设计开发记录表
军工产品设计开发阶段文件和记录要求
军工产品设计开发阶段文件和记录要求1.设计开发全过程包含：设计开发策划、方案概要设计、详细设计、设计验证、设计确认、设计更改、试制等环节。
2.详细要求：2.1立项根据客户意向立项的，由市场部填写《立项申请表》。
公司内部立项的，由项目发起部门填写《立项申请表》。
研发总监组织立项评审，填写《立项评审报告》，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》，立项评审由分管技术的副总批准。
根据客户合同立项的，应进行合同评审，填写《合同评审表》，合同评审作为立项的依据。
确定立项后，由项目负责人编制《新产品研制任务书》，任务书由研发总监审核，总经理签发。
2.2设计开发策划设计开发承接部门在收到任务书后，应进行设计开发策划，编写《研制计划》、《质量保证大纲》、《质量计划》，计划和大纲应经过研发总监批准。
如采用了新技术、新材料，应经过试验、论证，编制《可行性报告》并进行评审，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》。
2.3方案概要设计在方案阶段，应明确设计的具体要求，形成《设计开发输入一览表》、产品规格书、技术条件或技术协议、检验大纲、特性分析报告、研制方案等。
研发总监组织方案评审，填写《方案评审报告》，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》；所有文件应经过研发总监审核、技术副总批准。
2.4详细设计详细设计过程的所有设计文件应与阶段性设计输入相对应，并经过标准化和审批。
这些设计文件包括：系统框图、分系统框图、原理图、PCB板图、结构图、流程图、软件清单、仿真软件、仿真数据、接口协议、端口定义、数据格式、数据库、设计报告、关键件及重要件明细表、零部件清单BOM表、配置清单、接线表、安装工艺、调试方法、外协加工要求、测试方法、产品验收规范、使用说明书、技术说明书、用户手册、可靠性报告、维修指南等。
设计过程中形成的记录包括实验记录、调试记录、测试记录、联试记录等都应妥善保管。
适当的阶段应进行设计评审并形成记录。
2.5设计确认设计确认通过实验和测试、变换方法计算、试制、试用、评审、鉴定等方式进行，应尽可能邀请客户参与确认。
设计开发记录样表
设计开发记录样表项目建议书提出部门：未说明项目名称：未说明销售对象：未说明基本要求：本部分未说明具体内容，需要补充。
市场预测分析：本部分未说明具体内容，需要补充。
可引用的原有技术：本部分未说明具体内容，需要补充。
可行性分析：本部分未说明具体内容，需要补充。
项目所需费用，参加人员：本部分未说明具体内容，需要补充。
总工程师审核：未签名/日期。
总经理批示：未签名/日期。
设计和开发计划书项目名称：未说明型号规格：未说明职责设计开发人员：未说明起止日期：未说明预算费用：未说明职责设计开发人员资源配置：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计开发阶段的划分及主要内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
备注：本部分未说明具体内容，需要补充。
编制/日期：未说明审核/日期：未说明批准/日期：未说明设计和开发任务书项目名称：未说明型号规格：未说明起止日期：未说明预算费用：未说明依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
以前类似设计提供的信息：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计和开发所必需的其他要求：本部分未说明具体内容，需要补充。
设计部门及项目负责人：未签名/日期。
总工程师：未签名/日期。
设计和开发输出记录JL—7.3—04产品型号：未说明设计开发阶段：未说明满足设计和开发输入要求的输出文件：未说明产品名称：未说明输出时间：未说明为采购、生产和服务提供的所需信息：未说明包含或引用的产品接收准则：未说明对产品安全和正常使用所必需的产品特性规定：未说明编制：未说明审核：未说明批准/日期：未说明设计和开发评审报告JL—7.3—05项目名称：未说明型号规格：未说明负责人：未说明部门职务或职称评审人员部门职务或职称设计开发阶段：未说明评审人员：未说明评审内容：本部分未说明具体内容，需要补充。
存在问题及改进建议：本部分未说明具体内容，需要补充。
评审结论：本部分未说明具体内容，需要补充。
(完整版)设计开发确认记录表
(完满版)设计开发确认记录表
设计开发确认记录表
确认日期地点江门主持人梁德
梁德，李德奖，魏开舫，盛少莉，罗璇
参加人员
1.产品的性能、参数是与客户要求一致。
2.产品外观结构与客户要求一致。
3.产品试验方法合理。
确认内容
确认过程
综述客户江门工厂测试。
接入工厂库房管理系统，分别给出入库，出库指令，RGV 接到指令按系统流程开始工作，测试行走速度，起落速度，出叉速度，定位精确度，检测各感觉光电，，，完成任务。
该产品能满足客户要求，性能牢固。
确认结论
魏开舫梁德梁德日期：。
设计和开发评审记录表模板
9.安全性 √ 10. □ 11. □ 12. □
存在问题及改进建议：
1、端口保护的器件需要靠近接插件放置。
2、高速信号参考平面需要连续。
评审结论：
1、端口保护器件的放置后可以下发gerber文பைடு நூலகம்生产PCB。
2、修改电源平面铺铜。
对纠正、改进措施的跟踪验证结果：
设计和开发评审记录表模板
产品名称
项目代号
设计开发阶段
PCB设计
负责人
评审人员
部 门
职务或职称
评审人员
部 门
职务或职称
硬件研发
研发工程师
硬件研发
研发工程师
硬件研发
总监
质量
DQE
生产技术
NPI
采购
经理
评审内容：“□”内打“√”表示评审通过，“？”表示有建议或疑问，“×”表示不同意。
1.合同、标准符合性 √ 2.采购可行性 √ 3.加工可行性 √ 4.结构合理性 ？
已按评审结果修改设计。
验证人/日期：
编制/日期： 批准/日期：
24设计开发记录表
设计开发过程控制记录
QR8.3-01NO：
一、信息来源：□有、□无：合同书或顾客订单。
客户名称：
产品名称及规格：
项目起止时间：
二、设计开发和改进的依据
1、公司原有的类似技术文件；
2、顾客合同或生产订单；
3、适用的标准：
4、市场反馈/惯例:
评审/时间：
三、产品的技术参数和特点：
功性能要求：
产品规格：
客户要求：
产品安全要求（触电、机械）：
环保要求（杜绝伪劣、淘汰工艺产品）：
现有工艺流程及设备是否可行：□是□否技术经理：
四、设计开发和进度安排：
1、月日完成效果图（如有），在月日以方式交由客户确认；
2、月日完成加工图，附相应的图纸；
3、月日完成现场制作，在月日由 技术部、 质检部、 生产部确认；
4、月日对产品进行检验，检验记录或报告：□是□否。
5、月日产品交付，并交客户验收确认：□签收单/使用报告、□付款凭证。
确认签字：
五、设计开发输出
六、变更管理：□无，□有并见以下说明（可附页进行描述）：
1、产品尺寸变更：在月日以方式交由客户确认；并通知相关方：
2、工艺配料要求：
原：
变为：
3、技术参数要求：
原：
变为：
4、变更对产品要求的影响及措施
变更确认/时间：。
医疗器械通用设计和开发验证评审记录表
表单编号：
项目名称
产品型号
评审阶段
评审日期Байду номын сангаас
评审内容
“”内打√表示通过，“”内打×表示有疑问
主要评审内容
评审要求
评审结果
1.设计和开发的策划
是否确定各阶段活动和接口、明确职责
是
否
2.设计和开发的输入
预期用途、安全性能、法规、风险管理
是
否
3.设计和开发的输出
输出是否满足输入要求
是
否
评审结果：当前节点所提供的设计和开发资料评审充分，工作开展有序。
设计和开发后续阶段的资料仍应按计划要求提供，持续围绕设计开发全周期进行评审。
评审会签：
记录人：日期：年 月 日
评审结论：
签名：日期：年 月 日
是
否
4.设计和开发的转换
输出得以验证，且是否适用于生产
是
否
5.采购文件
是否具有可生产性、部件及材料的可获得性
是
否
6.操作规程及环境监测
设备、工装验收移交是否符合要求
是
否
7.产品防护
监视和测量设备验收移交是否符合要求
是
否
8.风险管理要求
是否已制定设计转换程序
是
否
9.项目可行性分析
生产运行验证记录是否充分完善可转换
医疗器械通用设计和开发转换评审记录表
表单编号:
项目名称
产品型号
评审阶段
评审日期
评审内容
“匚T内打J表示通过，，口”内打X表示有结果
L生产、原材料
是否具有可生产性、部件及材料的可获取性
½□
2.设备、工装
设备、工装验收移交是否符合要求
三□
3.监视和测量设备
监视和测量设备验收移交是否符合要求
是□
评审会签:
记录人：日期：年月日
评审结论:
签名：日期：年月日
三□
SO
4.人员
人员培训是否满足需求，评价是否充分
是口
5.设计转换活动过程
是否已制定设计转换程序
是口
6.适用于生产的验
证记录
生产运行验证记录是否充分完善可转换
是口
7.特殊过程的转换
活动
特殊过程转换确认记录是否有效可转换
8.风险管理要求
过程阶段的潜在失效模式已被充分识别
½□
9.设计和开发转换
阶段
阶段性工作得到充分评审
设计开发控制程序及记录表格
5 有关/支持文献
拟制：
审核：
批准：
日期:
日期：
日期：
文献名称
设计和开发控制程序
文献编号
Cnzn1208-sj-001
文献版本
A/0
页 数
项目建议书
发往部门:
☑总经理□行政中心□采购部□制造中心□品管部
□工程中心 □仓库□营销中心□财务中心 □研发中心
资源配备需求, 如人员、信息、设备、资金保障等其他有关内容:
人员配备
设计人员
职位
设计人员
职位
信息资源, 建立信息资源系统平台, 通过网络、会议、专家意见、内部沟通等获取资源；信息资源系统平台是以信息资源为基础, 运用计算机网络和通讯系统, 通过满足客户需求旳信息资源加工措施和再运用方式, 向顾客呈现资源价值旳一种信息资源 系统管理平台架构。
4.3 设计输出
设计输出应形成文献, 并以可以与设计输入相相应旳形式体现, 涉及引用旳验收原则, 及重大旳设计特性(如生产操作、消防、维修和处置方面旳规定）, 可以用设计阐明书旳形式体现。各设计阶段旳输出内容如下:
1) 方案阐明书；
2) 生产加工图和总装图；
3) 安装规范；
4) 产品验收规范；
4.4 设计评审
拟制：
审核：
批准：
日期:
日期：
日期：
文献名称
设计和开发控制程序
文献编号
Cnzn1208-sj-001
文献版本
A/0
页 数
项目开发成本核算书
序号
规格名称
数量
单位
单价（元）
医疗器械通用设计和开发转换评审记录表
是
否
评审会签：
记录人：日期：年 月 日
评审结论：
签名：日期：年 月 日
医疗器械通用设计和开发转换评审记录表
表单编号：
项目名称
产品型号
评审阶段
评审日期
评审内容
“”内打√表示通过，“”内打×表示有疑问
主要评审内容
评审要求
评审结果
1.生产、原材料
是否具有可生产性、部件及材料的可获取性
是
否
2.设备、工装
设备、工装验收移交是否符合要求
是
否
3.监视和测量设备
监视和测量设备验收移交是否符合要求
是
否
4.人员
人员培训是否满足需求，评价是否充分
是
否
5.设计转换活动过程
是否已制定设计转换程序
是
否
6. 适用于生产的验证记录
生产运行验证记录是否充分完善可转换
是
否
7. 特殊过程的转换活动
特殊过程转换确认记录是否有效可转换
是
否
8.风险管理要求
过程阶段的潜在失效模式已被充分识别
是
否
9. 设计和开发转换阶段
软件开发过程记录簿表
2015.01.01-2015.02.06
1.经调研论证项目可行性并制定项目初步计划；
2.与公司联系签到系统软件开发事宜；
3.准备前期资料(视频音频以及数据环境资料)
李文成；芦冬亮
2015.02.06-2015.03.05
1.开发计划在公司内开会进行评审
2.讨论确定系统运行环境
苏燕辉
2015.08.31-2015.10.01
1.经调研论证项目可行性并制定项目初步计划；
2.与公司联系签到系统软件开发事宜；
3.准备前期资料(视频音频以及数据环境资料)
4.确定系统功能及性能要求
5.编制用户手册概要
苏燕辉；许丰
2015.10.02-2015.11.01
1.编写源代码
2.进行数据库设计
6.编写测试计划
宗占超
2016.10.09-2016.11.25
1.确认总体开发计划，建立系统总体结构划分功能模块
2.划分各功能模块接口
3.进行数据库设计
4.具体实现算法
5.编写源代码
6.进行模块测试和调试
刘红梅
2016.11.25
完成国泰企业数据移动管理平台
刘红梅
2016.12.31
1.系统测试与BUG修改完成
1.经调研论证项目可行性并制定项目初步计划；
2.与公司联系签到系统软件开发事宜；
3.准备前期资料(视频音频以及数据环境资料)
4.确定系统功能及性能要求
5.编制用户手册概要。
6.编写源代码
7.进行模块测试和调试
8. 系统测试与BUG修改完成
苏燕辉；张明
2016.08.31
完成国泰云比价采购平台部分设计
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四、其他要求：
1、标准化的要求：
2、安全要求：
3、节能要求等：
五、评审记录（评审人及资格、评审日期、评审意见）
评审人/日期：批准人/日期：
设计开发输出
一、原材料和外协件的供应：
二、技术文件（图纸资料、说明书、包装要求、售后服务卡、合格证、标识、安全操作规程等）
三、其他输入的要求等
一、确认意见：
1、对项目可行性的确认：
2、对是否实施开发的确认：
3、是否需试制样机：
4、如果试制样机，对样机的确认；
5、其他
二、设计输出验证的确认：
确认人/日期：
设计开发更改记录
更改内容、更改人、更改日期、对更改评审的意见及评审人更改的源自证与确认人。填写人/日期：
备
注
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
策划人/日期：
设计开发评审
一、项目可行性评审：
1、技术可行性：
2、市场前景（意见）：
3、成本核算：
4、原材料供应：
5、生产能力：
二、技术资料的完整性：
三、标准化：
评审确认/日期：
设计开发验证
设计输出满足设计开发输入的验证：
一、图纸与技术资料审核：
二、原材料及外协件的审核：
三、其他
验证负责人/日期：
设计开发确认
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设计开发记录表
NO.ZT-JL-022-A
设计开发策划
一、项目来源：□市场调研□客户要求□自主开发（包括老产品改造）
二、项目负责人：
三、项目可行性分析
1、市场前景：
2、技术含量（先进）：
3、经济效益:
4、其他：
四、项目实施的阶段：
五、经费预算：
策划人/日期：批准人/日期：
设计开发输入
一、技术指标：
二、技术标准和法律法规：