医疗技术临床应用及手术分级管理
医院手术分级管理制度
医院手术分级管理制度医院手术分级管理制度是为了加强医院手术分级管理,提高医疗质量,保障医疗安全,维护患者合法权益,依据相关法律法规规章,制定本制度。
一、手术分级手术分级管理制度依据手术技术难度、复杂性和风险程度,将手术分为四级。
(一)四级手术:技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。
(二)三级手术:技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。
(三)二级手术:技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。
(四)一级手术:技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。
二、手术医师分级依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等,规定手术医师的分级。
所有手术医师均应依法取得执业医师资格。
(一)住院医师:从事住院医师岗位工作3年以内,或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以内者。
(二)主治医师:取得主治医师资格后的医师。
(三)正、副主任医师:取得相应资格后的医师。
三、手术分级管理(一)手术分级管理由医院医疗技术临床应用管理委员会总体负责,日常工作由医务办公室负责组织、协调。
(二)各手术科室手术分级管理工作小组负责本科室手术分级管理工作,组长为科主任,小组成员为科室医疗组组长。
(三)手术分级管理目录的制定和动态调整。
(四)手术资质授权流程。
(五)手术项目准入论证。
(六)限制类技术管理。
四、手术分级管理制度实施(一)医院应当建立手术分级管理制度,制定手术分级管理目录,明确手术分级标准,规范手术医师资质,确保手术质量和患者安全。
(二)医院应当建立手术分级管理信息系统,实现手术分级管理信息共享,提高手术分级管理水平。
(三)医院应当建立手术分级管理培训制度,定期组织手术医师进行手术分级管理知识和技能培训,提高手术医师对手术分级管理的认识和能力。
(四)医院应当建立手术分级管理考核制度,对手术医师的手术分级管理情况进行定期考核,对不符合手术分级管理要求的医师进行培训或暂停其手术权限。
医院医疗技术临床应用管理制度》
医院医疗技术临床应用管理制度》医院医疗技术临床应用管理制度为了规范医院医疗技术临床应用,确保医疗安全,提高医疗质量和技术水平,本制度结合卫生部〈〈医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发[第18号])制定。
第一章医疗技术的分类及分级医疗技术分为三类:第一类是安全性和有效性确切,且能够确保安全性和有效性的技术;第二类是具有一定伦理问题或风险较高的技术,由卫生行政部门控制管理;第三类是需要卫生行政部门严格控制管理的技术,如涉及重大伦理问题、高风险、需要进一步验证等。
医院根据功能、任务和技术能力实施严格管理。
医疗新技术分为六类,包括使用新试剂的诊断项目、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目、创伤性的诊断和治疗项目、生物基因诊断和治疗项目、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目以及可能对人体健康产生重大影响的其它新技术项目。
根据安全性、临床应用成熟度和应用范围,医疗新技术分为三级。
第二章新技术临床应用准入审批在开展医疗新技术临床应用前,临床科室和医技科室必须向医院医务部申报,并经过审核同意后方可实施。
申报前,科主任或新技术负责人必须组织相关人员进行可行性论证,分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响,针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的评估。
第十九条规定,经过技术审核后,医务部门需要向卫生行政部门进行审定,并办理相应的医疗技术登记。
只有登记后,医疗技术才能在临床应用中使用。
根据第二十条规定,相关科室和医务人员需要在第二、三类医疗技术准予开展之日起2年内,每年向医务部门报告临床应用情况。
报告内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。
第三章规定医疗新技术临床应用管理,主管部门为医务部门。
医务部门需要对全院的医疗新技术临床应用进行全程管理和评价,并制定医院新技术新项目管理档案。
医务部门还需要对医院开展的新项目新技术进行不定期督查,并向医院质量管理委员会汇报新技术实施情况。
2024年医院手术分级管理制度4篇
2024年医院手术分级管理制度4篇目录第1篇附一人民医院手术分级管理制度第2篇市医院手术分级管理制度(五)第3篇州医院手术分级授权管理制度第4篇县医院手术分级管理制度市医院手术分级管理制度(五)医院手术分级管理制度(五)为了加快临床医师人才培养,确保医疗安全,医院实行手术分级管理,使各级医师手术责任分明,促使我院手术管理科学化、规范化。
(一)手术分级管理实行科主任负责制,各级医师应严格执行。
原则上不得越级手术或跨级手术。
(二)各级医师手术责任分明,带下级做的手术上级医师可以指导下级医师手术,原则上不做术者。
(三)急诊手术例外,但需请示上级医师或科室主任。
(四)低聘人员按实际聘任技术职务执行手术分级制度。
(五)新开展的手术须由副主任医师以上人员参与把关。
(六)进修医师不能单独做为手术者实施手术。
附一人民医院手术分级管理制度第一人民医院手术分级管理制度为了提高手术质量、确保医疗安全,加强对各级手术医师的管理,防范医疗差错事故发生,根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国国执业医师法》和《医疗事故处理条例》,特制定本制度。
一、手术分类主要根据手术过程的复杂性和对手术技术的要求,把手术分为:(一)ⅰ类手术:手术过程简单,手术技术难度低的普通常见小手术。
(二)ⅱ类手术:手术过程不复杂,手术技术难度不大的各种中等手术。
(三)ⅲ类手术:手术过程较复杂,手术技术有一定难度的各种重大手术。
(四)ⅳ类手术:手术过程复杂,手术技术难度大的各种手术。
注:微创(腔内)手术根据其技术的复杂性分别列入各类手术中。
二、手术医师分级手术医师指主刀人员(助手除外),根据其取得的卫生技术资格及其相应受聘职务,规定手术医师的分级。
所有手术医师均应依法取得执业医师资格并注册。
(一)住院医师1、低年资住院医师:从事住院医师工作3年以内,或硕士生毕业, 从事住院医师工作2年以内者。
2、高年资住院医师:从事住院医师工作3年以上,或硕士生毕业取得执业医师资格,并从事住院医师工作2年以上者。
医疗技术临床应用及手术分级管理规范
医疗技术临床应用及手术分级管理规范1. 介绍医疗技术的迅速发展已经在现代医学中发挥了重要作用。
然而,为了确保医疗技术的有效应用和规范管理,需要建立相关的管理规范。
本文将讨论医疗技术临床应用及手术分级管理规范,旨在提高医疗技术的安全性和效果。
2. 医疗技术临床应用规范医疗技术的临床应用是指将技术应用于临床实践中,解决医疗问题或改善患者疾病状态的过程。
为了确保医疗技术的安全有效,需要以下几个方面的规范管理:2.1 技术研发医疗技术的研发过程应遵循严格的科学方法和伦理原则。
包括临床试验的设计、数据收集和分析等环节。
这些规范有助于确保医疗技术的安全性和有效性。
2.2 临床评价医疗技术在临床应用前需要进行临床评价,以确定技术是否适用于临床实践。
评价过程包括技术的安全性、效果、适应症和禁忌症等方面。
只有经过严格的评价和验证后,才能将技术引入临床实践。
2.3 医疗机构要求医疗技术的应用需要在专业的医疗机构中进行,这些机构应具备合适的设备、人员和管理体系。
医疗机构应建立相关的规范,包括技术的选择、培训、使用和监督等环节,以确保技术的安全应用。
3. 手术分级管理规范手术是医疗技术的一种重要形式,对于手术的管理规范能够提高手术的安全性和效果。
手术分级管理规范包括以下几个方面:3.1 手术风险评估手术前需要对患者进行全面的评估,包括病情、身体状况和手术风险等。
根据评估结果,对手术进行分级,确定手术的难度和风险水平。
这有助于医生和患者共同决定手术方案,并做好术前准备。
3.2 手术操作规范手术的操作规范是确保手术安全和有效的关键。
医生和护士应按照规定的操作流程进行手术,包括手术准备、消毒、麻醉、切口处理、固定缝合等环节。
规范的操作过程可以降低手术风险和并发症发生的可能性。
3.3 术后管理和随访手术后的患者需要进行专业的术后护理和管理。
包括定期随访、并发症的预防和处理等方面。
术后管理和随访的规范能够及时发现并纠正手术的不良反应,并提供必要的支持和指导。
医疗技术临床应用管理办法及医疗技术分级分类管理规定
医疗技巧临床运用治理办法第一章总则第一条为增强医疗技巧临床运用治理,树立医疗技巧准入和治理轨制,促进医学科学成长和医疗技巧进步,进步医疗质量,包管医疗安然,根据《执业医师法》.《医疗机构治理条例》.《医疗变乱处理条例》等有关司法.律例和规章,制订本办法.第二条本办法所称医疗技巧,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目标,对疾病作出断定和清除疾病.缓解病情.减轻苦楚.改良功效.延伸性命.帮忙患者恢复健康而采纳的诊断.治疗措施.第三条医疗机构开展医疗技巧临床运用应该遵照本办法.第四条医疗技巧临床运用应该遵守科学.安然.规范.有用.经济.相符伦理的原则.医疗机构开展医疗技巧应该与其功效义务相顺应,具有相符天资的专业技巧人员.响应的装备.举措措施和质量控制体系,并遵照技巧治理规范.第五条国度树立医疗技巧临床运用准入和治理轨制,对医疗技巧实施分类.分级治理.第六条卫生部负责全国医疗技巧临床运用治理工作.县级以上地方卫生行政部分负责本辖区医疗技巧临床运用监视治理工作.第二章医疗技巧分类分级治理第七条医疗技巧分为三类:第一类医疗技巧是指安然性.有用性确实,医疗机构经由过程通例治理在临床运用中能确保其安然性.有用性的技巧.第二类医疗技巧是指安然性.有用性确实,涉及必定伦理问题或者风险较高,卫生行政部分应该加以控制治理的医疗技巧.第三类医疗技巧是指具有下列情况之一,须要卫生行政部分加以严厉控制治理的医疗技巧:(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)安然性.有用性尚需经规范的临床实验研讨进一步验证;(四)须要运用稀缺资本;(五)卫生部划定的其他须要特别治理的医疗技巧.第八条卫生部负责第三类医疗技巧的临床运用治理工作.第三类医疗技巧目次由卫生部制订颁布,并根据临床运用现实情况,予以调剂.第九条省级卫生行政部分负责第二类医疗技巧临床运用治理工作.第二类医疗技巧目次由省级卫生行政部分根据本辖区情况制订并颁布,报卫生部存案.省级卫生行政部分不得将卫生部破除或者制止运用的医疗技巧列入本行政区医疗技巧目次.第十条第一类医疗技巧临床运用由医疗机构根据功效.义务.技巧才能实施严厉治理.第十一条医疗机构应该依法准予医务人员实施与其专业才能相顺应的医疗技巧.第十二条医疗机构开展的临床磨练项目必须是卫生部颁布的准予开展的临床磨练项目.第十三条医疗机构不得在临床运用卫生部破除或者制止运用的医疗技巧.第三章医疗技巧临床运用才能审核第十四条属于第三类的医疗技巧初次运用于临床前,必须经由卫生部组织的安然性.有用性临床实验研讨.论证及伦理审查.第十五条第二类医疗技巧和第三类医疗技巧临床运用前实施第三方技巧审核轨制.对医务人员开展第一类医疗技巧临床运用的才能技巧审核,由医疗机构自行组织实施,也可以由省级卫生行政部分划定.第十六条卫生部指定或者组建的机构.组织(以下简称技巧审核机构)负责第三类医疗技巧临床运用才能技巧审核工作.省级卫生行政部分指定或者组建的技巧审核机构负责第二类医疗技巧临床运用才能技巧审核工作.卫生部可以委托省级卫生行政部分组织对指定的第三类医疗技巧进行临床运用才能技巧审核工作.第十七条技巧审核机构应该相符下列前提:(一)有健全的组织机构和完美的治理体系;(二)在医学专业范畴具有威望性;(三)学术风格科学.严谨.规范;(四)省级以上卫生行政部分划定的其他前提.第十八条技巧审核机构应该树立审核工作轨制,制订并颁布医疗技巧临床运用才能技巧审核程序,并根据工作须要树立专家库.审核工作轨制.程序和专家库名单报送指定其承担技巧审核工作的卫生行政部分存案.第十九条技巧审核机构专家库成员应该由医学.法学.伦理学.治理学等方面的人员构成,并相符下列前提:(一)熟习.控制有关司法.律例和规章;(二)具有优越的职业品格.专业常识和营业才能;(三)受聘于医疗卫活力构.高等院校.科研机构或者司法办事机构,并担任响应高等专业技巧职务3年以上;(四)健康状态可以或许胜任评价工作;(五)省级以上卫生行政部分划定的其他前提.技巧审核机构聘请上述人员进入专家库可以不受行政区域限制.第二十条专家库成员介入技巧审核工作实施躲避轨制和义务穷究轨制.第二十一条医疗机构开展第二类医疗技巧或者第三类医疗技巧前,应该向响应的技巧审核机构申请医疗技巧临床运用才能技巧审核.相符下列前提的医疗机构可以向技巧审核机构提出医疗技巧临床运用才能技巧审核申请:(一)该项医疗技巧相符响应卫生行政部分的计划;(二)有卫生行政部分赞成的响应诊疗科目;(三)有在本机构注册的.可以或许胜任该项医疗技巧临床运用的重要专业技巧人员;(四)有与开展该项医疗技巧相顺应的装备.举措措施和其他帮助前提;(五)该项医疗技巧经由过程本机构医学伦理审查;(六)完成响应的临床实验研讨,有安然.有用的成果;(七)近3年相干营业无不良记载;(八)有与该项医疗技巧相干的治理轨制和质量包管措施;(九)省级以上卫生行政部分划定的其他前提.第二十二条医疗机构申请医疗技巧临床运用才能技巧审核时,应该提交医疗技巧临床运用可行性研讨陈述,内容包含:(一)医疗机构名称.级别.类别.响应诊疗科目登记情况.响应科室设置情况;(二)开展该项医疗技巧的目标.意义和实施计划;(三)该项医疗技巧的根本概况,包含国表里运用情况.顺应证.禁忌证.不良反响.技巧路线.质量控制措施.疗效剖断尺度.评估办法,与其他医疗技巧诊疗同种疾病的风险.疗效.费用及疗程比较等;(四)开展该项医疗技巧具备的前提,包含重要技巧人员的执业注册情况.天资.相干经验,医疗机构的装备.举措措施.其他帮助前提.风险评估及应急预案;(五)本机构医学伦理审查陈述;(六)其他须要解释的问题.第二十三条有下列情况之一的,医疗机构不得向技巧审核机构提出医疗技巧临床运用才能技巧审核申请:(一)申请的医疗技巧是卫生部破除或者制止运用的;(二)申请的医疗技巧未列入响应目次的;(三)申请的医疗技巧距前次统一医疗技巧未经由过程临床运用才能技巧审核时光未满12个月的;(四)省级以上卫生行政部分划定的其他情况.第二十四条未经由过程审核的医疗技巧,医疗机构不得在12个月内向其他技巧审核机构申请统一医疗技巧临床运用才能再审核.第二十五条技巧审核机构接到医疗机构医疗技巧临床运用才能技巧审核申请后,对于相符划定前提的,应该予以受理,并自受理之日起30日内,组织相干专业专家按照审核程序和医疗技巧治理规范,对医疗机构进行医疗技巧临床运用才能技巧审核,并出具技巧审核陈述.第二十六条技巧审核机构可以根据工作须要,向有关人员懂得情况或者到现场核实有关情况.第二十七条医疗技巧临床运用才能技巧审核结论实施合议制.介入医疗技巧临床运用才能技巧审核的人员数目应该为3人以上单数,每位审核人员自力出具书面审核看法并签名.技巧审核机构根据半数以上审核人员的看法形成技巧审核结论.技巧审核机构对审核进程应该做出完全记载并留存备查,审核人员的审核看法与审核结论不合的应该予以注明.技巧审核机构应该确保技巧审核工作的科学.客不雅.公平,并对审核结论负责.第二十八条技巧审核机构应该自做出审核结论之日起10日内,将审核结论送达申请的医疗机构.第二十九条技巧审核机构应该将医疗技巧临床运用申请材料.审核成员书面审核看法.审核成员信息.审核结论等材料予以永远保管.第三十条技巧审核机构开展技巧审核工作可以按照划定收取相干费用.第三十一条技巧审核机构应该将审核成果报响应的卫生行政部分.技巧审核机构每年向指定其承担技巧审核工作的卫生行政部分陈述年度开展技巧审核工作情况;未在规准时光陈述年度工作情况的,卫生行政部分不再指定其承担技巧审核工作.第四章医疗技巧临床运用治理第三十二条省级卫生行政部分负责核定第二类医疗技巧的临床运用.卫生部负责核定第三类医疗技巧的临床运用.第三十三条医疗机构同时具备下列前提时,省级以上卫生行政部分方可核定其开展经由过程临床运用才能技巧审核的医疗技巧:(一)技巧审核机构审核赞成看法;(二)有卫生行政部分核准登记的响应诊疗科目;(三)该项医疗技巧与医疗机构功效.义务相顺应;(四)相符响应卫生行政部分的计划;(五)省级以上卫生行政部分划定的其他前提.第三十四条医疗机构开展经由过程临床运用才能技巧审核的医疗技巧,经响应的卫生行政部分核定后30日内到核发其《医疗机构执业允许证》的卫生行政部分筹划诊疗科目项下的医疗技巧登记.经登记后医疗机构方可在临床运用响应的医疗技巧.第三十五条卫生行政部分应该在医疗机构《医疗机构执业允许证》副本备注栏注明响应专业诊疗科目及其项下准予登记的医疗技巧,并实时向社会通知布告.第三十六条医疗机构应该有专门的部分负责医疗技巧临床运用治理和第一类医疗技巧临床运用才能技巧审核工作.第三十七条医疗机构应该树立医疗技巧分级治理轨制和包管医疗技巧临床运用质量.安然的规章轨制,树立医疗技巧档案,对医疗技巧按期进行安然性.有用性和合理运用情况的评估.第三十八条医疗机构应该树立手术分级治理轨制.根据风险性和难易程度不合,手术分为四级:一级手术是指风险较低.进程简略.技巧难度低的通俗手术;二级手术是指有必定风险.进程庞杂程度一般.有必定技巧难度的手术;三级手术是指风险较高.进程较庞杂.难度较大的手术;四级手术是指风险高.进程庞杂.难度大的重大手术.第三十九条医疗机构应该对具有不合专业技巧职务任职资历的医师开展不合级此外手术进行限制,并对其专业才能进行审核后授予响应的手术权限.第四十条医疗机构应该自准予开展第二类医疗技巧和第三类医疗技巧之日起2年内,每年向赞成该项医疗技巧临床运用的卫生行政部分陈述临床运用情况,包含诊疗病例数.顺应证控制情况.临床运用后果.并发症.归并症.不良反响.随访情况等.须要时,响应的卫生行政部分可以组织专家进行现场核实.第四十一条医疗机构在医疗技巧临床运用进程中消失下列情况之一的,应该立刻停滞该项医疗技巧的临床运用,并向核发其《医疗机构执业允许证》的卫生行政部分陈述:(一)该项医疗技巧被卫生部破除或者制止运用;(二)从事该项医疗技巧重要专业技巧人员或者症结装备.举措措施及其他帮助前提产生变更,不克不及正常临床运用;(三)产生与该项医疗技巧直接相干的轻微不良后果;(四)该项医疗技巧消失医疗质量和医疗安然隐患;(五)该项医疗技巧消失伦理缺点;(六)该项医疗技巧临床运用后果不确实;(七)省级以上卫生行政部分划定的其他情况.第四十二条医疗机构消失第四十一条第(一).(二)款情况的,负责医疗机构诊疗科目登记的卫生行政部分应该实时刊出医疗机构诊疗科目项下的响应医疗技巧登记,并向社会通知布告.第四十三条医疗机构消失第四十一条第(三).(四).(五).(六)款情况的,赞成该项医疗技巧临床运用的卫生行政部分应该立刻组织专家对医疗机构医疗技巧临床运用情况进行复核.须要时,可以组织对医疗技巧安然性.有用性进行论证.根据复核成果和论证结论,赞成该项医疗技巧临床运用的卫生行政部分实时做出持续或者停滞临床运用该项医疗技巧的决议,并对响应的医疗技巧目次进行调剂.第四十四条医疗机构消失下列情况之一的,应该报请赞成其临床运用该项医疗技巧的卫生行政部分决议是否须要从新进行医疗技巧临床运用才能技巧审核:(一)与该项医疗技巧有关的专业技巧人员或者装备.举措措施.帮助前提产生变更,可能会对医疗技巧临床运用带来不肯定后果的;(二)该项医疗技巧非症结环节产生转变的;(三)准予该项医疗技巧诊疗科目登记后1年内未在临床运用的;(四)该项医疗技巧中断1年以上拟从新开展的.第五章监视治理第四十五条县级以上地方卫生行政部分应该增强对医疗机构医疗技巧临床运用情况的监视治理.第四十六条县级以上卫生行政部分进行监视检讨时,有权采纳下列措施:(一)进入工作现场懂得情况,查询拜访取证;(二)查阅.复制有关材料;(三)责令医疗机构立刻改正违法违规行动.第四十七条卫生行政部分应该按期对医疗机构医疗技巧临床运用情况进行审核.在按期审核进程中发明本办法第四十一条划定情况的,卫生行政部分要按照本办法第四十二.四十三条划定,做出是否刊出医疗机构诊疗科目项下该项医疗技巧登记.持续或者停滞临床运用该项医疗技巧的决议.第四十八条医疗机构违背本办法第三十四条划定,未经医疗机构诊疗科目项下医疗技巧登记私安闲临床运用医疗技巧的,由卫生行政部分按照《医疗机构治理条例》第四十七条的划定赐与处罚.第四十九条医疗机构消失下列情况之一的,卫生行政部分不予医疗机构诊疗科目项下医疗技巧登记;已经准予登记的,应该实时撤消医疗技巧登记:(一)在医疗技巧临床运用才能技巧审核进程中弄虚作假的;(二)不相符响应卫生行政部分计划的;(三)未经由过程医疗技巧临床运用才能技巧审核的;(四)超出登记的诊疗科目规模的;(五)医疗技巧与其功效.义务不相顺应的;(六)虽经由过程医疗技巧临床运用才能技巧审核,但不再具备医疗技巧临床运用前提的;(七)省级以上卫生行政部分划定的其他情况.第五十条医疗机构消失下列情况之一的,卫生行政部分应该立刻责令其改正;造成轻微后果的,依法穷究医疗机构重要负责人和直接义务人员义务:(一)临床运用卫生部破除或者制止运用的医疗技巧的;(二)违背本办法第十四条划定私自临床运用新的第三类医疗技巧的;(三)临床运用未经医疗技巧临床运用才能技巧审核的医疗技巧的;(四)未按照本办法第四十条划定向卫生行政部分陈述医疗技巧临床运用情况的;(五)未按照本办法第四十一条划定立刻停滞医疗技巧临床运用的;(六)未按照本办法第四十四条划定从新申请医疗技巧临床运用才能技巧审核,或者私自临床运用须要从新进行医疗技巧临床运用才能技巧审核的医疗技巧的;(七)违背本办法其他划定的.第五十一条医疗机构准予医务人员超出其专业才能开展医疗技巧给患者造成伤害的,医疗机构承担响应的司法和经济补偿义务;未经医疗机构赞成,医务人员私自临床运用医疗技巧的,由医务人员承担响应的司法和经济补偿义务.第五十二条医疗机构和执业医师在医疗技巧临床运用进程中有违背《执业医师法》.《医疗机构治理条例》.《医疗变乱处理条例》和《人体器官移植条例》等司法.律例行动的,按照有关司法.律例处罚.第五十三条省级以上卫生行政部分应该增强对技巧审核机构技巧审核工作的监视治理.技巧审核机构消失下列情况之一的,指定其承担技巧审核工作的卫生行政部分应该撤消其技巧审核机构资历:(一)经由过程医疗技巧临床运用才能技巧审核的医疗机构不具备医疗技巧临床运用才能的;(二)超出技巧审核权限或者超出省级以上卫生行政部分颁布的医疗技巧目次,进行医疗技巧临床运用才能技巧审核的;(三)受理卫生部破除或者制止运用医疗技巧临床运用才能技巧审核申请的;(四)轻微违背技巧审核程序的;(五)不克不及按照本办法划定完成技巧审核工作的;(六)省级以上卫生行政部分划定的其他情况.技巧审核机构在第(一).(二).(三).(四)项情况下做出的审核结论,卫生行政部分不作为赞成医疗机构医疗技巧临床运用和诊疗科目项下医疗技巧登记的根据;已经准予登记的,卫生行政部分应该实时予以撤消.第五十四条技巧审核机构应该对介入技巧审核工作的专家库成员进行年度考察,对年度考察不合格或者发明有下列情况之一的,撤消其专家库成员资历,5年内不再聘请其承担技巧审核工作,并实时传递其地点单位及指定技巧审核机构的卫生行政部分:(一)在技巧审核工作中不克不及科学.客不雅.公平地提出评价看法的;(二)轻微违背技巧审核程序的;(三)不克不及按照本办法划定完成技巧审核工作的;(四)在技巧审核进程中弄虚作假.收受财物或者攫取其他不合法好处的;(五)省级以上卫生行政部分划定的其他情况.第五十五条技巧审核机构工作人员在技巧审核进程中滥用权柄.弄虚作假或者不法收受财物以及攫取其他不合法好处的,技巧审核机构应该制止其介入技巧审核工作,并由其地点单位赐与行政处分.技巧审核机构5年内不得再聘请其介入技巧审核工作.第五十六条卫生行政部分及其工作人员违背划定干涉技巧审核工作的,上级卫生行政部分或者工作人员地点的卫生行政部分应该实时改正;后果轻微的,应该赐与有关负责人和直接义务人员行政处分.第六章附则第五十七条本办法宣布前已经临床运用的第三类医疗技巧,医疗机构应该在本办法实施后6个月内按照本办法划定向技巧审核机构提出医疗技巧临床运用才能技巧审核申请.在本办法实施后6个月内没有提出技巧审核申请或者卫生行政部分决议不予诊疗科目项下医疗技巧登记的,一律停滞临床运用第三类医疗技巧.本办法宣布前已经临床运用的第一类医疗技巧和第二类医疗技巧临床运用才能技巧审核与诊疗科目项下医疗技巧登记由省级卫生行政部分划定.第五十八条异种干细胞治疗技巧.异种基因治疗技巧.人类体细胞克隆技巧等医疗技巧暂不得运用于临床.第五十九条第三类医疗技巧临床实验治理办法由卫生部另行制订.第六十条司法.律例对医疗技巧临床运用有专门划定的,从其划定.第六十一条本办法自2009年5月1日起施行.附件:第三类医疗技巧目次附件第三类医疗技巧目次一.涉及重大伦理问题,安然性.有用性尚需经规范的临床实验研讨进一步验证的医疗技巧:克隆治疗技巧.自体干细胞和免疫细胞治疗技巧.基因治疗技巧.中枢神经体系手术戒毒.立体定向手术治疗精力病技巧.异基因干细胞移植技巧.瘤苗治疗技巧等.二.涉及重大伦理问题,安然性.有用性确实的医疗技巧:同种器官移植技巧.变性手术等.三.风险性高,安然性.有用性尚需验证或者安然性.有用性确实的医疗技巧:运用粒子产生装配等大型仪器装备实施毁损式治疗技巧,放射性粒子植入治疗技巧,肿瘤热疗治疗技巧,肿瘤冷冻治疗技巧,组织.细胞移植技巧,人工心脏植入技巧,人工智能帮助诊断治疗技巧等.四.其他须要特别治理的医疗技巧:基因芯片诊断和治疗技巧,断骨增高手术治疗技巧,异种器官移植技巧等.。
医疗机构医疗技术临床应用及手术分级管理存在的问题与对策
医疗机构医疗技术临床应用及手术分级管理存在的问题与对策医疗机构作为为患者提供医疗服务的重要场所,在医疗技术临床应用及手术分级管理方面,存在着一些问题。
这些问题不仅影响了医疗服务质量,还可能会影响患者的治疗效果和安全性。
因此,有必要对这些问题进行分析,并提出相应的对策,以提高医疗机构的服务水平和患者的治疗体验。
一、存在的问题1. 医疗技术临床应用不规范在一些医疗机构中,医疗技术的临床应用存在着不规范的现象。
一方面,有些医护人员缺乏足够的专业知识和技能,导致在诊断和治疗过程中出现错误或疏漏;另一方面,有些医疗机构为了追求经济利益,过度推广某些新技术,而忽视了其安全性和有效性。
2. 手术分级管理不到位在医疗机构的手术实施过程中,由于手术风险的不同,需要对手术进行不同级别的管理。
然而,在一些医疗机构中,存在着手术分级管理不到位的情况。
一方面,一些低风险手术被过度延迟或提升到高风险手术的级别,导致患者等待时间过长;另一方面,一些高风险手术未能得到足够的重视,容易造成手术风险的增加。
二、对策建议1. 加强医护人员培训医疗机构应该加强对医护人员的专业知识和技能培训,提高其诊断和治疗水平。
通过定期的培训和考核,确保医护人员的专业水平能够与医疗技术的发展相适应,提高医疗技术的临床应用规范。
2. 完善手术安全管理制度医疗机构应该建立完善的手术安全管理制度,对不同级别的手术进行科学分类和风险评估,确保手术分级管理的科学性和准确性。
同时,加强对手术过程的监督和管理,做好手术风险的预警和控制,提高患者手术的安全性和有效性。
3. 强化医疗质量管理医疗机构应该加强对医疗质量的监督和管理,建立健全的医疗质量评价体系。
通过对医疗过程和结果的全面评估,及时发现和纠正医疗服务中存在的问题和不足,不断提高医疗服务的质量和安全水平。
综上所述,医疗机构在医疗技术临床应用及手术分级管理方面存在着一些问题,需要采取相应的对策加以解决。
只有通过加强医疗人员的培训、完善手术安全管理制度和强化医疗质量管理,才能提高医疗服务的水平,保障患者的治疗效果和安全性。
人民医院医疗技术临床应用及手术分级管理制度专项检查整改方案
高邮市第三人民医院医疗技术临床应用及手术分级管理专项检查状况整顿方案为增强医疗机构平时监察管理,规范医疗机构医疗技术临床应用及手术分级管理工作,我院手术科室仔细学习贯彻部省市三级工作要求及《手术分级管理制度( 2010 版)》等有关规章制度,增强内部风险管控,增强内涵质量建设,提升医疗技术水平,保障医疗服务质量和医疗安全,我院特制定以下方案:一、成立健全医疗技术管理组织及有关规章制度联合我院实质状况,医教科制定了《高邮市第三人民医院手术分级管理制度》、《高邮市第三人民医院手术审批制度》、《高邮市第三人民医院院内外会诊制度》等有关规章制度,同时依据规范要求对不一样职称资格的医生进行手术受权,对三级及特别手术患者严格执行手术审批制度,对需请上司医院专家会诊的病例进行申报、审批及登记,尽可能将医疗风险降至最低。
二、学习有关法律法例及规章制度增强院内文件书写质量及内涵,提升医护人员思想认识,更好的为广大患者服务,我院特组织全院手术科室人员仔细学习《手术分级管理制度》、《手术审批制度》、《病例书写方案》、《执业医师法》、《侵权责任法》等法律法例及规则制度,并进行查核。
三、增强检查力度由医教科牵头,护理部、信息科配合,并成立检查小组(详细见附表),按期不按期到病案室随机抽查手术病例,对未进行手术审批医师进行通告责备及经济处分,严重者停止其手术权,根绝越级及超范围手术;对上司专家来院会诊未进行申报、审批及登记医师,赐予通告责备及经济处分;对出门会诊医师未到医教科存案者,进行通告责备及经济处分,严重者停止其出门会诊权。
四、踊跃进行二类医疗技术及四类手术申报我院踊跃响应上司领导部门的呼吁,实时对我院能展开的二类医疗技术及四类手术进行申报。
高邮市第三人民医院2012年6月4日高邮市第三人民医院文件邮三卫[ 2012]第 18 号——————————————————★——————————————————对于成立“医疗技术及手术分级管理检查小组”的决定各科组:为增强医疗机构平时监察管理,规范医疗机构医疗技术临床应用及手术分级管理工作,依据上司主管部门的有关工作要求,我院特成立“医疗技术及手术分级管理检查小组” ,详细以下:组长:柏林宏副组长:陈业祥、环球、陈荣伟成员:王桂武、沈俊、王海家、赵书金、姚恩东、朱林松、陈秀红、蒋建牛高邮市第三人民医院2012年6月4日高邮市第三人民医院手术分级管理制度为增强本院手术管理,保证手术安全和手术质量,预防医疗事故发生,依据《医疗技术临床应用管理方法》,联合本院实质状况,特拟订以下规定:一、手术分级依据手术的风险性、复杂性和技术难易程度不一样,手术分为四级(包含介入、腔镜等各样微创手术):(一)一级手术:风险较低,过程简单,技术难度低的一般手术。
医疗技术临床应用与手术分级管理办法
医疗技术临床应用与手术分级管理办法旨在规范医疗行为,保障患者安全,提升医疗服务质量。通过明确医疗技术分类与备案、手术分级管理、培训与考核、监督管理等关键环节,构建了全面的医疗技术管理体系。同时,强化了伦理审查、持续改进、宣传与教育、评估与激励、监督与评价、应急预案、公众参与、法律责任与追究等机制,确保了医疗技术临床应用的安全性和有效性。医疗机构的自我优化和卫生健康行政部门的指导支持,将为我国医疗技术临床应用与手术分级管理的持续发展提供有力保障。
(1)明确应急预案的组织架构、职责分工和应急流程。
(2)针对不同类型的医疗风险和紧急情况,制定具体的应对措施和预案。
(3)定期组织应急演练,提高医务人员的应急处理能力。
2.医疗机构应建立医疗技术临床应用与手术分级管理的应急物资储备制度,确保应急物资的充足和有效。
(1)制定应急物资清单,明确应急物资的种类、数量和储备要求。
(1)推动医疗技术与手术分级管理知识在医学教育中的普及。
(2)通过实际案例分析,提高学生的医疗技术应用与风险管理能力。
十四、医疗技术临床应用与手术分级管理的评估与激励
1.医疗机构应建立医疗技术临床应用与手术分级管理的评估体系,定期进行评估。
(1)评估内容应包括医疗技术的安全性和有效性、医务人员的操作水平等。
1.鼓励医疗机构与国际知名医疗机构开展医疗技术临床应用与手术分级管理的合作与交流。
(1)引进国外先进的医疗技术和管理经验,提升我国医疗技术水平。
(2)积极参与国际医疗技术标准制定,提高我国在国际医疗领域的影响力。
2.支持医疗机构参加国际医疗技术学术交流,促进医疗技术临床应用与手术分级管理水平的提高。
(2)利用信息化手段进行医疗技术培训、考核和监督管理,提高管理效能。
医院手术分级及管理制度
(续上文)
4.费用监管:建立手术费用监管机制,防止乱收费现象,保障患者权益。
5.援助与减免政策:对于经济困难的患者,提供手术费用援助和减免政策,减轻其经济负担。
八、手术持续改进与创新发展
(续上文)
4.手术科研与教学:鼓励开展手术相关科研活动,促进手术技术创新。同时,加强手术教学工作,培养新一代手术人才。
3.弹性调配:建立人力资源弹性调配机制,应对手术高峰期和突发事件。
十四、手术教学与研究
1.手术教学:加强手术教学工作,培养医护人员的手术技能和临床思维。
2.手术研究:鼓励开展手术相关研究,推动手术技术创新和发展。
3.成果转化:将手术研究成果转化为临床应用,提高手术质量。
十五、手术文化建设
1.树立正确的手术观念:培养医护人员正确的手术观念,强调安全、质量、服务并重。
十、手术质量监督与评价
1.成立手术质量监督小组:负责对手术全过程进行监督,确保手术质量。
2.定期手术质量评价:开展手术质量评价活动,对手术结果进行分析,提出改进措施。
3.激励与惩罚机制:建立手术质量激励与惩罚机制,提高医护人员的工作积极性和责任感。
九、手术突发事件应急处理
(续上文)
4.紧急情况下的资源调配:建立紧急情况下的资源调配机制,确保手术室在突发事件发生时能够快速获取所需人力、物力支持。
2.团队精神培养:加强手术团队建设,培养团队协作精神,提高手术团队的整体凝聚力。
3.手术伦理教育:持续开展手术伦理教育,提高医护人员的伦理素养和职业道德。
十四、手术教学与研究
(续上文)
4.学术交流:鼓励医护人员参加国内外学术交流活动,拓宽视野,提升手术技术水平。
5.手术案例库建设:收集和整理典型手术案例,建立手术案例库,为教学和研究提供宝贵资源。
医疗技术临床应用与手术分级管理办法
医疗技术临床应用与手术分级管理办法随着科技的不断发展和医学技术的不断创新,医疗领域的技术应用和手术操作也日益复杂和多样化。
为了确保医疗技术的安全性和有效性,以及规范手术操作的过程,医疗机构和相关部门逐渐引入了医疗技术临床应用与手术分级管理办法。
本文将介绍这一管理办法的相关内容,旨在提升医疗技术与手术的质量和安全水平。
一、医疗技术临床应用管理医疗技术临床应用管理是指对医疗技术的研究、开发、推广、使用和监督等环节进行规范管理的过程。
该管理办法侧重于确保医疗技术的安全性、有效性和合理性,避免不当、不必要和浪费的应用。
具体管理措施如下:1. 技术评价与审批:对新的医疗技术进行评估和审批,确保其安全性和有效性。
此外,还需要对已有的技术进行定期评估,及时剔除已过时、不安全或无效的技术。
2. 临床应用指南:制定临床应用指南,明确各类疾病的治疗方案和适应症,避免不必要的技术应用和滥用。
3. 人员培训与考核:对医疗技术应用人员进行培训和考核,确保其熟练掌握相关技术和操作规程。
4. 监督和反馈:设立监督机构,定期对医疗技术的应用进行监督和检查,收集患者的反馈和意见,及时发现并纠正存在的问题。
二、手术分级管理手术分级管理是指根据手术的难度和风险程度,将手术进行分类,制定相应的管理措施和操作规程。
通过手术分级管理,可以提升手术的安全性和质量,避免不必要的手术和手术风险。
下面是手术分级管理的主要方法:1. 手术分级标准:根据手术的创伤程度、复杂程度、风险程度等指标,制定手术分级标准。
一般来说,手术可以分为低风险、中风险和高风险三个级别,不同级别需要遵循不同的管理要求。
2. 手术准备与操作规程:对不同级别的手术,制定相应的手术准备和操作规程。
包括手术前准备、手术器械的选择和消毒、手术操作的步骤和要求等。
3. 手术人员培训和质控:对参与手术的医务人员进行相应的培训和质控,确保其具备足够的专业知识和操作技能。
并建立相应的质量控制机制,对手术进行定期评估和审查。
深圳市医疗技术临床应用及手术分级管理规范
九、信息化管理
1.医疗机构应利用信息化手段,对医疗技术临床应用及手术分级管理进行全程监控和记录。
2.医疗机构应建立医疗技术临床应用数据库,实现医疗技术信息的收集、分析、共享和应用。
3.医疗机构应通过信息化平台,促进医疗技术培训和考核的标准化、规范化。
二十一、政策宣传与培训
1.医疗机构应加强对医疗技术相关政策法规的宣传和培训,提高医务人员的法律意识和合规意识。
2.医疗机构应定期组织政策法规培训,确保医务人员熟悉并遵守相关规定。
3.医疗机构应通过内部宣传栏、网络平台等多种形式,普及医疗技术政策法规知识。
二十二、监督与评估
1.卫生健康行政部门应定期对医疗机构的医疗技术临床应用及手术分级管理工作进行监督与评估,确保规范的实施和医疗质量的安全。
十一、跨学科协作
1.医疗机构应鼓励跨学科合作,特别是在高风险、复杂的医疗技术临床应用中,需组织多学科团队进行病例讨论和方案制定。
2.跨学科协作应明确各学科职责,加强沟通与协调,确保患者得到最佳治疗方案。
3.医疗机构应建立跨学科协作机制,定期召开协作会议,交流医疗技术经验和问题,促进医疗技术水平的提高。
3.医疗机构应制定医疗技术档案管理规定,明确档案的保存期限、查阅权限和销毁程序。
二十、医务人员继续教育
1.医疗机构应将医疗技术继续教育纳入医务人员培训计划,定期组织相关培训活动。
2.医疗机构应鼓励医务人员参加国内外医疗技术研讨会、学术交流等活动,提升医疗技术水平。
3.医疗机构应对医务人员的继续教育情况进行考核,确保培训效果。
1.医疗机构应合理制定医疗技术收费标准,确保收费透明、合理。
医疗技术临床应用及手术分级管理办法
医疗技术临床应用及手术分级管理办法一、引言医疗技术在现代医学中发挥着重要作用,对于改善患者的生活质量和救治效果起到关键性的影响。
为了保证医疗技术的合理应用以及手术的安全性,制定医疗技术临床应用及手术分级管理办法势在必行。
二、医疗技术临床应用管理1. 技术评估在临床应用医疗技术之前,需要进行系统的技术评估。
评估内容包括但不限于技术的安全性、有效性、适应症和风险等。
评估结果将指导医疗技术的临床应用。
2. 专家评审对于高风险、特殊的医疗技术,应当进行专家评审。
由医学专家组成的评审委员会根据临床证据及相关的研究结果进行评估,并给出临床应用的建议。
3. 质量控制医疗技术临床应用必须严格按照相关的质量控制要求进行。
包括医疗机构与人员的资质要求、设备的质量管理和保养以及操作规范等。
4. 追踪与监测对于新的医疗技术,需要建立追踪与监测体系。
通过患者的长期随访以及技术的效果评估,及时调整临床应用策略,保证医疗技术的安全性和有效性。
三、手术分级管理办法1. 分级标准针对手术的风险、创伤程度和操作难度等因素,制定手术分级标准。
根据手术的特点,将手术分为不同级别,从而合理安排手术资源和确保手术的安全性。
2. 专科医生授权医疗机构应当授权符合条件的专科医生进行相应级别的手术操作。
通过医生的专业背景和实践经验的考核,确保手术操作的安全性和质量。
3. 手术风险评估在手术前,对患者进行综合评估,包括术前评估和麻醉评估。
风险评估结果将指导手术操作和麻醉的选择,确保手术的成功率和患者的安全。
4. 手术安全管理手术过程中应当加强手术安全管理。
包括手术环境的准备、手术操作规范、手术器械的使用和管理、手术过程中的监测和事故应急处理等。
四、总结医疗技术临床应用及手术分级管理办法是保障医疗技术安全和手术质量的重要措施。
通过技术评估、专家评审、质量控制和追踪监测等方式,合理应用医疗技术;通过手术分级、专科医生授权、手术风险评估和手术安全管理等方式,确保手术的安全性和质量。
医疗机构医疗技术临床应用及手术分级管理存在的问题与对策
医疗机构医疗技术临床应用及手术分级管理存在的问题与对策近年来,随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增长,医疗机构的医疗技术临床应用及手术分级管理面临着一系列的问题。
这些问题涉及到医疗技术的合理应用、手术操作的风险控制等方面,对于医疗机构和患者来说都是一个重要的挑战。
本文将对医疗机构医疗技术临床应用及手术分级管理存在的问题进行分析,并提出相应的应对策略。
一、医疗技术临床应用存在的问题1. 无效或过度使用医疗技术:在一些医疗机构中,医生可能存在过度使用某些高新技术的现象,这不仅增加了医疗费用,还可能对患者的健康造成潜在的风险。
2. 医疗技术的更新换代滞后:由于医疗技术的快速发展,一些医疗机构存在医疗技术更新换代滞后的问题,导致患者无法及时获得最新的治疗方法,影响治疗效果。
3. 医疗技术的标准化问题:医疗技术的标准化是医疗质量管理的重要环节,但是由于各地医疗机构标准不一致,医疗技术的应用存在一定的随意性,导致患者在不同机构的治疗效果存在差异。
二、手术分级管理存在的问题1. 手术操作的风险控制不足:手术是医疗过程中的重要环节,手术操作的风险控制对于患者的生命安全至关重要。
然而,在一些医疗机构中,手术分级管理不够严格,存在一些高风险手术未能得到妥善管理的问题。
2. 手术分级标准不完善:当前的手术分级标准相对较为简单,只考虑手术的风险性,而忽略了其他因素如手术的难度和医生的经验水平等。
这导致一些手术分级不准确,不能全面反映手术的真实风险。
3. 手术后的随访管理不到位:手术后的随访对于患者的康复以及手术效果的评估具有重要意义。
但是在一些医疗机构中,手术后的随访管理不到位,无法及时发现手术并发症或其他问题,导致患者无法得到及时治疗。
三、对策1. 加强医疗技术的合理应用:医疗机构应当制定相应的医疗技术应用指南,对医生在使用医疗技术时进行指导和约束,确保医疗技术的合理应用。
同时,要加强对医生的培训和学术交流,提高医生的临床技术水平和判断能力。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度医疗技术临床应用管理制度(2022年修订)为规范医院医疗技术临床应用,完善新技术的准入和评估,保障医疗安全,提高医疗质量和技术水平,我们根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发[2022第18号])结合本院实际,特修订本制度。
第一章医疗技术的分类及分级管理医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性和有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性和有效性的技术。
医院应根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
第二类医疗技术是指安全性和有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录公布、调整。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:1.涉及重大伦理问题;2.高风险;3.安全性和有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;4.需要使用稀缺资源;5.卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术,根据卫生部临床应用管理规定及目录公布、调整。
第二条医疗新技术是指本院尚未开展的技术,包括:1.使用新试剂的诊断项目;2.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;3.创伤性的诊断和治疗项目;4.生物基因诊断和治疗项目;5.使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;6.其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
第三条本院医疗新技术根据其安全性、临床应用成熟度和应用范围分为三级:第Ⅰ级医疗新技术是指技术成熟的医疗技术,即国际、国内或自治区内已有多家医疗机构在开展,并被上级医疗卫生部门确认安全、技术成熟的技术;第Ⅱ级医疗新技术是指技术尚未成熟的医疗技术,即国际、国内或自治区内已有医疗机构在开展,但仍未被上级医疗卫生部门确认安全、技术仍处于需进一步验证阶段的技术;第Ⅲ级医疗新技术是指完全新技术,即自主创新或国内仍未开展的医疗新技术。
第二章新技术临床应用准入审批第一节医疗新技术准入申请准备第四条开展医疗新技术临床应用前,临床科室和医技科室必须向医院医教部申报,经审核同意后方可实施。
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第三类医疗技术 是指具有涉及重大伦理问题、高风险、安 全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、 需要使用稀缺资源等情形之一的,需要卫生行政部门加 以严格控制管理的医疗技术。
三、管理制度
三、管理制度
手术——分级
社区卫生服务中心、社区卫生服务站、卫生保 健所、门诊部(口腔科除外)、诊所(口腔科除 外)、卫生所(室)、医务室等其他医疗机构, 除为挽救患者生命而实施的急救性外科止血、小 伤口处置或其他省级卫生行政部门有明确规定的 项目外,原则上不得开展本办法规定的手术。
பைடு நூலகம்、管理制度
手术——分级
二级手术 核发《医疗机构执业许可证》的卫生行 政部门(第十二条);
四级手术 省级卫生行政部门(第十一条)。
四、管理权限
手术——《江苏省手术分级管理规范 (2010版)》
省卫生厅、省辖市卫生行政部门可审核、认定 各级手术;县(市、区)级卫生行政部门负责认 定二级及二级以下手术级别范围。(第六条)
五、权限的获得
四、管理权限
医疗技术——《医疗技术临床应用管理 办法》(分级管理)
第一类医疗技术 医疗机构(第十条);
第二类医疗技术 省级卫生行政部门(第九条);
第三类医疗技术 卫生计生委(第八条)。
四、管理权限
手术——《医疗机构手术分级管理办法 (试行)》
权限内手术 医疗机构(第十条、第六条)
四、管理权限
手术——《医疗机构手术分级管理办法 (试行)》(超权限)
手术
医疗技术2
医疗技术3
三、管理制度
医疗技术、手术——分类、分级管理
《医疗技术临床应用管理办法》第五条:
国家对医疗技术实行分类、分级管理。
《医疗机构手术分级管理办法(试行)》第三条: 医疗机构实行手术分级管理制度。
三、管理制度
医疗技术——分类
第一类医疗技术 是指安全性、有效性确切,医疗机构通过 常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术;
二、基本概念
手术——
《医疗机构手术分级管理办法(试行》第二条: 指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体
局部进行操作,以去除病变组织、修复损伤、移 植组织或器官、植入医疗器械、缓解病痛、改善 机体功能或形态等为目的的诊断或者治疗措施。
二、基本概念
医疗技术≠手术
手术 1
医疗技术
手术 2
手术
医疗技术1
造血干细胞(脐带血干细胞除外)治疗技术
放射性粒子植入治疗技术(口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外)
三、管理制度
医疗技术——分类
第二类医疗技术 江苏省卫生厅分四批公布62项
——苏卫办医〔2009〕107号 21项 苏卫办医〔2010〕92号 16项 苏卫办医〔2011〕67号 15项 苏卫办医〔2012〕115号 10项
国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度。
申请二、三类技术
审核后准入
卫生行政部门
医疗机构
五、权限的获得
二、三类医疗技术——准入管理
基本流程:
医疗机构提出申请
第三方审核机构审核
卫生行政部门审定(登记)
五、权限的获得
二、三类医疗技术——准入管理
一、审核机构 二类医疗技术审核机构 江苏省医院协会 三类医疗技术审核机构 中华医学会、中国医 院协会、中国医师协 会、中华口腔医学会
医疗技术——分类
第三类医疗技术 首批19项 ——《卫生部办公厅关于公布首批允许临 床应用的第三类医疗技术目录的通 知》(卫办医政发〔2009〕84号)
三、管理制度
医疗技术——分类
第三类医疗技术
同种器官移植技术
变性手术
心室辅助装置应用技术
自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术 肿瘤深部热疗和全身热疗技术
医疗技术、手术——授权管理
医疗机构自然获得一类医疗技术权限,但是要 与医疗机构执业登记的诊疗科目、功能、任务相 适应。
根据医疗机构等级自然获得相应级别的手术权 限,但是要与医疗机构执业登记的诊疗科目、功 能、任务相适应。
五、权限的获得
手术——授权管理
《医疗机构手术分级管理办法(试行)》第十条:
三级医院重点开展三、四级手术。二级医院重点开展二、三级手术。 一级医院、乡镇卫生院可以开展一、二级手术,重点开展一级手术。
医疗技术临床应用及手术分级管理
——权限的获得及管理
一、背景
机构准入——1994年《医疗机构管理条例》
人员准入——1999年《中华人民共和国执
业医师法》和2008年《护士条例》
技术准入——2009年《医疗技术临床应用
管理办法》
一、背景
手术准入(分级管理)——2012年《医
疗机构手术分级管理办法(试行)》
三、管理制度
手术——分级
一级手术 是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术;
二级手术 是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技 术难度的手术;
三级手术 是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术;
四级手术 是指风险高、过程复杂、难度大的手术。
三、管理制度
手术——分级
注意:择期手术患者,需要全身麻醉(含基础 麻醉)或者需要输血时,其手术级别相应提升一 级。麻醉前评估(ASA)Ⅲ级以上,且需要全身 麻醉支持时,应当在三级医院或者经省级卫生行 政部门批准准予开展部分四级手术的二级甲等医 院实施手术
江苏省——2002年《江苏省医院手术分级 管理规范(暂行)》 2010年《江苏省手术分级管理 规范(2010版)》
二、基本概念
医疗技术——
《医疗技术临床应用管理办法》第二条: 医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目
的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减 轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健 康而采取的诊断、治疗措施。
质子和重离子加速器放射治疗技术
组织工程化组织移植治疗技术
人工智能辅助诊断技术 人工智能辅助治疗技术 基因芯片诊断技术
颜面同种异体器官移植技术
口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术
颅颌面畸形颅面外科矫治术 口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术
细胞移植治疗技术(干细胞除外)
脐带血造血干细胞治疗技术
肿瘤消融治疗技术
确定 根据医疗机构级别 手术 分级 目录 获得手术权限
卫生行政部门
医疗机构
五、权限的获得
医疗技术、手术——准入管理
医疗机构开展二、三类医疗技术权限,须经第 三方审核,相应卫生行政部门审定。
医疗机构开展超权限手术,须经应卫生行政部 门批准。
五、权限的获得
医疗技术——准入管理
《医疗技术临床应用管理办法》第五条: