质量管理(第三章)
《质量管理》 第三章考点手册
《质量管理(一)》第三章以顾客为中心009 顾客的识别(选择★★二级考点)1.外部顾客是在组织之外的组织或个人。
2.广义外部顾客的分类:购买者、购买决定者、最终用户/终极顾客、中间商、加工者、供应商、原始设备制造商、潜在顾客、隐蔽的顾客。
3.识别顾客最简单的方法是顾客—供方模型。
4.内部顾客指组织边界之内,某个过程中的个人或团体。
组织中每个人都扮演者三重角色:供应者、加工者和顾客。
010 顾客的细分(选择★三级考点)1.细分顾客是指组织边界之内,某个过程中的个人或团体。
2.细分顾客的依据可以是地理位置、人口统计学因素、产品使用情况、采购方式(如零售店顾客与互联网顾客)、购买数量、预期的服务水平等。
3.按顾客的偏好,市场可以细分为类似的偏好、分散的偏好、成群的偏好三种顾客类型。
011 顾客需要(选择★★二级考点)1.朱兰认为顾客的需要呈现“金字塔”式层次结构,可以分为基本需要、刺激需要、第三级需要。
2.必须特性代表最低限度的期望,这些特性不能带来顾客满意。
3.朱兰主张,有效揭示顾客的需要包括如下一些关键活动:(1)策划收集顾客的需要和过程;(2)收集用顾客的语言表述的顾客需要;(3)分析顾客的需要并排出优先次序;(4)将顾客的需要翻译成“我们的”语言;(5)建立测量指标与测量手段。
012 顾客满意(选择★★二级考点)1.美国顾客满意度是最典型的一种。
2.顾客满意具有动态性,满意与否会随着时代的发展以及满意评价的参照基准或价值观念而变化。
3.当感知质量超过顾客期望时,顾客会感到物超所值,则非常满意。
4.当感知质量与顾客期望相一致时,顾客会感到物有所值,顾客的期望得到证实,可能满意或没有不满意。
013 顾客忠诚(选择简答★★二级考点)1.顾客忠诚是指顾客对某种品牌的产品或某个企业做出的长期购买的承诺。
2.顾客满意:顾客所说的—意见或态度。
3.顾客忠诚:顾客所做的—购买或推荐。
4.顾客忠诚度=吸引力×满意度×参与度。
《质量管理学》题库-(第三章)
《质量管理学》题库(第三章)第三章统计过程控制(SPC)与常规控制图一、单项选择题1. 用一系列宽度相等,高度不等的矩形表示数据分布的图是( )。
A 排列图B 直方图C 因果图D 控制图答案:B 较易2。
用于分析变量之间相关性的图是()。
A 流程图B 矩阵图C 亲和图D 散点图答案:D 较易3. SPC、SPD、SPA三者之间的关系是()。
A BC D答案:D 较难4. 对过程质量特性值进行测定、记录、评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图称为()。
A 过程流程图B 控制图C 因果分析图D 监控图答案:B 较易5. 控制图的制作原理是()。
A 最小容差B 大数定律C “"D 中心极限定理答案:C 较易6. 如果过程中仅存在偶然因素而无异常因素产生的变异,此时过程状态称为( )。
A 变异偶发状态B 统计控制状态C 随机变异状态D 变异可控状态答案:B 较难7. 在计数数据控制图中,统计量为样本不合格率的控制图是( )A 图B 图C 图D 图答案:D 较易8.长期过程能力是指由()所引致的变异。
A 偶因B 异因C 偶因或异因D 偶因和异因之和答案:D 较难9. 过程能力是用()表示。
A 生产产品的数量B 加工产品的速度C 质量水准的高低D 6倍标准差答案:D 较难10. 在质量数据波动中,由以下哪一类原因引起的波动数据点一定会超出控制界线( )A 系统性B 偶然性C 随机性D 客观性答案:A 较难二、判断改错题1。
图是控制质量数据集中性和离散性的.【∨】较难2。
利用SPC进行质量管理,最困难、最费时的步骤是提出或改进规范标准.【∨】较难3。
控制图一个最大的优点是可以直观地观察到产品或服务的质量。
【∨】较难4。
控制图的作用是可以区分影响质量形成的主次因素。
【×】较难改:控制图的作用是可以区分影响质量是偶然因素造成的,还是异常因素造成的。
5. 只要点子不超出控制界限,则过程可判为无异常.【×】较难改:点子不超出控制界限且排列无缺陷,则过程可判为无异常.6. 控制图中的第一类错误是指过程异常,但点子排列未显示异常,判稳。
第三章 全面质量管理
全面质量管理的基本内容
第三节 全面质量管理的基本内容 四、辅助过程质量管理
1、物资供应的质量管理(物料采购、供应商管理)
2、工具(计量器具)供应的质量管理 3、设备的质量管理(日常维护保养-TPM、定期检修、状态维修、 预测预防维修、智能维修系统-IMS) 4、其它(动力供应、基础设施、工作环境、运输服务、仓库保管、 后勤保障)
全面质量管理阶段
全面质量管理阶段:
50年代中期,费根鲍姆(A.V.Feigenbalm)提出了全面质量管理理论。
“全面质量管理是为了能在最经济的水平上,并考虑到充分满足用户要求 的条件下进行市场研究、设计、生产和服务,把企业内各部分的研制质量、 维持质量和提高质量的活动,构成为一种有效的体系。”
第二节 全面质量管理的基本要求
3、全企业的质量管理
全企业的质量管理可以从纵横两个方面来理解。
1)从组织管理的角度 每个企业都可以划分成上层管理、中层管理和基层管理。
—上层管理:制定方针、目标
—中层管理:分解、执行 —基层管理:执行
第二节 全面质量管理的基本要求
作,全体参加质量管理,才能生产出顾客满意的产品。
第二节 全面质量管理的基本要求
实现全员的质量管理,应当做好三个方面的工作: 1)必须抓好全员的质量教育和培训
2)要制订各部门、各级各类人员的质量责任制,明确任务和职权,
各司其职,密切配合,以形成一个高效、协调、严密的质量管理工作 的系统。 3)要开展多种形式的群众性质量管理活动。(如:与质量相关的劳 动竞赛、QC、合理化建议活动等)。
量管理战略方法转变。实际上,之前的质量管理一直致力于在产品 送到市场之前发现并处理其质量问题。这无疑是一种消极被动的方
iso第三章 质量管理体系 基础和术语
第三章质量管理体系基础和术语(GB/T19000——2000idt ISO9000:2000)GB/T19001——2000标准《质量管理体系基础和术语》共分为四个部分.第一部分:引言,明确了八项质量管理原则:第二部分:质量管理体系基础;第三部分:术语和定义,规定了ISO9000族标准中质量管理体系的术语,共计十类87个词条;第四部分:附录,定义了标准中术语的使用方法,表述了与质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的的亲系和理解的有效方法——概念图。
第一节八项质量管理原则一、八项质量管理原则的产生及意义随着全球兑争的不断加剧,质量管理越来越为所有组织管理工作的重点。
为了更有效地指导组织实施质量管理,帮助组织实现预期的质量方针和质量目标,必须有一套完善的、行之有效的、普遍适用的并且能在全世界范围被接受的质量管理理论。
1995年ISO/TC176成立了一个工作小组,研究基本质量管理原则,工作小组评审了大量的质量管理体系文件,包括世界上各种质量奖的评奖标准,整理并编撰了八项质量管理原则。
八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上,用高度概括、易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一般规律.它是组织有效实施质量管理工作必须遵循的原则,是制定2000版ISO9000族标准的理论基础.二、八项质量管理原则的内容(一)以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。
因此,组织应当了解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
“以顾客不并注”可以使组织能对市场机遇作出快速而灵活的反应,扩大市场占有率并增加收益。
而且可以获得顾客的青睐,追加订单并招徕回头客。
因此,任何一个组织将争取客户、使客户满意作为首要的工作来考虑,依此可以采取下述活动:(1)全面地了解并掌掌握顾客的各项要求。
(2)确保组织的目标与顾客的要求的相结合.(3)确保在整个组织内沟通顾客的要求。
(4)测量顾客的满意程度根据结果采取相应的活动或进一步的措施。
质量管理第三章知识点总结
质量管理第三章知识点总结第一节管理系统的要求1.1 管理系统的基本要求质量管理是一种通过组织、规划、控制及持续改进来达到组织目标的方法。
通过一个有效的管理系统,企业可以最大限度地提高产品和服务的质量,提高客户满意度以及降低成本,从而提高企业的竞争力。
质量管理体系的基本要求包括:(1)明确的质量政策和目标:企业需要明确质量的政策和目标,以确保所有员工都了解企业的质量目标,并且以此为基准来进行工作。
(2)明确的组织结构:企业需要建立一个合理的组织结构,确保人员分工明确,各部门之间的任务责任清晰。
(3)合理的资源配置:企业需要确保有足够的物质、人力和财务资源来支持质量管理活动。
(4)有效的过程管理:企业需要建立有效的过程管理机制,通过监控和改进各个关键过程,确保产品和服务的质量。
(5)持续改进的机制:企业需要建立持续改进的机制,通过不断地检讨和改进工作,以提高产品和服务的质量。
1.2 管理系统的文件化管理系统的文件化是质量管理的重要一环,通过文件化可以确保组织的各项活动和过程得到有效的监控和管理。
管理系统的文件化包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
这些文件应该被及时更新,以确保其与实际工作相适应。
1.3 基于流程的方法基于流程的方法是一种关注整个过程而不是单个活动的管理方法。
基于流程的方法要求企业首先要明确其主要过程,并对这些过程进行分析和改进。
这样可以有效的确保产品和服务的质量。
1.4 组织之间的协调在质量管理中,不同的组织之间需要进行有效的协调和合作。
企业需要与供应商、客户等相关方保持密切的联系,以确保产品和服务能够满足客户的需求。
1.5 管理系统的持续改进管理系统的持续改进是一种通过不断地寻求改善来提高企业绩效的方法。
企业需要建立一个持续改进的机制,通过制定明确的改进计划和目标,不断地改进工作,从而提高产品和服务的质量。
1.6 管理体系之间的协调在实际的运作中,企业的各种管理体系往往是相互关联的。
第三章 质量管理体系与措施
第三章质量管理体系与措施第三章质量管理体系与措施3.1 质量管理体系介绍质量管理体系是指企业为确保产品和服务的质量不断提升,制定和实施的一系列管理措施和规范。
该体系涵盖了质量策划、质量控制、质量保证等各个方面,旨在确保产品符合客户要求并提供满意的服务。
3.1.1 质量管理体系框架质量管理体系框架包括以下几个方面:1:质量政策与目标:确定企业质量管理的总体方向和目标,明确质量的重要性和责任。
2:组织结构:建立明确的质量管理组织结构,明确各个职责和权限。
3:过程管理:对质量管理过程进行规范和优化,确保关键过程能够有效运行。
4:资源管理:合理配置质量管理需要的资源,包括人力资源、物质资源、技术资源等。
5:培训与教育:加强员工的质量意识和技能培训,提升其对质量管理的理解和能力。
6:数据分析与改进:通过对数据进行分析,找出存在的问题和改进的机会,并采取措施进行改进。
7:客户关系管理:建立有效的客户反馈机制,及时处理客户投诉和意见,提高客户满意度。
3.1.2 质量管理体系要求质量管理体系应满足以下要求:1:符合法律法规要求:确保质量管理体系的建立和实施符合相关的法律法规要求。
2:客户要求:满足客户要求是质量管理体系的核心目标,包括产品质量、交付时间等方面的要求。
3:持续改进:不断寻求质量管理体系的改进机会,提高产品和服务的质量和效率。
4:参与和沟通:鼓励员工参与质量管理体系的建设和改进,并加强内外部沟通与合作。
5:风险管理:识别和评估与质量相关的风险,并采取措施进行控制和管理。
3.2 质量控制措施3.2.1 过程控制在产品开发和生产过程中,通过对各个环节和关键节点进行控制,保证整个过程的质量稳定。
1:设立控制点:在关键环节设立控制点,对关键参数进行监控和控制。
2:制定操作规程:制定操作规程,明确各个操作步骤和工艺要求。
3:过程检验:对关键节点进行检验,确保产品符合要求。
4:数据分析与统计:对过程数据进行分析和统计,发现异常并及时采取措施。
质量管理学__第三章以顾客为中心
第三节 顾客满意度的测量与分析
顾客满意度是衡量组织的管理水准和业务绩效的晴雨表顾客满意度测量途径:顾客调查〔主要方法〕,产品提供登记,投诉的处理与跟踪,交易数据分析,顾客接触点分析,流失顾客分析1、顾客满意度测量的用途:一座采掘不完的金矿1.了解顾客对于企业在满足顾客需要方面做得如何的感知2.比较公司相对于竞争者的绩效3.找出在产品和服务的设计和提供方面有待改进的领域4.跟踪趋势以确定变革是否确实导致了改进
例:顾客表现为气愤、烦恼时,顾客满意程度为〔 〕 顾客表现为满足、冲动、感谢时,顾客满意程度为〔 〕
第二节 顾客需要、顾客满意和顾客忠诚
顾客满意度计量一般用计量模型和抽样统计方法,测量顾客满意度指数〔CSI〕不同行业、地区、产品CSI测量不同, 的最典型〔ACSI〕。把感知质量、顾客期望、感知价值、顾客满意、顾客抱怨、顾客忠诚纳入模型进行分析CSI可用于:①比较不同行业,②比较企业和行业平均水平,③不同时期比较,④预测长期绩效,⑤答复具体问题测算CSI的目的:发现影响顾客满意的关键因素,促进组织改进行动
第四节 顾客关系管理
d.有效的投诉管理把投诉视作改进的时机,鼓励顾客投诉投诉管理由跨职能的团队研究投诉信息、原因和建议e.全面分析顾客关系价值顾客关系价值分为有形顾客收益价值和无形的商誉价值f.寻求战略伙伴与联盟
第四节 顾客关系管理
3、电子化的顾客关系管理系统顾客关系管理系统〔CRM〕、企业资源方案系统〔ERP〕、供给链管理系统〔SCM〕是现代电子商务管理三大局部。〔1〕CRM系统的基本功能:a.接入管理:电子商务、呼叫中心、网络、电子邮件、 、 b.流程管理:销售服务自动化c.决策支持:数据管理、数据分析、知识管理
重点内容
名词:外部顾客、内部顾客顾客满意、顾客忠诚顾客关系管理〔CRM〕简答顾客细分的目的和依据。顾客满意和如何衡量顾客满意?实现顾客满意的途径。顾客忠诚的意义和价值。顾客关系管理的过程和环节。
质量管理学第三章以顾客为中心
质量管理学第三章以顾客为中心1. 引言质量管理学是一门关注于企业如何通过改进产品和服务质量,以满足顾客需求的学科。
以顾客为中心是质量管理学的核心理念之一。
本文将探讨质量管理学第三章的主题,即以顾客为中心的质量管理。
2. 顾客需求与期望在质量管理中,了解和满足顾客的需求和期望是至关重要的。
顾客需求是指顾客对产品或服务的基本要求,如质量、功能和性能。
顾客期望则是指顾客对产品或服务的附加期望,如良好的售后服务和额外的价值。
了解和管理顾客需求和期望是实现以顾客为中心质量管理的基础。
3. 顾客反馈和满意度调查为了了解顾客对产品和服务的满意度,企业需要主动收集顾客的反馈。
这可以通过各种方式实现,如电话调查、在线调查、面对面访谈等。
顾客反馈的收集和分析可以帮助企业发现潜在的问题并及时改进产品和服务。
此外,企业还可以通过定期的满意度调查来评估其质量管理的效果,并根据结果进行改进。
4. 顾客参与和参与感以顾客为中心的质量管理强调顾客的参与和参与感。
企业可以通过各种方式鼓励顾客参与质量管理活动,如产品测试、意见反馈和问题解决。
顾客的参与不仅可以提供宝贵的反馈和洞察,还可以增强顾客对企业的忠诚度和满意度。
5. 顾客满意度与业绩顾客满意度是衡量企业质量管理效果的重要指标之一。
满意的顾客往往更愿意购买和推荐企业的产品和服务,从而为企业带来更多的业务机会。
相反,不满意的顾客可能会流失,对企业的声誉和业绩产生负面影响。
因此,构建良好的顾客满意度体系对于维护企业的竞争优势至关重要。
6. 顾客投诉和问题解决顾客投诉是质量管理中常见的问题之一。
企业应该建立有效的顾客投诉管理机制,并及时处理和解决顾客的问题。
通过积极解决问题,企业可以提升顾客的满意度和忠诚度,并避免问题扩大化和对企业形象的损害。
7.以顾客为中心的质量管理是企业实现持续发展和竞争优势的关键。
了解和满足顾客需求和期望、积极收集顾客反馈、鼓励顾客参与、关注顾客满意度和及时解决问题,都是实现以顾客为中心质量管理的重要步骤。
第3章-商品质量与质量管理
4
➢ 首先是问题反馈阶段(F),主要是对质量问题基本情况的掌握。 ➢ 其次是问题分配阶段(D),除了责任人买单,还主要包括了模
➢ “特性”是指“可区分的特征”,它们可以是定性的,
也可以是定量的,包括物质的(如机械的、电的、化学的或 生物学的特性)、功能的(如飞机的最高速度)、感官的(如嗅 觉、触觉、味觉、视觉、听觉)、人体工程学的(如生理的特 性或有关人身安全的特性)以及其他的类别特性。
➢ “要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或
2006年6月,海尔洗衣机事业 部装配车间的质量经理苏宁和抽 检经理刘永军的资源存折上双双 被输入了一个数字:-80。
这是他们俩为一台外包装箱潮 湿的海尔小神童洗衣机“买单” 的结果,本月的收入将会被扣掉 80元。
3
同绝大多数企业一般都会对出现质量问题的责任人进行经 济处罚不同的地方在于,在海尔,责任人买单只不过是解决 这件质量问题所需要的30多个环节中的一个而已。
6
其实不仅是质量问题的零缺陷和零差错,由于张瑞敏提
出流程再造的根本目的在于解决信息化时代企业管理的效率 和效益问题,海尔每个人、每个岗位都定出了“零基目标”: 质量零缺陷、交货期零延误、产品零库存、与用户零距离、 零营运资本、零冗员……哪个环节出了问题,就要把问题 “买断”,然后解决……. 。
7
点评: 商品质量是企业的生命,
16
二、影响农产品质量的因素
➢ 生产环境对农产品质量的影响 ➢ 动植物品种对农产品质量的影响 ➢ 植物栽培技术、动物饲养管理对农产品质量的影响
质量管理学第3章 质量成本与经济性分析
质量成本总额
最低成本点 A
I区
质量改进区 损失成本>70% 预防成本<5%
II区
质量控制区 损失成本≈50% 预防成本≈10%
III区
质量过剩区 损失成本<40% 预防与鉴定成本>50%
第3章 质量成本与经济性分析
❖ 3.1质量成本
❖ 质量成本的分析
❖ 质量成本的分析是质量成本管理的重点环节之一,通过质量成 本核算的数据,经过分析,找出质量存在的问题和管理上的薄 弱环节,提出需要改进的措施并向各级领导提供资料信息和建 议,以便对质量中的问题作出正确的决策。
2、提高生产制造过程的质 量经济性
3、提高产品的使用过程的 质量经济性
第3章 质量成本与经济性分析
❖ 3.2质量经济性
❖ 产品寿命周期全过程的经济性
第3章 质量成本与经济性分析
❖ 3.1质量成本
❖ 质量成本的分析 • 质量成本指标体系
2、结构比例指标 •预防成本占质量总成本的比例 •鉴定成本占质量总成本的比例 •内部损失成本占质量总成本的比例 •外部损失成本占质量总成本的比例
第3章 质量成本与经济性分析
❖ 3.1质量成本
❖ 质量成本的分析 • 质量成本指标体系
第3章 质量成本与经济性分析
❖ 3.2质量经济性
❖ 质量经济性的内涵
质量经济性强调产品不仅要满足适用 性要求,还应该讲求经济性,也就是 说要讲求成本低,要研究产品质量同 成本变化的关系。
产品质量
成本
第3章 质量成本与经济性分析
❖ 3.2质量经济性
❖ 产品寿命周期全过程的经济性
1、提高产ห้องสมุดไป่ตู้开发设计过程 的质量经济性
iso第三章 质量管理体系 基础和术语
iso第三章质量管理体系基础和术语ISO 9001质量管理体系是指组织为实现质量政策和质量目标,通过质量管理体系的规划、开展、控制和持续改进等活动的集合。
ISO 9001是质量管理体系标准系列的核心标准,可以应用于各个组织的所有领域。
ISO 9001:2015质量管理体系的第三章“质量管理体系基础和术语”主要介绍了质量管理体系的基本要求和定义了一些术语。
本章通过解释这些术语,帮助读者理解和实施ISO 9001标准。
首先是了解质量管理体系的结构。
标准要求组织应该建立、文档化、实施和维护质量管理体系,以满足ISO 9001标准的要求。
质量管理体系包括以下几个部分:1. 范围:包括质量管理体系所适用的组织范围和所涉及的产品和服务范围。
2. 规定性文件:这些文件包括政策、目标、程序、指导文件和其他文件,用于确保质量管理体系的有效性。
3. 责任和权威:管理层对质量管理体系的整体责任和权威。
4. 资源管理:包括组织所需的人力、设备、基础设施和环境资源,以及培训、知识管理和技术支持等资源。
5. 操作:涉及实施和控制质量管理体系的过程,包括从规划到实施、运营、监控和持续改进的各个环节。
6. 评价:评估质量管理体系的有效性和适用性,包括内部审核、监测和测量、客户满意度评价和质量管理体系绩效评估等。
7. 持续改进:通过实施纠正措施、预防措施和持续改进活动,不断提高质量管理体系的效果和效率。
在实施质量管理体系时,组织应了解和运用一些术语。
ISO 9001第三章对一些关键术语进行了定义,包括:1. 组织:ISO 9001质量管理体系的运行主体,可以是一个公司、一个部门或者一个机构。
2. 客户:使用组织的产品或接受组织的服务的个人或组织。
3. 顾客满意度:客户需求的满足程度,可以通过调查、反馈和投诉等方式来评估。
4. 像法:建立在相同原则和方法基础上的组织间的关系。
5. 份额:ISO 9001的版本或年份,比如ISO 9001:2015。
质量管理学第三章以顾客为中心
常常使用的营业模式:
• 关头顾客核心小组 • 与关头顾客的营业亲切整合 • 与流失落顾客面谈其采购决定企图 • 使用顾客埋怨历程熟悉重要的产品和办
• 2、顾客写意度测评系统与实施历程 • 顾客写意度测评系统这一类系统的根底特
点: • 以完全的顾客写意理念为根底 • 由最高办理者主导 • 从顾客写意经营策略启碇,正视和关注顾
客接触点 • 应用各类统计手艺和沟通方式,实施定性、
定量、定期的综合测定。
第三节 顾客写意度的丈量与分解
• 关头举动: • 1.明白丈量的目标并识别丈量的事项 • 2.选择有效的信息搜集历程和方式来搜集顾
第四节 顾客关系办理
– CRM方针:博得顾客、留住顾客、实现顾客忠 实
– CRM是以顾客为中央办理理念的体现
第四节 顾客关系办理
• 顾客关系办理的历程: • 1.取得顾客信息,识别顾客 • 2.办理顾客沟通,熟悉需要和期望 • 3.把握顾客写意度 • 4.研究顾客价值,一定顾客关系策略 • 5.分解差距,实施产品和办事改善
第四节 顾客关系办理
• 2、有效的顾客关系办理的主要环节: • a.组织的可达性与允诺 。 • 可达性手段: 、邮箱、公司网站等,可以使
顾客很便利快捷联系到相关的部分和人员。 • 允诺:旨在打扫一切下降顾客信心的情景 • b.提拔和培训与顾客直接接触的一线员工 • 有人际沟通能力、分解解决问题能力、自大、
不合写意度下顾客的不合动作:p67表3.2,只记重要特点
• 例:顾客体现为愤恚、懊恼时,顾客写意 水平为〔 〕
第三章 质量管理体系(3)基本要求
*(三)基础设施*(三)基础设施组织应确定、提供基础设施并对其加以维护。
基础设施是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。
质量管理体系要求的基础设施资源是为达到产品符合性所需要的基础设施,包括:1、建筑物、工作场所和相关的设施;2、过程设备3、支持性服务*(四)工作环境工作环境是指工作时所处的一组条件。
质量管理体系要求的工作环境资源是为达到产品符合性所需要的工作环境。
五、产品实现产品实现是指产品策划、形成直至交付的全过程,是直接影响产品质量的过程。
产品实现包括五大过程:1、与顾客有关的过程2、设计和开发3、采购4、生产和服务提供5、监视和测量装置的控制☆ (一)产品实现的策划(125)☆(一)产品实现的策划(125)产品实现策划是针对具体产品、项目或合同所需过程的策划,是质量管理体系策划的重要组成部分。
产品实现策划的内容包括:1、产品的质量目标和要求2、针对产品确定过程、文件和资源的需求3、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接受准则。
4、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
质量计划:对特定的项目、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
质量计划是一种文件质量计划是一种文件,与完成某一活动所使用的程序和相关资源有关。
质量计划是质量策划的结果之一,是质量策划过程的一个输出形式。
质量计划与质量手册的区别与联系:1)质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同,质量手册的对象是质量管理体系覆盖的产品范围;2)产品质量计划可以涉及产品实现的全过程,也可以只涉及其中一部分,质量手册必须包括产品实现的全过程。
3)质量计划应与质量手册保持一致。
质量计划可引用质量手册的内容,也可引用那些通用的程序文件。
【习题】产品实现策划应【习题】产品实现策划应考虑和确定的内容包括( abc )。
a.产品的质量目标和要求b.文件和资源需求c.检验或验证等活动d. 产品有关的要求(二)与顾客有关的过程(二)与顾客有关的过程1、确定与产品有关的要求组织应确定与产品有关的所有要求,包括在合同或协议中规定及在合同或协议中没有规定但必须满足的与产品有关的要求。
药品生产质量管理第三章PPT课件
通过加强过程控制、定期检查 和监测,及时发现并解决潜在 问题,防止的责任心和风险意识,及 时发现并处理问题,确保药品 质量安全。
以事实为依据的原则
以事实为依据是指在药品生产质 量管理中,必须依据真实、准确 的数据和信息进行决策和管理。
通过收集和分析数据,了解药品 生产过程中的实际情况,发现问
质量第一的原则
质量是药品生产的核心,必须将质量放在首位,确保药品的安全、有效和一致性。
在药品生产过程中,应始终关注质量,不断完善质量管理体系,提高药品质量水平。
质量第一的原则要求全体员工始终保持高度的质量意识,确保药品生产的每个环节 都符合质量要求。
预防为主的原则
预防为主是指在药品生产过程 中,应注重预防措施,消除潜 在的质量隐患。
总结词
依法处理、及时召回
详细描述
该制药公司按照相关法律法规要求对问题药品进行处理, 及时召回问题产品,同时主动配合监管部门调查,积极承 担责任。
总结词
加强预防、防止复发
详细描述
该制药公司针对问题药品的原因制定有效的预防措施,加 强生产过程的质量控制和管理,防止类似问题再次发生。 同时加强与客户的沟通,及时反馈问题和改进情况,提高 客户满意度。
检查内容
包括设施和设备、人员资质、生产 过程控制、质量控制和质量保证等 方面。
审计要求
定期进行内部审计,确保企业持续 符合法规要求,同时接受国家监管 部门的监督检查。
05
药品生产质量管理的实践案 例
某制药公司的质量管理体系建设
总结词
全面、科学、规范
详细描述
该制药公司建立了完善的质量管理体系,包括组织架构、 岗位职责、生产流程、质量标准等方面,确保药品生产全 过程符合法规要求和公司标准。
质量管理第三章质量审核与质量认证章节习题含答案
同步测试一、单项选择题1.()是支持质量管理方针和控制手段的有效工具,为组织实施极其改进业绩提供信息。
A 质量改进B 质量控制C 质量认证D 质量审核2.产品质量审核按用户使用质量来检查和评价产品质量,它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以()的质量审核为重点。
A 外协B 外购件C 自拷贝零部件D 成品3.质量手册的书写格式是否统一、规范,体系文件是否受控,质量体系要素的描述是否反映了所依据标准的要求并适合受审核方的实际,对不适用的要素及删减条款是否作了说明。
这主要是指审核质量手册的()方面。
A 形式审查B 内容审查 C格式审查 D文件审查4.由组织的相关方或者其他人,以顾客的名义对组织的质量体系所进行的审核称为()。
A 独家审核B 第一方审核 C第二方审核 D 第三方审核5.企业申请产品质量认证的申请书内容不包括()A 申请认证条例B 申请单位名称C 申请认证产品规格名称D 申请单位的声明二、多项选择题1.质量审核按审核的对象分类,可分为()。
A 产品质量审核B 第二方审核C 工序质量审核D 质量体系审核2.现场审核一般可分()等几个步骤。
A 首次会议B 不合格的评审和确认 C现场检查 D 末次会议3.以下属于有效认证标志的有()。
A 长城标志B 方园标志C 熊猫标志D PRC标志4.在检查表中,采用部门检查表的优点是()。
A 审核有深度 B部门不重复 C审核易发现系统内的接口问题 D 审核有广度5.现场审核技术中,收集信息的方法是()A 面谈 B观察 C 查阅文件 D 问卷调查三、判断题1.ISO9000:2005标准中对认证的定义是“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”。
()2.质量认证的最大特点是第三方进行的活动。
()3.第一方审核、第二方审核是企业内部进行的质量审核,简称内审;第三方审核为外部质量审核。
质量管理学第三章质量成本与经济性分析
预防成本
外部故障成本
低
质量管理学–第三章 质量成本与经济性分析
Q:服务业与制造业的质量成本是否有区别?
外部故障成本对于服务型组织没有像对生产型组织那样重要; 内部故障成本在服务型组织没有像在生产型组织那样明显(对于高顾 客接触的服务型组织,内部故障成本通常很低); 在服务型组织中,经常大量采用工作测量和工作抽样技术来收集质量 成本数据; 总之,服务的无形性使质量成本的核算十分困难。
质量管理学
第三章 质量成本与经济性分析
质量管理学–第三章 质量成本与经济性分析
学习目标 本章内容
3.1质量成本
掌握质量成本的基本概念及
其构成
了解质量经济性的内涵 3.2质量经济性
质量管理学–第三章 质量成本与经济性分析
3.1 质量成本
关于质量成本的惊人事实:
Байду номын сангаас
质量成本远高于所报告的相关成本,通常是销售收入的20% ~40% 质量成本不仅与生产活动有关,与采购和顾客服务等辅助部门也有关 系
预防成本≈10%
损失成本<40%
预防与鉴定成本>50%
质量管理学–第三章 质量成本与经济性分析
劣质成本
质 量 成 本 损失成本
预防+鉴定成本
4σ 5σ 6σ
质量水平
质量管理学–第三章 质量成本与经济性分析
3.2质量经济性
质量经济性的内涵
y
σA=10/6
σB
M0-5
m0
M0+5
x
质量管理学–第三章 质量成本与经济性分析
纠正措施成本 降级成本 过程故障 产品责任成本
质量管理学–第三章 质量成本与经济性分析
第3章 质量管理的基本概念
1.质量定义
2.减少变异 3.持续改进 4.戴明循环
10 质量管理学
质量管理的基本概念
Deming的14条质量责任
11
要使产品具有竞争力并占领市场,应把改进产品 和服务质量作为长期目标 采用新的质量观念 消除依赖大量检查来保证质量 采购、交易不应只注重价格 持续不断地改善生产和服务系统 实行更全面、更好的在职培训 建立现代的督导方法
第一篇 质量与质量管理
1
质量与质量管理
第三章 1 2 3 4 质量管理的基本概念 质量管理 质量管理体系 质量策划 质量控制和质量保证
5
6
2
质量改进
专家论质量管理
质量管理学
质量管理的基本概念
质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量 目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现其 质量目标
——活动:5W1H ——内容主要包括:
质量管理的基本概念
质量改进:质量管理的一部分,致力于 增强满足质量要求的能力
——要求是多方面的,如有效性、效率或可追溯性 等
——通过改进过程来实现
——致力于主动寻求改进机会,而不是等待问题暴 露 ——效果评价依据三个方面:顾客满意度、过程效 率和社会损失
6 质量管理学
质量管理的基本概念
Strategic goals of business Quality policy Quality objective Quality management Quality planning Quality control Quality assurance
Quality improvement
QMS
7
质量管理学
第三章 质量管理体系与措施
第三章质量保证体系与措施第一节质量管理体系一、质量方针我公司将运用科学管理手段,实施优质高效战略,塑造文明企业形象构筑客户满意产品。
二、质量目标1、信守合同,优质高效;以质量求生存,求效益,求发展是我公司一贯的经营宗旨和工作准则。
2、对本工程我们的质量目标是:“干一项工程、树一座丰碑”。
施工全过程满足工程规范和技术要求及国家、地方有关部委颁布的现行技术标准、规范、规程、规则等有关规定,确保工程质量达到国家规定的合格验收标准。
3、我公司成立以项目经理部为组长,项目技术负责人为副组长,技术主管、工程组长参加的全面质量管理领导组,积极开展全面质量活动,优化施工工艺,提高工程质量,确保达到优质工程。
工程技术部门根据规模、特点,制定创优计划和详细的创优措施,成立以项目总工程师为组长的创优攻关小组,分析工期、安全、质量、成本问题并及时研究,制定对策,不断提高工程质量,质检部门负责进行质量检查和评审。
4、建立完善的专职检查体系。
经理部设安全质量检查室,工程队设专程质检工程师,工班设廉职质检员,形成体系完成、功能齐全、责任明确有质量检查体系。
经理部设中心试验室,工程设专职实验员,通过科学的检测手段,协助配合工地质检工程师及监理工程师进行全面的施工质量控制。
5、为保证质量体系的有效运行,实现工程质量目标,根据本合同段实际情况,成立质量自检组织机构,按照设计文件,合同条款,施工技术规范及监理工程师要求,运用先进的管理方法,施工工艺,做好工程质量控制。
三、质量管理职责我公司对本工程实行工程质量终身负责制,建立层层负责的质量岗位责任体系,按其相应职责、权限签订质量终身负责责任状,确保质量控制得到层层落实。
第二节材料设备的质量保证措施1、进货检验是材料设备质量管理的重要环节之一,必须把住材料设备的进货检验关,采购员和材料验收人员是材料设备质量责任人。
2、进场材料必须合格证件齐全,生产厂家要有生产许可证和产品检验合格证书。
《质量管理学》第三章:质量管理体系
2.领导作用 “领导者确立组织统一的宗旨及方向,他 领导者确立组织统一的宗旨及方向, 们应当创造并保持使员工能充分参与实现组 织目标的内部环境。” 织目标的内部环境。
(二) 9001和9004标准的异同
1. ISO9001和ISO9004标准的共同点 2. ISO9001和ISO9004标准的区别和联系
虽然两项标准具有不同的使用范围, 虽然两项标准具有不同的使用范围,但由于具有相似的 结构, 结构,有助于使用者将它们作为协调一致的一对标准加以 应用。当它们一起使用并得到全面实施时,组织将获得比 应用。 当它们一起使用并得到全面实施时, 仅使用一个标准更大的收益。 仅使用一个标准更大的收益。
2. 关于国际标准的采用 国际标准主要是指ISO/IEC所制定的标准。目前国 所制定的标准。 国际标准主要是指 所制定的标准 际标准中约有60%是ISO制定的,20%是IEC制定 制定的, 际标准中约有 是 制定的 是 制定 是其他国际标准化组织制定的。 的,20%是其他国际标准化组织制定的。 是其他国际标准化组织制定的 在国际贸易与交往中, 在国际贸易与交往中,一切需要制定技术规范或标 准的地方,均应以国际技术规范或标准为依据。 准的地方,均应以国际技术规范或标准为依据。 等同采用:可用idt或 表示, 等同采用:可用 或IDT、也可用“—”表示,是 、也可用“ 表示 指国家标准在技术内容上相同, 指国家标准在技术内容上相同,但在编写上不完全 对应于国际标准。我国对ISO9000组标准是等同采 对应于国际标准。我国对 组标准是等同采 用。
3. 统计技术的作用 (1) 寻找最佳的方法以有助于解决现存问题; 寻找最佳的方法以有助于解决现存问题; (2) 提高解决问题的有效性和组织的工作效率; 提高解决问题的有效性和组织的工作效率; (3) 利用相关数据进行分析做出决策; 利用相关数据进行分析做出决策; (4) 证实产品或体系的符合性、有效性; 证实产品或体系的符合性、有效性; (5) 持续改进。 持续改进。
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分层法的应用
例3-1:某装配厂气缸体与气缸盖之间经常发生漏油。经检 查50套产品后发现:一是 3个操作者在涂黏结剂时,操作方法 不同;二是所使用的气缸是由两个制造厂所提供的。在用分层
法发现漏油原因时采用以下两种分层标志进行分类。 表3-1 操作者 王师傅
方法。这时它们的漏油率为0。
可见,运用分层法时,不应简单地按单一因素分
层,应考虑各种因素的综合影响效果。
3.3 排列图法
3.3.1 含义及应用原理 又叫帕累托图或主次原因分析图。它是将质量改进项目从 最重要到最次要进行排列而采用的一种简单的图示技术。排列
图由一个横坐标、两个纵坐标、几个按高低顺序排列的矩形和
① 显示质量数据的波动状态,分析判断一批已加工 完毕的产品; ② 较直观地传达有关过程质量状况的信息,例如验 证工序的稳定性;
③ 为计算工序能力搜集有关数据;
④ 决定在何处集中力量进行质量改进工作。
3.5.2 直方图的绘制步骤及应用
第一步:收集质量数据。
作直方图数据一般应大于50个,以100个数据为宜。 100个轴承外径尺寸数据。
系统抽样
整群抽样
3、质量数据的特征值
是由样本数据计算的、描述样本质量数据波动规律的指标。
一类是描述数据分布的集中趋势,如样本平均值、样本中 位数、众数等;
一类是描述数据分布的离散趋势,如样本方差、样本极差、
样本标准偏差等。
(1)总体算术平均数
1 1 = X 1 X 2 ... X N N N
3.5.2 直方图的绘制步骤及应用
第三步:将质量数据分组,确定组数K。
组数的确定一定要适当。组数太少,计算误差较大;组数 太多,会影响数据分组规律的明显性,且计算工作量加大。
第一种:依数据量的多少而作粗略选定。 K =1+3.322lgn
样本容量n 组数K <50=1+3.322lg100 50~100 5~7 6~ 10 =1+3.322 × 2 100~250 7~12 >250 10~20
3.2.2 分层法
1、含义 分层法又叫分类法、分组法,它是按照一定的标志,将收集 到的大量质量特征数据按其数据的不同来源进行分类、整理和汇 总的一种方法。分层的目的(或原则)在于把杂乱无章和错综复 杂的数据和意见加以归类汇总,使之能更确切地反映客观事实。 2、分层步骤 明确分析目的; 收集相关质量数据; 选用合适的分层标志; 将已收集的数据按分层标志分别进行统计整理; 根据整理结果确定问题来源; 进一步分析问题原因并制定有效措施。
特性的分布规律,进而判断生产过程是否正常的一
种质量管理方法。
2.构成
一个横坐标、一个纵坐标、一系列的柱形。
横坐标——表示质量特性值;
纵坐标——表示频数;
直方形——宽度表示质量特性值的组距;
—— 高度表示质量特性的计数值。
3.作用
作直方图的目的就是通过观察图的形状,判断生产
过程是否稳定,预测生产过程的质量。
2.不同类别产品质量特性的具体表现形式 ( 1)硬件产品的质量特性:性能、寿命、可信性、
安全性Байду номын сангаас经济性。
( 2)软件产品的质量特性:功能性、可靠性、易 用性、效率、可维护性、可移植性。 ( 3)流程材料的质量特性:物理性能、化学性能、 力学性能、外观。 ( 4)服务的质量特性:无形性、储存性、同步性、 异质性。
③ 选择进行质量分析的数据的时间间隔; ④ 画横坐标:按度量单位量值递减的顺序从左到右在横坐标 上列出项目,将量值最小的一个或几个项目归并成“其他” 项,把它放在最右端; ⑤ 画纵坐标:在横坐标两端画两个纵坐标,左边的纵坐标按 度量单位规定,其高度必须与所有项目的量值之和相等, 右边的纵坐标应与左边纵坐标等高,并从0~100%进行标定;
第二步:找出质量数据中的最大值和最小值,并计 算出极差R。
计算公式:R=Xmax - Xmin
P81
178 177 180 175 172 176 181 176 181 181 179
案例分析3-13
176 180 179 178 185 179 184 179 187 173 185 173 176 185 180 175 177 179 181 177
3.1.2 质量统计基础 1、总体和样本
总体:是指在某一次统计分析中研究对象的全体。用N表
示。 个体:是指组成总体的每个单元(产品)。 样本:也叫“子样”,是指从总体中随机抽取出来,并 对其进行详细研究分析的一部分个体(样品),样本中包括 的样品数目称为样本量或样本大小,常用符号n表示。
2、质量数据
补充知识点:几种抽样方法
抽样方法
简单随机抽样 分层抽样
方法
先将总体中每个总体单位编号,采取抽签(抓阄),或 者查随机数表、掷随机数等办法抽取。
先将总体分为若干部分,然后每部分按规定比例、按随 机方法抽取样本。 先将所有总体单位编号,然后确定所需样本数量n,确定 样本间隔距离 =N/n ,在样本距离的数值范围内抽签确定 一个数值,作为抽样的起点,每隔相同样本间隔距离, 抽取一个样本。 先将总体单位分为若干群(部分)(各群之间差异应非 常小),然后随机抽取若干群,并由这些群中所有总体 单位组成样本。
m X n1
2
当数据项为偶数时,中位数则应取中点位置相邻两个数据的 平均值。
X n X n 1 2 m 2
2
(4)样本极差:一组数据中最大值与最小值之差。
R X max X min
(5)样本方差
S2
X
i 1
n
i
X
2
n 1
(6)样本标准差
X
i 1
N
i
N 表示总体中的个体数; 式中,
X i 表示总体中第 i 个的个体的质量特性值;
(2)样本算术平均数 xi x1 x2 L xn x= i 1 n n 式中,n 表示样本容量; xi 表示总体中第 i 个的个体的质量特性值;
n
(3)样本中位数
将全部数据按大小顺序排列后,处于中央位置的那个数值。 当数据项为奇数时,中位数就是中点位置的数据值。
3、种类
(1)产品质量状况登记表
(2)不合格项目统计表
(3)产品缺陷原因统计表
(4)不合格位置统计表
注意事项:
(1)不论哪种调查表,在设计格式时,均应包括调查者、 调查时间和调查地点几个栏目; (2)调查表设计完成时,应检查栏目有否存在不足或多余、 有否概念不清或不便于记录的现象; (3)必要时,应评审或修改调查表的格式; (4)在调查做记录时,应力求准确、清楚,可由其他人或 组长对调楂结果进行复核。
S
X
i 1
n
i
X
2
n 1
(7)离散系数(变异系数)
C
C
x
练习 某小组收集到样本数据
序号 数据(X) 1 5 2 6 3 4 4 7 5 5
根据以上资料计算:
1、样本平均值;
2、样本中位数;
3、样本极差;
4、样本方差;
5、样本标准偏差。
3.2 统计分析表和分层法
3.2.1 统计分析表
1、含义
又叫调查表、检查表、核对表。统计分析表是利用一定格 式的表格,对质量数据进行登记、整理,进而对质量问题产生
的原因做初步分析的一种质量管理工具。
2、设计 选定统计调查对象; 明确统计调查目的; 选择统计调查项目; 草拟统计调查初表; 将调查表进行试用和完善; 对初表进行修改完善并形成最终使用表。
是指对产品进行某种质量特性的检查、试验、化验等所
得到的量化结果。它通常是由个体产品质量特性值所组成的 样本(总体)的质量数据集。 质量差异:产品的各道工序波动误差集中表现为产品的误 差,这种误差成为质量差异或质量波动。 质量数据的种类
计量值数据:可以连续取值的数据。
计数值数据:不能连续取值的数据。不连续的整数。 质量数据的来源及收集数据的目的 数据的整理加工
李师傅 张师傅 共计
按操作者分层 漏油 6
3 10 19
不漏油 13
9 9 31
漏油率(%) 32
25 53 38
表3-2 生产厂家 一厂 二厂 共计
按气缸垫生产厂家分层 漏油 9 10 19 不漏油 14 17 31 漏油率(%) 39 37 38
从表 3-1 和表 3-2 可以看出,为降低漏油率,应采 用李师傅的操作方法和选用二厂的气缸垫。然而事实 并非如此。当采用此方法后,漏油率并未降到预期的 指标(见表 3-3 )。因此,这样的简单分层是有问题 的。
第五步:确定各组的界限值。
确定界限值目前存在两种方法:
3.4 因果图
3.5 直方图
3.5.1 含义及构成
1.含义
直方图也叫质量分析图、频数分布直方图,它是
对从一个母体收集的一组数据用相等的组距分成若
干组,画出以组距为宽度、以分组区内数据出现的 频数为高度的一系列直方柱,按组界值(区间)的 顺序把这些直方柱排列在直角坐标系内,再根据矩 形的分布形状及公差界限的距离来观察、分析质量
一条累计百分比折线组成。 3.3.2 排列图的作用 一是按重要顺序显示出每个质量改进项目对整个质量问 题的作用; 二是寻找主要的、关键的问题或原因,识别质量改进的 机会。
3.3.1 排列图的绘制步骤 ① 选择要进行质量分析的项目; ② 选择用于质量分析的质量单位,如出现的次数(频数)、
成本、金额或其他度量单位;
(续)排列图的绘制步骤 ⑥ 在每个项目上画长方形,其高度表示该项目度量单位的量 值,长方形显示出每个项目的作用大小;