羟丙甲基纤维素空心胶囊
2023年羟丙甲纤维素空心胶囊行业市场分析现状
2023年羟丙甲纤维素空心胶囊行业市场分析现状羟丙甲纤维素空心胶囊是一种常见的药物包装形式，具有药品包装、携带方便、易于储存和稳定性好等特点。
它在医药行业广泛应用于药物制剂、保健品、食品补充剂等领域。
本文将对羟丙甲纤维素空心胶囊行业市场进行分析现状。
一、市场需求分析羟丙甲纤维素空心胶囊作为一种常见的药物包装形式，在医药行业中有着广泛的应用。
随着人们健康意识的提高和对药物安全性的要求增加，药物包装形式也变得更加注重药品的稳定性和安全性。
羟丙甲纤维素空心胶囊正是满足了这些需求，受到了广大消费者的认可和青睐。
二、行业竞争分析当前，羟丙甲纤维素空心胶囊行业竞争激烈，市场上存在着多个生产企业。
主要的竞争因素包括产品质量、生产成本、供应链管理、销售渠道等。
现代化的生产设备和先进的生产工艺可以提高产品质量和生产效率，进而降低生产成本。
同时，优化供应链管理和拓展多元化的销售渠道也是企业取得竞争优势的关键。
三、市场发展趋势分析1. 健康意识提升：随着人们健康意识的提高，对于药品和保健品的需求不断增加，这将推动羟丙甲纤维素空心胶囊市场的进一步发展。
2. 个性化需求增加：随着人们对个性化需求的追求，定制化的羟丙甲纤维素空心胶囊将成为市场的新趋势。
例如，根据不同人群的用药需求和口味喜好，可以推出不同规格和口味的空心胶囊。
3. 技术创新驱动：随着科技的发展，新的材料和生产工艺的应用将进一步改善羟丙甲纤维素空心胶囊的性能和功能，提高产品的竞争力。
4. 国际市场拓展：随着全球市场的发展和国际间贸易的加强，羟丙甲纤维素空心胶囊的国际市场前景广阔。
国内企业应加强技术研发和品牌建设，积极拓展海外市场份额。
四、市场规模及前景展望羟丙甲纤维素空心胶囊市场的规模正在不断扩大。
根据市场调研数据显示，2019年全球羟丙甲纤维素空心胶囊市场规模约为20亿美元，预计到2026年将达到50亿美元以上，年复合增长率约为10%。
我国作为全球空心胶囊生产大国，市场发展潜力巨大。
羟丙甲纤维素空心胶囊制备关键过程调控及产业化项目
羟丙甲纤维素空心胶囊制备关键过程调控及产业化项目羟丙甲纤维素空心胶囊制备是一项具有重要意义的技术，它在医药、食品等领域有着广泛的应用前景。
本文将从深度和广度两个方面展开对这一主题的探讨，以帮助读者全面了解羟丙甲纤维素空心胶囊制备的关键过程调控及产业化项目。
一、羟丙甲纤维素空心胶囊制备概述在制备羟丙甲纤维素空心胶囊的过程中，首先需要选材，并将所选材料进行预处理。
随后，通过一系列的工艺方法，包括溶液准备、胶囊成型、干燥等步骤，最终完成胶囊的制备。
而制备过程中的各个环节都需要精密的调控，以确保产品的质量和稳定性。
二、羟丙甲纤维素空心胶囊制备关键过程调控1.材料选取与预处理在羟丙甲纤维素空心胶囊的制备中，材料的选取和预处理是至关重要的环节。
不同的原料特性会影响到最终产品的性能和品质，因此需要针对不同原料的特性进行合理的选材和预处理，以确保最终制备出的空心胶囊具有良好的稳定性和可控性。
2.溶液准备与调控在制备羟丙甲纤维素空心胶囊的过程中，溶液的配制和调控是非常重要的一环。
不同的溶液成分和浓度会对产品的性能产生直接影响，因此需要进行严格的配比和精密的溶液调控，以确保最终产品的质量和稳定性。
3.胶囊成型与干燥胶囊成型和干燥是羟丙甲纤维素空心胶囊制备的关键环节。
成型工艺的精准控制和干燥过程的适时处理，直接影响到最终产品的形态和质量。
需要通过精密的工艺调控和设备优化，确保胶囊的成型和干燥过程达到最佳状态。
三、羟丙甲纤维素空心胶囊制备的产业化项目随着医药和食品行业的快速发展，羟丙甲纤维素空心胶囊作为一种新型载体材料，具有广阔的市场应用前景。
加大对羟丙甲纤维素空心胶囊制备技术的研发力度和产业化项目的推进，对于提升我国医药和食品产业的竞争力具有重要意义。
四、结语通过本文的讨论，我们对羟丙甲纤维素空心胶囊制备的关键过程调控及产业化项目有了全面的了解。
深入探讨了制备过程中的关键环节，以及产业化项目的前景和重要意义。
希望本文能够帮助读者更好地理解羟丙甲纤维素空心胶囊制备这一重要主题。
2020版中国药典—羟丙甲纤维素空心胶囊国家药用辅料标准
羟丙甲纤维素空心胶囊本品系由羟丙甲纤维素加辅料制成的空心硬胶囊。
【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。
囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。
【鉴别】（1）取本品1.0g，加沸水100ml，使用25mm 长的磁力搅拌子搅拌使溶解，应有悬浊液形成。
搅拌下冷却至10℃，溶液应澄清或略有浑浊，如澄清，取溶液为供试品溶液，如浑浊，取适量，每分钟2500 转速下离心2 分钟，取上清液为供试品溶液。
（2）取鉴别（1）项下供试品溶液0.1ml，加90%的硫酸溶液9ml，振摇，水浴加热3 分钟，立即冰浴冷却，小心加入茚三酮试液0.6ml，振摇，室温放置，溶液应先呈红色，并在100 分钟内变成紫色。
（3）精密量取鉴别（1）项下供试品溶液50ml，置于烧杯中，加水50ml，磁力搅拌，加热，升温速度为2∼5℃/min，记录溶液形成浑浊时的温度，絮凝温度应高于50℃。
【检查】松紧度取本品10 粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合并锁合，逐粒于1m 的高度处直坠于厚度为2cm 的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1 粒。
如超过，应另取10 粒复试，均应符合规定。
脆碎度取本品50 粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃ 恒温24 小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20g±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过2 粒。
崩解时限取本品6 粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法（通则0921）胶囊剂项下的方法，加挡板进行检查，各粒均应在15 分钟内崩解，除破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。
羟丙甲纤维素空心胶囊对制剂溶出的影响因素研究
胶囊剂是一种重要的固体制剂，胶囊剂的载体是空心胶 囊，2020 版《中国药典》登载四种空心胶囊的囊材，除传统 明胶空心胶囊外，还有羟丙甲纤维素空心胶囊、普鲁兰多糖 空心胶囊和羟丙基淀粉空心胶囊 [1]。目前市场上绝大部分空心 胶囊都是用明胶为原料生产的，明胶囊材自生有冻点，溶于 热水等特性，因此在生产空心胶囊时，不需要加凝胶剂，胶 液在胶囊模具上就能凝固成型，通过烘干、脱模、切割和套 合形成空心胶囊。而能成膜的材料中如果自身没有冻点，胶 液在模具上不能凝固，因此必须加凝胶剂和助凝剂，使模具 蘸胶后，胶液在模具上凝固成型。
第47卷第6期
2021年6月
医药化工
Pharmaceutical and Chemical
化工设计通讯
Chemical Engineering Design Communications
羟丙甲纤维素空心胶囊对制剂溶出的影响因素研究
刘松林1，刘国攀2，王爱东3* （1.安徽黄山胶囊股份有限公司，安徽旌德 242600；2.香港城市大学，中国香港 999077；
以阿莫西林药粉 0.25g 填充胶囊，按照溶出度与释放度测 定法（通则 0931 第一法），以水 900mL 为溶出介质，转速为 100r/min，经 45min 时，在溶出取样收集系统取溶液适量，滤过， 精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每 1mL 中约含阿莫 西林（按 C16H19N3O5S 计）130μg 的溶液，按紫外 - 可见分光 光度法（通则 0401），波长调整至 272nm 处测定吸光度 ；另取 装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当 于平均装量），按标示量加水溶解并定量稀释制成每 1mL 中约 含 130μg 的溶液，滤过，取续滤液，作为对照溶液，同法测定， 计算每粒的溶出量，限度为 80% 为合格。 1.4 仪器
2024年羟丙甲纤维素空心胶囊市场分析报告
2024年羟丙甲纤维素空心胶囊市场分析报告1. 引言羟丙甲纤维素（Hydroxypropyl Methyl Cellulose，简称HPMC）空心胶囊是一种新型的药物包装材料，具有良好的可溶性、稳定性和可控释放性能。
本文将对羟丙甲纤维素空心胶囊市场进行分析，包括市场规模、市场趋势、竞争格局以及前景展望。
2. 市场规模分析根据市场调查数据，目前羟丙甲纤维素空心胶囊市场规模正在快速增长。
这主要得益于消费者对于安全、易用、易吸收的药物包装材料的需求增加。
据预测，未来几年内，羟丙甲纤维素空心胶囊市场的年复合增长率将保持在10%以上。
3. 市场趋势分析3.1 市场需求增加随着人们健康意识的提升和药物研发的不断进步，对药物包装材料的要求也越来越高。
羟丙甲纤维素空心胶囊由于其良好的可溶性和可控释放性能，受到了越来越多制药企业的关注和青睐。
3.2 创新技术推动市场发展近年来，随着新技术的不断涌现，羟丙甲纤维素空心胶囊的制造工艺和性能不断改进。
例如，通过纳米技术的运用可以提高药物的包裹性能和口服吸收率，同时降低药物的剂量和不良反应。
4. 竞争格局分析4.1 主要厂商目前，羟丙甲纤维素空心胶囊市场的主要厂商包括美国Capsugel、中国千禾味精、德国光明化学和日本Shin-Etsu Chemical等。
Capsugel作为全球最大的羟丙甲纤维素空心胶囊制造商之一，市占率较高。
4.2 市场竞争特点羟丙甲纤维素空心胶囊市场竞争激烈，主要表现在产品质量、价格、供货能力、售后服务等方面。
此外，研发创新和技术提升也是企业竞争的重要因素。
5. 市场前景展望随着全球药物研发的不断深入，羟丙甲纤维素空心胶囊在药物包装领域的市场前景广阔。
同时，我国药物产业的快速发展也为羟丙甲纤维素空心胶囊市场带来良好的机遇。
未来几年内，羟丙甲纤维素空心胶囊市场有望继续保持较高的增长势头。
6. 总结通过对羟丙甲纤维素空心胶囊市场的分析，可以发现其市场规模正在扩大并拥有较高的增长潜力。
羟丙甲基纤维素空心胶囊
羟丙甲基纤维素空心胶囊Qiangbingjiaji Xianweisu KongxinjiaonangVacant Hypromellose Capsules本品系由羟丙甲基纤维素与辅料制成的空心胶囊，本标准只适合于不含色素的胶囊。
【性状】本品呈圆筒状，系由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。
囊体应光洁，大小、性状均应一致。
【鉴别】（1）取本品1.0g，加沸水100ml，使用25mm长的磁力搅拌子搅拌使溶解，应有悬浊液形成。
搅拌下冷却至10℃，溶液应澄清或略有浑浊，如澄清，取溶液为供试品溶液，如浑浊，取适量，每分钟2500转速下离心2分钟，取上清液为供试品溶液。
（2）取鉴别（1）项下供试品溶液0.1ml，加90%的硫酸溶液9ml，振摇，水浴加热3分钟，立即冰浴冷却，小心加入茚三酮试液0.6ml，振摇，室温放置，溶液应先呈红色，并在100分钟内变成紫色。
（3）精密量取鉴别（1）项下供试品溶液50ml，置于烧杯中，加水50ml，磁力搅拌，加热，升温速度为2-5℃/min，记录溶液形成浑浊时的温度，絮凝温度应高于50℃。
【检查】松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。
如超过，应另取10粒复试，均应符合规定。
脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。
崩解时限取本品，照崩解时限检查法（中国药典2015年版通则0921）胶囊剂项下方法检查，崩解时间应不得过15分钟。
2023年羟丙甲纤维素空心胶囊行业市场发展现状
2023年羟丙甲纤维素空心胶囊行业市场发展现状近年来，随着人们健康意识的增强，保健品市场需求不断增加。
而作为保健品的一种常用剂型，羟丙甲纤维素空心胶囊的市场发展也受到了极大的关注。
一、行业市场概况羟丙甲纤维素空心胶囊，简称“HPMC胶囊”，是一种新型的非动物性胶囊材料，由于不含明胶及其他动物源性成分，使其逐渐替代传统的明胶胶囊，成为保健品、药品等领域的首选。
随着我国保健品市场规模的不断扩大，HPMC胶囊市场需求也呈现出高速增长的趋势，预计到2025年，我国HPMC胶囊市场规模将达到370亿元。
目前，国内HPMC胶囊市场主要供应商有睿创制药、万和药业、三昌药业、中药连锁店等企业，同时也有不少国际知名的胶囊制造企业进军中国市场，竞争激烈。
二、行业发展现状1.市场规模增长迅猛：HPMC胶囊是非常快速增长、高利润率的领域，约有600多家企业在跟进这个领域的机会。
在2016年，我国HPMC胶囊市场规模为280亿元，到了2017年，该市场规模就突破了310亿元，几乎每年都在呈现高速增长的趋势。
2.高技术含量成为主导：随着技术水平的不断提高，HPMC胶囊在品质与环保性能方面的优良，成为许多制药企业选择的理由之一。
而生产HPMC胶囊所需的关键设备也是国际上的高端制药设备，此需求极大地推动了相关仪器的科技水平不断进步。
3.行业进入新一轮洗牌期：近年来，HPMC胶囊注重技术研发，品牌建设和服务质量提高，使得一些有实力的企业逐渐崛起，不少非标企业也在市场中积极寻求发展空间。
同时，行业标准和政策的制定也加强了对行业的监管，HPMC胶囊市场的竞争也进入了新一轮的洗牌期。
三、市场前景展望随着人们对健康生活的不断要求，保健品市场的需求将继续增长，预计到2025年，全球保健品市场规模将达到2700亿美元。
而HPMC胶囊无疑是其中的重要组成部分，其市场需求也将继续保持高速增长的趋势。
未来，HPMC胶囊市场将更加注重产品质量、技术创新和品牌建设等方面的提升，加强对市场消费者的服务质量，提高市场竞争力和市场份额，同时也将与国际先进制药技术平台保持紧密联系和合作，以满足市场多元化的需求，实现市场价值及技术价值。
羟丙甲纤维素空心胶囊的功能性指标研究
羟丙甲纤维素空心胶囊的功能性指标研究【摘要】目的评价羟丙甲纤维素和明胶空心胶囊的功能性指标。
方法通过测定脆碎性、锁合力、机械强度、透气性、崩解性等五项功能性指标，将羟丙甲纤维素与明胶空心胶囊进行对比。
结果羟丙甲纤维素均优越于明胶成分的空心胶囊。
结论五项指标考察中羟丙甲纤维素空心胶囊均相对明胶材质优越，文中建立的功能性研究参数可以作为评价羟丙甲纤维素空心胶囊优越性的方法。
【关键词】羟丙甲纤维素；空心胶囊；明胶目前空心胶囊主流市场为明胶成分，但明胶空心胶囊在脆碎性、锁合力、机械强度等五项主要评审指标上都有一定的缺陷,我们本文的主要目的就是摸索一种新的胶囊主要成分，可以替代明胶，使各项指标均更优越，但本论文的不足之处为，各项数据均是建立在实验室小样基础上，没有批量生产后的评价数据，但但从实验室数据来看，羟丙甲纤维素为主要成分的胶囊各项指标均很优越。
1 实验试剂和仪器1.1 实验试剂本篇论文中应用到化学试剂及生产厂家见表1–1。
表1–1实验所用的试剂中规格生产厂家文名无AR国药集团水葡萄糖维AR国药集团生素C硫AR国药集团酸1.2 实验仪器名称型号产地或厂商电子天平ME204E/02梅特勒恒温水浴锅DK-S26上海精宏实验设备公司真空泵SHZ-ⅢB临海市谭氏真空设备公司千分表0.001mm哈尔滨量具厂质构仪TMS-Pilot FTC旋转粘度计DV2TLVTJ0BROOKFIELD恒温循环水槽HX-101北京长流科学仪器有限公司刮膜器KTQ-Ⅱ上海普申化工机械有限公司稳定性试验箱LHH-250GSD-UV上海一恒科学仪器有限公司稳定性试验箱LHH-500SD上海一恒科学仪器有限公司智能溶出仪ZRS-8GD天津市天大天发紫外分光光度计Cary60安捷伦2 实验方法2.1脆碎度于娜等[1]报道的测试方法。
取两种不同成分的空心胶囊五十粒，放在厚度为两厘米的木板上。
然后再将重量为一百克的砝码从二十厘米的高度，自由下落在胶囊上，认真仔细观察胶囊是否会有破裂的现象，记录破裂数量（以n计）。
探究羟丙甲纤维素空心胶囊对制剂溶出的影响因素
探究羟丙甲纤维素空心胶囊对制剂溶出的影响因素【摘要】空心胶囊本崩解以及药物溶出是衡量胶囊制剂的关键指标。
基于此，文章围绕羟丙甲纤维素空心胶囊对制剂溶出的影响因素进行探讨。
首先对检测实验加以说明，分析崩解时限和溶出度检测溶剂调配，选择合适方法确定崩解时限，之后探究检测项目，最后基于实验结果进行讨论，探明崩解时限以及溶出度受到的影响。
希望通过下述内容论述，相关研究人员能够有所收获。
【关键词】羟丙甲纤维素空心胶囊；制剂溶出；影响因素胶囊剂属于固体制剂范畴内的产品，以空心胶囊作为载体，目前常用空心胶囊除明胶之外，还有羟丙甲纤维素空心胶囊、普鲁兰多糖空心胶囊等。
如今市场中大多数空心胶囊都是以明胶作为主要材料制成，凭借材料自身特性，生产过程中即便不加入凝胶剂，胶液仍旧能够凝固成型，经烘干、脱模等一系列环节处理之后制成空心胶囊。
若原材料不具备冻点，生产过程中则要加入凝胶剂。
最近几年，羟丙甲纤维素空心胶囊成为畅销产品，其制备工艺随发展不断改进优化。
1实验方法1.1崩解时限和溶出度检测溶剂配制崩解时限和溶出度检测要求在四种介质中进行对比分析，方法按《中国药典》2020版（0921）崩解时限检查法检测及以阿莫西林为代表制剂检测溶出检测（通则0931第一法）。
四种介质分别是：pH为1.2溶液：取盐酸9mL加水至1000mL，摇匀后既得pH为1.2水溶液。
pH为4.5醋酸-醋酸铵缓冲液：取醋酸铵7.7g，加水50mL溶解后，加冰醋酸6mL与适量的水配成100mL，即得pH为4.5醋酸-醋酸铵缓冲溶液。
水：通过本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
pH为6.8磷酸盐缓冲液（含胰酶）：取磷酸二氢钾6.8g，加水500mL使溶解，用0.lmol/L氢氧化钠溶液调节pH至6.8，另取胰酶10g，加水适量使溶解，将两液混合后加水稀释至1000mL，即得pH为6.8含胰酶磷酸盐缓冲溶液。
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羟丙甲基纤维素空心胶囊
Qiangbingjiaji Xianweisu Kongxinjiaonang
Vacant Hypromellose Capsules
本品系由羟丙甲基纤维素与辅料制成的空心胶囊，本标准只适合于不含色素的胶囊。
【性状】本品呈圆筒状，系由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。
囊体应光洁，大小、性状均应一致。
【鉴别】
（1）取本品1.0g，加沸水100ml，使用25mm长的磁力搅拌子搅拌使溶解，应有悬浊液形成。
搅拌下冷却至10℃，溶液应澄清或略有浑浊，如澄清，取溶液为供试品溶液，如浑浊，取适量，每分钟2500转速下离心2分钟，取上清液为供试品溶液。
（2）取鉴别（1）项下供试品溶液0.1ml，加90%的硫酸溶液9ml，振摇，水浴加热3分钟，立即冰浴冷却，小心加入茚三酮试液0.6ml，振摇，室温放置，溶液应先呈红色，并在100分钟内变成紫色。
（3）精密量取鉴别（1）项下供试品溶液50ml，置于烧杯中，加水50ml，磁力搅拌，加热，升温速度为2-5℃/min，记录溶液形成浑浊时的温度，絮凝温度应高于50℃。
【检查】
松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合、锁合，逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。
如超过，应另取10粒复试，均应符合规定。
脆碎度取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。
崩解时限取本品，照崩解时限检查法（中国药典2015年版通则0921）胶囊剂项下方法检查，崩解时间应不得过15分钟。
干燥失重取本品1.0g，帽体分开，在100～105℃下干燥4小时，减失重量应为3%～8%。
炽灼残渣取本品约1.0g，精密称定，置炽灼至恒重的坩埚中，加1mol/L硫酸溶液2ml，缓缓炽灼至完全碳化后，逐渐升高温度至600℃，使完全灰化，缓缓炽灼并恒重，遗留残渣不得过3.0%（透明），6.0%（不透明）。
重金属取本品2.0g，置坩埚中，加硫酸使湿润，缓缓加热至完全炭化，放冷。
加硝酸2.0ml，低温加热至硝酸蒸气除尽后，加硫酸5滴，低温加热至蒸气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷。
加盐酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml，加酚酞指示液1滴，加氨试液至淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，微热溶解（如有必要可过滤）后，依法检查（中国药典2015版通则0821 第二法），含重金属不得过百万分之十。
微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数应不得过500cfu，霉菌和酵母菌总数应不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌；每10g供试品中应不得检出沙门菌。
含量测定取正辛烷0.5g，置100ml量瓶中，加入邻二甲苯溶解并稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。
取己二酸80mg，精密加入内标溶液和57%氢碘酸各2ml，然后精密加入碘甲烷和碘代异丙烷各适量，密封，作为对照品溶液。
取本品65mg，精密称定，置顶空瓶中，加入己二酸80mg，精密加入内标溶液和57%氢碘酸各2ml，密封，作为供试品溶液。
照中国药典2015通则0712第一法操作。
采用以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱（30m×0.53mm×3.0µm）；柱温100℃，维持8分钟，以每分钟50℃的速率升至230℃，保持12分钟；氢火焰离子化检测器，检测器温度为250℃；进样口温度为200℃。
分别取供试品溶液和对照品溶液各1μl，进样分析。
以内标法计算本品甲氧基、羟丙氧基含量，含甲氧基应为19.0%～30.0%，含羟丙氧基应为4.0%～12.0%。
【类别】药用辅料，用于胶囊剂的制备。
【贮藏】密封，在阴凉干燥条件下保存。