临床试验生物样本转运的标准操作规程

临床试验生物样本转运的标准操作规程版本号 1.0 页数1页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验生物样本转运的标准操作规程一、目的建立机构办公室对临床试验中生物样本转运的管理工作。

确保生物样本转运规范、一致并符合方案要求，用以监督和提高临床试验质量，保障临床试验顺利进行。

二、范围适用于在本机构开展的药物临床试验的生物样本转运。

三、内容1. 生物样本采集处理后，按试验方案要求将标本立即交至试验人员或放至相应标本放置点或标本冰箱。

记录标本信息、交接/保存时间、标本状态。

2．转运样本时，递交/接收人员应核对如下项目：1)检查样本的外包装是否完好；2)标本包装的标识是否规范：标本名称、编号、数量等；3)核对试验标本信息是否与交接单注明信息一致，核对无误后双方在交接记录单签上姓名、日期；3.如采取快递形式运送样本，样本接收时应有递交人员签字的交接单（一式两份），接收人不仅需要核对以上信息，还要检查运输过程中的贮存条件是否与贮存要求相符，核对无误后在交接记录单签上姓名、日期，复印快递单保留存档；并将其中一份交接单退回给递交人。

4. 如果交接时的条件出现异常，需将该批样本按保存条件存放，向对方说明情况，等待书面通知后决定后续处理，过程应详细记录。

四、参考资料1国家食品药品监督管理总局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,20032国家食品药品监督管理总局.卫生部文件，国食药监注[2011]482号.关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）的通知，2011五、工作表格1《临床试验标本交接表》（文件编号：JG-form-028-1.0）第 1 页共 1 页。

实验室样本转运程序

实验室样本转运程序第一步，样本采集。

在样本采集过程中，需要按照相关的采样方法和要求进行，以确保采样的准确性和样本的完整性。

同时，还需要注意采样工具的消毒，避免交叉感染的发生。

第二步，样本包装。

在样本包装过程中，应选择适当的包装材料，以保证样本的安全和可靠性。

常用的包装材料有冰盒、泡沫箱等，可以根据样本特性和转运距离选择合适的包装材料。

第三步，样本标识。

在样本转运前，需要对样本进行明确的标识，包括样本编号、采样时间、采样者等信息。

标识的准确性对于样本的正确转运和追踪非常重要。

第四步，交通工具选择。

根据样本的性质和转运距离选择合适的交通工具。

对于需要低温保存的样本，应选择冷链运输，确保样本在运输过程中的温度稳定性。

第五步，运输条件控制。

在运输过程中，需要确保运输条件的控制，以保证样本的完整性和稳定性。

如对于需低温保存的样本，可以使用冷链保温箱来控制温度。

同时还需要避免剧烈震动和静电干扰等因素对样本的影响。

第六步，运输追踪。

在转运过程中，应建立样本运输追踪系统，记录样本从采集到运输的全过程，确保样本的准确可追溯。

可以使用条码或其他识别系统进行样本的标识和追踪。

在实验室样本转运过程中，需要注意以下几个关键问题：第一，样本的保存和保护。

样本在转运过程中可能会受到外界温度、湿度、震动等因素的影响，因此需要采取措施保护样本的完整性和稳定性。

如对于需低温保存的样本，应在转运过程中严格控制温度，并选择合适的包装材料保持低温。

第二，交叉感染的防控。

在样本采集和转运过程中，要注意严格执行消毒和层流操作，避免交叉感染的发生。

采取一次性采样容器和材料，并及时清理和消毒采样工具，以确保样本的纯净性。

第三，风险评估和控制。

在实验室样本转运前，需要对可能的风险进行评估，并采取相应的控制措施。

如对于有毒、有害样本的转运，应制定专门的操作规范和防护措施，确保操作人员的安全。

第四，转运记录和追溯。

建立完善的样本转运记录和追溯系统，可以对样本的转运过程进行实时监控和记录。

医院微生物标本运送标准操作规程

医院微生物标本运送标准操作规程
医院微生物标本运送标准操作规程
一、运送人员和交通工具．
1．微生物标本应包装完整，由经过培训的专人运送，严禁运送途中擅自打开包装。

2．可以步行、自行车或专车等方式运送，严禁使用任何公共交通工具。

二、运送容器
1．标本运送时应防止标本外溢、蒸发和污染。

必须使用指定的采样管，加盖密封后放人指定的、有盖的、符合生物安全标准的标本运送箱。

2．标本运送箱必须有生物危险标志。

运送高致病性标本时必须加锁。

三、运送温度
应注意温度控制，如奈瑟菌检测标本应置于25～35℃环境运输，不可冷藏和冰冻。

病毒检测标本一般都需要冷藏和冰冻。

四、运输过程中出现感染性物质溢出时的处理
1．立即洗手(必要时洗眼和全身冲淋)，戴好手套和
其他防护用品。

2．用布或纸巾覆盖溢出物。

3．向布或纸巾上倾倒消毒剂(可用含氯消毒剂或聚维酮碘)，包括周围区域。

4．倾倒消毒剂时，从溢出区域的外围开始，向溢出区域的中心有序进行。

5．消毒剂作用约30 min后，清除这些物质。

如果现场有碎玻璃或其他锐器，则用簸箕或硬质纸板收集并将其存放于防刺穿容器内以待处理。

6．消毒完成后，向主管机构通报事件，并说明已经完成现场污染清除工作。

五、标本送出、交接及签收
医务人员将标本交给运送人员，运送人员将标本送到微生物实验室，交予检验人员，交接时均应认真核对，包括核对标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等，有签收记录(可用条码扫描系统)。

临床微生物标本采集与运送标准操作流程

英文回复：Standard operating procedures for the collection and transport of clinical microbiological specimens are those that regulate and guide the collection， processing and transport of microbiological specimens in clinical microbiological testing。

The aim is to ensure the accuracy and quality of microbiological samples taken to ensure the accuracy and reliability of the results of microbiological tests and， ultimately， the accurate interpretation of the results by the clinicians and the smooth conduct of clinical consultations。

The implementation of standard operating procedures for the collection and delivery of clinical microbiological samples is essential for clinical microbiological testing。

This process includes four stages of sample collection，processing， packaging and transport。

In the sample collection chain， emphasis is placed on the regulation and requirement of sampling equipment， collection sites and collection time。

标本采集、运送、保存程序

标本采集、运送、保存成序1.目的规范标本采集程序，保证实验室检测前标本质量。

2. 范围微生物标本。

3. 职责3.1 医护人员和检验人员负责指导病人如何正确留取标本。

3.2 标本运输人员负责收取标本和运输标本至微生物室。

4. 程序4.1 采集标本前，采样人员根据检验申请单检验项目的要求，确认采样计划并进行适当的准备工作，包括核对遗嘱、打印条形码、选择合适的标本容器、粘贴条形码及指导病人做好采样前的准备工作等。

4.2 认真核对病人、标本容器和检验申请单是否一致，严防差错。

4.3 标本送到微生物室，标本运输人员必须与微生物室标本接收人员对标本进行核收登记并签名4.4 所有标本必须记录采样时间并立即送检，一般不得超过2h.5 采集方法5.1 血液及骨髓5.1.1 血液5.1.1.1采血时间：①在抗菌药物治疗前；②尽可能在患者寒战开始时、发热高峰前30-60分钟内采血；③如患者已经应用抗菌药物进行治疗，应在下一次用药之前采血培养；④同时或短时间内完成几套血培养采集，除非怀疑存在持续性菌血症时（如亚急性感染性心内膜炎1-2小时从不同部位采集3套标本）5.1.1.2采血量：成人一次采血5～10ml,儿童2～5 ml婴幼儿为1～2ml。

（附注：儿童的采血量不能超过其总血容量的1%）。

5.1.1.3采血方法：①成年病人，推荐同时在不同部位采集2～3套（每套包括一瓶需氧瓶、一瓶厌氧瓶）；对于感染性心内膜炎和真菌血症则应多次采集；对于婴幼儿病人，推荐同时在不同部位采集2～3瓶。

因为儿童患者很少见厌氧菌感染，因此推荐仅使用需氧瓶而不常规推荐同时做厌氧培养。

②采血量充足时，应先注入厌氧瓶，后注入需氧瓶；采血量不足时，应先注入需氧瓶，后注入厌氧瓶。

5.1.2 骨髓标本用骨髓穿刺针从髂骨采集。

5.1.3 标本保存：采集标本后立即送到实验室，不能及时送检可置于室温，切勿放入冰箱。

冬季血培养瓶在送检过程中应采取一定的保暖措施。

5.2 脑脊液标本：由临床医师以无菌要求做腰椎穿刺，抽取脑脊液2～3ml,盛于无菌容器中送检。

临床微生物标本采集与运送SOP

临床微生物标本采集与运送SOP手术部位感染标本采集及运送标准操作规程一、一般原则1.在抗菌药物使用前，且仅在有临床感染症状或伤口恶化或长期不能愈合时采集标本。

2 皮肤或粘膜表面的清洁。

（1）闭合伤口和穿刺物标本：消毒方法同血培养标本的皮肤消毒。

（2）开放伤口：无菌生理盐水充分冲洗伤口部位。

不可以用消毒剂。

3 采集新鲜的感染组织，避免采集浅表的组织碎屑。

4 若可以采集穿刺物或活检标本，应避免拭子标本。

二、容器1 较大的标本：含有少量生理盐水的带螺纹口的无菌塑料容器。

2 标本较小或拭子标本：MW&E TRANSWAB运输培养基，适用于需氧和厌氧菌。

三、采集方法（一）封闭性脓肿1 注射器穿刺抽取脓液。

2 若无法抽到脓液，应先皮下注射少量无菌生理盐水，再次穿刺抽吸脓液：若脓液过多，应先切开引流，在基底部或脓肿壁采集标本。

脓液的量以大于1ml 为宜。

3 排除注射器内部及针头的气体，用无菌橡皮塞封闭针头送检：或直接打入血培养瓶中。

若为厌氧菌，应迅速将脓液打入厌氧血培养瓶中。

（二）组织和活检标本1 采集足够大的组织，体积以1立方毫米为宜，避免在坏死区域采集。

2 将小块的组织放在运输培养基内，较大的放在无菌容器中，并加入少量无菌生理盐水。

（三）开放伤口1 无菌生理盐水彻底冲洗浅表部位，去除表面的渗出物和碎屑。

2 用拭子深入伤口的基底部或伤口-正常组织边缘部采集两个标本，分别用于培养和革兰氏染色。

四、标本的标识填写患者信息、标本类型（深部组织、表浅组织、脓肿和穿刺物等）、标本的来源（腹腔、腿和上臂等）、记录标本采集的日期和时间及是否在使用抗菌药物前采集，选择检查项目（需氧培养或厌氧培养）。

五、标本的送检为了更好的分离病源菌，标本应在采集后的30分钟内送到实验室。

送检时应保持标本的湿润（尽量采用运输培养基，组织可以放在生理盐水中）。

在送检前或运输过程中，禁止将标本放于冰箱。

若不能及时送检，运输培养基中标本应室温保存。

临床试验检验标本采集及运输标准操作规程

临床试验检验标本采集及运输标准操作规程全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：一、前言临床试验是评价药物安全性和有效性的重要手段，而标本采集及运输是临床试验的重要环节之一。

合理的标本采集和运输操作规程对于保证临床试验数据的准确性和可靠性至关重要。

为了规范标本采集及运输工作，提高临床试验的质量，特制定本标准操作规程。

二、术语定义1. 临床试验：指对人体进行的药物安全性和有效性评价的研究。

2. 标本：指用于生化检测、药物浓度测定等分析的生物组织或体液。

3. 采集者：指从受试者身上采集标本的人员。

4. 运输者：指将标本从采集点送至检验点的人员。

三、采集操作规程1. 采集前准备（1）采集者应接受相关培训，了解采集标本的目的、方法和注意事项。

（2）采集器具应事先消毒，并准备好采集所需的标本管、采血针等工具。

（3）标本采集应在合适的环境中进行，保证采集者和受试者的安全和舒适。

2. 采集过程（1）根据临床试验方案要求，确保采集正确的标本类型和数量。

（2）遵循标本采集的标准流程，依次进行手部消毒、标本采集、采集管标记等操作。

（3）采血时应注意选择适当的采血部位和针头，避免造成受试者不必要的疼痛和伤害。

3. 采集后处理（1）采集完毕后，采集者应及时将标本管密封并标记好受试者信息。

（2）遵守标本储存和运输的规定，确保标本的稳定性和完整性。

1. 运输前准备（1）运输者应对标本进行分类和包装，确保标本的准确性和完整性。

（2）运输前应检查标本信息是否完整，并与采样者信息进行核对。

2. 运输过程（1）运输标本应选择符合要求的运输工具和容器，避免标本泄漏和污染。

（2）在运输途中应避免标本受到振动和温度变化，保证标本的稳定性和质量。

（3）运输者应妥善保管标本，避免与其他物品混杂，并遵守相关安全规定。

3. 运输后处理（1）标本送达检验点后，应立即进行登记和接收，确保标本信息准确无误。

（2）对标本进行处理时应遵守相关规程，确保标本能够及时送检并得到准确分析。

(完整版)生物样本库样本运输

样本运输控制程序1.目的为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题，包括设备要求、容器要求、样本运输过程中的记录管理和注意事项以及运输安全要求。

2.适用范围本规程适用于样本库出于下列目的样本转移：为了在参与单位内部转移组织样本进行DNA／RNA／蛋白质的提取等样本处理：为了作为证据核查研究结果，在研究结果公布前，将研究中使用的组织样本集中到指定单位存放；为了降低存储压力：为了在仪器故障、动力故障或其他危及样本安全紧急情况下将样本转移到安全的单位妥善保存；为了转移到第三方进行质量检验。

3.定义和术语3.1DNA/RNA即脱氧核糖核苷酸／核糖核酸，是生物体重要的遗传物质。

3.2干冰气体二氧化碳的凝固状态，表而温度为-78 ℃。

随着干冰的升华，它会吸收热量，并发挥冷冻作用．3.3液氮在常压条件下，氮气液化后的产物，其温度为-196 ℃。

3.4低温冰袋又名胶体冰，用高分子材料制造的胶体聚合物。

它们用于保持产品温度在-1℃到16℃。

3.5冷链是指根据物品特性，为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。

3.6样本容器在本规范内的容器仅指直接盛放样本的瓶子、管子等小型容器。

为了运输需要将这些容器进行再次包装的盛放容器不在本概念范畴内。

4.职责4.1样本管理员负责样本的运输5.设备和器材无6.正文6.1样本发送6.1.1通过样本信息管理系统填写《样本转移中请表》，并提交样本库中心执行委员会批准。

6.1.2 如在参与单位之间转移样本，单位之间需要签订样本转移的协议。

6.1.3 获得批准后，根据需要运输样本的具体情况，按照规定的包装要求和注意事项，选择合适的再包装方法和样本运输方式。

6.1.4使用样本管理信息系统填写《样本运输纪录表》，并打印两份，一份装入防水塑料袋中，随样本一起运物；一份由发出方保留原件存档备查．6.1.5发出方应选择可靠的运输公司，(具有一定知名度，有运送生物样本的经验和能力；熟悉相关国家运输的法律法规和需要的文件证明；对于在运输温度和时间上有要求的样本能及时处理和加快运送，能在24小时内连续递运冰冻样本，愿意使用干冰或液氮运输，并在运输延误时向包裹中添加干冰；运输时有标准化的记录和运输日志，提供在线追踪系统，保证随时追踪货物，高效的利益相关方服务保证可以追踪不可知的延误和偏差，并能联系到相关人员)了解货运所需大体时间，避免到货时间为周末或者重大节假日。

临床标本的采集运送接收操作规程

临床标本的采集运送接收操作规程1.目的：规范临床待检标本的正确采集、送检和处理。

2.范围：适用于分子诊断室的所有临床检测标本的正确采集、送检和处理。

3.职责：操作人员负责临床检测标本的正确采集、送检和处理。

4. 程序：4. 1 标本的采集标本由接受过临床基因扩增检测有关标本采集、保存、运输知识培训的医护人员采集。

4.2 标本的运送标本采集后，密闭、标（贴）姓名，物流人员应尽可能快的运送，如运送时间需2 小时以上，必须用冰盒运送至公司。

4.3 接收4.3.1 仓储人员接收母血标本，按《PCR 实验室标本唯一标识编号编制操作规程》编号，并填写母血请验单送至PCR 实验室。

432实验室操作人员严格对各类样本查对，对各样本及时进行验收，不符合要求的样本一律退回，并有书面记录。

4.3.3分类验证4.3.3.1 一般内容临床标本采集运送接收程序进入实验室的样本离心前，工作人员应再次认真查对入库编号等项目。

对不符合要求者应作记录，并及时通知，正确及时地补采样，以免延误储户的检测结果报告。

对书写不清楚的申请单，操作人员要及时与送样人员联系，明确受检者编号和检验项目等；并作相应记录。

4.332按检测项目验证标本HBV :所需标本类型为未溶血的血清或血浆，注意血浆标本所用的抗凝剂，用EDTA-K2，不可使用肝素。

标本为全血时应及时分离出血浆保存。

4.323实验室人员对标本进行查验，出现下表中不合要求的情况时，应拒收标本，登记并告知相关人员。

4.324拒收程序a）对拒收的不合格标本应在拒收标本记录本上登记。

b）填写不合格标本处置单，并随同申请单送返送检人员。

5.相关文件：无6.相关记录：PCR实验室标本唯一标识编号编制操作规程母血请验单PCR扩增拒收标本记录表。

实验室样本转运程序

实验室样本转运程序目的和背景本文档旨在描述实验室样本转运程序，确保实验室样本的安全和准确转运，以便进行进一步的分析和测试。

转运准备在开始转运之前，请确保以下准备工作已经完成：1. 样本标识：每个样本应该有清晰可读的标识，包括样本编号、日期和时间。

2. 样本：样本应放置在合适的中，以确保不会泄漏或损坏。

3. 转运介质：根据样本特点，选择合适的转运介质，如冷藏、冷冻或常温转运。

转运流程以下步骤描述了实验室样本转运的流程：1. 验收样本：在转运开始前，进行样本验收，核对样本编号和标识是否准确。

2. 包装样本：将样本放置在适当的中，并使用填充物固定样本，以防止样本在转运过程中发生移动或破损。

3. 样本保护：对于易碎或敏感的样本，添加适当的保护措施，如冰袋或泡沫垫等，以防止样本受到损坏。

4. 转运记录：将样本的相关信息记录在转运记录表中，包括样本编号、日期、时间和转运人员等信息。

5. 转运环境：根据样本要求，选择合适的转运环境，确保样本在适当的温度和湿度条件下进行转运。

6. 转运方式：选择合适的转运方式，如快递、专车或专人转运，以确保样本能够准时到达目的地。

7. 目的地接收：在目的地，进行样本的接收确认，并核对样本编号和标识是否与转运记录表中的信息一致。

转运安全与控制措施为保证转运过程的安全和稳定，应采取以下控制措施：1. 温度监测：对有特定温度要求的样本，使用温度记录器监测转运过程中的温度变化，并确保转运过程中的温度符合要求。

2. 紧急处理：对于可能发生的紧急情况，如样本泄漏、破损或延迟等，制定相应的应急处理方案，以最大限度地减少对样本质量和可用性的影响。

3. 转运人员培训：确保转运人员接受相关的培训，了解样本转运程序，并掌握处理样本的技能和知识。

结论实验室样本转运程序的正确执行对于确保样本的安全和准确转运至关重要。

通过遵循本文档中描述的步骤和控制措施，可以有效地进行实验室样本转运并保证样本质量的有效性和可靠性。

临床试验检验标本采集及运输标准操作规程

临床试验检验标本采集及运输标准操作规程1. 引言1.1 背景介绍临床试验检验标本采集及运输标准操作规程是保证临床试验结果准确性和可靠性的重要环节。

背景介绍部分将简要介绍临床试验检验标本的重要性和研究意义，为了引出后续的正文内容。

临床试验检验标本是指用于临床试验和研究的生物学样本，包括血液、尿液、组织等。

这些标本所提供的信息对于诊断疾病、评估疗效、研究疾病机制等方面都起着至关重要的作用。

保证标本的采集、运输和储存符合标准操作规程至关重要。

临床试验检验标本的质量直接影响到临床试验结果的准确性和可靠性，而不规范的标本采集和运输过程可能导致标本变性、受污染、造成误差等问题，从而影响到试验结果的有效性和科学性。

建立临床试验检验标本采集及运输标准操作规程是非常必要的，可以保证标本的质量和完整性，提高临床试验结果的可信度和科学性。

通过本文的介绍，我们将深入探讨临床试验检验标本采集及运输标准操作规程的各个环节，帮助相关工作人员更好地掌握操作规程，确保临床试验工作的顺利进行和结果的准确可靠。

1.2 研究意义临床试验检验标本采集及运输标准操作规程的研究意义在于确保临床试验结果的准确性和可靠性。

标本采集和运输是临床试验中不可或缺的环节，其规范操作对于保证试验数据的真实性具有非常重要的意义。

标本的采集和运输过程如果不规范，可能会导致标本的变质或者污染，从而影响试验结果的准确性。

临床试验的目的是为了评估药物的安全性和有效性，而如果标本采集和运输不符合规范操作，就会使得试验结果失去可靠性，影响药物的评价和疗效判断。

遵守标本采集和运输规程可以提高临床试验的效率和准确性。

通过制定标准操作规程和严格执行，可以减少误操作和人为因素的干扰，确保试验数据的精准性和可信度。

规范的标本采集和运输流程也能够提升试验人员的操作技能和意识，保障试验工作的顺利进行。

2. 正文2.1 临床试验检验标本的定义临床试验检验标本是指在临床研究中采集的生物样本，通常包括血液、尿液、组织等。

标本采集、运送标准操作规程

13
新型隐球菌墨汁染色
1小时
1小时
5小时
当天下午
• 注： 1. 细菌室正常上班时间为周一至周六
全天、周日上午；其他时间（包括中午、夜班、周日下午、）常规培养请送急诊化验室。 • 2．各类血清学检测周一至周五做；支原体、衣原体检查周一至周六上午做，其余时间标本一律不接收。 • 3．空气培养、物表监测周六、周日不做，于周一至周五打电话给细菌室告之数量。
•
【标准操作程序】
• 1.3特殊的全身性和局部感染患者采集血培养的建
•
议： 1.3.1急性心内膜炎：对于可能的心内膜炎患者，必须在经验使用抗菌药物前30min之内抽取血培养，起始采集3套血培养，如果在24h内仍报告为阴性，则继续采集2套血培养，全部培养一共为5 套。 1.3.2亚急性心内膜炎：需在24h之内连续从不同部位抽取3套血培养，间隔时间30-60min。如24h 内为阴性，则继续采集2套血培养，全部培养一共为5套。
微生物检查的标本收集原则
• 6.选择正确的解剖部位，并以适当的技术、方法 •
• •
与容器收集足量的样本，尽量不要以棉花拭子收集样本。 7.采样后立即送检，最好在2h内。如不能及时送检，应将标本置于适当的储存环境待送，但存放一般不能超过24h。 8.混有正常菌群的标本，不可置肉汤培养。 9.每份标本都应贴上标签并标明必要信息，在检验申请单上填写足够的有关临床资料。（要标明病区、病人姓名、住院号、标本来源、采集部位、采集时间等）
个标本可以提高致病菌的分离率。
来自肠道传染疫区的患者
【标准操作程序】
• 5.3采集方法： • 自然排便采集标本时，取有脓血，黏液，组织碎片部分的粪便1—3g

生物样本库样本运输

样本运输控制程序1.目的为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题，包括设备要求、容器要求、样本运输过程中的记录管理和注意事项以及运输安全要求。

2.适用范围本规程适用于样本库出于下列目的样本转移：为了在参与单位内部转移组织样本进行DNA／RNA／蛋白质的提取等样本处理：为了作为证据核查研究结果，在研究结果公布前，将研究中使用的组织样本集中到指定单位存放；为了降低存储压力：为了在仪器故障、动力故障或其他危及样本安全紧急情况下将样本转移到安全的单位妥善保存；为了转移到第三方进行质量检验。

3.定义和术语3.1DNA/RNA即脱氧核糖核苷酸／核糖核酸，是生物体重要的遗传物质。

3.2干冰气体二氧化碳的凝固状态，表而温度为-78 ℃。

随着干冰的升华，它会吸收热量，并发挥冷冻作用．3.3液氮在常压条件下，氮气液化后的产物，其温度为-196 ℃。

3.4低温冰袋又名胶体冰，用高分子材料制造的胶体聚合物。

它们用于保持产品温度在-1℃到16℃。

3.5冷链是指根据物品特性，为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。

3.6样本容器在本规范内的容器仅指直接盛放样本的瓶子、管子等小型容器。

为了运输需要将这些容器进行再次包装的盛放容器不在本概念范畴内。

4.职责4.1样本管理员负责样本的运输5.设备和器材无6.正文6.1样本发送6.1.1通过样本信息管理系统填写《样本转移中请表》，并提交样本库中心执行委员会批准。

6.1.2 如在参与单位之间转移样本，单位之间需要签订样本转移的协议。

6.1.3 获得批准后，根据需要运输样本的具体情况，按照规定的包装要求和注意事项，选择合适的再包装方法和样本运输方式。

6.1.4使用样本管理信息系统填写《样本运输纪录表》，并打印两份，一份装入防水塑料袋中，随样本一起运物；一份由发出方保留原件存档备查．6.1.5发出方应选择可靠的运输公司，(具有一定知名度，有运送生物样本的经验和能力；熟悉相关国家运输的法律法规和需要的文件证明；对于在运输温度和时间上有要求的样本能及时处理和加快运送，能在24小时内连续递运冰冻样本，愿意使用干冰或液氮运输，并在运输延误时向包裹中添加干冰；运输时有标准化的记录和运输日志，提供在线追踪系统，保证随时追踪货物，高效的利益相关方服务保证可以追踪不可知的延误和偏差，并能联系到相关人员)了解货运所需大体时间，避免到货时间为周末或者重大节假日。

样品转运规则制度范本

样品转运规则制度范本一、总则1.1 为了确保样品转运过程的顺利进行，提高样品转运效率，保障样品质量，根据国家相关法律法规和标准，制定本规则。

1.2 本规则适用于样品从采集地点到检测实验室之间的运输过程。

1.3 样品转运应遵循安全、快速、准确、保密的原则。

二、组织与管理2.1 各级防疫指挥部负责样品转运的统一协调和管理工作。

2.2 样品转运单位应具备相应的条件，包括合法资质、专业人员、运输工具和保温设施等。

2.3 样品转运单位应制定详细的工作方案和应急预案，报上级防疫指挥部备案。

三、样品转运流程3.1 样品采集3.1.1 样品采集人员应按照相关规定进行操作，确保样品质量。

3.1.2 样品应放入专用采集袋，并填写相关信息。

3.2 样品包装3.2.1 样品包装应符合国家关于生物制品包装的相关规定。

3.2.2 包装应牢固，防止在运输过程中受到损坏。

3.3 样品运输3.3.1 样品运输应使用专用的运输工具，如冷藏车、保温箱等。

3.3.2 运输过程中，应保持恒定的温度和湿度，确保样品质量。

3.3.3 运输途中，如有特殊情况需要停车，应采取措施确保样品安全。

3.4 样品接收3.4.1 实验室接收样品时，应核对样品信息，确保样品与送检单一致。

3.4.2 实验室应立即对样品进行检测，确保检测结果的准确性。

四、样品转运记录与追溯4.1 样品转运单位应建立详细的样品转运记录，包括样品采集、包装、运输、接收等环节的信息。

4.2 记录应真实、完整、准确，便于追溯和查询。

4.3 样品转运单位应定期对样品转运情况进行汇总和分析，不断提高样品转运效率和质量。

五、监督与考核5.1 上级防疫指挥部应对样品转运工作进行监督和考核，确保样品转运工作顺利进行。

5.2 样品转运单位应定期向上级防疫指挥部报告样品转运情况，接受检查和指导。

5.3 对违反本规则的行为，应依法进行查处，并追究相关责任人的法律责任。

六、附则6.1 本规则自发布之日起实施。

医院实验室样品收集与运输管理程序

实验室样品收集与运输管理程序1.目的为明确医用标本收集、运送作业过程中应有的工作流程、工作方法及工作要求，使运送作业的各项过程得到有效控制，确保运送作业符合规定要求，结合本院实际情况，特制定本程序。

2.范围适用于市第三人民医院标本的收集、运输工作。

3.权责总务科：负责本制度的制定和监管，按照本制度对物业公司运送员进行考核。

物业公司：负责按本制度要求对员工培训，运送员按要求执行工作。

4.定义（无）5.作业内容5.1物业公司生活服务部承担全院临床检验样本的收集和运输（24小时）工作。

5.2临床科室完成样本采集确认程序后，在科室电脑下单，物业调度员安排运送员到科室接收标本；部分科室由科室护工运送则不需要下单。

5.3作业人员接到工作指令后，必须佩带一次性后套、口罩，携带标本框到达指定科室。

5.4运送员在收取标本时，严格按照《病区标本交接登记表》与主班护士核对信息，包括科室、姓名、性别、年龄、病床号、受检项目等，确认无误后签名（必须正楷全名）方可离开。

5.6收取标本时应仔细检查标本采集量是否过量、封盖是否完好、是否有渗漏、条码信息是否清晰、装管是否与检查项目匹配，如发现上述等情况，应第一时间与主班护士报告。

5.7标本核对完成后，应使用专用标本框，标本应置于标本架上不得倒放、混装。

5.8运送员在标本运送途中禁止剧烈运动，不得颠簸、摇晃。

应保护好血标本，严防损坏、污染、丢失。

需符合生物安全要求。

5.9标本必须接受时限要求及时送达检验科，并通过电脑扫码进行登记（注:不能扫码的窗口仍需要登记），其中病理标本登记后须检验技师现场检视后方可离开。

5.10验科接受标本时发现无法检验需退回科室的标本，运送员应在《标本退回信息登记本》上登记，注明具体原因；退回科室时需要主班护士签名确认。

6.注意事项6.11标本运送应有专职人员负责运送，上岗前应经过严格的岗前培训，考核合格后才能独立上岗。

6.2运送员应将送检血标本竖立放置于运送框内，分区摆放。

临床试验生物样本采集的标准操作规程

临床试验生物样本采集的标准操作规程版本号 1.0 页数2页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验生物样本采集的标准操作规程一、目的建立机构办公室对临床试验中生物样本采集的管理工作。

确保生物样本采集规范、一致并符合方案要求，用以监督和提高临床试验质量，保障临床试验顺利进行。

二、范围适用于在本机构开展的药物临床试验的生物样本采集。

三、内容1.血液标本的采集：1）核对：医嘱、采血点、标本容器与受试者身份证信息一致性。

2）评估：根据受试者病情、进食情况、正在进行的静脉药物治疗；肢体活动情况和静脉情况；穿刺部位皮肤情况；受试者沟通、理解及合作能力；手套、止血带、采血针、采血管、消毒用物、弯盘，摆放位置合理等。

3）告知：受试者及其家属采集血样标本的目的和配合方法。

4）实施：✧选择合适的静脉、穿刺点，在穿刺上方约6cm处系止血带，常规消毒皮肤，嘱受试者握拳。

✧戴手套：拔除采血针的护套，一手固定血管，另一手拇指和食指持穿刺针，按静脉穿刺法穿刺血管；见回血后将胶塞穿刺针直接刺入血管的胶塞盖的中央，血液被自动吸入采血管内；如须采多管血样，将刺塞针反折拔出后再次刺入另一采血管。

✧嘱患者松拳，同时松止血带，迅速拔出针头，用干棉签按压穿刺点1-2分钟/次。

✧含抗凝剂的采血管要立即上下摇匀8次。

✧采用注射器采血的，拔出针头后须取下针头，将所需血量沿管壁注入采血容器中，如有抗凝剂药充分摇匀。

5）整理记录：✧协助受试者取舒适体位。

✧按《医疗废物处理条例》处置用物，脱手套、洗手。

✧再次核对医嘱、采血点、受试者身份、标本、条形码等信息，并记录在《生物样本（血样）采集记录表》2. 尿液标本的采集1）核对：医嘱、采尿点、采尿管、标本容器与受试者身份证信息一致性。

2）评估：受试者沟通、理解与自理能力以及排尿情况及需求；采尿杯、标本容器。

3）告知：受试者及其家属采集尿标本的目的和配合方法。

临床试验生物样本采集与处理的标准操作规程

临床试验生物样本采集与处理的标准操作规程1、目的：规范生物样本采集和处理的流程，确保临床试验的质量。

2、适用范围：所有临床试验。

3、定义：临床试验中涉及的所有生物样本，包括血、尿、便、唾液等。

4、内容：4.1 静脉取血的SOP采血必须由有护士资质的注册护士完成，采血必须在符合采血要求的采血室完成4.1.1 密闭式采血法（负压采血）：采血护士必须衣帽整齐，仪表端庄，态度和蔼。

准备用物：一次性采血管、采血针头、持针器，消毒用物，垫巾，止血带等。

受试者一般采取坐位或卧位，进针采血部位垫高。

核对受试者编号、姓名、时间，与试管标签相符。

扎紧止血带选择合适血管，松开止血带消毒皮肤，再次扎紧止血带。

连接采血针头与持针器上，一手固定皮肤，进针。

一手固定持针器，一手将一次性采血管缓慢推进，直至有血液被吸出并足量。

撤除采血管，松止血带，拔出针头，用棉签压迫2~3 分钟止血。

采血管颠倒摇匀8 次，以达到血样与抗凝剂等充分混匀。

如果是非抗凝要求则竖直放置。

收拾消毒用物：0.5%健之素消毒30 分钟后分别放于规定收集器内。

血常规在30 分钟内将标本送达检验室。

血生化等在 2 小时内送达检验室。

4.1.2 开放式采血法：采血护士必须衣帽整齐，仪表端庄，态度和蔼。

准备用物：相应大小的一次性注射器，消毒用物，垫巾，止血带等。

核对受试者编号、姓名、时间，与试管标签相符。

系止血带选择合适血管，松开止血带消毒皮肤，再次扎紧止血带。

连接针头，一手固定皮肤，一手进针，抽取足量血液。

松止血带，拔出针头，用棉签压迫2~3 分钟止血。

拔掉镇头，将血样沿管壁缓慢注入采血管内，颠倒摇匀8 次，以达到血样与抗凝剂等充分混匀。

如果是非抗凝要求则无需摇匀竖直放置。

收拾消毒用物：0.5%健之素消毒30 分钟后分别放于规定收集器内。

血常规在30 分钟内将标本送达检验室。

血生化等在 2 小时内送达检验室。

4.2 尿液留取的SOP4.2.1 尿液留取需用专门的容器，容器上应有标签并注明受试者的编号、姓名、收集标本的时间及检测项目等。

临床试验生物制品运送流程

临床试验生物制品运送流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classicarticles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!临床试验生物制品的运送流程主要包括以下几个步骤：1. 制定运送计划：在开始运送生物制品之前，需要制定详细的运送计划，包括运送的时间、路线、运输工具、温度要求等。

生物样本库样本运输

生物样本库样本运输样本运输控制程序1. 目的为了规范在样本流动中的程序衔接和质量保证问题，包括设备要求、容器要求、样本运输过程中的记录管理和注意事项以及运输安全要求。

2. 适用范围本规程适用于样本库出于下列目的样本转移：为了在参与单位内部转移组织样本进行DNA ／RNA ／蛋白质的提取等样本处理：为了作为证据核查研究结果，在研究结果公布前，将研究中使用的组织样本集中到指定单位存放；为了降低存储压力：为了在仪器故障、动力故障或其他危及样本安全紧急情况下将样本转移到安全的单位妥善保存；为了转移到第三方进行质量检验。

3. 定义和术语3.1DNA/RNA 即脱氧核糖核苷酸／核糖核酸，是生物体重要的遗传物质。

3.2 干冰气体二氧化碳的凝固状态，表而温度为-78 C。

随着干冰的升华，它会吸收热量，并发挥冷冻作用．3.3 液氮在常压条件下，氮气液化后的产物，其温度为-196 C。

3.4 低温冰袋又名胶体冰，用高分子材料制造的胶体聚合物。

它们用于保持产品温度在-1 c到16C。

3.5 冷链是指根据物品特性，为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络。

3.6 样本容器在本规范内的容器仅指直接盛放样本的瓶子、管子等小型容器。

为了运输需要将这些容器进行再次包装的盛放容器不在本概念范畴内。

4. 职责4.1 样本管理员负责样本的运输5. 设备和器材无6. 正文6.1 样本发送6.1.1 通过样本信息管理系统填写《样本转移中请表》，并提交样本库中心执行委员会批准。

6.1.2 如在参与单位之间转移样本，单位之间需要签订样本转移的协议。

6.1.3 获得批准后，根据需要运输样本的具体情况，按照规定的包装要求和注意事项，选择合适的再包装方法和样本运输方式。

6.1.4 使用样本管理信息系统填写《样本运输纪录表》，并打印两份，一份装入防水塑料袋中，随样本一起运物；一份由发出方保留原件存档备查．6.1.5 发出方应选择可靠的运输公司，（具有一定知名度，有运送生物样本的经验和能力；熟悉相关国家运输的法律法规和需要的文件证明；对于在运输温度和时间上有要求的样本能及时处理和加快运送，能在24 小时内连续递运冰冻样本，愿意使用干冰或液氮运输，并在运输延误时向包裹中添加干冰；运输时有标准化的记录和运输日志，提供在线追踪系统，保证随时追踪货物，高效的利益相关方服务保证可以追踪不可知的延误和偏差，并能联系到相关人员）了解货运所需大体时间，避免到货时间为周末或者重大节假日。

检验转寄标本流程、制度

检验转寄标本流程、制度流程概述本文档旨在介绍检验转寄标本的流程和相关制度。

检验转寄标本是指将病人的检验标本从一个医疗机构转寄到另一个医疗机构进行检验的过程。

这种转寄可以确保标本及时送达合适的实验室，以便获得准确的检验结果并提供及时的治疗建议。

流程步骤1. 医疗机构A接收到病人的检验申请，并按照规定采集和标识标本。

标本采集过程必须符合相关的规范和标准。

2. 医疗机构A将采集好的标本交给专门负责转寄标本的人员。

这些人员需要具备合适的培训和资质以确保标本的安全和完整性。

3. 转寄标本的人员将标本妥善包装，并填写相应的转寄标签。

转寄标签上必须包含病人的相关信息以及标本的种类和数量等必要信息。

4. 转寄标本的人员将包装好的标本交给专门负责运输标本的机构或人员。

在交接过程中，必须进行双方的确认和记录。

5. 运输标本的机构或人员根据要求将标本送达目的地医疗机构B。

在运输过程中，必须保持标本的温度合适并防止受到任何污染或损坏。

6. 医疗机构B接收到标本后，必须进行验收并检查标本的完整性和符合性。

如果发现问题，必须立即通知医疗机构A并采取相应的措施。

7. 医疗机构B按照要求进行标本检验，并及时报告检验结果。

8. 检验结果可以通过电子系统或其他安全的方式进行及时的传输和共享。

相关制度为了确保检验转寄标本的顺利进行，需要建立相关的制度和规章。

以下是一些相关的制度建议：1. 标本采集和标识制度：明确标本采集的规范和标准，包括标本采集技术培训、标本采集器具的选择和消毒等。

2. 转寄标本管理制度：明确转寄标本的责任人和流程，包括标本包装和转寄标签的要求、专门负责转寄标本人员的资质要求等。

3. 标本运输管理制度：明确标本运输的要求，包括运输温度的监控、运输的选择和维护、运输记录的管理等。

4. 标本验收和质控制度：明确标本接收和验收的要求，包括标本完整性和符合性的检查、问题标本的处理等。

5. 检验结果传输和共享制度：明确检验结果传输的方式和安全性要求，包括电子系统的使用和数据保护等。