检测结果符合性评价方法
声明检测或校准结果及与规范符合性的
2018 年 03 月 01 日发布
2018 年 09 月 01 日实施
CNAS-GL015：2018
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当测量不确定度影响到测量结果的有效性或其使用时，当客户提出要求时，或当 不确定度影响到与规定限值的符合性时，应当计算出约 95%包含概率下的扩展不确 定度。测试结果及其扩展不确定度应当按如下方式报告：
测得值：100.1（单位） 测量不确定度：0.1（单位），包含概率：95% 注 1：适合时，也应当报告包含因子。 注 2：更多关于测量结果及其不确定度表示方式的信息，参见 ISO/IEC 指南 98-3 （GUM）和 JJF1059.1。 与规定限值符合性的评价和报告方法应当遵循本指南第 5 部分的规定。 4.1.5 非数值结果 当检测或校准的标准和规范，以及客户所提出的规范或实施准则中明确规定了测 试方法，且客户未提出其他要求时，则可以假定结果的不确定度已经在测试方法中予 以考虑，实验室不需要评估不确定度（这可以被视为风险共担的一种特例，见本指南 5.3 和 5.4），在这种情况下，仅报告非数值结果就足够了。 当需要偏离指定方法时，实验室应当评估其对测试结果有效性的影响程度，在此 情形下应当记录并报告偏离规定方法的详细情况及其对结果有效性的影响。 对于非数值结果，在大多数情况下可很容易地判断其与规定限值的符合性。例如： 当某螺孔通规可通过而止规不能通过时，可以判断此螺孔直径是符合要求的，则可以 在报告中做出符合性声明。 当需要依据数值型结果和非数值型结果做出符合性结论时，则应结合 4.1.4 和 4.1.5 中所讨论的方法。 4.1.6 当规范中规定了上下限区间时，测量不确定度与该规定区间之比应合理的小。 注 1：测量不确定度为 U，上下限的区间为 2T，其中T 上限 下限 ，比值 U:T
实验室检测结果质量内部监控方法及评价
实验室检测结果质量内部监控方法及评价1. 内部质量控制（Internal Quality Control，IQC）：内部质量控制是通过在正常样品中添加已知浓度的物质，然后进行实验室分析并对结果进行比较，以评估实验室的准确性和精确性。
常见的内部质量控制方法包括均质样品、标准样品和参考材料的使用。
评价指标包括各种指标的偏差、变异系数和控制图的分析。
2. 样品重复性（Sample Replicates）：通过对同一样品进行多次重复测量，可以评价实验室的精密度和一致性。
评价指标包括各次测量结果的差异、平均数和标准差等。
4. 周期性验证（Periodic Verification）：定期对实验室的仪器设备进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。
评价指标是设备校准结果的符合性。
5. 人员培训（Personnel Training）：对实验室技术人员进行培训和考试，以确保他们具备足够的专业知识和技能来进行准确的实验室分析。
评价指标包括培训记录和考试成绩。
6. 外部质量控制（External Quality Control，EQC）：参加由第三方实验室或质量认证机构组织的质量控制检测活动，与其他实验室进行比较，评估实验室的准确性和精确性。
评价指标包括EQC结果的偏差和变异系数等。
7. 错误报告和纠正措施（Error Reporting and Corrective Actions）：建立明确的误差报告和纠正措施的程序，对实验室的错误进行记录和分析，并采取相应的纠正措施，以防止类似错误再次发生。
评价指标是错误报告的数量和纠正措施的有效性。
综上所述，实验室检测结果质量内部监控方法的评价指标包括各种统计分析方法、相关系数、偏差、变异系数、正确率和误差报告等。
通过不同的方法和指标的应用，可以有效评估和监控实验室检测结果的质量，确保实验室工作的准确性和可靠性。
符合性评价控制程序
符合性评价控制程序一、符合性评价的概念符合性评价是指对组织的各项规定和标准进行检查和评估，以确定其是否符合要求的过程。
其目的是确保组织在运营和管理过程中符合法律法规、政策要求以及内部控制流程等相关标准。
符合性评价需要确定评价范围、设计评价方法和标准以及进行评价报告。
通过符合性评价，组织可以及时发现问题，规范管理流程，提高工作效率和质量。
二、符合性评价控制程序的建立和实施1.确定评价目标：明确评价的目标和要求，包括符合的标准和要求，以及评价的范围和对象。
2.设计评价方法：确定评价的方法和步骤，包括采集和分析数据的方法以及评价的时间和频次等。
3.制定评价标准：确定符合的标准和指标，依据相关法律法规、政策要求、行业标准和内部管理流程等进行制定。
4.实施评价工作：按照评价程序和方法进行数据采集、记录和分析，对各项指标进行评价。
5.编制评价报告：根据评价结果，编制评价报告，明确评价的结论和改进建议，以及整改措施和时间表等。
6.落实改进措施：根据评价报告的整改要求，组织进行相应的改进措施，并对改进情况进行跟踪和评估。
三、符合性评价控制程序的应用成效1.提高规范性：通过符合性评价，可以及时发现和纠正组织中存在的问题和不合规行为，确保组织工作流程的规范性和合规性。
2.提升效率：通过评价工作的实施，可以发现和剔除不符合要求的流程和环节，提高工作流程的效率和质量。
3.降低风险：通过符合性评价，可以及时发现并修复安全隐患和风险点，提高组织的风险管理能力。
4.提升组织形象：符合性评价对于组织来说是一种质量保证和信誉的体现，通过评价的实施和整改，可以提升组织的形象和品牌价值。
5.促进内部控制：符合性评价是一种内部控制的手段和方法，通过评价的实施，可以促进内部控制的建立和完善，提高组织的管理水平。
综上所述，符合性评价控制程序是一种重要的管理控制措施，通过确定评价目标、设定评价方法和标准、实施评价工作、编制评价报告以及落实改进措施等步骤，可以确保组织在实施各项规定和标准时符合要求，提高工作效率、降低风险、提升组织形象和促进内部控制的建立和完善。
符合性测评报告
符合性测评报告一、引言本报告是根据符合性测评的结果编写而成，旨在对所评测对象的符合性进行分析和总结，为相关方提供有关该对象符合性的详尽信息。
本报告包括评测背景、评测目的、评测方法、评测结果等内容。
二、评测背景符合性测评是一种用来评估产品、服务或系统是否符合特定标准或规范的方法。
通过对相关标准的检查和测试，可以判断出测评对象的符合性程度。
本次测评的背景是评估某一产品的符合性，以确定该产品是否满足特定的质量标准和要求。
三、评测目的本次测评的目的是验证该产品是否符合指定标准，并提供详细的报告以供相关方参考。
通过评测，可以确定产品在不同方面的符合性情况，为相关决策提供参考依据。
同时，评测结果可用于改进产品或服务的质量，并为用户提供更好的体验。
四、评测方法本次评测采用了多种方法和工具，以全面、准确地评估测评对象的符合性。
1. 标准检查：对指定标准的要求进行逐项核对，确保产品是否满足所有要求。
2. 功能测试：对产品的各项功能进行测试，以验证其是否按照标准规范进行设计和实现。
3. 性能测试：测试产品在不同工作负载下的性能表现，例如响应时间、吞吐量等，以评估其性能是否符合要求。
4. 安全测试：评估产品的安全性能，包括漏洞检测、防护措施验证等，以确保产品的安全性。
5. 用户体验测试：通过模拟用户使用场景，评估产品的易用性、舒适度等，以提供改进建议。
6. 文件审核：对产品的相关文档、合同、报告等进行审核，以确保其完整性和准确性。
五、评测结果经过详细的评测和分析，得出以下结果：1. 符合性概况：对测评对象的整体符合性进行概述和总结。
2. 标准符合情况：逐项列出测评对象是否符合指定标准的要求，并对不符合的项进行详细解释。
3. 功能测试结果：描述产品功能测试的结果，包括通过的功能和未通过的功能。
4. 性能测试结果：对产品性能测试的结果进行分析，包括吞吐量、响应时间等指标的优劣程度。
5. 安全性测试结果：评估产品的安全性能表现，包括安全漏洞、防护措施等方面的情况。
校准证书评价方法
校准证书评价方法一．校准证书（检定证书），测试报告中测量仪器设备误差符合性评定程序(1)校准证书、测试报告中未对被校准的仪器设备的主要特性进行评定时，为确保测量仪器设备出示测量数据的准确性，行政事务部在收到仪器设备的校准证书、测试报告时，应组织相关部门对其给出的结果进行符合性判定。
(2)由于校准证书、测试报告上只反映出被校仪器设备的示值误差（有的是引用误差，有的是相对误差，有的是绝对误差），因此只能对测量仪器设备示值误差的符合性进行评定。
(3)仪器设备的使用说明书和相关标准对仪器设备的精度要求是评定的依据，应对示值误差是否符合某一最大允许误差（MPEV）做出符合性判定，如果各个点均不超出最大允许误差的要求，则得出被评定仪器设备整个范围符合要求。
若仪器设备的示值误差在某一使用范围内不超出最大允许误差的要求，则得出被评定仪器设备可在该范围内准用的评定。
(4)仪器设备示值误差符合性评定的基本方法：对仪器设备特性进行符合性评定时，若评定值误差的不确定度()与被评定仪器设备的最大允许误差的绝对值(MPEV)之比，小于或等于1：3，即：，则可不考虑示值误差评定的测量不确定度的影响。
由于测试报告中未给出被测量值的不确定度()，因此认定计量部门出示的测试报告中的测量示值的不确定度()满足。
被评定仪器设备的示值误差在其最大允许误差限内时，可判为合格，即为合格。
被评定仪器设备的示值误差超出其最大允许误差时，可判为不合格，即为不合格。
如果示值误差的测量不确定度不符合的要求，则按以下判据进行评定：a)合格判据，被评定仪器设备的示值误差的绝对值小于或等于其最大允许误差的绝对值(MPEV)与示值误差的扩展不确定度之差时可判为合格，即：为合格；b)不合格判据，被评定仪器设备的示值误差的绝对值大于或等于其最大允许误差的绝对值MPEV与示值误差的扩展不确定度之和时可判为不合格，即：为不合格；c)待定区，当被评定仪器设备的示值误差既不符合合格判据又不符合合格判据时，处于待定区，这时不能下合格或不合格的结论，即：为待定区；当仪器设备示值误差的评定处在不能做出符合性判定时，可以通过采用准确度更高的测量标准、改善环境条件、增加测量次数和改变测量方法等措施，以降低测量不确定度评定的不确定度，使满足与最大允许误差绝对值MPEV之比小于或等于1：3的要求，然后对仪器设备的示值误差重新进行评定。
不确定度测量评定方法
二、 测量误差和不确定度 (5)
(二) 测量不确定度(2)
VIM-2和GUN定义测量不确定度为：
表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结 果相联系的参数。
【注 1】此参数可以是诸如标准偏差或其倍数，或说 明了置信的水平的区间的半宽度. 【注 2】测量不确定度由多个分量组成。其中的一些 分量可用测量列结果的统计分布估算，并用实验标准 偏差表征。另一些分量可用基于经验或其他信息的假 定概率分布估算，也可用标准偏差表征。
1
第一章
概 述
一、 测量误差和测量不确定度
二、 测量不确定度发展简介
三、 (VIM-3)中不确定度有关术语 四、检测结果符合性评价
一、 测量误差和不确定度 (1)
(一) 测量误差(1)
在测量不确定度概念提出之前，测量结果 的质量是用测量误差来评价， VIM-2 定义误差 为“测量结果减去被测量的真值 ”。真值定义为 “与给定的特定量的约定定义一致的值 ”。量的 真值只有通过完善的测量才有可能获得，因 此，真值按其本性是不确定的。所以，误差是 一个理想的概念，一般不能准确知道。
二、 测量不确定度发展简介(13)
(三) 我国的不确定度规范(3)
1999 年 以 来 ， 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 (CNAS) 发布了一系列测量不确定度评定规范文件或指 南文件，包括 CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告 通用要求》、 CNAS-GL05《测量不确定度要求的实施 指南》、CNAS-GL06《化学领域不确定度指南》(等同 采用EURACHEN/CITAC Guide)、CNAS-GL07《电磁 干扰测量中不确定度的评定指南》(等同采用CISPR 164)、CNA S-GL08《校准领域不确定度的评估指南》(等 同采用EA-4/02)等。这些指南或规范文件构成了我国实 验室认可中测量不确定度评定的框架。
实验结果的可靠性评估
实验结果的可靠性评估实验是科学研究的重要方法之一，但我们需要对实验结果的可靠性进行评估。
可靠性评估是确保实验数据准确、可信度高的关键步骤。
本文将介绍一些常用的方法和指标，帮助我们评估实验结果的可靠性。
一、重复性实验重复性实验是评估实验结果可靠性的一个重要指标。
在同样的实验条件下，进行多次实验，并观察结果的一致性。
如果实验数据具有较高的一致性，说明实验结果较为可靠。
二、其他独立实验除了重复性实验，我们还可以通过其他独立实验的结果来评估实验的可靠性。
如果多个实验独立进行，但结果一致，那么实验结果的可靠性就更高。
这样的独立实验可以来自不同实验室、不同研究者的研究成果。
三、数据一致性分析数据一致性分析是评估实验结果可靠性的一种常见方法。
首先，我们可以比较实验数据的重复性，即观察同一实验条件下不同实验的数据是否相似。
其次，我们可以对比实验数据与理论预期结果的一致性，判断实验数据是否符合已有的理论模型。
这些分析有助于检测实验结果中的数据异常和潜在误差。
四、实验设计的合理性实验设计的合理性也是评估实验结果可靠性的关键因素。
合理的实验设计包括有效的对照组设计、合适的样本大小和随机分组等。
一个良好的实验设计可以降低系统偏差和随机误差的影响，从而提高实验结果的可靠性。
五、实验过程的规范性实验过程的规范性也是评估实验结果可靠性的重要考量因素。
规范的实验操作和严格的实验流程可以确保实验条件的一致性，并降低实验误差的潜在影响。
例如，实验操作员的培训、实验设备的校准和维护等都是保证实验结果可靠性的重要环节。
六、统计分析统计分析是评估实验结果可靠性的常用手段之一。
通过适当的统计检验方法，我们可以对实验结果进行分析，并评估实验结果的显著性和置信度。
统计分析可以帮助我们判断实验结果是否偶然现象或统计足够显著。
综上所述，实验结果的可靠性评估是科学研究中的重要环节。
通过重复性实验、其他独立实验、数据一致性分析等方法，我们可以评估实验结果的可靠性。
浅述RoHS检测结果符合性评价
方 法 。此 外 ， 要 做 出 符 合 性 的 评 价 ， 还 必 须 结 合 Ｒ０ＨＳ指 令 要 求 以及 豁 免 条 款 。
关键词 ：０ Ｒ ＨＳ； 测 结 果 ； 合 性 评 价 检 符
产 品 限 用 物 质 的 测 试 程 序 标 准 草 案 。 我 国，电 子 电 气 有 害 物 质 检 测 在
的 国 家 标 准 也 在 制 定 当 中 。 缺 乏 在
检 测 结 果 判 断产 品 是否 符 合 Ｒ Ｈ ｏ Ｓ指 令 要 求 ？ 这 些 就 是 本 文 要 介 绍 的 Ｒ Ｓ检 测 结 果 符 合 性 评 价 问题 。 ＯＨ
全 常 春 、 刘 功 桂 、 范 岑 亮 国 家 日用 电器 质 量 监 督 检 验 中心 摘
广州 ５ ０ ０ １３０
要 ： 文 主 要 从 电 子 电气 产 品 拆 分 过 程 、 采 用 的 检 测 方 法 以及 对 各 检 测 单 元 结 果 是 本
否 符 合 限量 要 求 等 三 方 面 对 Ｒ Ｓ检 测 结 果 的 符 合 性 评 价 进 行 简 单 介 绍 。 由于 拆 分过 程 ０Ｈ 和 选 用 的 检 测 方 法 都 会 对 检 测 结 果 产 生 直 接 的 影 响 ， 为 了 保 证 检 测 结 果 的 准 确 性 并 根
品 是 否 符合 Ｒ Ｈ ｏ Ｓ指令 要 求 。因此 ，对 ＲＯ ＨＳ检 测 结 果符 合 性 评 价 ，只跟 检
测 过 程 相 关 ，并 不 涉 及 到 产 品 的 质
产 品 中 六 种有 害 物 质 的 Ｒ Ｈ Ｏ Ｓ符 合 性 续 出 台 与 ＲＯＨＳ指 令 相 似 的 法 律 法
符合性评价的方法 标准和实践
符合性评价的方法标准和实践符合性评价（Conformance Assessment）是指对产品、服务、系统或过程进行评估，判断其是否符合相关标准、规范或要求的过程。
在现代社会中，符合性评价在各个领域都扮演着重要的角色，如质量管理、环境保护、食品安全等。
本文将探讨符合性评价的方法、标准和实践，以便更好地理解和运用这一重要的评价方式。
一、符合性评价的方法符合性评价的方法多种多样，常见的有以下几种：1. 检验法：通过对产品、服务或过程的实物进行检测、测量等手段，判断其是否符合规定的标准。
这种方法通常用于量化性能指标的评估，如产品的尺寸、强度等。
2. 样本抽查法：通过抽取一定数量的样本进行检验，以推断整体是否符合要求。
这种方法适用于大批量生产的产品，能够以较小的成本评估整体质量水平。
3. 问卷调查法：通过向相关方面发放问卷，了解其对产品、服务或过程的评价和意见。
这种方法可以获取大量的主观评价信息，有助于了解用户需求和改进方向。
4. 审核法：通过对组织、管理体系或过程的评估，判断其是否符合规定的标准。
这种方法常用于质量管理体系认证，如ISO9001认证。
以上方法各有优缺点，可以根据具体情况选择合适的方法或结合多种方法进行评价。
二、符合性评价的标准符合性评价所依据的标准多种多样，根据评价的对象和领域不同而有所差异。
以下是一些常见的符合性评价标准示例：1. 质量管理体系：ISO9001是国际质量管理体系认证的标准，被广泛应用于各个行业。
该标准规定了组织应具备的质量管理要求，如组织结构、资源管理、过程控制等。
2. 环境管理体系：ISO14001是国际环境管理体系认证的标准，对组织的环境保护要求进行了规定。
该标准包括环境政策、目标及目标的实现计划、监测与测量及法律要求等方面。
3. 食品安全：ISO22000是国际食品安全管理体系认证的标准，用于确保食品安全性。
该标准涵盖了从农田到餐桌整个生产过程中的安全管理要求。
AR12测试结果与规定限量符合性评价和报告规则
AR12测试结果与规定限量符合性评价和报告规则1.前言中国实验室国家认可委员会（英文缩写：CNAL）为了向各实验室提供测试结果与规范中规定限量的符合性评判和报告方法，特制定本规则。
为满足ISO/IEC17025的要求,实验室应向客户提供测试结果及其不确定度的声明，同时应客户的要求，还需评判测试结果与规范中规定限量的符合性，本规则对此提供了指南。
关于不确定度的运算，有其它一些国际上达到共识的文件。
本规则假定样品应是平均的，测试方法是通过确认的，使用的设备是通过校准的。
所有的校准应当尽可能地溯源至国家或国际标准。
2.适用范畴本规则规定了实验室测试结果与规定限量符合性评判和报告指南，适用于CNAL对检测和校准实验室的认可活动。
3.引用文件3.1 ISO/IEC 17025 ：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》3.2 ILAC—G8：1996《测试结果与规定限量符合性评判和报告指南》3.3 APLAC TC004《检测和校准结果与规定限量符合性的声明方法》3.4VIM，国际通用计量学差不多术语，由国际计量局（BIPM）、国际电工委员会（IEC）、国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论化学和应用化学联合会（IUPAC）、国际理论物理和应用物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织（OIML）公布3.5 JIF1059-1999《测量不确定度评定与表示》4.定义本规则引用ISO/IEC导则2和ISO/IEC 17000中的有关术语并采纳下列定义：4.1 [测量]不确定度：表征合理地给予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。
4.2标准不确定度：以标准偏差表示的测量不确定度。
4.3合成标准不确定度：当测量结果是由若干个其他重量求得时，按其他各量的方差或（和）协方差算得的标准不确定度。
4.4扩展不确定度：确定测量结果区间的量，合理给予被测量之值分布的大部分可望含于此区间。
检测结果符合性评价方法
推动管理进步 推动管理进步 创造企业繁荣 创造企业繁荣
5.3 在多数情况下，要求在证书或报告中做出符合 在多数情况下， 性声明，但没有指明进行符合性评价时需考虑不确定 性声明， 度的影响。在这种情况下，可以不考虑不确定度， 度的影响。在这种情况下，可以不考虑不确定度，而 根据测得值是否在规定限值范围内做出符合性判断。 根据测得值是否在规定限值范围内做出符合性判断。 5.4 在用户与实验室之间的协议或实施准则或规范 中可能已声明其采用方法的准确性是足够的， 中可能已声明其采用方法的准确性是足够的，且在判 断符合性时， 断符合性时，可以忽略不确定度。
第四讲） （第四讲）
杭州冠博企业管理咨询有限公司
E-mail：gbvmail@ 电话：（571）28916199 联系人：赵老师
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一、简介
1、标准中对质量特性值的要求是对真值的。 、标准中对质量特性值的要求是对真值的。 2、我们得不到真值，只能得到测量结果，测量结果 、我们得不到真值，只能得到测量结果， 与真值间是有误差的。做符合性判定时， 与真值间是有误差的。做符合性判定时，是否考虑测 量误差呢？ 量误差呢？ 例如：牛奶中的三聚氰胺含量应≤2.00，测得含量 例如：牛奶中的三聚氰胺含量应 ， 为2.01，不确定度 ，不确定度U=0.03，意味着所测牛奶试样中 ， 的三聚氰胺含量的真值在1.98与2.04之间，既有可 之间， 的三聚氰胺含量的真值在 与 之间 能不合格，也有可能合格，怎样判定呢？ 能不合格，也有可能合格，怎样判定呢？
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二、判定方法
在做符合性判定时不考虑不确定度 （一）在做符合性判定时不考虑不确定度 在检测报告中注明： 在检测报告中注明： 本报告中的符合性判定仅依据检测结果， 本报告中的符合性判定仅依据检测结果，不考虑其检 测结果的不确定度。 测结果的不确定度。
CNAS-CL08报告中评审和报告与规范符合性的要求
CNAS—CL08评价和报告测试结果与规定限量符合性的要求 Requirements for Assessment and Reporting of Compliance withSpecification中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月评价和报告测试结果与规定限量符合性的要求1．前言1.1 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）为了向实验室提供测试结果与规范中规定限量的符合性评价和报告方法，特制定本文件。
为满足ISO/IEC17025的要求,实验室应向客户提供测试结果及其不确定度的声明，并且应客户的要求，还需评价测试结果与规范中规定限量的符合性，本规则对此提供了指南。
对于不确定度的计算，有其它一些国际上达到共识的文件。
1.2 本文件假定样品是均匀的，测试方法是经过确认的，使用的设备是经过校准的。
所有的校准应当尽可能地溯源至国家或国际标准。
1.3 本文件规定了实验室测试结果与规定限量符合性评价和报告指南，适用于CNAS对检测和校准实验室的认可活动。
2．引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
2.1 ISO/IEC 17025 ：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》2.2 ILAC—G8：1996《测试结果与规定限量符合性评价和报告指南》2.3 APLAC TC004《检测和校准结果与规定限量符合性的声明方法》2.4VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局（BIPM）、国际电工委员会（IEC）、国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论化学和应用化学联合会（IUPAC）、国际理论物理和应用物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织（OIML）发布2.5 JIF1059-1999《测量不确定度评定与表示》3．术语和定义本文件引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义：3.1[测量]不确定度表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。
测量不确定度与符合性评价
情况10： 向上扩展不确定 度区间半宽度后，测 量结果仍低于下限， 则产品不符合规范。
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4 如果测量值ys落在非常接近规范限处，而扩展 不确定度区间的半宽度(U)与规范限迭交，这时不可 能在声明的置信水准下证实符合性或不符合性。为此， 应当同时报告检测结果y及其扩展不确定度(U)，并声 明既不能证明符合性也不能证明不符合性。作为例子， 报告这些情况(例如图10.1中情况2，4，7和9)的适当 的陈述可以是：
这时有
ys LSL，以及 y ys +ULSL，Ukuc， k2(p95%) (6)
13
U U
y s (测量值)
USL
情况5： 向下扩展不确定 度区间半宽度后，测 量结果仍高于上限， 则产品不符合规范。
LSL
下限
1
2 3 4 5 6 7 8 9 10
与规范中规定限量符合性评价情况5和10
LSL
1
2 3 4 5 6 7 8 9 10
与规范中规定限量符合性评价的情况2
注意，这将增加风险！
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【例1】 某电器设备接地电阻应满足USL40m， 测量值R=38.2m，合成标准不确定度uc1m扩展 不确定度U95=2m，包含因子k2，置信概率p95％。 向上扩展不确定度后， RmaxR+U9540.2mUSL40m， 则不能作出符合规范的声明。 如置信概率为90％，包含因子k=1.65，扩展不确 定度U90kuc1.651m1.7m， 向上扩展不确定度， Rmax R+U9039.9mUSL40m， 则可以作出符合规范的声明。 必须指出，降低置信概率将增加风险。
(8)
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注意，这将增加风险！
U U
USL
y s(测量值)
食品快速检测产品符合性评价技术要求
食品快速检测产品符合性评价技术要求1 评价指标食品快速检测产品符合性评价指标包括灵敏度、交叉反应率、假阴性率和假阳性率。
2 盲样要求2.1 可使用盲样基质一致的有证食品标准物质、参考物质作为盲样，也可以是均匀性和稳定性满足统计学要求且经过参比方法定值的实际样品或基质加标样品。
2.2自行制备的盲样，其均匀性和稳定性计算参照CNAS-GL003《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》。
2.3 盲样基质应根据食品快检方法的应用需要，覆盖相应的典型样品基质。
2.4 盲样应随机编号，并随机派发给不同评价人员进行独立测试。
3 评价方法对禁用物质或者无残留限量的物质，检出限设置（最低检出水平）应尽量与参比方法的定量限（若无定量限则选择检出限）一致；对存在国家标准限值规定的物质，应尽量与限值一致。
所有参数需要在不同种类或者类型的食品中测定的实际结果进行统计。
3.1 灵敏度灵敏度是指方法在实验条件下达到的实际检出限时，检出阳性结果的阳性样品数占总阳性样品数的百分比。
3.2 交叉反应率采用快检方法及其相关产品的交叉反应率反映产品的特异性，即目标物质检出限与干扰物质检出阳性的最小浓度的比值（以百分比计）。
3.2.1 以空白样品分别加入不同浓度水平干扰物质的标准溶液进行测试，记录检测结果为阳性的最小浓度。
3.2.2 交叉反应率计算公式交叉反应率（%）=目标物质检出限×100%/干扰物质检出阳性时的最小浓度。
3.3 假阴性率和假阳性率假阴性率是指方法在实验条件下达到的检出限时，阳性样品中检出阴性结果的最大概率（以百分比计），计算结果为方法最大假阴性率的结果。
假阳性率是指方法在实验条件下达到的检出限时，阴性样品中检出阳性结果的最大概率（以百分比计），计算结果为方法最大假阳性率的结果。
3.3.1 应首先对实际阳性样品（指经参比方法检测超过国家限量标准要求的真实或模拟阳性样品）进行测试，不少于2份。
当实际阳性样品的检测结果出现阴性时，不再进行后续实验。
标准符合性评价方案
标准符合性评价方案
该方案适用于2021年陶瓷岩板产品质量测评活动的标准符合性评价。
检验项目、方法标准及判定指标见表1。
表1陶瓷岩板符合性评价
I、一般要求项目
陶瓷岩板一般要求符合性评价可由企业提供检验报告证明，提供的检验报告需满足如下要求：
(1)应提供GB/T 4100及GB6566检验报告；若干挂用，应提供剪
切强度报告(GB/T 39156);若需突出抗菌性能，需提供JC/T 897 检验报告。
(2)签发日期为前两年内有效；
⑶具有CNAS和CMA标识；
(4)项目覆盖一般要求所有项目。
若企业无法提供有效检验报告，可送样品至检测单位，按照相关标准进行检测。
2、质量分级及重点指标
除一般要求项目外，分级指标及重点指标须由企业送样品至检测
单位，检测项目、依据和数量见表2。
注：大板指尺寸不小于900mm*1800mm的岩板，中小板指尺寸小于900mm*1800mm的岩板。
质量指标审查评估关键质量指标的符合性和有效性
进行有效性分析
根据收集的数据和信息，进行 对比分析、专家评审、实验验 证或过程评审等有效性分析。
跟踪和验证改进效果
对改进措施进行跟踪和验证， 确保改进效果符合预期目标， 持续改进质量管理水平。
04
质量指标审查的实践应用
审查流程的优化
确定审查目标
质量指标审查：评估
关键质量指标的符合
性和有效性 汇报人：
2024-01-13
目录
• 引言 • 质量指标的符合性审查 • 质量指标的有效性评估 • 质量指标审查的实践应用 • 结论
01
引言
目的和背景
确保产品或服务的质量符合预期标准
质量指标审查的目的是评估产品或服务的质量是否符合预定的标准、规范和要求 。
提高组织绩效和客户满意度
通过对质量指标的审查，组织可以识别改进的机会，提高绩效，并增强客户满意 度。
质量指标的重要性
指导决策制定
质量指标为组织提供了关于产品 或服务质量的明确信息，有助于 决策者做出关于资源分配、产品 改进和战略制定的决策。
监控和改进过程
质量指标是监控产品或服务质量 的工具，通过定期审查，组织可 以发现潜在的问题并采取措施进 行改进。
对照标准
将实际的质量指标与预定的标准进行对比， 检查是否符合要求。
专家评估
邀请专业人士或第三方机构对产品或服务的 质量进行评估。
数据分析
收集相关数据，进行统计分析，评估质量指 标的表现。
客户反馈
收集客户对产品或服务的评价和反馈，了解 质量指标的实际表现。
符合性审查的步骤
确定质量指标
明确需要评估的质量 指标，确保指标的明 确性和可衡量性。
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CNAS-GL27-2009给出了指导性意见，分为三种情况 给出了指导性意见，分为三种情况: 给出了指导性意见
声明检测或校准结果及与规范符合性的指南
GUIDLINES ON STATING TEST OR CALIBRATION RESULTS AND COMPLIANCE WITH SPECIFICATION
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5.3 在多数情况下，要求在证书或报告中做出符合 在多数情况下， 性声明，但没有指明进行符合性评价时需考虑不确定 性声明， 度的影响。在这种情况下，可以不考虑不确定度， 度的影响。在这种情况下，可以不考虑不确定度，而 根据测得值是否在规定限值范围内做出符合性判断。 根据测得值是否在规定限值范围内做出符合性判断。 5.4 在用户与实验室之间的协议或实施准则或规范 中可能已声明其采用方法的准确性是足够的， 中可能已声明其采用方法的准确性是足够的，且在判 断符合性时， 断符合性时，可以忽略不确定度。
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二、判定方法
在做符合性判定时不考虑不确定度 （一）在做符合性判定时不考虑不确定度 在检测报告中注明： 在检测报告中注明： 本报告中的符合性判定仅依据检测结果， 本报告中的符合性判定仅依据检测结果，不考虑其检 测结果的不确定度。 测结果的不确定度。
实验室管理人员高级培训班教程 检测结果符合性评价方法
第四讲） （第四讲）
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1、标准中对质量特性值的要求是对真值的。 、标准中对质量特性值的要求是对真值的。 2、我们得不到真值，只能得到测量结果，测量结果 、我们得不到真值，只能得到测量结果， 与真值间是有误差的。做符合性判定时， 与真值间是有误差的。做符合性判定时，是否考虑测 量误差呢？ 量误差呢？ 例如：牛奶中的三聚氰胺含量应≤2.00，测得含量 例如：牛奶中的三聚氰胺含量应 ， 为2.01，不确定度 ，不确定度U=0.03，意味着所测牛奶试样中 ， 的三聚氰胺含量的真值在1.98与2.04之间，既有可 之间， 的三聚氰胺含量的真值在 与 之间 能不合格，也有可能合格，怎样判定呢？ 能不合格，也有可能合格，怎样判定呢？
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