药事管理复习习题及答案 一

一、A型题。每题的备选答案中只有1个最佳答案。

1．我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及

A．药品储备管理

B．药品研制管理

C．药品、药事组织、执业药师管理

D．药品研制、药品生产、药品经营管理

E．药品生产、经营、使用的监督管理

2．处理违反《中国执业药师职业道德准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是

A．执业药师协会

B．国家食品药品监督管理局

C．省级卫生行政部门

D．国务院卫生部

E．省级工商行政管理部门

3．知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的

A．以生产、销售伪劣商品犯罪论处

B．给予行政处罚

C．给予民事处罚

D．没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。E．数罪并罚

4．负责己有国家标准药品注册审批的是

A．县级药品监督管理部门

B．市级药品监督管理部门

C．省级药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门

E．卫生部

5．药品不良反应是指

A．与用药目的无关的或意外的有害反应

B．在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D．药物的副作用

E．药物的潜在危险

6．药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验

A．对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费

B．对国产药品和进口药品检验均不收费

C．对国产药品和进口药品检验均收费

D．检验结果合格不收费，不合格收费

E．由药品检验机构直接收费

7．《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指

A．列入国家药典的名称

B．列入国家药品标准的名称

C．商品名

D．列入中国生物制品标准的名称

E．国家命名规范的名称

8．药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为

A．货值金额五至十倍的罚款

B．十万元以上二十万元以下的罚款

C．三十万元以上的罚款

D．一万元以上二十万元以下的罚款

E．收受贿赂的十倍罚款

9．新药是指

A．我国未生产过的药品

B．未曾在中国境内上市销售的药品

C．未曾进口的药品

D．未曾收载人国家药品标准的药品

E．未曾使用过的药品

10．国家重点保护的野生药材物种分为

A．一级

B．二级

C．三级

D．四级

E．五级

11．对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额A．一倍以上五倍以下的罚款

B．一倍以上三倍以下的罚款

C．二倍以上十倍以下的罚款

D．一倍以上十倍以下的罚款

E．二倍以上五倍以下的罚款

12．国家药物政策的目标是：

A、保证药品质量，维护人民身体健康

B、保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全

C、基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量台格的药品，合理用药

D、保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全

E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规

13．以下说法错误的是

A．药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

B．药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

C．药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

D．药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存

E．药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料14．组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是

A．药品认证委员会

B．药品审评中心

C．国家药典委员会

D．药品检验所

E．药品审评委员会

15．执业药师资格制度属于

A．专业资格制度

B．专业技术资格制度

C．专业任职资格制度

D．职业资格证书制度

E．从业资格证书制度

16. 国家药物政策的内容包括以下几个方面

A. 基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药

B. 基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、合理用药

C. 基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、临床必须、科学监管

D. 基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、合理用药

E. 基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、科学监管、使用方便

17．野生药材资源保护管理的原则是

A.保护、采猎相结合，并创制条件开展人工种养

B.国家对重点保护的野生药材物种实行三级管理

C.国家对重点保护的野生药材禁止采猎

D.国家对重点保护的野生药材按照批准的计划进行采猎

E.国家重点保护的野生药材禁止或限量出口

18．《中华人民共和国药品管理法》适用于中华共和国境内

A. 所有与药学有关的单位和个人

B. 所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C. 所有药品生产、经营、使用的单位和个人

D. 所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E. 所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人