对药品的满意度。
九、质量事故处理1.发生质量事故时，应立即启动质量事故处理程序，查明事故原因。
2.对质量事故进行分类，根据事故的严重程度采取相应的措施。
药品质量管理规章制度
药品质量管理规章制度药品质量管理规章制度是指针对医药行业中涉及的药品质量管理相关问题所制定的一系列规章制度、制度文件和管理程序的综合体，旨在确保药品质量的安全性、有效性和可靠性，并规范企业的药品生产、质控、储存、销售等各个环节的操作行为，保障患者和消费者的用药安全与权益。
药品质量管理规章制度是医药企业中非常重要的一项工作，对保障药品质量具有重要意义。
制定和执行科学、规范、有效的药品质量管理规章制度，能够帮助企业做好药品生产、销售等工作，提高药品质量管理水平，保障患者和消费者的用药安全，提升企业的声誉和竞争力。
1.药品生产质量管理规定：包括生产设备与设施的规范管理、原辅材料的选择与管理、制造工艺的规范化及治疗药品生产纪录的编制等，以确保生产环节的质量安全。
2.药品质的控制：应制定相应的药品质量标准，包括药品的理化指标和微生物指标等，以确保药品的质量能够符合相关要求。
3.药品储存管理规定：包括药品储存环境、温度和湿度的控制，药品批号和有效期的管理，药品货架的标识等，以确保在储存过程中药品的质量不受影响。
4.药品销售管理规定：制定和执行特定的销售程序，规定销售的渠道和途径，加强售后服务，确保药品能够按照规定的方式销售给患者和消费者，减少假冒伪劣药品的流通。
5.药品质量不良事件管理规定：制定药品质量不良事件的管理流程，包括药品质量不良事件的接收、调查、评估和处理等，以确保及时处理问题，降低与药品质量有关的风险。
6.内部审核与验收规定：建立内部审核与验收制度，定期对药品质量管理制度和相关操作程序进行审核和验收，提高药品质量管理水平。
7.药品质量数据管理规定：规定药品质量数据的收集、分析和管理方法，确保药品质量数据的准确性和可靠性。
8.药品质量教育培训规定：规定对企业员工进行药品质量教育和培训的内容和方法，提高员工的质量意识和专业水平。
以上是药品质量管理规章制度需要包括的主要内容，企业还可以根据自身特点和需求，进一步补充和完善。
药品质量管理规章制度
药品质量管理规章制度
药品质量管理规章制度是指针对药品生产、质量控制和销售等环节制定的一系列规章和制度，旨在确保药品的质量安全、合规性和可追溯性，保障患者的用药安全。
药品质量管理规章制度一般包括以下方面内容：
1. 药品质量控制要求：包括对原辅材料、包装材料、生产工艺等各个环节的质量控制要求，确保药品符合质量标准和规范。
2. 药品生产质量管理：包括药品生产企业的质量管理体系建立与运作要求，包括原料药生产、制剂生产、包装、仓储等各个环节的质量管理要求。
3. 药品质量检验检测：包括对药品质量的检验、检测和验证要求，确保药品的质量符合国家和行业标准，防止次品和假药的流入市场。
4. 药品质量风险评估和控制：包括对药品质量风险的评估和控制要求，制定相应的风险控制措施，确保患者用药的安全。
5. 药品质量追溯与责任追究：包括对重大质量事件的追溯和责任追究要求，强化对药品质量问题的追责机制，保障患者和消费者的权益。
6. 药品销售与配送质量管理：包括对药品销售和配送环节的质量管理要求，确保药品在流通环节的质量不受损失，防止假药和次品的流入市场。
以上是一般药品质量管理规章制度的主要内容，具体的规章制度可能会根据不同国家的法律法规和药品监管要求有所不同。
药品生产企业和药品经营企业需要严格遵守和执行这些规章制度，确保药品的质量和安全性。
GMP(药品生产质量管理规范)管理制度
GMP（药品生产质量管理规范）管理制度1. 目的本规章制度旨在规范药品生产过程中的质量管理，确保生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，保障药品的质量、安全和有效性，提高企业的生产经营管理水平，促进企业的可连续发展。
2. 适用范围本规章制度适用于本企业全部涉及药品生产的各个环节和部门，并适用于全部参加药品生产的员工。
3. 规范要求3.1 设备设施管理1.全部药品生产所需的设备设施应依照相关标准进行选型、安装、调试和维护，确保其安全性和有效性；2.设备设施的使用、保养和维护和修理应符合操作手册中的要求，并定期进行检查和测试；3.设备设施的维护和修理记录应完整、准确，包含维护和修理时间、内容以及操作人员等信息。
3.2 原辅料管理1.全部进入药品生产流程的原辅料均应有有效的供应商合格评估，并建立供应商档案；2.原辅料应依照质量标准进行验收，并进行标识、分类、储存和保护；3.原辅料的检验和测试应符合相关标准和规定，并订立相应的检验记录。
3.3 工艺流程管理1.生产工艺应符合药品注册申请批准文件，并依照标准操作程序进行实施；2.各个生产环节的人员应依照作业引导书进行操作，并记录相关信息；3.操作过程中发现异常情况或不合格品应立刻停工，并记录相应的处理和处理结果。
3.4 质量掌控管理1.药品生产过程中的质量掌控点应依照要求进行监测，包含原辅料的检查、中心产品的检测以及最终产品的检验；2.质量掌控点的监测数据应准确记录，并建立相应的数据档案；3.如发现质量问题，应及时采取掌控措施，并进行不合格品的处理和报告。
3.5 文件管理1.全部与药品生产相关的文件应进行编写、审批、发放和回收管理；2.文件应定期进行审核和更新，并确保使用最新版本的文件；3.文件的更改应及时通知相关人员，并进行相应的培训。
3.6 人员培训和管理1.人员应具备相应的技术和操作本领，且依照相关要求进行培训；2.培训记录应完整、准确，并定期进行复核；3.人员的绩效考核应与质量管理相关指标相结合，确保质量管理目标的达成。
药品企业质量管理规章制度
药品企业质量管理规章制度一、总则第一条为确保药品质量，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及相关法律法规，制定本规章制度。
第二条本规章制度是药品企业经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
第三条药品企业应当严格执行本规章制度。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规章制度相关要求。
第四条药品企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
二、药品采购第五条药品企业应当建立严格的药品采购制度，规范药品采购渠道。
药品必须从证照齐全的企业进货，严禁从证照不全、私人手中、个体零售药店采购。
第六条药品企业在采购药品时，应加强对供应商的资质审核，确保供应商符合国家相关法律法规要求。
第七条药品企业在采购药品时，应做好药品品名、规格、数量、购货单位、生产厂家、生产批号、批准文号、注册商标以及外观、包装与合格证等质量情况的记录。
三、药品储存第八条药品企业应加强药品在库的规范管理，建立完善的库存管理制度。
对过期、失效、变质、霉烂、破损、潮解的药品应及时清除或报损。
第九条药品企业应实行先进先出、先产先出原则，确保药品储存的科学性和合理性。
第十条药品企业应根据药品的特性，合理选择储存条件，确保药品储存环境的适宜性。
四、药品销售第十一条药品企业应建立严格的药品销售制度，规范药品销售行为。
药品销售人员应具备相应的专业知识和服务能力。
第十二条药品企业在销售药品时，应做好药品的包装、标签、说明书等的检查，确保药品的合法性和合规性。
第十三条药品企业应建立药品销售记录制度，记录药品的销售情况，确保药品的可追溯性。
五、药品运输第十四条药品企业应建立严格的药品运输管理制度，确保药品在运输过程中的质量安全。
第十五条药品企业应选择具备相应资质的物流企业进行药品运输，并与物流企业签订运输协议，明确运输过程中的质量要求和责任。
药品质量管理规章制度细则
药品质量管理规章制度细则药品是人们维护健康的重要物品，而药品的质量则是保证其安全有效的关键。
为了规范药品质量管理并保护公众的用药安全，各国纷纷制定了药品质量管理的规章制度细则。
首先，药品质量管理细则要求严格控制药品生产过程中的关键环节。
药品生产需要按照一系列严格的质量控制标准进行，包括选材、制剂、包装、贮存等各个环节。
药品生产企业需要建立和落实药品质量管理体系，确保每一批次的药品都符合质量标准。
同时，药品质量管理细则还要求对原材料和药品进行严格的进货验收和质量检测，以确保药品的质量稳定。
其次，药品质量管理细则还要求加强药品贮存和运输环节的管理。
药品在贮存和运输过程中，容易受到环境温度、湿度和光线等因素的影响，从而导致药品质量下降。
因此，药品质量管理细则要求对药品的贮存条件进行严格管理，包括温度控制、湿度控制和光线保护等。
另外，药品的运输过程中也需要确保药品的安全和质量，对药品运输车辆和仓储设施进行检验和审核，以确保运输过程中药品不受损坏。
再次，药品质量管理细则要求加强药品市场监管力度。
在市场上，存在着各种各样的假冒伪劣药品，它们以次充好，严重威胁着公众的用药安全。
因此，药品质量管理细则要求对药品市场进行严格的监管，加强对药品生产企业的执照审核和巡查检查，对违法违规的企业要依法予以处罚。
同时，药品质量管理细则还鼓励公众积极参与，加强对假冒伪劣药品的举报和监督，共同维护药品市场秩序。
最后，药品质量管理细则要求建立健全的药品质量追溯体系。
药品质量追溯是指通过一系列标识和记录手段，使药品的来源、流向、质量等信息能够被追溯到。
药品质量追溯体系不仅能够追溯到药品的生产厂家和配送商，还能够追溯到药品的生产过程和质量检验结果。
通过建立健全的药品质量追溯体系，可以及时发现和追踪药品质量问题，保障公众的用药安全。
总之，药品质量管理规章制度细则的出台和执行对于保障公众的用药安全非常重要。
药品质量管理细则从药品生产、贮存、运输到市场监管，都要求严格控制和管理，确保药品的质量符合标准。
医疗机构药品质量管理制度
医疗机构药品质量管理制度一、总则为了保障患者的用药安全，提高医疗机构的药品管理水平，根据国家相关法律法规和规章制度，本医疗机构特制定本药品质量管理制度。
二、药品的采购1.采购部门应按照医院药品采购管理制度进行统一采购，遵循合理、规范、公平、公正的原则进行采购。
2.采购人员应具备相关的工作经验和专业知识，严禁以个人关系等非正当手段进行采购。
3.采购过程中应对药品进行质量检验，确保采购的药品符合国家相关标准。
4.采购合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交付时间等内容，确保双方权益。
5.采购人员应妥善保管采购文件和记录，以备查证。
三、药品的存储1.药品存储应符合药品的特性和要求，避免受潮、变质、污染等现象的发生。
2.药品应按照要求进行分类、分区存储，并定期清点、清理、消毒，确保存储环境的整洁卫生。
3.药品存储温度、湿度、光线等应符合药品要求，定期检查记录。
4.药品存放应符合先进的管理原则，保证存储效率和安全性。
四、药品的配发1.药房及时配合医师开具的处方，准确发放药品，严禁超量或不合理发放。
2.药房人员应对药品进行核对、包装、标识等操作，确保药品质量和用药安全。
3.药品配发过程中应遵守药品的相互作用、不良反应等规定，确保用药安全。
4.药房应及时更新药品库存记录，并做好过期药品的处理工作。
五、药品的使用1.临床医师应遵循国家药品使用指南，准确使用药品，确保患者用药安全。
2.医师应根据患者的临床情况和药品特性进行合理的用药选择和用药方案制定。
3.患者及其家属应配合医师的用药要求，按时按量服药，避免自行增减药量或更换药品。
4.医疗机构应对用药情况进行监测和评价，及时发现问题和风险，保障患者的用药安全。
六、药品的回收和处理1.医疗机构应建立药品回收和处理制度，对过期、变质等药品进行及时回收和处理。
2.药品回收应按照相关规定进行，严禁擅自处理或销售回收的药品。
3.对于有可能对环境造成危害的药品，应按规定进行特殊处理，避免对环境造成污染。
药品质量管理规章制度范本
第一章总则第一条为加强药品质量管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合本企业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有药品的生产、经营、使用、储存、运输等环节。
第三条本制度旨在规范药品质量管理行为，提高药品质量，确保人民群众用药安全。
第二章组织机构与职责第四条成立药品质量管理委员会，负责药品质量管理的监督、检查、指导和考核工作。
第五条药品质量管理委员会下设以下部门：（一）质量管理部：负责药品质量管理的日常监督、检查和考核工作。
（二）生产部：负责药品生产的质量管理，确保生产过程符合相关法规和标准。
（三）经营部：负责药品经营的质量管理，确保购进、储存、销售等环节符合法规和标准。
（四）使用部：负责药品使用的质量管理，确保合理用药、安全用药。
第三章药品质量管理要求第六条药品生产、经营、使用、储存、运输等环节应严格按照国家法律法规、标准和技术规范执行。
第七条药品生产应具备以下条件：（一）符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。
（二）具备必要的生产设备、工艺和检验设施。
（三）生产人员具备相应的资质和能力。
第八条药品经营应具备以下条件：（一）符合药品经营质量管理规范（GSP）要求。
（二）具备必要的经营设施、仓储条件和检验设施。
（三）经营人员具备相应的资质和能力。
第九条药品储存应具备以下条件：（一）仓库设施符合要求，保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠。
（二）药品分类存放，避免混淆、污染。
（三）储存药品应定期检查，确保质量。
第十条药品运输应具备以下条件：（一）运输工具符合要求，保持清洁、干燥、通风。
（二）药品分类包装，避免混淆、污染。
（三）运输过程中确保药品不受损害。
第四章药品质量事故处理第十一条药品质量事故分为一般质量事故和重大质量事故。
第十二条一般质量事故处理：（一）立即停止销售、使用该批药品。
（二）查明原因，采取措施，防止类似事故再次发生。
（三）对事故原因进行调查，对相关责任人进行处罚。
药品质量管理制度(最新3篇)
药品质量管理制度（最新3篇）起草部门：质量管理部起草人：xxx审阅人：xxx起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1（1）为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。
（2）员工培训教育管理制度的考核：是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。
（3）药品质量管理制度（第2页）的检查考核。
①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标(区)存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。
对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。
⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。
药品质量事故管理规章制度
药品质量事故管理规章制度1. 引言本规章制度的目的是为了确保企业在生产、销售和评价药品过程中，能够及时、有效地管理药品质量事故，保障药品的安全性、有效性和合规性。
药品质量事故是指影响药品质量的任何事件或偏差，包括但不限于生产过程中的质量问题、工艺失控、原料供应不符合要求、产品批号为假冒伪劣药品所使用、不良反应报告等。
2. 职责和义务2.1 企业法务人员的职责•负责制定、修订和完善药品质量事故管理制度，并确保员工能够理解和遵守该制度；•提供法律意见和法律指导，协助处理药品质量事故相关的法律事务；•参与药品质量事故调查和处理过程，保证调查过程的公正、客观和透明；•定期审查和评估药品质量事故管理制度的有效性，并提出改进建议。
2.2 相关部门的职责•生产部门：负责确保药品的生产过程符合相关法律法规，并建立健全的生产质量管理制度；•质量控制部门：负责对药品进行质量检测和质量控制，确保产品的稳定性和一致性；•供应链管理部门：负责对原材料和包装材料的供应商进行审核和评估，确保供应符合要求；•客户服务部门：负责收集、记录和处理客户关于药品质量事故的投诉和不良反应报告；•管理层：负责为药品质量事故管理工作提供资源和支持，确保规章制度的执行。
3. 药品质量事故管理流程3.1 事故报告和登记•当发生药品质量事故时，相关部门和员工应立即向企业法务人员报告，并填写事故报告表；•企业法务人员应对事故报告进行初步审核，并决定是否启动事故调查。
3.2 事故调查•企业法务人员负责组织事故调查小组，包括相关部门的代表和专家；•调查小组应全面、客观和公正地调查药品质量事故，包括收集证据、分析原因和确定责任；•调查小组应编写事故调查报告，将调查结果和建议提交给管理层。
3.3 事故处理•管理层应审查事故调查报告，并根据调查结果制定事故处理方案；•依据事故处理方案，相关部门应采取适当的措施进行事故处理，包括但不限于产品召回、停产停用、责任追究等；•企业法务人员负责与相关方沟通和协商，处理与药品质量事故相关的法律事务。
诊所药品质量管理规章制度
诊所药品质量管理规章制度第一章总则第一条为了确保诊所药品质量，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于诊所药品的采购、储存、配送、销售、使用等环节的管理。
第三条诊所应当建立健全药品质量管理体系，明确药品质量管理职责，加强药品质量管理培训，确保药品质量管理制度的有效执行。
第二章药品采购第四条诊所应当从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业采购药品。
第五条诊所应当建立健全药品采购制度，实行药品采购招标或者采购备案管理，公开采购信息，确保药品采购的公正、公平、透明。
第六条诊所应当对采购的药品进行验收，验收内容包括药品的包装、标签、说明书、生产日期、批号、有效期限、批准文号等，确保药品符合法定要求。
第三章药品储存第七条诊所应当根据药品的特性，合理选择储存条件，保证药品储存的安全、适宜。
第八条诊所应当建立健全药品储存管理制度，实行药品分类储存，设立独立的储存区域，避免药品混淆、交叉污染。
第九条诊所应当定期对药品储存情况进行检查，确保药品储存条件符合要求，对不合格的药品应当及时采取处理措施。
第四章药品配送第十条诊所应当建立健全药品配送管理制度，确保药品在配送过程中的质量安全。
第十一条诊所应当对药品配送人员进行培训，明确配送要求，确保药品在配送过程中的质量安全。
第十二条诊所应当对药品配送情况进行记录，包括配送时间、配送人员、配送数量等，以便追溯和查询。
第五章药品销售第十三条诊所应当建立健全药品销售管理制度，实行药品销售实名制，禁止销售假冒、伪劣药品。
第十四条诊所应当对药品销售情况进行记录，包括销售时间、销售人员、销售数量等，以便追溯和查询。
第十五条诊所应当对药品销售过程中的不良反应进行监测，及时报告药品监督管理部门。
第六章药品使用第十六条诊所应当建立健全药品使用管理制度，明确药品使用的适应症、用法、用量、禁忌等，确保患者用药安全。
药品质量管理制度电子版（六篇）
药品质量管理制度电子版文件名称：中药饮片进、存、销管理制度编号：017起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
（2）中药饮片购进管理：①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
（3）中药饮片验收管理：①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；⑤验收记录应保存三年；（4）中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；（5）中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：____审阅人：____起草日期：____.5.（1）为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。
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药品质量管理规章制度以下是小编为大家收集的制度，仅供参考!文件名称：中药饮片进、存、销管理制度编号：017起草部门：质量管理部起草人：***审阅人：***起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理：①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理：①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存三年;(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录;⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则;⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物;(5)中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种;文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：***审阅人：***起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制度。
(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。
(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。
(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。
(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。
(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。
共3123(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。
(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。
(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度编号：019起草部门：质量管理部起草人：***审阅人：***起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。
(2)员工培训教育管理制度的考核：是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。
(3)药品质量管理制度(第2页)的检查考核。
①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。
对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。
⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。
⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。
每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。
共3123⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
(4)检查考核办法将根据考核结果分为优、良、及格、不及格四个等级，对评为优、良的发给核定工资，并给予奖励;对评为及格的发给核定工资;对评为不及格的扣发核定工资或奖金，表现极差的给予开除处理，发现重大事故造成严重后果的交给有关部门处理共3123党员年终工作总结范文回顾一年来的经历，有收获也有不足。
思想上有了一定的进步，学习上也比较刻苦努力，现将我一年来的思想、工作和学习等方面的情况作一个总结性的汇报。
一、自觉加强理论学习，组织纪律性强加强理论学习，首先是从思想上重视。
理论源于实践，又高于实践。
在过去的一年中，我主动加强对政治理论知识的学习，主要包括继续深入领会“三个代表”重要思想并配合支部的组织生活计划，切实地提高了自己的思想认识，同时注重加强对外界时政的了解，通过学习，提高了自己的政治敏锐性和鉴别能力，坚定了立场，坚定了信念，在大是大非问题面前，能够始终保持清醒的头脑。
今年我顺利转正，成为一名中共正式党员，这给了我无限的信心的同时也有更多的压力。
时刻提醒着我注意，什么是一个党员该做的，什么是不该做的，更促进了我的进步。
首先，我深刻而清楚地认识到自己的缺点和不足，并在生活中循序渐进地改善，一个人改正错误和缺点的过程我想不会再一朝一夕。
所以我做好了充分的心理准备。
尤其，在组织生活会上，同志们再次提出了我的不足之处，这使我感到自己还有很多路要走还有很多是要学，当然自己的努力是少不了的。
我有信心明年总结的时候可以完全改正一些不足和缺点。
因为我是一名党员了，就应该拿出吃苦耐劳的精神，如果连自己的缺点都不能克服还谈什么先锋模范作用。
这一年里，我积极响应学校组织的多次党员活动，配合当前的理论前沿，为自己补充新鲜血液。
当然，加强理论学习仍将是今后工作和生活中的一项主要的内容。
不断加强学习，以适应社会发展的需要，不断的提高自己的政治理论素质，以适应社会经济发展的客观要求。
二、学习刻苦，积极参加各种活动作为新世纪的高等学府的学子，我很骄傲，当然压力也从来没有离开过。
研究生的课程学习并不是很重，但是老师的宽松对我来说就像是无形的压力。
突然感觉自己好像有好多东西需要学习，所以我不敢放松学习，希望在有限的学生生涯中更多地学到点东西,为将来能更好地为人民服务作准备。
所以，我从来不旷课，课上也是认真听讲，当然学习之余也应该劳逸结合。
在今年学校的运动会上，我报名参加了舞蹈队的表演，从这次活动中，不但认识了不少同学，也给了我一个锻炼自己交际能力的场所，增加了自己的群众基础。
自己从这次活动中收获不少，就是从这次活动中，我知道了，只要有决心，没有做不到的事。
三、严格要求自己，养成良好的生活习惯进入研究生的学习和生活，相对来说环境比较宽松，我刚开始也放松了对自己的要求，直接的表现就是早上起床经常不叠被了。
在一次学习马祖光院士的活动中，我受到了深深的震撼，一位院士有着如此节俭的生活，对一件事可以几十年如一日的坚持完成，多么伟大的人格啊!这使我反省自己，连起码的生活礼仪都不注意，在关键时刻也许想注意都难了。
从那一天起，我就再也没有不叠被，感觉自己从那时起，就有了生活原则，有了自我监督机制，每天都会想想今天还有什么没有干好，或是还有什么原定计划没有完成。
我深刻地感到，一个好习惯一生受益。
注意将工作、学习、娱乐、休息有机的结合起来，将8小时以外的时间合理的利用起来，养成良好的生活习惯。