六种癌症临床分期

肺癌的临床分期

0期 (肺癌原位期) ：T IS N0 M O

ⅠA：T1N0M0

ⅠB：T2N0M0

ⅡA：T1N1M0

ⅡB：T2N1M0， T3N0M0

ⅢA：T3N1M0，T1-3N2M0

ⅢB：T4任何NM0，任何TN3M0

Ⅳ（肺癌晚期）：任何T任何NM1

TNM分期：

原发肿瘤（T）

T0：无原发肿瘤证据

T IS：原位癌

T1:：肿瘤最大径≤3cm；在叶支气管或以远；无局部侵犯，被肺、脏胸膜包绕

T2：肿瘤最大径>3cm；在主支气管（距隆凸≥2cm）；或有肺不张或阻塞性肺炎影响肺门，但未累及全肺；侵及脏胸膜

T3：肿瘤可以任意大小；位于主支气管（距隆凸≥2cm）；或伴有累及全肺的肺不张或阻塞性肺炎；侵及胸壁（包括肺上沟癌）、膈肌、纵膈胸膜或壁心包

T4：肿瘤可以任意大小；同侧原发肿瘤所在肺叶内出现散在肿瘤结节；侵及纵膈、心脏、大血管、气管、食管、椎体、隆凸或有恶性胸腔积液或心包积液

淋巴结（N）

N X：不能确定局部淋巴结受累

N0：无局部淋巴结转移

N1：转移到同侧支气管旁和（或）同侧肺门（包括直接侵入肺内的淋巴结）淋巴结

N2：转移到同侧纵膈和（或）隆凸下淋巴结

N3：转移到对侧纵膈、对侧肺门、同侧或对侧斜角肌、或锁骨上淋巴结

远处转移（M）

M X：不能确定有远处转移

M O：无远处转移

M1：有远处转移（包括同侧非原发肿瘤所在肺叶内出现肿瘤结节）

胃癌的临床分期

0期：T is N0M0

IA期：T1N0M0

IB期：T1N1M0、T2N0M0

IIA期：T1N2M0、T2N1M0、T3N0M0

IIB期：T1N3M0、T2N2M0、T3N1M0、T4a N0M0

IIIA期：T2N3M0、T3N2M0、T4a N1M0

IIIB期：T3N3M0、T4a N2M0、T4b N0M0、T4b N1M0

IIIC期：T4a N3M0、T4b N2M0、T4b N3M0

IV期：任何T任何NM1

原发肿瘤（T）

T X：原发肿瘤无法评价

T0：切除标本中未发现肿瘤

T is：原位癌：肿瘤位于上皮内，未侵犯粘膜固有层

T1a：肿瘤侵犯粘膜固有层或粘膜肌层

T1b：肿瘤侵犯粘膜下层

T2：肿瘤侵犯固有肌层

T3：肿瘤穿透浆膜下层结缔组织，未侵犯脏层腹膜或邻近结构T4a：肿瘤侵犯浆膜（脏层腹膜）

T4b：肿瘤侵犯邻近组织结构

区域淋巴结（N）

N X：区域淋巴结无法评价

N0：区域淋巴结无转移

N1：1-2个区域淋巴结有转移

N2：3-6个区域淋巴结有转移

N3：7个及7个以上区域淋巴结转移

N3a：7-15个区域淋巴结有转移

N3b：16个（含）以上区域淋巴结有转移

远处转移（M）

M0：无远处转移

M1：存在远处转移

肝癌的临床分期

Ⅰ：T1N0M0

Ⅱ：T2N0M0

ⅢA：T3N0M0

ⅢB：T4N0M0

ⅢC：TN1M0

Ⅳ：任何T任何NM1

TNM分期：

原发肿瘤（T）

T x：原发肿瘤无法评估

T0：无原发肿瘤证据

T1:：孤立的肿瘤，没有血管浸润

T2：孤立的肿瘤，有血管浸润，或多个肿瘤但≤5cm

T3：多个肿瘤>5cm，或肿瘤侵及门静脉或肝静脉的主要分支

T4：肿瘤直接侵犯除胆囊外的邻近器官或有脏层腹膜穿孔

淋巴结（N）：

N X：区域淋巴结无法评估

N0：无区域淋巴结转移

N1：有区域淋巴结转移

远处转移（M）

M X：不能确定有远处转移

M O：无远处转移

M1：有远处转移

食管癌临床分期

T分期

T x：不能明确的原发癌，如拉网等细胞学检查发现瘤细胞，但未能发现瘤体。

T0：无原发瘤证据。

T is：原位癌，也即所谓的高度不典型增生。指局限在上皮层内、未侵出基底膜的肿瘤。有人不严格地将高度不典型增生归为Tis。但要注意，在食管腺体内的原位癌，可能随腺体超过了食管上皮的基底膜，但其并未超出腺管的基底膜。

T1：肿瘤侵出上皮层，如侵犯固有膜、粘膜肌层或粘膜下层。

T2：肿瘤侵犯肌层(muscularis propria)，未达食管外膜。

T3：肿瘤侵及食管外膜(the adventitia)。

T4：肿瘤侵犯食管周边组织。

T4a：肿瘤侵犯胸膜、心包或膈肌，但可手术切除。

T4b：肿瘤因侵犯气管、主动脉、肌注或其他重要脏器而不能手术切除。

N分期

N0：无邻近淋巴结转移。

N1：邻近淋巴结组有1或2枚淋巴结转移。

N2：邻近淋巴结组有3-6枚淋巴结转移。

N3：邻近淋巴结组有超过7枚淋巴结转移。

M分期

M0：肿瘤无远处脏器和淋巴结转移。

M1：肿瘤已转移至远处淋巴结和/或其他脏器。

G分期 G指肿瘤的病理分化程度分期，在AJCC肿瘤分期的第六版为可选指标，但第七版将其接纳为S分期中的一项。

G X：组织学不能分级（在S分期中同G1）；

G1：细胞分化好的高分化癌；

G2：细胞中等分化的中分化癌；

G3：细胞分化差的低分化癌；

G4：未分化癌（按G3鳞癌行S分期）。

有时G3、G4可能混存，可登记为G3-4。

肿瘤部位早期鳞癌的S分期考虑到了肿瘤在食管上的部位，按肿瘤的上缘分为上段、中段和下段。

S分期 S分期是归纳了T、N 、M等多组分期而成，第七版将食管鳞癌和腺癌分开分期。

食管鳞癌其分期包括了T、N、M、G分期和肿瘤的部位。

0期：T is, N0, M0, G X或 G1，任何部位。为食管癌的最早期，等同于原位癌，肿瘤仅限于上皮层，无任何转移或播散。

IA期：T1, N0, M0, G X或G1，任何部位。等同于T1期肿瘤。肿瘤局限在粘膜层、粘膜下层。

IB期：T1, N0, M0, G2或G3，任何部位。符合以下两点之一或全部：

肿瘤虽位于食管的最内两层（粘膜层、粘膜下层），但肿瘤细胞分化较差。

T2或T3, N0, M0, G X或G1，位于下段。肿瘤侵犯食管肌层（T2）甚至外膜（T3），但肿瘤位于食管下段且细胞分化较好。

IIA期：T2或T3, N0, M0, 位于食管上或中段的G X或G1，或位于食管下段的G2或G3。

IIB期：T2或T3（肿瘤位于食管的最外两层之一）, N0, M0, G2或G3（肿瘤细胞分化差），瘤体位于食管上或中段；或：T1或T2（位于食管的内两层）, N1（淋巴结转移1-2枚）, M0, 任何G，任何部位。

IIIA期：T1或T2（肿瘤位于食管内层）, N2（3-6枚邻近淋巴结转移）, M0,任何G；或：T3（位于食管壁的外层）, N1（1-2枚邻近淋巴结转移）, M0, any G；或：T4a（肿瘤侵犯食管周边可切除的组织）, N0, M0, any G。

IIIB期：T3（位于食管壁的外层结构）, N2（3-6枚邻近淋巴结转移）, M0, 任何G，任何部位。

IIIC期：T4a（侵犯食管邻近组织，但可手术切除）, N1或N2（6枚或以下邻近淋巴结转移）, M0,任何G，任何部位；或：T4b（侵犯周边组织不能手术切除）, 任何N, M0,任何G，任何部位；或：任何T, N3（7枚或更多邻近淋巴结转移）, M0,任何G，任何部位。IV期：任何T,任何N, M1,任何G，任何部位。

食管腺癌腺癌分期包括在内的指标有T、N、M、G分期。

0期：T is, N0, M0, G X或G1；等同原位癌或高度不典型增生，肿瘤局限于食管壁的表层。IA期：T1, N0, M0， G X、G1或G2；等同于T1期，肿瘤仅位于食管壁的最内两层之一。

IB期：T1（肿瘤仅位于食管壁的最内两层之一）, N0, M0, G3（瘤细胞分化差）；或：T2（肿瘤位于食管壁的外层）, N0, M0, G X、G1或G2

IIA期：T2（肿瘤位于食管外层）, N0, M0, G3（细胞分化差）。

IIB期：T3（肿瘤位于食管外层，但未超出）, N0, M0,任何G；或：T1或T2（肿瘤位于食管内层固有肌层）, N1（1-2邻近淋巴结转移）, M0,任何G

IIIB期：T3（位于食管壁的外层）, N2（3-6枚淋巴结转移）, M0,任何G。

IIIC期：T4a（肿瘤侵犯邻近组织）, N1或N2（6枚或以下淋巴结转移）, M0,任何G；或：T4b（肿瘤侵犯邻近组织，且不能手术切除）,任何N, M0,任何G；或：任何T, N3（7枚或以上邻近淋巴结转移）, M0,任何G。

IV期：任何T,任何N, M1,任何G。

乳腺癌

0期：T iS N0 M O

Ⅰ期：T1N0M0

Ⅱ期：T0～1N1M0 , T2N0～1M0 ，T3N0M0

Ⅲ期：T0～2N2M0 , T3N1～2M0 ,T4 任何NM0 ,任何TN3M0

Ⅳ期：包括M1 的任何TN

TNM分期

T分期

T：原发癌瘤

T0：原发癌瘤未查出

T IS：原位癌（非浸润性癌及未查到肿块的乳头湿疹样乳腺癌）

T1:：癌瘤长径≤2cm

T2：癌瘤长径>2cm，≤5cm

T3：癌瘤长径≥5cm

T4：癌瘤大小不计，但浸及皮肤或胸壁（肋骨，肋间隙，前锯肌），炎性乳腺癌亦属之。N分期

N：区域淋巴结

N0：同侧腋窝无肿大淋巴结

N1：同侧腋窝有肿大淋巴结，尚可推动

N2：同侧腋窝有肿大淋巴结彼此融合，或与周围组织粘连

N3：有同侧胸骨旁淋巴结转移

M分期

M：远处转移

M O：无远处转移

M1：有锁骨上淋巴结转移或远处转移

结肠癌（直肠癌）大肠包括盲肠、结肠（升、横、降、乙状）、直肠

TNM分期

T分期

T：原发肿瘤

Tx: 无法估计原发肿瘤

T0：无原发肿瘤证据

T iS：原位癌

T1：肿瘤侵及粘膜下层

T2：肿瘤侵及固有肌层

T3：肿瘤穿透肌层至浆膜下

T4：肿瘤穿透脏层腹膜或侵及其他脏器或组织

N分期

N x：无法估计淋巴结

N0：无淋巴结转移

N1：转移区域淋巴结1～3个

N2：转移区域淋巴结4个及4个以上

M分期

M x：无法估计远处转移

M O：无远处转移

M1：有远处转移

癌症病人晚期应该告诉其病情吗

由于癌症起病隐匿，早期不易被发现，很多患者一经确诊已属晚期。一旦癌症到了晚期意味着病情加重，预后较差，致死率也较高，因此有的患者家属害怕患者得知病情后承受不了打击，会向患者隐瞒真实病情，认为更有理保持患者生存质量和治疗，那癌症病人晚期应该告诉其病情吗？对于癌症患者来说，在确诊病情后首先想到的可能不是质量，而是要不要告诉患者本身自己已经患癌，不过临床上大多数家属都担心患者接受不了，便选择隐瞒病情，其实如果不告诉患者病情，哄他、骗他，长期下来患者综合觉察到有什么地方不对劲，于是整日胡思乱想，反而会消极应对医生制定的质量方案。如有的患者在被告知无大病后，难以接受放疗、化疗等副作用较大的质量，认为既然没有大病，为什么还要接受难受的质量，多数人选择不承担痛苦，宁可不治，即便子女苦口婆心的劝说，部分患者会被说服，但接受了治疗后，又会出现意想不到的事情。癌症晚期病情的进展，远超常人所想，而患者远比家属更了解自己的身体，家属虽然保密，但病痛又确确实实的存在，久而久之，患者与亲属间的信任产生了裂痕。不少患者因此暗自恐惧，即便他的病情没想象中那么严重，可也会妄想自己病入膏肓，不久于人世，承担不必要的心理负担。也有能够体会到家人苦心的患者，为了减轻家属的忧虑，便假装不知道，甚至有意掩饰自己的症状，明明痛的难受，却说没那么严重，能坚持也未必是好，这样反而会让医生难以掌握真实情况，耽误了治疗。

袁希福老中医主张如果患者心理可以承受，尽量是让患者知道病情比较好。至于话如何说，不能一次性直接告知，可以先说的模糊一些，透露部分信息，让患者有所觉察，等他有些心理准备后，再借机说出实情。而如果患者心理承受能力较差，病情较重，那可以先不告诉他实情，等治疗一段时间，若病情稳定再行定夺是否告知。作为希福抗癌团队首席专家、百年袁氏中医世家传人、《袁氏医方》继承人、三联平衡理论创始人、中华中医药学会肿瘤学会全国委员，袁希福在12岁时，就在祖父指导下开始熟读《药性总论》、《本草备要》、《汤头歌诀》等中医名著。为了提高理论水平，袁希福还曾先后到北京中医药大学及中国中医研究院深造，师从多位名家，为从事中医中药治疗恶性肿瘤打下坚实的理论基础。从事中医治疗肿瘤近40年，袁希福通过大量的临床实践发现，几乎所有的恶性肿瘤患者都同时存在三种基本病机，即元气亏虚，痰凝血瘀，癌毒结聚，可用三个字来概括，即“虚”、“瘀”、“毒”。他认为肿瘤患者的“虚”须从元气亏虚论治，在病程的任何治疗阶段都须扶元气为先，“邪之所凑，其气必虚”，扶元气亦是祛邪。而“破血逐痰”、“排毒通瘀”则为祛邪外出提供出路，达到邪去正自安的目的。唯有三者共治，调整人体阴阳、气血、脏腑的功能平衡，使人体达到自然状态下的康复，才能有效地控制肿瘤，达到理想的治疗效果。案例1：李于民（化名），胆管癌，男，75岁，河南汝州市人求医经历：李于民是在2017年4月初被确诊为胆管癌，门脉左支癌栓形成。曾在河南省肿瘤医院，东方肝胆外科医院求诊，被告知

卵巢恶性肿瘤临床路径

卵巢恶性肿瘤临床路径（2015年版）一、卵巢恶性肿瘤临床路径标准住院流程（一）适用对象。第一诊断为卵巢恶性肿瘤（ICD-10：C56 02）不伴胸腹水行全子宫切除+双侧附件+腹膜后淋巴结切除术+大网膜切除术+阑尾切除术（ICD-9-CM-3：68.5 /68.7/40.3/47.0）（二）诊断依据。根据《临床诊疗指南-妇产科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《Staging Classifications and Clinical Practice Guidelines for Gynecological Cancer》(FIGO Committee on Gynecologic Oncology，The Third Edition) 1.病史：发现盆腔包块。 2.妇科检查提示。 3.肿瘤标志物如CA125、CA199明显增高或CT提示。（三）治疗方案的选择。根据《临床诊疗指南-妇产科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社），《Staging Classifications and Clinical Practice Guidelines for Gynecological Cancer》(FIGO Committee on Gynecologic Oncology，The Third Edition) 1.手术方式：行全子宫切除+双侧附件+腹膜后淋巴结切除术+大网膜切除术+阑尾切除术

2.手术途径：开腹（四）标准住院日为≤20天。（五）进入路径标准。 1.第一诊断符合ICD-10：C56-02 卵巢恶性肿瘤疾病编码。 2.不伴胸腹水。 3.符合手术适应证，无手术禁忌证。 4.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。（六）术前准备（术前评估）2-4天。 1.所必须的检查项目：（1）血常规、尿常规、大便常规；（2）肝肾功能、电解质、血糖、血型、凝血功能；（3）感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；（4）盆、腹腔超声，胸部X片，心电图，双下肢深浅静脉彩超。 2.根据病情需要而定：肿瘤标记物，胃镜，肠镜，腹盆腔CT或MRI，心、肺功能测定，排泄性尿路造影等。（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。抗菌药物使用：按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）执行，并根据患者的病情决定抗菌药物的选择与使用时间。（八）手术日为入院第3-5天。 1.麻醉方式：全麻或腰硬联合麻醉。

中医肿瘤临床路径

肺癌（肺恶性肿瘤）中医临床路径路径说明：本路径适合于西医诊断为非小细胞肺癌的患者。一、肺癌中医临床路径标准住院流程（一）适用对象中医诊断：肺癌（肺积）西医诊断：第一诊断为非小细胞肺癌。（二）诊断依据 1 ．疾病诊断中医诊断标准：符合西医诊断中原发性支气管肺癌者。西医诊断标准：参照中华人民共和国卫生部医政司编《中国常见恶性肿瘤诊治规范·第六分册·原发性支气管肺癌》。 2 ．证候诊断参照“国家中医药管理局‘十一五’重点专科协作组肺癌诊疗方案”。肺癌临床常见证候：肺脾气虚证肺肾阴虚证气滞血瘀证痰热阻肺证气阴两虚证（三）治疗方案的选择参照“国家中医药管理局‘十一五’重点专科协作组肺癌诊疗方案”。1 ．诊断明确，第一诊断为非小细胞肺癌。2 ．患者适合并接受中医治疗。（四）标准住院日为≤28 天。（五）进入路径标准 1 ．第一诊断必须符合非小细胞肺癌的患者。 2 ．患者同时具有其他疾病，若在治疗期间无需特殊处理，也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入本路径。（六）中医证候学观察四诊合参，收集该病种不同证候的主症、次症、舌、脉特点。注意证候的动态变化。（七）入院检查项目 1 ．必需的检查项目 (1）血常规、尿常规、便常规 (2）肝功能、肾功能、电解质、血糖、血脂、蛋白电泳 (3）心电图 (4）肿瘤标志物 (5）胸、腹部影像学检查 (6）支气管镜及病理学检查 2 ．可选择的检查项目：根据病情需要而定，如免疫功能检测、脑部影像学检查、骨扫描等。

（八）治疗方案 1 ．辨证选择口服中药汤剂、中成药 (1）肺脾气虚证：健脾补肺，益气化痰，六君子汤加减，贞芪固本合剂。 (2）肺肾阴虚证：滋阴润肺，止咳化痰，麦味地黄汤加减，肺瘤平膏。 (3）气滞血瘀证：行气活血，化瘀解毒，血府逐瘀汤加减、参七西黄散。 (4）痰热阻肺证：清热化痰，祛湿散结，清金化痰汤加减。 (5）气阴两虚证：益气养阴，生脉散合沙参麦冬汤加减，肺瘤平膏。 2 ．辨证选择中药注射液静脉滴注。 (1）肺脾气虚证：健脾补肺，益气化痰，参芪扶正注射液。 (2）肺肾阴虚证：滋阴润肺，止咳化痰，参麦注射液。 (3）气滞血瘀证：行气活血，化瘀解毒，复方苦参注射液。 (4）痰热阻肺证：清热化痰，祛湿散结，痰热清注射液。 (5）气阴两虚证：益气养阴，生脉注射液。 3 ．外治法：根据病情选择贴敷疗法（止痛贴、胸水贴等）、中药熏洗等外治法。 4 ．针灸治疗：可根据不同病情选用不同的治疗方法：电针、温和灸等。 5 ．其他疗法：根据病情需要选择中药灌肠、耳穴贴敷、中频等。 6 ．内科基础治疗 7 ．护理：辨证施护。（九）出院标准 1 ．咳嗽、咯痰或咯血、胸闷、胸痛、乏力等症状缓解。 2 ．病情稳定。 3 ．初步形成个体化的治疗方案。（十）有无变异及原因分析 1 ．治疗期间出现严重的并发症或合并症，导致住院时间延长，住院费用增加。 2 ．合并有脏器转移者，退出本路径。 3 ．因患者及其家属意愿而影响本路径执行，退出本路径。

卵巢良性肿瘤手术治疗临床路径

卵巢良性肿瘤手术治疗临床路径（2016年县级医院版）一、卵巢良性肿瘤手术治疗临床路径标准住院流程（一）适用对象。第一诊断为卵巢良性肿瘤（ICD-10：D27.x00）行卵巢肿瘤剥除术或附件切除术（ICD-9-CM-3：65.22/65.24 /65.25/65.29/65.4/65.6）（二）诊断依据。根据《临床诊疗指南-妇产科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社） 1.症状：腹痛、腹胀，自扪及腹部包块； 2.体征：触及附件区包块； 3.辅助检查：盆腔超声，肿瘤标记物。（三）治疗方案的选择。根据《临床诊疗指南-妇产科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）

1.手术方式：卵巢肿瘤剥除术或附件切除术。 2.手术途径：经腹腔镜或开腹或经阴道。（四）标准住院日为≤10天。（五）进入路径标准。 1.第一诊断符合ICD-10：D27.x00卵巢良性肿瘤疾病编码。 2.符合手术适应证，无手术禁忌证。 3.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。（六）术前准备（术前评估）2天。 1.所必须的检查项目：（1）血常规、尿常规、大便常规；（2）肝肾功能、电解质、血糖、血型、凝血功能；（3）血清肿瘤标记物；（4）感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；（5）宫颈细胞学筛查及HPV检测；

（6）盆腔超声、心电图、胸部X片。 2.根据患者病情可选择的项目：腹部超声，盆腔CT或MRI检查，心、肺功能测定等。（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。抗菌药物使用：按照《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》（国卫办医发〔2015〕43号）执行，并根据患者的病情决定抗菌药物的选择与使用时间。（八）手术日为入院第3-5天。 1.麻醉方式：全麻或腰硬联合麻醉。 2.术中用药：麻醉常规用药、止血药物和其他必需用药。 3.输血：视术中情况而定。 4.病理：术后石蜡切片，必要时术中冰冻切片。（九）术后住院恢复≤7天。 1.必须复查的检查项目：血常规、尿常规。 2.术后用药：根据情况予镇痛、止吐、补液、维持水和电解质平衡治疗。 3.抗菌药物使用：按照《抗菌药物临床应用指导原则

晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则

晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则 2020年11月

目录一、背景 (2) 二、晚期肝细胞癌常用终点指标 (4) 三、探索性试验设计及终点考虑 (9) 四、关键注册试验设计及终点考虑 (14) 五、结语 (18)

一、背景肝细胞癌（hepatocellular carcinoma,HCC）是全球第六大常见癌症，为癌症相关死亡原因的第四位。中国HCC病例占全球病例的55%，为我国致死率第三位的高发肿瘤，由于HCC发病隐匿[1]，高达80%的患者在首次诊断时已属不可切除或发生转移的晚期阶段，总体上晚期HCC患者疾病进展迅速、预后较差，5年生存率仅12.1%[2]，我国晚期HCC 的中位生存时间不到1年[3,4,5,6]，改善生存状态一直是晚期HCC重要的治疗目标，因此，在治疗晚期HCC新药研发中，总生存期（overall survival,OS）一直是最常用的主要研究终点，为临床获益的金标准。伴随新药研发进展，部分新药在早期研发阶段显示出了突破性的疗效，晚期HCC患者的OS不断延长，对晚期HCC 的临床试验设计和终点选择带来了挑战。研究者和申办方都希望通过合理的替代指标和创新的试验设计来支持新药注册，包括替代终点、中间临床终点和采用其他创新终点的试验设计。现有的指导原则内容尚不能涵盖和专门针对晚期HCC 的临床试验终点的选择与考虑，本文旨在阐述当前晚期肝细胞癌临床试验终点的一般性设计与审评考虑，期望为抗肿瘤药物研发人员在晚期HCC临床试验设计和终点选择方面提第3页/共20页

供参考，提高研发效率，使患者早日获益。本指导原则适用于支持晚期HCC适应症注册的临床试验设计及其终点选择。本指导原则所涉及的抗肿瘤药物试验设计同样应遵循临床试验设计的一般原则，包括但不限于人用药品注册技术要求国际协调会议（international conference for harmonization，ICH）所发布的E81、E92、E103和E174等指导原则，以及国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）已发布的《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》和《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》等相关内容。本指导原则所涉及的观点代表当前NMPA对晚期HCC 临床试验设计和终点选择的审评认识，不能涵盖在抗肿瘤新药研发中遇到的所有情况，鼓励研发人员探索科学创新的终点和试验设计，并及时与NMPA的审评部门沟通和交流。二、晚期肝细胞癌常用终点指标目前晚期HCC临床试验中广泛应用的研究终点主要包括三类，基于死亡事件的终点，如OS和OS率；基于肿瘤测量的终点，如客观缓解率（objective response，ORR）、疾病控制率（disease control rate，DCR）、缓解持续时间（duration 1E8《General Considerations for Clinical Trials》 2E9《Statistical Considerations in the Design of Clinical Trials》 3E10《Choice of Control Group in Clinical Trials》 4E17《General Principles for Planning and Design of Muti-Regional Clinical Trials》第4页/共20页

如果你是一个晚期癌症病人

如果你是一个晚期癌症病人，请必须尝试“小麦草汁治癌法” 来源雅虎科学 2005-9-8 785 麦芽草榨汁治癌有奇效佚名《雅虎科学》2005年9月7日讯：据9月6日印度媒体报道，印度古城斋浦尔的医学专家找到了治疗癌症的新方法，广大癌症患者能够从天然食品中获得战胜病魔的希望。药剂师经过多年研究，发现从小麦芽草中榨取出来的汁水能够作为一种抗氧化物质来阻止肿瘤细胞向恶性发展，而且这种有机食物没有任何副作用，治疗功效也在50%以上。斋浦尔当地一家著名医院的药剂师马哈拉解释了麦芽汁对抗肿瘤细胞的原理。在以往的治疗方法中，所使用的药物往往会既杀死了肿瘤细胞，也伤害了健康的细胞。然而麦芽汁却能够在扼杀癌症细胞的同时保护人体内健康的细胞，因而还能提高人体的免疫力。麦芽汁的这种功效一经发现，就马上被应用到了对抗癌症的战斗中去，广大癌症患者在经过一段时间的治疗后，也纷纷对麦芽汁竖起了大拇指。“我服用麦芽汁已经有一段时间了，我感觉精神振奋、体力充沛。我会建议我的病友们也来喝麦芽汁，因为我感觉它比传统的药物要好很多。它简直是个奇迹！”当地一名癌症患者帕达玛这样说道。首页-->居士文章-->转载小麦草治疗癌症的操作方法发布：慧运居士［全部文章空间留言］日期:2009/10/23 收藏微信分享 1 小麦草和生食疗法是美国麻省理工学院化学博士——现任德州大学安德森医院肿瘤研究所研究员雷久南博士推介的治疗癌症最简便、最有效的方法。凡癌症患者，若能真心忏悔、戒杀、放生等，遵行生食和服用小麦草汁，就是最严重的癌症，一年之内也可能会好，初期患者，最短几个星期就会好。笔者的亲戚、朋友中俱有如法实施而愈的例子。下面是我们遵照新加坡琉璃光养生世界医师——雷博士的一个弟子指导，在为亲戚实施过程中的作法和体会，供读者参考：

1 卵巢癌临床路径

卵巢癌临床路径一、卵巢癌临床路径标准住院流程（一）适用对象。第一诊断为卵巢癌（ICD-10: C56.X00）行肿瘤细胞减灭术（二）诊断依据。根据《临床诊疗指南-妇产科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）和《妇产科学（第八版）》（高等医学院校统编教材，人民卫生出版社）。 1.症状： ⑴下腹不适或盆腔下坠：可伴胃纳差、恶心、胃部不适等胃肠道症状。 ⑵腹部膨胀感：卵巢癌即使临床早期也可以出现腹水，或肿瘤生长超出盆腔在腹部可以摸到肿块。 ⑶压迫症：肿块伴腹水者，除有腹胀外还可引起压迫症状，如横膈抬高可引起呼吸困难，不能平卧，心悸；由于腹

内压增加，影响下肢静脉回流，可引起腹壁及下肢水肿；肿瘤压迫膀胱、直肠，可有排尿困难、肛门坠胀及大便改变等。 ⑷疼痛：卵巢恶性肿瘤极少引起疼痛，如发生肿瘤破裂、出血和（或）感染，或由于浸润，压迫邻近脏器，可引起腹痛、腰痛等。 ⑸由于肿瘤的迅速生长，患者营养不良及体力的消耗，患者会呈贫血、消瘦及形成恶液质的体征，此常是卵巢恶性肿瘤的晚期症状。 ⑹月经紊乱及内分泌症状：肿瘤间质成分产生激素或肿瘤破坏双侧卵巢，可导致月经紊乱或阴道流血；功能性卵巢恶性肿瘤如颗粒细胞瘤，可产生过多的雌激素，而引起性早熟；睾丸母细胞瘤可产生过多的雄激素而引起男性化的表现，临床上会出现不规则阴道流血或绝经后阴道流血，阴道流血除与卵巢恶性肿瘤本身有关外，还常伴有子宫内膜病变如子宫内膜增生过长或子宫内膜癌。 ⑺因转移所产生的相应症状：如肺转移而产生干咳、咳血、胸水及呼吸困难；骨转移可产生转移灶局部的剧烈疼痛，局部有明显压痛点；肠道转移者可有大便变形、便血，严重者因发生不可逆的肠梗阻而死亡。 2.体格检查：

抗癌药物I期临床试验概述

抗癌药物I期临床试验概述 I期临床试验最重要的是每一位受试患者的安全性，尤其在试验新型抗肿瘤治疗方法时，新治疗方法能够带来减缓疾病进展甚至治愈疾病的希望同时，患者也可能处于治疗带来潜在的毒性风险中，安全性问题尤为现实。近期，Medscape医学新闻转载了美国H.Lee Moffitt癌症研究所的医生Amit Mahipal 和Danny Nguyen共同撰写的综述，文章对患者参与I期临床试验的获益与风险进行了探讨，文章同时亦发表在Moffitt癌症研究所期刊Cancer control的2014年7月期。保障患者参加临床试验的安全及权益的规定与法规都已经付诸实施。选择预期生存时间足够长的癌症患者参试验来确保数据的获取，这种操作目前仍具一定的挑战性。研究人员验证了新型的预后模型，以帮助医护人员来选择那些有可能从I期临床中受益的患者。患者选择参加I期临床试验，也可能产生一些长期的积极影响和消极影响。对恶性肿瘤经一线治疗后疾病进展的患者而言，现代的I期临床试验代表了一种治疗选择。近期的一些靶向性治疗I期临床试验确实提高了缓解率，参与试验的患者患病类型各不相同，此前接受多线治疗均失败。尽管患者入选I期试验后仍将面临多种风险，以及不同获益，但与过去的细胞毒药物治疗时代相比，在趋于理性的靶向治疗时代，治疗缓解率已有所提高。临床试验获得的结果有助于回答执业医护专业人员的问题，并为临床实践提供指导。临床试验的严格设计方法直至二十世纪才得以标准化，但几个世纪前的医生们便已经掌握并应用了现代临床试验的一些理念。医学古籍《医典》一书中阐述了用于医学实验的一些指导原则。试验新药疗效的原则在此书中也有叙述，其中便包括了试验药物必须没有任何外源性的偶发质量问题，以及试验必须在人体进行等。这些指导原则的精髓形成药物试验的科学方法。导致药物开发临床试验在美国受到严格管制的转折点出现在1937年，制药商 S.E.Massengill公司（布里斯托尔，田纳西州）的第一个特效药物磺胺公开上市期间，抗生素磺胺在当时已确认具有抗链球菌所致的喉咙感染活性。然而该公司的磺胺药上市出售给消费者前并未经过动物或人体试验。从历史来看，I期临床试验的聚焦点已明确为获得新药可安全用于人类的最大耐受剂量（MTD），MTD与剂量限制性毒性（DLTs）相关。 MTD是用于下一步的临床试验的剂量，它可以是治疗剂量或是可安全使用的最大剂量。在当前的靶向药物时代，最大耐受量常常被生物有效剂量取而代之。由于试验主要目的不针对疗效，故保持患者群体的同质性和获得可测量的肿瘤反应并非必需；尽管许多研究者的研究方案中仍然包含这些因素。 KRAS突变状态可预测EGFR抑制剂的无疗效，常规放化疗也没能获得很好的治疗结果。靶向新药RAS抑制剂安卓健的有效成分是从天然植物中提取的，因此在临床试验中表现出了良好的安全性及初步的有效性。目前正于FDA进行二期临床试验，预计2016年初发

癌症晚期病人疼痛难忍怎么办

提及癌症，人们最直观的感觉就是“恐惧”，恐惧高昂的医疗费用，恐惧产生的巨大痛苦，恐惧会失去生命。然而，大量的临床表明，癌症晚期预后更差，随着癌细胞扩散转移，形成新的诸多继发性癌灶及病发症，产生的痛苦常令人难以忍受，此时对于患者而言，又该怎么办呢？众所周知，癌症早期与晚期有着完全不同的预后，当病情恶化到晚期时，患者体内的癌细胞多会通过直接浸润、血液或淋巴液等方式，向机体其它组织器官扩散转移，形成新的继发性癌灶及并发症，在给患者身心带去巨大痛苦之时，更会增加治疗难度，危及患者生命。专家指出，晚期癌症出现疼痛不可避免，但并不等于死亡，及时治疗最为重要。癌症晚期病人疼痛难忍怎么办呢？临床上，止痛的方法有很多种，如心理暗示、放松疗法、西医止痛以及中医止痛等，西医止痛主要是通过麻痹神经来实现，副作用很大，且容易出现反复。心里暗示和放松疗法只能暂时的止痛，都是指标不治本的方法，因此在临床上常用中医止痛。中医止痛不仅能有效的祛痛止痛，还能同时抑制癌细胞，改善临床症状，提高患者的免疫力，从根本上祛痛止痛，中医治疗癌症着重扶正与祛邪相结合，调整机体平衡，一方面使肿瘤生长停止，肿瘤缩小。另一方面使机体适应新的内在环境，减少肿瘤给机体带来的损伤。下面我们通过一位采用中医治疗的患者，真实的治疗经历来了解一下，中医如何通过控制病情恶化，来实现减轻痛苦，延长生命？吴素兰，食道癌，女，56岁，长垣县凡乡镇邢固屯村。2002年7月在安阳县人民医院确诊为食道癌，后进行数次放疗，病情未改善。后来经人介绍，到郑州希福中医肿瘤医院求助袁希福院长，患者到诊时症状：食物下咽困难，声音嘶哑，乏力，消瘦，胸骨和突剑部位疼痛，病情严重。袁希福依照中医“三联平衡疗法”为其施治，用药十几天，效果立竿见影。四个疗程以后前来复诊。复诊时症状：吃饭顺利，声音嘶哑症状消失，行动有力，体重有所增加，胸骨和剑突部疼痛不敏感。院工作人员定期电话回访，如今十四年过去了，身体状况良好。癌症晚期病人疼痛难忍怎么办？通过上述介绍，希望对大家有帮助，癌症病人出现疼痛，一定要及时缓解。中医治疗作为临床重要的额治癌方法，应该贯穿始末。中医不仅能有效的祛痛止痛，还能控制病情，提高患者的生活水平，延长患者的生命，对于治疗癌症有重要的作用。

恶性肿瘤骨转移治疗临床路径(徐州)

恶性肿瘤骨转移治疗临床路径（一）适用对象。 1.第一诊断为骨继发恶性肿瘤（ICD10：C79.500）。 2.无法手术或者患者拒绝行手术治疗。（二）诊断依据。根据《临床诊疗指南.肿瘤学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）、《临床技术操作规范.放射肿瘤学分册》（中华医学会编著，人民军医出版社）、《肿瘤放射治疗学第4版》（殷蔚伯，谷铣之主编，湖北科学技术出版社）、美国NCCN头颈部癌临床实践指南（ 2010，中文版）、其他可以获得的最新循证医学证据、临床研究结果、自身经验。根据中华医学会骨科学分会骨肿瘤学组《骨转移瘤外科治疗专家共识》（2009）等。 1.临床症状：早期可无明显症状。常见的症状有：癌性骨痛、活动障碍等。 3.辅助检查：X线、CT、MRI、全身骨显像、PET-CT、肿瘤标记物等。 4.有明确癌症病史，影像学符合骨转移典型表现。 5.病理学检查可明确诊断。（三）进入路径标准。 1.第一诊断符合骨继发恶性肿瘤（ICD10：C79.500）疾病编码。 2.无法行手术，或患者不愿行手术，可以进入路径。（四）标准住院日。住院日≤40天（五）住院期间的检查项目。

血常规、尿常规、大便常规生化全项胸部增强CT 肿瘤相关抗原测定C12 鳞状细胞癌相关抗原测定(SCC) 淋巴细胞免疫分析(NK)、淋巴细胞免疫分析(T) 异常蛋白（TAP）检测 ECT全身骨显像凝血功能[普诊] D-二聚体】+【抗凝血酶Ⅲ活性】转移部位MR增强其它（六）治疗方案的选择。根据《临床诊疗指南.肿瘤学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）、《临床技术操作规范.放射肿瘤学分册》（中华医学会编著，人民军医出版社）、《肿瘤放射治疗学第4版》（殷蔚伯，谷铣之主编，湖北科学技术出版社）、美国NCCN喉癌临床实践指南（ 2010，中国版）、中华医学会骨科学分会骨肿瘤学组《骨转移瘤外科治疗专家共识》（2009）等。（七）联合治疗方案的选择和治疗时机。 1.可用放射增敏剂，建议在放疗初期开始使用，直至放疗结束 2.可用放疗防护剂，建议在放疗初期开始使用，直至放疗结束，目前不建议与增敏剂同时使用。 3.可同时用中草药口服和/或中成药调理。

卵巢恶性肿瘤考试卷

2014年二季度护理培训考试卷（护师及以上）姓名：阅卷人：考试时间：得分：一、单选题（2分/题，共50分） 1．于输卵管壶腹部妊娠，其最常见的结局是：（） A. 输卵管妊娠流产 B．输卵管妊娠破裂 C．胚胎可发育至3个月以上 D．易继发盆腔感染 E．最易继发腹腔妊娠 2．急性宫外孕的最主要症状是：（） A．短期停经史 B早孕反应 C．突然腹痛 D．阴道不规则流血 E．出现晕厥 3．确诊为输卵管妊娠破裂、失血性休克，应采取的紧急措施是：（） A. 用升压药物 B. 输血 C. 立即剖腹探查 D. 纠正休克后手术 E. 边抗休克，边开腹手术 4．关于输卵管妊娠下列哪项是正确的（） A. 必然有停经史 B. 妊娠试验阴性可排除输卵管妊娠 C. 后穹窿穿刺阴性可排除输卵管妊娠 D. 迟早一定发生内出血，均陷入休克 E. 病程迁延较久者，可因凝固血液与周围器官粘连形成包块 5．输卵管妊娠最常见的原因是：（） A. 输卵管发育异常 B. 子宫内膜异位症 C. 慢性输卵管炎 D. 输卵管结扎手术后 E. 宫内节育器放置后 6．异位妊娠常见的着床部位是：（） A. 卵巢 B. 输卵管 C. 子宫颈 D. 子宫角 E. 腹腔 7．女，50岁，GOPO，月经不调，经期延长，周期不规则，诊刮，病理为：子宫内膜复杂型增生过长，妇检：右附件可及6X4X3CM实质性肿块。（） 8．女，48岁，有慢性肾炎史，自己扪及盆腔肿块，妇检：双附件区均可触及5X6X7X大小质中肿块，腹部移动性浊音（+）（）9．卵巢恶性肿瘤5年存活率约（） A、20% B、25% C、25%~30% D、20%~25% E、30%~40% 10．关于卵巢浆淮性囊腺瘤哪个不对（） A、常为双侧 B、球形 C、大小不等 D、表面光滑 D、壁薄 11．关于卵巢粘液性囊腺瘤哪个描述不对（） A、多为单侧 B、圆形 C、表面结节状 D、灰白色 E、体积较大 12．畸胎瘤的良恶性取决于（） A、肿瘤大小 B、肿瘤质地 C、胚层来源 D、组织分化程度 E、年龄 13．关于卵巢无性细胞瘤哪个不对（） A、对化疗敏感 B、对放疗敏感 C、有淋巴细胞浸润 D、幼女少见 E、老年妇女少见 14．关于卵巢肿瘤蒂扭转哪个不正确（） A、瘤蒂长 B、瘤中等大 C、瘤活动好 D、重心偏于一侧 E、与病人改变体位无关 15．对放疗最敏感的卵巢肿瘤（） A、颗粒细胞瘤 B、纤维瘤 C、无性细胞瘤 D、内胚窦瘤 E、畸胎瘤 16．目前妇科恶性肿瘤中对妇女生命威胁最大的是：（） A．外阴癌 B．子宫颈癌 C．卵巢癌 D．子宫内膜癌 E．输卵管癌 17．对卵巢内胚窦瘤有特异性诊断价值的肿瘤标志物是：（） A． CA125 B． AFP C． HCG D． CEA E． CA199 1

晚期癌症病人应该做几次化疗

当癌症到了晚期时，病情发展速度较快，应采取积极、有效的措施治疗，控制病情，延长生存时间。化疗是治疗癌症晚期常用的方法，通过抑杀癌细胞，控制病情，缓解病症，不过有不少患者对化疗并不了解，不知道化疗的次数，那呢？化疗是一种全身性治疗手段，癌症晚期患者通过化疗对机体内癌细胞的抑杀，可以控制病情，抑制原发灶和转移灶，在一定程度上缓解症状，延长生存时间。对于选择化疗的患者来说，都非常关注化疗的次数，但患者需要做几次化疗并不是固定的，每个患者的病情、病理分型、并发症不同，身体的耐受程度不同，制定的化疗方案也是不一样的，一般患者需要做4-6个疗效的化疗。不过单纯的化疗副作用较大，因为化疗在杀死癌细胞时也会损伤正常细胞，产生一系列的副作用，而随着化疗疗程的增加，其毒性也会累积，引起恶心呕吐、脱发、厌食、骨髓抑制等症状，降低患者生存质量，甚至影响到患者生存时间。对于选择化疗的患者来说，在化疗过程中应时刻关注患者的身体状况，如果反应过大或者无法耐受，应更换治疗方案或者中断化疗。针对化疗的副作用，建议患者联合中医药的治疗，通过抑制肿瘤细胞，减轻毒副作用，增强患者免疫功能，起到增效减毒的功效，使治疗顺利完成，并进一步延长生存时间。另外对于无法耐受化疗副作用的患者，可以采用中医保守治疗，可以对患者进行全面的调理，扶正元气，增强抵抗力，控制病情，提高生存质量，延长生存时间。中医治疗全部使用中草药，副作用小，对患者的伤害小，适用于各个阶段的患者，应及时配合治疗，作为郑州希福中医肿瘤医院院长、希福抗癌团队首席专家、百年袁氏中医世家传人、《袁氏医方》继承人、三联平衡理论创始人、中华中医药学会肿瘤学会全国委员，袁希福在12岁时，就在祖父指导下开始熟读《药性总论》、《本草备要》、《汤头歌诀》等中医名著。为了提高理论水平，袁希福还曾先后到北京中医药大学及中国中医研究院深造，师从多位名家，为从事中医中药治疗恶性肿瘤打下坚实的理论基础。从事中医治疗肿瘤近40年，袁希福通过大量的临床实践发现，几乎所有的恶性肿瘤患者都同时存在三种基本病机，即元气亏虚，痰凝血瘀，癌毒结聚，

临床试验分几期

临床试验分几期? 癌症临床实验分为四个部分,即四个期。每期有有一个特定的目的。在每一期顺利完成之后,该实验才能进入到下一阶段。第Ⅰ期在小范围的病人中实验某项治疗方法以确定(奥咨达医疗器械咨询它的安全性合适的药品剂量给予治疗的最合适的途径研究人员密切关注病人看该治疗方法是否会出现副作用。第Ⅱ期在稍大一些范围的病人中实验某项治疗方法以确定(只专注于医疗器械领域该治疗方法是否有效该治疗方法效果如何研究人员继续观察病人在Ⅱ期以及整个实验中的安全性第Ⅲ期如果Ⅱ期的结果是理想的,该实验将进入Ⅲ期。实验在Ⅲ期是随机进行的,即将实验组和对照组进行比对。在随机实验中实验组由接受实验治疗方式的病人组成。

对照组由正在接受最佳标准治疗的病人组成。每隔一段时间将两组的治疗结果进行比对。美国药监局将批准那些通过阶段Ⅲ,达到安全性要求的治疗方法,这些治疗方法必须比标准治疗更为有效与标准治疗效果一样但产生较小毒副作用。第Ⅳ期在这一阶段,实验中涉及的治疗方法已经获得了美国药监局的批准。Ⅳ期的研究一般是为了达到下列目标为已获批准的药物和治疗方法确定一种附加的用途。(奥咨达医疗器械咨询从更广范围的病人当中收集附加的安全性以及有效性信息。在子群病人(如年龄超过65岁的病人当中确立有效性。在Ⅲ期和Ⅳ期的部分随机研究中,按照研究协议,病人和保健服务提供者会被告知被研究的治疗方式。有的时候这两个阶段的临床实验会以单盲或双盲的形式进行。这些措施可以确保实验结果没有偏差。在单盲研究中,病人并不知道他们正在接受的是实验治疗还是标准治疗;在双盲研究中,病人和临床工作者(医生或护士都不知道某个病人正在接受何种治疗。为了真正做到匿名,双盲实验中的用药都由研究人员配置和编码,而他们在研究中不会亲自治疗病人。

肺癌晚期患者出现幻觉还能活多久

现在人们的生活好了，但是压力大了，应酬多了，休息少了。这样容易导致人体出现疾病，近年来，肺癌就是高发病，对患者的生活影响大。一旦肺癌到了晚期，病情发展速度较快，容易出现其他脏器的扩散转移，会给患者身体造成严重的不良影响，有不少患者会出现意识模糊的情况，甚至有患者出现幻觉，引起家属的担忧，害怕患者已经病入膏肓，活不长了，那肺癌晚期患者出现幻觉还能活多久呢？关于肺癌晚期患者出现幻觉还能活多久这个问题，很难给出确切的答案，与患者的病情、身体状况、心态以及选择的治疗方法有关。肺癌晚期患者出现幻觉，应首先明确病因，并根据患者的具体情况采取相应的措施治疗，控制病情，缓解症状，延长生存时间。肺癌晚期患者在得知病情后，焦虑、抑郁、绝望等负面情绪也随之产生，会给患者带来极大的心理压力，甚至对生活丧失信心，导致患者出现幻觉，此时家属应多与患者沟通、交流，转移患者注意力，帮助患者消除负面的情绪，树立战胜疾病的信心，能够积极配合治疗。肺癌晚期病情较重，如果出现脑部的转移，或者出现神经系统方面的压迫感，也会导致有幻觉的症状，此时应积极进行抗肿瘤的治疗，控制病情发展，缓解症状。肺癌晚期出现转移手术的意义不大，放化疗虽然能控制病情，抑制癌细胞继续扩散转移，但会产生一系列的副作用，像年龄大、身体弱、转移范围广的患者往往很难承受，需要慎重选择。而中医治疗则与放化疗不同，把补充患者元气放在首位，通过调理患者全身气血、阴阳、脏腑，维持机体免疫功能与肿瘤的对抗平衡，达到控制肿瘤不再继续生长的目的，控制病情发展，抑制肿瘤细胞，缓解临床症状，提高生存质量，延长生存时间。另外中医联合放化疗，还能减轻毒副作用，增强治疗效果，进一步延长生存时间。中医治疗全部使用中草药，副作用小，对患者的伤害小，适用于各个阶段的患者，应及时配合治疗，郑州希福中医肿瘤医院是由百年袁氏中医世家传人、《袁氏医方》继承人、中国中医药促进会仲景医学研究分会委员、三联平衡理论创始人、中华中医药学会肿瘤学会全国委员袁希福创办的一家集预防、医疗、科研、康复为一体的现代化特色中医肿瘤专科医院。医院自建院以来，始终专注于中医，坚持“专科专病专方”，充分发挥中医肿瘤科特色及优势，帮助众多肿瘤患者通过中医中药减轻痛苦，延长生命，甚至部分患者实现了临床康复或长期带瘤生存。自2004年以来，郑州希福中医肿瘤医院已连续举办了五届百位抗癌明星中医康复经验交流大会。会上，来自全国二十个省、九十多个地区的数百位抗癌明星分享了自己的康复经历和经验。这些经历和经验不仅增强了肿瘤患者抗癌、治癌的信心和决心，也为从事中医治癌的医务人员提供了弥足珍贵的临床案例，更为中医治疗肿瘤积累了详实可靠的资料。部分参考案例：案例1：廖年零，女，右肺中央型肺癌，湖南省岳阳人 2014年5月，廖年零老伴带其去岳阳市第一人民医院调理糖尿病时，无意间被确诊为右肺中央型肺癌，并双肺多发转移。另外一家医院告知晚期，不能手术，只能放化疗。可是由于年龄大，放化疗可能受不住，加上老伴的弟弟也是肺癌，去放化疗不到一年人就走了。不想走这个老路的他们，一门心思想找个中医看病。后经一位康复十五年的食道癌病友介绍，于2014年6月9日到郑州希福中医肿瘤医院求诊。袁希福院长对其进行中医治疗后，廖年零的后背疼、腋下疼、胸疼，在服药80天后，后背不疼了，就腋下疼，胸闷。服药三个月后，疼痛基本没有了。服

如何选择肿瘤临床试验的结果和终点(综述)

如何选择肿瘤临床试验的结果和终点（综述）临床试验的结果和终点应当结合治疗方法和癌症类型，因为这些因素能够影响临床医生和患者的期望值。来自加拿大的多伦多大学 Princess Margaret 癌症中心的 Wilson 等联合了美国、澳大利亚和英国的研究者，在综述中探讨肿瘤临床试验结果与终点的问题，文章于 2015 年 1 月发表于 The Lancet Oncology。作者在综述中就临床试验设计的终点问题展开论述：如何明确终点的重要性、如何使终点为患者所了解、患者报告结局的结果怎样提高使用、如何预测终点发顺应试验设计变化和治疗性干预、以及如何将这些改进整合到临床试验和临床实践中。临床试验终点必须反映患者的获益，表明肿瘤大小的变化具有临床相关性，无论是绝对值大小（缓解和进展）或与对照的相对值（进展）。临床试验设计的改进应同时改进现有终点指标。临床试验各方需共同决定研究的最佳手段，确定责任并优化现有资源的使用。背景癌症治疗优先关心的问题是患者生存时间更长或生活质量更好，能够兼顾二者是最理想的。讨论肿瘤试验的结果和终点，就必须考虑癌症类型和治疗方法，因为这些参数可影响临床医生和病人的期望。本综述讨论了总生存期作为临床试验终点的长处及挑战，包括交叉的作用、疾病进展后的治疗、支持疗法的采用。这带来了一些重要问题：谁来决定什么是合适的终点、应该如何向患者解释临床试验所选择的终点、患者报告结局在肿瘤临床试验中是否未受重视也未得到充分利用、应该更好的应用终点指标来反映患者的临床获益、这些终点指标应该如何纳入临床试验的设计和临床实践中确保患者安全的同时，优化临床试验设计和开发需要可重复的、有效的、合适的终点指标。能够最好地利用现有资源以及有临床获益的明确终点，在设计临床试验时同等重要。如采用中间或替代终点，需评估以确保有效的替代性。替代终点的有效性可能随时间而改变，新治疗方法临床试验中使用替代终点需要不可测的假设。一篇跨越 20 年的美国食品和药物管理局（FDA）药品审批的综述显示，在药品审批中越来越多使用时间事件（time to event）终点，如进展时间或无进展生存期（PFS），2006-11 年有 43％的批准药物采用时间 - 事件终点，而在 6 年前这个数据为 33％（即 2000-2005 年），之前十年（1990-1999 年）更低，仅为 13％。鉴于不断变化的环境以及新治疗方法的出现，一种方法可能要定期再评估，以确定替代终点是否仍有临床意义。本综述根据癌症类型讨论评估试验结果的重要注意事项和局限性，为前进方向提供导航。谁来决定什么最重要临床医生、患者、监管机构和企业是决定哪些终点具有临床相关性的试验各方。监管机构拥有负责药品批准的最终决定权。这种决定是安全性和疗效数据的全面审查与使患者得到更好治疗选择的宗旨之间所取得的平衡。虽然首先目标是证明生存期获益，但 FDA 和欧洲药品管理局等监管机构也承认替代终点，在特定疾病中能够客观地衡量患者获益的终点。作者在第一篇综述中介绍了缓解率，它在 FDA 的突破性药物审批过程中尤为重要，可使新药尽早用于患者。但这种策略有研究者质疑也有研究者拥护，是否恰当仍有待商榷。试验设计和适当的终点选择强调的是监管部门批准新药时要求提供的论证证据。尽管越来越多的意见分歧导致了药物的超适应症使用（off-lable），但对于多数国家，药物获得监管部门的批准被视为药品合理使用的通道。应该如何对患者解释临床试验所选择的终点指标临床试验终点选择的争论点是患者的生存与死亡的问题。临床试验的开展原因对于研究者来说显而易见，但对于普通大众可能却不是那么清楚，对患者乃至其治疗医生可能也不具吸引力。总生存期对预后较好的疾病可能并非现实的测定终点。因此试验可能会选择能够替换真实终点的替代性终点。试验的参加者不一定需要了解中间终点的意义。患者需要能够反映他们的体验、能够获得最相关治疗的终点。替代终点的验证可以在线进行，如美国临床肿瘤学会（ASCO）的 CancerLinq 为这类活动提供了平台。在上千名患者参与的大型试验中，新药与标准治疗可能只有 1-3 个月的小幅生存期差异。虽然结果差异显着，但药物的作用可能并没有临床意义。目前没有任何指南规定治疗性新药获得批准所需达到的临床获益的门槛。其他终点，如药物不良反应或严重不良事件，对患者也有重要意义，生活质量终点能够真实反映患者的日常身体机能。最重要的是，药物毒性对患者的临床获益无害，但如果临床试验中发现和报告的药物毒性，其毒性评估仍

晚期癌症病人的护理

内容摘要：随着社会经济的发展，人们的工作环境、生活环境、食品健康等问题防不胜防，癌症已成为人们谈虎色病、威胁人类健康与生命的常见病、多发病。其发病率日趋增长，越来越年轻化，且一旦发现大多已是晚期，癌症晚期病人身体衰弱，情绪悲观绝望。此时，他们很需要得到精心照顾和关怀，来安抚他们绝望的心理，使他们能够平静、安详、有尊严的走完人生最后一程。护士应配合医生积极做好一切护理工作，提高癌症晚期临终病人的生活质量，使病人在有限的生命里过得舒适，更有意义，在充满温馨的气氛中无憾的离开人世。 1做好基础护理癌症晚期病人可出现不同程度的症状：疼痛、呕吐、水肿、排便异常、衰弱、失眠等症，有的甚至丧失了自理能力，给病人身心带来很大痛苦。此时良好、细致、周到的护理最能缓解症状，解决病人的生活基本需求，而提供精心的护理又是护理人员应尽的职责，也是晚期癌症病人护理的工作重点，因此要帮助病人解决饮水、饮食、排泄、睡眠、安全等生命和生活的最基本需要，及时巡视病人，为卧床病人定时翻身、床上擦浴、按摩皮肤受压处，并协助其大小便，做好皮肤护理和口腔护理。床铺要保持清洁、干燥、平整，及时更换污染床单等，保持病房内整齐、清洁安静、舒适，每日定时通风换气，室内温度、湿度要适宜。多与病人沟通，经常询问病人，满足病人的合理需求，从细节上入手，用细致入微的护理去感化病人，使病人逐步改变态度，能以较平静的心态面对现实直到病逝。 2饮食护理由于癌症晚期病人长期消耗，大都存在营养不良，再加上化疗药物的应用，往往食欲不佳，故应给予病人营养丰富易消化的清淡饮食，最好符合病人的口味，同时保证食物色香味俱全。还可依据病人饮食习惯，提供家庭式饭菜，以增强病人食欲。多进食蔬菜水果、保证食物的摄入，提供机体需要的营养。同时为病人创造良好的进食环境，鼓励病人多进食，以少食多餐为佳。不能进食的可采取静脉高营养输入，以补充营养和维持体内电解质平衡。 3疼痛的护理严重持久的疼痛对晚期癌症病人是最大的痛苦和严重的威胁，可波及患者的情绪和心理状态，因此解决疼痛问题，对于晚期癌症患者的生活质量及临终前的关怀治疗影响很大。 4心理护理由于目前癌症仍是一个预后欠佳的痛苦的痼疾，因此要注重病人的心理变化。

卵巢良性肿瘤临床路径

卵巢良性肿瘤临床路径（2016年版）一、卵巢良性肿瘤手术治疗临床路径标准住院流程（一）适用对象。第一诊断为卵巢良性肿瘤（ICD-10：D27.x00）行卵巢肿瘤剥除术或附件切除术（ICD-9-CM-3：65.22/65.24 /65.25/65.29/65.4/65.6）（二）诊断依据。根据《临床诊疗指南-妇产科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社） 1.症状：不特异，常规查体发现； 2.体征：附件区扪及肿物； 3.辅助检查：盆腔超声。（三）治疗方案的选择。根据《临床诊疗指南-妇产科学分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）

1.手术方式：卵巢肿瘤剥除术或附件切除术。 2.手术途径：经腹腔镜或开腹或经阴道。（四）标准住院日为≤10天。（五）进入路径标准。 1.第一诊断符合ICD-10：D27.x00卵巢良性肿瘤疾病编码。 2.符合手术适应证，无手术禁忌证。 3.当患者同时具有其他疾病诊断，但在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。（六）术前准备（术前评估）2天。 1.所必须的检查项目：（1）血常规、尿常规；（2）肝肾功能、电解质、血糖、血型、凝血功能；（3）血清肿瘤标记物；（4）感染性疾病筛查（乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等）；（5）宫颈细胞学筛查;

（6）盆腔超声、心电图、胸部X片。 2.根据患者病情可选择的项目：上腹部超声，盆腔CT 或MRI检查，肠道、泌尿系造影，心、肺功能测定等。（七）预防性抗菌药物选择与使用时机。抗菌药物使用：按照《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》（国卫办医发〔2015〕43号）执行，并根据患者的病情决定抗菌药物的选择与使用时间。（八）手术日为入院第3-5天。 1.麻醉方式：全麻或腰硬联合麻醉或硬膜外麻醉。 2.术中用药：麻醉常规用药、止血药物和其他必需用药。 3.输血：视术中情况而定。 4.病理：术后石蜡切片，必要时术中冰冻切片。（九）术后住院恢复≤7天。 1.必须复查的检查项目：血常规、尿常规。 2.术后用药：根据情况予镇痛、止吐、补液、维持水和电解质平衡治疗。 3.抗菌药物使用：按照《抗菌药物临床应用指导原则